SENSATIONÂ® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE

sensation ® 7fr. IAB CATHETER 

Instructions for use 

Read this entire booklet before opening inner pack. 

INSTRUCTIONS FOR USE 

SENSATION 7Fr. Intra-Aortic Balloon Catheter | 1 

NAVODILA ZA UPORABO 

SENSATION 7Fr. Intraaortni balonski kateter | 31 

NÁVOD K POUŽITÍ 

Intraaortální balónkový katetr SENSATION 7Fr. | 6 

KASUTUSJUHEND 

SENSATION 7Fr. intraaortaalne balloonkateeter | 11 

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ 

SENSATION 7Fr. intraaortikus ballonkatéter | 16 

LIETOŠANAS PAMĀCĪBA 

SENSATION 7Fr. aortas balonkatetrs | 21 

NAUDOJIMO INSTRUKCIJA 

SENSATION 7Fr. Intraaortinis balioninis kateteris | 26 

POKYNY PRE POUŽÍVANIE 

SENSATION 7Fr. intraaortálny balónikový katéter | 36 

KULLANIM TALİMATLARI 

SENSATION 7Fr. Intra-Aortik Balon Kateteri | 41 

KÄYTTÖOHJEET 

SENSATION 7 F Aortan sisäinen pallokatetri | 46 

BRUKSANVISNING 

SENSATION 7Fr. Ballongkateter til aorta | 51 

| 56

INTENDED USE 

The intra-aortic balloon catheter and accessories are used to provide 

counterpulsation therapy in the aorta, whereby balloon inflation during 

diastole and deflation during systole increases blood supply to the heart 

muscle and decreases the work of the left ventricle . 

PRODUCT STORAGE AND HANDLING REQUIREMENTS 

Keep away from sunlight 

Do not resterilize 

Do Not Reuse 

Do not use if package is damaged 

EXPLANATION OF SYMBOLS ON PACKAGE LABELING 

86 

Contains or Presence of Phthalates 

Catalog Number 

Serial Number 

Batch Code 

Date of Manufacture 

Use By 

Sterilized using Ethylene Oxide 

Consult Instructions for Use 

Caution 

Manufacturer 

Authorized representative in the European Community 

CE Conformity Marking in Accordance with 

the European Council Directive 93/42/EEC 

Concerning Medical Devices 

POUŽITÍ 

Intraaortální balónkový katetr s příslušenstvím je využíván ke kontrapulzační 

terapii v aortě. Během diastoly dochází k nafukování balónku, a během systoly 

k jeho vyprázdnění, čímž se zvyšuje krevní zásobení srdečního svalu a omezuje 

se práce levé komory. 

POŽADAVKY NA UCHOVÁVÁNÍ VÝROBKU A MANIPULACI S NÍM 

Nepoužívejte, je-li obal poškozen 

VYSVĚTLENÍ SYMBOLŮ NA OBALU 

Obsahuje ftaláty. 

KASUTUSOTSTARVE 

Intraaortaalset balloonkateetrit ja tarvikuid kasutatakse aordis 

kontrapulsatsioonraviks, mille käigus ballooni täitumine diastoolses 

faasis ja tühjenemine süsteelses faasis suurendab vere juurdevoolu 

südamelihasesse ning vähendab vasaku vatsakese tööd. 

TOOTE SÄILITAMISE JA KÄSITSEMISE NÕUDED 

Mitte kasutada, kui pakend on kahjustatud 

PAKENDI ETIKETIL OLEVATE SÜMBOLITE TÄHENDUSED 

Sisaldab ftalaate. 

HASZNÁLATI JAVALLAT 

Az intraaortikus ballonkatétert és annak tartozékait arra használjuk, hogy 

ellenpulzációs therapiát alkalmazzunk az aortában, aminek következtében 

a diastole alatt ballontágulás, míg a systole alatt leeresztés történik, mivel 

a szívizom vérellátása megnövekszik, a bal kamra működése pedig lecsökken. 

TERMÉKTÁROLÁS ÉS HASZNÁLATI KÖVETELMÉNYEK 

Ne használja, ha a csomagolás sérült 

A CSOMAGCÍMKÉN TALÁLHATÓ JELEK MAGYARÁZATAI 

Ftalát tartalom vagy jelenlét. 

IERĪCES MĒRĶIS 

Aortas balona katetrs un tā piederumi ļauj aortu pakļaut pretpulsa režīmam, 

kad balons, diastoles laikā piepūšoties un sistoles laikā saplokot, palielina sirds 

muskulim piegādāto asiņu daudzumu un samazina kreisā kambara slodzi. 

IZSTRĀDĀJUMA UZGLABĀŠANAS UN IZMANTOŠANAS NOTEIKUMI 

Nelietojiet, ja iepakojums ir bojāts. 

IESAIŅOJUMA ETIĶETĒ REDZAMO SIMBOLU ATŠIFRĒJUMS 

Satur ftalātus vai konstatējama to klātbūtne. 

PASKIRTIS 

Intraaortinio balionėlio kateteris ir priedai yra naudojami kontrapulsacijos 

gydymui aortoje, pagal kurį balionėlio pumpavimas diastolės metu 

ir išsiurbimas sistolės metu padidina kraujo tiekimą į širdies raumenį 

ir sumažina kairiajam skilveliui tenkantį darbo krūvį. 

REIKALAVIMAI DĖL GAMINIO LAIKYMO IR NAUDOJIMO 

Nenaudoti, jei pakuotė pažeista 

PAKUOTĖS ETIKETĖJE ESANČIŲ SIMBOLIŲ PAAIŠKINIMAI 

Sudėtyje yra ftalatų arba jų likučių. 

NAMENSKA UPORABA 

Intra-aortni balonski kateter in pribor se uporabljajo za kontrapulzacijsko terapijo 

v aorti, pri čemer napihovanje balona med diastolo in uplahovanje med sistolo 

povečuje dovod krvi v srčno mišico in zmanjšuje delo levega ventrikla. 

HRAMBA PROIZVODA IN ZAHTEVE ZA RAVNANJE Z NJIM 

Pripomočka ne uporabljajte, če je ovojnina poškodovana 

RAZLAGA SIMBOLOV NA OVOJNINI 

Ftalate vsebuje ali so prisotni. 

POUŽITIE 

Intraaortálny balónikový katéter s príslušenstvom sa používa na zabezpečenie 

kontrapulzácie v aorte, kedy naplnenie balónika počas diastoly a jeho vyprázdnenie 

počas systoly zvyšuje dodávku krvi do srdcového svalu a znižuje tak pracovnú záťaž 

ľavej komory. 

POŽIADAVKY SKLADOVANIA A MANIPULÁCIE S PRODUKTOM 

Nepoužívajte produkt v prípade, ak je poškodené balenie 

VÝKLAD SYMBOLOV OZNAČENIA NA OBALE 

Obsahuje ftaláty. 

KULLANIM AMACI 

Intra-aortik balon kateteri ve aksesuarları, balonun diyastol sırasında şişmesi ve 

sistol sırasında sönmesiyle kalp kasına giden kanın artmasını ve sol ventrikülün 

işinin azalmasını sağlayarak aort içerisinde kontrpulzasyon tedavisi yapmak 

için kullanılır. 

ÜRÜN DEPOLAMA VE TAŞIMA ŞARTLARI 

Paketi hasar görmüşse kullanmayınız. 

AMBALAJ ETİKETİ ÜZERİNDEKİ SEMBOLLERİN AÇIKLAMALARI 

Ftalat İçerir. 

KÄYTTÖTARKOITUS 

Aortan sisäistä pallokatetria ja sen lisätarvikkeita käytetään tuottamaan 

vastapulsoivaa terapiaa aortassa: Pallon täyttyminen diastolen aikana ja 

tyhjeneminen systolen aikana parantaa veren virtausta sydänlihakseen ja 

vähentää vasemman kammion työtä. 

TUOTTEEN SÄILYTYS- JA KÄSITTELYVAATIMUKSET 

Ei saa käyttää, jos pakkaus on vahingoittunut. 

SELITYS PAKKAUKSESSA OLEVISTA MERKEISTÄ 

Sisältää ftalaatteja. 

BRUKSOMRÅDE 

Det intra-aortiske ballongkateteret med tilbehør skal brukes til 

motpulseringsbehandling i aorta der ballongfylling under diastole 

og tømming under systole øker blodforsyningen til hjertemuskelen 

og reduserer belastningen på venstre hjertekammer. 

KRAV TIL PRODUKTOPPBEVARING OG HÅNDTERING 

Må ikke brukes hvis emballasjen er skadet 

FORKLARING AV SYMBOLENE PÅ EMBALLASJEN 

Inneholder eller har spor av ftalater. 

包装损坏时请勿使用

| Instructions for Use | SENSATION 7Fr. | 1 | 

INSERTION KIT 

CATHETER 

EXTENDER 

WITH CLIPS 

LUER CAP 

3-WAY 

STOPCOCK 

0.035" (0.09 cm) 

GUIDEWIRE 

REINFORCED SHEATH WITH 

HEMOSTASIS VALVE 

INTRODUCER VALVE 

VESSEL DILATOR 

ANGIOGRAPHIC NEEDLE 

0.018" (0.05 cm) 

GUIDEWIRE 

SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER TRAY 

COILED CABLE 

CABLE WRAP 

EXTRACORPOREAL 

TUBING 

OPTICAL SENSOR 

CONNECTOR 

T-HANDLE 

STYLET 

Y-FITTING 

ONE-WAY VALVE 30 cc SYRINGE INSTRUCTIONAL 

LABEL 

SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER 

IAB CATHETER TIP 

INNER LUMEN 

BALLOON 

MEMBRANE 

RADIOPAQUE 

MARKERS 


UNIVERSAL SHEATH SEAL 

SUTURE PADS 

EXTRACORPOREAL TUBING 

Y-FITTING 

STYLET 

FEMALE LUER HUB 

(INNER LUMEN) 

STAT GARD SLEEVE 

! 

MALE LUER FITTING 

SENSOR CABLE 

OPTICAL 

SENSOR CABLE 

I. INDICATIONS FOR USE 

A. Refractory Unstable Angina. 

B. Impending Infarction. 

C. Acute Myocardial Infarction. 

D. Refractory Ventricular Failure. 

E. Complications of Acute MI (ie. Acute MR or VSD or papillary muscle 

rupture) 

F. Cardiogenic Shock. 

G. Support for diagnostic, percutaneous revascularization and 

interventional procedures. 

H. Ischemia related intractable ventricular arrhythmias. 

I. Septic Shock. 

J. Intraoperative pulsatile flow generation. 

K. Weaning from cardiopulmonary bypass. 

L. Cardiac support for non-cardiac surgery. 

M. Prophylactic support in preparation for cardiac surgery. 

N. Post-surgical myocardial dysfunction/low cardiac output syndrome. 

O. Myocardial Contusion. 

P. Mechanical bridge to other assist devices. 

Q. Cardiac support following correction of anatomical defects. 

II. CONTRAINDICATIONS 

A. Severe aortic insufficiency. 

B. Abdominal or aortic aneurysm. 

C. Severe calcific aorta-iliac disease or peripheral vascular disease. 

D. Introduction of the IAB catheter without the use of an introducer 

sheath is not recommended in patients with severe obesity, scarring of 

the groin or other contraindications to percutaneous insertion. 

III. SUMMARY OF WARNINGS AND PRECAUTIONS 

A. WARNINGS 

1. If you continue to pump an IAB that has a leak, gaseous embolic 

injury of organs may result or a large blood clot may form within the 

balloon membrane requiring surgical removal of the IAB catheter. 

2. Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a 

balloon membrane leak is suspected. 

3. Perforation of a balloon membrane may indicate that the 

patient’s vascular condition may induce abrasion or perforation in 

subsequent balloon membranes. 

ON 

CARRIER 

4. The practitioner must be aware of adverse effects associated with 

percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion 

site, limb ischemia, infection, vessel trauma, and thrombosis. 

5. The practitioner must be aware of the potential for air embolism 

associated with open needles, sheaths, or catheter lumens in the 

patient’s vasculature. 

6. Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or 

other blood borne pathogens, health care workers should routinely use 

universal blood and body fluid precautions in the care of all patients. 

7. Do not cut the guidewire. 

8. Use only the supplied introducer sheath, other commercially 

available sheaths are not recommended for the insertion of the 

SENSATION 7Fr. IAB catheter. 

9. Do not withdraw the guidewire against the needle bevel to avoid 

possibly severing or damaging the guidewire. 

10. Use only the dilator that is packaged with the introducer set. 

11. Use the supplied 0.035" (0.09 cm) guidewire for insertion of the 

introducer only. 

12. Do not cut the introducer sheath to alter the length. 

13. Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from 

the introducer sheath. 

14. Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to 

ensure proper placement. 

15. Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported 

by guidewire. 

16. Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you 

use excessive force when inserting the IAB catheter, arterial tearing, 

dissection, or balloon membrane damage may occur. 

17. Any kinking or damage to the inner lumen may result in 

subsequent fatigue failure to the inner lumen when pumping. 

18. If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST 

take an X-ray as soon as possible to ascertain that the IAB catheter is 

properly positioned. If the IAB catheter is positioned too high in the 

aorta, this may lead to occlusion of the left subclavian artery. If the 

IAB catheter is positioned too low in the aorta, this may lead to one or 

more of the following conditions: suboptimal diastolic augmentation, 

renal/mesenteric artery occlusion, balloon leak, balloon migration. 

19. If the balloon membrane has not entirely exited the introducer 

sheath, it will not inflate and deflate properly. 

20. Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the 

skin line. 

21. NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub). 

22. Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter 

extender tubing attached to the IAB catheter. 

23. If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal 

tubing, immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage 

may have occurred to the balloon membrane during insertion. 

24. If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon 

membrane or flexing of the inner lumen immediately reposition the 

IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably 

shortened as a result of restraint, which could lead to a leak. 

25. Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the 

introducer sheath. 

26. If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB 

catheter, discontinue withdrawal and consider removal of the IAB 

catheter via an arteriotomy. Difficult removal may be a result of 

entrapment, due to a dried blood clot having formed within the 

balloon membrane from a balloon membrane leak. 

27. If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular 

procedure may be indicated. 

28. The IAB is designed and validated for single use application only. 

There is no product validation evidence to support a second use of the 

product be it sterile or non-sterile and product failure may occur (eg: 

balloon membrane perforation, inability to obtain arterial pressure 

signal). If the IAB is not inserted and removed in accordance with IFU, 

patient injury may result (eg: vessel dissection, infection). 

B. PRECAUTIONS 

1. Whenever possible, use fluoroscopy during guidewire and 

introducer sheath insertion. 

2. Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately 

prior to insertion. 

3. The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with 

care and be sure to support the t-handle so as not to kink or place 

undue force on the catheter. 

4. Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT 

out to avoid damaging it. 

5. Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter. 

6. DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to 

insertion. 

7. DO NOT twist the catheter during insertion. 

8. Use the appropriately sized guidewire for the intra-aortic balloon 

catheter. Use only the 0.018" (0.05 cm) guidewire with the 

SENSATION 7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether 

performing sheathless or sheathed insertion. 

9. Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to 

avoid kinking the IAB catheter. 

10. Use care to prevent kinking of the introducer sheath during insertion. 

11. Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage 

it, preventing insertion of the IAB catheter. 

12. If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it 

is recommended to place the IABP in the standby mode while the 

X-ray is taken and then immediately resume pumping. 

13. Do not place any sutures around the outside diameter of the 

introducer to avoid kinking or damaging the sheath. 

14. If the inner lumen has been capped off DO NOT attempt to reaccess 

the inner lumen. 

15. Take care not to kink the optical sensor cable to avoid damage. 

16. DO NOT touch the exposed end of the optical sensor cable, 

or permit it to contact other surfaces. This could damage or 

contaminate the sensor connection. 

17. The inner lumen should be connected to a standard flushing 

apparatus. This may reduce incidence of occlusion due to blood 

coagulation. The use of a transducer to monitor the inner lumen is 

optional. 

18. The IAB should not remain inactive (i.e., not inflating and deflating) for 

more than 30 minutes because of the potential for thrombus formation. 

19. To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use 

scissors to remove the dressing. 

20. Inspect the entire introducer and IAB catheter upon removal to be 

certain the entire device has been removed. 

IV. ADVERSE EFFECTS 

A. Balloon Membrane Perforation 

Balloon membrane perforation may be caused by: 

■ Contact with a sharp instrument. 

■ Fatigue failure due to unusual (biaxial) folding of the balloon 

membrane during use. 

■ Contact with calcified plaque resulting in abrasion of the surface and 

eventual perforation. 

If perforation occurs, blood may be visible in the IAB catheter. If balloon 

membrane perforation is suspected, as may be evidenced by: 1) IAB 

pump leak alarms, 2) dried blood particles or serosanguineous fluid seen 

in the extracorporeal tubing or catheter extender or 3) a sudden change in 

the diastolic augmentation pressure waveform, the following procedure 

must be performed immediately: 

1. Stop pumping. 

2. Remove the IAB catheter 

3. Placing the patient in the Trendelenburg position should be considered 

if a leak is suspected. 

4. Consider IAB catheter replacement if the patient’s condition warrants. 

WARNINGS 

■ If you continue to pump an IAB with a leak, gaseous embolic injury of 

organs may result or a large blood clot may form within the balloon 

membrane requiring surgical removal of the IAB catheter. 

■ Do not inflate the IAB using a syringe or any other means if a balloon 

membrane leak is suspected. 

■ Perforation of a balloon membrane may indicate that the patient’s 

vascular condition may induce abrasion or perforation in subsequent 

balloon membranes. 

NOTE: The length of time a balloon membrane can survive such contact with 

plaque or unusual folding is unpredictable. A leak in an IAB catheter within 

the bloodstream may allow gas to enter the patient’s bloodstream which 

may result in patient injury. Large perforations are rare, therefore the small 

quantity of gas released is usually asymptomatic. The rate of incidence at each 

individual hospital may be influenced by the degree of vascular disease in that 

patient population, by the location of the IAB catheter in the aorta, or by using 

a balloon membrane size inappropriate for the specific patient.

1/4 

1/2 

5 

| 2 | SENSATION 7Fr. | Instructions for Use | 

B. Limb Ischemia 

During or after IABC therapy, limb ischemia may result. It can be caused 

by an obstruction of flow due to: 

■ Thrombus formation. 

■ Creation of an intimal layer separation or flap. 

■ The presence of the introducer sheath or IAB catheter. 

After IAB catheter removal, if limb ischemia is observed, a vascular 

procedure may be indicated. Monitor distal limb for the development of 

compartment syndrome. 

C. Bleeding at the Insertion Site 

Bleeding at the insertion site may be caused by: 

■ Trauma to the artery during insertion of the IAB. 

■ Excessive catheter movement at the insertion site. 

■ Anticoagulation. 

Bleeding at the insertion site may be controlled with direct pressure at the 

insertion site, assuring adequate distal blood flow. If bleeding persists, 

surgical repair of the insertion site may be indicated. 

D. Infection 

Infection may occur due to interruption of normal skin integrity at the 

IAB catheter insertion site. Sterile technique should be used during IAB 

catheter insertion and during dressing changes. 

Assess the patient for the development of IAB catheter related infection 

and treat, if necessary. 

E. Thrombocytopenia 

Thrombocytopenia may develop due to mechanical damage to the 

platelets. Monitor platelet count and replace platelets, if necessary. 

F. Aortic Dissection 

Aortic dissection may occur during insertion of the IAB catheter. 

Symptoms can include back and/or abdominal pain, a decreased 

hematocrit, and hemodynamic instability. 

G. Thrombosis 

Thrombus formation may occur during counterpulsation. The symptoms 

associated with thrombosis formation and treatment will depend on the 

organ system involved. 

V. EQUIPMENT REQUIRED 

The following is a list of compatible consoles for the MAQUET SENSATION 

7Fr. IAB catheter at heart rates not exceeding 140 BPM. The use of 

MAQUET IAB catheter on some consoles at higher heart rates may result 

in decreased augmentation. 

NOTE: Optical sensor compatibility only with MAQUET/Datascope fiberoptic 

IABP's. A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external 

pressure signal is required to establish an arterial pressure waveform on all 

other pumps. 

IAB Catheters MAQUET/Datascope Systems 

*Arrow Pumps 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 and CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow Pump Adapter, PN: 0684-00-0510-01, must be ordered separately. 

The following sterile equipment is required for insertion of the IAB 

catheter. Inspect all components prior to use. 

The following items are supplied by MAQUET and are 

provided with all products: 

■ One sterile one-way valve and 30cc syringe (included with IAB catheter) 

■ One sterile Insertion Kit which includes: 

■ One 18 gauge angiographic needle 

■ One vessel dilator 

■ One introducer sheath with hemostasis valve 

■ One introducer dilator 

■ One three-way stopcock 

■ One luer cap 

■ One Catheter Extender 

■ Guidewire: 

— One 0.018" (0.05 cm) x 145 cm PTFE coated guidewire 

— One 0.035" (0.09 cm) x 55 cm uncoated guidewire 

The following items are not supplied by MAQUET: 

■ Local anesthetic with syringe and needle 

■ One sterile scalpel and blade 

■ One sterile 20cc syringe with saline flush 

■ Sterile lint free sponges 

■ One sterile 60cc syringe (optional) 

IAB CATHETER SIZING 

Select the most appropriate size IAB catheter for the patient from the following 

balloon membrane sizing table: 

Balloon Membrane 

Balloon 

Patient Height 

Dimensions 

Membrane 

Volume (cc) 

Length Diameter 

(ft) 

(cm) 

(mm) (mm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

NOTE: This information is to be used only as a guideline. Clinical judgment 

and patient factors (i.e. torso length) should be considered when selecting the 

most appropriate size IAB catheter. 

VI. INSTRUCTIONS 

WARNINGS 

■ The practitioner must be aware of adverse effects associated with 

percutaneous sheath introduction including bleeding at the insertion 

site, limb ischemia, vessel trauma, and thrombosis. 

■ The practitioner must be aware of the potential for air embolism associated 

with open needles, sheaths, or catheter lumens in the patient’s vasculature. 

■ Due to the risk of exposure to HIV (Human Immunodeficiency Virus) or 

other blood borne pathogens, health care workers should routinely use 

universal blood and body-fluid precautions in the care of all patients. 

PRECAUTION 

■ Whenever possible, use fluoroscopy during guidewire and introducer 

sheath insertion. 

A. INSTRUCTIONS FOR SHEATHLESS INSERTION 

NOTE: Insertion technique is for SHEATHLESS INSERTION of the IAB unless 

otherwise indicated. 

NOTE: For SHEATHED INSERTION proceed to Section B INSTRUCTIONS FOR 

SHEATHED INSERTION. 

PRECAUTION 

■ Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately 


1. Make the customary preparations for percutaneous catheterization 

and administer appropriate local anesthesia. 

2. Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 

45 degree or less angle. (See Figure 1) 

45° 


COMMON FEMORAL ARTERY 

SKIN LINE 

Figure 1 

3. Insert the J-tip end of the supplied 0.018" (0.05 cm) guidewire 

through the angiographic needle and advance into the thoracic aorta. 

WARNINGS 

■ Do not cut the guidewire. 

■ Do not withdraw the guidewire against the needle bevel to avoid 


PRECAUTION 

■ Use the appropriately sized guidewire for the insertion of the Intraaortic 

balloon. Use only the 0.018" (0.05 cm) guidewire with the 

SENSATION 7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether 

performing sheathless or sheathed insertion. 

4. Keeping the guidewire in place, remove and discard the needle. 

5. Wipe the blood from the guidewire with a wet, lint-free sponge. 

6. Make a small incision at the exit of the guidewire to facilitate 

inserting the vessel dilator through the skin. 

7. Place the tapered end of the vessel dilator over the exposed guidewire 

and dilate the artery by pushing the vessel dilator into the arterial lumen. 

8. Keeping the guidewire in place, remove and discard the vessel 

dilator. Apply pressure at the wound site to control bleeding. 


10. Spread the tissue at the incision with a tissue dilator. 

WARNINGS 

■ Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to 


Figure 2 

■ Do not insert the IAB catheter unless the inner lumen is supported by 

a guidewire. 

11. Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging. 

PRECAUTION 



12. Firmly attach the 30cc syringe with one-way valve to the male luer 

fitting of the extracorporeal tubing. (See Figure 2) 



BALLOON 

BALLOON 

DETAIL 

ONE-WAY VALVE 

10 

15 

ASPIRATE AT LEAST 30cc 

30cc SYRINGE 

13. With the 30cc syringe, slowly aspirate a full 30cc. (See Figure 3) 

Remove the syringe while leaving the one-way valve securely in 

place to ensure vacuum is maintained. 

Figure 3 

14. Carefully remove the optical sensor cable, extracorporeal tubing, 

Y-fitting and IAB catheter WITH T-handle from the tray – (DO NOT 

disconnect one-way valve when removing the extracorporeal 

tubing from the tray.) (See figure 4) 

Figure 4 

PRECAUTIONS 



■ Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter. 

NOTE: Maintain vacuum on the IAB catheter throughout insertion. Do not 

remove the one-way valve. 

15. It is recommended that anticoagulant therapy be administered in 

accordance with standard hospital practice. 

16. If Fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of 

Louis or between the second and third intercostal space extending 

down to the umbilicus and then obliquely over to the femoral 

insertion site. Slide the sheath seal protector up the catheter to this 

measured distance. 

17. Remove the stylet wire from the inner lumen. (See Figure 5) Do not 

attempt stylet reinsertion. 

PRECAUTION 

■ The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with care 

and be sure to support the t-handle so as not to kink or place undue 

force on the catheter. 

18. Manually flush inner lumen with 3-5cc flush solution. 

STYLET WIRE 

STYLET CAP 


Figure 5 

19. Withdraw the balloon membrane from the protective T-handle by 

PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T-HANDLE. (See Figure 6) 

20

1/4 

1/2 

5 


Figure 6 

Figure 7 

PRECAUTION 

■ DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to insertion. 

20. Insert the 0.018" (0.05 cm) guidewire through the inner lumen. 

(See Figure 7) Advance the IAB catheter over the guidewire 

until the guidewire exits the female luer hub. Always ensure the 

Operator has complete control of the guidewire. 


SKIN LINE 

0.018" (0.05 cm) 

GUIDEWIRE 

WARNING 

■ Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you 



NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure 

may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or 

be expelled under arterial pressure from the balloon membrane/catheter 

junction. THIS “CHANNELING” IS NOT A LEAK. As the IAB catheter is advanced 

the bleeding will diminish. 

21. While controlling the proximal end of the guidewire, advance the 

IAB catheter over the guidewire into the artery. Always grasp the 

IAB catheter no more than one inch (2.5 cm) from the insertion 

site or sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid 

kinking the IAB catheter while maintaining complete control of the 

guidewire. 

PRECAUTIONS 

■ DO NOT twist the catheter during insertion. 

■ Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to avoid 

kinking the IAB catheter. 

WARNINGS 

■ Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent 

fatigue failure to the inner lumen when pumping. 


a guidewire. 

22. Advance the IAB catheter to the proper position in the descending 

thoracic aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2 

cm) to the left subclavian artery. (See Figure 8) 

LEFT 

SUBCLAVIAN 

ARTERY 

Figure 8 

WARNING 

2 cm 


MAXIMUM 

DISTANCE 

POSSIBLE 

AORTIC-ILIAC 

BIFURCATION 

■ If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST 







PRECAUTIONS 

■ If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it is 

recommended to place the IABP in the standby mode while the X-ray 

is taken and then immediately resume pumping. 

Figure 9 

23. Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB 

catheter position is verified. 

24. After proper placement of the IAB Catheter, push the Universal 

Sheath Seal as close to the insertion site as possible. (See Figure 9) 

UNIVERSAL 

SHEATH SEAL 

SKIN LINE 


FEMORAL ARTERY 

SUTURE PADS 

STAT GARD 

SLEEVE 

WARNING 

■ Do not insert any portion of the Universal Sheath Seal below the skin line. 

B. INSTRUCTIONS FOR SHEATHED INSERTION 

1. Make the customary preparations for percutaneous catheterization 

and administer appropriate local anesthesia. 

2. Insert the angiographic needle into the common femoral artery at a 

45 degree or less angle. (See Figure 10) 

45° 



SKIN LINE 

Figure 10 

3. Insert the J-tip end of the 0.035" (0.09 cm) guidewire through the 

angiographic needle and advance into the femoral artery. 

WARNINGS 

■ Do not cut the guidewire. 

■ Do not withdraw the guidewire against the needle bevel to avoid 


■ Use only the dilator that is packaged with the introducer set. 

■ Use the supplied 0.035" (0.09 cm) guidewire for insertion of the 

introducer ONLY. 

■ Do not cut the introducer to alter the length. 

■ Use only the supplied introducer sheath. Other commercially available 

sheaths are not recommended for the insertion of the SENSATION 7Fr. 

IAB catheter. 

4. Keeping the guidewire in place, remove and discard the needle. 


6. Make a small incision at the exit of the guidewire to facilitate 

inserting the sheath introducer through the skin. 

7. Insert the introducer dilator into the introducer sheath. 

8. When using the sheath, insert the introducer dilator into the sheath 

hub and twist lock in place. 

9. Place the tapered end of the introducer dilator over the exposed 

guidewire and advance the introducer with a rotary motion into the 

arterial lumen. (See Figure 11) 

0.035" (0.09 cm) GUIDEWIRE 

INTRODUCER DILATOR 

HEMOSTASIS VALVE 

INTRODUCER SHEATH 

SKIN LINE 


Figure 11 

10. Remove the dilator leaving the sheath in place. 

11. Remove the 0.035" (0.09 cm) guidewire and replace with the 

0.018" (0.05 cm) guidewire and continue. 

WARNINGS 

■ Blood leakage may occur if the hemostasis valve is removed from the 


■ Whenever possible, use fluoroscopy during IAB catheter insertion to 



a guidewire. 

Figure 12 

12. Remove the IAB catheter tray from the sterile packaging. 

PRECAUTIONS 

■ Do not remove the T-handle or packaging stylet until immediately prior 

to insertion . 

■ Use care to prevent kinking of the introducer sheath during insertion. 

■ Pinching or kinking the reinforced introducer sheath may damage it, 

preventing insertion of the IAB catheter. 

13. Firmly attach the 30cc syringe with one-way valve to the male luer 

fitting of the extracorporeal tubing. (See Figure 12) 



BALLOON 

BALLOON 

DETAIL 

ONE-WAY VALVE 

10 

15 

ASPIRATE AT LEAST 30cc 

30cc SYRINGE 

14. With the 30cc syringe, slowly aspirate a full 30cc. (See Figure 13) 

Remove the syringe while leaving the one-way valve securely in 

place to ensure vacuum is maintained. 

Figure 13 

15. Carefully remove the optical sensor cable, extracorporeal tubing, 

Y-fitting and IAB catheter WITH T-handle from the tray – (DO NOT 

disconnect one-way valve when removing the extracorporeal 

tubing from the tray.) (See figure 14) 

Figure 14 

PRECAUTIONS 



■ Take care not to kink or place undue force on the IAB catheter. 

NOTE: Maintain a vacuum on the IAB catheter throughout insertion. Do not 

remove the one-way valve. 

16. It is recommended that anticoagulant therapy be administered in 

accordance with standard hospital practice. 

17. If Fluoroscopy is not used, measure the distance from the angle of Louis 

or between the second and third intercostal space extending down to 

the umbilicus and then obliquely over to the femoral insertion site. Slide 

the sheath seal protector up the catheter to this measured distance. 

18. Remove the stylet wire from the inner lumen. (See Figure 15) Do 

not attempt stylet reinsertion. 

PRECAUTION 

■ The stylet wire provides support to the IAB. Handle the IAB with care 

and be sure to support the T-handle so as not to kink or place undue 

force on the catheter. 

19. Manually flush inner lumen with 3-5cc flush solution. 

STYLET CAP 

STYLET WIRE 


Figure 15 

PRECAUTION 

■ DO NOT handle the IAB Membrane or wipe the catheter prior to 

insertion. 

20

| 4 | SENSATION 7Fr. | Instructions for Use | 

20. Withdraw the balloon membrane from the protective T-handle by 

PULLING THE CATHETER STRAIGHT OUT OF THE T-HANDLE. 

(See Figure 16) 

PRECAUTION 

■ Remove the IAB catheter from the T-handle by pulling STRAIGHT OUT 

to avoid damaging it. 

Figure 16 

21. Insert the 0.018" (0.05 cm) guidewire through the inner lumen. 

(See Figure 17) Advance the IAB catheter over the guidewire 

until the guidewire exits the female luer hub. Always ensure the 

Operator has complete control of the guidewire. 

Figure 17 


SKIN LINE 

0.018" (0.05 cm) 

GUIDEWIRE 

WARNING 

■ Do not use excessive force when inserting the IAB catheter. If you 



NOTE: During insertion of the IAB catheter, arterial blood under pressure 

may run down the length of the folds in the balloon membrane and drip or 

be expelled under arterial pressure from the balloon membrane/catheter 

junction. THIS “CHANNELING” IS NOT A LEAK. As the IAB catheter is advanced 

the bleeding will diminish. 

22. While controlling the proximal end of the guidewire, advance the 

IAB catheter over the guidewire into the artery. Always grasp the IAB 

catheter no more than one inch (2.5 cm) from the insertion site or 

sheath hub and advance in short continuous strokes to avoid kinking the 

IAB catheter while maintaining complete control of the guidewire. 

PRECAUTIONS 

■ DO NOT twist the catheter during insertion. 

■ Always advance in short, continuous, one inch (2.5 cm) strokes to 

avoid kinking the IAB Catheter. 

WARNINGS 

■ Any kinking or damage to the inner lumen may result in subsequent 

fatigue failure to the inner lumen when pumping. 


a guidewire. 

23. Advance the IAB catheter to the proper position in the descending 

thoracic aorta, with the IAB catheter tip just distal (approximately 2 

cm) to the left subclavian artery. (See Figure 18) 

LEFT 

SUBCLAVIAN 

ARTERY 

Figure 18 

WARNING 

2 cm 


MAXIMUM 

DISTANCE 

POSSIBLE 

AORTIC-ILIAC 

BIFURCATION 

■ If you do not use fluoroscopy during IAB catheter insertion, you MUST 







PRECAUTION 

■ If using a chest X-ray to identify the location of the IAB catheter, it is 

recommended to place the IABP in the standby mode while the X-ray 

is taken and then immediately resume pumping. 

24. Maintain sterility of the exposed catheter until the proper IAB catheter 

position is verified. 

INSTRUCTIONS FOR USE OF SHEATH SEAL WITH INTRODUCER SHEATH 

PRECAUTION 

■ Do not place any sutures or ligatures around the outside diameter of 

the introducer to avoid kinking or damaging the sheath. 

Push the Universal Sheath Seal into the hub of the introducer sheath. 


STAT GARD 

SLEEVE 

Figure 19 

HEMOSTASIS 

VALVE 

UNIVERSAL 

SHEATH SEAL 

If it becomes necessary to reposition the IAB catheter, hold the sheath 

seal in one hand, grasp the catheter through the STAT-GARD sleeve 

with the other hand, and reposition under aseptic conditions. Do not 

attempt to reposition the IAB catheter by moving the sheath. 

NOTE: If blood is seen passing the sheath seal following insertion through a 

sheath, disengage sheath seal from hemostasis valve. 

WHEN USING INTRODUCER SHEATH 

WARNING 

■ If the balloon membrane has not entirely exited the introducer sheath, 

it will not inflate and deflate properly. 

NOTE: Either during advancing or once the catheter is correctly positioned; 

confirm that the IAB catheter membrane has fully exited the sheath. 


1 

FIRST SINGLE MARK 

ENTIRE BALLOON 

MEMBRANE HAS LEFT 

6" (15.2 cm) INTRODUCER 

SHEATH 

END of BALLOON 

MEMBRANE 

6" (15.2 cm) INTRODUCER SHEATH 

Figure 20 

1. The first single band from the IAB catheter tip indicates that the 

entire balloon membrane has exited from the 6" (15 cm) introducer 

sheath/hemostasis valve and may now be inflated. 

2. Single bands follow at 3/4" (2 cm) increments. 

C. INITIATING IAB PUMPING (IABP) 

NOTE: Do not raise the head of the bed greater than 45°. 

1. After positioning the IAB catheter, remove the guidewire. 

2. Once the catheter is in place, aspirate and discard 3cc of blood 

from the inner lumen and then immediately perform a manual 

flush using a syringe filled with 3cc to 5cc of flush solution. This 

will minimize the chances of stagnant blood clotting in the inner 

lumen. 

3. Using current hospital protocol, connect a standard arterial pressure 

flush apparatus to the hub of the inner lumen. A continuous 3cc/ 

hour flow through the inner lumen is recommended. 

WARNING 

■ NEVER INJECT AIR INTO THE INNER LUMEN (female luer hub). 

PRECAUTION 

■ If the inner lumen has been capped off DO NOT attempt to re-access 

the inner lumen. 

4. Release the vacuum from the IAB catheter by removing the oneway 

valve from the IAB catheter male luer fitting. (See Figure 21) 



ONE-WAY VALVE 

Figure 21 

5. Connect the IAB catheter to the pump. 

NOTES 

■ Ensure that all connections are leak-free. 

■ All catheter extenders are sterile and should only be used one time. 

■ Use one catheter extender when connecting the IAB catheter to the IAB 

pump. 

BALLOON 

2 

BA L ON 

When connecting the SENSATION IAB to a MAQUET/ 

Datascope fiber-optic IABP: 

a. Connect the IAB catheter’s male luer fitting to the female luer fitting 

of the catheter extender. Connect the male luer fitting of the catheter 

extender to the safety chamber/disk. 

b. Completely remove the cable wrap securing the optical sensor IAB 

cable. 

c. Carefully uncoil the optical sensor cable by loosely holding the coiled 

cable in one hand. With the other hand, grasp the optical sensor 

connector and slowly pull to uncoil the cable. 

PRECAUTION 

■ Take care not to kink the optical sensor cable to avoid damage. 

6. Using the following steps, attach the optical sensor IAB cable 

connector to the IABP: 

NOTE: Always grasp the optical sensor cable connector to insert OR remove 

the connector from the pump as shown in Figure 22. 

