Virus d'Epstein-Barr - Diagenode Diagnostics

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Sommaire
Information générale .......................................................................................................................................... 5
Champs d’application / Intérêt du dispositif .................................................................................................... 5
Information sur l’agent pathogène ................................................................................................................... 5
Description du produit ....................................................................................................................................... 6
Stockage .............................................................................................................................................................. 7
Avertissements et précautions ......................................................................................................................... 8
Matériel requis, non fourni............................................................................................................................... 10
Utilisation d'échantillons humains / Champ d'application de la trousse ................................................... 10
Prélèvement, stockage et transport d'échantillons humains ...................................................................... 11
1. Prélèvement d'échantillons ................................................................................................................ 11
2. Stockage des échantillons ................................................................................................................. 11
3. Transport des échantillons ................................................................................................................. 11
Protocole ........................................................................................................................................................... 12
A. Procédures à suivre
A.1. Procédure d’extraction (cf. point B2. Extraction d’échantillons / Isolation d’ADN) .............................. 12
A.2. Procédure de la PCR (cf. point B3. Préparation de la réaction PCR) ................................................. 13
A.3. Amplification et procédures des systèmes en temps réel ................................................................... 14
A.4. Interprétation des résultats .................................................................................................................. 14
B. Annexes de la procédure
B.1. Contrôle d’extraction d’ADN & d’inhibition (option) ............................................................................. 17
B.2. Extraction d’échantillons / Isolation d’ADN .......................................................................................... 18
B.3. Préparation de la réaction PCR ........................................................................................................... 19
B.4. Programme de PCR ............................................................................................................................ 24
B.5. Sélection des fluorophores appropriés ................................................................................................ 25
ABI ® 7000-7300-7500-7900HT / StepOnePlus .............................................................................. 26
Roche LightCycler ® 480 - Lc2.0 .......................................................................................................... 26
Biorad iCycler ® -IQ5-CFX96................................................................................................................. 27
Agilent Stratagene ® MX3000P-3005P ................................................................................................ 27
Qiagen Rotor-Gene ® 3000 / 6000 ...................................................................................................... 27
B.6. Interprétation des résultats .................................................................................................................. 28
Guide de résolution des problèmes .............................................................................................................. 29
Évaluation des performances ......................................................................................................................... 30
Sensibilité analytique ............................................................................................................................. 30
Spécificité analytique ............................................................................................................................. 30
Investigation clinique.............................................................................................................................. 30
Restrictions concernant l'utilisation du produit ............................................................................................ 31
Contrôle qualité ................................................................................................................................................ 31
Références ........................................................................................................................................................ 31
Explication des symboles ................................................................................................................................ 32
Avis à l'acheteur ............................................................................................................................................... 33
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