mega® iab catheter instructions for use - MAQUET Cardiac Assist

More documents

Recommendations

Info

| 28 | MEGA IAB | Gebruiksaanwijzing | in een IAB-katheter kan gas in de bloedstroom van de patiënt terechtkomen, hetgeen kan leiden tot letsel bij de patiënt. Grote perforaties komen zelden voor. Daarom is de kleine hoeveelheid vrijgekomen gas gewoonlijk asymptomatisch. De incidentiefrequentie in afzonderlijke ziekenhuizen hangt af van het aantal patiënten met een vasculaire aandoening, van de positie van de IAB-katheter in de aorta en kan worden beïnvloed door het gebruik van een ballonmembraan waarvan de afmetingen ongeschikt zijn voor de betreffende patiënt. B. Ischemie van ledematen Gedurende of na een behandeling met de IAB-katheter kan ischemie van de ledematen optreden. Dit kan worden veroorzaakt door een flowobstructie door: De vorming van een bloedprop Het ontstaan van een intimale laagseparatie of flap De aanwezigheid van de introducer-sheath of IAB katheter Indien u na het verwijderen van de IAB-katheter ischemie van de ledematen vaststelt, kan een vasculaire procedure noodzakelijk zijn. Controleer de distale ledematen op de ontwikkeling van het compartimentsyndroom. C. Bloeding op de inbrengplaats D oor een van de volgende oorzaken kan op de inbrengplaats een bloeding optreden: Letsel aan de slagader bij het inbrengen van de IAB Overmatig bewegen van de katheter op de inbrengplaats Anticoagulantia Bloedingen op de inbrengplaats kunt u onder controle houden door rechtstreekse druk uit te oefenen op de inbrengplaats, terwijl u voldoende distaal bloed laat doorstromen. Als het bloeden niet ophoudt, moet de inbrengplaats mogelijk operatief worden gerepareerd. D. Infectie Infectie kan optreden door een beschadiging van de huid op de plaats waar de IAB-katheter wordt ingebracht. Bij het inbrengen van de IAB-katheter en het vervangen van het verband moeten steriele technieken worden toegepast. Onderzoek de patiënt om te zien of er zich geen infecties hebben ontwikkeld die bij IAB-katheters kunnen optreden en behandel deze indien nodig. E. Trombocytopenie Trombocytopenie kan worden veroorzaakt door mechanische beschadiging van de bloedplaatjes. Controleer de bloedplaatjestelling en vervang zo nodig de bloedplaatjes. F. Aortadissectie Bij het inbrengen van de IAB-katheter kan een aortadissectie optreden. Symptomen daarvan zijn onder meer rug- en/of buikpijn, een verlaagd hematocriet en hemodynamische instabiliteit. G. Trombose Bij de counterpulsatie kan zich een bloedprop vormen. Symptomen van trombose evenals de behandeling ervan hangen af van het betrokken orgaanstelsel. V. BENODIGDE APPARATUUR Hieronder volgt een lijst van compatibele consoles voor de MAQUET/ Datascope MEGA IAB-katheter bij hartfrequenties onder 140 slagen per minuut. Het gebruik van MAQUET/Datascope-katheters op bepaalde consoles kan bij hogere hartfrequenties verlaagde augmentatie tot gevolg hebben. IAB-katheters MAQUET/Datascope-systemen *Arrow-pompen MEGA 98, 98XT, CS100®, CS300 en CARDIOSAVE ACAT 1 PLUS, AutoCAT 2 WAVE *Arrow-pompadapter, moet apart worden besteld: — P N: 0684-00-0510-01 (voor 30ml-/40ml-IAB) — P N: 0684-00-0510-02 (voor 50ml-IAB) Voor het inbrengen van de IAB-katheter is de volgende