) Исследования) 30Сравнительное исследованиеприменения препаратовНервохель и лоразепам приумеренных нервных расстройствахВведениеМетоды комплементарной и альтернативноймедицины (КАМ) регулярноприменяются как в Европетак и в США. Одной из главных причинповышения интереса к КАМ являетсямножество побочных эффектов,характерных для средствобычной медицины, из-за которыхмногие лекарственные средстваисчезают с рынка. Считается, чтонатуропатические препараты значительнолучше переносятся, чемобычные лекарства. Средства КАМназначаются для лечения функциональныхнервных расстройств, такихкак бессонница, стресс, тревога,психическое истощение. Вданном исследовании сравнивалисьдва препарата: Нервохель –гомеопатическое средство и лоразепам– бензодиазепин, широкоприменяемый в медицине для леченияфункциональных нервныхрасстройств. Исследование былонаправлено на сравнение эффективностии переносимости двухпрепаратов. Целью исследованиябыла демонстрация того, что повыбранным критериям препаратНервохель не уступает лоразепаму.Нервохель – гомеопатический препарат,созданный по принципамгомотоксикологии. Лоразепам характеризуетсякоротким временемполураспада, что делает его перспективнеемногих других препаратовбензодиазепинового рядаввиду их побочных эффектов придлительном применении.Данная работа представляет собойоткрытое проспективное не-Мэри А. Кингсетрандомизированное когортное исследование.По нашим данным,это исследование является первойработой по оценке эффективностипрепарата Нервохель в клиническихусловиях.МетодыИсследование было проведено в39 центрах Бельгии и Нидерландов.Во всех этих центрах практикуюткак методы общепринятоймедицины, так и натуропатии. Пациенты,достигшие 18 лет и старше,страдали от головных болей,сердцебиения, болей в спине, несварения,потери аппетита, умеренновыраженной сексуальнойдисфункции, апатии, нарушенийсна, тревоги или потери концентрации.Из исследования исключалисьпациенты, которые одновременнопринимали лоразепам иНервохель.Максимальная продолжительностьисследования составляла 4 недели.Пациенты проходили обследованиедо начала лечения, спустя 2и 4 недели после его начала. Врачипосле обсуждения с пациентомпринимали решение о выборе типалечения, назначения не менялисьв течение всего периода исследования.Дозировка препарата Нервохельсоставляла 1 таблетка 3раза в день; лоразепам принималсяв дозе 2-3 мг в день для купированиятревожных расстройств и вдозе 2-4 мг на ночь при бессоннице.В интересах пациентов сменадозировок допускалась.Эффективность лечения определяласьв ходе беседы врача и пациента.Тяжесть симптомов оцениваласьпо 4-балльной шкале, вкоторой за 0 принималось отсутствиесимптома; 1 - легкие проявления,2 - умеренные проявления,3 – тяжелые проявления. Общийэффект лечения оценивался по5-балльной шкале (отлично, хорошо,удовлетворительно, нет улучшения,ухудшение симптомов).Переносимость определялась посообщениям пациентов о побочныхэффектах. Общая переносимостьоценивалась как отличная,хорошая, удовлетворительная илиплохая.РезультатыВ исследовании приняли участие248 пациентов (136 в группе Нервохельи 112 в группе лоразепам).Через две недели лечения былпроведен медицинский осмотр 128пациентов из группы Нервохель и106 пациентов из группы лоразепам.Итоговое обследованиепрошли 134 и 112 человек соответственно.Между исследуемымигруппами с самого начала было несколькоразличий. Пациенты группылоразепам в целом были старше,она была более мужской,курящей, больше потребляющейалкоголь и кофе, чем в группе Нервохель.Однако все эти отличиябыли статистически недостоверными.Не было существенных различиймежду двумя группами в отношениинервных расстройств (как правило,2-4 расстройства). В обеихгруппах наиболее частыми жалобамибыли эмоциональный стресс,Биологическая терапия №1, том 3 ) 2009
) ИсследованияСепия, один из компонентовпрепарата Нервохель, получаетсяиз чернильного секрета каракатицыдрожь и беспокойство, а наиболееобщими причинами, по словам пациентов,являлись связанные с работойтревога, стрессы и семейныепроблемы. Большая частьпациентов обеих групп (>70%) ранеене получали никакого лечения.Группы существенно различалисьпо базовой оценке исходного состояния.В ходе лечения показательсостояния увеличился в группеНервохель на 4,4 балла, в группелоразепам – на 4,2 балла. Однакоразница между значениями небыла статистически достоверной.В обеих группах максимальноеулучшение наступило к концу второйнедели. Улучшение продолжалосьдо 4 недели, но значительномедленнее. Несмотря на это, пациентыпродолжили прием лекарстви после окончания лечения,а 10% участников продолжили приемв течение 6 недель. Средняяпродолжительность лечения длягруппы Нервохель составила 31день, в группе лоразепам – 29дней. Статистически значимыеразличия оценок эффективностилечения отсутствовали (оценку «отлично»дали 72,1% пациентов группыНервохель и 71,7% в группе лоразепам,Р=0,84).Переносимость терапии в группахбыла хорошей. Только по одномупациенту в каждой группе сообщилио побочных эффектах (анализсообщений привел к выводу, чтонаблюдаемые пациентами проявленияне связаны с проводимымлечением). Заметно отличалисьоценки общей переносимости вгруппах. Так, в группе Нервохельоценку «отлично» дали 81,9% пациентовпротив 45,5% в группе лоразепама(Р
Change language