mega® iab catheter instructions for use - MAQUET Cardiac Assist

| 38 | MEGA IAB | Brugsanvisning |
BEMÆRK: Hvis der anvendes en STATLOCK®-stabiliseringsenhed, henvises til
brugsvejledningen for STATLOCK®-stabiliseringsenheden for brug inkluderet i
Mega ballonboks.
Figur 13
Figur 14
STATLOCK®
STABILISERINGSENHED
TAPE
SUTURPUDER
C. TRYKOVERVÅGNING GENNEM DEN INDRE LUMEN
INFUSIONSPOSE
500 ml STERIL
IV-OPLØSNING
OPRETHOLDT VED
300 mmHg
ARTERIE-
BEHOLDERMODUL
TIL ARTERIETRYKINDGANG
PÅ IAB-PUMPE
STOPHANE
TRANSDUCER
BEMÆRK: ALLE STUDSER SKAL VÆRE LÆKAGEFRI.
Figur 15
FORHOLDSREGLER
KONTINUERLIG
SKYLLEENHED
MAKSIMALT 2,5 METERS
TRYKSLANGER
TREVEJS STOPHANE
TIL LUERTILSLUTNING
PÅ KATETERFORLÆNGER
Den optimale signalkvalitet opnås, når der anvendes trykslanger på
maks. 2,5 m mellem transduceren og Y-stykkets hunluermuffe.
Ved overvågning af trykket gennem den indre lumen skal der anvendes et
almindeligt arterietrykovervågningsapparat, der er sluttet til en trevejs-stophane.
(Se figur 15) Slut trevejs-stophanen til den indre lumens hunluermuffe. Det
anbefales at holde en kontinuerlig gennemstrømning gennem den indre lumen
på 3 ml/timen. Antikoagulationsdoseringen bør være i overensstemmelse
med gældende hospitalspraksis for arterietrykslanger og kan efter lægeligt
skøn ændres for patienter, der får antikoagulationsbehandling. Der kan med
anvendelse af den aktuelle hospitalsprotokol foretages en fremadgående hurtig
gennemskylning hver time for at holde den indre lumens passage åben.
FORHOLDSREGLER UNDER TRYKOVERVÅGNING GENNEM IAB-
KATETER
1. D er skal anvendes et almindeligt skylleapparat til overvågning af
arterietrykket i den indre lumen. Overvågningsapparatet til arterietryk
skal indstilles omhyggeligt, og gennemskylningen skal ligeledes
foretages omhyggeligt for at minimere risikoen for, at en embolus
trænger ind i aorta, hvorfra den potentielt kan trænge ind i arteriae
carotis eller koronararterien.
2. Aspirer og kassér 3 ml blod fra den indre lumen, før der forbindes et
skylleapparat til hunluermuffen.
3. Kontrollér, at der ikke er nogen luftbobler i den indre lumen og
skylleapparatet. Bank endvidere på Y-stykket for at erne alle luftbobler.
4. Før der foretages hurtig gennemskylning, skal IAB-pumpningen
standses for at nedbringe risikoen for, at en embolus trænger ind i
aortabuen, hvis en sådan embolus uddrives fra den indre lumen.
5. For at opnå optimal signalkvalitet bør den indre lumen ikke anvendes
til udtagelse af blodprøver.
6. D er skal altid indledes med aspiration af 3 ml, hvis det arterielle
tryksignal på den indre lumen bliver fugtigt. Hvis der konstateres
modstand under aspirationen, skal den indre lumen betragtes som
værende okkluderet. Anvendelsen af den indre lumen skal afbrydes
ved at anbringe en luerhætte på hunluermuffen.
7. Hvis der anvendes inline-filtre eller andre enheder, kan dette
potentielt ændre udseendet af kurveformen for arterien.
8. Forbindelserne må ikke overspændes.
ANBEFALINGER TIL OPNÅELSE AF OPTIMAL TRYKSIGNALKVALITET
1. D er bør ikke anvendes mere end 2,5 meter trykslange med lav
eftergivenhed, f.eks. den slange, der leveres af MAQUET/Datascope i
IAB-indføringssættet, mellem transduceren og kateterets Y-stykke.
2. Når kateteret er på plads, skal der aspireres og kasseres 3 ml blod
fra den indre lumen, og umiddelbart derefter skal der foretages
en manuel gennemskylning ved hjælp af en injektionssprøjte
indeholdende 3-5 ml skylleopløsning. Dette vil minimere risikoen for,
at stagnerende blod koagulerer i den indre lumen.
