Rebar Micro Catheter - eV3

Japanese 3
Spanish Pg. 1
Micro Catéter Rebar
INSTRUCCIONES PARA EL USO
PRECAUCIÓN
• Las leyes federales (de los EE.UU) restringen este dispositivo a la venta, distribución y utilización por
parte de un médico o bajo instrucciones médicas.
• Este dispositivo deberá ser utilizado exclusivamente por médicos con una comprensión minuciosa de la
angiografía y de procedimientos neurointerventivos percutáneos.
Es importante leer las instrucciones para el uso prestando suma atención a las
precauciones, notas y advertencias antes de utilizar este producto.
ESTÉRIL: Este dispositivo es estéril y no pirogénico. Esterilizado utilizando gas de
óxido etilénico. No utilizar si el envase está abierto o dañado.
STERILE EO
Este dispositivo ha sido fabricado para ser UTILIZADO UNA SOLA VEZ. NO VOLVER
A ESTERILIZAR NI A UTILIZAR.
CONTENIDO: Un Micro Catéter Rebar con mandril para dar forma al extremo.
DESCRIPCIÓN
El Micro Catéter Rebar es un catéter de lumen simple, con orificio extremo, diseñado para ser introducido sobre
una sonda guía manejable en la vasculatura. El extremo proximal del catéter incorpora un adaptador luer
convencional para facilitar la conexión de accesorios. El catéter cuenta con un eje proximal semi-rígido que
hace una suave transición al eje distal flexible para facilitar el avance del catéter en la anatomía. Cuenta con
uno o dos marcadores radiopacos en el extremo distal para facilitar la visualización fluoroscópica. La superficie
exterior del catéter está recubierta para aumentar la lubricación.
INDICACIONES PARA EL USO
El Micro Catéter Rebar ha sido concebido para la infusión selectiva controlada de agentes terapéuticos
especificados por el médico o medios de contraste en la vasculatura de la anatomía periférica y neurológica.
CONTRAINDICACIONES
No ha sido concebido para ser utilizado en la vasculatura coronaria.
Se contraindica el uso del Micro Catéter Rebar cuando, de acuerdo con el criterio médico, la utilización de
dicho producto puede comprometer la condición del paciente.
Se contraindica el uso del Micro Catéter Rebar para uso neonatal y pediátrico.
POSIBLES COMPLICACIONES
Las posibles complicaciones incluyen pero no están limitadas a:
Hematoma en el punto de entrada Trombosis vascular
Perforación de vasos Episodios trombolíticos
Espasmos de vasos Déficits neurológicos que incluyen ataques y la
muerte
Hemorragia Isquemia
Dolor y sensibilidad