SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
SENSATION® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
| 26 | SENSATION <strong>7Fr</strong>. | Naudojimo instrukcija |<br />
ĮVEDIMO RINKINYS<br />
KATETERIO<br />
PRAILGINIMO<br />
LINIJA SU<br />
TVIRTINIMAIS<br />
LUER DANGTELIS<br />
3 KRYPČIŲ ČIAUPAS 0,09 cm KREIPIKLIS<br />
ARMUOTAS VAMZDELIS<br />
SU HEMOSTAZINIU VOŽTUVU<br />
ĮVEDIMO VOŽTUVAS<br />
KRAUJAGYSLĖS PLĖTIKLIS<br />
ANGIOGRAFINĖ ADATA<br />
0,05 cm KREIPIKLIS<br />
SENSATION <strong>7Fr</strong>. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIO DĖKLAS<br />
LAIDO RITINYS<br />
LAIDO APSAUGA<br />
IŠORINIS VAMZDELIS<br />
OPTINIO<br />
JUNGIKLIO JUNGTIS<br />
T <strong>FOR</strong>MOS<br />
LAIKIKLIS<br />
VIENOS KRYPTIES<br />
VOŽTUVAS<br />
STILETAS Y <strong>FOR</strong>MOS JUNGTIS<br />
!<br />
30 ml ŠVIRKŠTAS INSTRUKCIJŲ ETIKETĖ<br />
SENSATION <strong>7Fr</strong>. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIS<br />
<strong>IAB</strong> KATETERIO ANTGALIS<br />
VIDINIU SPINDŽIU<br />
BALIONĖLIO<br />
MEMBRANA<br />
RENTGENO SPINDULIŲ<br />
NEPRALEIDŽIANTYS<br />
ŽYMEKLIAI<br />
KATETERIS<br />
UNIVERSALAUS VAMZDELIO<br />
SANDARIKLIS<br />
TVIRTINIMO PADELIAI<br />
IŠORINIS VAMZDELIS<br />
Y <strong>FOR</strong>MOS<br />
JUNGTIS<br />
STILETAS<br />
VIDINĖ LUER JUNGTIS<br />
(VIDINIS SPINDIS)<br />
STAT GARD MOVA<br />
LUER JUNGTIS SU<br />
IŠORINIU SRIEGIU<br />
JUTIKLIO LAIDAS<br />
OPTINIO JUTIKLIO<br />
LAIDAS<br />
I. NAUDOJIMO INDIKACIJOS<br />
A. Gydymui atspari nestabilioji krūtinės angina.<br />
B. Gresiantis infarktas.<br />
C. Ūminis miokardo infarktas.<br />
D. Sunkiai gydomas skilvelių nepakankamumas.<br />
E. Ūmaus MI komplikacijos (t. y. ūmi MR arba SPD arba papiliarinio<br />
raumens plyšimas)<br />
F. Kardiogeninis šokas.<br />
G. Pagalbinė priemonė diagnostikai, poodinei revaskuliarizacijai ir<br />
intervencinėms procedūroms.<br />
H. Su išemija susiję gydymui atsparūs skilvelių ritmo sutrikimai.<br />
I. Septinis šokas.<br />
J. Pulsinės tėkmės generavimas operacijos metu.<br />
K. Atpratinimas nuo dirbtinės širdies ir plaučių aparato.<br />
L. Širdies būklės pagerinimas prieš atliekant ne širdies operaciją.<br />
M. Profilaktinis būklės pagerinimas prieš atliekant širdies operaciją.<br />
N. Pooperacinė miokardo disfunkcija arba mažo širdies išmetimo<br />
tūrio sindromas.<br />
O. Miokardo kontuzija.<br />
P. Mechaninė jungiamoji grandis su kitais prietaisais.<br />
Q. Širdies veiklos palaikymas po anatominių defektų koregavimo.<br />
II. KONTRAINDIKACIJOS<br />
A. Stiprus aortos vožtuvo nepakankamumas.<br />
B. Pilvo arba aortos aneurizma.<br />
C. Sunki kalcifikuota aortos ir klubinių arterijų liga arba periferinių<br />
kraujagyslių liga.<br />
D. <strong>IAB</strong> kateterio įstatymas nenaudojant įvedimo vamzdelio<br />
nerekomenduojamas turintiems didelį antsvorį, randus kirkšnių srityse<br />
ar kitų įvedimo per paodį kontraindikacijų.<br />
III. PERSPĖJIMŲ IR ATSARGUMO PRIEMONIŲ SANTRAUKA<br />
A. PERSPĖJIMAI<br />
1. Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balioninį kateterį,<br />
tai gali sukelti dujinę organų emboliją arba baliono membranos<br />
viduje gali susidaryti didelis kraujo krešulys, dėl kurio kateterį gali<br />
tekti šalinti chirurginiu būdu.<br />
2. Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite <strong>IAB</strong><br />
kateterio, naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.<br />
3. Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio<br />
kraujagyslių būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės<br />
balionėlio membranos.<br />
ANT<br />
LAIKIKLIO<br />
4. Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su<br />
poodiniu vamzdelio įstūmimu, t. y. kraujavimą įstūmimo vietoje,<br />
galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės traumą ir trombozę.<br />
5. Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su<br />
atviromis adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento<br />
kraujagyslėse.<br />
6. Dėl galimybės užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba<br />
kitais krauju pernešamais užkratais, rūpindamiesi visais ligoniais,<br />
sveikatos priežiūros darbuotojai visados turėtų naudoti universalias<br />
priemones, saugančias nuo kraujo ir organizmo skysčių.<br />
7. Nenupjaukite kreipiklio.<br />
8. Naudokite tik rinkinio sudėtyje įvedimo vamzdelį; „SENSATION <strong>7Fr</strong>“<br />
įvesti nerekomenduojama naudoti kitų vamzdelių, kuriuos galima<br />
įsigyti rinkoje. <strong>IAB</strong> kateteris<br />