PRECAUTION 

■ DO NOT touch the exposed end of the Optical Sensor cable, or permit 

it to contact other surfaces. This could damage or contaminate the 

sensor connection. 

a. With one hand, grasp the IAB’s optical sensor cable connector as 

shown in Figure 22. Note that the red mark on the connector should 

be up. 

b. With the other hand, remove and discard the protective cover from 

the IAB optical sensor cable connector. 

Figure 22 

c. With free hand, slide open the protective shutter located on the 

pump’s rear panel by sliding it to the left to expose the IABP Sensor 

Input. Keep the shutter door open until connection is complete. 


d. Insert the optical sensor connector into the IABP’s Sensor Input 

receptacle. The connector should be inserted until it “clicks”. DO NOT 

touch the exposed end of the Optical Sensor Cable. (See Figure 23) 

e. For securement connect the Sensor IAB cable to the tubing clips 

located on the catheter extender tubing. 

SENSOR 

IAB CABLE 

IAB CATHETER 

EXTENDER 

Figure 23 

NOTE: After initiating pumping on a MAQUET/Datascope IABP, if you observe 

the following help screen “Sensor IAB Failure” institute the following corrective 

actions: 

a. Confirm connection to pump 

b. Provide an alternate pressure source, either by: 

i. Providing an alternate pressure source by connecting a conventional 

arterial pressure signal (radial artery) or external pressure signal to 

the pump. 

ii. Replacing the IAB 

NOTE: After initiating pumping on a MAQUET/Datascope IABP, if you observe 

the following help screen “Sensor IAB Failure” institute the following corrective 

actions: 

a. Provide an alternate pressure source, either by: 

i. Replacing the IABP for another sensor compatible pump. 

ii. Providing an alternate pressure source by connecting a conventional 

arterial pressure signal (radial artery) or external pressure signal to 

the pump. 

iii. Contact MAQUET Service for module repair.


When connecting the SENSATION IAB using a conventional 

arterial pressure transducer to a MAQUET/Datascope IABP: 


of the catheter extender. Connect the male luer fitting of the catheter 

extender to the safety chamber/disk. 

b. Connect the arterial pressure cable to the pressure input port located 

on the rear of the pump. (See Figure 24) 

NOTE: A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external pressure 

signal is required to establish an arterial pressure waveform. The arterial pressure 

signal should derive from a site above the tip of the IAB catheter. 

NOTE: A femoral signal is not recommended. 

IAB CATHETER 

EXTENDER 

ARTERIAL 

PRESSURE CABLE 

Figure 24 

When connecting the SENSATION IAB to an Arrow IAB pump: 


of the provided catheter extender. Connect the male luer fitting of 

the provided catheter extender to the female luer fitting of the Arrow 

Pump Adapter. Connect the Arrow Pump Adapter to the appropriate 

system. Adjust the volume setting on the Arrow pump, according to 

the operating instructions, to match the IAB catheter volume. 

b. A conventional arterial pressure signal (radial artery) or external 

pressure signal is required to establish an arterial pressure waveform. 

7. Follow the IAB pump operating instructions to initiate pumping. 

If augmentation is not within the desired range, see Appendix A, 

Factors Affecting Augmentation. 

8. If after a few cycles of counterpulsation, it appears that the balloon 

membrane is not fully open, perform the following procedure: 

WARNING 

■ Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter 

extender tubing attached to the IAB catheter. 

a. Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer 

fitting. 

b. Attach a 3-way stopcock and a 60cc syringe to the IAB catheter’s 

male luer fitting. 

WARNING 


c. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal 

tubing. 

WARNING 

■ If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal 

tubing, immediately remove the IAB catheter as damage may have 

occurred to the balloon membrane during insertion. 

d. Inflate the IAB with air or helium, as follows, and IMMEDIATELY 

aspirate: 

IAB Catheters Volume 

Inflate Volume 

34cc, 40cc 

30cc 

e. Remove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB 

catheter’s male luer fitting to the catheter extender and resume 

pumping. 

9. Ensure that the balloon membrane is inflating and deflating in 

an unrestrained manner and not restrained as a result of lodging 

beneath a plaque, within a subintimal space, within the subclavian 

artery, aortic arch, abdominal aorta, or if the balloon membrane 

volume is too large for the specific patient’s aorta. 

WARNING 

■ If you note any restraint, unusual folding patterns of the balloon 

membrane or flexing of the inner lumen, immediately reposition the 

IAB catheter. The life of a balloon membrane may be unpredictably 

shortened as a result of restraint, which could lead to a balloon failure. 

Figure 25 

10. If you observe unusual bleeding or subcutaneous hematoma at the 

insertion site, treat appropriately. 

11. Evaluate peripheral pulses. If the distal pulse is not satisfactory or 

signs of limb ischemia are present, exercise discretion concerning 

the continuation of IAB pumping. 

12. Restrain movement of the IAB catheter by securing the suture pads 

and the Y-fitting to the skin using a STATLOCK® Securement Device 

(See Figure 25) or sutures. 

STATLOCK 

SECUREMENT DEVICE 

13. Apply a dressing to the insertion site using sterile technique 

according to hospital policy. 

14. Secure sensor cable by attaching to catheter extender using clips on 

extender. 

D. MANUALLY INFLATING AND DEFLATING THE IAB CATHETER 

PRECAUTION 

■ The IAB catheter should not remain inactive (i.e., not inflating and 

deflating) for more than 30 minutes because of the potential for 

thrombus formation. 

To keep the IAB catheter active in the event of pump failure, manually 

inflate and deflate the IAB as follows: 

WARNING 

■ Do not perform manual inflation of the IAB with the catheter extender 

tubing attached to the IAB catheter. 

1. Detach the catheter extender from the IAB catheter’s male luer fitting. 

2. Attach a 3-way stopcock and a 60cc syringe to the IAB catheter’s 

male luer fitting. 

WARNING 


3. Aspirate to assure blood is not returned through the extracorporeal tubing. 

WARNING 

■ If you aspirate blood from the male luer fitting of the extracorporeal 

tubing, immediate removal of the IAB catheter is indicated as damage 

may have occurred to the balloon membrane during insertion. 

4. Inflate the IAB with 40cc air or helium and immediately aspirate. 

Repeat every 5 minutes while the IAB is inactive. 

5. Remove the 3-way stopcock and syringe and reattach the IAB catheter’s 

male luer fitting to the catheter extender and resume pumping. 

E. REMOVING THE IAB CATHETER 

1. Consider tapering or discontinuing anticoagulation therapy prior to 

removal. 

2. Stop IAB pumping. 

3. Disconnect the IAB catheter from the IAB pump permitting the IAB 

catheter to vent to atmosphere. Patient blood pressure will collapse 

the balloon membrane for withdrawal. 

4. Remove all securement devices and/or sutures and dressings. 

PRECAUTION 

■ To avoid cutting the IAB catheter or the introducer, do not use scissors 

to remove the dressing. 

5. Remove the IAB Catheter. 

1. If an introducer sheath is used: Loosen the sheath seal from the hub 

and withdraw the IAB catheter through the introducer sheath until 

resistance is met. 

WARNING 

■ Do not attempt to withdraw the balloon membrane through the 


2. Remove the IAB catheter and the introducer sheath as a unit. 

WARNING 

■ If you feel any undue resistance during withdrawal of the IAB catheter, 

discontinue withdrawal and consider removal of the IAB catheter via 

an arteriotomy. Difficult removal may be a result of entrapment, due 

to a dried blood clot having formed within the balloon membrane 

from a balloon membrane leak. 

6. Apply digital pressure below the puncture site during IAB catheter 

removal. Allow free proximal bleeding for a few seconds, then 

apply pressure above the puncture site and allow a few seconds of 

back bleeding. Establish hemostasis to the puncture. 

7. Carefully examine the limb distal to the insertion site for adequate 

perfusion. 

WARNING 

■ If limb ischemia is observed after IAB catheter removal, a vascular 

procedure may be indicated. 

PRECAUTION 

■ Inspect the entire introducer sheath and IAB catheter to be certain the 

entire device has been removed. 

NOTE: If you must initiate IAB pumping after the removal of the IAB catheter, 

you can perform a percutaneous insertion on the contralateral femoral artery. 

Do not use the same insertion site. 

WARNING 

■ The IAB is designed and validated for single use only application only. 

There is no product validation evidence to support a second use of the 

product be it sterile or non-sterile and product failure may occur (eg: 

balloon membrane perforation, inability to obtain arterial pressure 

signal). If the IAB i not inserted and removed in accordance with the 

IFU, patient injury may result (eg: vessel dissection, infection). 

APPENDIX A: FACTORS AFFECTING AUGMENTATION 

If after pumping has commenced, augmentation is not within the desired 

range, one of the following may be indicated: 

1. Balloon membrane has not fully exited from the introducer sheath. 

Pull the introducer sheath back until the balloon membrane fully 

exits the introducer sheath. 

2. Balloon membrane has not fully opened. See VI. Instructions, 

Section C, Initiating IAB Pumping (IABP), Item 7. 

3. IAB augmentation/volume control on the IAB pump is set too low. 

Adjust the IAB augmentation/volume control on the IAB pump. 

4. IAB catheter is positioned in the aortic arch, subclavian artery, or 

otherwise malpositioned in the aorta. Observe the IAB catheter 

under fluoroscopy. If malpositioned, remove any suture or 

securement device that may have been applied to the Y-site and 

reposition the IAB catheter. Re-secure catheter. 

5. IAB catheter is positioned in a false lumen: Use fluoroscopy to check 

for the appropriate intra-luminal position of the IAB catheter tip. If 

the IAB catheter is found to lie within a false lumen, remove the IAB 

catheter from the patient. Consider insertion of a new IAB catheter 

into the contralateral femoral artery. 

In addition to the above, physiological conditions can contribute to poor 

augmentation. Among them are: 

■ Patient’s mean arterial blood pressure is low. 

■ Patient’s systemic vascular resistance is low. 

■ Patient’s heart rate is rapid enough to compromise ventricular filling and 

ejection.

| 6 | SENSATION 7 F. | Návod k použití | 

ZAVÁDĚCÍ KIT 

NÁSTAVEC NA KATETRY 

SE SPONAMI 

VÍČKO TYPU LUER 

TROJCESTNÝ KOHOUT 

SENSATION 7 F. INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB) 

KATETR – PLATO 

SVINUTÝ KABEL 

OBAL KABELU 

MIMOTĚLNÍ HADIČKA 

KONEKTOR OPTICKÉHO 

ČIDLA 

RUKOJEŤ 

MANDRÉN 

ROZDVOJKA 

JEDNOCESTNÝ VENTIL 30 ml STŘÍKAČKA ŠTÍTEK S POKYNY 

! 

VODICÍ DRÁT 0,09 cm 

ZESÍLENÉ ZAVÁDĚCÍ POUZDRO 

S HEMOSTATICKÝM VENTILEM 

VENTIL ZAVADĚČE 

CÉVNÍ DILATÁTOR 

ANGIOGRAFICKÁ JEHLA 


SENSATION 7 F. INTRAAORTÁLNÍ BALÓNKOVÝ (IAB) KATETR 

HROT IAB KATETRU 

VNITŘNÍ LUMEN 

MEMBRÁNA BALÓNKU 

RENTGENKONTRASTNÍ 

ZNAČKY 

KATETR 

TĚSNĚNÍ UNIVERZÁLNÍHO 

ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA 

FIXAČNÍ PLOŠKY 


ROZDVOJKA 

MANDRÉN 

LUEROVÁ PATICE 

(VNITŘNÍ LUMEN) 

RUKÁVEC STAT GARD 

LUEROVÝ KÓNUS 

KABEL ČIDLA 

KABEL OPTICKÉHO ČIDLA 

I. POUŽITÍ 

A. Refrakterní nestabilní angina pectoris. 

B. Nastupující infarkt. 

C. Akutní infarkt myokardu. 

D. Refrakterní komorové selhání. 

E. Komplikace akutního IM (tj. akutní ruptura myokardu, 

komorového septa či papilárního svalu) 

F. Kardiogenní šok. 

G. Podpora diagnostické, perkutánní revaskularizace a 

intervenční zákroky. 

H. Nezvládnutelná komorová arytmie související s ischemií. 

I. Septický šok. 

J. Generování pulzujícího průtoku během operace. 

K. Odvykání od mimotělního oběhu. 

L. Podpora srdeční funkce při nekardiologických operacích. 

M. Profylaktická podpora při přípravě na kardiologické operace. 

N. Syndrom pooperativní dysfunkce myokardu a nízkého srdečního 

výdeje. 

O. Kontuze srdce. 

P. Mechanický bridge pro jiné pomocné přístroje a nástroje. 

Q. Podpora srdeční funkce po korekci anatomických vad. 

II. KONTRAINDIKACE 

A. Těžká aortální nedostatečnost. 

B. Břišní či aortální aneurysma. 

C. Těžká aortálně-iliakální kalcifikace či kalcifikace periferních cév. 

D. Zavedení IAB katetru bez použití zaváděcího pouzdra se nedoporučuje 

u pacientů s těžkou obezitou, zjizvením třísel či jinou kontraindikací 

perkutánního zavedení. 

III. SOUHRNNÁ VAROVÁNÍ A UPOZORNĚNÍ 

A. VAROVÁNÍ 

1. Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může dojít 

k embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny 

v membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru. 

2. Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, 

nenafukujte jej stříkačkou ani jiným způsobem. 

3. Perforace membrány může signalizovat, že cévní stav pacienta 

může způsobit abrazi či perforaci dalších balónků. 

4. Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené 

s perkutánním zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení z místa 

zavedení, ischemie končetiny, infekce, traumatizace cévy a trombózy. 

INVAZIVNÍ 

ČÁST 

5. Lékař musí vzít v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít 

při nezakrytí jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen 

pacienta. 

6. Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je 

vhodné, aby zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná 

ochranná opatření vhodná při práci s krví a tělními tekutinami. 

7. Vodicí drát nezkracujte. 

8. Používejte pouze dodané zaváděcí pouzdro. Použití jiných komerčně 

prodávaných pouzder se při zavádění IAB katetru SENSATION 7 F 

nedoporučuje. 

9. Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho 

poškození. 

10. Používejte pouze dilatátor, který je součástí soupravy zavaděče. 

11. K zavedení zavaděče používejte pouze dodaný 0,09 cm vodicí drát. 

12. Zaváděcí pouzdro nezkracujte. 

13. Pokud byl hemostatický ventil odpojen ze zaváděcího pouzdra, 

může dojít k úniku krve. 

14. Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí 

fluoroskopické monitorace. 

15. Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím 

drátem. 

16. Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí 

může dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány 

balónku. 

17. Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít 

za následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen 

při kontrapulzaci. 

18. Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je 

bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit 

se, zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden 

příliš vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny. 

Pokud je do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům: 

nedostatečná diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické 

tepny, netěsnost či migrace balónku. 

19. Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, 

nebude se náležitě nafukovat a vypouštět. 

20. Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži. 

21. Nikdy nevstřikujte vzduch do vnitřního lumen (patice spojky luer). 

22. Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná 

hadička. 

23. Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, 

ihned IAB katetr vyjměte, protože mohlo během zavedení dojít 

k poškození membrány balónku. 

24. Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové 

membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB 

katetru. V důsledku toho může dojít k nepředvídatelnému zkrácení 

životnosti membrány a tedy k její netěsnosti. 

25. Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem. 

26. Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený 

odpor, zastavte vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru pomocí 

arteriotomie. Obtíže při vyjímání mohou být následkem vzpříčení 

zaviněného krevní sraženinou vytvořenou v netěsnící membráně 

balónku. 

27. Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, 

může být indikován vaskulární zákrok. 

28. Výrobek je určen k pouze jednorázovému použití. Opakované 

použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního, nebylo ověřeno, 

a může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány balónku 

nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není zaveden 

a odstraněn v souladu s návodem k použití, může dojít ke zranění 

pacienta (např. k disekci cévy nebo infekci). 

B. UPOZORNĚNÍ 

1. Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího 

pouzdra fluoroskopicky. 

2. Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete 

zavádět. 

3. Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s 

balónkem opatrně a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či 

nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr. 

4. Katetr z rukojeti rovným tahem, aby nedošlo k jeho poškození. 

5. Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním. 

6. V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte 

katetr před zavedením. 

7. Katetrem během zavádění nekruťte. 

8. S intraaortálními balónkovými katetry používejte vodicí dráty správné 

velikosti. K zavedení IAB katetru SENSATION 7 F používejte pouze 

0,05 cm vodicí drát, ať už zavádíte se zaváděcím pouzdrem či bez něj. 

9. Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby 

nedošlo k překroucení katetru. 

10. Dbejte, aby nedošlo k překroucení zaváděcího pouzdra během zavádění. 

11. Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit 

a znemožnit zavedení IAB katetru. 

12. Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření 

hrudníku, doporučujeme při pořízení snímku dočasně zastavit 

kontrapulzaci a spustit ji hned po pořízení. 

13. Na tělo zavaděče neaplikujte stehy, aby nedošlo k zaškrcení, 

překroucení či poškození zaváděcího pouzdra. 

14. Jakmile uzavřete čepičkou vnitřní lumen, nepokoušejte se přes 

něj pracovat znovu. 

15. Dbejte, abyste nedošlo k překroucení kabelu s optickým čidlem - 

čidlo by se mohlo poškodit. 

16. Nedotýkejte se obnaženého konce kabelu s optickým čidlem 

a chraňte jej před stykem s jinými povrchy. Mohlo by tak dojít 

k poškození či kontaminaci čidla. 

17. Vnitřní lumen připojte ke standardnímu zdroji proplachovacího 

roztoku. Snížíte tak riziko okluzí způsobených srážením krve. 

Použití snímače k monitorování vnitřního lumen je nepovinné. 

18. IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a 

vypouštění) více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu. 

19. Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru 

či zavaděče. 

20. Po vyjmutí zkontrolujte celý zavaděč a katétr, abyste si byli jisti, že 

byly odstraněny celé. 

IV. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY 

A. Perforace membrány balónku 

Perforace membrány balónku může být způsobena: 

■ Kontaktem s ostrým nástrojem. 

■ Únavou materiálu vzhledem k neobvyklému skládání (ve dvou osách) 

membrány balónku během použití. 

■ Kontaktem s kalcifikovaným cévním plátem s následkem abraze 

povrchu a případné perforace. 

Pokud dojde k perforaci, v IAB katetru může být viditelná krev. Pokud máte 

podezření na perforaci membrány, a nasvědčuje tomu mimo jiné: 1) poplašná 

signalizace IAB pumpy informující o netěsnosti systému, 2) zaschlé krevní částice 

či serosangvinózní kapalina v mimotělní hadičce či katetrovém nástavci nebo 3) 

náhlá změna v diastolické augmentační tlakové křivce, proveďte ihned následující: 

1. Zastavte kontrapulzaci. 

2. Vytáhněte IAB katetr 

3. Pokud máte podezření na netěsnost, zvažte umístění pacienta 

do polohy Trendelenburg. 

4. Pokud to stav pacienta umožňuje, zvažte výměnu IAB katetru. 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud budete pokračovat v nafukování netěsnícího IAB, může 

dojít k embolickému poranění orgánů či vytvoření velké krevní sraženiny 

v membráně balónku, vyžadující chirurgické vyjmutí IAB katetru. 

■ Pokud máte podezření na netěsnost membrány balónku, IAB 

nenafukujte stříkačkou ani jiným způsobem. 

Perforace membrány může signalizovat problém v cévách pacienta 

a abrazi či perforaci dalších balónků. 

POZNÁMKA: Doba, po niž membrána balónku vydrží kontakt s cévním plátem 

či neobvyklé poskládání je nepředvídatelná. Netěsnost IAB katetru umístěného 

v krevním řečišti může umožnit průnik plynu do krve pacienta, a následně i jeho 

poranění. Velké perforace jsou vzácné, a malé množství uvolněného plynu je 

obvykle asymptomatické. Jejich výskyt v konkrétní nemocnici může být ovlivněn 

procentem cévních onemocnění v pacientské populaci, polohou IAB katetru v 

aortě, či použitím balónku nevhodné velikosti pro konkrétního pacienta. 

B. Ischemie končetiny 

Během kontrapulzační terapie či po ní může dojít k ischemii končetiny. 

Příčinou může být ucpání krevního toku z těchto důvodů: 

■ Vytvoření trombu. 

■ Vychlípení intimy či rozštěpení vrstvy tepny. 

■ Přítomnost zaváděcího pouzdra či IAB katetru. 

Pokud je zjištěna ischemie končetiny po odstranění IAB katetru, může 

být indikován výkon na cévách. Distální část končetiny dále sledujte, aby 

nedošlo k rozvoji kompartmentového syndromu.

1/4 

1/2 

5 

10 

15 

20 

| Návod k použití | SENSATION 7 F | 7 | 

C. Krvácení z místa zavedení 

Krvácení z místa zavedení může mít následující příčiny: 

■ Poranění arterie během zavedení IAB. 

■ Nadměrný pohyb katetrem v místě zavedení. 

■ Antikoagulace. 

Krvácení z místa zavedení lze zastavit přímým tlakem na toto místo, 

avšak tak, aby nedošlo k narušení periferního prokrvení. Pokud krvácení 

neustává, může být indikována chirurgická reparace místa zavedení. 

D. Infekce 

K infekci může dojít při narušení normální kůže na místě zavedení katetru. 

Při zavádění IAB katetru a výměně obvazů dodržujte zásady sterility. 

Zkontrolujte, zda u pacienta nedošlo k rozvoji infekce související s 

katetrem a pokud to bude zapotřebí, zahajte vhodnou léčbu. 

E. Trombocytopenie 

K trombocytopenii může dojít při mechanickém poškození krevních destiček. 

Monitorujte počty destiček, a pokud to bude zapotřebí, dodejte nové. 

F. Disekce aorty 

K disekci aorty může dojít během zavádění IAB katetru. Příznaky 

mohou být bolesti zad nebo břicha, snížený hematokrit a 

hemodynamická nestabilita. 

G. trombóza 

Během kontrapulzace může dojít k vytvoření trombu. Příznaky 

a léčba trombózy závisí na postiženém orgánovém systému. 

V. POTŘEBNÉ VYBAVENÍ 

S katetrem MAQUET SENSATION 7 F můžete při srdeční frekvenci 

nepřevyšující140 tepů za minutu použít následující ovládací panely 

(konzole). Použití IAB katetrů MAQUET s některými panely při vyšší 

srdeční frekvenci může mít za následek snížení augmentace. 

POZNÁMKA: Optické čidlo je kompatibilní pouze s pumpami MAQUET/ 

Datascope vybavenými optickými vlákny. K zajištění arteriální tlakové křivky 

na všech ostatních pumpách je nutný konvenční signál arteriálního tlaku (a. 

radialis) či externí tlakový signál. 

IAB katetry Systémy MAQUET/Datascope *Pumpy Arrow 

SENSATION7 F. 98, 98XT, CS100®, CS300 a CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Adaptér Pumpy Arrow, č. 0684-00-0510-01, je nutno objednat zvlášť. 

K zavedení IAB katetru je nutné následující sterilní vybavení. Před 

použitím zkontrolujte veškeré součásti. 

Společnost MAQUET dodává se svými výrobky následující 

součásti: 

■ Jeden sterilní jednocestný ventil a 30 ml stříkačka (dodáváno 

s IAB katetrem) 

■ Jeden sterilní zaváděcí kit, který obsahuje následující položky: 

■ Jedna angiografická jehla (18 G) 

■ Jeden cévní dilatátor 

■ Jedno zaváděcí pouzdro s hemostatickým ventilem 

■ Jeden zaváděcí dilatátor 

■ Jeden třícestný uzavírací kohout 

■ Jedno víčko typu luer 

■ Jeden nástavec na katetry 

■ Vodicí drát: 

— Jeden vodicí drát potažený PTFE, 0,05 cm x 145 cm 

— Jeden vodicí drát nepotažený, 0,09 cm x 55 cm 

Následující materiál není společností MAQUET dodáván: 

■ Lokální anestetikum se stříkačkou a jehlou 

■ Jeden sterilní skalpel a čepel 

■ Jedna sterilní 20 ml stříkačka s proplachovacím fyziologickým roztokem 

■ Sterilní tampóny nepouštějící vlákna 

■ Jedna sterilní 60 ml stříkačka (nepovinné) 

VELIKOSTI IAB KATETRŮ 

Vhodnou velikost IAB katetru pro konkrétního pacienta zvolte s pomocí 

následující tabulky: 

Rozměry balónkové 

Objem 

Výška pacienta 

membrány 

membrány 

balónku (ml) 

Průměr 

Délka (mm) 

(stop) 

(cm) 

(mm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

POZNÁMKA: Informace jsou pouze orientační. Při výběru vhodné velikosti 

IAB katetru se řiďte klinickým úsudkem a parametry pacienta (tj. délkou trupu). 

VI. POKYNY 

VAROVÁNÍ 

■ Při použití vezměte v úvahu možné nežádoucí účinky spojené 

s perkutánním zavedením zaváděcího pouzdra včetně krvácení 

z místa zavedení, ischemie končetiny, traumatizace cévy a trombózy. 

■ Vezměte v úvahu riziko vzduchové embolie, k níž může dojít při 

nezakrytí jehel, pouzder a katetrů zavedených do žil či tepen pacienta. 

■ Vzhledem k riziku expozice HIV či jiným krevním patogenům je 

vhodné, aby zdravotnický personál rutinně dodržoval obecná 

ochranná opatření vhodná při práci s krví a tělními tekutinami. 

BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ 

■ Kdykoli je to možné, sledujte zavádění vodicího drátu a zaváděcího 

pouzdra fluoroskopicky. 

A. ZAVEDENÍ BEZ POUZDRA 

POZNÁMKA: Uvedená technika zavedení platí pro zavedení bez pouzdra IAB, 

pokud není uvedeno jinak. 

POZNÁMKA: Při ZAVEDENÍ S POUZDREM postupujte dle části B, POKYNY 

PRO ZAVEDENÍ S POUZDREM. 


■ Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr nebudete zavádět. 

1. Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a aplikujte 

vhodnou místní anestézii. 

2. Zaveďte angiografickoiu jehlu do arteria femoralis communis 

v úhlu 45° či méně. (Viz obr. 1) 

45° 


POVRCH POKOŽKY 

Obr. 1 

ARTERIA FEMORALIS COMMUNIS 

3. Zaveďte ohnutý (J) hrot dodaného 0,05 cm vodicího drátu 

do angiografické jehly a pokračujte dále do hrudní aorty. 

VAROVÁNÍ 

■ Vodicí drát nezkracujte. 

■ Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho poškození. 

Obr. 2 


■ K zavedení intraaortálních balónků používejte vodicí dráty správné 

velikosti. K zavedení IAB katetru SENSATION 7 F používejte pouze 

0,05 cm vodicí drát, ať už zavádíte se zaváděcím pouzdrem či bez něj. 

4. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu. 

5. Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který nepouští vlákna. 

6. Na výstupu vodícího drátu udělejte malou incizi. Usnadníte tím 

zavedení cévního dilatátoru přes pokožku. 

7. Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí 

drát a roztáhněte arterii zatlačením dilatátoru do lumen arterie. 

8. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte dilatátor. 

Aplikujte tlak na místo vpichu a zastavte tak krvácení. 

9. Otřete krev z vodícího drátu vlhkou nedrolivou houbičkou. 

10. Roztáhněte tkáň v místě incize tkáňovým dilatátorem. 

VAROVÁNÍ 

■ Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí 


■ Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen vodicím drátem. 

11. Vytáhněte plato s katetrem ze sterilního obalu. 



12. Pevně připojte 30 ml stříkačku s jednocestným ventilem 

k luerovému kónusu mimotělní hadičky. (Viz obr. 2) 



BALLOON 

BALLOON 

DETAIL 

JEDNOCESTNÝ VENTIL 

30 ml STŘÍKAČKA 

ASPIRUJTE PŘINEJMENŠÍM 30 ml 

13. Pomocí 30 ml stříkačky pomalu aspirujte celých 30 ml. (Viz obr. 3) 

Sejměte stříkačku a ponechte jednocestný ventil dobře usazený na 

místě, aby nedošlo ke ztrátě podtlaku. 

Obr. 3 

14. Z podnosu opatrně vyjměte část kabel s optickým čidlem, hadičky 

mimotělního oběhu, rozdvojku a IAB katetr včetně rukojeti. Při 

vyjímání hadičky v žádném případě neodpojujte jednocestný ventil. 

(Viz obr. 4) 

Obr. 4 

UPOZORNĚNÍ 

■ Nevytahujte rukojeť a přepravní mandrén, dokud katetr 

nebudete zavádět. 

■ Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním. 

POZNÁMKA: Během zavedení IAB katetru udržujte podtlak. Nesnímejte 

jednocestný ventil. 

15. Doporučujeme aplikovat antikoagulační léčbu v souladu se 

standardní praxí nemocnice. 

16. Při nepoužití fluoroskopie změřte vzdálenost od angulus Ludovici 

či bodu mezi druhým a třetím mezižeberním prostorem k pupku a 

poté šikmo k femorálnímu místu zavedení. Stáhněte chránič těsnění 

zaváděcího pouzdra po katetru o tuto změřenou vzdálenost. 

17. Vyjměte mandrénový drát z vnitřního lumen. (Viz obr. 5) Mandrén 

již znovu nezavádějte. 


■ Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s 

balónkem opatrně a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či 

nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr. 

18. Manuálně vypláchněte vnitřní lumen 3-5 ml proplachovacího roztoku. 

MANDRÉNOVÝ DRÁT 

VÍČKO MANDRÉNU 


Obr. 5 

19. Vytáhněte membránu balónku z ochranné rukojeti PŘÍMÝM 

VYTAŽENÍM KATETRU Z RUKOJETI. (Viz obr. 6) 

Obr. 6 


■ V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr 

před zavedením. 

20. Zaveďte 0,05 cm vodicí drát vnitřním lumen. (Viz obr. 7) Zavádějte 

IAB katetr přes vodicí drát, dokud drát nevyjde ven luerovou paticí. 

Operující musí mít neustálou kontrolu nad vodicím drátem. 

Obr. 7 



VODICÍ DRÁT 

0,05 cm

1/4 

1/2 

5 


VAROVÁNÍ 

■ Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí může 

dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány balónku. 

POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem proniknout 

podél skladů balónkové membrány a odkapávat či být pod tepenným tlakem 

vytlačována ze spojky mezi membránou balónku a katetrem. TENTO PRŮNIK NENÍ 

ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění katetru bude krvácení slábnout. 

21. Stále kontrolujte proximální konec vodícího drátu a přitom 

zavádějte IAB katétr přes vodicí drát do Artérie. Katetr pokaždé 

uchopte max. 2,5 cm od místa zavedení či zaváděcího pouzdra 

ústí a zavádějte krátkými plynulými pohyby, aby nedošlo k jeho 

překroucení. Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát. 

UPOZORNĚNÍ 

■ Katetrem během zavádění nekruťte. 

■ Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby 


VAROVÁNÍ 

■ Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za následek 

následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen při kontrapulzaci. 

■ Nezavádějte IAB katetr, pokud není vnitřní lumen vyztužen 

vodicím drátem. 

22. Zaveďte IAB katetr do náležitého místa v sestupné hrudní aortě, 

přičemž hrot katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé 

podklíčkové tepny. (Viz obr. 8) 

LEVÁ 

PODKLÍČKOVÁ 

TEPNA 

Obr. 8 

VAROVÁNÍ 

2 cm 


MAXIMÁLNÍ 

MOŽNÁ 

VZDÁLENOST 

AORTÁLNĚ-ILIAKÁLNÍ 

BIFURKACE 

■ Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je 

bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se, 

zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden příliš 

vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny. Pokud je 

do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům: nedostatečná 

diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické tepny, netěsnost 

či migrace balónku. 

UPOZORNĚNÍ 

■ Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření 



23. Udržujte sterilitu obnažené části katétru, dokud neověříte, že byl 

katétr zaveden do správné polohy. 

24. Po náležitém zavedení zatlačte univerzální zaváděcí pouzdro co 

nejblíže místu zavedení. (Viz obr. 9) 




RUKÁVEC 

STAT GARD 

3. Zaveďte ohnutý (J) hrot 0,09 cm vodicího drátu do angiografické 

jehly a pokračujte dále do femorální tepny. 

VAROVÁNÍ 

■ Vodicí drát nezkracujte. 

■ Nevytahujte vodicí drát proti zkosení jehly, aby nedošlo k jeho 

poškození. 

■ Používejte pouze dilatátor, který je součástí soupravy zavaděče. 

■ K zavedení zavaděče používejte POUZE dodaný 0,09 cm vodicí drát. 

■ Zavaděč nezkracujte. 

■ Používejte pouze dodané zaváděcí pouzdro. Použití jiných komerčně 

prodávaných pouzder se k zavádění IAB katetru SENSATION 7 F nedoporučuje. 

4. Podržte vodicí drát na místě a vytáhněte a zlikvidujte jehlu. 

5. Otřete krev z vodicího drátu vlhkým tampónem, který nepouští vlákna. 

6. Na výstupu vodicího drátu udělejte malou incizi. Usnadníte tím 

zavedení zaváděcího pouzdra přes kůži. 

7. Zaveďte zaváděcí dilatátor do zaváděcího pouzdra. 

8. Používáte-li zaváděcí pouzdro, zaveďte zaváděcí dilatátor do ústí 

pouzdra a pootočením zaklapněte do správné polohy. 

9. Zkosený konec cévního dilatátoru navlékněte na obnažený vodicí 

drát a zavádějte zavaděč kroucením do lumen arterie. (Viz obr. 11) 


ZAVÁDĚCÍ DILATÁTOR 

HEMOSTATICKÝ VENTIL 

ZAVÁDĚCÍ POUZDRO 



Obr. 11 

10. Sejměte dilatátor a ponechte zaváděcí pouzdro na místě. 

11. Vytáhněte 0,09 cm vodicí drát, nahraďte drátem o průměru 0,05 cm 

a pokračujte. 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud byl hemostatický ventil odpojen ze zaváděcího pouzdra, může 

dojít k úniku krve. 

■ Kdykoli je to možné, zajistěte správné umístění IAB katetru pomocí 



12. Vytáhněte plato s katetrem ze sterilního obalu. 

UPOZORNĚNÍ 


■ Dbejte, aby nedošlo k překroucení zaváděcího pouzdra během zavádění. 

■ Přiskřípnutí či překroucení zaváděcího pouzdra jej může poškodit 

a znemožnit zavedení IAB katetru. 

13. Pevně připojte 30 ml stříkačku s jednocestným ventilem 

k luerovému kónusu mimotělní hadičky. (Viz obr. 12) 



BALLOON 


10 

15 

30 ml STŘÍKAČKA 

20 

ASPIRUJTE PŘINEJMENŠÍM 30 ml 

Obr. 14 

UPOZORNĚNÍ 


■ Vyvarujte se překroucení katetru a násilného zacházení s ním. 

POZNÁMKA: Během zavádění IAB katetru udržujte podtlak. Nesnímejte 

jednocestný ventil. 

16. Doporučujeme aplikovat antikoagulační léčbu v souladu se 

standardní praxí nemocnice. 

17. Při nepoužití fluoroskopie změřte vzdálenost od angulus Ludovici 

či bodu mezi druhým a třetím mezižeberním prostorem k pupku 

a poté šikmo k femorálnímu místu zavedení. Stáhněte chránič 

těsnění zaváděcího pouzdra po katetru o tuto změřenou vzdálenost. 

18. Vyjměte mandrénový drát z vnitřního lumen. (Viz obr. 15) Mandrén 

již znovu nezavádějte. 


■ Mandrénový drát slouží jako výztuž balónku IAB. Zacházejte s balónkem opatrně 

a rukojeť podpírejte, aby se nepřekroutila či nevyvíjela nadměrnou sílu na katetr. 

19. Manuálně vypláchněte vnitřní lumen 3-5 ml proplachovacího roztoku. 

VÍČKO MANDRÉNU 

MANDRÉNOVÝ DRÁT 


Obr. 15 


■ V žádném případě nemanipulujte s IAB membránou a neotírejte katetr 

před zavedením. 

20. Vytáhněte membránu balónku z ochranné rukojeti PŘÍMÝM 

VYTAŽENÍM KATETRU Z RUKOJETI. (Viz obr. 16) 


■ Katetr z rukojeti vytáhněte ROVNÝM TAHEM, aby nedošlo k jeho poškození. 

Obr. 16 

21. Zaveďte 0,05 cm vodicí drát vnitřním lumen. (Viz obr. 17) Zavádějte 

IAB katetr přes vodicí drát, dokud drát nevyjde ven luerovou paticí. 

Operující musí mít neustálou kontrolu nad vodicím drátem. 

Obr. 9 

KATETR 

FEMORÁLNÍ ARTERIE 

FIXAČNÍ PLOŠKY 

VAROVÁNÍ 

■ Žádnou část univerzálního zaváděcího pouzdra nezavádějte pod kůži. 

B. ZAVEDENÍ BEZ POUZDRA 

1. Připravte perkutánní katetrizaci podle místní situace a aplikujte 

vhodnou místní anestezii. 

2. Zaveďte angiografickoiu jehlu do arteria femoralis communis v úhlu 

45° či méně. (Viz obr. 10) 

Obr. 10 

45° 




Obr. 12 

BALLOON 

DETAIL 

14. Pomocí 30 ml stříkačky pomalu aspirujte celých 30 ml. (Viz obr. 13) 

Sejměte stříkačku a ponechte jednocestný ventil dobře usazený na 

místě, aby nedošlo ke ztrátě podtlaku. 

Obr. 13 

15. Z podnosu opatrně vyjměte část kabel s optickým čidlem, hadičky 

mimotělního oběhu, rozdvojku a IAB katetr včetně rukojeti. Při vyjímání 

hadičky v žádném případě neodpojujte jednocestný ventil. (Viz obr. 14) 


Obr. 17 

VAROVÁNÍ 


VODICÍ DRÁT 

0,05 cm 

■ Při zavádění katetru nepoužívejte nadměrnou sílu. Při použití násilí může 

dojít k roztržení či disekci arterie nebo poškození membrány balónku. 

