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Anche qui l'obiettivo principale è proteggere il lavoratore. Il guanto ...

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ANSELL HA CURA DELLE MANI DI CHI CURA<br />

Guida dettagliata<br />

Preparazione sicura dei<br />

farmaci citostatici


Lavorare in<br />

sicurezza con gli<br />

agenti citostatici<br />

<strong>Il</strong> numero delle persone colpite da cancro aumenta<br />

e, con esso, anche <strong>il</strong> ricorso ai trattamenti<br />

chemioterapici. Pur efficaci nel combattere la<br />

malattia, questi farmaci sono anche<br />

potenzialmente pericolosi per <strong>il</strong> personale<br />

infermieristico dei reparti oncologici, per i<br />

farmacisti e per tutti gli altri professionisti della<br />

sanità che manipolano tali sostanze.<br />

Eppure, ricerche condotte in tutto <strong>il</strong> mondo<br />

indicano che si presta troppa poca attenzione nel<br />

manipolare gli agenti citostatici. Gli studi mostrano<br />

una contaminazione diffusa, di basso livello, delle<br />

aree in cui vengono ut<strong>il</strong>izzate sostanze. Tracce di<br />

queste sostanze sono state trovate su piani di<br />

lavoro, pavimenti, flaconi e sulle superfici esterne di<br />

armadietti di sicurezza e isolatori; persino sui<br />

pavimenti fuori delle sale dove vengono preparati i<br />

farmaci. Una volta avvenuta, la contaminazione da<br />

agenti citostatici <strong>è</strong> estremamente diffic<strong>il</strong>e da<br />

eliminare.<br />

Per <strong>proteggere</strong> meglio i professionisti della sanità, <strong>è</strong><br />

necessaria una maggiore opera di sensib<strong>il</strong>izzazione<br />

riguardo questo grave problema, accompagnata dal<br />

miglioramento delle procedure di manipolazione<br />

citostatica e dall’ut<strong>il</strong>izzo di una protezione specifica<br />

per le mani. <strong>Il</strong> presente documento rappresenta una<br />

guida passo dopo passo per la preparazione e la<br />

manipolazione dei farmaci citostatici, con le<br />

necessarie raccomandazioni in materia di<br />

protezione della mano.<br />

Fase 1: Lavoro preparatori<br />

[ Non-ster<strong>il</strong>e ]<br />

Prima di ricostituire i farmaci citostatici, sono<br />

state individuate le seguenti fasi preparatorie, che<br />

possono dipendere dai vari protocolli operativi.<br />

• Calzare appositi indumenti protettivi, fra cui guanti<br />

da esplorazione non ster<strong>il</strong>i.<br />

[Foto 1]<br />

• Disimballare tutto <strong>il</strong> materiale. Le mani devono<br />

essere protette anche nel disimballare o manipolare<br />

i flaconi, dato che la superficie esterna dei flaconi<br />

stessi potrebbe essere stata contaminata dalle<br />

sostanze citostatiche.<br />

[Foto 2]<br />

• Disinfettare l’area di lavoro.<br />

[Foto 3 e 4]<br />

• Assemblare e disinfettare tutti i materiali necessari<br />

per preparare i farmaci citostatici.<br />

[Foto 5, 6 e 7]<br />

1<br />

2


o<br />

Per le attività preliminari consigliamo <strong>il</strong> <strong>guanto</strong><br />

Ansell Nitra-Touch TM .<br />

Grazie alla sua eccellente resistenza<br />

chimica, <strong>il</strong> <strong>guanto</strong> Nitra-Touch TM <strong>è</strong> ideale<br />

per decontaminare e pulire laboratori e<br />

farmacie, nonché attrezzature e strumenti<br />

ospedalieri.<br />

Nitra-TouchTM offre inoltre una resistenza alla<br />

perforazione quattro volte superiore a quella<br />

dei guanti paragonab<strong>il</strong>i di lattice naturale e tre volte<br />

superiore a quelle dei guanti sim<strong>il</strong>i di neoprene. <strong>Il</strong> <strong>guanto</strong><br />

<strong>è</strong> stato sottoposto a test AQL 1.5 per le microforature.<br />

Essendo di nitr<strong>il</strong>e, <strong>il</strong> <strong>guanto</strong> Nitra-Touch TM non contiene<br />

proteine del lattice di gomma naturale; <strong>qui</strong>ndi, non vi <strong>è</strong><br />

nessun rischio di allergie di Tipo I per chi lo indossa.<br />

! In questa fase, l’obiettivo <strong>è</strong> quello di <strong>proteggere</strong> <strong>il</strong><br />

<strong>lavoratore</strong>. <strong>Il</strong> <strong>guanto</strong> viene <strong>qui</strong>ndi classificato come DPI<br />

