fiche HBPM 12 11 - OMEDIT Poitou-Charentes
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Commission Sécurisation du circuit du médicament<br />
FICHE THERAPEUTIQUE<br />
Page 1 sur 5<br />
DATE Mai 2008<br />
Mise à jour<br />
Décembre 20<strong>11</strong><br />
VERSION N° 02<br />
Héparine Bas Poids Moléculaire (<strong>HBPM</strong>)<br />
I. DÉFINITION<br />
Modalités de prescription, de préparation et d’administration d’un traitement anticoagulant par HEPARINE BAS<br />
POIDS MOLECULAIRE (<strong>HBPM</strong>)<br />
II. OBJECTIFS<br />
Eviter les erreurs de dosage<br />
Rappeler les gestes de préparation et les bons sites d’injection.<br />
III. PERSONNES CONCERNÉES<br />
Prescripteurs<br />
IDE<br />
Pharmaciens<br />
IV. TEXTES RÉGLEMENTAIRES<br />
• AFSSaPS 14 octobre 2002<br />
• AFSSaPS 23 avril 2008 point sur les <strong>HBPM</strong> et rappel des règles d’utilisation des <strong>HBPM</strong><br />
• AFSSaPs oct 20<strong>11</strong> Modification des recommandations sur la surveillance plaquettaire d’un traitement<br />
par Héparine de Bas Poids Moléculaire<br />
V. RÈGLES DE BONNES PRATIQUES<br />
Les textes officiels recommandent une prescription médicale rédigée en unités internationales (UI anti-<br />
Xa), horodatée et signée, adaptée au poids du patient et à sa fonction rénale.<br />
Remarque : lors d’une prescription de sortie d’un établissement, il est très important de noter sur<br />
l’ordonnance l’heure de la dernière administration pour respecter l’intervalle entre deux doses.<br />
•TRAITEMENT PREVENTIF :<br />
Dans ce type de traitement sont concernés les faibles dosages (différents selon les laboratoires).<br />
Les seringues ne sont pas graduées, le choix de la seringue dépend de la prescription médicale.<br />
•TRAITEMENT CURATIF :<br />
Dans ce type de traitement sont concernés les forts dosages (différents selon les laboratoires).<br />
Les seringues sont alors graduées de 0,1 ml en 0,1 ml et parfois en UI anti-Xa, afin de respecter la<br />
prescription médicale.
Commission Sécurisation du circuit du médicament<br />
FICHE THERAPEUTIQUE<br />
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DATE Mai 2008<br />
Mise à jour<br />
décembre 20<strong>11</strong><br />
VERSION N° 01<br />
Héparine Bas Poids Moléculaire (<strong>HBPM</strong>)<br />
•VOIE D’ADMINISTRATION :<br />
Voie sous- cutanée stricte. Ne pas injecter par voie intramusculaire.<br />
•TECHNIQUE D’INJECTION :<br />
• Mode d’administration :<br />
Retirer le bouchon de protection de l’aiguille.<br />
Pour le traitement curatif, le dosage de la spécialité doit être choisi en fonction de la quantité de produit à<br />
injecter ; sinon, ajuster en fonction de la prescription ; ainsi le volume excédentaire doit être éliminé<br />
avant injection en orientant la seringue vers le bas (afin de garder la bulle d’air dans la seringue).<br />
L’apparition d’une goutte à l’extrémité de l’aiguille est possible. Dans ce cas, éliminer la goutte avant<br />
l’injection en tapotant sur le corps de la seringue (aiguille vers le bas).<br />
NE PAS PURGER LA BULLE D’AIR DANS LA SERINGUE avant l’injection.<br />
• Lieu d’injection<br />
L’injection doit être réalisée, de préférence chez un patient en décubitus, dans le tissu cellulaire souscutané<br />
de la ceinture abdominale antérolatérale et postérolatérale, tantôt à droite tantôt à gauche.<br />
L’aiguille doit être introduite perpendiculairement et non tangentiellement, dans l’épaisseur d’un pli cutané<br />
réalisé entre le pouce et l’index de l’opérateur. Le pli doit être maintenu durant toute la durée de l’injection.<br />
Ne pas faire au niveau des cuisses ou de la région sous-claviculaire<br />
•SURVEILLANCE :<br />
Afssaps - Octobre 20<strong>11</strong><br />
• Situations nécessitant une surveillance plaquettaire systématique pendant toute la durée<br />
du traitement, que l’indication du traitement soit préventive ou curative :<br />
contexte chirurgical ou traumatique (immobilisation plâtrée …) actuel ou récent (dans les 3 mois),<br />
contexte non chirurgical / non traumatique chez des patients à risque :<br />
> antécédents d’exposition à l’Héparine Non Fractionnée ou aux <strong>HBPM</strong> dans les 6 derniers mois,<br />
compte tenu du risque de TIH (risque de TIH > 0.1%, voire > 1%),<br />
> comorbidité importante, compte tenu de la gravité potentielle des TIH chez ces patients.<br />
• Situations ne nécessitant pas de surveillance plaquettaire systématique :<br />
contexte non chirurgical / non traumatique (risque de TIH < 0.1%) : il est rappelé que<br />
l’insuffisance cardiaque quelle qu’en soit l’origine, toute affection nécessitant un décubitus<br />
prolongé ainsi que les maladies infectieuses, les hémopathies, les polyglobulies et les affections<br />
