Rapport de Synthèse Colilert-18-Quanti-Tray - Idexx

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2/15 Fabricant: IDEXX Laboratories, Inc. IDEXX Drive Westbrook Maine 04092 USA Laboratoire expert : I. S. H. A. 25, avenue de la République 91300 MASSY FRANCE En vue de la validation AFNOR Certification du test COLILERT ® -18 / QUANTI-TRAY ® pour le dénombrement des Escherichia coli et des Coliformes selon le protocole général (rév .0 – 28/07/2008) Méthode Colilert®-18 Quanti-Tray ® - R.S.(V0) Mars 2010
3/15 SOMMAIRE 1. Introduction 4 1.1. Référentiel de validation 4 1.2. Méthode alternative 4 1.3. Domaine d’application 4 1.4. Méthode de référence (*) 4 2. Etude comparative des deux méthodes 4 2.1. Exactitude relative 4 2.1.1. Nombre et nature des échantillons 4 2.1.2. Résultats bruts 4 2.1.3. Exploitation statistique 5 2.1.4. Conclusion 6 2.2. Linéarité 7 2.2.1. Niveaux de contamination 7 2.2.2. Résultats bruts 7 2.2.3. Exploitation statistique 7 2.2.4. Conclusion 8 2.3. Limite de détection (LOD) et de quantification (LOQ) 8 2.3.1. Protocole d’essais 8 2.3.2. Résultats 8 2.3.3. Conclusion 9 2.4. Spécificité / sélectivité 9 2.4.1. Protocole d’essais 9 2.4.2. Résultats 9 2.4.3. Conclusion 10 2.5. Praticabilité 10 2.6. Conclusions de l’étude comparative des méthodes 10 3. Etude collaborative 11 3.1. Mise en œuvre de l’étude collaborative 11 3.1.1. Laboratoires collaborateurs 11 3.1.2. Vérification de l’absence de coliformes dans la matrice 11 3.1.3. Stabilité des souches dans la matrice eau 11 3.1.4. Préparation et inoculation des échantillons 11 3.1.5. Etiquetage des échantillons 11 3.1.6. Expédition des échantillons 12 3.1.7. Réception et analyse des échantillons 12 3.2. Résultats 12 3.2.1. Température et état des échantillons à réception 12 3.2.2. Dénombrement de la flore totale 13 3.2.3. Résultats des laboratoires expert et collaborateurs 13 3.3. Interprétation statistique 13 3.3.1. Calcul du biais 13 3.3.2. Profils d’exactitude 14 3.4. Conclusion 15 Méthode Colilert®-18 Quanti-Tray ® - R.S.(V0) Mars 2010
Page 1: ETUDE DE LA VALIDATION DE LA METHOD
Page 5 and 6: 5/15 Les calculs statistiques et le
Page 7 and 8: 7/15 2.2. Linéarité La linéarit
Page 9 and 10: 9/15 Formules Valeur obtenue Niveau
Page 11 and 12: 11/15 3. Etude collaborative 3.1. M
Page 13 and 14: 13/15 L’analyse des profils therm
Page 15 and 16: 15/15 Le biais de la méthode alter
Page 17 and 18: Méthode alternative Etape 1 : Ajou
Page 19: Méthode de référence Filtration

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