3. D er må kun anvendes begrænset kraft på injektionssprøjten ved
aspirationen af den indre lumen.
4. D er må ikke anvendes en R.O.S. E. (Resonance Over Shoot Eliminator)
eller andet dæmpningsudstyr.
5. Skylleposen skal tømmes for luft, inden den sættes under tryk.
6. Klargør trykudstyret ved hjælp af tyngdekraftsskylning.
7. Oprethold et tryk på 300 mmHg på skylleopløsningen, og hæv den op
over transduceren.
8. Når IAB-kateterets indre lumen bliver fyldt med blod (f.eks. efter
aspiration), skal skylleventilen aktiveres i mindst 15 sekunder ud over
den tid, det tager at tømme trykslangen for blod.
9. Kontrollér, at der ikke er nogen luftbobler i den indre lumen og
skylleapparatet.
10. Den anvendte skylleopløsning skal have stuetemperatur.
D. MANUEL OPPUMPNING OG TØMNING AF IAB-
KATETERETFORHOLDSREGEL
IAB-kateteret må ikke være inaktivt (dvs. uden at blive oppumpet og tømt for
luft) længere end 30 minutter, da der ellers opstår risiko for trombedannelse.
For at holde IAB-kateteret aktivt i tilfælde af pumpesvigt skal IABballonen
oppumpes og tømmes manuelt på følgende måde:
ADVARSEL
IAB-ballonen må ikke oppumpes manuelt, mens
kateterforlængerslangen er forbundet til IAB-kateteret.
1. Tag kateterforlængeren af IAB-kateterets hanluerstuds.
2. Slut den medfølgende trevejs-stophane og injektionssprøjte til
IAB-kateterets hanluerstuds.
ADVARSEL
Der må ALDRIG INJICERES LUFT I DEN INDRE LUMEN (hunluermuffe).
3. Foretag aspiration for at sikre, at der ikke løber blod tilbage gennem
ekstrakorporalslangen.
ADVARSEL
Hvis der aspireres blod fra hanluerstudsen på ekstrakorporalslangen, er
dette tegn på, at IAB-kateteret skal ernes omgående, da der kan være
opstået beskadigelse af ballonmembranen under indføring.
4. Pump IAB-ballonen op med 40 ml luft eller helium, og aspirer omgående.
Gentag dette hvert 5. minut, så længe IAB-ballonen er inaktiv.
5. Fjern trevejs-stophanen og injektionssprøjten, og slut påny IAB-kateterets
hanluerstuds til kateterforlængeren, og genoptag pumpningen.
E. SÅDAN FJERNES IAB-KATETERET
1. Overvej at nedtrappe eller afslutte antikoagulationsbehandlingen,
inden kateteret ernes.
2. Stands IAB-pumpningen.
3. Tag IAB-kateteret fra IAB-pumpen, hvorved IAB-kateteret får
mulighed for at aflufte til almindelig luft. Patientens blodtryk får
ballonmembranen til at falde sammen, så den kan udtrækkes.
4. Fjern alle fastgørelsesenheder og/eller suturer og forbindinger.
FORHOLDSREGLER
For at undgå at skære i IAB-kateteret eller indføringselementet må der
ikke anvendes en saks til ernelse af forbindingen.
5. Fjern IAB-kateteret.
Hvis der anvendes indføringshylster:
a. Løsgør universalhylsterpakningen fra muffen, og træk IAB-kateteret
tilbage gennem indføringshylsteret, indtil der mødes modstand.
ADVARSEL
Der må ikke gøres forsøg på at trække ballonmembranen tilbage
gennem indføringshylsteret.
b. Fjern IAB-kateteret og indføringshylsteret som en samlet enhed.
ADVARSEL
Hvis der mærkes uventet modstand under tilbagetrækning af IAB-kateteret,
skal tilbagetrækningen afbrydes, og det skal overvejes at erne IAB-kateteret
via arteriotomi. Vanskeligheder ved ernelse kan skyldes fastholdelse,
hvilket kan være forårsaget af en størknet blodprop, der er dannet inde i
ballonmembranen på grund af en lækage i ballonmembranen.