POZNÁMKA: Během zavádění katetru může arteriální krev pod tlakem 

proniknout podél skladů balónkové membrány a odkapávat či být pod 

tepenným tlakem vytlačována ze spojky mezi membránou balónku a katetrem. 

TENTO PRŮNIK NENÍ ZPŮSOBEN NETĚSNOSTÍ ZAŘÍZENÍ. Při dalším zavádění 

katetru bude krvácení slábnout. 

22. Stále kontrolujte proximální konec vodícího drátu a přitom 

zavádějte IAB katétr přes vodicí drát do Artérie.. Katetr pokaždé 

uchopte max. 2,5 cm od místa zavedení či zaváděcího pouzdra 

ústí a zavádějte krátkými plynulými pohyby, aby nedošlo k jeho 

překroucení. Přitom mějte plně pod kontrolou vodicí drát.

| Návod k použití | SENSATION 7 F | 9 | 

UPOZORNĚNÍ 

■ Katetrem během zavádění nekruťte. 

■ Vždy zavádějte plynulými pohyby pokaždé zhruba o 2,5 cm, aby 


VAROVÁNÍ 

■ Jakékoli překroucení či poškození vnitřního lumen může mít za 

následek následnou únavu a selhání funkce vnitřního lumen 

při kontrapulzaci. 


23. Zaveďte IAB katetr do náležitého místa v sestupné hrudní aortě, 

přičemž hrot katetru bude přibližně 2 cm distálně od levé 

podklíčkové tepny. (Viz obr. 18) 

LEVÁ 

PODKLÍČKOVÁ 

TEPNA 

Obr. 18 

VAROVÁNÍ 

2 cm 


MAXIMÁLNÍ 

MOŽNÁ 

VZDÁLENOST 

AORTÁLNĚ-ILIAKÁLNÍ 

BIFURKACE 

■ Pokud jste zavádění IAB katetru nemonitorovali fluoroskopicky, je 

bezpodmínečně nutné co nejdříve pořídit rentgenový snímek a ujistit se, 

zda je katetr správně situován. Pokud je balónkový katetr zaveden příliš 

vysoko do aorty, může dojít k ucpání levé podklíčkové tepny. Pokud je 

do aorty zaveden příliš nízko, může dojít k těmto jevům: nedostatečná 

diastolická augmentace, okluze ledvinové/mesenterické tepny, netěsnost 

či migrace balónku. 


■ Používáte-li ke zjištění polohy IAB katetru rentgenové vyšetření 



24. Udržujte sterilitu obnažené části katétru, dokud neověříte, že byl 

katétr zaveden do správné polohy. 

POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA S TĚSNĚNÍM 


■ Na tělo zavaděče neaplikujte stehy ani jej nepodvazujte, aby nedošlo k 

zaškrcení, překroucení či poškození pouzdra. 

Zatlačte těsnění univerzálního zaváděcího pouzdra do ústí zaváděcího 

Obr. 19 

pouzdra. (Viz obr. 19) 

HEMOSTATICKÝ 

VENTIL 

RUKÁVEC 

STAT GARD 



Pokud je nutné polohu IAB katetru upravit, podržte jednou rukou 

těsnění zaváděcího pouzdra, uchopte katetr druhou rukou přes 

manžetu STAT-GARD, a asepticky polohu upravte. Neupravujte 

polohu katetru posunováním zaváděcího pouzdra. 

POZNÁMKA: Pokud po zavedení zaváděcího pouzdra jeho těsněním 

prosakuje krev, odpojte těsnění od hemostatického ventilu. 

POUŽITÍ ZAVÁDĚCÍHO POUZDRA 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud membrána balónku zcela neopustila zaváděcí pouzdro, nebude 

se náležitě nafukovat a vypouštět. 

POZNÁMKA: Během zavádění, či jakmile bude katetr na místě, zkontrolujte, 

zda jeho membrána plně opustila zaváděcí pouzdro. (Viz obr. 20) 

1 

PRVNÍ JEDNODUCHÁ ZNAČKA 

CELÁ MEMBRÁNA BALÓNKU 

OPUSTILA 15,2 cm 

ZAVÁDĚCÍ POUZDRO 

KONEC MEMBRÁNY 

BALÓNKU 

ZAVÁDĚCÍ POUZDRO 15,2 cm 

Obr. 20 

1. První jednoduchý pruh (bráno od distálního konce IAB katetru) 

signalizuje, že celá membrána balónku opustila 15 cm zaváděcí 

pouzdro a hemostatický ventil a lze tedy balónek nafouknout. 

2. Další jednoduché pruhy následují vždy po 2 cm. 

2 

BA L ON 

C. SPUŠTĚNÍ BALÓNKOVÉ KONTRAPULZACE 

POZNÁMKA: Nezvedejte hlavu lůžka o více než 45°. 

1. Po umístění IAB katetru vytáhněte vodicí drát. 

2. Jakmile je katetr na místě, aspirujte 3 ml krve z vnitřního lumen a 

zlikvidujte ji. Ihned poté manuálně propláchněte pomocí stříkačky 

naplněné 3 až 5 ml proplachovacího roztoku. Minimalizujete tak 

možnost srážení stojící krve ve vnitřním lumen. 

3. Podle aktuálního protokolu nemocnice připojte k ústí vnitřního 

lumen standardní a vhodné proplachovací zařízení. Ve vnitřním 

lumen doporučujeme udržovat kontinuální průtok 3 ml/hod. 

VAROVÁNÍ 

■ NIKDY NEVSTŘIKUJTE VZDUCH DO VNITŘNÍHO LUMEN (ústí 

opatřeného paticí spojky luer). 


■ Pokud uzavřete kryt vnitřního lumen, nepokoušejte se přes něj pracovat znovu. 

4. Zrušte podtlak v IAB katetru sejmutím jednocestného ventilu z 

luerového kónusu katetru. (Viz obr. 21) 




BALLOON 

Obr. 21 

5. Připojte IAB katetr k pumpě. 

POZNÁMKY 

■ Zajistěte dokonalé utěsnění všech spojů. 

■ Všechny katetrové nástavce jsou sterilní; používejte je pouze jednou. 

■ Použijte jeden z nástavců k připojení katetru k IAB pumpě. 

Připojení katetru SENSATION IAB k pumpě MAQUET/ 

Datascope s optickými vlákny: 

a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici katetrového nástavce. 

Připojte luerový kónus nástavce k bezpečnostní komoře (disku). 

b. Zcela odstraňte návlek chránící kabel s optickým čidlem. 

c. Opatrně rozviňte kabel: stočený jej lehce uchopte do jedné ruky. Druhou 

rukou uchopte konektor optického čidla a pomalým tahem kabel rozviňte. 


■ Dbejte, abyste nedošlo k překroucení kabelu s optickým čidlem - čidlo 

by se mohlo poškodit. 

6. Připojte konektor kabelu k IABP takto: 

POZNÁMKA: Při zapojování a odpojování kabelu z pumpy jej vždy držte za 

konektor tak, jak je patrné z obr. 22. 


■ Nedotýkejte se obnaženého konce kabelu s optickým čidlem a chraňte jej před 

stykem s jinými povrchy. Mohlo by tak dojít k poškození či kontaminaci čidla. 

a. Jednou rukou uchopte konektor čidlového kabelu, jak je patrné 

z obr. 22. Červená značka na konektoru má směřovat vzhůru. 

b. Druhou rukou sejměte a zlikvidujte ochranný kryt konektoru 

a kabelu IAB s optickým čidlem. 

Obr. 22 

Obr. 23 

c. Volnou rukou stáhnutím doleva otevřete ochranný kryt na zadním 

panelu pumpy a odkryjte tak vstup pro čidlo na systému IABP. 

Nechte kryt otevřený, dokud není zapojení provedeno. (Viz obr. 23) 

d. Konektor optického čidla zasuňte do vstupní zdířky na IABP. Konektor 

musí klapnout, jinak nemá správný kontakt. V žádném případě se 

nedotýkejte obnaženého konce kabelu s optickým čidlem. (Viz obr. 23) 

e. Připojený čidlový kabel zajistěte sponami umístěnými na nástavné 

hadičce katetru. 

KABEL IAB 

ČIDLA 

KATETROVÝ 

NÁSTAVEC 

POZNÁMKA: pokud se po spuštění kontrapulzace na pumpě MAQUET/Datascope 

objeví chybové hlášení „Sensor IAB Failure”, proveďte k nápravě následující: 

a. Zkontrolujte zapojení pumpy 

b. Zajistěte alternativní zdroj tlaku jedním z těchto způsobů: 

i. připojením konvenčního signálu arteriálního tlaku (a. radialis) 

či externího tlakového signálu k pumpě. 

ii. výměnou IAB 

POZNÁMKA: pokud se po spuštění kontrapulzace na pumpě MAQUET/Datascope 

objeví chybové hlášení „Sensor IAB Failure”, proveďte k nápravě následující: 

a. Zajistěte alternativní zdroj tlaku jedním z těchto způsobů: 

i. Nahrazením IABP jinou pumpou kompatibilní s čidlem 

ii. Připojením konvenčního signálu arteriálního tlaku (a. radialis) 

či externího tlakového signálu k pumpě. 

iii. Kontaktujte servisní oddělení společnosti MAQUET a zajistěte 

opravu modulu. 

Připojení katetru SENSATION IAB k systému MAQUET/Datascope 

IABP pomocí konvenčního snímače arteriálního tlaku: 

a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici katetrového nástavce. 

Připojte luerový kónus nástavce k bezpečnostní komoře (disku). 

b. Připojte kabel arteriálního tlaku k příslušnému portu na zadním 

panelu pumpy. (Viz obr. 24) 

POZNÁMKA: K zajištění arteriální tlakové křivky je nutný konvenční signál 

arteriálního tlaku (a. radialis) či externí tlakový signál. Tlakový signál má 

pocházet z místa nad hrotem IAB katetru. 

POZNÁMKA: Použití signálu z femorální tepny se nedoporučuje. 

KATETROVÝ NÁSTAVEC 

KABEL MONITORACE ARTERIÁLNÍHO TLAKU 

Obr. 24 

Připojení katetru SENSATION IAB ke kontrapulzační pumpě 

Arrow: 

a. Připojte luerový kónus IAB katetru k luerové patici dodaného katetrového 

nástavce. Připojte kónus nástavce k luerové patici adaptéru pumpy Arrow. 

Adaptér připojte k příslušnému systému. Upravte objemové nastavení 

pumpy podle jejího návodu tak, aby odpovídalo objemu IAB katetru. 

b. K zajištění arteriální tlakové křivky je nutný konvenční signál 

arteriálního tlaku (a. radialis) či externí tlakový signál. 

7. Kontrapulzaci spusťte podle návodu k pumpě. Pokud nebude augmentace 

v potřebném rozsahu, viz Příloha A, Faktory ovlivňující augmentaci. 

8. Pokud po se po několika kontrapulzačních cyklech zdá, že 

membrána balónku není plně otevřena, proveďte následující: 

VAROVÁNÍ 

■ Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho nástavná hadička. 

a.Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru. 

b. Připojte trojcestný kohout a 60 ml stříkačku ke kónusu katetru. 

VAROVÁNÍ 



c. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou. 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned 

IAB katetr vytáhněte - během zavádění mohlo dojít k poškození 

balónkové membrány. 

d. Nafoukněte IAB vzduchem či heliem, a IHNED aspirujte: 

Objem katetrů IAB 

Objem při nafouknutí 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB 

katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci. 

9. Zajistěte ničím neomezované nafukování a vypouštění balónkové 

membrány - pozor zejména na zablokování pod cévním plátem, 

v subintimálním prostoru, v podklíčkové tepně, aortálním oblouku, 

břišní aortě, či na přílišnou velikost balónkové membrány pro aortu 

konkrétního pacienta.


Obr. 25 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud narazíte na odpor, neobvyklý způsob nafukování balónkové 

membrány či ohýbání vnitřního lumen, ihned upravte polohu IAB 

katetru. Mohlo by dojít k nepředvídatelnému zkrácení životnosti 

membrány a tedy k selhání funkce balónku. 

10. Pokud zjistíte neobvyklé krvácení či podkožní hematom na místě 

zavedení, ošetřete je náležitým způsobem. 

11. Zhodnoťte periferní pulzaci. Pokud distální puls není 

uspokojivý či pacient jeví známky ischemie končetiny, zvažte 

zastavení kontrapulzace. 

12. Pohyb IAB katetru omezte fixací suturových (fixačních) plošek 

a rozdvojky ke kůži. Použijte přitom fixační zařízení STATLOCK® 

(Viz obr. 25) či stehy. 

FIXAČNÍ 

ZAŘÍZENÍ STATLOCK 

13. Místo zavedení sterilně obvažte podle praxe nemocnice. 

14. Čidlový kabel fixujte připevněním ke katetrovému nástavci pomocí 

spon na nástavci. 

D. MANUÁLNÍ NAFUKOVÁNÍ A VYPOUŠTĚNÍ IAB KATETRU 


■ IAB katetr nenechávejte v nečinnosti (tj. bez nafukování a vypouštění) 

více než 30 minut, aby nedošlo k vytvoření trombu. 

V případě selhání pumpy udržíte IAB katetr aktivní manuálním 

nafukováním a vypouštěním: 

VAROVÁNÍ 

■ Nenafukujte IAB manuálně, je-li ke katetru připojena jeho 

nástavná hadička. 

1. Odpojte katetrový nástavec z luerového kónusu IAB katetru. 

2. Připojte trojcestný kohout a 60 ml stříkačku ke kónusu katetru. 

VAROVÁNÍ 



3. Aspirací zkontrolujte, zda se krev nevrací mimotělní hadičkou. 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud z luerového kónusu mimotělní hadičky aspirujete krev, ihned 

IAB katetr vyjměte - během zavedení mohlo dojít k poškození 

balónkové membrány. 

4. Nafoukněte IAB 40 ml vzduchu či helia a ihned aspirujte. Opakujte 

každých 5 minut po dobu nečinnosti IAB. 

5. Sejměte trojcestný kohout a stříkačku, připojte luerový kónus IAB 

katetru ke katetrovému nástavci a pokračujte v kontrapulzaci. 

E. VYTÁHNUTÍ IAB KATETRU 

1. Před odstraněním katetru zvažte okamžité či pozvolné ukončení 

antikoagulační terapie. 

2. Zastavte IAB kontrapulzaci. 

3. Odpojte IAB katétr z IAB pumpy a ponechte katétr vyrovnat na 

atmosférický tlak. Krevní tlak pacienta membránu balónku vypustí, 

takže ji bude možno vytáhnout. 

4. Odstraňte všechny fixační pomůcky, stehy a obvazy. 


■ Neodstraňujte obvaz nůžkami, aby nedošlo k přestřižení katetru 

či zavaděče. 

5. Vytáhněte IAB katetr. 

1. Pokud používáte zaváděcí pouzdro: Uvolněte těsnění zaváděcího 

pouzdra z jeho ústí a IAB katetr vytahujte pouzdrem, dokud 

nenarazíte na odpor. 

VAROVÁNÍ 

■ Nevytahujte membránu balónku zaváděcím pouzdrem. 

2. Vytáhněte IAB katetr a zaváděcí pouzdro jako jeden celek. 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud při vytahování IAB katetr narazíte na nepřiměřený odpor, 

zastavte vytahování a zvažte vyjmutí IAB katetru arteriotomicky. 

Obtíže při vyjímání mohou být následkem vzpříčení zaviněného krevní 

sraženinou vytvořenou v netěsnící membráně balónku. 

6. Během odstraňování katetru aplikujte prsty tlak pod místem 

vpichu. Umožněte na několik sekund volné proximální krvácení a 

poté aplikujte tlak nad místem vpichu a umožněte na pár sekund 

zpětné krvácení. Zastavte krvácení z místa vpichu. 

7. Pečlivě přezkoumejte přiměřenost perfuze končetiny distálně k 

místu zavedení. 

VAROVÁNÍ 

■ Pokud je po odstranění IAB katetru zjištěna ischemie končetiny, může 

být indikován vaskulární zákrok. 


■ Zkontrolujte celé zaváděcí pouzdro a katetr, abyste si byli jisti, že byly 

odstraněny celé. 

POZNÁMKA: Pokud musíte zahájit IAB kontrapulzaci někdy po odstranění 

IAB katetru, můžete systém zavést perkutánně do kontralaterální femorální 

tepny. Nepoužívejte stejné místo zavedení. 

VAROVÁNÍ 

■ Výrobek je určen pouze k jednorázovému použití. Opakované 

použití výrobku, ať už sterilního nebo nesterilního, nebylo ověřeno, 

a může dojít k jeho selhání (např. k perforaci membrány balónku 

nebo výpadku měření arteriálního tlaku). Pokud IAB není zasunut 

a odstraněn v souladu s Návodem k použití, může dojít ke zranění 

pacienta (např. disekci cévy nebo infekci). 

PŘÍLOHA A: FAKTORY OVLIVŇUJÍCÍ AUGMENTACI 

Pokud po zahájení kontrapulzace není augmentace v potřebném rozmezí, 

zvažte následující příčiny a opatření: 

1. Membrána balónku plně neopustila zaváděcí pouzdro. 

Zatahujte zaváděcí pouzdro zpět, dokud jej membrána balónku 

zcela neopustí. 

2. Membrána balónku není plně otevřena. Viz bod VI. Pokyny, část C, 

Spuštění kontrapulzace IAB (IABP), bod 7. 

3. Augmentace (objem) je na pumpě nastavena příliš nízko. Upravte 

nastavení augmentace (objemu) na pumpě. 

4. IAB katétr je zaveden do aortálního oblouku, podklíčkové tepny 

či je jinak špatně umístěn v aortě. Zkontrolujte polohu katetru 

fluoroskopicky. Pokud není správná, odstraňte veškeré fixační pomůcky 

či stehy na rozdvojce a polohu IAB katetru upravte. Znovu fixujte katetr. 

5. IAB katétr je v nesprávném lumen: Fluoroskopicky zkontrolujte 

polohu hrotu katetru v lumen. Pokud se IAB katetr opravdu nachází 

v nesprávném lumen, vytáhněte jej. Zvažte zavedení nového IAB 

katetru do kontralaterální femorální arterie. 

Kromě toho mohou augmentaci zhoršovat fyziologické podmínky. Jsou to mj.: 

■ Nízká hodnota středního arteriálního tlaku. 

■ Nízká systémová cévní rezistence pacienta. 

■ Příliš rychlý srdeční tep, který negativně ovlivňuje plnění a ejekci komor.

| Kasutusjuhend | SENSATION 7Fr. | 11 | 

PAIGALDUSKOMPLEKT 

KATEETRIPIKENDUS 

KLAMBRITEGA 

LUER-SULGUR 

KOLMIKKRAAN 

0,09 cm 

JUHTETRAAT 

0,05 cm JUHTETRAAT 

SENSATION 7Fr. INTRAAORTAALSE BALLOONKATEETRI ALUS 

KAABLIRULL 

KAABLIHOIDIK 

KEHAVÄLINE VOOLIK 

OPTILISE SENSORI LIIDES 

T-KÄEPIDE 

STILETT 

Y-OTSIK 

ÜHESUUNALINE KLAPP 30 ml SÜSTAL SILT JUHISTEGA 

SENSATION 7Fr. INTRAAORTAALNE BALLOONKATEETER 

(IAB-KATEETER) 

IAB-KATEETRI OTS 

SISEMINE VALENDIK 

BALLOONI 

MEMBRAAN 

LÄBIPAISTVAD 

MÄRGISED 

KATEETER 

UNIVERSAALNE HÜLSITIHEND 

ÕMBLUSPADJANDID 


Y-OTSIK 

STILETT 

EMANE LUER-OTSIK 

(SISEMINE VALENDIK) 

STAT-GARD MUHV 

! 

ISANE LUER-OTSIK 

SENSORKAABEL 

TUGEVDATUD HÜLSS 

HEMOSTAASIKLAPIGA 

SISESTI KLAPP 

SOONE DILATAATOR 

ANGIOGRAFILINE NÕEL 

OPTILINE SENSORKAABEL 

I. NÄIDUSTUSED 

A. Refraktaarne ebastabiilne stenokardia. 

B. Infarktieelne sündroom. 

C. Äge müokardiinfarkt. 

D. Refraktaarne vatsakese puudulikkus. 

E. Ägeda müokardiinfarkti tüsistused (st äge mitraalregurgitatsioon, 

vatsakestevaheseina defekt või papillaarlihase rebend) 

F. Kardiogeenne šokk. 

G. Toetus diagnostilisteks, perkutaanse revaskulariseerimise ja 

interventsionaalseteks protseduurideks. 

H. Isheemiaga seotud ravile allumatud ventrikulaarsed arütmiad. 

I. Septiline šokk. 

J. Intraoperatiivse pulseeriva voolu tekitamine. 

K. Kardiopulmonaarsest šundist võõrutamine. 

L. Südametegevuse toetamine muul kui südameoperatsioonil. 

M. Profülaktiline toetus südameoperatsiooniks ettevalmistamisel. 

N. Operatsioonijärgne südamelihase düsfunktsioon / madala 

väljutusmahu sündroom. 

O. Südamelihase kontusioon. 

P. Mehaaniline sild teistele toetusvahenditele. 

Q. Anatoomiliste defektide korrigeerimise järgne südametegevuse toetus. 

II. VASTUNÄIDUSTUSED 

A. Raske aordipuudulikkus. 

B. Kõhu- või rinnaaordi aneurüsm. 

C. Raske aordi/niudearteri või perifeersete veresoonte lupjumine. 

D. Tugevalt ülekaalulistele, kubemepiirkonna armistumisega või muude 

perkutaanse paigalduse vastunäidustustega patsientidele ei ole 

soovitatav paigaldada IAB-kateetrit ilma sisestushülsita. 

III. KOKKUVÕTE HOIATUSTEST JA ETTEVAATUSABINÕUDEST 

A. HOIATUSED 

1. Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite 

õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, 

mis nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist. 

2. Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, 

kui kahtlustatakse membraani leket. 

3. Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et 

patsiendi veresoonte olukord võib ka edaspidi põhjustada 

balloonimembraanide abrasiooni või perforatsiooni. 

4. Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud 

võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal, 

jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos. 

RAAMIL 

5. Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud 

nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus. 

6. HIV (Human Immunodeficiency Virus - inimese immuunpuudulikkuse viirus) 

ja teiste verega edasikanduvate patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu 

peavad meditsiinitöötajad rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus 

korras üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid. 

7. Vältida juhtetraati sisselõikamist. 

8. Kasutada ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi, muid 

kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse ei soovitata SENSATION 7Fr 

IAB-kateetri sisseviimiseks kasutada. 

9. Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida 

juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist. 

10. Kasutada ainult paigalduskomplektis olevat dilataatorit. 

11. Sisesti sisseviimiseks kasutada ainult komplekti kuuluvat 0,09 cm 

juhtetraati. 

12. Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks. 

13. Hemostaasiklapi eemaldamisel sisestushülsilt võib tekkida vereleke. 

14. Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal 

röntgenläbivalgustust, et tagada õige asetus. 

15. Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku. 

16. Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. 

Kui IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, 

võib tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus. 

17. Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada 

sisemise valendiku väsimuskahjustuse tekke kontrapulsatsiooni ajal. 

18. Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, 

TULEB võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda 

kateetri õiges asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel, 

võib tekkida vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter 

paikneb aordis liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest 

tagajärgedest: suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/ 

kinnistiarteri ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine. 

19. Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis 

ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult. 

20. Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri. 

21. MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane 

Luer-otsik). 

22. Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud 

kateetri pikendusvoolik. 

23. Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust 

on näidustatud IAB-kateetri kohene eemaldamine, sest ballooni 

membraan võis sisseviimisel viga saada. 

24. Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku 

voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb kohe muuta 

IAB-kateetri asendit. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu 

ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni lekke. 

25. Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi. 

26. Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada kateetri 

väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist arteriotoomia teel. 

Eemaldamisraskused võivad tuleneda lõksujäämisest pärast ballooni 

membraani leket selles moodustunud kuivanud vereklombi tõttu. 

27. Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, võib 

vajalikuks osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur. 

28. IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks kasutamiseks. 

Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid toote teistkordset 

kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena, ning toode ei pruugi sel 

juhul toimida (nt: ballooni membraani mulgustumine, suutmatus saavutada 

arteriaalse rõhu signaali). Kui IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib 

patsient kahjustada saada (nt: soone läbistamine, infektsioon). 

B. ETTEVAATUSABINÕUD 

1. Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi 

sisseviimisel röntgenläbivalgustust. 

2. T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult 

enne sisseviimist. 

3. Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning 

toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele 

liigse jõu rakendumist. 

4. IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see 

kahjustuste vältimiseks otse välja. 

5. Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega 

rakendada sellele sobimatut jõudu. 

6. Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani puudutada ega 

kateetrit pühkida. 

7. Sisseviimise ajal EI TOHI kateetrit väänata. 

8. Intraaortaalse balloonkateetri jaoks tuleb kasutada sobivas mõõdus 

juhtetraati. SENSATION 7 Fr. IAB-kateetri sisseviimiseks nii hülsita 

kui hülsiga tuleb kasutada ainult 0,05 cm juhtetraati. 

9. Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati 

lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega. 

10. Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisestushülsi keerdumist. 

11. Pigistamine või keerdumine võib sarrustatud sisestushülssi 

kahjustada, takistades IAB-kateetri paigaldamist. 

12. Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse 

rinnakorvi röntgenülesvõtet, on soovitatav lülitada intraaortaalne 

kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile 

ning seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata. 

13. Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi, et vältida hülsi 

keerdumist või kahjustamist. 

14. Pärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti valendikku pääseda. 

15. Kahjustuste vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et optiline 

sensorkaabel keerdu ei läheks. 

16. MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist otsa ega lasta sellel puutuda 

teiste pindade vastu. See võib kahjustada või saastada sensoriühendust. 

17. Sisemine valendik tuleb ühendada standardse loputusseadmega. 

See võib vähendada vere hüübimisest tulenevat ummistumist. 

Anduri kasutamine sisemise valendiku jälgimiseks pole kohustuslik. 

18. Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse 

(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks. 

19. IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada 

sideme eemaldamiseks kääre. 

20. Eemaldamisel kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, 

et veenduda kogu seadme eemaldamises. 

IV. KÕRVALTOIMED 

A. Ballooni membraani perforatsioon 

Ballooni membraani perforatsiooni võib põhjustada: 

■ Kokkupuude terava instrumendiga. 

■ Väsimuskahjustus, mis tuleneb ballooni membraani ebaharilikust 

(biaksiaalsest) voldistumisest kasutamise ajal. 

■ Kokkupuude lupjunud naastuga, mille tulemuseks on pinna abrasioon 

ja võimalik perforatsioon. 

Perforatsiooni tekkimisel võib IAB-kateetris näha verd. Kui kahtlustatakse ballooni 

membraani perforatsiooni, mille tunnusteks võivad olla: 1) häiresignaalid IAB pumba 

lekke kohta, 2) kuivanud vereosakeste või serooshemorraagilise vedeliku esinemine 

kehavälises voolikus või kateetripikenduses või 3) äkiline muutus vererõhu lainekujus 

diastoolsel augmentatsioonil, tuleb viivitamatult läbi viia järgmine protseduur: 

1. Peatada pumpamine. 

2. Eemaldada IAB-kateeter. 

3. Lekke kahtluse korral tuleks kaaluda patsiendi asetamist 

Trendelenburgi asendisse. 

4. Kaaluda IAB-kateetri uuestipaigaldamist, kui patsiendi seisund seda võimaldab. 

HOIATUSED 

■ Kui jätkata lekke korral IAB pumpamist, võib tekkida organite 

õhkemboolia või ballooni sisemuses moodustuda suur vereklomp, 

mis nõuab IAB-kateetri kirurgilist eemaldamist. 

■ Mitte täita intraaortaalset ballooni süstlaga ega muul viisil, kui 

kahtlustatakse membraani leket. 

■ Ballooni membraani perforatsioon viitab sellele, et patsiendi veresoonte olukord 

võib ka edaspidi põhjustada balloonimembraanide abrasiooni või perforatsiooni. 

MÄRKUS: Ei ole võimalik prognoosida, kui kaua suudab ballooni membraan naastuga 

kokku puutudes või ebaharilikult kokkuvoldituna vastu pidada. Vereringes oleva IABkateetri 

leke võib võimaldada gaasi sattumise patsiendi vereringesse ja seeläbi patsiendile 

kahju teha. Suured perforatsioonid on harvaesinevad, seetõttu on gaasi vabanemine 

väikeses mahus tavaliselt asümptomaatiline. Esinemissagedus igas haiglas võib sõltuda 

veresoontehaiguste levikust antud patsientide populatsioonis, IAB-kateetri asukohast 

aordis või konkreetsele patsiendile ebasobiva suurusega ballooni kasutamisest. 

B. Jäseme isheemia 

Intraaortaalse kontrapulsatsiooni ajal või järgselt võib tekkida jäseme 

isheemia. See võib tuleneda voolutakistusest järgmistel asjaoludel: 

■ Trombi moodustumine. 

■ Intima-kihi irdumine või laperdamine. 

■ Isestushülsi või IAB-kateetri kohalolek. 

Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist täheldatakse jäseme isheemiat, 

võib olla näidustatud vaskulaarkirurgiline protseduur. Jälgida kompartmentsündroomi 

väljakujunemist silmas pidades jäseme distaalset osa. 

C. Veritsus sisenemiskohas 

Veritsust sisenemiskohas võib põhjustada:

1/4 

1/2 

5 

| 12 | SENSATION 7Fr. | Kasutusjuhend | 

■ Arteri vigastus IAB paigaldamise ajal. 

■ Kateetri ülemäärane liigutamine sisenemiskohas. 

■ Antikoagulatsioon. 

Veritsust sisenemiskohas on võimalik peatada otsese surve rakendamisega 

sisenemiskohale, tagades samas piisava distaalse verevoolu. Kui veritsus 

jätkub, võib osutuda vajalikuks sisenemiskoha kirurgiline korrastamine. 

D. Infektsioon 

Seoses naha terviklikkuse rikkumisega IAB-kateetri sisenemiskohas võib 

tekkida infektsioon. IAB-kateetri paigaldamine ja sidemete vahetamine 

peab toimuma steriilsetes tingimustes. 

Patsienti tuleb hinnata IAB-kateetriga seotud infektsioonide tekke 

seisukohast ja vajadusel määrata ravi. 

E. Trombotsütopeenia 

Trombotsüütide mehaanilisest kahjustusest võib areneda trombotsütopeenia. 

Jälgida trombotsüütide arvu ja vajadusel trombotsüüte asendada. 

F. Aordi kihistuv aneurüsm 

IAB-kateetri paigaldamisel võib tekkida aordi kihistuv aneurüsm. 

Sümtpomitest võivad esineda selja- ja/või kõhuvalu, vähenenud 

hematokrit ja ebastabiilne hemodünaamika. 

G. Tromboos 

Kontrapulsatsiooni ajal võib esineda trombide moodustumine. Tromboosi tekkega 

seotud sümptomid ja rakendatav ravi sõltub kahjustatud organsüsteemist. 

V. VAJALIK VARUSTUS 

Järgnevalt on toodud nimekiri SENSATION 7Fr. IAB-kateetriga ühilduvatest 

juhtimispultidest südame löögisageduste juures, mis ei ületa 140 lööki 

minutis. Kõrgema südame löögisageduse juures võib MAQUET'i IAB-kateetri 

kasutamine mõnede juhtimispultidega põhjustada augmentatsiooni langust. 

MÄRKUS: Optiline sensor ühildub ainult MAQUET'i/Datascope'i kiudoptiliste IABpumpadega. 

Kõigi teiste pumpade puhul on arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks vajalik 

konventsionaalne arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal. 

IAB-kateetrid MAQUET/Datascope-süsteemid *Arrow' pumbad 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 ja CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow' pumba adapter, PN: 0684-00-0510-01, tuleb tellida eraldi. 

IAB-kateetri paigaldamiseks on vajalikud järgmised steriilsed vahendid. 

Enne kasutamist kontrollida kõiki detaile. 

MAQUET pakub järgmisi tarvikuid ja neid tarnitakse koos 

kõigi toodetega: 

■ Üks steriilne ühesuunaline klapp ja 30 ml süstal (kaasas IAB- kateetriga) 

■ Üks steriilne paigalduskomplekt, mis sisaldab järgmist: 

■ Üks angiograafiline nõel kaliibriga 18 

■ Üks soone dilataator 

■ Üks sisestushülss koos hemostaasiklapiga 

■ Üks sisesti dilataator 

■ Üks kolmikkraan 

■ Üks Luer-sulgur 

■ Üks kateetripikendus 

■ Juhtetraat: 

— Üks 0,05 cm x 145 cm PTFE-kattega juhtetraat 

— Üks 0,09 cm x 55 cm katteta juhtetraat 

MAQUET ei tarni järgmisi tooteid: 

■ Lokaalanesteetikum süstla ja nõelaga 

■ Üks steriilne skalpell ja tera 

■ Üks steriilne 20 ml süstal soolalahusega 

■ Steriilsed ebemevabad käsnad 

■ Üks steriilne 60 ml süstal (lisavarustus) 

IAB-KATEETRI SUURUSE MÄÄRAMINE 

Valida järgmisest ballooni membraani suuruste tabelist patsiendile sobivaim 

IAB-kateetri suurus: 

Ballooni 

Ballooni membraani 

Patsiendi kasv 

membraani 

mõõtmed 

Pikkus Läbimõõt 

maht (ml) 

(jalga) (cm) 

(mm) (mm) 

34 220 15 5'0"–5'4" 152–162 

40 255 15 5'4"–6'0" 162–183 

MÄRKUS: Antud teave on kasutatav ainult suunisena. IAB-kateetri suuruse määramisel 

tuleb arvestada kliinilisi hinnanguid ja patsiendipoolseid tegureid (nt kere pikkus). 

VI. JUHISED 


■ Arst peab olema teadlik perkutaanse hülsi sisseviimisega seotud 

võimalikest kõrvaltoimetest, sealhulgas veritsus sisenemiskohal, 

jäseme isheemia, veresoone vigastus ja tromboos. 

■ Arst peab olema teadlik õhkemboolia tekke võimalusest seoses avatud 

nõelte, hülsside või kateetrivalendikega patsiendi soonestikus. 

■ HIV (Human Immunodeficiency Virus – inimese immuunpuudulikkuse viirus) 

ja teiste verega edasikanduvate patogeenidega kokkupuutumise ohu tõttu 

peavad meditsiinitöötajad rakendama kõigi patsientide ravimisel kohustuslikus 

korras üldkehtivaid vere ja kehavedelike käitlemise ettevaatusabinõusid. 

ETTEVAATUST! 

■ Kui vähegi võimalik, kasutada juhtetraadi ja sisestushülsi sisseviimisel 

röntgenläbivalgustust. 

A. HÜLSITA SISSEVIIMISE JUHISED 

MÄRKUS: Paigaldamistehnika on selline, nagu IAB HÜLSITA PAIGALDAMISE 

puhul, kui ei ole märgitud teisiti. 

MÄRKUS: HÜLSIGA SISSEVIIMISE puhul jätkata lõigust B "HÜLSIGA 

SISSEVIIMISE JUHISED". 

Joonis 1 

Joonis 2 

ETTEVAATUST! 

■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne 

sisseviimist. 

1. Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased 

ettevalmistused ja rakendada sobivat lokaalanesteesiat. 

2. Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all 

reiearterisse (arteria femoralis communis). (Vt joonis 1.) 

45° 



NAHAPIIR 

3. Sisestada komplekti kuuluva 0,05 cm juhtetraadi J-kujuline ots läbi 

angiograafilise nõela ja suunata edasi rinnaaorti. 


■ Vältida juhtetraati sisselõikamist. 

■ Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, et vältida 

juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist. 

ETTEVAATUST! 

■ Intraaortaalse ballooni sisseviimiseks tuleb kasutada sobivas mõõdus 

juhtetraati. SENSATION 7 Fr. IAB-kateetri sisseviimiseks nii hülsita kui 

hülsiga tuleb kasutada ainult 0,05 cm juhtetraati. 

4. Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel. 

5. Pühkida juhtetraadilt märja ebemevaba käsna abil veri. 

6. Teha väike sisselõige juhtetraadi väljumiskohale, et kergendada 

soone dilataatori sisseviimist läbi naha. 

7. Asetada soone dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja laiendada arterit, 

lükates dilataatori arterivalendikku. 

8. Juhtetraati paigal hoides eemaldada soone dilataator ja visata see 

ära. Rakendada verejooksu peatamiseks haavale survet. 


10. Laiendada kude sisselõike juures koedilataatoriga. 


■ Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal 


■ Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist 

valendikku. 

11. Eemaldada IAB-kateetri alus steriilsest pakendist. 

ETTEVAATUST! 

■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne sisseviimist. 

12. Kinnitada ühesuunalise klapiga 30 ml süstal tihedalt kehavälise 

vooliku isase Luer-otsiku külge. (Vt joonis 2.) 



BALLOON 

BALLOON 

SUURENDUS 

ÜHESUUNALINE KLAPP 

10 

15 

30 ml SÜSTAL 

20 

ASPIREERIDA VÄHEMALT 30 ml 

13. Aspireerida 60 ml süstlaga aeglaselt vähemalt 30 ml. (Vt joonis 3.) 

Eemaldada süstal, jättes seejuures ühesuunalise klapi kindlalt 

kohale, et säilitada vaakum. 

Joonis 3 

14. Eemaldada ettevaatlikult optiline sensorkaabel, kehaväline voolik, Y-otsik 

ja IAB-kateeter KOOS T-käepidemega aluselt – (MITTE lahutada kehavälise 

vooliku aluselt eemaldamise ajal ühesuunalist klappi). (Vt joonis 4.) 

Joonis 4 

ETTEVAATUSABINÕUD 

■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult 


■ Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega 


MÄRKUS: Kogu paigaldamise ajal säilitada IAB-kateetris vaakum. Mitte 

eemaldada ühesuunalist klappi. 

