mega® iab catheter instructions for use - MAQUET Cardiac Assist

| 8 | BIA MEGA | Mode d'emploi |
9. Traiter de manière appropriée les saignements inhabituels ou la
présence d’hématomes sous-cutanés au point d’insertion.
10. Évaluer les pouls périphériques. Si le pouls distal n’est pas satisfaisant
ou en présence de signes d’ischémie des membres, il est nécessaire de
déterminer si la poursuite de la contrepulsion est prudente.
11. Restreindre le mouvement du cathéter BIA en fixant les supports de
suture et le raccord en Y sur la peau à l’aide d’un dispositif de fixation
STATLOCK® (voir Figure 13) ou par suture. Fixer aussi, s’il y a lieu, le
raccord en Y au patient à l’aide de sparadrap. (Voir Figure 14)
12. Faire un pansement au point d’insertion en utilisant une technique
stérile conformément aux pratiques de l’hôpital.
REMARQUE : si vous vous servez du dispositif de stabilisation STATLOCK®,
consultez le mode d'emploi du dispositif STATLOCK® inclus dans la boîte du
ballon MEGA.
Figure 13
Figure 14
DISPOSITIF
DE STABILISATION STATLOCK®
ADHÉSIF
SUPPORTS DE SUTURE
C. SURVEILLANCE DE LA PRESSION PAR LA LUMIÈRE CENTRALE
Figure 15
PERFUSION
INTRAVEINEUSE
500 ml DE SOLUTION
IV STÉRILE
MAINTENUE
À 300 mmHg
DISPOSITIF
DU RÉCIPIENT
ARTÉRIEL
VERS L'ENTRÉE
DE LA PRESSION
ARTÉRIELLE SUR
LA POMPE BIA
ROBINET
TRANSDUCTEUR
DISPOSITIF DE
PURGE CONTINUE
REMARQUE : TOUS LES RACCORDS DOIVENT ÊTRE ÉTANCHES.
TUBULURE DE PRESSION
D'UNE LONGUEUR MAXIMALE
DE 2,5 MÈTRES
ROBINET A TROIS VOIES
VERS LE RACCORD LUER
SUR LE PROLONGATEUR
DE CATHÉTER
PRÉCAUTION
Afin d’obtenir un signal de qualité optimale, ne pas utiliser plus de 2,5 m
(maximum) de tubulure de pression entre le transducteur et l'embout
Luer femelle du raccord en Y.
Lors de la surveillance de la pression par la lumière centrale, utiliser un
moniteur de pression artérielle standard branché sur un robinet à trois
voies. (Voir Figure 15) Connecter le robinet à trois voies à l'embout Luer
femelle de la lumière centrale. Un écoulement continu de 3 ml/heure à
travers la lumière centrale est recommandé. La dose d’anticoagulant doit
être conforme à la pratique hospitalière standard pour les lignes de pression
artérielle et peut être modifiée selon l’avis du praticien pour les patients
recevant déjà un traitement anticoagulant. Conformément à la pratique de
l’hôpital, une purge de rinçage rapide peut être exécutée toutes les heures
pour aider à maintenir la perméabilité de la lumière centrale.
PRÉCAUTIONS À PRENDRE PENDANT LA SURVEILLANCE DE LA
PRESSION PAR CATHÉTER BIA
1. Utiliser un système de purge standard pour surveiller la pression
artérielle par la lumière centrale. Le montage et la purge du moniteur
de pression artérielle doivent être effectués avec soin pour empêcher
qu’un embole ne s’introduise éventuellement dans les artères
coronaires ou carotides par le biais de l'aorte.
2. Aspirer et jeter 3 ml de sang de la lumière centrale avant de connecter
un système de purge à l'embout Luer femelle.
3. Toutes les bulles d’air doivent être évacuées de la lumière centrale
et de l’appareil de purge. Tapoter également sur le raccord en Y afin
d’évacuer toutes les bulles d’air.
4. La contrepulsion par BIA doit être arrêtée avant la purge de rinçage
rapide afin d’éviter qu’un embole, en étant éjecté de la lumière
centrale, ne vienne pénétrer dans la crosse de l’aorte.
5. Pour obtenir un signal de qualité optimale, la lumière centrale ne doit
pas être utilisée pour le prélèvement sanguin.
6. Toujours aspirer un volume initial de 3 ml si le signal de pression
aortique à l’intérieur de la lumière centrale est amorti. Si une
résistance est perceptible lors de l’aspiration, la lumière doit être
considérée comme obstruée. Cesser d’utiliser la lumière centrale en
plaçant un obturateur Luer sur l'embout Luer femelle.