oncologiques peuvent être à l’origine de thromboses veineuses profondes.<br />
Rédaction : Vérification Approbation<br />
ORMEDIMS <strong>Poitou</strong>-<strong>Charentes</strong><br />
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Pilotes du groupe :<br />
Erreurs médicamenteuses<br />
Séance plénière du <strong>12</strong>/05/2008
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VERSION N° 01<br />
Héparine Bas Poids Moléculaire (<strong>HBPM</strong>)<br />
L’apparition d’une TIH constitue une situation d’urgence nécessitant un avis spécialisé. Toute baisse significative (de<br />
l’ordre de 50% de la valeur initiale) de la numération plaquettaire doit donner l’alerte, avant même que cette valeur<br />
n’atteigne le seuil critique (< 150 000 mm3).<br />
La constatation d’une diminution du nombre de plaquettes impose :<br />
• un contrôle immédiat de la numération ;<br />
• la suspension du traitement héparinique, en l’absence d’une autre étiologie évidente, si la baisse est<br />
confirmée (voire accentuée) lors de ce contrôle ;<br />
• la prévention ou le traitement des complications thrombotiques de la TIH.<br />
Les signes évocateurs d’une TIH sont :<br />
• aggravation ou nouvelle suspicion d’événements thrombo-emboliques veineux et/ou artériels,<br />
• lésion cutanée douloureuse au point d’injection sous-cutanée,<br />
• manifestation systémique anaphylactoïde<br />
Traitement par <strong>HBPM</strong><br />
Contexte chirurgical ou traumatique<br />
Contexte non chirurgical/ non<br />
traumatique (sauf patients à risque)<br />
Surveillance plaquettaire Systématique Non systématique<br />
Dosage plaquettaire<br />
• Avant traitement ou au plus<br />
tard 24 h après début<br />
traitement,<br />
• Puis 2 fois par semaine pendant<br />
un mois<br />
• Puis 1 fois par semaine jusqu’à<br />
l’arrêt du traitement, en cas de<br />
traitement prolongé<br />
• Avant traitement ou au plus tard<br />
24 h après début traitement,<br />
• En cas de manifestation clinique<br />
évocatrice de thrombopénie<br />
induite par l’héparine<br />
Rédaction : Vérification Approbation<br />
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Héparine Bas Poids Moléculaire (<strong>HBPM</strong>)<br />
Annexes :<br />
Tableaux correspondance unités et posologies usuelles<br />
Rappel : La prescription doit être rédigée en UI pour éviter les erreurs de doses<br />
Correspondance unités selon spécialités<br />
Spécialités<br />
Dosage<br />
(UI anti-Xa)<br />
Dosage<br />
(mg)<br />
Volume<br />
(ml)<br />
Lovenox (énoxaparine) 2000 20 0,2<br />
Lovenox (énoxaparine) 4000 40 0,4<br />
Lovenox (énoxaparine) 6000 60 0,6<br />
Lovenox (énoxaparine) 8000 80 0,8<br />
Lovenox (énoxaparine) 10000 100 1<br />
Fragmine (daltéparine) 2500 0,2<br />
Fragmine (daltéparine) 5000 0,2<br />
Fragmine (daltéparine) 7500 0,75<br />
Fragmine (daltéparine) 10000 1<br />
Fraxiparine (nadroparine) 1900 0,2<br />
Fraxiparine (nadroparine) 2850 0,3<br />
Fraxiparine (nadroparine) 3800 0,4<br />
Fraxiparine (nadroparine) 5700 0,6<br />
Fraxiparine (nadroparine) 7600 0,8<br />
Fraxiparine (nadroparine) 9500 1<br />
Fraxodi <strong>11</strong>400 0,6<br />
Fraxodi 15200 0,8<br />
Fraxodi 19000 1<br />
Nadroparine GSK 3800 0,4<br />
Nadroparine GSK 5700 0,6<br />
Nadroparine GSK 7600 0,8<br />
Nadroparine GSK 9500 1<br />
Innohep (tinzaparine) 2500 0,25<br />
Innohep (tinzaparine) 3500 0,35<br />
Innohep (tinzaparine) 4500 0,45<br />
Innohep (tinzaparine) 10000 0,5<br />
Innohep (tinzaparine) 14000 0,7<br />
Innohep (tinzaparine) 18000 0,9<br />
Clivarine (reviparine) 1432 0,25<br />
Clivarine (reviparine) 3436 0,6<br />
Clivarine (reviparine) 5153 0,9<br />
Rédaction : Vérification Approbation<br />
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Héparine Bas Poids Moléculaire (<strong>HBPM</strong>)<br />
Posologies usuelles des <strong>HBPM</strong><br />
Traitement préventif<br />
spécialité des thromboses veineuses<br />
Risque modéré Risque élevé<br />
Lovenox* 2000 UI/jour 4000 UI/jour<br />
Fragmine* 2500 UI/jour 5000 UI/jour<br />
Fraxiparine* 2800 UI/jour 40 à 60 UI/kg/jour<br />
Innohep* 2500 UI/jour 3500 à 4000 UI/jour<br />
Fraxodi* --- ---<br />
Doses AMM pour un patient à fonction rénale normale<br />
Traitement curatif<br />
(thromboses veineuses et/ou artérielles)<br />
Thromboses veineuses et artérielles<br />
100 UI/kg x2/jour<br />
1 mg/kg x2/jour<br />
Thromboses veineuses:<br />
100 UI/kg x2/jour<br />
Thromboses artérielles :<br />
<strong>12</strong>0 UI/kg x2/jour<br />
Thromboses veineuses et artérielles<br />
85 UI/kg x2/jour<br />
(0,1ml/10 kg x2/jour)<br />
Thromboses veineuses<br />
175 UI/kg/jour<br />
Thromboses veineuses<br />
171 UI/kg/jour<br />
0,1 ml/10kg par jour<br />
Rédaction : Vérification Approbation<br />
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