15. Soovitatav on rakendada antikoagulantravi vastavalt haigla 

üldkehtivale tavale. 

16. Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, tuleb mõõta vahemaa Louis' 

nurgast või teise ja kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki 

sisenemiskohani reiearteril. Libistada hülsitihend kateetritpidi üles 

väljamõõdetud kaugusele. 

17. Eemaldada stilett sisemisest valendikust. (Vt joonis 5.) Mitte 

üritada stiletti korduvalt sisse viia. 

ETTEVAATUST! 

■ Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning 

toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse 

jõu rakendumist. 

18. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega. 

STILETT 

STILETI SULGUR 

Joonis 5 


19. Eemaldada ballooni membraan kaitsvast T-käepidemest, 

TÕMMATES KATEETRI T-KÄEPIDEMEST OTSE VÄLJA. (Vt joonis 6.) 

Joonis 6 

ETTEVAATUST! 

■ Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada ega kateetrit 

pühkida. 

20. Sisestada komplekti kuuluv 0,05 cm juhtetraat läbi sisemise 

valendiku. (Vt joonis 7.) Lükata IAB-kateetrit mööda juhtetraati 

edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust. Alati tuleb 

veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli. 

Joonis 7 


0,05 cm 

JUHTETRAAT 

NAHAPIIR

1/4 

1/2 

5 


HOIATUS 

■ Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui 

IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib 

tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus. 

MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata 

mööda ballooni membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu 

toimel välja ballooni membraani / kateetri ühendusest. SELLINE VOOLAMINE 

EI TÄHENDA LEKET. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb. 

21. Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda 

juhtetraati edasi arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni hoida 

sisenemiskohast või hülsi südamikust mitte rohkem kui ühe 2,5 cm 

kauguselt ning lükata lühikeste pidevate tõugetega, et vältida kateetri 

keerdumist, säilitades samas juhtetraadi üle täieliku kontrolli. 


■ Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata. 

■ Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata 

alati lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega. 


■ Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada 


■ Mitte paigaldada IAB-kateetrit, kui juhtetraat ei toeta sisemist valendikku. 

22. Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse, 

kusjuures IAB-kateetri ots peaks asetuma vasaku rangluualuse 

arteri suhtes distaalselt (umbes 2 cm). (Vt joonis 8.) 

VASAK 

RANGLUUALUNE 

ARTER 

Joonis 8 

HOIATUS 

Joonis 9 

2 cm 


MAKSIMAALNE 

VÕIMALIK 

VAHEKAUGUS 

AORDI HARUNEMINE 

NIUDEARTERITEKS 

■ Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB 

võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges 

asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel, võib tekkida 

vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter paikneb aordis 

liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest tagajärgedest: 

suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/kinnistiarteri 

ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine. 


■ Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse 


kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile 

ning seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata. 

23. Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti 

asetatud. 

24. Pärast IAB-kateetri nõuetekohast paigaldamist lükata universaalne 

hülsitihend sisenemiskohale võimalikult lähedale. (Vt joonis 9.) 

UNIVERSAALNE 

HÜLSITIHEND 

NAHAPIIR 

KATEETER 

REIEARTER 

STAT-GARD 

MUHV 

ÕMBLUSPADJANDID 

HOIATUS 

■ Mitte lükata ühtki universaalse hülsitihendi osa allapoole nahapiiri. 

B. HÜLSIGA SISSEVIIMISE JUHISED 

1. Teha perkutaanseks kateteriseerimiseks tavapärased 

ettevalmistused ja rakendada sobivat lokaalanesteesiat. 

2. Sisestada angiograafiline nõel 45° või väiksema nurga all 

reiearterisse (arteria femoralis communis). (Vt joonis 10.) 

Joonis 10 

45° 



NAHAPIIR 

3. Sisestada 0,09 cm juhtetraadi J-kujuline ots läbi angiograafilise 

nõela ja suunata edasi reiearterisse. 


■ Vältida juhtetraati sisselõikamist. 

■ Mitte tõmmata juhtetraati tagasi vastu nõela kaldserva, 

et vältida juhtetraadi võimalikku läbilõikamist või vigastamist. 

■ Kasutada ainult paigalduskomplektis olevat dilataatorit. 

■ Sisesti sisseviimiseks kasutada AINULT komplekti kuuluvat 0,09 cm 

juhtetraati. 

■ Mitte lõigata sisestit selle pikkuse muutmiseks. 

■ Kasutada ainult komplekti kuuluvat sisestushülssi. Muid 

kaubandusvõrgus saadaolevaid hülsse ei soovitata SENSATION 7Fr. 

IAB-kateetri sisseviimiseks kasutada. 

4. Juhtetraati paigal hoides eemaldada ja visata ära nõel. 


6. Teha väike sisselõige juhtetraadi väljumiskohale, et kergendada 

sisestushülsi sisseviimist läbi naha. 

7. Paigaldada sisesti dilataator sisestushülssi. 

8. Hülsi kasutamisel paigaldada sisesti dilataator hülsi südamikku ja 

keerates fikseerida. 

9. Asetada sisesti dilataatori kitsenev osa juhtetraadile ja lükata sisesti 

ringliigutustega arterivalendikku. (Vt joonis 11.) 

0,09 cm JUHTETRAAT 

SISESTI DILATAATOR 

HEMOSTAASIKLAPP 

SISESTUSHÜLSS 

NAHAPIIR 


Joonis 11 

10. Eemaldada dilataator, jättes hülsi paigale. 

11. Eemaldada 0,09 cm juhtetraat ja asendada see 0,05 cm 

juhtetraadiga ning siis jätkata. 


■ Kui hemostaasiklapp eemaldatakse, võib tekkida vereleke. 

■ Igal võimalusel kasutada IAB-kateetri paigaldamise ajal 



12. Eemaldada IAB-kateetri alus steriilsest pakendist. 


■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult enne sisseviimist. 

■ Paigaldamise ajal tuleb hoolikalt vältida sisesti keerdumist. 

■ Pigistamine või keerduminek võib sarrustatud sisestushülssi 

kahjustada, takistades IAB-kateetri paigaldamist. 

13. Kinnitada ühesuunalise klapiga 30 ml süstal tihedalt kehavälise 

vooliku isase Luer-otsiku külge. (Vt joonis 12.) 

Joonis 12 



BALLOON 

BALLOON 

SUURENDUS 


10 

15 

30 ml SÜSTAL 

20 

ASPIREERIDA VÄHEMALT 30 ml 

14. Aspireerida 30 ml süstlaga aeglaselt vähemalt 30 ml. (Vt joonis 13.) 

Eemaldada süstal, jättes seejuures ühesuunalise klapi kindlalt kohale, 

et säilitada vaakum. 

Joonis 13 

15. Eemaldada ettevaatlikult optiline sensorkaabel, kehaväline voolik, 

Y-otsik ja IAB-kateeter KOOS T-käepidemega aluselt – (MITTE 

lahutada kehavälise vooliku aluselt eemaldamise ajal ühesuunalist 

klappi). (Vt joonis 14.) 

Joonis 14 


■ T-käepideme ja pakendusstileti võib eemaldada alles vahetult 


■ Tuleb olla ettevaatlik, et IAB-kateetrit mitte keerdu ajada ega 


MÄRKUS: Kogu paigaldamise ajal säilitada IAB-kateetris vaakum. 

Mitte eemaldada ühesuunalist klappi. 

16. Soovitatav on rakendada antikoagulantravi vastavalt haigla 

üldkehtivale tavale. 

17. Kui röntgenläbivalgustust ei kasutata, tuleb mõõta vahemaa Louis' 

nurgast või teise ja kolmanda roide vahelt nabani ja seejärel põiki 

sisenemiskohani reiearteril. Libistada hülsitihendi kaitse kateetritpidi üles 

väljamõõdetud kaugusele. 

18. Eemaldada stilett sisemisest valendikust. (Vt joonis 15.) Mitte 

üritada stiletti korduvalt sisse viia. 

ETTEVAATUST! 

■ Stilett-traat toetab IABd. IABd tuleb käsitseda ettevaatlikult ning 

toetada T-käepidet, et vältida kateetri keerduminekut ja sellele liigse 

jõu rakendumist. 

19. Loputada sisemist valendikku käsitsi 3–5 ml loputuslahusega. 

STILETT 

STILETI SULGUR 


Joonis 15 

ETTEVAATUST! 

■ Enne sisseviimist EI TOHI IAB membraani kätega puudutada 

ega kateetrit pühkida. 

20. Eemaldada ballooni membraan kaitsvast T-käepidemest, 

TÕMMATES KATEETRI T-KÄEPIDEMEST OTSE VÄLJA. (Vt joonis 16.) 

ETTEVAATUST! 

■ IAB-kateetri eemaldamiseks T-käepidemest tõmmatakse see 

kahjustuste vältimiseks otse välja. 

Joonis 16 

21. Sisestada komplekti kuuluv 0,05 cm juhtetraat läbi sisemise 

valendiku. (Vt joonis 17.) Lükata IAB-kateetrit mööda juhtetraati 

edasi, kuni juhtetraat väljub emasest Luer-otsikust. Alati tuleb 

veenduda, et operaator omab juhtetraadi üle täielikku kontrolli. 

Joonis 17 

HOIATUS 


0,05 cm 

JUHTETRAAT 

NAHAPIIR 

■ Mitte rakendada IAB-kateetri paigaldamisel ülemäärast jõudu. Kui 

IAB-kateetri paigaldamisel rakendatakse ülemäärast jõudu, võib 

tekkida arteri rebend, dissektsioon või ballooni membraani kahjustus. 

MÄRKUS: IAB-kateetri paigaldamise ajal võib arteriaalne veri rõhu all voolata 

mööda ballooni membraani volte ja tilkuda või paiskuda arteriaalse rõhu 

toimel välja ballooni membraani / kateetri ühendusest. SELLINE VOOLAMINE EI 

TÄHENDA LEKET. Kateetri edasi lükkamisel veritsus väheneb.

| 14 | SENSATION 7Fr. | Kasutusjuhend | 

22. Juhtetraadi lähemat otsa hoides lükata IAB-kateeter mööda 

juhtetraati edasi arterisse. IAB-kateetrist tuleb alati kinni 

hoida sisenemiskohast või hülsi südamikust mitte rohkem kui 2,5 cm 

kauguselt ning lükata lühikeste pidevate tõugetega, et vältida 

kateetri keerdumist, säilitades samas juhtetraadi üle täieliku kontrolli. 


■ Kateetrit EI TOHI sisseviimise ajal väänata. 

■ Et vältida IAB-kateetri keerduminekut, tuleb seda edasi lükata alati 

lühikeste pidevate ühetolliste (2,5 cm) tõugetega. 


■ Iga sisemise valendiku keerdumine või kahjustus võib põhjustada 



23. Lükata IAB-kateeter alanevas rinnaaordis soovitud asendisse, 

kusjuures IAB-kateetri ots peaks asetuma vasaku rangluualuse 

arteri suhtes distaalselt (umbes 2 cm). (Vt joonis 18.) 

VASAK 

RANGLUUALUNE 

ARTER 

Joonis 18 

HOIATUS 

2 cm 


MAKSIMAALNE 

VÕIMALIK 

VAHEKAUGUS 

AORDI HARUNEMINE 

NIUDEARTERITEKS 

■ Kui kateetri paigaldamine ei toimunud röntgenläbivalgustusega, TULEB 

võimalikult kiiresti teha röntgenülesvõte, et veenduda kateetri õiges 

asetuses. Kui IAB-kateeter paikneb aordis liiga kõrgel, võib tekkida 

vasaku rangluualuse arteri ummistus. Kui IAB-kateeter paikneb aordis 

liiga madalal, võib tekkida üks või mitu alljärgnevatest tagajärgedest: 

suboptimaalne diastoolne augmentatsioon, neeru-/kinnistiarteri 

ummistus, ballooni leke, ballooni nihkumine. 

ETTEVAATUST! 

■ Kui IAB-kateetri asukoha kindlakstegemiseks kasutatakse 


kontrapulsatsioon röntgenülesvõtte tegemise ajaks ooterežiimile ning 

seejärel kontrapulsatsiooni kohe jätkata. 

24. Säilitada kateetri steriilsus, kuni on selge, et IAB-kateeter on õigesti 

asetatud. 

JUHISED HÜLSITIHENDI KASUTAMISEKS KOOS SISESTUSHÜLSIGA 

ETTEVAATUST! 

■ Mitte asetada sisesti väliskesta ümber õmblusi ega ligatuure, et vältida 

hülsi keerdumist või kahjustamist. 

Lükata universaalne hülsitihend sisestushülsi otsikusse. (Vt joonis 19.) 

Joonis 19 

HEMOSTAASIKLAPP 

UNIVERSAALNE 

HÜLSITIHEND 

STAT-GARD MUHV 

Kui osutub vajalikuks IAB-kateetri ümberpaigutamine, tuleb hoida 

ühe käega hülsitihendist, haarata kateeter läbi STAT-GARD muhvi teise 

kätte ja muuta selle asendit aseptilistes tingimustes. Mitte proovida 

muuta IAB-kateetri asendit hülssi liigutades. 

MÄRKUS: Kui pärast sisseviimist hülsi kaudu on läbi hülsitihendi näha 

voolamas verd, tuleb hülsitihend hemostaasiklapist lahutada. 

SISESTUSHÜLSI KASUTAMISEL 

HOIATUS 

■ Kui ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud, siis 

ballooni membraan ei täitu ega tühjene korralikult. 

MÄRKUS: Sisseviimise ajal või pärast kateetri korrektset kohaleasetamist 

tuleb veenduda, et IAB-kateetri membraan on hülsist täielikult väljunud. 

(Vt joonis 20.) 

Joonis 20 

1 

ESIMENE ÜHEKORDNE MÄRGIS 

KOGU BALLOONI MEMBRAAN 

ON VÄLJUNUD 15,2 cm 

SISESTUSHÜLSIST 

BALLOONI MEMBRAANI OTS 

15,2 cm SISESTUSHÜLSS 

2 

BA L ON 

1. Esimene ühekordne märgis IAB-kateetri otsal näitab, et kogu 

ballooni membraan on 15 cm sisestushülsist/hemostaasiklapist 

väljunud ja seda võib nüüd täita. 

2. Ühekordsed märgised jätkuvad 2 cm vahedega. 

C. INTRAAORTAALSE KONTRAPULSATSIOONI (IAB PUMPAMISE) 

KÄIVITAMINE 

MÄRKUS: Voodipeatsit mitte tõsta kõrgemale kui 45°. 

1. Pärast IAB-kateetri kohaleasetamist eemaldada juhtetraat. 

2. Kateetri paigaldamise järel aspireerida sisemisest valendikust ja 

kõrvaldada 3 ml verd ning seejärel teostada kohe käsitsi loputamine 

3–5 ml loputuslahusega täidetud süstla abil. See viib miinimumini 

võimaluse vereklompide jäämiseks sisemisse valendikku. 

3. Järgides haiglas kehtivat protokolli, ühendada sisemise valendiku 

sisendiga standardne arteriaalse rõhu loputusseade. Soovitatav on 

pidev vool läbi sisemise valendiku kiirusega 3 ml/h. 

HOIATUS 

■ MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik). 

ETTEVAATUST! 

■ Pärast sisemise valendiku sulgemist EI TOHI üritada uuesti sisemisse 

valendikku pääseda. 

4. Vabastada IAB-kateetrist vaakum, eemaldades ühesuunalise klapi 

IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest. (Vt joonis 21.) 




BALLOON 

Joonis 21 

5. Ühendada IAB-kateeter pumbaga. 

MÄRKUSED 

■ Veenduda, et ükski ühendus ei leki. 

■ Kõik kateetripikendused on steriilsed ja ette nähtud üksnes ühekordseks 

kasutamiseks. 

■ IAB-kateetri pumbaga ühendamiseks kasutada ühte kateetripikendust. 

SENSATION IAB ühendamisel MAQUET'i/Datascope'i 

kiudoptilise IAB-pumbaga: 

a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase Luerotsikuga. 

Kateetripikenduse isane Luer-otsik ühendada kaitsepesa/-kettaga. 

b. Optilist IAB-sensorkaablit fikseeriv juhtmehoidik täielikult eemaldada. 

c. Optiline sensorkaabel ettevaatlikult lahti rullida, hoides kaablirulli 

lõdvalt ühes käes. Teise käega haarata optilise sensori konnektorist 

ja aeglaselt tõmmata, et kaabel lahti rulluks. 

ETTEVAATUST! 

■ Kahjustuste vältimiseks tuleb olla ettevaatlik, et optiline sensorkaabel 

keerdu ei läheks. 

6. Alltoodud juhiseid järgides kinnitada optilise IAB-sensorkaabli 

konnektor IAB-pumba külge: 

MÄRKUS: Konnektori ühendamiseks pumbaga VÕI pumba küljest eemaldamiseks 

hoida alati optilise sensorkaabli konnektorist, nagu näidatud joonisel 22. 

ETTEVAATUST! 

■ MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist otsa ega lasta sellel puutuda 

teiste pindade vastu. See võib kahjustada või saastada sensoriühendust. 

a. Ühe käega haarata IAB optilise sensorkaabli konnektorist, nagu näidatud 

joonisel 22. Tuleb arvestada, et punane märk konnektoril peab jääma üles. 

b. Teise käega eemaldada IAB optilise sensorkaabli konnektorilt 

kaitseümbris ja see ära visata. 

Joonis 22 

c. Vaba käega lükata pumba tagapaneelil asuv kaitsekate lahti, libistades 

selle vasakule, kuni avaneb juurdepääs IAB-pumba sensori sisendile. 

Katteluuki tuleb ühendamise lõpuni lahti hoida. (Vt joonis 23.) 

d. Ühendada optilise sensori konnektor IAB-pumba sensori 

sisendpesasse. Konnektorit tuleb sisse lükata nii kaua, kuni see 

kohale klõpsatab. MITTE puudutada optilise sensorkaabli lahtist 

otsa. (Vt joonis 23.) 

Joonis 23 

e. Fikseerimiseks ühendada IAB-sensorkaabel kateetripikendusvoolikul 

paiknevate klambritega. 

IAB-SENSORKAABEL 

IAB-KATEETRI 

PIKENDUS 

MÄRKUS: Kui kontrapulsatsiooni alustamise järel MAQUET'i/Datascope'i 

IAB-pumbaga ilmub järgmine abikuva "Sensor IAB Failure" (IAB sensori rike), 

toimida probleemi lahendamiseks järgmiselt: 

a. Kontrollida ühendust pumbaga. 

b. Tagada alternatiivne rõhuallikas, näiteks: 

i. ühendades pumbaga alternatiivse rõhuallika tagamiseks konventsionaalse 

arteriaalse rõhu signaali (kodarluuarter) või välisrõhu signaali; 

ii. vahetades IAB välja. 

MÄRKUS: Kui kontrapulsatsiooni alustamise järel MAQUET'i/Datascope'i 

IAB-pumbaga ilmub järgmine abikuva "Sensor IAB Failure" (IAB sensori rike), 

toimida probleemi lahendamiseks järgmiselt: 

a. Tagada alternatiivne rõhuallikas, näiteks: 

i. asendades IAB-pumba mõne teise sensoriga ühilduva pumbaga; 

ii. ühendades pumbaga alternatiivse rõhuallika tagamiseks konventsionaalse 

arteriaalse rõhu signaali (kodarluuarter) või välisrõhu signaali; 

iii. pöördudes mooduli remondi asjus MAQUET'i teenindusse. 

SENSATION IAB ühendamisel MAQUET'i/Datascope'i IABpumbaga 

konventsionaalse arteriaalse rõhu anduri abil: 

a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase 

Luer-otsikuga. Kateetripikenduse isane Luer-otsik ühendada 

kaitsepesa/-kettaga. 

b. Arteriaalse rõhu kaabel ühendada pumba tagaküljel asuva rõhu 

sisendpordiga. (Vt joonis 24.) 

MÄRKUS: Arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks on vajalik konventsionaalne 

arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal. Arteriaalse rõhu 

signaal peaks tulema kohast, mis paikneb IAB-kateetri otsast kõrgemal. 

MÄRKUS: Reiearteri signaal ei ole soovitatav. 

IAB-KATEETRI PIKENDUS 

ARTERIAALSE RÕHU KAABEL 

Joon is 24 

SENSATION IAB ühendamisel Arrow' IAB-pumbaga: 

a. Ühendada IAB-kateetri isane Luer-otsik kateetripikenduse emase 

Luer-otsikuga. Ühendada komplekti kuuluva kateetripikenduse isane 

Luer-otsik Arrow-pumba adapteri emase Luer-otsikuga. Arrowpumba 

adapter ühendada sobiva süsteemiga. Seadistada Arrowpumba 

mahusätted kasutusjuhendi kohaselt IAB-kateetri mahule 

sobivaks. 

b. Arteriaalse rõhu lainekuju saamiseks on vajalik konventsionaalne 

arteriaalse rõhu signaal (kodarluuarter) või välisrõhu signaal. 

7. Pumba käivitamiseks järgida IAB-pumba kasutusjuhiseid. Kui täitumine 

ei ole sobivas vahemikus, vt lisa A, "Täitumist mõjutavad tegurid". 

8. Kui paari kontrapulsatsioonitsükli järel selgub, et ballooni 

membraan ei ole täielikult avanenud, toimida järgmiselt: 

HOIATUS 

■ Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud 


a. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku 

küljest lahti. 

b. Ühendada kolmikkraan ja 60 ml süstal IAB-kateetri isase Luer-otsikuga.


HOIATUS 

■ MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU 

(emane Luer-otsik). 

c. Aspireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku. 

HOIATUS 

■ Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust 



d. Täita intraaortaalne balloon vastavalt alltoodud juhistele õhu või 

heeliumiga ja aspireerida KOHE: 

IAB-kateetri maht 

Täitmismaht 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane 

Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist. 

9. Veenduda, et ballooni membraan täitub ja tühjeneb takistuseta 

ja et seda ei piira asetsemine naastu all, intima-aluses ruumis, 

rangluualuses arteris, aordikaares ega kõhuaordis ning et ballooni 

membraani maht ei ole konkreetse patsiendi aordi jaoks liiga suur. 

HOIATUS 

■ Juhul kui märgatakse tõket, ballooni membraani ebaharilikku 

voldistumist või sisemise valendiku kooldumist, tuleb kohe muuta 

IAB-kateetri asendit. Ballooni membraani eluiga võib tõkke tõttu 

ootamatult lüheneda, põhjustades ballooni purunemise. 

10. Kui sisenemiskohas esineb ebaharilik veritsus või subkutaanne 

hematoom, tuleb rakendada vastavat ravi. 

11. Hinnata perifeerset pulssi. Kui perifeerne pulss ei ole rahuldav või 

esineb jäseme isheemia tunnuseid, otsustada IAB pumpamise 

jätkamise üle omal äranägemisel. 

12. Takistada IAB-kateetri liikumist, kinnitades nahale õmbluspadjandid 

ja Y-otsiku, kasutades STATLOCK® fikseerimisseadet (Vt joonis 25.) või 

õmblusi. 

Joonis 25 

STATLOCK 

FIKSEERIMISSEADIS 

13. Paigaldada sisenemiskohale side, rakendades haigla töökorraga 

kehtestatud steriilset menetlust. 

14. Fikseerida sensorkaabel, kinnitades selle kateetripikendusel olevate 

klambrite abil kateetripikenduse külge. 

D. IAB-KATEETRI KÄSITSI TÄITMINE JA TÜHJENDAMINE 

ETTEVAATUST! 

■ Trombide tekke ohu tõttu ei tohiks IAB-kateeter jääda puhkeolekusse 

(st mitte täituma ja tühjenema) kauemaks kui 30 minutiks. 

Et hoida IAB-kateetrit pumba tõrke korral töös, tuleb ballooni täita 

ja tühjendada käsitsi järgmisel viisil: 

HOIATUS 

■ Mitte täita ballooni käsitsi, kui IAB-kateetriga on ühendatud 


1. Ühendada kateetripikendus IAB-kateetri isase Luer-otsiku küljest lahti. 

2. Ühendada kolmikkraan ja 60 ml süstal IAB-kateetri isase Luer-otsikuga. 

HOIATUS 

■ MITTE KUNAGI SÜSTIDA SISEMISSE VALENDIKKU ÕHKU (emane Luer-otsik). 

3. Aspireerida, et vältida vere tagasivoolu läbi kehavälise vooliku. 

HOIATUS 

■ Vere aspireerimise korral kehavälise vooliku isasest Luer-otsikust 



4. Täita IAB 40 ml õhu või heeliumiga ja aspireerida viivitamatult. 

Seda tuleb korrata iga 5 minuti järel ajal, mil IAB ei tööta. 

5. Eemaldada kolmikkraan ja süstal ning ühendada IAB-kateetri isane 

Luer-otsik uuesti kateetripikendusega ja jätkata pumpamist. 

E. IAB-KATEETRI EEMALDAMINE 

1. Kaaluda enne eemaldamist antikoagulantravi vähendamist või lõpetamist. 

2. Peatada IAB pumpamine. 

3. Ühendada IAB-kateeter IAB-pumbast lahti, võimaldades õhu 

juurdepääsu kateetrile. Patsiendi vererõhk surub ballooni 

membraani kokku, võimaldades selle eemaldada. 

4. Eemaldada kõik fikseerimisseadised ja/või õmblused ja sidemed. 

ETTEVAATUST! 

■ IAB-kateetri ja sisesti vigastamise vältimiseks mitte kasutada sideme 

eemaldamiseks kääre. 

5. Eemaldada IAB-kateeter. 

1. Sisestushülsi kasutamisel: Lõdvendada hülsitihendi kinnitust otsiku 

juures ja tõmmata IAB-kateetrit sisestushülsi kaudu väljapoole, 

kuni tekib takistus. 

HOIATUS 

■ Mitte proovida ballooni membraani eemaldada läbi sisestushülsi. 

2. Eemaldada IAB-kateeter ja sisestushülss ühes tükis 

HOIATUS 

■ Tundes IAB-kateetri eemaldamisel ootamatut vastupanu, peatada 

kateetri väljatõmbamine ja kaaluda IAB-kateetri eemaldamist 

arteriotoomia teel. Raskendatud eemaldamine võib tuleneda 

lõksujäämisest pärast ballooni membraani leket selles moodustunud 

kuivanud vereklombi tõttu. 

6. IAB-kateetri eemaldamise ajal rakendada punktsioonikohast 

allpool sõrmedega survet. Võimaldada paariks sekundiks 

vaba proksimaalset veritsust, seejärel rakendada survet 

punktsioonikohast kõrgemal ning võimaldada paari sekundi 

vältel vere tagasivoolu. Saavutada hemostaas punktsioonikohta. 

7. Uurida hoolikalt sisenemiskoha suhtes distaalset jäset, et teha 

kindlaks, kas perfusioon on piisav. 

HOIATUS 

■ Kui IAB-kateetri eemaldamise järgselt tekib jäseme isheemia, 

võib vajalikuks osutuda vaskulaarkirurgiline protseduur. 

ETTEVAATUST! 

■ Kontrollida kogu sisestushülssi ja IAB-kateetrit, et veenduda kogu 

seadme eemaldamises. 

MÄRKUS: Kui pärast IAB-kateetri eemaldamist on tarvis käivitada IAB 

pumpamine, võib teostada perkutaanse paigalduse kontralateraalsesse 

reiearterisse. Mitte kasutada sama sisenemiskohta. 

HOIATUS 

■ IAB on välja töötatud ja heaks kiidetud ainult ühekordseks kasutamiseks. 

Toote kohta puuduvad kontrollandmed, mis toetaksid toote teistkordset 

kasutamist ükskõik kas steriilse või mittesteriilsena, ning toode ei pruugi sel 

juhul toimida (nt: ballooni membraani mulgustumine, suutmatus saavutada 

arteriaalse rõhu signaali). Kui IABd ei sisestata vastavalt IFU nõuetele, võib 

patsient kahjustada saada (nt: soone läbistamine, infektsioon). 

LISA A: TÄITUMIST MÕJUTAVAD TEGURID 

Kui pärast pumpamise käivitumist ei ole ballooni täitumine soovitud 

vahemikus, võib see viidata järgnevale: 

1. Ballooni membraan ei ole sisestushülsist täielikult väljunud. 

Tõmmata sisestushülssi tagasi, kuni ballooni membraan väljub 

täielikult sisestushülsist. 

2. Ballooni membraan ei ole täielikult avanenud. Vt VI. Juhised, lõik C, 

“Intraaortaalse kontrapulsatsiooni (IAB pumpamise) käivitamine”, 

punkt 7. 

3. IAB täitumise/mahu säte IAB-pumbal on reguleeritud liiga 

madalaks. Muuta IAB täitumise/mahu seadistust IAB-pumbal. 

4. IAB-kateeter asub aordikaares, rangluualuses arteris või on 

aordis mõnel muul moel halvasti asetunud. Uurida IAB-kateetrit 

röntgenläbivalgustusega. Väärseisu korral eemaldada võimalikud 

Y-kanüülile paigaldatud õmblused või fikseerimisseadised ja muuta 

IAB-kateetri asendit. Kateeter uuesti fikseerida. 

5. IAB-kateeter paikneb vales valendikus: Kontrollida 

röntgenläbivalgustuse abil, kas kateetri otsa valendikusisene asend 

on nõuetekohane. Kui IAB-kateeter leitakse asuvat vales valendikus, 

tuleb kateeter patsiendilt eemaldada. Kaaluda uue IAB-kateetri 

paneku võimalust kontralateraalse reiearteri kaudu. 

Lisaks eespool mainitule võivad halba täitumust põhjustada ka füsioloogilised 

asjaolud. Muuhulgas on nendeks: 

■ Patsiendi madal keskmine arteriaalne vererõhk. 

■ Patsiendi madal süsteemne vaskulaarne resistentsus. 

■ Patsiendi südame löögisagedus on piisavalt kiire, et ohustada 

ventrikulaarset täitumist ja väljutust.

| 16 | SENSATION 7Fr. | Használati útmutató | 

KATÉTERBEVEZETŐ FELSZERELÉS 

KATÉTER 

HOSSZABBÍTÓ 

CSIPESZEK NÉLKÜL 

LUER KUPAK 

HÁROMÁGÚ 

ELZÁRÓCSAP 

0,09 cm 

VEZETŐDRÓT 

MEGERŐSÍTETT HÜVELY 

HEMOSZTÁZIS SZELEPPEL 

BEVZETŐ SZELEP 

VÉREDÉNYTÁGÍTÓ 

ANGIOGRÁFIÁS TŰ 

0,05 cm 

VEZETŐDRÓT 

SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIKUS BALLONKATÉTER (IAB) TÁLCA 

FELTEKERT KÁBEL 

KÁBEL VÉDŐBORÍTÁS 

EXTRAKORPORÁLIS 

CSŐVEZETÉK 

OPTIKAI SZENZOR 

CSATLAKOZÓ 

T-MARKOLAT 

MANDRIN 

Y-CSŐ 

EGYIRÁNYÚ SZELEP 30 ml FECSKENDŐ HASZNÁLATI UTASÍTÁS 

CÍMKÉJE 

SENSATION 7Fr. INTRA-AORTIC BALLOON (IAB) CATHETER 

IAB KATÉTER CSÚCS 

BELSŐ LUMEN 

BALLONMENBRÁN 

RÖNTGENÁRNYÉKOT 

ADÓ MARKEREK 

KATÉTER 

UNIVERZÁLIS HÜVELYPLOMBA 

VARRATPÁRNÁK 

EXTRAKORPORÁLIS CSŐVEZETÉK 

Y-CSŐ 

MANDRIN 

LUER CSATLAKOZÓ 

"ANYA" VÉGZŐDÉS 

STAT GARD HÜVELY 

! 

LUER CSATLAKOZÓ "APA" VÉGZŐDÉS 

ÉRZÉKELŐ KÁBEL 

UTÁNSZÁLLÍTÁS 

OPTIKAI SZENZOR KÁBEL 

I. INDIKÁCIÓK: 

A. Terápiarezisztens instabil angina 

B. Infarktusveszély 

C. Akut myocardialis infarctus 

D. Refrakter kamrai elégtelenség 

E. Akut MI komplikációk (pl. Akut MR (mitralis regurgitatio), vagy VSD 

(ventricularis septum deffectus), vagy papillaris izomruptura 

F. Kardiogén sokk 

G. Diagnosztika, perkutan revascularisatio, és intervenciós folyamatok 

támogatása 

H. Ischaemiával összefüggő terápiarezisztens kamrai aritmiák 

I. Szeptikus sokk 

J. Intraoperatív pulzatív áramoltatás 

K. Kardiopulmonális bypasstól való leválasztás 

L. Kardiális támogatás nem kardiális műtéteknél 

M. Profilaktikus támogatás kardiális műtétek előkészítésénél 

N. Műtét utáni myocardialis diszfunkció/alacsony perctérfogat 

szindróma 

O. Myocardialis contusio 

P. Mechanikusan kiépített híd más kisegítő készülékekhez 

Q. Anatómiai defektusok korrekcióját követő kardiális támogatás 

II. KONTRAINDIKÁCIÓK 

A. Súlyos aorta insufficiencia 

B. Abdominális vagy aorta aneurizma 

C. Az aorta-arteria iliaca súlyos meszesedése, vagy perifériás 

érrendszeri betegség 

D. Az IAB katéter használata nem ajánlott a katéterbevezető 

hüvely használata nélkül, kórosan elhízott betegeknél, valamint 

kisebesedett ágyékon, vagy ha a percutan bevezetésnek egyéb 

ellenjavallata van. 

III. FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK LISTÁJA 

A. FIGYELMEZTETÉSEK 

1. Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, a szervek 

gázembóliás károsodása következhet be, vagy nagy vérrög 

képződhet a ballonmembránon belül, amely az IAB katéter műtéti 

eltávolítását vonja maga után. 

2. Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB 

katétert fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával. 

3. Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy 

a beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy 

újabb ballonmembrán-perforációt okozhatott. 

4. A gyakorló orvosnak ismerni kell a perkután hüvely (sheath) 

bevezetésével járó szövődményeket, többek között a bevezetés 

helyén jelentkező vérzést, végtag ischaemiát, fertőzést, 

véredénytraumát, és thrombosist. 

5. A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia 

kockázatának lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy 

katéterlumenek okozhatnak a beteg érhálózatában. 

6. HIV, vagy egyéb vér útján terjedő pathogenek veszélyének 

fennállása miatt, az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér 

és testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell 

dolgozniuk az összes beteg egészségének megóvása érdekében. 

7. Ne vágja el a vezetődrótot. 

8. Use only the supplied introducer sheath, other commercially 

available sheaths are not recommended for the insertion of the 

SENSATION 7Fr. IAB catheter. 

9. Ne vegye ki a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy elkerülje 

a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását. 

10. Csak azt a tágítót szabad használni, amely a katéter bevezető 

felszerelésben szerepelt. 

11. A mellékelt 0,09 cm vezetődrótot csak a katéterbevezető hüvely 

bevezetéséhez használja. 

12. Ne vágja el a katéter bevezető hüvelyt, hogy megváltoztassa 

a hosszúságát. 

13. Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk 

a katéterbevezető hüvelytől. 

14. Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon 

fluoroszkópiát, hogy biztosítani tudja a megfelelő hely kiválasztását. 

15. Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja 

a belső lument. 

16. Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB 

katéter behelyezésénél a túlzott erő használata artériás szakadáshoz, 

dissectiohoz vezethet, vagy a ballonmembrán sérülését okozhatja. 

17. A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása 

pumpáláskor a belső lumen további fáradásos anyaghibájához vezethet. 

18. Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor minél 

hamarabb röntgenvizsgálattal ellenőriznie KELL, hogy az IAB katéter 

megfelelően van-e behelyezve. Ha az IAB katéter túl magasan van az 

aortában, ez a bal arteria subclavia occlusioját okozhatja. Ha az IAB katéter 

túl alalcsonyan van az aortában, ez az alábbi helyzetek közül egy vagy több 

fellépését okozhatja: optimálisnál kisebb diasztolás augmentáció, az arteria 

mesenterica occlusioja, ballonszivárgás, ballonvándorlás. 

19. Ha a ballonmembrán nem lép ki teljesen a katéterbevezető hüvelyen 

keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni, és leereszteni. 

20. Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen 

részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni. 

21. SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (Luer 

csatlakozó “anya” része). 

22. Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó 

katéterhosszabbító csővezeték segítségével. 

23. Ha vért szív ki az extrakorporális cso luer csatlakozójának “apa” 

végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár 

keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán. 

24. Ha valamilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési 

mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze át 

az IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén, 

mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül. 

25. Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezetőhüvelyen keresztül. 

26. Ha valamilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter 

kivételénél, szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB 

katéter kivételét arteriotomiás úton. A nehézkes eltávolítás 

fennakadást eredményezhet, mivel a ballonmembrán szivárgásából 

megszáradt vérrögök képződnek a membránon belül. 

27. Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható, 

vasculáris beavatkozás szükséges. 

28. Az IAB egyszeri használatra validált és szolgál. Nincs a termék 

validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril, 

akár nem steril termék második használatát, és a második használat 

termékhibát okozhat (pl. ballon membrán perforáció, az artériás 

nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez vezethet, ha az IAB 

behelyezését és kivételét nem a használati útmutató szerint végzik 

(pl. éredény disszekció, fertőzés). 

B. ÓVINTÉZKEDÉSEK 

1. Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót 

és a katéterbevezető hüvely behelyezésénél. 

2. A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el. 

3. A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB 

katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter 

ne törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt. 

4. Az IAB katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter 

károsodásának elkerülésére. 

5. Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren 

ne alkalmazzon túlzott erőt. 

6. NE érintse meg az IAB membránt és ne törölje le a katétert bevezetés előtt. 

7. NE csavarja meg, ne fordítsa el a katétert bevezetés közben. 

8. Az intraaortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot 

használja. Use only the 0,05 cm guide wire with the SENSATION 

7Fr. IAB Catheter, for IAB catheter insertion, whether performing 

sheathless or sheathed insertion. 

9. Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be, 

így elkerüli az IAB katéter megtöretését. 

10. Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető megtöretését. 

11. A megerősített bevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése 

sérülést okozhat, megakadályozva az IAB katéter bevezetését. 

12. Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására, 

ajánlott az IABP-t alapállapotba állítani a röntgenfelvétel készítése során, 

majd azonnal újra kezdeni a pumpálást. 

13. Semmilyen varratot ne alkalmazzon a bevezető külső átmérője 

körül, így elkerüli a hüvely megtöretését, vagy károsodását. 

14. Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra hozzáférhetővé tenni. 

15. Vigyázzon, hogy az optikai szenzor kábele ne törjön meg, 

ellenkező esetben a kábel megsérülhet. 

16. NE érjen hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez, és ne 

engedje, hogy más felületekhez hozzáérjen. Ellenkező esetben 

károsodhat, vagy szennyeződhet a szenzor csatlakozása. 

17. A belső lument egy standard öblítőberendezéshez kell csatlakoztatni. Ez 

lecsökkentheti a véralvadás következtében létrejött occlusio előfordulását. 

A belső lumen monitorizálására egy jelátalakító használata optimális. 

18. Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs 

tágítva, nincs leeresztés alatt) potenciális vérrög képződése miatt. 

19. Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében, 

ne használjon ollót a kötés eltávolításakor. 

20. Eltávolítás esetén ellenőrizze a bevezető és az IAB katéter teljes 

egészét, hogy biztosan az egész készüléket eltávolítsa. 

IV. NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁSOK 

A. Ballonmembrán-perforáció 

Ballonmembrán perforációt okozhat: 

■ Éles tárggyal való érintkezés 

■ A ballonmembrán használata közben szokatlan (biaxiális) behajtás 

okozta fáradásos megtörés. 

■ Elmeszesedett plakkal való érintkezés a felület elkopásához és 

végleges perforációjához vezet. 

Ha perforáció keletkezik, a vér láthatóvá válhat az IAB katéteren belül. Ha 

a ballonmembránon perforáció keletkezik, az a következőképpen vehető 

észre: 1) Az IAB pumpa szivárgásjelző riasztója sípol, 2) ha megszáradt 

vérmaradványok, vagy serosanguinolens folyadék látható az extrakorporális 

csővezetékben, vagy a katéter hosszabbítóban vagy 3) hirtelen nő a diastolés 

nyomásgörbe Ilyenkor a következőket kell sürgősen tenni: 

1. Hagyja abba a pumpálást. 

2. Távolítsa el az IAB Katétert. 

3. Ha szivárgást észlel, fontolja meg a beteg Trendelenburg helyzetbe tételét. 

4. Ha a beteg állapota azt igényli, akkor fontolja meg az IAB katéter áthelyezését. 

FIGYELMEZTETÉSEK 

■ Ha az IAB katéter szivárog, és Ön tovább pumpálja azt, akkor a szervek 

gázembóliás károsodása következik be, vagy pedig nagy vérrög 

képződik a ballonmembránon belül, mely az IAB katéter műtéti 

eltávolítását vonja maga után. 

■ Ha a ballonmembránon szivárgást észlel, ne tágítsa ki az IAB katétert 

fecskendő, vagy egyéb eszköz használatával. 

■ Ha egy ballonmembránon sérülés keletkezik, az azt jelezheti, hogy a 

beteg vascularis állapota ismételten ballonsérülést, vagy egy újabb 

ballonmembrán-perforációt okozhatott. 

MEGJEGYZÉS: Az időtartam, amelyet egy ballonmembrán ilyen plakkal való 

érintkezés, vagy szokatlan meghajlás esetén túlvészelhet, kiszámíthatatlan. Az 

IAB katéteren keletkezett szivárgás a véráramon belül gázt engedhet ki a beteg 

véráramába, mely a beteg sérüléséhez vezethet. Nagyobb perforációk ritkán 

fordulnak elő, ezért a kiengedett kis mennyiségű gáz általában asymptomatikus. Az 

előfordulási szám az egyes kórházakban a betegek vasculáris megbetegedésének 

mértékétől, az aortában lévő IAB katéter helyzetétől függ, vagy attól, hogy a betegnél 

nem a megfelelő méretű ballonmembránt használjuk.

1/4 

1/2 

5 

| Használati útmutató | SENSATION 7Fr. | 17 | 

B. Végtag ischaemia 

Az IABC kezelés közben vagy után végtag ischaemia alakulhat ki. Az ischaemiát 

az áramlás elzáródása okozhatja, mely a következők miatt alakulhat ki: 

■ Vérrög-képződés 

■ Az intimális réteg leválása vagy lebeny képződése 

■ A bevezető hüvely és az IAB katéter jelenléte 

Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható, lehet, 

hogy vasculáris beavatkozás szükséges. Ellenőrizze a distalis végtag 

kompartment szindrómájának kifejlődését. 

C. Vérzés a bevezetés helyén 

A bevezetés helyén keletkezett vérzést okozhatja: 

■ Az IAB bevezetésénél keletkezett artériás trauma 

■ A katéter erőteljes mozdítása a bevezetés helyén 

■ Anticoagulatio. 

A bevezetés helyén keletkezett vérzést a bevezetés helyére közvetlenül kifejtett 

nyomással kontrollálhatjuk, hogy biztosíthassuk a megfelelő distális véráramlást. 

Ha nem szűnik meg a vérzés, a bevezetés helyének műtéti kijavítása indokolt. 

D. Infectio 

Az IAB katéter bevezetésének a helyén a normál bőr épségének a 

megszakítása fertőzést okozhat. Az IAB katéter bevezetésénél és az 

elsődleges sebfedő váltásánál steril technikával kell dolgozni. 

Ha szükséges, mérje fel a beteg IAB katéteres fertőzésének kialakulását, 

és szükség szerint végezze el annak kezelését. 

E. Thrombocytopenia 

A thrombocytákban keletkező mechanikus sérülés következtében 

thrombocytopaenia alakulhat ki. Ellenőrizze a thrombocytaszámot 

és pótolja azokat, ha szükséges. 

F. Aorta Dissectio 

Aorta dissectio alakulhat ki az IAB katéter bevezetése alatt. A tünetek 

többek között lehetnek: háti és/vagy abdominális fájdalom, lecsökkent 

hematocrit, hemodinamikus instabilitás. 

G. Trombózis 

Thrombosisos képződés alakulhat ki az ellenpulzáció (counterpulsation) 

folyamata alatt. A thrombosisos képződéses tünetek és azok kezelése 

az adott szervrendszertől függ. 

V. SZÜKSÉGES ESZKÖZÖK: 

Alább egy lista látható a MAQUET SENSATION 7Fr. IAB katéterrel 

kompatibilis konzolokról, abban az esetben, ha a pulzusszám nem haladja 

meg a 140/percet. Magasabb pulzusszám mellett a MAQUET IAB katéterek 

használata során csökkent katétermembrán-növekedés következhet be. 

MEGJEGYZÉS: Az optikai szenzor csak a MAQUET/Datascope száloptikás 

IAB pumpáival kompatibilis. Valamennyi egyéb pumpa esetén hagyományos 

artériás nyomásjel (alteria radialis), vagy külső nyomásjel szükséges az artériás 

nyomás hullámgörbe meghatározásához. 

IAB Katéterek MAQUET/Datascope Rendszerek *Arrow Pumpák 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 és CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow pumpa adapter, PN: 0684-00-0510-01, külön kell megrendelni. 

A következő steril felszerelések szükségesek az IAB katéter bevezetéséhez. 

Használat előtt minden egyes részt ellenőrizzen. 

A követező alkatrészeket a MAQUET biztosítja és az összes 

termékkel együtt szolgáltatja: 

■ Egy steril egyirányú szelep és egy 30 ml fecskendő 

■ 

(az IAB katéterrel együtt) 

1 db steril katéterbevezető felszerelés, mely a következőket tartalmazza: 

■ 1 db. 18 G-s angiográfiás tű 

■ 1 db. véredénytágító 

■ 1 db. katéterbevezető hüvely haemostasis szeleppel 

■ 1 db. bevezetőtágító 

■ 1 db. háromágú elzárócsap (stopcock) 

■ 1 db. Luersapka (luervédő) 

■ 1 db. katéterhosszabító 

■ Vezetődrót: 

— 1 db. 0,05 cm x 145 cm PTFE–nel (politetrafluoretilén) bevont 

vezetődrót 

— 1 db. 0,09 cm x 55 cm csupasz vezetődrót 

A következő alkatrészeket nem biztosítja a MAQUET: 

■ Lokális érzéstelenítő fecskendővel és tűvel 

■ Egy steril szike és penge 

■ 1 db. steril, 20 ml-s fecskendő, öblítő sóoldattal 

■ Steril, szálmentes tamponok 

■ Egy steril 60 ml-es fecskendő (opcionális) 

IAB KATÉTER MÉRETEZÉS 

A következő ballonmembrán-mérettáblázatból válassza ki a legmegfelelőbb 

méretű IAB katétert a beteg számára: 

Ballonmembrán 

A Ballonmembrán 

Beteg Magassága 

Dimenziók 

Hosszúság Átmérő 

Mérete (ml) 

(láb) 

(cm) 

(mm) (mm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

MEGJEGYZÉS: Ezt az információt csak támpontként szabad használni. A 

legmegfelelőbb méretű IAB katéter kiválasztásánál figyelembe kell venni a 

beteg állapotának klinikai megítélését, és egyéb a betegtől függő faktorokat 

(pl. a törzs hosszúsága). 

VI. UTASÍTÁSOK 


■ A gyakorló orvosnak ismernie kell a perkután hüvely bevezetésével járó 

szövődményeket, többek között a bevezetés helyén jelentkező vérzést, 

végtag ischaemiát, fertőzést, véredénytraumát, és thrombosist. 

■ A gyakorló orvosnak tisztában kell lennie a légembólia kockázatának 

lehetőségével, amelyet a nyílt tűk, hüvelyek, vagy katéterlumenek 

okozhatnak a beteg érhálózatában. 

■ HIV, vagy egyéb vér útján terjedő patogének veszélyének fennállása 

miatt, az egészségügyi dolgozóknak automatikusan a vér és 

testnedvekkel kapcsolatos óvintézkedések betartása mellett kell 

dolgozniuk a betegek egészségének megóvása érdekében. 

ÓVINTÉZKEDÉSEK 

■ Amikor csak lehetséges, használjon fluoroszkópiát a vezetődrót 

és a katéterbevezető hüvely behelyezésénél. 

A. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELY NÉLKÜLI BEVEZETÉSHEZ 

MEGJEGYZÉS: A bevezetési technika csak az IAB katéter HÜVELY NÉLKÜLI 

BEVEZETÉSÉRE vonatkozik, hacsak másképp nincs jelölve. 

MEGJEGYZÉS: BEVEZETŐ HÜVELLYEL VÉGZETT BEVEZETÉS esetén lapozzon 

a B fejezethez (BEVEZETŐ HÜVELLYEL VÉGZETT BEVEZETÉSHEZ). 


■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt távolítsa el. 

1. Tegye meg a perkután katéterezésnél használt szokásos 

előkészületeket, és megfelelő anesthesiát alkalmazzon. 

2. Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os, 

vagy annál kisebb szögben. (Lásd 1. ábra) 

45° 


BŐR SZINTJE 

1. ábra 


3. Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be a mellékelt 0,05 cm-es 

vezetődrót J-tip végét, és vezesse tovább a aorta thoracalisba. 


■ Ne vágja el a vezetődrótot. 

■ Ne húzza vissza a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy 

elkerülje a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását. 


■ Az intraaortikus ballonkatéterhez a megfelelő méretű vezetődrótot használja. 

SENSATION 7 Fr. IAB katéter bevezetése során csak a 0,05 cm-es vezetődrótot 

használja, akár bevezető hüvely nélkül, akár bevezető hüvellyel végzi a bevezetést. 

4. Tartsa meg a vezetődrótot a helyén, és vegye ki, majd dobja el a tűt. 

5. Vizes, szálmentes törlővel törölje le a vért a vezetődrótról. 

6. Csináljon egy kis bemetszést a vezetődrót kijáratánál, hogy 

megkönnyítse a véredénytágító bőrön keresztüli bevitelét. 

7. Helyezze a véredénytágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót 

fölé, és tágítsa ki az artériát a véredénytágító artériás lumenbe 

történő bejuttatásával. 

8. Miközben a vezetődrótot a helyén tartja, vegye ki, majd dobja el a tűt. A 

bemetszés helyén alkalmazzon nyomást, hogy kontrollálni tudja a vérzést. 


10. Szövettágítóval húzza szét a szövetet a bemetszésen. 


■ Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon 


■ Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja 

a belső lument. 

2. ábra 

11. Vegye ki az IAB katéter tálcáját a steril csomagolásból. 


■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés előtt 

távolítsa el. 

12. Szilárdan csatlakoztassa a egyirányú szeleppel ellátott 30 ml-s 

fecskendőt az extrakorporális csővezeték Luer csatlakozójának “apa” 

végéhez. (Lásd 2. ábra) 



BALLOON 

BALLOON 

RÉSZLET 

EGYIRÁNYÚ SZELEP 

10 

15 

30 ml FECSKENDŐ 

20 

ASPIRÁLJON LEGALÁBB 30 ml-T 

13. A 30 ml-s fecskendővel, lassan szívja ki a teljes 30 ml térfogatot. 

(Lásd 3. ábra) Távolítsa el a fecskendőt, viszont az egyirányú 

szelepet hagyja a helyén, biztosítva a vákuum fenntartását. 

3. ábra 

14. Óvatosan távolítsa el a tálcáról az optikai szenzor kábelt, az IAB 

katéter csővezetékének extrakorporális részét, az Y csatlakozót 

és az IAB katétert a T-markolattal EGYÜTT – (NE kapcsolja szét 

az egyirányú szelepet, amikor az extrakorporális csővezetéket 

eltávolítja a tálcáról.) (Lásd 4. ábra) 

4. ábra 



■ Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren ne 

alkalmazzon túlzott erőt. 

MEGJEGYZÉS: A bevezetésénél mindvégig tartsa fenn az IAB katéteren 

lévő vákumot. Ne távolítsa el az egyirányú szelepet. 

15. Anticoaguláns therápia javasolt összhangban a standard 

kórházi gyakorlattal. 

16. Ha nem használ fluoroszkópiát, mérje meg a távolságot a Louis 

szögtől (sternal szög), vagy a 2. és a 3. intercostalis tér között, 

egészen le az umbilicusig, és aztán ferdén a femorális bevezetés 

helye fölött. Csúsztassa fel a hüvelyplomba protektort a katéterbe 

a kimért távolságig. 

17. Távolítsa el a mandrint a belső lumenből. (Lásd 5. ábra) Ne próbálja 

meg a mandrint újra behelyezni. 


■ A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB 

katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter ne 

törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt. 

18. Manuálisan öblítse át 3-5 ml öblítőoldattal a belső lument. 

MANDRIN DRÓT 

MANDRIN KUPAK 

5. ábra 

ANYA LUER PERSELY 

19. Húzza ki a ballonmembránt a védő T-markolatból úgy, 

hogy EGYENESEN HÚZZA KI A KATÉTERT A T-MARKOLATBÓL. 

(Lásd 6. ábra)

1/4 

1/2 

5 


UNIVERZÁLIS 

HÜVELYPLOMBA 

BŐR SZINTJE 

STAT GARD 

HÜVELY 



BALLOON 


30 ml FECSKENDŐ 

10 

15 

20 

ASPIRÁLJON LEGALÁBB 30 ml-T 

VARRATPÁRNÁK 

6. ábra 


■ A bevezetés előtt NE nyúljon az IAB membránhoz, és a katétert 

se törölje le. 

20. Helyezze be a 0,05 cm-es vezetődrótot a belső lumenbe. (Lásd 7. ábra) 

Továbbítsa az IAB katétert a vezetődrót felett, amíg a vezetődrót ki 

nem lép a Luer csatlakozó "anya" végén. Mindig biztosítsa, hogy 

a vezetődrót teljes mértékben a sebész ellenőrzése alatt álljon. 


7. ábra 

FIGYELMEZTETÉS 

■ 

0,05 cm 

VEZETŐDRÓT 

BŐR SZINTJE 

Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB 



MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor, a nyomás alatt artériás vér folyhat le 

a ballonmembrán hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás következtében 

lecsöpöghet, vagy kicsaphat a ballonmembrán/katéter elágazásánál. EZ A “CSATORNA” 

NEM JELENT SZIVÁRGÁST. Amint az IAB katétert továbbvezeti, a vérzés csökkeni fog. 

21. Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert 

a vezetődrót felett az artériába. Az IAB katétert a bevezetés helyéhez vagy 

a bevezetőhüvely hengerhez mindig közel, max. 1 2,5 cm távolságban 

tartsa, és rövid, folyamatos mozdulatokkal tolja előre, a vezetődrótot teljes 

ellenőrzés alatt tartva, hogy elkerülje az IAB katéter megtöretését. 


■ NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt. 

■ Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be, 



■ A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása 


■ Csak akkor helyezze be az IAB katétert, ha a vezetődrót megtartja a belső lument. 

22. Vezesse be az IAB katétert a rövidülő thoracalis aortába, a 

megfelelő helyre, az IAB katéter csúcsával disztalisan (kb. 2 cm) 

a bal arteria subclaviaig. (Lásd 8. ábra) 

BAL 

ARTÉRIA 

SUBCLAVIA 

2 cm 


AORTA-ILIACA 

ELÁGAZÁS 

9. ábra 


■ 

ARTERIA FEMORALIS 

KATÉTER 

Az Univerzális Hüvelyplomba (Universal Sheath Seal) semmilyen 

részét sem szabad a bőr szintjénél mélyebbre bevezetni. 

B. HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELY NÉLKÜLI BEVEZETÉSHEZ 

1. Tegye meg a perkután katéterezésnél használt szokásos 

előkészületeket, és megfelelő anesthesiát alkalmazzon. 

2. Helyezze be az angiográfiás tűt az arteria femoralisba, 45°-os, 

vagy annál kisebb szögben. (Lásd 10. ábra) 

45° 


BŐR SZINTJE 


10. ábra 

3. Az angiográfiás tűn keresztül helyezze be a 0,09 cm-es vezetődrót 

J-tip végét, és vezesse tovább az arteria femoralisba. 


■ Ne vágja el a vezetődrótot. 

■ Ne húzza vissza a vezetődrótot a tű elhajlásával szemben, hogy 

elkerülje a vezetődrót esetleges kettéválását, vagy károsodását. 

■ Csak a katéter bevezető készletben talált tágítót használja. 

■ A mellékelt 0,09 cm vezetődrótot CSAK a katéterbevezető hüvely 

bevezetéséhez használja. 

■ Ne vágja el a katéterbevezetőt, hogy megváltoztassa a hosszúságát. 

■ Csak a mellékelt bevezető hüvelyt használja. Az egyéb, kereskedelmi forgalomban 

lévő hüvelyek alkalmazása nem javallott a SENSATION 7Fr IAB katéter bevezetéséhez 

4. Tartsa meg a vezetődrótot a helyén, és vegye ki, majd dobja el a tűt. 


6. Készítsen egy kis bemetszést a vezetődrót kilépésénél, hogy 

megkönnyítse a véredénytágító bőrön keresztüli bevitelét. 

7. Helyezze be a bevezető tágítót a bevezető hüvelybe. 

8. A hüvely használatakor helyezze be a bevezető-tágítót a bevezető 

hüvely hengerbe, és elfordítással rögzítse a helyére. 

9. Helyezze a bevezető tágító kúpos végét a láthatóvá vált vezetődrót fölé, 

és körkörös mozgással vezesse tovább a bevezetőt az artériás lumenbe. 

(Lásd 11. ábra) 

0,09 cm VEZETŐDRÓT 

BEVEZETŐ TÁGÍTÓ 

HEMOSZTÁZIS SZELEP 

BEVEZETŐ HÜVELY 

BŐR SZINTJE 

12. ábra 

BALLOON 

RÉSZLET 

14. A 30 ml-s fecskendővel, lassan szívja ki a teljes 30 ml térfogatot. 

(Lásd 13. ábra) Távolítsa el a fecskendőt, viszont az egyirányú 

szelepet hagyja a helyén, biztosítva a vákuum fenntartását. 

13. ábra 

15. Óvatosan távolítsa el a tálcáról az optikai szenzor kábelt, az IAB katéter 

csővezetékének extrakorporális részét, az Y csatlakozót és az IAB katétert a 

T-markolattal EGYÜTT – (NE kapcsolja szét az egyirányú szelepet, amikor 

az extrakorporális csővezetéket eltávolítja a tálcáról.) (Lásd 14. ábra) 

14. ábra 



■ Vigyázzon, hogy az IAB katéter ne törjön meg, és a katéteren 

ne alkalmazzon túlzott erőt. 

MEGJEGYZÉS: A bevezetésénél mindvégig tartsa fenn az IAB katéteren 

lévő vákumot. Ne távolítsa el az egyirányú szelepet. 

16. Anticoaguláns therápia javasolt összhangban a standard 

kórházi gyakorlattal. 

17. Ha nem használ fluoroszkópiát, mérje meg a távolságot a Louis 

szögtől (sternal szög), vagy a 2. és a 3. intercostalis tér között, egészen 

le az umbilicusig, és aztán ferdén a femorális bevezetés helye fölött. 

Csúsztassa fel a hüvelyplomba protektort a katéterbe a kimért távolságig. 

18. Távolítsa el a mandrint a belső lumenből. (Lásd 15. ábra) Ne 

próbálja meg a mandrint újra behelyezni. 


■ A mandrin támasztékot biztosít az IAB katéterhez. Kezelje az IAB 

katétert óvatosan, és úgy tartsa meg a T-markolatot, hogy a katéter 

ne törjön meg, illetve ne alkalmazzon azon túlzott erőt. 

19. Manuálisan 3-5 ml öblítőoldattal öblítse ki a belső lument. 

MANDRIN DRÓT 

MANDRIN KUPAK 

8. ábra 


■ 

MAXIMÁLIS 

LEHETSÉGES 

TÁVOLSÁG 

Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor minél 








■ Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására, 



23. A kilátszódó katétert tartsa sterilen, addig, amíg az IAB katéter 

a megfelelő helyre nem kerül. 

24. Miután az IAB Katéter megfelelő helyre került, nyomja az 

Univerzális Hüvelyplombát olyan közel a bevezetés helyéhez, 

amennyire csak tudja. (Lásd 9. ábra) 


11. ábra 

10. Távolítsa el a tágítót, úgy, hogy a hüvely a helyén maradjon. 

11. Távolítsa el a 0,09 cm-es vezetődrótot, és cserélje ki a 0,05 cm-es 

vezetődrótra, majd folytassa az eljárást. 


■ Vérszivárgás alakulhat ki, ha a haemostasis szelepet eltávolítjuk 

a katéterbevezető hüvelytől. 

■ Az IAB katéter bevezetése alatt, amikor csak lehetséges, használjon 



12. Vegye ki az IAB katéter tálcáját a steril csomagolásból. 


■ A T-markolatot és a mandrint csak közvetlenül a bevezetés 

előtt távolítsa el. 

■ Óvatosan kezelje, hogy a bevezetés alatt elkerülje a bevezető megtöretését. 

■ A megerősített bevezető hüvely megszorítása, vagy megtöretése 

sérülést okozhat, megakadályozva az IAB katéter bevezetését. 

13. Szilárdan csatlakoztassa a egyirányú szeleppel ellátott 30 ml-s fecskendőt az 

extrakorporális csővezeték Luer csatlakozójának “apa” végéhez. (Lásd 12. ábra) 

15. ábra 

ANYA LUER PERSELY 


■ A bevezetés előtt NE nyúljon az IAB membránhoz, és a katétert 

se törölje le. 

20. Húzza ki a ballonmembránt a védő T-markolatból úgy, hogy EGYENESEN 

HÚZZA KI A KATÉTERT A T-MARKOLATBÓL. (Lásd 16. ábra) 


■ Az IAB katétert EGYENESEN húzza ki a T-markolatból a katéter 

károsodásának elkerülésére. 

16. ábra

| Használati útmutató | SENSATION 7Fr. | 19 | 

21. Helyezze be a 0,05 cm-es vezetődrótot a belső lumenbe. (Lásd 17. 

ábra) Továbbítsa az IAB katétert a vezetődrót felett, amíg a vezetődrót 

ki nem lép a Luer csatlakozó "anya" végén. Mindig biztosítsa, hogy a 

vezetődrót teljes mértékben a sebész ellenőrzése alatt álljon. 


17. ábra 


■ 

0,05 cm 

VEZETŐDRÓT 

BŐR SZINTJE 

Az IAB katéter behelyezésénél ne használjon túlzott erőt. Az IAB 



MEGJEGYZÉS: Az IAB katéter bevezetésekor, a nyomás alatt artériás vér folyhat le 

a ballonmembrán hajtódásainak a hosszában, és az artériás nyomás következtében 

lecsöpöghet, vagy kicsaphat a ballonmembrán/katéter elágazásánál. EZ A “CSATORNA” 

NEM JELENT SZIVÁRGÁST. Amint az IAB katétert továbbvezeti, a vérzés csökkeni fog. 

22. Mialatt a vezetődrót proximális végét irányítja, vezesse be az IAB katétert 

a vezetődrót felett az artériába. Az IAB katétert a bevezetés helyéhez vagy 

a bevezetőhüvely hengerhez mindig közel, max. 1 2,5 cm távolságban 

tartsa, és rövid, folyamatos mozdulatokkal tolja előre, a vezetődrótot teljes 

ellenőrzés alatt tartva, hogy elkerülje az IAB katéter megtöretését. 


■ NE csavarja meg a katétert a bevezetés folyamata alatt. 

■ Mindig folyamatos, rövid, 2,5 cm-es, részenként vezesse be, 



■ A belső lumen bármilyen fajta megtöretése vagy károsodása 



23. Vezesse be az IAB katétert a rövidülő thoracalis aortába, a megfelelő 

helyre, az IAB katéter csúcsával disztalisan (kb. 2 cm) a bal arteria 

subclaviaig. (Lásd 18. ábra) 

BAL 

ARTÉRIA 

SUBCLAVIA 

18. ábra 


■ 

2 cm 


MAXIMÁLIS 

LEHETSÉGES 

TÁVOLSÁG 

AORTA-ILIACA 

ELÁGAZÁS 

Ha az IAB katéter bevezetésénél nem használ fluoroszkópiát, akkor minél 








■ Ha mellkasi röntgent használ az IAB katéter helyének meghatározására, 



24. A kilátszódó katétert tartsa sterilen, addig, amíg az IAB katéter 

a megfelelő helyre nem kerül. 

HASZNÁLATI UTASÍTÁSOK A HÜVELYPLOMBA ÉS A BEVEZETŐ 

HÜVELY EGYÜTTES HASZNÁLATÁHOZ 


■ Semmilyen varratot, vagy ligaturát ne alkalmazzon a bevezető külső 

átmérője körül, így elkerüli a hüvely görcsösödését, vagy károsodását. 

Nyomja az Univerzális Hüvelyplombát (Universal Sheath Seal) 

a katéterbevezető hüvely csatlakozó végébe. (Lásd 19. ábra) 

19. ábra 

HEMOSZTÁZIS 

SZELEP 

STAT GARD 

HÜVELY 

UNIVERZÁLIS 

HÜVELYPLOMBA 

Ha az IAB katéter áthelyezésére van szükség, tartsa meg a hüvelyplombát 

egy kézben, a STAT-GARD gyűrűn keresztül fogja meg a katétert a másik 

kezével, és helyezze át steril körülmények mellett. Ne próbálja a hüvely 

mozgatásával az IAB katétert áthelyezni. 

MEGJEGYZÉS: Ha a hüvelyen keresztüli bevezetést követően vér látható a 

hüvelyplombán túl, kapcsolja le a hüvelyplombát és a haemostasis szelepről. 

A BEVEZETŐ HÜVELY HASZNÁLATAKOR 


■ Ha a ballonmembrán nem lép ki teljesen a katéterbevezető hüvelyen 

keresztül, nem lesz képes megfelelően kitágulni, és leereszteni. 

MEGJEGYZÉS: Akár a bevezetés folytatása alatt, akár akkor, amikor a katétert 

a helyére pozícionálja; győződjön meg arról, hogy az IAB katéter membránja 

teljesen kilépett-e a hüvelyen keresztül. (Lásd 20. ábra) 

1 

ELSŐ EGYSZERES JELÖLÉS 

AZ EGÉSZ BALLONMEMBRÁN 

15,2 CM BEVEZETŐ 

HÜVELYT HAGYOTT 

"HÁTRA" 

BALLONMENBRÁN 

VÉGE 

15,2 CM BEVEZETŐ HÜVELY 

20. ábra 

1. Amikor az IAB katéter csúcsából az első gyűrű kibukkan, az jelzi hogy a 

ballon membrán már teljes egészében kikerült a 15 cm vezetőhüvelyből 

és a hemostasis szelepből, és a ballon felfúvása megkezdődhet. 

2. Az egyes gyűrűk 2 cm-enként követik egymást. 

C. AZ IAB KATÉTER PUMPÁLÁSÁNAK (IABP) MEGKEZDÉSE 

MEGJEGYZÉS: Ne emelje fel az ágy fejrészének támláját 45°-nál 

nagyobb szögben. 

1. Az IAB katéter áthelyezése után, távolítsa el a vezetődrótot. 

2. Miután a katéter a helyére került, szívjon ki, és engedjen le 3 ml 

mennyiségű vért a belső lumenből, majd azonnal öblítse ki 3-5 ml 

mennyiségű öblítőfolyadékkal teli fecskendővel. Ez az eljárás minimalizálja 

a belső lumenben ragadt vérrögök kockázatának lehetőségét. 

3. Az aktuális kórházi eljárásnak megfelelően, csatlakoztasson egy standard 

artériás nyomás-öblítőberendezést a belső lumen hengeréhez. A belső 

lumenen keresztül 3 ml/óra folyamatos áramoltatás ajánlott. 


■ SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! 

(luer csatlakozó “anya” része). 


■ Ha a belső lument egyszer lezárta, NE próbálja meg újra hozzáférhetővé tenni. 

4. Engedje ki a vákuumot az IAB katéterből úgy, hogy távolítsa el az 

egyirányú szelepet az IAB katéter luer csatlakozójának “apa” végéről. 

(Lásd 21. ábra) 




21. ábra 

5. Csatlakoztassa az IAB katétert a pumpához. 

MEGJEGYZÉSEK 

■ Győződjön meg arról, hogy a csatlakozók mind szivárgásmentesek. 

■ Az összes katéterhosszabítónak sterilnek kell lennie, és csak egyszer 

használatosak. 

■ Amikor az IAB katétert az IAB pumpához csatlakoztatja, akkor csak 

egy katéterhosszabítót használjon. 

A SENSATION IAB katéter MAQUET/Datascope száloptikás 

IAB pumpához történő csatlakoztatásánál: 

a. Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a 

katéterhosszabító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a katéterhosszabbító 

Luer csatlakozójának “apa” végét a biztonsági kamrához/koronghoz. 

b. Teljesen távolítsa el az optikai szenzor IAB kábelt védő borítását. 

c. Óvatosan tekerje le az optikai szenzor kábelét, lazán az egyik kézben 

tartva a feltekert kábelt. A másik kezével fogja meg az optikai szenzor 

csatlakozóját és lassan húzva tekerje le a kábelt. 


■ Vigyázzon, hogy az optikai szenzor kábele ne törjön meg, ellenkező 

esetben a kábel megsérülhet. 

6. Az alábbi lépések szerint csatlakoztassa az optikai szenzor IAB 

kábelét az IAB pumpához: 

MEGJEGYZÉS: Mindig fogja meg az optikai szenzor kábel csatlakozóját, 

amikor a pumpát a csatlakozóba helyezi, vagy ha abból kihúzza, amint azz 

a 22. ábra is mutatja. 

BALLOON 

2 

BA L ON 


■ NE érjen hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez, és ne 

engedje, hogy más felületekhez hozzáérjen. Ellenkező esetben 

károsodhat, vagy szennyeződhet a szenzor csatlakozása. 

a. Az egyik kezével fogja meg az IAB optikai szenzor kábel csatlakozóját, 

a 22. ábrán látható módon. Figyelem: a csatlakozón található piros 

jelzésnek felül kell lennie. 

b. A másik kezével távolítsa el és dobja el az IAB optikai szenzor kábel 

csatlakozó védőborítását. 

22. ábra 

c. Szabad kezével húzza el balra a hátlapon található védőzárat, 

és tegye hozzáférhetővé az IABP szenzor bemenetet. Tartsa elhúzva 

a védőzárat a csatlakoztatás befejezéséig. (Lásd 23. ábra) 

d. Vezesse be az optikai szenzor csatlakozóját az IABP szenzor 

bemenet aljzatba. A csatlakozót “kattanásig“ helyezze be. NE érjen 

hozzá az optikai szenzor kábel szabad végéhez. (Lásd 23. ábra) 

e. A rögzítéséhez csatlakoztassa a szenzor IAB kábelt a 

katéterhosszabbító csővezetéken található cső-csipeszekhez. 

23. ábra 

SZENZOR 

IAB KÁBEL 

IAB HOSSZABBÍTÓ 

MEGJEGYZÉS: Ha a MAQUET/Datascope IAB pumpa pumpálásának 

beindítása után a „Sensor IAB Failure” hibaüzenet jelenik meg, végezze el az 

alábbi korrekciókat: 

a. Ellenőrizze a pumpa csatlakozását 

b. Biztosítson másik nyomásforrást, az alábbi módok egyikén: 

i Biztosítson másik nyomásjelet hagyományos artériás nyomásjel 

(alkari artéria), vagy külső nyomásjel pumpához csatlakoztatásával. 

ii. Cserélje ki az IAB-t 

MEGJEGYZÉS: Ha a MAQUET/Datascope IAB pumpa pumpálásának beindítása 

után a „Sensor IAB Failure” hibaüzenet jelenik meg, végezze el az alábbi korrekciókat: 

a. Biztosítson másik nyomásforrást, az alábbi módok egyikén: 

i Cserélje ki az IAB pumpát egy másik, a szenzorral kompatibilis pumpára. 

ii. Biztosítson egy másik nyomásforrást a hagyományos artériás 

nyomásjel (arteria radialis), vagy egy külső nyomásjel pumpához 

csatlakoztatásával. 

iii. Lépjen kapcsolatba a MAQUET szervizzel, és kérje a modul javítását. 

A SENSATION IAB katéter MAQUET/Datascope IAB pumpához 

történő csatlakoztatása, hagyományos artériás nyomásjelátalakító 

alkalmazásával: 

a. Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a 

katéterhosszabító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a katéterhosszabbító 

Luer csatlakozójának “apa” végét a biztonsági kamrához/koronghoz. 

b. Csatlakoztassa az artériás nyomáskábelt a pumpa hátulján található 

nyomás bemeneti porthoz. (Lásd 24. ábra) 

MEGJEGYZÉS: Az artériás nyomás hullámgörbe meghatározásához 

hagyományos artériás nyomásjel (arteria radialis), vagy külső nyomásjel 

szükséges. Az artériás nyomásjelet az IAB katéter csúcs felett elhelyezkedő 

ponton kell mérni. 

MEGJEGYZÉS: Nem javasolt a femorális nyomásjel használata. 

24. ábra 

IAB KATÉTERHOSSZABBÍTÓ 

ARTÉRIÁS NYOMÁS KÁBEL


A SENSATION IAB katéter Arrow IAB pumpához történő 

csatlakoztatásához: 

a. Csatlakoztassa az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végét a mellékelt 

katéterhosszabbító ”anya” végéhez. Csatlakoztassa a mellékelt katéter Luer 

csatlakozójának “apa” végét az Arrow pumpa adapter ”anya” Luer végéhez. 

Csatlakoztassa az Arrow pumpa adaptert a megfelelő rendszerhez. 

Állítsa be az Arrow pumpán a mennyiséget, az operációs utasításoknak 

megfelelően, úgy, hogy összhangban legyen az IAB katéter térfogatával. 

b. Az artériás nyomás hullámgörbe meghatározásához hagyományos 

artériás nyomásjel (arteria radialis), vagy külső nyomásjel szükséges. 

7. Kövesse tovább az IAB pumpa használati utasítását, hogy elindítsa 

a pumpálást. Ha a növekedés nem éri el a kívánt mértéket, nézze 

meg az „A” Függelék Növelést befolyásoló faktorok c. részét. 

8. Ha néhány kör ellenpulzáció után, úgy tűnik, hogy a membrán 

nincs teljesen nyitva, a következő lépéseket tegye meg: 


■ Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó 


a. Válassza szét a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer 

csatlakozójának “apa” végétől. 

b. Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot és egy 60 ml-s fecskendőt 

az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végéhez. 


■ SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! (luer csatlakozó 

“anya” része). 

c. Szívjon ki, így biztosítani tudja, hogy ne kerüljön vissza vér az 

extrakorporális csövön keresztül. 


■ Ha vért szív fel az extrakorporális cső Luer csatlakozójának “apa” 

végéből, az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, mivel kár 

keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán. 

d. Levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert, 

a következőképpen, és AZONNAL szívjon: 

IAB katéterek térfogata Tágítás Térfogata 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt, 

és csatlakoztassa újra az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” 

végét a katéterhosszabbítóhoz, és folytassa a pumpálást. 

9. Győződjön meg arról, hogy a ballonmembrán szabadon tágul, és leereszt-e, 

hogy nem korlátozza-e, hogy beszorult egy plakk alá, a subintimalis területre, 

az arteria subclavian belülre, az aorta boltívébe, az aorta abdominalisba, vagy 

hogy a beteg aortájához használt ballonmembrán mérete nem túl nagy-e. 


■ Ha bárilyen elzáródást, a ballonmembránon szokatlan gyűrődési 

mintákat, vagy a belső lumen elhajlását észleli, azonnal helyezze 

át az IAB katétert. Egy ballonmembrán élettartama elzáródás esetén, 

mely szivárgáshoz is vezethet, kiszámíthatatlanul megrövidül. 

