La présente étude, effectuée <strong>au</strong> Sénégal, a pour objectif de dresser l’état <strong>des</strong> <strong>lieux</strong> sur le système depharmacovigilance vétérinaire <strong>et</strong> d’estimer le nive<strong>au</strong> de connaissance <strong>des</strong> vétérinaires cliniciens privés de larégion de Dakar sur c<strong>et</strong>te problématique.L’approche méthodologique adoptée a consisté, d’une part, en une enquête transversale exploratoire sur lestextes réglementaires <strong>et</strong> les activités relatives à la pharmacovigilance vétérinaire <strong>au</strong> Sénégal. D’<strong>au</strong>tre part,elle a consisté en une enquête <strong>des</strong>criptive transversale par un questionnaire <strong>au</strong>près de 28 vétérinairescliniciens privés de la région de Dakar, afin de recenser les eff<strong>et</strong>s indésirables ou suspicions d’inefficacité<strong>des</strong> médicaments vétérinaires <strong>et</strong> d’estimer le degré de leur connaissance sur la pharmacovigilancevétérinaire.C<strong>et</strong>te étude révèle qu’il n’existe pas un véritable système de pharmacovigilance vétérinaire <strong>au</strong> Sénégal, àc<strong>au</strong>se du vide juridique régnant <strong>au</strong> plan national <strong>au</strong>tour du suj<strong>et</strong>. Ce vide juridique est comblé par uneréglementation pharmaceutique vétérinaire commun<strong>au</strong>taire (de l’UEMOA) moins explicite en matière depharmacovigilance. Or, l’enquête <strong>des</strong>criptive transversale a permis de recenser 420 cas d’eff<strong>et</strong>s indésirablesou d’inefficacité présumés de médicaments vétérinaires survenus chez l’animal (97%) ou chez l’homme(3%), conduisant parfois à la mortalité animale <strong>et</strong> humaine. Ces cas, qui nécessitent la conduite d’enquêted’imputabilité, ne sont malheureusement pas déclarés <strong>au</strong>x <strong>au</strong>torités vétérinaires compétentes.Par ailleurs, 58% <strong>des</strong> vétérinaires interrogés ne connaissent pas la notion de pharmacovigilance vétérinaire.Malgré l’absence de réglementation en matière de pharmacovigilance vétérinaire <strong>au</strong> Sénégal, 33% <strong>des</strong>cliniciens estiment que la loi organisant la profession <strong>et</strong> la pharmacie vétérinaires <strong>au</strong> Sénégal, fait mentionde la déclaration par les professionnels de santé, <strong>des</strong> eff<strong>et</strong>s indésirables présumés <strong>des</strong> médicamentsvétérinaires <strong>au</strong>x <strong>au</strong>torités compétentes. En outre, bien que c<strong>et</strong>te loi ne dispose pas de texte d’application,68% <strong>des</strong> vétérinaires interrogés pensent qu’elle en a un qui encourage la déclaration <strong>des</strong> eff<strong>et</strong>s indésirables<strong>des</strong> médicaments vétérinaires <strong>au</strong>x <strong>au</strong>torités vétérinaires. Les dispositions du Règlement N°02/2006/CM/UEMOA de l’UEMOA, encourageant la notification <strong>des</strong> eff<strong>et</strong>s indésirables <strong>des</strong> médicamentsvétérinaires par les professionnels de santé, sont méconnues par 75% <strong>des</strong> cliniciens interrogés. La presquequasi totalité <strong>des</strong> vétérinaires ont éprouvé le besoin d’être informés <strong>et</strong> formés sur la pharmacovigilance.Au vu <strong>des</strong> résultats de c<strong>et</strong>te étude, la mise en place d’un système de pharmacovigilance vétérinaire reposantsur <strong>des</strong> bases juridiques nationales <strong>et</strong> commun<strong>au</strong>taires soli<strong>des</strong>, s’avère nécessaire <strong>au</strong> Sénégal. C<strong>et</strong>te mise enplace doit passer par l’implication de tous les acteurs <strong>et</strong> leur sensibilisation sur l’importance de c<strong>et</strong>tepharmacovigilance vétérinaire qui a <strong>des</strong> répercussions positives sur la santé <strong>des</strong> anim<strong>au</strong>x, de l’homme <strong>et</strong> surl’environnement.Mots clés : <strong>Pharmacovigilance</strong> – Vétérinaire – Sénégal – Eff<strong>et</strong>s indésirables –Médicaments vétérinairesABSTRACTThe aim of the present study, conducted in Senegal, is to establish the inventory of thev<strong>et</strong>erinary pharmacovigilance system and to estimate the level of knowledge of the privatev<strong>et</strong>erinarians clinicians of the region of Dakar on this topic.The adopted m<strong>et</strong>hodological approach consisted, on one hand, of an exploratory transversesurvey on the statutory texts and the activities relative to the v<strong>et</strong>erinary pharmacovigilancein Senegal. On the other hand, it consisted of a transverse <strong>des</strong>criptive survey by aquestionnaire with 28 private v<strong>et</strong>erinarians clinicians of Dakar’s region, in order to list theadverse effects or the suspicions of ineffectiveness of v<strong>et</strong>erinary drugs and estimate thedegree of their knowledge on the v<strong>et</strong>erinary pharmacovigilance.vii
This study reveals that there is no appropriate system of v<strong>et</strong>erinary pharmacovigilance inSenegal, bec<strong>au</strong>se of the lack of law reigning on the national level around the topic. Thislack in the law is filled by a community v<strong>et</strong>erinary pharmaceutical regulation (of theUEMOA) less explicit in pharmacovigilance. Now, the transverse <strong>des</strong>criptive surveyallowed to list 420 cases of adverse reactions or ineffectiveness of v<strong>et</strong>erinary drugs arisingat the animal (97%) or at the human (3%), som<strong>et</strong>imes leading to the animal and humanmortality. These cases, which require the conducting of a survey of imputability, are notunfortunately indicated to the comp<strong>et</strong>ent v<strong>et</strong>erinary <strong>au</strong>thorities.Besi<strong>des</strong>, 58% of the questioned v<strong>et</strong>erinarians don’t know the notion of v<strong>et</strong>erinarypharmacovigilance. In spite of the absence of law in v<strong>et</strong>erinary pharmacovigilance inSenegal, 33% of the clinicians consider that the law organizing the v<strong>et</strong>erinary professionand pharmacy in Senegal, mentioned the declaration of adverse effects or ineffectivenessof v<strong>et</strong>erinary drugs by the professionals of health to the comp<strong>et</strong>ent <strong>au</strong>thorities. Althoughthis law hasn’t an application’s test, 68% of the questioned v<strong>et</strong>erinarians think that it has anapplication’s test which encourages the declaration of adverse effects or ineffectiveness ofv<strong>et</strong>erinary drugs to the v<strong>et</strong>erinary <strong>au</strong>thorities. The measures of UEMOA’s Regulation N°02/2006/CM/UEMOA encouraging the announcement of adverse effects or ineffectivenessof v<strong>et</strong>erinary drugs by the professionals of health, are underestimated by 75% of thequestioned clinicians.The great majority of the v<strong>et</strong>erinarians felt the need to be informed and trained on thev<strong>et</strong>erinary pharmacovigilance.In view of the results of this study, the implementation of a system of v<strong>et</strong>erinarypharmacovigilance resting on solid national and community legal bases, is necessary forSenegal. This implementation needs the implication of all the actors and their sensitizationon the importance of this v<strong>et</strong>erinary pharmacovigilance which has positive repercussionson the health of animals, humans and on the environment.Keywords : <strong>Pharmacovigilance</strong> – v<strong>et</strong>erinary – Senegal – adverse effects – v<strong>et</strong>erinary drugsLISTE DES ABREVIATIONS$ : Dollars% : PourcentAFSSA : Agence Française de Sécurité Sanitaire <strong>des</strong> AlimentsAFSSAPS : Agence Française de Sécurité Sanitaire <strong>des</strong> Produits de Santéviii