steriele uitrusting vereist. Inspecteer voor gebruik alle onderdelen. De volgende artikelen worden geleverd door MAQUET/ Datascope in de doos met de MEGA IAB: Eén steriele IAB-tray met daarin: Eén MEGA IAB Eén 30ml-spuit en eenwegklep Eén steriele inbrengkit met daarin: Eén angiografische naald van 18 gauge Een bloedvatdilatator Eén introducer-sheath Eén introducer-dilatator Een driewegkraantje Eén luerdop Eén katheterverlengslang Drukslangen: — Twee stukken van 1,2 m drukslang Eén met PTFE gecoate voerdraad van 0,06 cm x 145 cm Twee STATLOCK® IAB-fixatiehulpmiddelen (met elk): Eén STATLOCK® fixatiehulpmiddel Eén huidpreparatiedoekje Eén pakje benzoïnetinctuur Eén hechtpleister Optionele artikelen Eén steriele Arrow-pompadapter De volgende artikelen worden niet door MAQUET/Datascope geleverd: Plaatselijk verdovingsmiddel met injectiespuit en naald Eén steriele scalpel en lemmet Radiografisch contrastmiddel Een steriele 20ml-spuit Eén 60ml-injectiespuit met luerlocksluiting Steriele pluisvrije wondgaasjes MAATVOERING IAB-KATHETERS Selecteer de meest geschikte maat IAB-katheter voor de patiënt uit de volgende tabel met afmetingen voor het ballonmembraan: Volume ballonmembraan (ml) Maat IABkatheter Afmetingen ballonmembraan Lengte Diameter (mm) (mm) Lengte patiënt (ft) (cm) 30 7,5 Fr. 178 16
Figuur 5 Figuur 6 AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID Verwijder de T-hendel of het verpakkingsstilet pas vlak voor het inbrengen. Zorg ervoor dat de IAB-katheter niet knikt en oefen er geen overmatige kracht op uit. 16. Indien geen gebruik wordt gemaakt van fluoroscopie, meet u de afstand vanaf de hoek van Louis of tussen de tweede en derde intercostale ruimte tot aan de navel en dan schuin over tot de inbrengplaats in het dijbeen. Schuif de universele sheath-afdichting tot deze gemeten afstand over de katheter. 17. Verwijder de stiletdraad uit het binnenlumen (zie figuur 5). Probeer de stilet niet opnieuw in te brengen. AANMANING TOT VOORZICHTIGHEID De stiletdraad ondersteunt de IAB. Hanteer de IAB met zorg en denk eraan de T-hendel te ondersteunen zodat er geen onnodige kracht op de katheter wordt uitgeoefend en deze niet knikt. 18. Spoel het binnenlumen handmatig met 3 tot 5 ml spoeloplossing. STILETDOP STILETDRAAD INWENDIGE LUERAANSLUITING 19. Trek het ballonmembraan uit de beschermende T-hendel door de KATHETER RECHT UIT DE T-HENDEL TE TREKKEN (zie figuur 6). AANMANING TOT VOORZICHTIGHEID Om beschadiging te voorkomen moet de IAB katheter bij verwijdering RECHT uit de T-hendel worden getrokken. 20. Het is niet nodig om de IAB-katheter te bevochtigen door deze door een badje met steriele zoutoplossing te halen. Als de IAB-katheter in een badje met steriele zoutoplossing wordt bevochtigd, veeg de katheter dan niet af voor het inbrengen. AANMANING TOT VOORZICHTIGHEID Raak het IAB-membraan NIET aan en veeg de katheter voor het inbrengen niet af. 21. Breng de meegeleverde voerdraad van 0,06 cm in door het binnenlumen (zie figuur 7). Voer de IAB-katheter op over de voerdraad totdat de voerdraad uit inwendige lueraansluiting komt. Zorg er altijd voor dat u de voerdraad volledig onder controle hebt. IAB-KATHETERTIP HUIDLIJN Figuur 7 VOERDRAAD WAARSCHUWING Pas geen overmatige kracht toe