6. Tryk med fingrene under punkturstedet under ernelse af
IAB-kateteret. Tillad fri proksimal blødning i et par sekunder, og
anlæg derefter tryk over punkturstedet. Tillad et par sekunders
tilbageblødning. Etabler hæmostase til punkturstedet.
7. Undersøg omhyggeligt, om den ekstremitet, der befinder sig distalt i
forhold til indføringsstedet, har tilstrækkelig perfusion.
ADVARSEL
Hvis der konstateres ekstremitetsiskæmi efter ernelse af IAB-kateteret,
kan det være tegn på, at der skal foretages et vaskulært indgreb.
FORHOLDSREGLER
Efter ernelse skal hele indføringshylsteret og IAB-kateteret efterses for
at sikre, at hele enheden er blevet ernet.
BEMÆRK: Hvis der skal påbegyndes IAB-pumpning efter ernelse af IABkateteret,
kan der udføres perkutan indføring på den kontralaterale arteria
femoralis. Det samme indføringssted må ikke anvendes igen.
ADVARSEL
IAB er kun designet og godkendt til engangsbrug. Der er ikke nogen
godkendt dokumentation, der understøtter en anden brug af produktet,
enten steril eller ikke-steril, og der kan opstå produktfejl (f.eks.: perforation
af ballonmembranen, manglende evne til at opnå arterielt tryksignal). Hvis
IAB ikke indsættes i overensstemmelse med brugervejledningen, kan det
medføre legemsbeskadigelse for patienten (f.eks.: kardissektion, infektion).
APPENDIKS A: FAKTORER, DER PÅVIRKER AUGMENTATION
Hvis augmentationen ikke ligger inden for det ønskede område, efter
pumpningen er påbegyndt, kan det være tegn på et af følgende:
1. Ballonmembranen er ikke kommet helt ud af
indføringshylsteret. Træk indføringshylsteret tilbage, indtil hele
ballonmembranen er kommet ud af indføringshylsteret.
2. Ballonmembranen er ikke foldet helt ud. Se afsnit B, Start af
IAB-pumpning, punkt 7.
3. IAB-augmentations-/volumenstyringen på IAB-pumpen er indstillet
for lavt. Juster IAB-augmentations-/volumenstyringen på IAB-pumpen.
4. IAB-kateteret er placeret i aortabuen eller arteria subclavia
eller på anden vis fejlplaceret i aorta. Overvåg IAB-kateteret
under gennemlysning. Hvis IAB-kateteret er fejlplaceret, skal alle
suturer eller fastgørelsesenheder, der måtte være anbragt over
universalhylsterpakningen eller STAT-GARD-muffen, ernes, og
IAB-kateteret skal genplaceres.
5. IAB-kateteret er placeret i en falsk lumen: Brug gennemlysning
for at kontrollere, om IAB-kateterspidsen er korrekt intraluminalt
placeret, på følgende måde:
a. Aspirer 3 ml blod fra IAB-kateterets indre lumen (hunluermuffen).
b. Injicer 10-20 ml kontraststof gennem IAB-kateterets indre
lumen, mens IAB-ballonen pumper.
ADVARSEL
Undgå, at anvende overdrevet tryk under injektion af kontraststof gennem
den indre lumen. Der må ikke anvendes en angiografisk flowrateinjektor.
Det høje tryk, der frembringes af injektoren, kan beskadige den indre
lumen. Til injektion gennem den indre lumen må der ikke anvendes en
injektionssprøjte, der er mindre end 20 ml. Hvis der konstateres modstand,
skal den indre lumen betragtes som blokeret, og den skal lukkes permanent.
c. Hvis IAB-kateterspidsen er korrekt placeret i aorta, bliver den
røntgenfaste tåge skyllet bort af de næste to eller tre hjerteslag.
d. Hvis IAB-kateterspidsen er placeret i en falsk lumen, forbliver den
røntgenfaste tåge omkring IAB-kateteret.
e. Hvis det konstateres, at IAB-kateteret ligger i en falsk lumen,
skal IAB-kateteret ernes fra patienten. Overvej at indføre et nyt
IAB-kateter i den kontralaterale arteria femoralis.
Ud over de ovennævnte faktorer kan fysiologiske forhold bidrage til dårlig
augmentation. Disse omfatter bl.a.:
Patientens arterielle middelblodtryk er lavt.
Patientens systemiske vaskulære modstand er lav.
Patientens hjertefrekvens er tilstrækkelig hurtig til at forhindre
ventrikelfyldning og -uddrivning.