[81487] Supplemento n. 1 al Bollettino n. 44 del 30/10/2012

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Supplemento n. 1 al B.U. n. 44/I-II del 30/10/2012 / Beiblatt Nr. 1 zum Amtsblatt vom 30/10/2012 Nr. 44/I-II 47 PRESTAZIONE N. 21 FORNITURA DI PRODOTTI FARMACEUTICI NON CONCEDIBILI DAL SERVIZIO SANITARIO NAZIONALE AGLI ASSISTITI AFFETTI DA GRAVI PATOLOGIE E SENZA ALTERNATIVE TERAPEUTICHE ED AI TRAPIANTATI D'ORGANO a) Aventi diritto I Soggetti di cui alla lettera A delle disposizioni generali, affetti da gravi patologie per le quali non vi siano alternative terapeutiche nell'ambito dei medicinali forniti dal Servizio sanitario nazionale, sia accertata l'eccezionalità del caso clinico e vi sia la presenza di letteratura accreditata che indichi l'uso di un determinato farmaco per la specifica patologia. Inoltre i soggetti di cui alla lettera A delle disposizioni generali, trapiantati d'organo e che abbisognano di farmaci non concedibili dal Servizio sanitari nazionale, in base alla prescrizione del Centro trapianti o dell'ambulatorio di riferimento. b) Prestazione: Fornitura di "farmaci non concedibili" dal Servizio Sanitario Nazionale con pagamento della sola quota forfettaria di € 1 per ogni ricetta. Per i medicinali non coperti da brevetto saranno autorizzati i corrispondenti principi attivi con il relativo dosaggio e forma farmaceutica, ferme restando le disposizioni in merito alla disciplina dei farmaci generici di cui alla legge 405/2001. La ricetta può contenere al massimo 2 pezzi. In merito ai requisiti si precisa quanto segue. a) mancanza di alternative terapeutiche nell'ambito dei medicinali forniti dal Servizio sanitario nazionale: la mancanza è valutata tenuto conto di eventuali intolleranze del soggetto, oppure, anche se in presenza di effetti positivi, di effetti collaterali indesiderati e rilevanti; b) accertata eccezionalità del caso clinico: essa dipende dalla durata della malattia che deve essere cronica o di lunga durata; dalla compresenza di altre patologie che complicano il quadro clinico; dalla specifica difficoltà di cura a causa di recidive e/o scarsa reazione alle cure prestate; dalla singolarità del caso che rende difficile identificare la cura adeguata per mancanza o scarsità di precedenti o casi analoghi; c) letteratura accreditata: è necessario che vi sia una letteratura accreditata, che indichi l'efficacia del farmaco rispetto alla specifica patologia sulla base di protocolli esaustivi; d) per quanto riguarda i soggetti trapianti d'organo il requisito è unico e coincide con la prescrizione da parte del Centro trapianti o dello specialista del Servizio sanitario nazionale del farmaco che non è concedibile a carico dal Servizio sanitario. Pag. 42 di 55 All. 001 RIFERIMENTO: 2012-S128-00146
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