Hungaropharma ZRt. 2008 - 12 számú közlemény

Dolforin transzdermális tapaszok 5× G
generikus
A Hungaropharma Zrt. megkezdi a
Dolforin 25 µg/óra transzdermális tapasz 5× OGYI-T: 20594/01
Dolforin 50 µg/óra transzdermális tapasz 5× OGYI-T: 20594/04
Dolforin 75 µg/óra transzdermális tapasz 5× OGYI-T: 20594/07
Dolforin 100 µg/óra transzdermális tapasz 5× OGYI-T: 20594/10
gyógyszerkészítmények forgalmazását.
Hatóanyag: 4,8 mg, 9,6 mg, 14,4 mg, illetve 19,2 mg fentanil
(15 cm 2 , 30 cm 2 , 45 cm 2 , illetve 60 cm 2 aktív
felületrôl 25, 50, 75, illetve 100 µg/óra fentanil
szabadul fel) transzdermális tapaszonként.
Leírás: A transzdermális tapasz lekerekített szélû, vékony,
áttetszô tapasz, hátlapján a következô
felirattal: Dolforin 25, 50, 75, 100 µg/óra
Csomagolás: 1 db tapasz PE/Al/PPMO védôtasakban. 5 db
védôtasak dobozban.
Lejárati idô és tárolási
körülmények: 2 év, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Hatáserôsségjelzés: XX (két üres keresztes), narcoticum.
Rendelhetôség: Csak különleges két példányban kiállítandó
vényre kiadható gyógyszerkészítmények.
Az árközlés a 2008. december 1-jétôl érvényes árakra vonatkozik.
Dolforin transzdermális tapasz 5×
25 µg/óra 50 µg/óra
SAP kódszám: 20917 20918
Beszerzési ár: 4.118,- Ft. 7.988,- Ft.
Eü. támogatás mértéke: 100% (8/b.3) 100% (8/b.3)
összege: 5.012,- Ft. 9.399,- Ft.
mértéke: 90% (25.)
összege: 4.781,- Ft.
Fogy. ár: 5.312,- Ft. 9.699,- Ft.
Nettó nagyker. ár: 4.324,- Ft. 8.387,- Ft.
Dolforin transzdermális tapasz 5×
75 µg/óra 100 µg/óra
SAP kódszám: 20919 20920
Beszerzési ár: 11.696,- Ft. 14.486,- Ft.
Eü. támogatás mértéke: 100% (8/b.3) 100% (8/b.3)
összege: 13.488,- Ft. 16.563,- Ft.
Fogy. ár: 13.788,- Ft. 16.863,- Ft.
Nettó nagyker. ár: 12.281,- Ft. 15.210,- Ft.
Dolforin 25 µg/óra transzdermális tapasz
Dolforin 50 µg/óra transzdermális tapasz
Dolforin 75 µg/óra transzdermális tapasz
Dolforin 100 µg/óra transzdermális tapasz
ATC-kód: N02A B03
Farmakoterápiás csoport: Opioidok, fenilefrin-származékok.
Terápiás javallatok:
A készítmény olyan súlyos, krónikus fájdalom esetén javallt, mely
megfelelôen csak opioid fájdalomcsillapítóval kezelhetô.
Adagolás és alkalmazás:
Az adagolás egyedi, mely a betegnél korábban alkalmazott opioid
kezeléstôl függ az alábbiak figyelembe vételével:
ÿ esetleges opioid-tolerancia,
ÿ a beteg általános egészségi állapota, az egyidejû gyógyszeres kezelés,
ÿ a betegség súlyossága.
A szükséges fentanil dózist egyénileg kell beállítani, és minden alkalmazás
után ellenôrizni.
Opioiddal korábban nem kezelt betegek:
Opioiddal korábban nem kezelt betegeknek a 12,5 µg/óra hatáserôsségû
tapasz a legalkalmasabb, kezdô dózisként ezt kell alkalmazni.
Nagyon idôs, vagy legyengült betegek esetén nem javasolt az opioid
terápiát Dolforinnal kezdeni az opioid terápia iránti ismert érzékenységük
miatt. Ilyen esetben javasolt a kezelést alacsony dózisú, azonnal
ható morfinnal kezdeni, és csak az optimális dózis megállapítása
után adni a Dolforint.
Átállás más opioid kezelésrôl:
Per os vagy parenterális opioidról fentanil-kezelésre történô átálláskor
a kezdô adagot a következôk szerint kell kiszámolni:
1. Ki kell számítani a megelôzô 24 óra analgetikum igényét.
2. Az így kapott mennyiséget át kell számítani a megfelelô ekvianalgetikus
orális morfin adagra (1. táblázat).
3. A megfelelô fentanil dózist az alábbiak szerint kell megállapítani:
ÿ a 2. táblázatot kell használni opiod cserét igénylô betegek esetén
(az átszámítási arány orális morfinról transzdermális fentanilra
150:1),
ÿ a 3. táblázatot kell használni opiod terápiát jól toleráló betegek
esetén (az átszámítási arány orális morfinról transzdermális fentanilra
100:1).
1. táblázat: Ekvianalgetikus hatékonyság átszámítása
A táblázatban megadott valamennyi adag 10 mg parenterális morfin
analgetikus hatásával ekvivalens.
Ekvianalgetikus dózis (mg)
Hatóanyag neve Parenterális (im) Orális
Morfin 10 30-40
Hidromorfon 1,5 7,5
Oxikodon 10-15 20-30
Metadon 10 20
Levorfanol 2 4
Oximorfin 1 10 (rectális)
Diamorfin 5 60
Petidin 75 -
Kodein - 200
Buprenorfin 0,4 0,8 (sublingualis)
Ketobemidon 10 20-30
. oldal 2008. 2. szám