bij het inbrengen van de IAB-katheter. Indien u te veel kracht uitoefent, kan zich een arteriële ruptuur, dissectie of schade aan het ballonmembraan voordoen. OPMERKING: Bij het inbrengen van de IAB-katheter is het mogelijk dat er arterieel bloed onder druk langs de plooien in het ballonmembraan loopt en van het verbindingspunt tussen het ballonmembraan en de katheter afdruipt of onder arteriële druk wordt afgedreven. DEZE 'KANAALAFVLOEIING' IS GEEN LEK (channeling-fenomeen). Naarmate de IAB-katheter verder wordt opgevoerd, zal dit bloeden afnemen. 22. Terwijl u het proximale uiteinde van de voerdraad vasthoudt, voert u de IAB-katheter verder over de voerdraad in de slagader. Houd de IAB-katheter nooit verder dan 2,5 cm van de inbrengplaats of sheath-aansluiting vast en voer hem in korte achtereenvolgende stootjes op om knikken van de IABkatheter te voorkomen terwijl u de voerdraad volledig onder controle houdt. AANMANINGEN TOT VOORZICHTIGHEID Voer de katheter altijd op met korte, continue bewegingen van 2,5 cm om knikken van de IAB-katheter te voorkomen. Draai de katheter NIET tijdens het inbrengen. WAARSCHUWINGEN Een knik in of schade aan het binnenlumen kan leiden tot materiaalmoeheid of een breuk in het binnenlumen bij het pompen. Breng de IAB-katheter alleen in indien het binnenlumen met een voerdraad wordt ondersteund. 1. Breng de IAB-katheter op de juiste hoogte in de aorta descendans thoracica, met de tip van de IAB-kathetertip net distaal (ongeveer 2 cm) van de linker a.subclavia (zie figuur 8). LINKER A. SUBCLAVIA 2 cm IAB-KATHETERTIP MAXIMUM MOGELIJKE AFSTAND BIFURCATIO Figuur 8 AORTICA WAARSCHUWING Indien u de IAB-katheter niet onder fluoroscopie hebt ingebracht, MOET u zo snel mogelijk een röntgenfoto nemen om te controleren of de IAB-katheter correct is geplaatst. Als de IAB-katheter te hoog in de aorta wordt geplaatst, kan dit leiden tot occlusie van de linker a.subclavia. Als de IAB-katheter te laag in de aorta wordt geplaatst, kan dit leiden tot een of meer van de volgende condities: nietoptimale diastolische augmentatie, occlusie van de mesenterium- en/ of nierarteriën, lekkage van de ballon en verplaatsing van de ballon. AANMANING TOT VOORZICHTIGHEID Als een thoraxröntgenfoto wordt genomen ter identificatie van de locatie van de IAB-katheter, wordt aangeraden de IAB-pomp op stand-by te zetten voor een betere visualisatie tijdens de opname en het pompen daarna direct te hervatten. A2. BIJ GEBRUIK VAN DE INTRODUCER-SHEATH WAARSCHUWING Indien het ballonmembraan niet volledig uit de introducer-sheath is gekomen, kan het niet correct uitzetten en leeglopen. OPMERKING: Bij het opvoeren van de katheter of wanneer deze eenmaal correct is geplaatst, moet u bevestigen dat het ballonmembraan volledig uit de introducer-sheath is gekomen (zie figuur 9). 1 EERSTE ENKELE MERKTEKEN HELE BALLONMEMBRAAN IS UIT DE INTRODUCER-SHEATH VAN 15,2 cm GEKOMEN EINDE VAN HET BALLONMEMBRAAN INTRODUCER-SHEATH VAN 15,2 cm Figuur 9 1. Het eerste enkele merkteken vanaf de tip van de IAB-katheter geeft aan dat het ballonmembraan de 15,2 cm lange introducer-sheath/ hemostaseklep volledig heeft verlaten en nu kan worden gevuld. 