Pharmacovigilance vétérinaire au Sénégal : état des lieux et ... - BEEP

MADRPM* et MS** / Commission d’AMM « Sanctions éventuelles »Retrait d’AMMModification d’AMMEnquêtes et travauxCommission Nationale de PharmacovigilanceVétérinaireDéclarations trimestriellesCas graves ou humainsImmédiatementUnité de pharmacovigilance duLNCMVDéclarationsLNCMVConfrontation desinformationsDéclarations trimestriellesCas graves ou humainsImmédiatementIndustrie pharmaceutiqueDéclarationsVétérinaires sanitaires publiques, enseignants, pharmaciens, autres professionnels de santé* : Ministère de l’Agriculture, du Développement Rural et des Pêches Maritimes** : Ministère de la SantéFigure 4 : Dispositif marocain de pharmacovigilance vétérinaireSource : [21]I-2-5-2 Système européen de pharmacovigilance vétérinaireLe Comité des produits médicaux à usage vétérinaire (CVMP) de l’AgenceEuropéenne du Médicament (EMEA) est la structure responsable de lapharmacovigilance vétérinaire en Europe. Sa mission principale est la surveillancepost-commercialisation des produits vétérinaires ayant obtenu une AMM centralisée[12]. Le CVMP dispose d’un Groupe de travail sur la pharmacovigilance (PhVWP-V) qui est une plateforme d’experts européens en pharmacovigilance vétérinaire seréunissant six fois par an. Ce groupe de travail fait partie du réseau de veille européenchargé de la surveillance des effets indésirables de tous les produits vétérinairesautorisés dans l’Union Européenne quelle que soit la procédure d’AMM [12].En 2009, ce sont 3129 déclarations spontanées d’effets indésirables présumés demédicaments vétérinaires à AMM centralisée qui ont été enregistrées chez l’animal(2858) et chez l’homme (271) [12].I-2-5-3 Système français de pharmacovigilance vétérinaireLe système français de pharmacovigilance vétérinaire, opérationnel depuis janvier2001, a été mis en place par le Décret N° 99-553 du 2 juillet 1999 [15] qui a étéensuite complété par le Décret N° 2003-760 du 1 er août 2003 [16]. Ilcomprend essentiellement (figure 5) :- la Commission nationale de pharmacovigilance vétérinaire ;- l’AFSSA/ANMV (AFSSA : Agence Française de Sécurité Sanitaire desAliments ; ANMV : Agence Nationale du Médicament Vétérinaire)- deux centres de pharmacovigilance vétérinaire (CPV), l’un localisé à l’EcoleNationale Vétérinaire de Nantes et l’autre à l’Ecole Nationale Vétérinaire deLyon. Ces CPV sont accessibles aux professionnels de santés vétérinaire ethumaine et aux responsables de pharmacovigilance des laboratoirespharmaceutiques ;- les centres régionaux de pharmacovigilance vétérinaire ;9