Pharmacovigilance vétérinaire au Sénégal : état des lieux et ... - BEEP

Pharmacovigilance vétérinaire au Sénégal : état des lieuxet niveau de connaissance des vétérinaires cliniciens privésde la région de DakarMémoire de Master II Santé Publique VétérinaireRESUMELa présente étude, effectuée au Sénégal, a pour objectif de dresserl’état des lieux sur le système de pharmacovigilance vétérinaire etd’estimer le niveau de connaissance des vétérinaires cliniciens privésde la région de Dakar sur cette problématique.L’approche méthodologique adoptée a consisté, d’une part, en uneenquête transversale exploratoire sur les textes réglementaires et lesactivités relatives à la pharmacovigilance vétérinaire au Sénégal.D’autre part, elle a consisté en une enquête descriptive transversalepar un questionnaire auprès de 28 vétérinaires cliniciens privés de larégion de Dakar, afin de recenser les effets indésirables ou suspicionsd’inefficacité des médicaments vétérinaires et d’estimer le degré deleur connaissance sur la pharmacovigilance vétérinaire.Cette étude révèle qu’il n’existe pas un véritable système depharmacovigilance vétérinaire au Sénégal, à cause du vide juridiquerégnant au plan national autour du sujet. Ce vide juridique estcomblé par une réglementation pharmaceutique vétérinairecommunautaire (de l’UEMOA) moins explicite en matière depharmacovigilance. Or, l’enquête descriptive transversale a permisde recenser 420 cas d’effets indésirables ou d’inefficacité présumésde médicaments vétérinaires survenus chez l’animal (97%) ou chezl’homme (3%), conduisant parfois à la mortalité animale et humaine.Ces cas, qui nécessitent la conduite d’enquête d’imputabilité, ne sontmalheureusement pas déclarés aux autorités vétérinairescompétentes. Par ailleurs, 58% des vétérinaires interrogés neconnaissent pas la notion de pharmacovigilance vétérinaire. Malgrél’absence de réglementation en matière de pharmacovigilancevétérinaire au Sénégal, 33% des cliniciens estiment que la loiorganisant la profession et la pharmacie vétérinaires au Sénégal, faitmention de la déclaration par les professionnels de santé, des effetsindésirables présumés des médicaments vétérinaires aux autoritéscompétentes. En outre, bien que cette loi ne dispose pas de texted’application, 68% des vétérinaires interrogés pensent qu’elle en aun qui encourage la déclaration des effets indésirables desmédicaments vétérinaires aux autorités vétérinaires. Les dispositionsdu Règlement N° 02/2006/CM/UEMOA de l’UEMOA,encourageant la notification des effets indésirables des médicamentsvétérinaires par les professionnels de santé, sont méconnues par 75%des cliniciens interrogés. La presque quasi totalité des vétérinairesont éprouvé le besoin d’être informés et formés sur lapharmacovigilance.Au vu des résultats de cette étude, la mise en place d’un système depharmacovigilance vétérinaire reposant sur des bases juridiquesnationales et communautaires solides, s’avère nécessaire au Sénégal.Cette mise en place doit passer par l’implication de tous les acteurset leur sensibilisation sur l’importance de cette pharmacovigilancevétérinaire qui a des répercussions positives sur la santé desanimaux, de l’homme et sur l’environnement.Mots-clés : Pharmacovigilance – Vétérinaire – Sénégal –Effets indésirables – Médicaments vétérinairesAuteur : Abdou Moumouni ASSOUMYAdresses : App 454 Cité verte, YopougonAbidjan, Côte d’Ivoire21 BP 4572 Abidjan 21ou BP 234 BongouanouTel : + 225 07 90 68 37 / 05 35 95 84Courriel : dr_assoumy@yahoo.frVeterinary pharmacovigilance in Senegal : inventory offixtures and level of knowledge of the privateveterinarian clinicians of Dakar’s regionMaster’s Thesis in Veterinary Public HealthABSTRACTThe aim of the present study, conducted in Senegal, is to establishthe inventory of the veterinary pharmacovigilance system and toestimate the level of knowledge of the private veterinariansclinicians of the region of Dakar on this topic.The adopted methodological approach consisted, on one hand, of anexploratory transverse survey on the statutory texts and theactivities relative to the veterinary pharmacovigilance in Senegal.On the other hand, it consisted of a transverse descriptive survey bya questionnaire with 28 private veterinarians clinicians of Dakar’sregion, in order to list the adverse effects or the suspicions ofineffectiveness of veterinary drugs and estimate the degree of theirknowledge on the veterinary pharmacovigilance.This study reveals that there is no appropriate system of veterinarypharmacovigilance in Senegal, because of the lack of law reigningon the national level around the topic. This lack in the law is filledby a community veterinary pharmaceutical regulation (of theUEMOA) less explicit in pharmacovigilance. Now, the transversedescriptive survey allowed to list 420 cases of adverse reactions orineffectiveness of veterinary drugs arising at the animal (97%) or atthe human (3%), sometimes leading to the animal and humanmortality. These cases, which require the conducting of a survey ofimputability, are not unfortunately indicated to the competentveterinary authorities.Besides, 58% of the questioned veterinarians don’t know the notionof veterinary pharmacovigilance. In spite of the absence of law inveterinary pharmacovigilance in Senegal, 33% of the cliniciansconsider that the law organizing the veterinary profession andpharmacy in Senegal, mentioned the declaration of adverse effectsor ineffectiveness of veterinary drugs by the professionals of healthto the competent authorities. Although this law hasn’t anapplication’s test, 68% of the questioned veterinarians think that ithas an application’s test which encourages the declaration ofadverse effects or ineffectiveness of veterinary drugs to theveterinary authorities. The measures of UEMOA’s Regulation N°02/2006/CM/UEMOA encouraging the announcement of adverseeffects or ineffectiveness of veterinary drugs by the professionals ofhealth, are underestimated by 75% of the questioned clinicians.The great majority of the veterinarians felt the need to be informedand trained on the veterinary pharmacovigilance.In view of the results of this study, the implementation of a systemof veterinary pharmacovigilance resting on solid national andcommunity legal bases, is necessary for Senegal. Thisimplementation needs the implication of all the actors and theirsensitization on the importance of this veterinarypharmacovigilance which has positive repercussions on the healthof animals, humans and on the environment.Keywords : Pharmacovigilance – Veterinary – Senegal – Adverseeffects – Veterinary drugsAuthor : Abdou Moumouni ASSOUMYHome adress : App 454 Cité verte, YopougonAbidjan, Côte d’Ivoire21 BP 4572 Abidjan 21or BP 234 BongouanouTel : + 225 07 90 68 37 / 05 35 95 84E-mail : dr_assoumy@yahoo.fr