2. Enkele merktekens volgen nu in stappen van 1,9 cm. 24. Zorg ervoor dat de blootgestelde IAB-katheter steriel blijft totdat u zeker weet dat deze zich in de juiste positie bevindt. 25. Nadat u de IAB-katheter in de juiste positie hebt geplaatst, duwt u de universele sheath-afdichting zo dicht mogelijk tot bij de inbrengplaats (zie figuur 10 en 11). OPMERKING: Als u bloed langs de sheath-afdichting ziet lopen na inbrengen door een sheath, verwijdert u de sheath-afdichting van de hemostaseklep. Figuur 10 UNIVERSELE SHEATH-AFDICHTING HUIDLIJN WAARSCHUWING KATHETER A. FEMORALIS 2 STAT-GARD-HOES HECHTINGSPADS Geen enkel deel van de universele sheath-afdichting mag onder de huidlijn worden ingebracht. A3. GEBRUIKSAANWIJZING VOOR DE UNIVERSELE SHEATH- AFDICHTING MET INTRODUCER-SHEATH Figuur 11 AANMANING TOT VOORZICHTIGHEID Plaats geen hechtingen of ligaturen rond de buitendiameter van de introducer-sheath om knikken of beschadiging van de introducer- sheath te voorkomen. HEMOSTASEKLEP STAT-GARD-HOES UNIVERSELE SHEATH-AFDICHTING BALLOON | Gebruiksaanwijzing | MEGA IAB | 29 | 1. Duw de universele sheath-afdichting in de aansluiting van de introducer-sheath. 2. Mocht het nodig zijn om de positie van de IAB-katheter te wijzigen, houdt u de sheath-afdichting in één hand en pakt u de katheter via de STAT-GARD-hoes met de andere hand stevig vast. Wijzig vervolgens de positie onder aseptische omstandigheden. Probeer de positie van de IAB-katheter niet te wijzigen door de introducer-sheath te verplaatsen. OPMERKING: Als u bloed langs de universele sheath-afdichting ziet lopen na inbrengen door een sheath, verwijdert u de universele sheath-afdichting van de hemostaseklep. B. BEGINNEN MET POMPEN MET DE IAB OPMERKING: Breng het hoofdeinde van het bed niet verder omhoog dan 45°. 1. Verwijder de voerdraad nadat u de IAB-katheter hebt geplaatst. 2. Wanneer de katheter zich eenmaal op de juiste plaats bevindt, aspireert u 3 ml bloed uit het binnenlumen. Gooi het bloed weg en spoel het lumen onmiddellijk handmatig met behulp van een spuit gevuld met 3 tot 5 ml spoeloplossing. Dit vermindert de kans op klontering van bloed in het binnenlumen. 3. Volg het huidige ziekenhuisprotocol en sluit een standaardspoelsysteem voor de arteriële druk op de aansluiting van het binnenlumen aan. Een constante flow door het binnenlumen van 3 ml per uur is aanbevolen. WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET BINNENLUMEN (inwendige lueraansluiting). AANMANING TOT VOORZICHTIGHEID Probeer het binnenlumen NIET opnieuw te benaderen nadat het binnenlumen is afgedopt. 4. Na voltooiing van de MEGA IAB plaatsing verwijdert u de eenwegklep uit de uitwendige lueraansluiting van de extracorporale slang (zie figuur 12). UITWENDIGE LUERFITTING EXTRACORPORALE SLANG Figuur 12 EENWEGKLEP 5. D e IAB-katheter op de pomp aansluiten OPMERKINGEN Zorg ervoor dat alle verbindingen lekvrij zijn. Alle katheterverlengslangen zijn steriel en mogen slechts één keer worden gebruikt. BALLOON Gebruik één katheterverlengslang wanneer u de IAB-katheter op de IAB-pomp aansluit. Bij gebruik van een IAB-pomp van MAQUET/Datascope: a. Sluit de uitwendige lueraansluiting van de IAB-katheter aan op de inwendige lueraansluiting van de katheterverlengslang. Sluit de uitwendige lueraansluiting van de katheterverlengslang aan