Konakion 02.01.06 - Roche
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dessus, peut normaliser la coagulation en cas d'anomalies ou<br />
d'hémorragies dues à une carence en cette vitamine.<br />
<strong>Konakion</strong> est un antagoniste spécifique des anticoagulants<br />
coumariniques. Lorsqu'un antidote d'un anticoagulant de ce type<br />
est nécessaire, il est essentiel d'utiliser la vitamine K1 ellemême<br />
étant donné que les analogues de la vitamine K sont<br />
beaucoup moins efficaces.<br />
5.2 Propriétés pharmacocinétiques<br />
Les ampoules contiennent une solution à base de micelles mixtes:<br />
la vitamine K1 est solubilisée grâce à un système colloïdal<br />
physiologique consistant en lécithine et en un acide biliaire.<br />
Résorption<br />
Lors de l'administration par voie orale, la vitamine K1 est<br />
résorbée au niveau de l'intestin grêle. La résorption est<br />
limitée en l'absence de bile. Après administration par voie<br />
orale ou I.M., la quantité de principe actif qui atteint la<br />
circulation sanguine générale est de l'ordre de 50 %.<br />
Distribution<br />
La vitamine K1 s'accumule essentiellement dans le foie, est liée<br />
à 90 % (au maximum) aux lipoprotéines plasmatiques et n'est<br />
stockée dans l'organisme que pour de courtes périodes.<br />
Biotransformation<br />
La vitamine K1 est transformée en métabolites plus polaires, tel<br />
le 2,3-époxyde de phytoménadione.<br />
Elimination<br />
La demi-vie plasmatique de la vitamine K1 est de 1,5 à 3 heures<br />
environ. La vitamine K1 est excrétée dans la bile et l'urine<br />
sous forme de glucuroconjugés et de sulfoconjugués.<br />
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES<br />
6.1 Liste des excipients<br />
<strong>Konakion</strong> 10 mg/1 ml solution injectable et buvable<br />
Acide glycocholique, hydroxyde de sodium, lécithine pour mixed<br />
micelles, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables<br />
ad 1 ml pour une ampoule<br />
<strong>Konakion</strong> paediatric 2 mg/0,2 ml solution injectable et buvable<br />
Acide glycocholique, hydroxyde de sodium, lécithine pour mixed<br />
micelles, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables<br />
ad 0,2 ml pour une ampoule<br />
6.2 Incompatibilités<br />
Sans objet.<br />
<strong>Konakion</strong> SL COM A 20060102 F<br />
6.