(dispositivo di protezione individuale). Le norme DPI<br />

sono diverse da quelle relative ai dispositivi medicali.<br />

3<br />

4<br />

5<br />

6<br />

7


Fase 2: Ricostituzione del farmaco citostatico<br />

[ Ster<strong>il</strong>e ]<br />

11<br />

14<br />

12<br />

13<br />

10<br />

15<br />

9<br />

8<br />

Si <strong>è</strong> ora pronti per la ricostituzione del farmaco<br />

citostatico e per <strong>il</strong> relativo trasferimento negli<br />

apparecchi di perfusione.<br />

• Calzare guanti ster<strong>il</strong>i.<br />

[Foto 8, 9, 10 e 11]<br />

• Disinfettare <strong>il</strong> materiale per la procedura.<br />

[Foto 12]<br />

• Ricostituire <strong>il</strong> miscuglio citostatico.<br />

[Foto 13, 14, 15 e 16] e<br />

[Foto 17, 18, 19 e 20]<br />

• Procedere ad un’ultima disinfezione del<br />

prodotto finale.<br />

[Foto 21 e 22]<br />

• Imballare <strong>il</strong> prodotto ed etichettarlo.<br />

[Foto 23 e 24]<br />

16<br />

17<br />

18 19


<strong>Il</strong> <strong>guanto</strong> sintetico Ansell DermaShield ® .<br />

20<br />

21<br />

Per ricostituire <strong>il</strong> miscuglio citostatico consigliamo:<br />

Fatto di policloroprene, DermaShield ® <strong>è</strong> <strong>il</strong> <strong>guanto</strong><br />

sintetico tecnicamente più avanzato oggi disponib<strong>il</strong>e<br />

sul mercato. Privo di acceleratori e proteine di lattice,<br />

questo <strong>guanto</strong> rappresenta la soluzione ideale<br />

per ridurre al minimo le allergie di Tipo I e<br />

IV comunemente associate al lattice di<br />

gomma naturale.<br />

DermaShield ® possiede tutte le proprietà<br />

di comfort e flessib<strong>il</strong>ità tipiche dei guanti<br />

di lattice naturale. La formulazione in<br />

policloroprene offre, in più, un’eccellente<br />

resistenza chimica.<br />

22<br />

<strong>Il</strong> <strong>guanto</strong> di lattice Ansell Gammex ® PF XP TM .<br />

In lattice di gomma naturale, <strong>il</strong> <strong>guanto</strong> Gammex ® PF XP<br />

offre tutto <strong>il</strong> comfort e la sensib<strong>il</strong>ità tipici della linea<br />

Gammex. Disponib<strong>il</strong>e in azzurro, per un’identificazione<br />

immediata in ambienti ad alto rischio, questo<br />

<strong>guanto</strong> ha uno spessore ottimizzato (10% più<br />

spesso) che migliora nettamente la<br />

protezione.<br />

<strong>Il</strong> rivestimento poliuretanico con elementi<br />

idrof<strong>il</strong>i e idrorepellenti fac<strong>il</strong>ita la calzata con<br />

mani bagnate e i cambi intraoperatori. La<br />

presa, migliorata, garantisce una<br />

manipolazione sicura degli strumenti di laboratorio.<br />

<strong>Il</strong> <strong>guanto</strong> Gammex ® PF XP presenta un rischio basso di<br />

microforature grazie ai rigorosi controlli cui <strong>è</strong> soggetto,<br />

compresa l’ispezione visiva e <strong>il</strong> test di impermeab<strong>il</strong>ità prima<br />

dell’imballaggio. Un valore GL II AQL 0.65 rappresenta<br />

un’elevata protezione barriera.<br />

! <strong>Anche</strong> <strong>qui</strong> l’obiettivo <strong>principale</strong> <strong>è</strong> <strong>proteggere</strong> <strong>il</strong> <strong>lavoratore</strong>. <strong>Il</strong> <strong>guanto</strong> viene <strong>qui</strong>ndi classificato come DPI (dispositivo<br />

di protezione individuale). Le norme per i DPI sono diverse da quelle relative ai dispositivi medicali( DM).<br />

23<br />

24


Fase 3: somministrazione ai Pazienti dei farmaci<br />

citostatici<br />

[ Non-Ster<strong>il</strong>e ]<br />

25<br />

26<br />

Una volta ricostituito, <strong>il</strong> farmaco citostatico viene<br />

somministrato al paziente secondo linee guida<br />

prestab<strong>il</strong>ite.<br />

Per somministrare <strong>il</strong> farmaco citostatico<br />

raccomandiamo i guanti da esplorazione Ansell<br />

Nitra-Tex ® o Nitra-Tex ® EP.<br />

[Foto 25, 26]<br />

Dato che i soggetti colpiti da cancro sono, in genere, più<br />

vulnerab<strong>il</strong>i, si raccomanda un <strong>guanto</strong> di nitr<strong>il</strong>e.<br />