op de veiligheidsschijf. Bij gebruik van een IAB-pomp van Arrow: a. Sluit de uitwendige lueraansluiting van de IAB-katheter aan op de inwendige lueraansluiting van de katheterverlengslang. Sluit de uitwendige lueraansluiting van de katheterverlengslang aan op de inwendige lueraansluiting van de 50ml-Arrow-pompadapter Sluit de 50ml-Arrow-pompadapter aan op het juiste systeem. Regel de volumestand op de Arrow-pomp volgens de gebruiksaanwijzing zodat deze gelijk is aan het volume van de IAB-katheter. 6. Volg de gebruiksaanwijzing van de IAB-pomp om deze in werking te stellen. Indien de augmentatie niet binnen het gewenste bereik ligt, raadpleegt u bijlage A, Factoren die de augmentatie beïnvloeden. 7. Indien blijkt dat het ballonmembraan na een aantal pompcycli niet volledig open is, gaat u als volgt te werk: WAARSCHUWING Blaas de IAB niet handmatig op als de verlengslang aan de IAB-katheter is bevestigd. a. Maak de katheterverlengslang los van de uitwendige lueraansluiting van de IAB-katheter. b. Sluit het driewegkraantje en de injectiespuit (beide bijgeleverd) aan op de uitwendige lueraansluiting van de IAB-katheter. WAARSCHUWING SPUIT NOOIT LUCHT IN HET BINNENLUMEN (inwendige lueraansluiting). c. Aspireer om te verzekeren dat er geen bloed terugvloeit via de extracorporale slang. WAARSCHUWING Indien u bloed aspireert uit de uitwendige lueraansluiting van de extracorporale slang, moet u de IAB-katheter onmiddellijk verwijderen aangezien het ballonmembraan bij het inbrengen beschadigd kan zijn geraakt. d. Blaas de IAB op met lucht of helium volgens onderstaande instructies en begin ONMIDDELLIJK met de aspiratie van de volgende hoeveelheden: Volume IAB-katheter Opblaasvolume 30 ml, 40 ml, 50 ml 30 ml e. Verwijder het driewegkraantje en de injectiespuit en bevestig de uitwendige luerfitting van de IAB-katheter opnieuw aan de katheterverlengslang. Hervat vervolgens het pompen.
Page 1 and 2: MEGA ® IAB CATHETER INSTRUCTIONS F
Page 3 and 4: INSERTION KIT INTRODUCER DILATOR PR
Page 5 and 6: Figure 5 Figure 6 Figure 7 16. If f
Page 7 and 8: KIT D'INSERTION DILATATEUR D'INTROD
Page 9 and 10: Figure 5 Figure 6 PRÉCAUTIONS Ne
Page 11 and 12: ESTUCHE DE INSERCIÓN DILATADOR DEL
Page 13 and 14: Figura 4 PRECAUCIONES No extraiga
Page 15 and 16: KIT DE INSERÇÃO DILATADOR DO INTR
Page 17 and 18: Figura 5 Figura 6 Figura 7 Tome cu
Page 19 and 20: EINFÜHRBESTECK SCHLEUSENDILATATOR
Page 21 and 22: 8. Fahren Sie mit Schritt 11 in Abs
Page 23 and 24: 3. Trennen Sie den IAB-Katheter von
Page 25 and 26: formare un grosso coagulo ematico e
Page 27 and 28: AVVERTENZA Non procedere al gonfi
Page 29: INBRENGKIT INTRODUCER-DILATATOR DRU
Page 33 and 34: INFÖRINGSKIT INFÖRINGSDILATOR TRY
Page 35 and 36: Figur 6 Figur 7 20. Det är inte n
Page 37 and 38: INDFØRINGSSÆT INDFØRINGSDILATOR
Page 39 and 40: Figur 5 FORHOLDSREGLER Sondetråd
Page 41 and 42: ZESTAW WPROWADZAJĄCY ROZSZERZACZ I
Page 43 and 44: Rysunek 3 ZŁĄCZE MĘSKIE LUER DRE
Page 45 and 46: łony balonu, brak możliwości uzy
Page 47 and 48: Αν υπάρχει υποψία δ
Page 49 and 50: αμέσως χειροκίνητη
Page 51 and 52: LIMITED WARRANTY Datascope Corp. wa

mega® iab catheter instructions for use - MAQUET Cardiac Assist

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?