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Konakion 02.01.06 - Roche

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dessus, peut normaliser la coagulation en cas d'anomalies ou<br />

d'hémorragies dues à une carence en cette vitamine.<br />

<strong>Konakion</strong> est un antagoniste spécifique des anticoagulants<br />

coumariniques. Lorsqu'un antidote d'un anticoagulant de ce type<br />

est nécessaire, il est essentiel d'utiliser la vitamine K1 ellemême<br />

étant donné que les analogues de la vitamine K sont<br />

beaucoup moins efficaces.<br />

5.2 Propriétés pharmacocinétiques<br />

Les ampoules contiennent une solution à base de micelles mixtes:<br />

la vitamine K1 est solubilisée grâce à un système colloïdal<br />

physiologique consistant en lécithine et en un acide biliaire.<br />

Résorption<br />

Lors de l'administration par voie orale, la vitamine K1 est<br />

résorbée au niveau de l'intestin grêle. La résorption est<br />

limitée en l'absence de bile. Après administration par voie<br />

orale ou I.M., la quantité de principe actif qui atteint la<br />

circulation sanguine générale est de l'ordre de 50 %.<br />

Distribution<br />

La vitamine K1 s'accumule essentiellement dans le foie, est liée<br />

à 90 % (au maximum) aux lipoprotéines plasmatiques et n'est<br />

stockée dans l'organisme que pour de courtes périodes.<br />

Biotransformation<br />

La vitamine K1 est transformée en métabolites plus polaires, tel<br />

le 2,3-époxyde de phytoménadione.<br />

Elimination<br />

La demi-vie plasmatique de la vitamine K1 est de 1,5 à 3 heures<br />

environ. La vitamine K1 est excrétée dans la bile et l'urine<br />

sous forme de glucuroconjugés et de sulfoconjugués.<br />

6. DONNEES PHARMACEUTIQUES<br />

6.1 Liste des excipients<br />

<strong>Konakion</strong> 10 mg/1 ml solution injectable et buvable<br />

Acide glycocholique, hydroxyde de sodium, lécithine pour mixed<br />

micelles, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables<br />

ad 1 ml pour une ampoule<br />

<strong>Konakion</strong> paediatric 2 mg/0,2 ml solution injectable et buvable<br />

Acide glycocholique, hydroxyde de sodium, lécithine pour mixed<br />

micelles, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables<br />

ad 0,2 ml pour une ampoule<br />

6.2 Incompatibilités<br />

Sans objet.<br />

<strong>Konakion</strong> SL COM A 20060102 F<br />

6.

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