Di nitr<strong>il</strong>e 100%, i guanti Nitra-Tex ® presentano un basso<br />

prof<strong>il</strong>o allergenico, con conseguente riduzione del rischio<br />

di reazioni allergiche di Tipo I. Questi guanti offrono<br />

inoltre un’efficace protezione barriera contro una vasta<br />

gamma di sostanze chimiche. I Nitra-Tex ® garantiscono,<br />

infine, grande comfort e presa sicura, per la massima<br />

praticità.<br />

La versione più lunga, <strong>il</strong> <strong>guanto</strong> Nitra-Tex ® EP, ha una<br />

maggiore superficie protettiva.<br />

! Dato che somministrare un miscuglio citostatico <strong>è</strong> una<br />

procedura medica eseguita su un paziente, <strong>il</strong> <strong>guanto</strong> <strong>è</strong><br />

classificato come dispositivo medicale.


Ansell Cytostatic<br />

Permeation Programme (ACPP)<br />

Secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità,<br />

entro <strong>il</strong> 2020 i tumori saranno aumentati del 50%,<br />

con circa 15 m<strong>il</strong>ioni di nuovi casi l’anno in tutto <strong>il</strong><br />

mondo. Un netto aumento, dovuto principalmente<br />

all’invecchiamento della popolazione, al tabagismo<br />

e al sempre maggior numero di persone che<br />

conducono st<strong>il</strong>i di vita poco sani.<br />

Una delle cure più diffuse contro <strong>il</strong> cancro <strong>è</strong> la<br />

chemioterapia. Purtroppo, <strong>è</strong> risaputo che gli agenti<br />

citostatici sono potenzialmente pericolosi per chi li<br />

manipola (farmacisti, assistenti, infermieri, chirurghi,<br />

ecc.). Le sostanze citostatiche sono note per essere<br />

mutagene, cancerogene e teratogene. Fra gli altri<br />

potenziali effetti collaterali vi sono: riduzione della<br />

fert<strong>il</strong>ità, malformazione fetale, aborto, gravidanza<br />

extrauterina ed elevata tossicità per determinati<br />

organi.<br />

Per aiutare i professionisti della sanità a valutare <strong>il</strong><br />

rischio da sostanze citostatiche, Ansell ha elaborato<br />

l’Ansell Cytostatic Permeation Programme (ACPP).<br />

Questo programma si prefigge tre obiettivi.<br />

• contribuire ad una migliore protezione del<br />

personale sanitario che ha a che fare con sostanze<br />

citostatiche;<br />

• presentare risultati corrispondenti a situazioni di<br />

vita reale o, ancora meglio, agli scenari peggiori<br />

(trattamento dinamico e concentrazione citostatica);<br />

• essere innovativi e dare risposte estremamente<br />

pratiche ai nostri clienti


ANSELL HA CURA DELLE MANI DI CHI CURA<br />

Per maggiori informazioni<br />

sul programma ACPP<br />

www.ansell.eu/medical<br />

Ansell<br />

Ansell Limited <strong>è</strong> leader mondiale nel settore di prodotti barriera e<br />

protettivi per la sicurezza dell’uomo. Con sedi nelle due Americhe,<br />

in Europa e in Asia ed oltre 11.000 dipendenti in tutto <strong>il</strong> mondo,<br />

Ansell occupa posizioni di primo piano nel mercato dei guanti in<br />

lattice naturale e polimeri sintetici e in quello dei prof<strong>il</strong>attici.<br />

Ansell opera in tre segmenti di mercato. Occupational Healthcare,<br />

specializzato in guanti per <strong>il</strong> settore industriale, Professional<br />

Healthcare, specializzato in guanti per uso chirurgico e medicale<br />

destinati ai professionisti della sanità e Consumer Healthcare,<br />

specializzato nella produzione di prof<strong>il</strong>attici e guanti per uso<br />

domestico. Per maggiori informazioni su Ansell e i suoi prodotti,<br />

visitate <strong>il</strong> sito http://www.ansell.eu<br />

Ansell Italia Srl<br />

Via G. Perego 52 I-00144 Roma Italy<br />

Tel.: + 39 0 6 52273392 Fax: +39 0 6 52273384<br />

http://www.ansell.eu infoitalia@eu.ansell.com<br />

Ansell Healthcare Europe N.V.<br />

Riverside Business Park Block J Boulevard International 55 B-1070 Brussels, Belgium<br />

Tel. +32 (0) 2 528 74 00 Fax +32 (0) 2 528 74 01 Fax Customer Service +32 (0) 2 528 74 03<br />

http://www.ansell.eu E-ma<strong>il</strong> info@ansell.eu<br />

YPPEIT/PPE Brochure IT/2.000/02-08/SSBC

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