9. Jei nenorite nupjauti arba pažeisti kreipiklio, netraukite jo per<br />
nuožulniai užaštrintą adatos galą.<br />
10. Naudokite tik tą plėtiklį, kuris yra rinkinio sudėtyje.<br />
11. Naudokite pridedamą 0,09 cm kreipiklį tik įvedikliui įvesti.<br />
12. Nenupjaukite įvedimo vamzdelio, norėdami jį sutrumpinti.<br />
13. Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas iš<br />
įvedimo vamzdelio.<br />
14. Kai tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite įvedamo <strong>IAB</strong> kateterio<br />
padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai.<br />
15. <strong>IAB</strong> kateterį įveskite tik tada, kai vidiniame spindyje yra kreipiklis.<br />
16. Įvesdami <strong>IAB</strong> kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant<br />
<strong>IAB</strong> kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti,<br />
disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana.<br />
17. Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau<br />
pasireikšti sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo.<br />
18. Jei įstumdami <strong>IAB</strong> kateterį nesinaudojote rentgenoskopija,<br />
PRIVALOTE kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad<br />
įsitikintumėte, ar kateteris yra tinkamai įstatytas. Jei <strong>IAB</strong> kateteris<br />
yra aortoje per aukštai, dėl to gali įvykti kairiosios poraktikaulinės<br />
arterijos okliuzija. Jei <strong>IAB</strong> kateteris yra aortoje per žemai, dėl to<br />
galima viena ar kelios šios situacijos: nepakankamas diastolinis<br />
padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos okliuzija, balionėlio<br />
nesandarumas, balionėlio migracija.<br />
19. Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo<br />
vamzdelio, balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis.<br />
20. Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau<br />
odos paviršiaus.<br />
21. NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį).<br />
22. Rankiniu būdu nepumpuokite <strong>IAB</strong>, jeigu prie kateterio yra prijungtas<br />
prailgintuvas.<br />
23. Jeigu per išorinę Luer jungtį su išoriniu sriegiu aspiruojate kraujo,<br />
reikia tuoj pat ištraukti intraaortinį balioninį kateterį, kadangi stumiant<br />
kateterį galėjo būti pažeista jo membrana.<br />
24. Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia<br />
balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite<br />
<strong>IAB</strong> kateterį. Dėl pasipriešinimo atsiradęs nesandarumas gali<br />
nenuspėjamai sutrumpinti balionėlio membranos naudojimo trukmę.<br />
25. Nebandykite pro įstūmimo vamzdelį traukti balionėlio membranos.<br />
26. Jeigu traukdami <strong>IAB</strong> kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą,<br />
nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti <strong>IAB</strong> kateterį, atliekant<br />
arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl kraujo krešulio balionėlio<br />
membranos viduje, susidariusio esant nesandariai balionėlio membranai.<br />
27. Jeigu ištraukę intraaortinį balioninį kateterį pamatote, kad atsirado<br />
galūnės išemija, gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą.<br />
28. <strong>IAB</strong> skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl<br />
gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo<br />
to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas<br />
(pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio<br />
spaudimo signalą). Jei <strong>IAB</strong> įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU,<br />
galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija).<br />
B. ATSARGUMO PRIEMONĖS<br />
1. Kada tik įmanoma, naudokite fluoroskopiją, įstatydami kreipiklį ir<br />
įvedimo vamzdelį.<br />
2. Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo.<br />
3. <strong>IAB</strong> atsiremia į stileto vielą. <strong>IAB</strong> naudokite atsargiai ir įsitikinkite,<br />
kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas<br />
ir nenaudojama per didelė jėga.<br />
4. Išimkite <strong>IAB</strong> kateterį iš T-formos laikiklio traukdami TIESIAI,<br />
kad jo nepažeistumėte.<br />
5. Pasistenkite neužlenkti <strong>IAB</strong> kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos.<br />
6. Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis <strong>IAB</strong> membranos ar nevalykite<br />
kateterio.<br />
7. NESUSUKITE kateterio jį įstumdami.<br />
8. Kiekvienam <strong>IAB</strong> kateteriui naudokite parinktą atitinkamo dydžio kreipiklį.<br />
Naudokite tik 0,05 cm kreipiklį su „SENSATION <strong>7Fr</strong>.“ <strong>IAB</strong> kateteris, skirtas<br />