10. Ha szokatlan vérzést, vagy subcutan haematomát tapasztal 

a bevezetés helyén, megfelelően lássa el. 

11. Értékelje ki a perifériás pulzust. Ha a distalis pulzus nem kielégítő, vagy végtag 

ischaemia jelei tapasztalhatóak, mérlegelje az IAB pumpálás folytatását. 

12. Korlátozza az IAB katéter mozgását a varratpárnák és az Y cső 

bőrhöz történő rögzítésével. Ehhez használjon STATLOCK® Rögzítő 

Készüléket (Lásd 25. ábra), vagy varratokat. 

25. ábra 

STATLOCK 

BIZTOSÍTÓ SZERKEZET 

13. Steril technika alkalmazásával tegyen elsődleges sebfedőt 

a bevezetés helyére, a megszokott kórházi eljárás szerint. 

14. Rögzítse a szenzor kábelt a katéterhosszabbítón található csipeszekhez. 

D. AZ IAB KATÉTER MANUÁLIS TÁGÍTÁSA ÉS LEERESZTÉSE 


■ Az IAB katéter nem maradhat inaktív 30 percnél több ideig (pl. nincs 

tágítva, nincs leeresztés alatt) a vérrög képződés lehetősége miatt. 

Ahhoz, hogy a pumpa hibája esetén is aktív állapotban tartsa az 

IAB katétert, manuálisan kell az IAB katétert felfújni és leereszteni, 

a következőképpen: 


■ Ne tágítsa manuálisan az IAB katétert az IAB katéterhez csatlakozó 


1. Válassza szét a katéterhosszabbítót az IAB katéter luer 

csatlakozójának “apa” végétől. 

2. Csatlakoztassa a háromágú elzárócsapot és egy 60 ml-s fecskendőt 

az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” végéhez. 


■ SOHA NE INJEKTÁLJON LEVEGŐT A BELSŐ LUMENBE! 

(luer csatlakozó “anya” része). 

3. Végezzen aspirációt annak biztosítására, hogy ne kerüljön vissza 

vér az extrakorporális csövön keresztül. 


■ Ha vért szív ki az extrakorporális cső luer csatlakozójának végéből 

(male, "apa"), az IAB katéter azonnali eltávolítása szükséges, 

mivel kár keletkezhetett a ballon membránján a bevezetés folyamán. 

4. 40 ml levegővel, vagy héliummal tágítsa ki az IAB katétert, majd 

azonnal szívjon. Ezt minden 5 percben ismételje meg, amíg az IAB 

katéter inaktív. 

5. Távolítsa el a háromágú elzárócsapot és a fecskendőt, 

és csatlakoztassa újra az IAB katéter Luer csatlakozójának “apa” 

végét a katéterhosszabbítóhoz, és folytassa a pumpálást. 

E. AZ IAB KATÉTER ELTÁVOLÍTÁSA 

1. Az eltávolítás előtt fontolja meg az anticoagulatios therapia 

fokozatos megszüntetését, vagy megszakítását. 

2. Hagyja abba a pumpálást. 

3. Kapcsolja szét az IAB katétert az IAB pumpától lehetővé téve 

az IAB katéter szellőzését. A beteg vérnyomása összepréseli 

a ballonmembránt, lehetővég téve a kivételt. 

4. Távolítson el minden rögzítő, biztosító eszközt és/vagy varratot, 

valamint kötést. 


■ Az IAB katéter vagy a bevezető elvágásának elkerülése érdekében, 

ne használjon ollót a kötés eltávolításakor. 

5. Távolítsa el az IAB Katétert. 

1. Ha bevezető hüvelyt használ: Lazítsa meg a hüvelyplomba és 

csatlakozó kapcsolatát és a bevezető hüvelyen keresztül addig 

húzza ki az IAB katétert, amíg ellenállásba nem ütközik. 


■ Ne próbálja kivenni a ballonmembránt a bevezető hüvelyen keresztül. 

2. Az IAB katétert és a katéterbevezető hüvelyt egyben távolítsa el. 


■ Ha bármilyen indokolatlan ellenállást észlel az IAB katéter kivételénél, 

szakítsa félbe a műveletet, és fontolja meg az IAB katéter kivételét 

arteriotomiás úton. A nehézkes eltávolítás fennakadás okozhatja, 

mivel a ballonmembrán szivárgásából megszáradt vérrögök 

képződnek a membránon belül. 

6. Az IAB katéter eltávolítása alatt digitális nyomást gyakoroljon a 

punkciós helyre. Engedje a proximális vérzést néhány másodpercig, 

majd alkalmazzon nyomást a punkciós hely fölött, és néhány 

másodpercre engedje a visszirányú vérzést. Állítsa el a vérzést a 

szúrás helyén. 

7. Gondosan vizsgálja meg a bevezetés helyétől distalisan fekvő 

végtagot a megfelelő perfusio érdekében. 


■ Ha az IAB katéter eltávolítása után végtag ischaemia tapasztalható, 

vasculáris beavatkozás szükséges. 


■ Ellenőrizze a Bevezető hüvely és az IAB katéter teljes egészét, 

hogy biztos legyen abban, hogy az egész készüléket eltávolította. 

MEGJEGYZÉS: Ha az IAB katéter eltávolítása után el kell indítania az 

IAB pumpálást, percutan bevezetést alkalmazhat a contralateralis arteria 

femoralisba. Ne használja ugyanazt a bevezetési helyet. 


■ Az IAB egyszeri használatra validált és szolgál. Nincs a termék 

validálásából származó bizonyíték, ami alátámasztaná az akár steril, 

akár nem steril termék második használatát, és a második használat 

termékhibát okozhat (pl. ballon membrán perforáció, az artériás 

nyomásjel nem érzékelhető). A beteg sérüléséhez vezethet, ha az IAB 

behelyezését és kivételét nem a használati útmutató szerint végzik 

(pl. éredény disszekció, fertőzés). 

"A" FÜGGELÉK: NÖVELÉST BEFOLYÁSOLÓ FAKTOROK 

Ha a pumpálás megkezdése utána a nagyobbodás nincs a kívánt mértékben, 

a következők valamelyike jelezni fogja ezt: 

1. A ballonmembrán nem teljesen lép ki a katéterbevezető hüvelyen 

keresztül. Húzza vissza a bevezető hüvelyt addig, amíg a ballon 

membrán teljesen kilép a bevezető hüvelyből. 

2. A ballonmembrán nincs teljesen nyitva. Lásd VI. Használati 

utasítások, IAB Pumpálás Elindítása (IABP), 7.-es pont. 

3. Az IAB pumpán az IAB nyomásgörbe nagyságának mennyisége túl 

alacsonyra van állítva. Állítsa be az IAB pumpán az IAB növekedés/ 

térfogat kontroll értéket. 

4. Az IAB katétert az aorta boltívébe, vagy az arteria subclaviaba helyezte, 

vagy más módon rosszul helyezte el az aortába Vizsgálja meg az IAB 

katétert fluoroszkópia alatt. Ha rossz az elhelyezés, távolítson el minden 

rögzítőeszközt és varratot, melyet az Y-elágazásnál alkalmazott, és 

helyezze át az IAB katétert. Rögzítse újra a katétert. 

5. Az IAB katétert rossz lumenbe pozícionálta: Használjon fluoroszkópiát, 

hogy megtalálja a megfelelő intra-luminális helyet az IAB katéter csúcsa 

számára. Ha az IAB katéter a rossz lumenen belül fekszik, távolítsa el az 

IAB katétert a betegből. Fontolja meg egy újabb IAB katéter bevezetését 

a contralaterális femorális artériába. 

A fentieken túl, élettani körülmények szintén hozzájárulhatnak a nem kielégítő 

növekedéshez. Többek között: 

■ A beteg átlagos/közepes artériás vérnyomása alacsony. 

■ A beteg szervezeti vasculáris rezisztenciája alacsony. 

■ A beteg szívverése elég gyors ahhoz, hogy veszélyeztesse a ventricularis 

töltődését, és kiáramlását.

| Lietošanas pamācība | SENSATION 7Fr. | 21 | 

IEVADĪŠANAS KOMPELKTS 

KATETRA 

PAGARINĀTĀJS 

AR KLIPŠIEM 

LUERA UZGALIS 

TRĪSCEĻU 

NOSLĒGKRĀNS 

SENSATION 7Fr. AORTAS BALONKATETRA (IAB) PAPLĀTE 

SATĪTS KABELIS 

KABEĻA APVALKS 

ĀRPUSĶERMEŅA 

CAURULĪTES 

OPTISKĀ SENSORA 

KONEKTORS 

T TURĒTĀJS 

STILETS 

Y SAVIENOJUMS 

VIENVIRZIENA VĀRSTS 30 ml ŠĻIRCE INSTRUKCIJU ETIĶETE 

SENSATION 7Fr. AORTAS BALONA (IAB) KATETRS 

IAB KATETRA GALS 

IEKŠĒJAIS KANĀLS 

BALONA MEMBRĀNA 

APSTAROJUMU 

NECAURLAIDĪGI 

MARĶIERI 

KATETRS 

UNIVERSĀLAIS APVALKA AIZVARS 

ŠUVJU STARPLIKAS 

ĀRPUSĶERMEŅA CAURULĪTES 

Y SAVIENOJUMS 

! 

STILETS 

LUERA SLĒGA APTVEROŠĀS 

DAĻAS ATVERE (IEKŠĒJAIS KANĀLS) 

STAT GARD UZMAVA 

APTVERTAIS LUERA SAVIENOJUMS 

0,09 cm 

VADĪTĀJSTĪGA 

NOSTIPRINĀTS APVALKS AR 

HEMOSTĀZES VĀRSTU 

IEVADĪŠANAS VĀRSTS 

ASINSVADU PAPLAŠINĀTĀJS 

ANGIOGRĀFIJAS ADATA 

0,05 cm 


SENSORA KABELIS 

OPTISKĀ 

SENSORA KABELIS 

I. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS 

A. Grūti ārstējama nestabila stenokardija. 

B. Draudošs infarkts. 

C. Akūts miokarda infarkts. 

D. Grūti ārstējama sirds kambaru mazspēja. 

E. Akūta miokarda infarkta komplikācijas (proti, akūta MR 

[mitrāla regurgitācija] vai VSD [kambaru starpsienas defekts], 

vai papilāro muskuļu plīsums) 

F. Kardiogēns šoks. 

G. Diagnostisku, perkutānu revaskularizācijas un invazīvu 

procedūru atbalsts. 

H. Ar išēmiju saistīta grūti ārstējama ventrikulāra aritmija. 

I. Septiskais šoks. 

J. Pulsējošas plūsmas radīšana operācijas laikā. 

K. Kardiopulmonāras plūsmas atjaunošana (pēc šuntēšanas). 

L. Kardioloģisks atbalsts nekardioloģiskā operācijā. 

M. Profilaktisks atbalsts sirds operācijas sagatavošanā. 

N. Pēcoperācijas miokarda disfunkcija/pazeminātas sirds 

izsviedes sindroms. 

O. Miokarda kontūzija. 

P. Mehānisks savienojums ar citām palīgierīcēm. 

Q. Sirds atbalsts pēc anatomisku defektu korekcijas. 

II. KONTRINDIKĀCIJAS 

A. Smaga aortas insuficience. 

B. Abdomināla vai aortas aneirisma. 

C. Citas smagas aterosklerotiskas iliakālo artēriju vai perifēro 

asinsvadu slimības. 

D. IAB katetra ievadīšana bez ievadapvalka lietošanas nav ieteicama 

pacientiem ar smagu aptaukošanos, rētainām izmaiņām cirkšņu rajonā 

vai citām kontrindikācijām perkutānai ievadīšanai. 

III. BRĪDINĀJUMU UN PIESARDZĪBAS PASĀKUMU KOPSAVILKUMS 

A. BRĪDINĀJUMI 

1. Ja Jūs turpināt piesūknēt IAB, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski 

orgānu bojājumi, vai balona membrānā var izveidoties liels asins 

receklis, kā dēļ var būt vajadzīga IAB katetra ķirurģiska izņemšana. 

2. Nepiesūknējiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, 

ka no balona membrānas ir noplūde. 

3. Balona membrānas perforācija var norādīt uz to, ka pacienta 

asinsvadu stāvoklis var izraisīt arī turpmāku balona membrānu 

nobrāzumu vai perforāciju. 

UZ TURĒTĀJA 

4. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas 

ar perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā, 

locekļu išēmiju, infekciju, asinsvadu traumu un trombozi. 

5. Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas 

saistīta ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem 

pacienta asinsvadu sistēmā. 

6. Ņemot vērā risku inficēties ar HIV (cilvēka imūndeficīta sindromu) 

vai citiem asinīs esošiem patogēniem, veselības aprūpes darbiniekiem 

vienmēr jāievēro ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem saistīti 

piesardzības pasākumi, aprūpējot jebkuru pacientu. 

7. Nepārgrieziet vadītājstīgu. 

8. Izmantojiet tikai piegādāto ievadapvalku, citi komerciāli pieejamie 

apvalki SENSATION 7Fr. IAB katetra ievietošanai nav ieteicami. 

9. Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējamas pārraušanas vai bojājumiem, 

nevelciet ārā vadītājstīgu pāri adatas nošķeltajam galam. 

10. Izmantojiet tikai to paplašinātāju, kas ir iepakots kopā ar ievadītāja 

komplektu. 

11. Lai ievadītu tikai ievadītāju, izmantojiet komplektā ietilpstošo 

0,09 cm vadītājstīgu. 

12. Negrieziet ievadapvalku, lai mainītu tā garumu. 

13. Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins noplūde. 

14. Kad vien tas ir iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā lietojiet 

fluoroskopu, lai nodrošinātu pareizu novietojumu. 

15. Neievadiet IAB katetru, ja iekšējo kanālu nebalsta vadītājstīga. 

16. Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB 

katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi, 

atslānošanās vai balona membrānas bojājumi. 

17. Jebkurš iekšējā kanāla savijums vai bojājums var vēlāk sūknēšanas 

laikā radīt noguruma defektu. 

18. Ja IAB katetra ievadīšana nav tikusi veikta rentgena kontrolē, jums 

OBLIGĀTI nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos, 

ka IAB katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk 

augstu, var attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas nosprostojums. 

Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk zemu, var attīstīties viens vai vairāki 

no šādiem stāvokļiem: suboptimāls diastoles pieaugums, nieru artēriju/ 

mezenteriālās artērijas oklūzija, balona sūce, balona pārvietošanās. 

19. Ja balona membrāna nebūs pilnībā iznākusi no ievadapvalka, 

tā nepiesūknēsies un nesaplaks, kā paredzēts. 

20. Neviena universālā apvalka aizvara daļa nedrīkst atrasties zem 

ādas līnijas. 

21. NEKAD NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ 

(Luera aptverošajā rumbā). 

22. Neveiciet manuālu IAB piepūšanu, ja IAB katetram pievienota katetra 

pagarinājuma caurulīte. 

23. Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes vīrišķā Luēra 

savienojuma, ir indicēta tūlītēja IAB katetra izņemšana, jo ievietošanas 

laikā var būt radies balona membrānas bojājums. 

24. Ja pamanāt jebkādu aizturi vai balona membrānas neparastu 

locīšanās veidu, vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB 

katetru. Aiztures dēļ, kas var izraisīt noplūdi, balona membrānas 

darbības laiks var tikt neparedzami saīsināts. 

25. Nemēģiniet izņemt balona membrānu cauri ievadapvalkam. 

26. Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību, pārtrauciet 

izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru, izmantojot 

arteriotomiju. Sarežģītu izņemšanu var izraisīt iespīlēšanās, ko radījis 

sažuvušu asiņu receklis, kas izveidojies balona membrānas sūces dēļ. 

27. Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama locekļa išēmija, var būt 

vajadzīga asinsvadu procedūra. 

28. IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav iegūti 

pierādījumi, kas produktu - sterilu vai nesterilu - ļautu izmantot atkārtoti; 

tādā gadījumā var rasties produkta darbības kļūme (piemēram: balona 

membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā spiediena signālu). Ja 

IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā ar IFU, pacients var tikt 

savainots (piemēram, asinsvada sieniņas atslāņošanās, infekcija). 

B. PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 

1. Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalku ievadīšanas laikā 

izmantojiet fluoroskopu. 

2. T-turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas. 

3. Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt t-turētājs 

ir jāatbalsta, tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts 

pārmērīgam spēkam. 

4. Lai nesabojātu IAB katetru, tas no T turētāja jāņem, velkot TAISNI. 

5. Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un lai nepieliktu tam nevajadzīgi 

lielu spēku. 

6. Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav jāslauka. 

7. Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt. 

8. Lietojiet aortas balona katetram piemērota izmēra vadītājstīgu. 

Ar SENSATION 7 Fr. IAB katetru tā ievietošanai drīkst izmantot tikai 0,05 cm 

vadītājstīgu, neatkarīgi no tā, vai ievadīšana tiek veikta ar apvalku vai bez tā. 

9. Lai izvairītos no IAB katetra savīšanās, vienmēr ievietojiet to ar 

maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem. 

10. Uzmanieties, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos ievadīšanas laikā. 

11. Nostiprinātā ievadītāja spaidīšana vai sapīšana var to sabojāt, un tāpēc 

nebūs iespējama IAB katetra ievadīšana. 

12. IAB katetra atrašanās vietas identificēšanai, izmantojot krūškurvja 

rentgenu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā IABP vislabāk iestatīt 

gatavības režīmā, pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana. 

13. Nenovietojiet šuves apkārt ievadīšanas adatas ārējam diametram, 

lai nepieļautu apvalka savīšanos vai bojājumus. 

14. Tiklīdz iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna. 

15. Optiskā sensora kabeļa savīšanās var radīt bojājumus. 

16. NEPIESKARIETIES optiskā sensora kabeļa vaļējajam galam un 

neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām. Tas var bojāt vai 

piesārņot sensora savienojumu. 

17. Iekšējais kanāls ir jāpievieno skalošanas standarta iekārtai. Tas 

var novērst aizsprostojumus asins recēšanas dēļ. Pārveidotāja 

izmantošana iekšējā kanāla kontrolei nav obligāta. 

18. IAB nedrīkst palikt neaktīvs (t. i., nepiepūšoties un nesaraujoties) 

ilgāk kā 30 minūtes, jo iespējama trombu veidošanās. 

19. Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja pārgriešanu, izolācijas 

noņemšanai neizmantojiet šķēres. 

20. Pārbaudiet visu ievadīšanas adatu un IAB katetru pēc izņemšanas, 

lai pārliecinātos, vai ir izņemta pilnīgi visa ierīce. 

IV NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS 

A. Balona membrānas perforācija 

Balona membrānas perforāciju var izraisīt šādi faktori: 

■ Saskare ar asu instrumentu; 

■ Darbības defekts, ko rada neparasta (biaksiāla) balona membrānas 

locīšanās lietošanas laikā; 

■ Saskare ar aterosklerotisko pangu, kas izraisa virsmas abrāziju un 

iespējamu perforāciju; 

Notiekot perforācijai, IAB katetrā var būt redzamas asinis. Ja ir aizdomas par balona 

membrānas perforāciju, par ko var liecināt: 1) IAB sūkņa noplūdes brīdinājuma 

signāls, 2) sažuvušas asins daļiņas vai serosangvinozi izdalījumi, kas redzami 

ārpusķermeņa caurulītē vai katetra pagarinājumā, vai 3) pēkšņas pārmaiņas 

diastoles pieauguma spiediena līknē, nekavējoties jāveic šāda procedūra: 

1. Apturiet sūknēšanu. 

2. Izņemt IAB katetru. 

3. Ja ir aizdomas par noplūdi, jāapsver iespēja novietot pacientu 

Trendelenburga pozīcijā. 

4. Apsveriet IAB katetra nomaiņu, ja pacienta stāvoklis ir stabils. 

BRĪDINĀJUMI 

■ Ja turpināt piesūknēt IAB, kam ir noplūde, var rasties gāzu emboliski 

orgānu bojājumi vai balona membrānā var izveidoties liels asins receklis, 

kura dēļ var būt vajadzīga ķirurģiska IAB katetra izņemšana. 

■ Nepiepūtiet IAB, izmantojot šļirci vai citu līdzekli, ja ir aizdomas, ka 

balona membrānai ir sūce. 

■ Balona membrānas perforācija var norādīt, ka pacienta asinsvadu stāvoklis 

var izraisīt arī turpmāku balona membrānu nobrāzumu vai perforāciju. 

PIEZĪME: Laiks, cik ilgi balona membrāna var izturēt šādu saskari ar pangām vai 

neparastu locīšanu, ir neprognozējams. Sūce IAB katetrā, kas atrodas asins plūsmā, 

var dot iespēju gāzei iekļūt pacienta asins plūsmā, tādējādi kaitējot pacientam. Lielas 

perforācijas ir reti sastopamas, tāpēc gāze, kas atbrīvota mazā daudzumā, parasti ir 

asimptomātiska. Starpgadījumu skaitu katrā atsevišķā slimnīcā var ietekmēt asinsvadu 

slimību skaits pacientu populācijā, IAB katetra novietojums aortā vai tāda lieluma 

balona membrānas izmantošana, kas nav piemērota attiecīgajam pacientam. 

B. Locekļu išēmija 

IABC terapijas laikā vai pēc tās var rasties locekļu išēmija. To var radīt plūsmas 

traucējums, ko izraisa: 

■ trombu veidošanās; 

■ intimas slāņa atdalīšanās vai ieloces izveidošanās; 

■ ievadapvalka vai IAB katetra klātbūtne. 

Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama ekstremitāšu išēmija, 

var būt vajadzīga asinsvadu procedūra. Uzraugiet distālo ekstremitāti, 

vai neveidojas nodalījuma sindroms.

1/4 

1/2 

5 

| 22 | SENSATION 7Fr. | Lietošanas pamācība | 

C. Asiņošana ievadīšanas vietā 

Asiņošanu ievadīšanas vietā var izraisīt: 

■ Artērijas trauma IAB ievadīšanas laikā; 

■ Pārāk liela katetra kustība ievadīšanas vietā; 

■ Antikoagulācija; 

Asiņošanu ievadīšanas vietā var novērst ar tiešu spiedienu ievadīšanas vietā, 

nodrošinot pietiekamu distālo asins plūsmu. Ja asiņošana turpinās, var būt 

vajadzīga ievadīšanas vietas ķirurģiska sakārtošana. 

D. Infekcija 

Infekcija var rasties tāpēc, ka pārtraukts parastais ādas veselums IAB 

katetra ievadīšanas vietā. IAB katetra ievadīšanas un pārsiešanas laikā 

jāizmanto sterili paņēmieni. 

Novērtējiet, vai pacientam neveidojas ar IAB katetru saistītas infekcijas, 

un vajadzības gadījumā ārstējiet tās. 

E. Trombocitopēnija 

Trombocitopēniju var izraisīt mehāniski trombocītu bojājumi. Kontrolējiet 

trombocītu skaitu un vajadzības gadījumā veiciet trombocītu pārliešanu. 

F. Aortas atslāņošanās 

Aortas disekcija var rasties IAB katetra ievadīšanas laikā. Simptomu 

vidū var būt muguras un/vai vēdera sāpes, samazināts hematokrīts 

un hemodinamiskā nestabilitāte. 

G. Tromboze 

Trombi var veidoties pretpulsa laikā. Ar trombu veidojumu saistītie simptomi 

un ārstēšana ir atkarīga no iesaistītās orgānu sistēmas. 

V VAJADZĪGAIS APRĪKOJUMS 

Šis ir MAQUET SENSATION 7Fr. IAB katetram piemērotu konsoļu saraksts, 

ja pacienta sirdsdarbības ātrums nepārsniedz 140 sitienus minūtē. Ja 

sirdsdarbības ātrums ir lielāks, MAQUET IAB katetru izmantošana dažās 

konsolēs var izraisīt samazinātu palielināšanos. 

PIEZĪME: Optiskie sensori sader tikai ar MAQUET/Datascope šķiedru optikas IAB 

sūkņiem. Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni visos citos sūkņos, ir nepieciešams 

parastais arteriālā spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls. 

IAB katetri MAQUET/Datascope sistēmas *Arrow sūkņi 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 un CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow sūkņa adapters, PN: 0684-00-0510-01, jāpasūta atsevišķi. 

IAB katetra ievadīšanai vajadzīgi turpmāk nosauktie sterilie piederumi. 

Pirms lietošanas pārbaudiet visas sastāvdaļas. 

Tālāk minētās vienības piegādā MAQUET, un tās piegādā kopā 

ar visiem izstrādājumiem: 

■ Viens sterils vienvirziena vārsts un 30 ml šļirce (kopā ar IAB katetru) 

■ Viens sterils ievadīšanas komplekts, kurā ietilpst šādi piederumi: 

■ Viena 18. izmēra angiogrāfijas adata 

■ Viens asinsvadu dilatators 

■ Viens ievadapvalks ar hemostāzes vārstu 

■ Viens ievadītāja dilatators 

■ Viens trīsceļu noslēgkrāns 

■ Viens Luera uzgalis 

■ Viens katetra pagarinātājs 

■ Vadītājstīga: 

— Viena 0,05 cm x 145 cm PTFE vadītājstīga ar pārklājumu 

— Viena 0,09 cm × 55 cm vadītājstīga bez pārklājuma 

Tālāk norādītos piederumus MAQUET nepiegādā: 

■ Vietējās anestēzijas līdzeklis ar šļirci un adatu 

■ Viens sterils skalpelis un asmens; 

■ Viena sterila 20 ml šļirce ar fizioloģisko šķīdumu skalošanai 

■ Sterili sūkļi bez plūksnām 

■ Viena sterila 60 ml šļirce (izvēles) 

IAB KATETRU IZMĒRI 

Izvēlieties pacientam piemērotāko IAB katetra izmēru no turpmāk dotās balona 

membrānas izmēru tabulas: 

Balona 

Balona membrānas izmēri Pacienta garums 

membrānas 

tilpums (ml) 

Garums Diametrs 

(mm) (mm) 

(pēdas) (cm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

PIEZĪME: Šī informācija lietojama tikai kā orientieris. Izvēloties piemērotāko 

IAB katetra izmēru, jāņem vērā klīniski apsvērumi un pacienta faktori 

(t. i., ķermeņa garums). 

VI NORĀDĪJUMI 

BRĪDINĀJUMI 

■ Praktizējošajam ārstam jāņem vērā nelabvēlīgās sekas, kas saistītas 

ar perkutānu apvalka ievadīšanu, tostarp asiņošanu ievadīšanas vietā, 

locekļu išēmiju, asinsvadu traumu un trombozi. 

■ Praktizējošajam ārstam jāņem vērā gaisa embolijas iespēja, kas saistīta 

ar adatām ar vaļēju galu, apvalkiem vai katetra kanāliem pacienta 

asinsvadu sistēmā. 

■ Ņemot vērā risku nonākt saskarē ar HIV (cilvēka imūndeficīta vīrusu) 

vai citiem asinīs esošiem patogēniem, ārstniecības personām vienmēr 

jāievēro vispārējie piesardzības pasākumi darbā ar asinīm un citiem 

ķermeņa šķidrumiem. 

PIESARDZĪBAS PASĀKUMI 

■ Kad vien iespējams, vadītājstīgas un ievadapvalka ievadīšanas laikā 

izmantojiet fluoroskopu. 

A. IEVADĪŠANA, NEIZMANTOJOT IEVADAPVALKU 

PIEZĪME: Ievadīšanas tehnika attiecas uz IAB BEZAPVALKA IEVADĪŠANU, 

ja vien nav norādīts citādi. 

PIEZĪME: Ja katetru ievieto, IZMANTOJOT APVALKU, turpiniet ar B sadaļas 

INSTRUKCIJĀM IEVADĪŠANAI, IZMANTOJOT IEVADAPVALKU. 


■ T turētāju un iepakojuma stiletu izņemiet tikai tieši pirms ievadīšanas. 

1. Veiciet parasto sagatavošanos perkutānai katetra ievadīšanai un 

piemērojiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli. 

2. Ievadiet angiogrāfijas adatu kopējā augšstilba artērijā 45 grādu vai 

šaurākā leņķī. (Skatīt 1. attēlu.) 

45° 


ĀDAS LĪNIJA 

KOPĒJĀ AUGŠSTILBA ARTĒRIJA 

1. attēls 

3. Komplektā ietilpstošās 0,05 cm vadītājstīgas J veida uzgaļa galu 

ievadiet caur angiogrāfijas adatu un virziet to uz krūšu aortu. 

BRĪDINĀJUMI 

■ Nepārgrieziet vadītājstīgu. 

■ Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējama pārrāvuma vai bojājumiem, 

nevelciet vadītājstīgu ārā pret adatas slīpumu. 


■ Lai ievietotu aortas balonu, izmantojiet atbilstoša izmēra vadītājstīgu. 

Ar SENSATION 7 Fr. IAB katetru tā ievietošanai drīkst izmantot tikai 

0,05 cm vadītājstīgu, neatkarīgi no tā, vai ievadīšana tiek veikta ar 

apvalku vai bez tā. 

4. Noturot vadstiepli vietā, izņemiet un izmetiet adatu. 

5. Ar mitru sūkli bez plūksnām notīriet asinis no vadītājstīgas. 

6. Veiciet nelielu iegriezumu vadstieples iznākšanas vietā, lai 

atvieglotu asinsvada plaplašinātāja ievadīšanu caur ādu. 

7. Novietojiet asinsvadu dilatatora konisko galu virs redzamās 

vadītājstīgas un paplašiniet artēriju, virzot asinsvadu dilatatoru 

artērijas lūmenā. 

8. Turot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet asinsvadu 

paplašinātāju. Piespiediet brūci, lai novērstu asiņošanu. 

9. Noslaukiet asinis no vadītājstīgas ar mitru sūkli, kas neatstāj 

plūksnas. 

10. Izpletiet audus iegriezuma vietā ar audu dilatatoru. 

BRĪDINĀJUMI 

■ Kad vien iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā izmantojiet 


■ IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta 

vadītājstīga. 

11. Izņemiet IAB katetra paplāti no sterilā iepakojuma. 



12. Ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga aptvertajai daļai stingri 

pievienojiet 30 ml šļirci ar vienvirziena vārstu. (Skatīt 2. attēlu.) 

2. attēls 



BALLOON 

BALLOON 

DETAĻAS 

VIENVIRZIENA VĀRSTS 

10 

15 

ATSŪKT VISMAZ 30 ml 

30 ml ŠĻIRCE 

13. Ar 30 ml šļirci lēni atsūciet pilnus 30 ml. (Skatīt 3. attēlu.) Izņemiet 

šļirci, vienvirziena vārstu atstājot iepriekšējā vietā, lai nodrošinātu 

vakuuma saglabāšanos. 

3. attēls 

14. No paplātes rūpīgi izņemiet optiskā sensora kabeli, ārpusķermeņa 

caurulīti, Y savienojumu un IAB katetru AR T turētāju – (Izņemot no 

paplātes ārpusķermeņa caurulīti, NEATVIENOJIET vienvirziena vārstu.) 

(Skatīt 4. attēlu.) 

4. attēls 



■ Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un neiedarbotos uz to ar 

pārmērīgu spēku. 

PIEZĪME: Ievadīšanas laikā IAB katetrā ir jāuztur vakuums. Nenoņemiet 

vienvirziena vārstu. 

15. Ir ieteicams nozīmēt antikoagulantu terapiju saskaņā ar slimnīcas 

standarta praksi. 

16. Ja nelietojat fluoroskopu, izmēriet attālumu no Lūisa leņķa vai starp 

otro un trešo ribu uz leju līdz nabai un tālāk ieslīpi uz ievadīšanas 

vietu augšstilba artērijā. Apvalka aizvara aizsargu slidiniet augšup pa 

katetru līdz šim izmērītajam attālumam. 

17. Izņemiet stileta vadu no iekšējā kanāla. (Skatīt 5. attēlu.) Nemēģiniet 

ievadīt stiletu no jauna. 


■ Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt t-turētājs 

ir jāatbalsta, tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts 

pārmērīgam spēkam. 

18. Manuāli izskalojiet iekšējo kanālu ar 3-5 ml skalojamā šķīduma. 

STILETA VADS 

STILETA UZGALIS 

5. attēls 

APTVEROŠAIS LUERA SLĒGS 

19. Izņemiet balona membrānu no aizsargājošā T turētāja, 

VELKOT KATETRU TAISNI ĀRĀ NO T TURĒTĀJA. (Skatīt 6. attēlu.) 

6. attēls 


■ Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs 

nav jāslauka. 

20

1/4 

1/2 

5 


20. Caur iekšējo kanālu ievadiet 0,05 cm vadītājstīgu. (Skatīt 7. attēlu.) 

IAB katetru virziet pāri vadītājstīgai, līdz vadītājstīga parādās Luera 

slēga aptverošās daļas atverē. Vienmēr rūpējieties, lai operators pilnībā 

kontrolētu vadītājstīgu. 


7. attēls 

BRĪDINĀJUMS 

ĀDAS LĪNIJA 

0,05 cm 


■ Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB katetru, 

lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi, atslānošanās vai 

balona membrānas bojājumi. 

PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var 

ieplūst pa balona membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt 

izspiestas no balona membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA “KANĀLU 

VEIDOŠANĀS” NAV UZSKATĀMA PAR NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz 

priekšu, šāda asiņošana mazināsies. 

21. Kontrolējot tuvāko vadstieples galu, virziet IAB katetru pār 

vadstiepli artērijā. IAB katetru vienmēr satveriet ne vairāk kā vienu 

2,5 cm no ievadīšanas vietas vai apvalka slēga un virziet ar īsām, 

nepārtrauktām kustībām, lai izvairītos no IAB katetra savīšanās, 

vienlaicīgi saglabājot pilnīgu kontroli pār vadītājstīgu. 


■ Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt. 

■ Lai izvairītos no IAB katetra savērpšanās, vienmēr ievietojiet 

to ar maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem. 

BRĪDINĀJUMI 

■ Jebkurš iekšējā lūmena savērpums vai bojājums vēlāk piesūknēšanas 

laikā var radīt iekšējā lūmena snieguma defektu. 

■ IAB katetru drīkst ievadīt tikai tad, ja iekšējo lūmenu balsta vadītājstīga. 

22. Virziet IAB katetru uz pareizo pozīciju lejupejošajā aortas 

krūšukurvja daļā tā, lai IAB katetra gals atrastos tikai attāli 

(apmēram 2 cm) no kreisās arteria subclavia. (Skatīt 8. attēlu.) 

KREISĀ 

ZEMATSLĒGAS 

KAULA ARTĒRIJA 

2 cm 


AORTAS-IEGURŅA 

ARTĒRIJAS BIFURKĀCIJA 

BRĪDINĀJUMS 

■ Neviena universālā apvalka aizvara daļa nedrīkst atrasties zem ādas līnijas. 

B. IEVADĪŠANA, IZMANTOJOT IEVADAPVALKU 

1. Veiciet parasto sagatavošanos perkutānai katetra ievadīšanai 

un lietojiet atbilstošu vietējās anestēzijas līdzekli. 

2. Ievadiet angiogrāfijas adatu kopējā augšstilba artērijā 45 grādu 

vai šaurākā leņķī. (Skatīt 10. attēlu.) 

45° 


ĀDAS LĪNIJA 


10. attēls 

3. 0,09 cm vadītājstīgas J veida uzgaļa galu ievadiet cauri angiogrāfijas 

adatai un virziet to ciskas artērijā. 

BRĪDINĀJUMI 

■ Nepārgrieziet vadītājstīgu. 

■ Lai izvairītos no vadītājstīgas iespējama pārrāvuma vai bojājumiem, 

nevelciet vadītājstīgu ārā pret adatas slīpumu. 

■ Izmantojiet vienīgi dilatatoru, kas ietilpst ievadapvalka komplektācijā. 

■ Lai ievadītu TIKAI ievadītāju, izmantojiet komplektā ietilpstošo 

0,09 cm vadītājstīgu. 

■ Negrieziet vadītājstīgu, lai mainītu tās garumu. 

■ Izmantojiet tikai komplektā ietilpstošo ievadapvalku. Citi tirgū pieejamie 

apvalki SENSATION 7Fr. ievadīšanai nav ieteicami. 

4. Noturot vadītājstīgu vietā, izņemiet un izmetiet adatu. 

5. Asinis no vadstieples noslaukiet ar mitru neplūksnājošu sūkli. 

6. Veiciet nelielu iegriezumu vadstieples iznākšanas vietā, lai atvieglotu 

apvalkotā ievadītāja ievadīšanu cauri ādai. 

7. Ielieciet ievadīšanas adatas paplašinātāju ievadapvalkā. 

8. Lietojot apvalku, ievietojiet ievadītāja paplašinātāju apvalka slēgā 

un iespiediet vietā. 

9. Novietojiet ievadītāja dilatatora konisko galu pār redzamo 

vadītājstīgu un ar rotējošu kustību virziet ievadītāju uz priekšu 

artērijas kanālā. (Skatīt 11. attēlu.) 

0,09 cm VADĪTĀJSTĪGA 

IEVADĪTĀJA PAPLAŠINĀTĀJS 

HEMOSTĀZES VĀRSTS 

IEVADAPVALKS 

ĀDAS LĪNIJA 

14. Ar 30 ml šļirci lēni atsūciet pilnus 30 ml. (Skatīt 13. attēlu.) Izņemiet 

šļirci, vienvirziena vārstu atstājot iepriekšējā vietā, lai nodrošinātu 

vakuuma saglabāšanos. 

13. attēls 

15. No paplātes rūpīgi izņemiet optiskā sensora kabeli, ārpusķermeņa 

caurulīti, Y savienojumu un IAB katetru AR T turētāju – (Izņemot no 

paplātes ārpusķermeņa caurulīti, NEATVIENOJIET vienvirziena vārstu.) 


14. attēls 



■ Uzmanieties, lai nesavītu IAB katetru un neiedarbotos uz to ar 

pārmērīgu spēku. 

PIEZĪME: Ievadīšanas laikā IAB katetrā ir jāuztur vakuums. Nenoņemiet 

vienvirziena vārstu. 

16. Ir ieteicams nozīmēt antikoagulantu terapiju saskaņā ar slimnīcas 

standarta praksi. 

