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La Farmaco vigilanza si occupa della rilevazione e valutazione delle reazioni avverse a farmaci ed è finalizzata ad identificare i potenziali rischi al fine di minimizzarli e se possibile eliminarli. Le reazioni avverse, definite nel Dlgs. 95/2003 come risposte ad un farmaco che siano nocive e non intenzionali e che avvengono alle dosi normalmente usate nell’uomo per la profilassi, la diagnosi, la terapia o per ripristinare, correggere o modificare le funzioni fisiologiche, possono essere attese o inattese in base a quanto riportato nel riassunto delle caratteristiche del prodotto in relazione alla loro natura e gravità. Accanto alle reazioni avverse, legate alle proprietà specifiche della terapia farmacologica, esistono eventi avversi legati all’errore e quindi potenzialmente prevenibili ed evitabili. Come detto prima è importante non perdere l’opportunità di imparare da ciò che gli errori possono insegnare. Per definire meglio il termine errore voglio proporre una definizione 38
data dal National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP): “per errore di terapia si intende ogni evento avverso, indesiderabile, non intenzionale, prevenibile che può causare o portare ad un uso inappropriato del farmaco o ad un pericolo per il paziente. Tale episodio può essere dovuto ad errore di prescrizione, di trasmissione della prescrizione, etichettatura, confezionamento o denominazione, allestimento, dispensazione, distribuzione, somministrazione, educazione, monitoraggio ed uso” 41 . Se la FV valuta le reazioni avverse a farmaci legate alle proprietà farmacologiche e quindi intrinseche al farmaco stesso, la valutazione dell’errore di terapia si basa prevalentemente sulle modalità di impiego del farmaco e sul rischio clinico che ne può derivare. È molto importante definire il termine di errore. Sopratutto definirlo nel campo della somministrazione dei farmaci. Infatti la somministrazione dei farmaci fa gravare sull' infermiere una grande fetta percentuale di responsabilità, come dichiarato dalla legge 739 del 1994 42 . Innumerevoli sono gli studi effettuati sulla gestione del rischio clinico nella somministrazione dei farmaci, tutto questo per capire come si possano ridurre le statistiche dove riportano migliaia di casi di errori determinati da terapie sbagliate. Riconosco la mia brevissima vita all' 41 National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention CPMERP. www.nccmerp.org 42 Dichiarazione elaborata secondo il DM 739/94 l' infermiere resposabile dell' assistenza generale infermieristica. 39
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