<strong>IAB</strong> kateteriui įvesti, kai tai atliekama su įvedimo vamzdeliu ar be jo.<br />
9. Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais,<br />
stengdamiesi neužlenkti <strong>IAB</strong> kateterio.<br />
10. Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio.<br />
11. Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį<br />
pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio.<br />
12. Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą <strong>IAB</strong> kateterio padėčiai<br />
nustatyti, rekomenduojama laikyti <strong>IAB</strong> pompą parengtinėje padėtyje,<br />
kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama<br />
rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą.<br />
13. Neapsiūkite išorinio įstūmimo vamzdelio skersmens, kad vamzdelis<br />
nesusilankstytų ar nebūtų pažeistas.<br />
14. Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl jo atidaryti.<br />
15. Pasistenkite neįlenkti optinio jutiklio laido, kad jo nepažeistumėte.<br />
16. NELIESKITE išorėje esančio optinio jutiklio laido, arba neleiskite liestis<br />
su kitais paviršiais. Tai gali pažeisti ar užteršti jutiklio jungtį.<br />
17. Vidinis spindis turėtų būti prijungtas prie standartinio pripildymo<br />
aparato. Tai gali sumažinti okliuzijos dėl kraujo krešėjimo galimybę.<br />
Papildomai vidiniam spindžiui stebėti galima naudoti daviklį.<br />
18. Dėl trombo susidarymo pavojaus <strong>IAB</strong> kateteris neturėtų būti<br />
nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min.<br />
19. Kad nenukirptumėte <strong>IAB</strong> kateterio arba įvediklio, šalindami tvarstį<br />
nenaudokite žirklių.<br />
20. Ištraukę apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį<br />
kateterį. Įsitikinkite, kad ištrauktas visas prietaisas.<br />
IV. ŠALUTINIAI REIŠKINIAI<br />
A. Balionėlio membranos perforacija<br />
Balionėlio membranos perforacijos priežastys gali būti:<br />
■ Sąlytis su aštriu instrumentu.<br />
■ Nusidėvėjimas dėl neįprasto (dviejų ašių) balionėlio membranos<br />
susilankstymo naudojant.<br />
■ Kontaktas su kalcinuota plokštele: jo metu įbrėžiamas paviršius ir<br />
įvyksta perforacija.<br />
Jei įvyksta perforacija, <strong>IAB</strong> kateteryje gali būti pastebima kraujo. Jeigu<br />
įtariama balionėlio membranos perforacija (kuriai būdingi šie požymiai:<br />
1) <strong>IAB</strong> pompos nesandarumo perspėjimo signalas, 2) sukrešėjusio kraujo<br />
dalelės arba serohemoraginis skystis, matomas išorėje liekančiuose<br />
vamzdeliuose arba kateterio prailginimo linijoje, 3) staigus diastolinio<br />
spaudimo kreivės pokytis); nedelsiant atlikite šiuos veiksmus:<br />
1. Sustabdykite pumpavimą.<br />
2. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį.<br />
3. Jeigu įtariamas nesandarumas, apsvarstykite galimybę paguldyti ligonį į<br />
Trendelenburgo padėtį.<br />
4. Jeigu ligonio būklė leidžia, reikia apsvarstyti būtinybę įvesti kitą<br />
intraaortinį kateterį.<br />
ĮSPĖJIMAI<br />
■ Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balionėlį, tai gali sukelti<br />
dujinę organų emboliją arba balionėlio membranos viduje gali susidaryti<br />
didelis kraujo krešulys, dėl kurio gali tekti šalinti kateterį chirurginiu būdu.<br />
■ Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite <strong>IAB</strong> kateterio,<br />
naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones.<br />
■ Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio kraujagyslių<br />
būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės balionėlio membranos.<br />
PASTABA: Nenustatyta, kiek laiko balionėlio membrana gali išlikti nepažeista,<br />
liesdamasi su plokštele ar neįprastai ją lenkiant. Pro nesandarų <strong>IAB</strong> kateterį į ligonio<br />
kraujotakos sistemą gali patekti dujų, dėl ko ligonis gali patirti traumą. Didelės<br />
perforacijos pasitaiko retai, todėl patekęs nedidelis dujų kiekis paprastai nesukelia<br />
simptomų. Pasitaikančių atvejų dažnumas atskirai kiekvienoje ligoninėje gali<br />
priklausyti nuo tiriamų ligonių kraujagyslių ligų laipsnio, <strong>IAB</strong> kateterio padėties aortoje<br />
arba dėl netinkamai parinkto balionėlio membranos dydžio konkrečiam ligoniui.<br />
B. Galūnės išemija<br />
<strong>IAB</strong> kateterio naudojimo metu arba po procedūros gali išsivystyti galūnės<br />
išemija. Ją gali sukelti kraujotakos užsikimšimas dėl:<br />
■ Trombo susiformavimo.<br />
■ Atsiskyrusio intimos sluoksnio ar pertvaros susidarymo.<br />
■ Įstatytas įvedimo vamzdelis arba <strong>IAB</strong> kateteris.
Change language