17. Ja nelietojat fluoroskopu, izmēriet attālumu no Lūisa leņķa vai starp 

otro un trešo ribu uz leju līdz nabai un tālāk ieslīpi uz ievadīšanas 

vietu augšstilba artērijā. Apvalka blīvējuma aizsargu slidiniet 

augšup pa katetru līdz šim izmērītajam attālumam. 

18. Izņemiet stileta vadu no iekšējā kanāla. (Skatīt 15. attēlu.) 

Nemēģiniet ievadīt stiletu no jauna. 


■ Stileta stieple atbalsta IAB. IAB prasa rūpību, turklāt T turētājs ir jāatbalsta, 

tā, lai katetrs nesavītos un netiktu pakļauts pārmērīgam spēkam. 

19. Manuāli izskalojiet iekšējo kanālu ar 3–5 ml skalošanas šķīduma. 

STILETA VADS 

STILETA UZGALIS 

MAKSIMĀLAIS 

IESPĒJAMAIS 

ATTĀLUMS 

8. attēls 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ja IAB katetra ievadīšana nav tikusi veikta rentgena kontrolē, jums 

OBLIGĀTI nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos, ka IAB 

katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk augstu, var 

attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas nosprostojums. Ja IAB katetrs 

aortā ir novietots pārāk zemu, var attīstīties viens vai vairāki no šādiem 

stāvokļiem: suboptimāls diastoles pieaugums, nieru artēriju/mezenteriālās 

artērijas oklūzija, balona sūce, balona pārvietošanās. 


■ Ja IAB katetra atrašanās vietas noteikšanai izmanto krūškurvja 

rentgenogrammu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā ieteicams iestatīt 

IABP gaidīšanas režīmā un pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana. 

23. Saglabājiet redzamās katetra daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts, 

ka IAB katetrs ir pareizajā pozīcijā. 

24. Pēc IAB katetra pareizas novietošanas piespiediet universālo 

apvalka blīvējumu, cik cieši vien iespējams, pie ievadīšanas vietas. 


STAT GARD 

UNIVERSĀLAIS 

UZMAVA 

APVALKA AIZVARS 

ĀDAS LĪNIJA 

11. attēls 


10. Izņemiet dilatatoru, atstājot apvalku vietā 

11. Izņemiet 0,09 cm vadītājstīgu, aizstājiet to ar 0,05 cm vadītājstīgu un 

turpiniet darbu. 

BRĪDINĀJUMI 

■ Ja ievadapvalkam noņem hemostāzes vārstu, iespējama asins noplūde. 

■ Kad vien iespējams, IAB katetra ievietošanas laikā izmantojiet 



12. Izņemiet IAB katetra paplāti no sterilā iepakojuma. 



■ Uzmanieties, lai nepieļautu ievadapvalka savīšanos ievadīšanas laikā. 

■ Nostiprinātā ievadapvalka spaidīšana vai savērpšana var to sabojāt, 

padarot IAB katetra ievadīšanu neiespējamu. 

13. Ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga aptvertajai daļai stingri 

pievienojiet 30 ml šļirci ar vienvirziena vārstu. (Skatīt 12. attēlu.) 



BALLOON 


10 

15 

ATSŪKT VISMAZ 30 ml 

30 ml ŠĻIRCE 

20 

15. attēls 

APTVEROŠAIS LUERA SLĒGS 


■ Pirms ievietošanas IAB membrāna NAV jāapstrādā un katetrs nav jāslauka. 

20. Izņemiet balona membrānu no aizsargājošā T turētāja, 

VELKOT KATETRU TAISNI ĀRĀ NO T TURĒTĀJA. (Skatīt 16. attēlu.) 


■ Lai nesabojātu IAB katetru, tas no T turētāja jāņem, velkot TAISNI. 

16. attēls 

21. Caur iekšējo kanālu ievadiet 0,05 cm vadītājstīgu. (Skatīt 

17. attēlu.) IAB katetru virziet pāri vadītājstīgai, līdz vadītājstīga 

parādās Luera slēga aptverošās daļas atverē. Vienmēr rūpējieties, lai 

operators pilnībā kontrolētu vadītājstīgu. 


ĀDAS LĪNIJA 

ŠUVJU STARPLIKAS 

AUGŠSTILBA ARTĒRIJA 

BALLOON 

0,05 cm 


9. attēls 

KATETRS 

12. attēls 

DETAĻAS 

17. attēls

| 24 | SENSATION 7Fr. | Lietošanas pamācība | 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ievadot IAB katetru, nelietojiet pārmērīgu spēku. Ja, ievadot IAB 

katetru, lietojat pārmērīgu spēku, var rasties artērijas plīsumi, 

atslānošanās vai balona membrānas bojājumi. 

PIEZĪME: IAB katetra ievadīšanas laikā arteriālās asinis spiediena dēļ var 

ieplūst pa balona membrānas krokām un pilēt vai arteriālā spiediena dēļ tikt 

izspiestas no balona membrānas un katetra savienojuma. ŠĀDA “KANĀLU 

VEIDOŠANĀS” NAV UZSKATĀMA PAR NOPLŪDI. IAB katetram virzoties uz 

priekšu, šāda asiņošana mazināsies. 

22. Kontrolējot tuvāko vadstieples galu, virziet IAB katetru pār 

vadstiepli artērijā. IAB katetru vienmēr satveriet ne vairāk kā vienu 

2,5 cm no ievadīšanas vietas vai apvalka slēga un virziet ar īsām, 

nepārtrauktām kustībām, lai izvairītos no IAB katetra savīšanās, 

vienlaicīgi saglabājot pilnīgu kontroli pār vadītājstīgu. 


■ Katetru ievadīšanas laikā NEDRĪKST savērpt. 

■ Lai izvairītos no IAB katetra savērpšanās, vienmēr ievietojiet 

to ar maziem, secīgiem 2,5 cm grūdieniem. 

BRĪDINĀJUMI 

■ Jebkurš iekšējā lūmena savērpums vai bojājums vēlāk piesūknēšanas 

laikā var radīt iekšējā lūmena snieguma defektu. 


23. Virziet IAB katetru uz pareizo pozīciju lejupejošajā aortas krūšukurvja 

daļā tā, lai IAB katetra gals atrastos tikai attāli (apmēram 2 cm) no 

kreisās arteria subclavia. (Skatīt 18. attēlu.) 

KREISĀ 

ZEMATSLĒGAS 

KAULA ARTĒRIJA 

18. attēls 

BRĪDINĀJUMS 

2 cm 


MAKSIMĀLAIS 

IESPĒJAMAIS 

ATTĀLUMS 

AORTAS-IEGURŅA 

ARTĒRIJAS BIFURKĀCIJA 

■ Ja IAB katetra ievadīšana nav tikusi veikta rentgena kontrolē, jums 

OBLIGĀTI nekavējoties jāizdara rentgenuzņēmums, lai pārliecinātos, 

ka IAB katetrs ir novietots pareizi. Ja IAB katetrs aortā ir novietots 

pārāk augstu, var attīstīties kreisās zematslēgas kaula artērijas 

nosprostojums. Ja IAB katetrs aortā ir novietots pārāk zemu, var 

attīstīties viens vai vairāki no šādiem stāvokļiem: suboptimāls 

diastoles pieaugums, nieru artēriju/mezenteriālās artērijas oklūzija, 

balona sūce, balona pārvietošanās. 


■ Ja IAB katetra atrašanās vietas noteikšanai izmanto krūškurvja 

rentgenogrammu, rentgenuzņēmuma veikšanas laikā ieteicams iestatīt 

IABP gaidīšanas režīmā un pēc tam nekavējoties jāatsāk sūknēšana. 

24. Saglabājiet redzamās katetra daļas sterilitāti, līdz ir pārbaudīts, 

ka IAB katetrs ir pareizajā pozīcijā. 

NORĀDĪJUMI AIZVARA LIETOŠANAI AR IEVADĪŠANAS APVALKU 


■ Nenovietojiet šuves vai ligatūras apkārt ievadītāja ārējam diametram, 

lai nepieļautu apvalka savērpšanos vai bojājumu. 

Iespiediet universālā apvalka aizvaru ievadīšanas apvalka rumbā. 

19. attēls 


HEMOSTĀZES 

VĀRSTS 

STAT GARD 

UZMAVA 

UNIVERSĀLAIS 

APVALKA AIZVARS 

Ja rodas nepieciešamība mainīt IAB katetra stāvokli, turot apvalku vienā 

rokā, ar otru caur STAT-GARD uzmavu satveriet katetru un aseptiskos 

apstākļos veiciet nepieciešamās izmaiņas. Nemēģiniet pārvietot IAB 

katetru, pārvietojot apvalku. 

PIEZĪME: Ja pēc ievietošanas caur apvalku redzams, ka cauri apvalka 

blīvējumam sūcas asinis, atvienojiet apvalka blīvējumu no hemostāzes vārsta. 

JA IZMANTOJAT IEVADAPVALKU 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ja balona membrāna nebūs pilnībā iznākusi no ievadapvalka, 

tā nepiesūknēsies un nesaplaks, kā paredzēts. 

PIEZĪME: Vai nu virzīšanas laikā, vai kad katetrs ir pareizi novietots, 

pārliecinieties, ka IAB katetra membrāna ir pilnībā ārpus apvalka. 


1 

PIRMĀ VIENKĀRTAS ATZĪME 

VISA BALONA MEMBRĀNA IR 

ATSTĀJUSI 15,2 cm 

IEVADAPVALKA 

BALONMEMBRĀNAS 

GALS 

15,2 cm IEVADAPVALKS 

20. attēls 

1. Pirmā vienkārtas svītra no IAB katetra uzgaļa puses norāda, ka 

balona membrāna ir pilnībā iznākusi no 15 cm ievadapvalka/ 

hemostāzes vārsta un tagad to var piepildīt. 

2. Vienkārtas svītras ir ik pēc 2 cm. 

C. IAB PIESŪKNĒŠANAS SĀKŠANA (IABP) 

PIEZĪME: Nepaceliet galvgali augstāk par 45°. 

1. Pēc IAB katetra novietošanas noņemiet vadītājstīgu. 

2. Tiklīdz katetrs ir ievietots, no iekšējā kanāla ir jāatsūc un jāizlej 3 ml 

asiņu un pēc tam, izmantojot šļirci, ir jāveic manuāla skalošana, 

izmantojot no 3-5 ml skalošanas šķīduma. Tas samazinās stāvošu 

asiņu sarecēšanas iespēju iekšējā kanālā. 

3. Saskaņā ar slimnīcā noteikto kārtību iekšējā kanāla rumbai 

pievienojiet arteriālā spiediena vada skalošanas standarta iekārtu. 

Ieteicama pastāvīga 3 ml/h plūsma caur iekšējo kanālu. 

BRĪDINĀJUMS 

■ NEKĀDĀ GADĪJUMĀ NEINJICĒJIET GAISU IEKŠĒJĀ LŪMENĀ 

(aptverošajā Luera rumbā). 


■ Ja iekšējais kanāls ir aizvērts, NEMĒĢINIET tam piekļūt no jauna. 

4. Novērsiet vakuumu IAB katetrā, noņemot vienvirziena vārstu no IAB 

katetra aptvertā Luera savienojuma. (Skatīt 21. attēlu.) 




21. attēls 

5. IAB katetru pievienojiet sūknim. 

PIEZĪMES 

■ Rūpējieties, lai nevienam savienojumam nebūtu noplūdes. 

■ Visi katetra pagarinājumi ir sterili un lietojami tikai vienu reizi. 

■ Izmantojiet vienu katetra pagarinājumu, savienojot IAB katetru ar IAB sūkni. 

Savienojot SENSATION IAB ar MAQUET/Datascope šķiedru 

optikas IAB sūkni: 

a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga ietverto daļu ar katetra pagarinājuma 

Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra pagarinājuma Luēra slēga 

vīrišķo daļu ar drošības kameru/disku. 

b. Pilnībā noņemiet kabeļa apvalku, kas aizsargā optiskā sensora IAB kabeli. 

c. Rūpīgi attiniet optiskā sensora kabeli, vaļīgi satīto kabeli turot vienā rokā. Ar 

otru roku satveriet optiskā sensora savienotāju un lēni velciet, lai attītu kabeli. 


■ Uzmanieties, lai optiskā sensora kabelis nesavītos, jo tas var izraisīt 

bojājumus. 

6. Saskaņā ar tālāk izklāstīto shēmu optiskā sensora IAB kabeļa 

savienotāju pievienojiet IABP: 

PIEZĪME: Lai optiskā sensora kabeli pievienotu sūknim VAI atvienotu no tā, 

savienotājs vienmēr ir jāsatver, kā tas ir parādīts 22. attēlā. 


■ NEPIESKARIETIES optiskā sensora kabeļa atklātajam galam un 

neļaujiet tam saskarties ar citām virsmām. Tas var bojāt vai piesārņot 

sensora savienojumu. 

a. Ar vienu roku satveriet IAB optiskā sensora kabeļa savienotāju, 

kā tas ir parādīts 22. attēlā. Ņemiet vērā, ka sarkanajai atzīmei uz 

savienotāja ir jābūt vērstai augšup. 

b. Ar otru roku noņemiet IAB optiskā sensora kabeļa savienotāja 

aizsargpārvalku un izmetiet to. 

22. attēls 

BALLOON 

2 

BA L ON 

23. attēls 

c. Ar brīvo roku atveriet uz paneļa sūkņa aizmugurē esošo aizsargaizvaru, 

to bīdot pa kreisi, lai piekļūtu IABP sensora ievadei. Aizvars jātur vaļā 

tik ilgi, līdz ir pabeigta savienošana. (Skatīt 23. attēlu.) 

d. Optiskā sensora savienotāju ievietojiet IABP sensora ievades ligzdā. 

Savienotājs ir jāvirza, līdz atskan klikšķis. NEAIZSKARIET optiskā 

sensora kabeļa atsegto galu. (Skatīt 23. attēlu.) 

e. Nostiprināšanai sensora IAB kabeli pievienojiet caurulītes aptverei uz 

katetra pagarinātāja caurulītes. 

SENSORA 

IAB KABELIS 

IAB PAGARINĀTĀJS 

PIEZĪME: ja, uzsākot sūknēšanu ar MAQUET/Datascope IAB sūkni, jūs 

ieraugāt šādu trauksmes informāciju “Sensor IAB Failure”(Sensora IAB kļūme), 

veiciet šādas koriģējošās darbības: 

a. Pārliecinieties par savienojumu ar sūkni 

b. Nodrošiniet alternatīvu spiediena avotu vai nu: 

i. Nodrošinot alternatīvu spiediena avotu, savienojot parasto arteriālā 

spiediena signālu (spieķkaula artērija) vai ārējā spiediena signālu ar sūkni. 

ii. IAB nomainīšana 

PIEZĪME: ja, uzsākot sūknēšanu ar MAQUET/Datascope IAB sūkni, jūs 

ieraugāt šādu trauksmes informāciju “Sensor IAB Failure”(Sensora IAB kļūme), 

veiciet šādas koriģējošās darbības: 

a. Nodrošiniet alternatīvu spiediena avotu vai nu: 

i. Aizstājot IABP ar citu sensoram atbilstošu sūkni. 

ii. Nodrošinot alternatīvu spiediena avotu, savienojot parasto arteriālā 

spiediena signālu (spieķkaula artērija) vai ārējā spiediena signālu 

ar sūkni. 

iii. Sazinoties ar MAQUET Service par moduļa remontu. 

SENSATION IAB pievienošana MAQUET/Datascope IABP, 

izmantojot parasto arteriālā spiediena pārveidotāju: 

a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga ietverto daļu ar katetra pagarinājuma 

Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet katetra pagarinājuma Luēra slēga 

vīrišķo daļu ar drošības kameru/disku. 

b. Arteriālā spiediena zondi pievienojiet spiediena ievades pieslēgvietai 

sūkņa aizmugurē. (Skatīt 24. attēlu.) 

PIEZĪME: Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni, nepieciešams parastais arteriālā 

spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls. Arteriālā 

spiediena signālam ir jānāk no vietas virs IAB katetra gala. 

PIEZĪME: Ciskas signāls nav ieteicams. 

IAB KATETRA PAGARINĀTĀJS 

ARTERIĀLĀ SPIEDIENA KABELIS 

24. attēls 

Pievienojot SENSATION IAB Arrow IAB sūknim: 

a. Savienojiet IAB katetra Luera slēga aptverto daļu ar komplektā ietilpstošā 

katetra pagarinājuma Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet komplektā 

ietilpstošā katetra pagarinātāja Luera slēga aptverto daļu ar Arrow sūkņa 

adaptera Luera slēga aptverošo daļu. Savienojiet Arrow sūkņa adapteri 

ar attiecīgo sistēmu. Arrow sūkņa tilpuma iestatījumu saskaņā ar tā 

lietošanas instrukciju pielāgojiet tā, lai tas atbilstu IAB katetra tilpumam. 

b. Lai izveidotu arteriālā spiediena vilni, nepieciešams parastais arteriālā 

spiediena (spieķkaula artērijas) signāls vai ārēja spiediena signāls. 

7. Lai sāktu sūknēšanu, rīkojieties atbilstoši IAB sūkņa lietošanas 

pamācībai. Ja paplašināšanās nav vēlamajā diapazonā, skatīt A 

pielikumu “Faktori, kas ietekmē palielināšanos”. 

8. Ja pēc dažiem pretpulsa cikliem rodas iespaids, ka balona membrāna 

nav pilnīgi atvērusies, veiciet šādu procedūru:


BRĪDINĀJUMS 

■ Neveiciet manuālu IAB piesūknēšanu, ja IAB katetram pievienota 

katetra pagarinājuma caurulīte. 

a. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra aptvertā Luera 

savienotāja. 

b. IAB katetra Luera slēga ietvertajai daļai pievienojiet komplektā esošo 

trīsvirzienu noslēgkrānu un 60 ml šļirci. 

BRĪDINĀJUMS 



c. Veiciet atsūkšanu, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur 

ārpusķermeņa caurulīti. 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ja atsūcat asinis no ārpusķermeņa caurulītes Luera slēga ietvertās 

daļas, nekavējoties izņemiet IAB katetru, jo ievietošanas laikā var 

būt radies balona membrānas bojājums. 

d. Piepildiet IAB ar gaisu vai hēliju tālāk norādītajā veidā un TŪLĪT 

veiciet atsūkšanu: 

IAB katetra tilpums 

Piepūšanas tilpums 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB katetra 

aptverto Luera slēgu katetra pagarinājumam, un atsāciet sūknēšanu. 

9. Rūpējieties par to, lai balona membrāna piepūstos un iztukšotos 

netraucēti un nebūtu tādu traucējumu, ko izraisa iesprūšana zem 

pangas, zemintimas slānī, zematslēgas kaula artērijā, aortas lokā, 

aortas vēdera dobuma daļā, kā arī balona membrāna nebūtu pārāk 

liela attiecīgā pacienta aortai. 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ja pamanāt jebkādu aizturi vai balona membrānas neparastu locīšanos, 

vai iekšējā kanāla salocīšanos, tūlīt pārvietojiet IAB katetru. Balona 

membrānas kalpošanas laiks var tikt neparedzami saīsināts aiztures dēļ, 

kas var izraisīt balona darbības kļūmi. 

10. Ja pamanāt neparastu asiņošanu vai zemādas hematomu ievadīšanas 

vietā, veiciet attiecīgus ārstēšanas pasākumus. 

11. Novērtējiet perifēro pulsu. Ja distālais pulss ir neapmierinošs vai ir 

redzamas locekļu išēmijas pazīmes, rūpīgi pārdomājiet, vai turpināt 

IAB sūknēšanu. 

12. Ierobežojot IAB katetra kustību, piespiežot šuvju starplikas un Y 

savienojumu ādai, izmantojot STATLOCK® drošības ierīci 

(Skatīt 25. attēlu.) vai šuves. 

25. attēls 

STATLOCK 

DROŠĪBAS IERĪCE 

13. Ievadīšanas vietai uzlieciet pārsēju, izmantojot sterilu paņēmienu 

saskaņā ar slimnīcas praksi. 

14. Nostipriniet sensora kabeli, pievienojot to katetra pagarinātājam, 

izmantojot uz pagarinātāja esošās spailes. 

D. IAB KATETRA MANUĀLA PIEPILDĪŠANA UN IZTUKŠOŠANA 


■ IAB katetrs nedrīkst būs neaktīvs (proti, netikt piesūknēts un saplacināts) 

ilgāk par 30 minūtēm, jo tas var veicināt trombu veidošanos. 

Lai uzturētu IAB katetru darbībā sūkņa kļūmes gadījumā, manuāli 

piepūtiet un iztukšojiet IAB, rīkojoties šādi: 

BRĪDINĀJUMS 

■ Neveiciet manuālu IAB piesūknēšanu, ja IAB katetram pievienota katetra 

pagarinājuma caurulīte. 

1. Atvienojiet katetra pagarinājumu no IAB katetra aptvertā Luera slēga. 

2. IAB katetra Luera slēga ietvertajai daļai pievienojiet komplektā esošo 

trīsvirzienu noslēgkrānu un 60 ml šļirci. 

BRĪDINĀJUMS 



3. Atsūciet, lai pārliecinātos, ka asinis neplūst atpakaļ caur 

ārpusķermeņa caurulīti. 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ja tiek atsūknētas asinis no ārpusķermeņa caurulītes aptvertā Luera slēga 

aptvertās daļas, jāveic tūlītēja IAB katetra izņemšana, jo ievadīšanas laikā 

var būt radies balona membrānas bojājums. 

4. Piepildiet IAB ar 40 ml gaisa vai hēlija un tūlīt veiciet atsūknēšanu. 

Atkārtojiet ik pēc 5 minūtēm, kamēr IAB nedarbojas. 

5. Noņemiet trīsceļu noslēgkrānu un šļirci un atkal pievienojiet IAB katetra 

aptverto Luera slēgu katetra pagarinājumam, un atsāciet sūknēšanu. 

E. IAB KATETRA IZŅEMŠANA 

1. Pirms izņemšanas apsveriet iespēju samazināt antikoagulantu 

terapijas intensitāti vai pārtraukt to. 

2. Apturiet IAB sūknēšanu. 

3. Atvienojiet IAB katetru no IAB sūkņa, ļaujot IAB katetram vēdināties 

atmosfērā. Pacienta asinsspiediens saspiedīs balona membrānu tā, 

ka to iespējams izņemt. 

4. Izņemiet visas drošības ierīces un/vai šuves, un pārsējus. 


■ Lai nepieļautu IAB katetra vai ievadītāja pārgriešanu, izolācijas 

noņemšanai neizmantojiet šķēres. 

5. Izņemiet IAB katetru. 

1. Ja lietojat ievadapvalku: Atbrīvojiet apvalka blīvējumu no slēga un 

velciet IAB katetru cauri ievadapvalkam, līdz sastopaties ar pretestību. 

BRĪDINĀJUMS 

■ Nemēģiniet izņemt balona membrānu caur ievadapvalku. 

2. Izņemiet IAB katetru un ievadapvalku kopā. 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ja IAB katetra izņemšanas laikā sajūtat neparastu pretestību, pārtrauciet 

izņemšanu un apsveriet iespēju izņemt IAB katetru, izmantojot 

arteriotomiju. Izņemšanu var apgrūtināt iespīlēšanās sakaltušu asiņu 

recekļa dēļ. Šāds receklis var rasties balona membrānas sūces dēļ. 

6. IAB katetra noņemšanas laikā ar pirkstiem piespiediet zem punkcijas 

vietas. Dažas sekundes ļaujiet asiņot no proksimālās puses, tad 

piespiediet virs punkcijas vietas un dažas sekundes ļaujiet asiņot 

no perifērās puses. Punkcijas vietai izveidojiet hemostāzi. 

7. Rūpīgi pārbaudiet distālo ekstremitāti attiecībā pret ievadīšanas vietu, 

lai noteiktu, vai perfūzija ir pietiekama. 

BRĪDINĀJUMS 

■ Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir vērojama locekļu išēmija, 

var būt vajadzīga asinsvadu procedūra. 


■ Pārbaudiet visu ievadapvalku un IAB katetru, lai pārliecinātos, 

ka ir izņemta pilnīgi visa ierīce. 

PIEZĪME: Ja pēc IAB katetra izņemšanas ir jāsāk IAB sūknēšana, var veikt 

perkutānu ievadīšanu pretējās puses ciskas artērijā. Neizmantojiet to pašu 

ievadīšanas vietu. 

BRĪDINĀJUMS 

■ IAB ir paredzēts un apstiprināts tikai vienreizējai lietošanai. Nav 

iegūti pierādījumi, kas produktu - sterilu vai nesterilu - ļautu 

izmantot atkārtoti; tādā gadījumā var rasties produkta darbības 

kļūme (eg: balona membrānas perforācija, nespēja uztvert arteriālā 

spiediena signālu). Ja IAB ievietošanu un izņemšanu neveic saskaņā 

ar IFU, pacients var tikt ievainots (piemēram, asinsvada sieniņas 

atslānošanās, infekcija). 

A PIELIKUMS: FAKTORI, KAS IETEKMĒ PAPLAŠINĀŠANOS 

Ja pēc tam, kad ir sākta sūknēšana, paplašināšanās nenotiek vēlamajā apjomā, 

tam var būt viens no turpmāk minētajiem cēloņiem. 

1. Balona membrāna nav pilnībā iznākusi no ievadapvalka. Pavelciet 

ievadapvalku atpakaļ, līdz balona membrāna pilnībā iznāk no 

ievadapvalka. 

2. Balona membrāna nav pilnībā atvērusies. Skatīt VI. Instrukcijas C 

nodaļas “IAB piesūknēšanas (IABP) sākšana” 7. punkts. 

3. IIAB sūkņa IAB paplašināšanās / tilpuma slēdzis iestatīts pārāk 

zemā iestatījumā. Noregulējiet IAB sūkņa IAB paplašināšanās/ 

tilpuma slēdzi. 

4. IAB katetrs ir novietots aortas lokā, arteria subclavia vai citādi 

nepareizi novietots aortā. Apskatiet IAB katetru fluoroskopiski. Ja 

katetrs novietots nepareizi, izņemiet visas šuves vai nostiprinošās 

ierīces, kas ir tikušas pievienotas Y vietai un mainiet katetra stāvokli. 

No jauna nostipriniet katetru. 

5. IAB katetrs ir novietots nepareizajā kanālā. Izmantojiet fluoroskopu, 

lai pārbaudītu IAB katetra gala stāvokli kanālā. Ja atklājas, ka IAB 

katetrs ir nepareizajā kanālā, izņemiet IAB katetru no pacienta 

ķermeņa. Apsveriet iespēju ievadīt jaunu IAB katetru pretējās 

puses ciskas artērijā. 

Papildus iepriekš minētajam vāju paplašināšanos var veicināt fizioloģiski 

stāvokļi. Tostarp: 

■ Zems vidējais arteriālais asinsspiediens pacientam. 

■ Zema pacienta sistēmiskā asinsvadu pretestība. 

■ Pacienta sirdsdarbības ātrums ir pietiekami liels, lai traucētu sirds 

kambaru piepildīšanos un izsviedi.

| 26 | SENSATION 7Fr. | Naudojimo instrukcija | 

ĮVEDIMO RINKINYS 

KATETERIO 

PRAILGINIMO 

LINIJA SU 

TVIRTINIMAIS 

LUER DANGTELIS 

3 KRYPČIŲ ČIAUPAS 0,09 cm KREIPIKLIS 

ARMUOTAS VAMZDELIS 

SU HEMOSTAZINIU VOŽTUVU 

ĮVEDIMO VOŽTUVAS 

KRAUJAGYSLĖS PLĖTIKLIS 

ANGIOGRAFINĖ ADATA 

0,05 cm KREIPIKLIS 

SENSATION 7Fr. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIO DĖKLAS 

LAIDO RITINYS 

LAIDO APSAUGA 

IŠORINIS VAMZDELIS 

OPTINIO 

JUNGIKLIO JUNGTIS 

T FORMOS 

LAIKIKLIS 

VIENOS KRYPTIES 

VOŽTUVAS 

STILETAS Y FORMOS JUNGTIS 

! 

30 ml ŠVIRKŠTAS INSTRUKCIJŲ ETIKETĖ 

SENSATION 7Fr. INTRAAORTINIS BALIONINIS KATETERIS 

IAB KATETERIO ANTGALIS 

VIDINIU SPINDŽIU 

BALIONĖLIO 

MEMBRANA 

RENTGENO SPINDULIŲ 

NEPRALEIDŽIANTYS 

ŽYMEKLIAI 

KATETERIS 

UNIVERSALAUS VAMZDELIO 

SANDARIKLIS 

TVIRTINIMO PADELIAI 


Y FORMOS 

JUNGTIS 

STILETAS 

VIDINĖ LUER JUNGTIS 

(VIDINIS SPINDIS) 

STAT GARD MOVA 

LUER JUNGTIS SU 

IŠORINIU SRIEGIU 

JUTIKLIO LAIDAS 

OPTINIO JUTIKLIO 

LAIDAS 

I. NAUDOJIMO INDIKACIJOS 

A. Gydymui atspari nestabilioji krūtinės angina. 

B. Gresiantis infarktas. 

C. Ūminis miokardo infarktas. 

D. Sunkiai gydomas skilvelių nepakankamumas. 

E. Ūmaus MI komplikacijos (t. y. ūmi MR arba SPD arba papiliarinio 

raumens plyšimas) 

F. Kardiogeninis šokas. 

G. Pagalbinė priemonė diagnostikai, poodinei revaskuliarizacijai ir 

intervencinėms procedūroms. 

H. Su išemija susiję gydymui atsparūs skilvelių ritmo sutrikimai. 

I. Septinis šokas. 

J. Pulsinės tėkmės generavimas operacijos metu. 

K. Atpratinimas nuo dirbtinės širdies ir plaučių aparato. 

L. Širdies būklės pagerinimas prieš atliekant ne širdies operaciją. 

M. Profilaktinis būklės pagerinimas prieš atliekant širdies operaciją. 

N. Pooperacinė miokardo disfunkcija arba mažo širdies išmetimo 

tūrio sindromas. 

O. Miokardo kontuzija. 

P. Mechaninė jungiamoji grandis su kitais prietaisais. 

Q. Širdies veiklos palaikymas po anatominių defektų koregavimo. 

II. KONTRAINDIKACIJOS 

A. Stiprus aortos vožtuvo nepakankamumas. 

B. Pilvo arba aortos aneurizma. 

C. Sunki kalcifikuota aortos ir klubinių arterijų liga arba periferinių 

kraujagyslių liga. 

D. IAB kateterio įstatymas nenaudojant įvedimo vamzdelio 

nerekomenduojamas turintiems didelį antsvorį, randus kirkšnių srityse 

ar kitų įvedimo per paodį kontraindikacijų. 

III. PERSPĖJIMŲ IR ATSARGUMO PRIEMONIŲ SANTRAUKA 

A. PERSPĖJIMAI 

1. Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balioninį kateterį, 

tai gali sukelti dujinę organų emboliją arba baliono membranos 

viduje gali susidaryti didelis kraujo krešulys, dėl kurio kateterį gali 

tekti šalinti chirurginiu būdu. 

2. Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB 

kateterio, naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones. 

3. Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio 

kraujagyslių būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės 

balionėlio membranos. 

ANT 

LAIKIKLIO 

4. Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamą poveikį, susijusį su 

poodiniu vamzdelio įstūmimu, t. y. kraujavimą įstūmimo vietoje, 

galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės traumą ir trombozę. 

5. Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su 

atviromis adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento 

kraujagyslėse. 

6. Dėl galimybės užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba 

kitais krauju pernešamais užkratais, rūpindamiesi visais ligoniais, 

sveikatos priežiūros darbuotojai visados turėtų naudoti universalias 

priemones, saugančias nuo kraujo ir organizmo skysčių. 

7. Nenupjaukite kreipiklio. 

8. Naudokite tik rinkinio sudėtyje įvedimo vamzdelį; „SENSATION 7Fr“ 

įvesti nerekomenduojama naudoti kitų vamzdelių, kuriuos galima 

įsigyti rinkoje. IAB kateteris 

9. Jei nenorite nupjauti arba pažeisti kreipiklio, netraukite jo per 

nuožulniai užaštrintą adatos galą. 

10. Naudokite tik tą plėtiklį, kuris yra rinkinio sudėtyje. 

11. Naudokite pridedamą 0,09 cm kreipiklį tik įvedikliui įvesti. 

12. Nenupjaukite įvedimo vamzdelio, norėdami jį sutrumpinti. 

13. Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas iš 

įvedimo vamzdelio. 

14. Kai tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio 

padėtį, kad būtumėte tikri, jog jis įstatytas tinkamai. 

15. IAB kateterį įveskite tik tada, kai vidiniame spindyje yra kreipiklis. 

16. Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant 

IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti, 

disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana. 

17. Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau 

pasireikšti sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo. 

18. Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote rentgenoskopija, 

PRIVALOTE kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad 

įsitikintumėte, ar kateteris yra tinkamai įstatytas. Jei IAB kateteris 

yra aortoje per aukštai, dėl to gali įvykti kairiosios poraktikaulinės 

arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris yra aortoje per žemai, dėl to 

galima viena ar kelios šios situacijos: nepakankamas diastolinis 

padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos okliuzija, balionėlio 

nesandarumas, balionėlio migracija. 

19. Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo 

vamzdelio, balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis. 

20. Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau 

odos paviršiaus. 

21. NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per vidinę luer jungtį). 

22. Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie kateterio yra prijungtas 

prailgintuvas. 

23. Jeigu per išorinę Luer jungtį su išoriniu sriegiu aspiruojate kraujo, 

reikia tuoj pat ištraukti intraaortinį balioninį kateterį, kadangi stumiant 

kateterį galėjo būti pažeista jo membrana. 

24. Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia 

balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite 

IAB kateterį. Dėl pasipriešinimo atsiradęs nesandarumas gali 

nenuspėjamai sutrumpinti balionėlio membranos naudojimo trukmę. 

25. Nebandykite pro įstūmimo vamzdelį traukti balionėlio membranos. 

26. Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį pasipriešinimą, 

nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti IAB kateterį, atliekant 

arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl kraujo krešulio balionėlio 

membranos viduje, susidariusio esant nesandariai balionėlio membranai. 

27. Jeigu ištraukę intraaortinį balioninį kateterį pamatote, kad atsirado 

galūnės išemija, gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą. 

28. IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl 

gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo 

to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas 

(pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio 

spaudimo signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU, 

galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija). 

B. ATSARGUMO PRIEMONĖS 

1. Kada tik įmanoma, naudokite fluoroskopiją, įstatydami kreipiklį ir 

įvedimo vamzdelį. 

2. Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo. 

3. IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite, 

kad T formos laikiklis laikomas taip, kad kateteris nebūtų užlenktas 

ir nenaudojama per didelė jėga. 

4. Išimkite IAB kateterį iš T-formos laikiklio traukdami TIESIAI, 

kad jo nepažeistumėte. 

5. Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos. 

6. Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite 

kateterio. 

7. NESUSUKITE kateterio jį įstumdami. 

8. Kiekvienam IAB kateteriui naudokite parinktą atitinkamo dydžio kreipiklį. 

Naudokite tik 0,05 cm kreipiklį su „SENSATION 7Fr.“ IAB kateteris, skirtas 

IAB kateteriui įvesti, kai tai atliekama su įvedimo vamzdeliu ar be jo. 

9. Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais, 

stengdamiesi neužlenkti IAB kateterio. 

10. Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio. 

11. Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį 

pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio. 

12. Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai 

nustatyti, rekomenduojama laikyti IAB pompą parengtinėje padėtyje, 

kad būtų galima gauti geresnį vaizdą, kuomet yra atliekama 

rentgenograma, po to toliau tęsti pumpavimą. 

13. Neapsiūkite išorinio įstūmimo vamzdelio skersmens, kad vamzdelis 

nesusilankstytų ar nebūtų pažeistas. 

14. Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl jo atidaryti. 

15. Pasistenkite neįlenkti optinio jutiklio laido, kad jo nepažeistumėte. 

16. NELIESKITE išorėje esančio optinio jutiklio laido, arba neleiskite liestis 

su kitais paviršiais. Tai gali pažeisti ar užteršti jutiklio jungtį. 

17. Vidinis spindis turėtų būti prijungtas prie standartinio pripildymo 

aparato. Tai gali sumažinti okliuzijos dėl kraujo krešėjimo galimybę. 

Papildomai vidiniam spindžiui stebėti galima naudoti daviklį. 

18. Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti 

nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min. 

19. Kad nenukirptumėte IAB kateterio arba įvediklio, šalindami tvarstį 

nenaudokite žirklių. 

20. Ištraukę apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį 

kateterį. Įsitikinkite, kad ištrauktas visas prietaisas. 

IV. ŠALUTINIAI REIŠKINIAI 

A. Balionėlio membranos perforacija 

Balionėlio membranos perforacijos priežastys gali būti: 

■ Sąlytis su aštriu instrumentu. 

■ Nusidėvėjimas dėl neįprasto (dviejų ašių) balionėlio membranos 

susilankstymo naudojant. 

■ Kontaktas su kalcinuota plokštele: jo metu įbrėžiamas paviršius ir 

įvyksta perforacija. 

Jei įvyksta perforacija, IAB kateteryje gali būti pastebima kraujo. Jeigu 

įtariama balionėlio membranos perforacija (kuriai būdingi šie požymiai: 

1) IAB pompos nesandarumo perspėjimo signalas, 2) sukrešėjusio kraujo 

dalelės arba serohemoraginis skystis, matomas išorėje liekančiuose 

vamzdeliuose arba kateterio prailginimo linijoje, 3) staigus diastolinio 

spaudimo kreivės pokytis); nedelsiant atlikite šiuos veiksmus: 

1. Sustabdykite pumpavimą. 

2. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį. 

3. Jeigu įtariamas nesandarumas, apsvarstykite galimybę paguldyti ligonį į 

Trendelenburgo padėtį. 

4. Jeigu ligonio būklė leidžia, reikia apsvarstyti būtinybę įvesti kitą 

intraaortinį kateterį. 