7. L’utilisation de filtres intégrés ou d’autres dispositifs risque d’altérer la
forme de la courbe de pression artérielle.
8. Ne pas serrer excessivement les raccords.
RECOMMANDATIONS POUR L’OBTENTION D’UNE QUALITÉ DE
SIGNAL DE PRESSION OPTIMALE
1. Utiliser une tubulure de pression à faible compliance ne dépassant pas
2,5 m entre le transducteur et le raccord en Y du cathéter, comme celle
fournie par MAQUET/Datascope dans le kit d’insertion BIA.
2. Une fois le cathéter mis en place, aspirer et jeter 3 ml de sang de la lumière
centrale puis effectuer immédiatement une purge manuelle à l’aide
d’une seringue contenant 3 à 5 ml de solution de purge. Les risques de
coagulation du sang dans la lumière centrale seront ainsi réduits.
3. Lors de l’aspiration de la lumière centrale, ne pas trop appuyer sur la
seringue.
4. Ne pas utiliser d’appareil R.O.S.E. (Resonance Over Shoot Eliminator
ou éliminateur du dépassement de résonance) ou autre dispositif
amortissant le signal de pression.
5. Retirer l’air du sac de purge avant de pressuriser.
6. Amorcer le dispositif de pression en vous servant de la gravité.
7. Maintenir 300 mmHg de pression sur la solution de purge et la placer
au-dessus du transducteur.
8. Lorsque la lumière centrale du BIA est remplie de sang (après
une aspiration, par exemple), la valve de purge doit être activée
pendant 15 secondes minimum en plus du temps nécessaire pour
vider le sang de la tubulure de pression.
9. Toutes les bulles d’air doivent être évacuées de la lumière centrale et
de l’appareil de purge.
10. Utiliser une solution de purge à température ambiante.
D. GONFLEMENT ET DÉGONFLEMENT MANUELS DU CATHÉTER BIA
PRÉCAUTION
Le cathéter ne doit pas rester inactif (par exemple, sans gonfler ni
dégonfler) pendant plus de 30 minutes pour éviter la formation possible
d’un thrombus.
Pour maintenir l’activité du cathéter BIA en cas d’une panne de la pompe,
le BIA doit être gonflé et dégonflé manuellement de la façon suivante :
MISE EN GARDE
Ne pas effectuer de gonflage manuel du BIA alors que le prolongateur
est relié au cathéter.
1. D étacher le prolongateur du raccord Luer mâle du cathéter.
2. Attacher le robinet à trois voies et la seringue fournis au raccord Luer
mâle du cathéter BIA.
MISE EN GARDE
NE JAMAIS INJECTER D’AIR DANS LA LUMIÈRE CENTRALE (embout Luer
femelle).
3. Aspirer pour vérifier que le sang n’est pas refoulé dans la tubulure
extracorporelle.
MISE EN GARDE
Si du sang est aspiré par le raccord Luer mâle de la tubulure
extracorporelle, il convient de retirer immédiatement le cathéter BIA, car la
membrane du ballon a sans doute été endommagée pendant l’insertion.
4. Gonfler le BIA avec 40 ml d’air ou d’hélium et aspirer immédiatement.
Répéter toutes les 5 minutes tandis que le BIA est inactif.
5. Retirer le robinet à trois voies et la seringue, rattacher le raccord Luer
mâle du cathéter au prolongateur puis reprendre la contrepulsion.
E. RETRAIT DU CATHÉTER BIA
1. Envisager une diminution progressive ou un arrêt du traitement
anticoagulant avant le retrait.
2. Arrêter la contrepulsion BIA.
3. D éconnecter le cathéter BIA de la pompe en laissant le ballon ouvert à
la pression atmosphérique. La pression sanguine du patient affaissera
la membrane du ballon, facilitant son retrait.
4. Enlever tous les dispositifs de fixation et/ou les sutures et pansements.
PRÉCAUTION
Afin d’éviter de couper le BIA ou la gaine introductrice, ne pas utiliser de
ciseaux pour retirer le pansement.
5. Retirer le cathéter BIA.
Si une gaine introductrice est utilisée :
a. Desserrer l’obturateur universel de l'embout et retirer le cathéter BIA par
la gaine introductrice jusqu’à ce qu’une résistance soit perceptible.
MISE EN GARDE
Ne pas tenter de retirer la membrane du ballon à travers la gaine
introductrice.
b. Retirer le cathéter BIA et la gaine introductrice en bloc.
