promed_manual_IT6_ 220812_inhalt .indd - Wellnessproducts.ch

241VERKLARING VAN DE SYMBOLEN| ОБЪЯСНЕНИЕ СИМВОЛОВDEENFRITESNLRUPLSEFISymbool voor WAARSCHUWING! Aanduiding voor diedelen van de handleiding die de veiligheid betreffen!Het symbool komt overeen met symbool 14, tabel D1,bijlage D van de norm EN 60601-1:1990. De instructies vooreen apparaat, systeem of toebehoren bevatten belangrijke veiligheidsinformatievoor de consument.Symbool voor apparaten van het type BF (body floating)Het symbool komt overeen met symbool 2, tabel D2, bijlage Dvan de norm EN 60601-1:1990. Apparaten die voldoen aande eisen van deze norm biedt een hoger beschermingsniveautegen elektrische schokken, vooral wanneer er rekening wordtgehouden met de toegestane lekstromen en de veiligheid vande gebruiker.Symbool voor instructies in acht nemen:Het symbool komt overeen met het symbool Safety 01van de norm IEC 60878 en het symbool 10, tabel D2,bijlage D van de norm IEC 60601-1:2005. De aanwijzingendienen te worden opgevolgd.Symbool voor de fabrikant of de productiefabriekHet symbool komt overeen met het symbool 5.12 van de normEN 980:2008. Het toont de naam en het adres van de fabrikanten de productiefabriek.Symbool voor productiedatumHet symbool komt overeen met het symbool 5.6 van de normEN 980:2008. Het toont de productiedatum.Symbool voor aangemele instantieDit symbool voldoet aan de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen93/43/EEC en gewijzigd door de eisen van Richtlijn2007/47/EC. Aangemelde instantie TÜV Rheinland (0197).Symbool voor gemachtigde vertegenwoordiger inde Europese GemeenschapHet symbool komt overeen met het symbool 5.13 van de normEN 980:2008. Het toont de naam van de gemachtigde vertegenwoordigerin de Europese Gemeenschap.Знак ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ! Указывает на места в тексте пользовательскогоруководства, в которых говорится о безопасности!Символ соответствует символу 14, таблица D1, приложение DСтандарта EN 60601-1:1990. Инструкции по (использованию)элементам, комплексу приборов или комплектующих содержатважную для потребителя информацию по безопасности.Символ для Типа элементов BF (плавающее тело)Символ соответствует символу 2 таблицы D2, приложения DСтандарта EN 60601-1:1990. Приборы, которые отвечаюттребованиям этой нормы, обеспечивают более высокий уровеньзащиты от поражения электрическим током, особенно если учитыватьдопустимые значения тока утечки (пациента) и безопасностьдля пользователя.Обращайте внимание на символ для обозначенияуказаний по технике безопасности:Символ соответствует символу безопасности Safety 01 НормМЭК 60878, а также символу 10, таблица D2, дополнение DНорм МЭК 60601-1:2005. Следует соблюдать соответствующиепредписания по безопасности.Символ изготовителя и предприятия-изготовителяСимвол соответствует символу 5.12 Стандарта EN 980:2008Он содержит название и адрес изготовителя и предприятияизготовителя.Символ даты изготовленияСимвол соответствует символу 5.6 Стандарта EN 980:2008 Внём содержится информация о дате изготовления.Символ нотифицированного органа сертификацииЭтот символ отвечает требованиям Директивы по медицинскойтехнике 93/43/EEC и требованиям, содержащимся в поправкахдирективы 2007/47/EC. Нотифицированный орган сертификацииTUV Рейнланд (0197).Символ полномочного представителя в Европейском ЭкономическомСообществеСимвол соответствует символу 5.13 Стандарта EN 980:2008Он содержит имя полномочного представителя в ЕвропейскомСообществе.