MISE EN GARDE
Si une résistance excessive est perceptible pendant le retrait du cathéter
BIA, interrompre l’opération et envisager le retrait du cathéter BIA par
artériotomie. Un retrait difficile peut être le résultat d’un obstacle dû à
un caillot de sang séché formé dans la membrane du ballon suite à une
fuite à l’intérieur de celui-ci.
6. Exercer une pression en dessous du point de ponction avec les doigts
pendant le retrait du cathéter BIA. Permettre un écoulement proximal du
sang pendant quelques secondes, exercer ensuite une pression audessus
du point de ponction et laisser le sang refouler pendant quelques
secondes. Établir l’hémostase en comprimant le point de ponction.
7. Examiner soigneusement le membre distal au point d’insertion pour
s’assurer que la perfusion est correcte.
MISE EN GARDE
Si une ischémie des membres est observée après le retrait du BIA, une
intervention vasculaire est peut-être indiquée.
PRÉCAUTION
Après le retrait, examiner la gaine introductrice et le BIA afin de s’assurer
que l’ensemble du dispositif a bien été retiré.
REMARQUE : si une contrepulsion s’avère nécessaire après le retrait du
cathéter BIA, une insertion percutanée peut être réalisée dans l’artère fémorale
controlatérale. Ne pas employer le même point d’insertion.
MISE EN GARDE
Le BIA n'est conçu et validé que pour un usage unique. Aucune preuve
de validation n'étaye un deuxième usage de ce produit, qu'il soit stérile ou
non, et une défaillance risque de se produire (par exemple : perforation de la
membrane du ballon, impossibilité d'obtention du signal de pression
artérielle). Si le BIA n'est pas inséré et retiré conformément au mode d'emploi,
le patient risque d'être blessé (par exemple : dissection vasculaire, infection).
ANNEXE A : FACTEURS AYANT UNE INCIDENCE SUR L’AUGMENTATION
Si l’augmentation ne se situe pas dans la plage souhaitée une fois la
contrepulsion commencée, procéder comme suit :
1. La membrane du ballon n’est pas entièrement sortie de la
gaine introductrice. Tirer sur la gaine introductrice jusqu’à ce que la
membrane du ballon soit entièrement sortie.
2. La membrane du ballon n’est pas entièrement ouverte. Voir la
section B, Démarrage de la contrepulsion BIA, article 7.
3. Le bouton d’augmentation ou de volume de la pompe BIA est
réglé trop bas. Régler le bouton d’augmentation/de volume sur la
pompe BIA.
4. Le cathéter BIA est positionné dans la crosse de l’aorte, dans
l’artère sous-clavière ou est mal positionné dans l’aorte.
Observer le ballon de contrepulsion intra-aortique sous amplificateur
de brillance. S’il est mal positionné, retirer tout dispositif de fixation
ou suture qui a pu être appliqué sur l’obturateur universel ou sur le
manchon STAT-GARD et repositionner le cathéter BIA.
5. Le cathéter BIA est positionné dans une lumière incorrecte :
utiliser un amplificateur de brillance pour s’assurer du bon
positionnement intraluminal de l’extrémité du cathéter BIA en
effectuant l’opération suivante :
a. Aspirer 3 ml de sang prélevé de la lumière centrale du cathéter
BIA (embout Luer femelle).
b. Pendant la contrepulsion BIA, injecter 10 à 20 ml de produit de
contraste à travers la lumière centrale du cathéter.
MISE EN GARDE
Ne pas exercer de pression excessive lors de l’injection de la substance
de contraste par la lumière centrale. Ne pas utiliser un injecteur de
débit angiographique. La pression élevée générée par l’injecteur
risque d’endommager la lumière centrale. Ne pas utiliser de seringue
inférieure à 20 ml pour effectuer l’injection dans la lumière centrale. Si
une résistance est perceptible, la lumière doit être considérée comme
obstruée et être fermée définitivement.
c. Si l’extrémité du cathéter BIA est correctement positionnée dans
l’aorte, le nuage radio-opaque disparaîtra avec les deux ou trois
battements cardiaques qui suivent.
d. Si l’extrémité du cathéter est positionnée dans une lumière
incorrecte, le nuage radio-opaque continuera à flotter autour du
cathéter BIA.
e. Si le cathéter BIA repose dans une lumière incorrecte, retirer
le cathéter BIA du patient. Envisager l’insertion d’un nouveau
cathéter BIA dans l’artère fémorale controlatérale.
Outre les causes mentionnées ci-dessus, certains états physiologiques peuvent
contribuer à une augmentation défectueuse. Notamment :
La pression artérielle moyenne du patient est basse.
La résistance vasculaire systémique du patient est faible.
Le rythme cardiaque du patient est suffisamment rapide pour compromettre
le remplissage et l’éjection ventriculaires.