ĮSPĖJIMAI 

■ Jeigu toliau pumpuosite nesandarų intraaortinį balionėlį, tai gali sukelti 

dujinę organų emboliją arba balionėlio membranos viduje gali susidaryti 

didelis kraujo krešulys, dėl kurio gali tekti šalinti kateterį chirurginiu būdu. 

■ Jei įtariate, kad balionėlio membrana nesandari, nepūskite IAB kateterio, 

naudodami švirkštą ar bet kokias kitas priemones. 

■ Balionėlio membranos perforacija gali rodyti, kad dėl ligonio kraujagyslių 

būklės gali būti nutrintos ar pažeistos paskesnės balionėlio membranos. 

PASTABA: Nenustatyta, kiek laiko balionėlio membrana gali išlikti nepažeista, 

liesdamasi su plokštele ar neįprastai ją lenkiant. Pro nesandarų IAB kateterį į ligonio 

kraujotakos sistemą gali patekti dujų, dėl ko ligonis gali patirti traumą. Didelės 

perforacijos pasitaiko retai, todėl patekęs nedidelis dujų kiekis paprastai nesukelia 

simptomų. Pasitaikančių atvejų dažnumas atskirai kiekvienoje ligoninėje gali 

priklausyti nuo tiriamų ligonių kraujagyslių ligų laipsnio, IAB kateterio padėties aortoje 

arba dėl netinkamai parinkto balionėlio membranos dydžio konkrečiam ligoniui. 

B. Galūnės išemija 

IAB kateterio naudojimo metu arba po procedūros gali išsivystyti galūnės 

išemija. Ją gali sukelti kraujotakos užsikimšimas dėl: 

■ Trombo susiformavimo. 

■ Atsiskyrusio intimos sluoksnio ar pertvaros susidarymo. 

■ Įstatytas įvedimo vamzdelis arba IAB kateteris.

1/4 

1/2 

5 

| Naudojimo instrukcija | SENSATION 7Fr. | 27 | 

Jeigu ištraukus IAB kateterį pastebima galūnės išemija, gali prireikti kraujagyslių 

procedūros. Stebėkite galūnę dėl galimo ertmės sindromo išsivystymo. 

C. Kraujavimas punkcijos vietoje 

Kraujavimą punkcijos vietoje gali sukelti: 

■ Arterijos pažeidimas IAB kateterio įvedimo metu. 

■ Per smarkus kateterio judinimas punkcijos vietoje. 

■ Antikoaguliacija. 

Kraujavimą punkcijos vietoje galima kontroliuoti tiesiogiai spaudžiant 

punkcijos vietą, išlaikant pakankamą distalinę kraujotaką. Jei kraujavimas 

nenustoja, gali būti reikalinga chirurginė korekcija punkcijos vietoje. 

D. Infekcija 

Infekcija gali įvykti pažeidus normalios odos vientisumą IAB kateterio 

įvedimo vietoje. Įvedant IAB kateterį bei keičiant tvarsčius turi būti 

laikomasi sterilumo reikalavimų. 

Įvertinkite, ar ligoniui neišsivystė infekcija dėl IAB kateterio ir, 

jei reikalinga, gydykite. 

E. Trombocitopenija 

Trombocitopenija gali išsivystyti dėl mechaninio trombocitų pažeidimo. 

Stebėkite trombocitų skaičių ir, jei reikia, perpilkite trombocitų masę. 

F. Aortos atsisluoksniavimas 

IAB kateterio įvedimo metu gali įvykti aortos disekacija. Būdingi 

simptomai: nugaros ir (arba) pilvo skausmai, mažesnė hematokrito vertė 

ir nestabili hemodinamika. 

G. Trombozė 

Kontrapulsacijos metu gali susidaryti trombas. Susidariusią trombozę 

nurodantys simptomai bei gydymas priklausys nuo pažeistos organų sistemos. 

V. REIKALINGA ĮRANGA 

Žemiau pateikiamas sąrašas prietaisų, suderinamų su MAQUET SENSATION 

7Fr. IAB kateteriu, kai širdies susitraukimų dažnis neviršija 140 k/min. 

MAQUET IAB kateterių, prijungtų prie valdymo aparatų su nustatytu didesniu 

širdies susitraukimų dažniu, naudojimas gali sukelti sumažintą padidėjimą. 

PASTABA: Optinis jutiklis suderinamas tik su MAQUET /„Datascope“ optinio 

pluošto IABP. Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą 

(stipininės arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė 

spaudimo banga visose kitose pompose. 

IAB kateteriai MAQUET/Datascope Systems 

*Arrow pompos 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 ir CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

*„Arrow“ pompos adapteris, PN: 0684-00-0510-01, turi būti užsakoma atskirai. 

IAB kateteriui įvesti reikia šių sterilių reikmenų. Prieš naudodami apžiūrėkite 

visas sudėtines dalis. 

Šiuos reikmenis tiekia MAQUET, ir jie pridedami prie visų 

gaminių: 

■ Vienas sterilus vienos krypties vožtuvas ir 30 ml švirkštas 

(pridedamas prie IAB kateterio) 

■ Vienas sterilus įvedimo rinkinys, kuriame yra: 

■ Viena 18 dydžio angiografinė adata 

■ Vienas kraujagyslės plėtiklis 

■ Vienas įvedimo vamzdelis su hemostazės vožtuvu 

■ Vienas įvedimo vamzdelio plėtiklis 

■ Vienas trijų krypčių čiaupas 

■ Vienas luer dangtelis 

■ Viena kateterio prailginimo linija 

■ Kreipiklis: 

— Viena 0,05 cm x 145 cm PTFE (politetrafluoroetilenu) padengta 

styga (kreipiklis) 

— Vienas 0,09 cm x 55 cm nedengtas kreipiklis 

Reikmenys, kurių netiekia MAQUET: 

■ Vietinis anestetikas su švirkštu ir adata 

■ Vienas sterilus skalpelis ir peiliukas 

■ Vienas sterilus 20 ml švirkštas, pripildytas fiziologinio tirpalo 

■ Sterilūs nepluoštiniai tamponai 

■ Vienas sterilus 60 ml švirkštas (pasirinktinai) 

INTRAAORTINIO BALIONINIO KATETERIO DYDIS 

Vadovaudamiesi žemiau pateikiama balionėlio membranos dydžių lentele, 

parinkite ligoniui tinkamiausio dydžio IAB kateterį: 

Balionėlio 

Balionėlio membranos 

Paciento ūgis 

membranos 

matmenys 

Skersmuo 

tūris (ml) Ilgis (mm) 

(pėdos(-ų) (cm) 

(mm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

PASTABA: Ši informacija yra tik rekomendacinio pobūdžio. Turėtų būti 

atsižvelgiama į klinikinį įvertinimą ir su ligoniu susijusius veiksnius (t. y. 

liemens ilgį), parenkant tinkamiausio dydžio intraaortinį balioninį kateterį. 

VI. INSTRUKCIJOS 

ĮSPĖJIMAI 

■ Gydytojas turi žinoti apie nepageidaujamus poveikius, susijusius 

su vamzdelio įvedimu į paodį, t. y.: kraujavimą punkcijos vietoje, 

galūnės išemiją, infekciją, kraujagyslės pažeidimus ir trombozę. 

■ Gydytojas turi žinoti apie galimą oro embolijos pavojų, susijusį su 

atviromis adatomis, vamzdeliais ir kateterių spindžiais paciento 

kraujagyslėse. 

■ Dėl pavojaus užsikrėsti ŽIV (žmogaus imunodeficito virusu) arba kitais 

krauju pernešamais patogenais, sveikatos priežiūros darbuotojai įprasta 

tvarka turėtų naudoti nuo sąlyčio su krauju arba organizmo skysčiu 

apsaugančias specialias priemones visais atvejais, kai slaugo ligonius. 

ATSARGUMO PRIEMONĖ 

■ Kai tik įmanoma, fluoroskopu kontroliuokite kreipiklio ir įvedimo 

vamzdelio padėtį. 

A. INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NENAUDOJANT ĮVEDIKLIO 

PASTABA: IAB kateterio įvedimo technika yra NENAUDOJANT ĮVEDIKLIO, 

nebent nurodoma kitaip. 

PASTABA: Informacijos apie ĮVEDIMĄ, NAUDOJANT ĮVEDIMO VAMZDELĮ, 

ieškokite B skyriuje „INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NAUDOJANT ĮVEDIMO 

VAMZDELĮ". 


■ Nenuimkite T formos laikiklio ar pakavimo stileto iki pat įvedimo. 

1. Įprasta tvarka pasiruoškite poodiniam kateterizavimui ir atlikite 

atitinkamą vietinę nejautrą. 

2. Įstumkite angiografinę adatą 45 laipsnių ar mažesniu kampu į 

bendrąją šlaunies arteriją. (Žiūrėkite 1 pav.) 

45° 


ODOS PAVIRŠIAUS LINIJA 

BENDROJI ŠLAUNIES ARTERIJA 

1 pav. 

3. Įkiškite tiekiamo 0,05 cm kreipiklio J formos antgalį pro angiografinę 

adatą ir nukreipkite į krūtinės aortą. 

ĮSPĖJIMAI 

■ Nenupjaukite kreipiklio. 

■ Kad nenupjautumėte arba nepažeistumėte kreipiklio, netraukite 

jo per nuožulniai užaštrintą adatos galą. 


■ IAB kateteriui įvesti naudokite atitinkamo dydžio kreipiklį. Naudokite tik 

0,05 cm kreipiklį su „SENSATION 7Fr.“ IAB kateteris, skirtas IAB kateteriui 

įvesti, kai tai atliekama su įvedimo vamzdeliu ar be jo. 

4. Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą. 

5. Nuvalykite kraują nuo kreipiklio drėgnu nepluoštiniu tamponu. 

6. Padarykite nedidelį pjūvį kreipiklio išėjimo vietoje, kad 

palengvintumėte kraujagyslės plėtiklio įstūmimą per odą. 

7. Nusmailintu kraujagyslės plėtiklio galu įstatykite į atvirą kreipiklį 

ir praplėskite arteriją, stumdami kraujagyslės plėtiklį arterijos 

spindžiu. 

8. Palikdami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite kraujagyslės 

plėtiklį. Užspausdami žaizdos vietą, kontroliuokite kraujavimą. 


10. Pjūvio vietoje praplėskite audinį, naudodami audinio plėtiklį. 

ĮSPĖJIMAI 

■ Kada tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio 


■ Neįveskite IAB kateterio, jei jo vidiniame spindyje nėra kreipiklio. 

11. Ištraukite IAB kateterio dėklą iš sterilios pakuotės. 



12. Tvirtai prijunkite 30 ml švirkštą su vienos krypties vožtuvu prie 

Luer ekstrakorporinio vamzdelio jungties su išoriniu sriegiu. 

(Žiūrėkite 2 pav.) 

2 pav. 

3 pav. 

LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU 


BALLOON 

BALLOON 

DETALĖ 

VIENOS KRYPTIES VOŽTUVAS 

10 

15 

30 ml ŠVIRKŠTAS 

20 

ĮTRAUKITE NE MAŽIAU KAIP 30 ml 

13. 30 ml švirkštu lėtai aspiruokite visus 30 ml. (Žiūrėkite 3 pav.) Ištraukite 

švirkštą, saugiai palikdami vietoje vienos krypties vožtuvą vakuumui palaikyti. 

14. Atsargiai ištraukite iš dėklo optinio jutiklio laidą, ekstrakorporinį 

vamzdelį, Y formos jungtį ir IAB kateterį SU T formos laikikliu 

– (NEATJUNKITE vienos krypties vožtuvo, kai išimate iš dėklo 

ekstrakorporinį vamzdelį.) (Žiūrėkite 4 pav.) 

4 pav. 

ATSARGUMO PRIEMONĖS 


■ Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos. 

PASTABA: Palaikykite vakuumą IAB kateterio įvedimo metu. Nepašalinkite 

vienos krypties vožtuvo. 

5 pav. 

15. Rekomenduojama skirti antikoaguliacinį gydymą įprasta tvarka, 

nustatyta ligoninėje. 

16. Jei fluoroskopija nenaudojama, išmatuokite atstumą nuo krūtinkaulio 

viršutiniosios dalies (rankenos) arba ertmės tarp antrojo ir trečiojo 

krūtinkaulio iki bambos ir tada įstrižai iki šlaunies arterijos punkcijos vietos. 

Nustumkite vamzdelio sandariklį išmatuotu atstumu į kateterio viršų 

17. Ištraukite stiletą iš vidinio spindžio. (Žiūrėkite 5 pav.). Nebandykite 

vėl įstatyti stileto. 


■ IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite, 



18. Rankiniu būdu praplaukite vidinį spindį 3–5 ml praplovimo 

fiziologiniu tirpalu. 

METALINIO ZONDO 

GALVUTĖ 

METALINIS ZONDAS 

LUER KANIULĖ 

VIDINIU SRIEGIU 

19. Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio T formos laikiklio 

TRAUKDAMI TIESIAI IŠ T FORMOS LAIKIKLIO. (Žiūrėkite 6 pav.) 

6 pav. 


■ Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite 

kateterio.

1/4 

1/2 

5 


20. Įkiškite 0,05 cm kreipiklį į vidinį spindį. (Žiūrėkite 7 pav.). Prakiškite 

pro IAB kateterį kreipiklį, kol jis išlįs pro vidinės jungties luer jungtį. 

Visada pasitikrinkite, kad valdantis prietaisą asmuo galėtų visiškai 

kontroliuoti kreipiklį. 

IAB KATETERIO 

ANTGALIS 

ODOS PAVIRŠIAUS 

LINIJA 

0,05 KREIPIKLIS 

7 pav. 

ĮSPĖJIMAS 

■ Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai stumiant 

IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali atsisluoksniuoti, 

disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono membrana. 

PASTABA: IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas gali 

tekėti išilgai balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio spaudimo varomas 

būti išstumtas pro balionėlio membranos/kateterio jungtį. TOKS „PROVERŽIS“ NĖRA 

NESANDARUMAS. Stumiant IAB kateterį toliau, kraujavimas sumažės. 

21. Kontroliuodami proksimalinį kreipiklio galą, stumkite intraaortinį 

kateterį per kreipiklį į arteriją. Visada sulaikykite IAB kateterį ne 

daugiau nei per 2,5 cm nuo įvedimo vietos ar vamzdelio jungties ir 

stumkite toliau trumpais tolydžiais judesiais, stengdamiesi neužlenkti 

IAB kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami kreipiklį. 


■ NESUSUKITE kateterio jį įvesdami. 

■ Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais, 


ĮSPĖJIMAI 

■ Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti 

sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo. 


22. Įveskite IAB kateterį link reikiamos vietos krūtinės nusileidžiančioje 

aortoje, kad IAB kateterio galas būtų nutolęs (maždaug 2 cm) į kairę 

nuo poraktikaulinės arterijos. (Žiūrėkite 8 pav.) 

KAIRIOJI 

PORAKTIKAULINĖ 

ARTERIJA 

8 pav. 

ĮSPĖJIMAS 

2 cm 


DIDŽIAUSIAS 

GALIMAS 

ATSTUMAS 

AORTOS – KLUBINIŲ 

ARTERIJŲ BIFURKACIJA 

■ Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote rentgenoskopija, PRIVALOTE 

kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad įsitikintumėte, ar kateteris 

yra tinkamai įstatytas. Jei IAB kateteris yra aortoje per aukštai, dėl to 

gali įvykti kairiosios poraktikaulinės arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris 

yra aortoje per žemai, dėl to galima viena ar kelios šios situacijos: 

nepakankamas diastolinis padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos 

okliuzija, balionėlio nesandarumas, balionėlio migracija. 


■ Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai 




23. Palaikykite kateterį sterilų, kol patvirtinama intraaortinio balioninio 

kateterio padėtis. 

24. Įstatę intraaortinį balioninį kateterį tinkamoje vietoje, stumkite 

universalų vamzdelio sandariklį kiek galima arčiau įstūmimo vietos. 


UNIVERSALAUS 

VAMZDELIO SANDARIKLIS 


LINIJA 

STAT GARD 

MOVA 

B. INSTRUKCIJOS DĖL ĮVEDIMO NAUDOJANT ĮVEDIMO VAMZDELĮ 

1. Įprasta tvarka pasiruoškite poodiniam kateterizavimui ir atlikite 

atitinkamą vietinę nejautrą. 

2. Įstumkite angiografinę adatą 45 laipsnių ar mažesniu kampu į 

bendrąją šlaunies arteriją. (Žiūrėkite 10 pav.) 

45° 


ODOS PAVIRŠIAUS LINIJA 

10 pav. 


3. Įkiškite 0,09 cm kreipiklio J formos antgalį pro angiografinę adatą ir 

nukreipkite į šlaunies arteriją. 

ĮSPĖJIMAI 

■ Nenupjaukite kreipiklio. 

■ Kad nenupjautumėte arba nepažeistumėte kreipiklio, netraukite jo 

per nuožulniai užaštrintą adatos galą. 

■ Naudokite tik tą plėtiklį, kuris yra rinkinio sudėtyje. 

■ Naudokite pridedamą 0,09 cm kreipiklį TIK įvedikliui įvesti. 

■ Nenupjaukite įvediklio, norėdami jį sutrumpinti. 

■ Naudokite tik pridedamą įvediklio vamzdelį. Kiti įvedimo vamzdeliai, 

kurių galima įsigyti rinkoje, nerekomenduojami įvedant „SENSATION 7Fr“. 

IAB kateteris 

4. Laikydami vietoje kreipiklį, ištraukite ir išmeskite adatą. 


6. Padarykite nedidelį pjūvį kreipiklio išėjimo vietoje, kad 

palengvintumėte įvediklio vamzdelio įvedimą pro odą. 

7. Į įstūmimo vamzdelį įstatykite įstūmimo vamzdelio plėtiklį. 

8. Kai naudojate vamzdelį, įstatykite įvedimo vamzdelio plėtiklį į 

vamzdelio jungtį ir pasukę užfiksuokite. 

9. Įstatykite vamzdelio plėtiklio nusmailintą galą į kreipiklį ir sukamuoju 

judesiu įstumkite į arterijos spindį. (Žiūrėkite 11 pav.) 

0,09 cm KREIPIKLIS 

ĮVEDIMO VAMZDELIO PLĖTIKLIS 

HEMOSTAZĖS VOŽTUVAS 

ĮSTŪMMO VAMZDELIO MOVA 

ĀODOS PAVIRŠIAUS LINIJA 


11 pav. 

10. Ištraukite plėtiklį, palikdami vietoje įstūmimo vamzdelį. 

11. Pašalinkite 0,09 cm kreipiklį, pakeiskite jį 0,05 cm kreipikliu ir 

tęskite toliau. 

ĮSPĖJIMAI 

■ Gali nutekėti šiek tiek kraujo, jei hemostazės vožtuvas yra pašalintas 

iš įvedimo vamzdelio. 

■ Kada tik įmanoma, fuoroskopu kontroliuokite įvedamo IAB kateterio 



12. Ištraukite IAB kateterio dėklą iš sterilios pakuotės. 



■ Atsargiai elkitės, kad įvesdami nesulenktumėte įvedimo vamzdelio. 

■ Armuotojo įvedimo vamzdelio suspaudimas ar sulenkimas gali jį 

pažeisti, dėl to nebus galima įstatyti intraaortinio kateterio. 

13. Tvirtai prijunkite 30 ml švirkštą su vienos krypties vožtuvu prie 

Luer ekstrakorporinio vamzdelio jungties su išoriniu sriegiu. 


LUER JUNGTIS SU IŠORINIU SRIEGIU 


BALLOON 


10 

15 

30 ml ŠVIRKŠTAS 

20 

14. 30 ml švirkštu lėtai aspiruokite visus 30 ml. (Žiūrėkite 13 pav.) 

Ištraukite švirkštą, saugiai palikdami vietoje vienos krypties vožtuvą 

vakuumui palaikyti. 

13 pav. 

15. Atsargiai ištraukite iš dėklo optinio jutiklio laidą, ekstrakorporinį 

vamzdelį, Y formos jungtį ir IAB kateterį SU T formos laikikliu 

– (NEATJUNKITE vienos krypties vožtuvo, kai išimate iš dėklo 

ekstrakorporinį vamzdelį.) (Žiūrėkite 14 pav.) 

14 pav. 



■ Pasistenkite neužlenkti IAB kateterio ir nenaudoti per didelės jėgos. 

PASTABA: Palaikykite vakuumą IAB kateterio įvedimo metu. Nepašalinkite 

vienos krypties vožtuvo. 

16. Rekomenduojama skirti antikoaguliacinį gydymą įprasta tvarka, 

nustatyta ligoninėje. 

17. Jei fluoroskopija nenaudojama, išmatuokite atstumą nuo krūtinkaulio 

viršutiniosios dalies (rankenos) arba ertmės tarp antrojo ir trečiojo 

krūtinkaulio iki bambos ir tada įstrižai iki šlaunies arterijos punkcijos vietos. 

Nustumkite vamzdelio sandariklį išmatuotu atstumu į kateterio viršų 

18. Ištraukite stiletą iš vidinio spindžio. (Žiūrėkite 15 pav.). Nebandykite 

vėl įstatyti stileto. 


■ IAB atsiremia į stileto vielą. IAB naudokite atsargiai ir įsitikinkite, 



19. Rankiniu būdu praplaukite vidinį spindį 3–5 ml praplovimo 

fiziologiniu tirpalu. 

METALINIO ZONDO 

GALVUTĖ 

METALINIS ZONDAS 

LUER KANIULĖ 

15 pav. 

VIDINIU SRIEGIU 


■ Prieš įvesdami NELIESKITE rankomis IAB membranos ar nevalykite kateterio. 

20. Ištraukite balionėlio membraną iš apsauginio T formos laikiklio 

TRAUKDAMI TIESIAI IŠ T FORMOS LAIKIKLIO. (Žiūrėkite 16 pav.) 


■ Išimkite IAB kateterį iš T-formos laikiklio traukdami TIESIAI, 

kad jo nepažeistumėte. 

16 pav. 

21. Įkiškite 0,05 cm kreipiklį į vidinį spindį. (Žiūrėkite 17 pav.). Prakiškite pro IAB 

kateterį kreipiklį, kol jis išlįs pro vidinės jungties luer jungtį. Visada pasitikrinkite, 

kad valdantis prietaisą asmuo galėtų visiškai kontroliuoti kreipiklį. 

ĮTRAUKITE NE MAŽIAU KAIP 30 ml 

ŠLAUNIES ARTERIJA 

TVIRTINIMO PADELIAI 

IAB KATETERIO 

ANTGALIS 


LINIJA 

9 pav. 

KATETERIS 

BALLOON 

ĮSPĖJIMAS 

■ Nestumkite jokios universalaus vamzdelio sandariklio dalies giliau odos 

paviršiaus. 

12 pav. 

DETALĖ 

17 pav. 

0,05 KREIPIKLIS

| Naudojimo instrukcija | SENSATION 7Fr. | 29 | 

ĮSPĖJIMAS 

■ Įvesdami IAB kateterį nenaudokite per daug jėgos. Per stipriai 

stumiant IAB kateterį galima pažeisti arterijos sienelę ir tada ji gali 

atsisluoksniuoti, disektuotis arba gali būti pažeidžiama baliono 

membrana. 

PASTABA:IAB kateterio įvedimo metu spaudimo varomas arterinis kraujas 

gali tekėti išilgai balionėlio membranos raukšlių ir lašėti arba arterinio 

spaudimo varomas būti išstumtas pro balionėlio membranos/kateterio jungtį. 

TOKS „PROVERŽIS“ NĖRA NESANDARUMAS. Stumiant IAB kateterį toliau, 

kraujavimas sumažės. 

22. Kontroliuodami proksimalinį kreipiklio galą, stumkite intraaortinį 

kateterį per kreipiklį į arteriją. Visada sulaikykite IAB kateterį ne 

daugiau nei per 2,5 cm nuo įvedimo vietos ar vamzdelio jungties 

ir stumkite toliau trumpais tolydžiais judesiais, stengdamiesi 

neužlenkti IAB kateterio, tuo pat metu visiškai kontroliuodami 

kreipiklį. 


■ NESUSUKITE kateterio jį įvesdami. 

■ Visuomet stumkite trumpais, tolydžiais vieno 2,5 cm judesiais, 


ĮSPĖJIMAI 

■ Bet koks sulenkimas ar vidinio spindžio pažeidimas gali vėliau pasireikšti 

sutrikimu pumpuojant dėl vidinio spindžio nusidėvėjimo. 


23. Įveskite IAB kateterį link reikiamos vietos krūtinės nusileidžiančioje 

aortoje, kad IAB kateterio galas būtų nutolęs (maždaug 2 cm) į 

kairę nuo poraktikaulinės arterijos. (Žiūrėkite 18 pav.) 

KAIRIOJI 

PORAKTIKAULINĖ 

ARTERIJA 

18 pav. 

ĮSPĖJIMAS 

2 cm 


DIDŽIAUSIAS 

GALIMAS 

ATSTUMAS 

AORTOS – KLUBINIŲ 

ARTERIJŲ BIFURKACIJA 

■ Jei įstumdami IAB kateterį nesinaudojote rentgenoskopija, PRIVALOTE 

kuo greičiau padaryti rentgenogramą, kad įsitikintumėte, ar kateteris 

yra tinkamai įstatytas. Jei IAB kateteris yra aortoje per aukštai, dėl to 

gali įvykti kairiosios poraktikaulinės arterijos okliuzija. Jei IAB kateteris 

yra aortoje per žemai, dėl to galima viena ar kelios šios situacijos: 

nepakankamas diastolinis padidėjimas, inkstų / žarnaplėvės arterijos 

okliuzija, balionėlio nesandarumas, balionėlio migracija. 


■ Kai naudojate krūtinės ląstos rentgenogramą IAB kateterio padėčiai 




24. Palaikykite kateterį sterilų, kol patvirtinama intraaortinio balioninio 

kateterio padėtis. 

VAMZDELIO SANDARIKLIO SU ĮVEDIMO VAMZDELIU NAUDOJIMO 

INSTRUKCIJOS 


■ Neapsiūkite ir netvirtinkite išorinio įvedimo vamzdelio skersmens, 

kad tai nesulenktų ar nepažeistų vamzdelio. 

Įstumkite universalaus vamzdelio sandariklį į įvedimo vamzdelio jungtį. 

19 pav. 


HEMOSTAZĖS 

VOŽTUVAS 

STAT GARD 

MOVA 

UNIVERSALAUS 

VAMZDELIO 

SANDARIKLIS 

Jeigu prireikia perstatyti IAB kateterį, laikykite vamzdelio sandariklį 

viena ranka, kita ranka per STAT-GARD movą suimkite kateterį 

ir steriliomis sąlygomis jį perstatykite. Nebandykite parstatyti 

intraaortinio balioninio kateterio judindami vamzdelį. 

PASTABA: Jei kraujas prasisunkia ties vamzdelio sandarikliu įvedus vamzdelį, 

atjunkite vamzdelio sandariklį nuo hemostazinio vožtuvo. 

KAI NAUDOJAMAS ĮVEDIMO VAMZDELIS 

ĮSPĖJIMAS 

■ Jeigu balionėlio membrana nėra visiškai išlindusi iš įvedimo vamzdelio, 

balionėlis tinkamai neprisipūs ir neišsileis. 

PASTABA: Stumdami kateterį ar tuomet, kai jis jau reikiamoje vietoje, 

pasitikrinkite, ar IAB kateterio membrana yra visiškai išlindusi iš vamzdelio. 


20 pav. 

1 

PIRMAS VIENKARTINIS 

ŽYMĖJIMAS 

VISOJE BALIONĖLIO MEMBRANOJE 

YRA LIKĘS 15,2 cm 

ĮSTŪMIMO VAMZDELIS 

BALIONĖLIO MEMBRANOS 

GALAS 

15,2 cm ĮSTŪMIMO VAMZDELIS 

1. Pirma vienguba žymė nuo intraaortinio baliono rodo, kad visa baliono 

membrana yra išlindusi 15 cm iš įstūmimo vamzdelio (hemostazinio 

vožtuvo) ir dabar gali būti išpūsta. 

2. Viengubos žymės išsidėsto kas 2 cm. 

C. PRADEDANT IAB PUMPAVIMĄ (IABP) 

PASTABA: Nekelkite lovos galvūgalio aukščiau nei 45° kampu. 

1. Įstatę intraaortinį balioninį kateterį, ištraukite kreipiklį. 

2. Kai kateteris įstatytas, išsiurbkite ir išpilkite 3 ml kraujo iš vidinio 

spindžio ir nedelsdami praplaukite rankiniu būdu, naudodami 

švirkštą su 3–5 ml fiziologinio tirpalo. Tai sumažins galimybę 

vidiniame spindyje užsistovėjusiam kraujui sukrešėti. 

3. Laikydamiesi galiojančio ligoninės protokolo, prijunkite standartinį 

arterinio spaudimo pripildymo aparatą prie vidinio spindžio jungties. 

Rekomenduojama pastovi 3 ml/val. tėkmė vidiniu spindžiu. 

ĮSPĖJIMAS 

■ NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių su vidine 

Luer jungtimi). 


■ Kai vidinis spindis yra uždaromas, NEBANDYKITE vėl atidaryti 

vidinio spindžio. 

4. Išleiskite vakuumą iš intraaortinio balioninio kateterio, pašalindami 

vienos krypties vožtuvą iš kateterio Luer jungties su išoriniu sriegiu. 


LUER JUNGTIS 

SU IŠORINIU SRIEGIU 



21 pav. 

5. Prijunkite IAB kateterį prie pompos. 

PASTABOS 

■ Įsitikinkite, kad visos jungtys yra sandarios. 

■ Visos kateterio prailginimo linijos yra sterilios ir turėtų būti naudojamos 

tik vieną kartą. 

■ Naudokite vieną intraaortinio balioninio kateterio prailginimo vamzdelį 

prijungti kateterį prie intraaortinio baliono pompos 

Kai prijungiate „SENSATION“ IAB prie MAQUET /„Datascope“ 

optinio pluošto IABP: 

a. Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu kateterio prailginimo 

vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį 

su išorine Luer jungtimi prie saugos kameros/disko. 

b. Visiškai pašalinkite pakuotę, apsaugančią optinio jutiklio IAB laidą. 

c. Atsargiai išvyniokite optinio jutiklio laidą, laisvai laikydami vienoje 

rankoje laido ritinį. Viena ranka paimkite optinio jutiklio jungtį ir 

lengvai patraukite, kad išvyniotumėte laidą. 


■ Pasistenkite neįlenkti optinio jutiklio laido, kad jo nepažeistumėte. 

6. Prijunkite optinio jutiklio jungtį prie IABP, atlikdami šiuos žingsnius: 

PASTABA: Prijungdami ARBA atjungdami nuo pompos optinio jutiklio laido 

jungtį visada imkite taip, kaip parodyta 22 pav. 


■ NELIESKITE išorėje esančio optinio jutiklio laido, arba neleiskite liestis 

su kitais paviršiais. Tai gali pažeisti ar užteršti jutiklio jungtį. 

a. Viena ranka paimkite IAB optinio jutiklio laido jungtį kaip parodyta 

22 pav. Stebėkite, kad raudona žymė ant jungties būtų viršuje. 

b. Kita ranka nuimkite nuo IAB optinio jutiklio laido jungties apsauginę 

pakuotę ir išmeskite ją. 

BALLOON 

2 

BA L ON 

22 pav. 

c. Laisvąja ranka paslinkite į kairę sklendę, esančią pompos valdymo 

skydelio užpakalinėje dalyje, kad atidarytumėte IABP jutiklio įvesties 

lizdą. Laikykite sklendę atidarytą, kol prijungiama. (Žiūrėkite 23 pav.) 

d. Įkiškite optinio jutiklio jungtį į IABP jutiklio įvesties kištukinį lizdą. 

Jungtis turi būti kišama, kol „spragtelės“. NELIESKITE išorėje esančio 

optinio jutiklio laido. (Žiūrėkite 23 pav.) 

e. Kad užtvirtintumėte, prijunkite IAB laidą prie vamzdelių tvirtinimų, 

esančių ant kateterio prailginimo vamzdelių. 

JUTIKLIO IAB LAIDAS 

IAB PRAILGINTUVAS 

LINIJA 

23 pav. 

PASTABA: jei jums pradėjus naudoti MAQUET /„Datascope“ IABP ekrane 

pastebite užrašą „Sensor IAB Failure“ („Sensor“ IAB triktis), atlikite šiuos 

koreguojamuosius veiksmus: 

a. Patikrinkite prijungimą prie pompos 

b. Parūpinkite kitą spaudimo šaltinį arba 

i. Parūpindami kitą spaudimo šaltinį, prijungus prie įprastinio arterinio signalo 

(stipinkaulio arterijos) ar išorinio spaudimo signalo matuoklį prie popos. 

ii. IAB pakeitimas 

PASTABA: jei jums pradėjus naudoti MAQUET /„Datascope“ IABP ekrane 

pastebite užrašą „Sensor IAB Failure“ („Sensor“ IAB triktis), atlikite šiuos 

koreguojamuosius veiksmus: 

a. Parūpinkite kitą spaudimo šaltinį arba 

i. Pakeisdami IABP kita su jutikliu suderinama pompa. 

ii. Parūpindami kitą spaudimo šaltinį, prijungus prie įprastinio arterinio 

signalo (stipinkaulio arterijos) ar išorinį spaudimo matuoklį prie popos. 

iii. Susisiekite su „MAQUET“ techninės priežiūros tarnyba dėl modulio remonto. 

Kai prijungiate „SENSATION“ IAB, naudodami arterinio 

spaudimo daviklį, prie MAQUET/Datascope IABP: 

a. Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu kateterio prailginimo 

vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį 

su išorine Luer jungtimi prie saugos kameros/disko. 

b. Prijunkite arterinio spaudimo laidą prie įvesties prievado, esančio 

pompos užpakalinėje dalyje. (Žiūrėkite 24 pav.) 

PASTABA: Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą 

(stipininės arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė 

spaudimo banga. Arterinio spaudimo signalas turėtų būti nustatomas vietoje 

virš IAB kateterio galiuko. 

PASTABA: Šlaunies signalas nerekomenduojamas. 

IAB KATETERIO PRAILGINTUVAS 

ARTERINIO SPAUDIMO LAIDAS 

24 pav. 

Kai prijungiate „SENSATION“ IAB prie „Arrow“ IAB pompos: 

a. Prijunkite prie IAB kateterio su išoriniu Luer sriegiu pateiktą kateterio 

prailginimo vamzdelį su vidiniu Luer sriegiu. Prijunkite išorinę pateikto 

kateterio prailginimo linijos Luer jungtį su išoriniu sriegiu prie „Arrow“ 

pompos adapterio prailginimo vamzdelio su vidiniu Luer sriegiu. 

Prijunkite „Arrow“ pompos adapterį prie atitinkamos sistemos. 

Vadovaudamiesi naudojimo instrukcija, pareguliuokite Arrow pompos 

tūrį, kuris atitiktų IAB kateterio tūrį.


25 pav. 

b. Reikalaujama nustatyti įprastinio arterinio spaudimo pulsą (stipininės 

arterijos) ar išorinio spaudimo pulsą, kad būtų nustatyta pulsinė 

spaudimo banga. 

7. Vadovaukitės IAB pompos naudojimo instrukcija, pradėdami 

pumpavimą. Jei tūris keičiasi nepakankamai sparčiai, žiūrėkite A 

priedą, “Veiksniai, įtakojantys padidėjimą”. 

8. Jei po kelių kontrapulsacijos ciklų atrado, kad baliono membrana 

nevisiškai išsipūtusi, atlikite šią procedūrą: 

ĮSPĖJIMAS 

■ Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie IAB kateterio yra 

prijungtas prailginimo vamzdelis. 

a. Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer jungties 

išoriniu sriegiu. 

b. Prie IAB kateterio su išorine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų 

krypčių čiaupą ir 60 ml švirkštą. 

ĮSPĖJIMAS 

■ NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių 

su vidine Luer jungtimi). 

c. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per ekstrakorporinį 

vamzdelį. 

ĮSPĖJIMAS 

■ Jei aspiruojate kraujo per ekstrakorporinį vamzdelį su išorine Luer 

jungtimi, nedelsdami ištraukite IAB kateterį, kadangi įvedant 


d. Pripildykite IAB oro arba helio, kaip nurodyta žemiau, ir TUOJ PAT 

išsiurbkite: 

IAB kateterių tūris 

Pripildymo tūris 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Atjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prie IAB kateterio 

su Luer išorine jungtimi prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį 

ir toliau tęskite pumpavimą. 

9. Pasitikrinkite, ar balionėlio membrana išsipučia ir išsileidžia 

nevaržomai ir neatsiduria po plokštele, t. y. po vidiniu sluoksniu, 

į poraktikaulinę arteriją, į aortos lanką, į pilvo aortą arba ar balionėlio 

membranos tūris nėra per didelis konkretaus ligonio aortai. 

ĮSPĖJIMAS 

■ Jeigu pajuntate kokį nors pasipriešinimą, jei neįprastai persilenkia 

balionėlio membrana arba vidinis spindis, tuoj pat perstatykite IAB 

kateterį. Dėl susidariusio pasipriešinimo balionėlio membranos 

tinkamumo laikas gali nenumatytai sutrumpėti, o tai gali sukelti 

balionėlio funkcijos sutrikimą. 

10. Jei kateterio įvedimo vietoje pastebite neįprastą kraujavimą 

arba poodinę hematomą, taikykite atitinkamą gydymą. 

11. Įvertinkite periferinius pulsus. Jei distalinis pulsas yra 

nepakankamas arba yra galūnės išemijos požymių, savo nuožiūra 

nuspręskite, ar verta toliau pumpuoti IAB. 

12. Apribokite IAB kateterio judėjimą, prisiūdami tvirtinamuosius 

padelius ir Y jungtį prie odos, naudojant STATLOCK® apsauginę 

priemonę (Žiūrėkite 25 pav.) ar apsiūdami. 

STATLOCK 

TVIRTINIMO ĮTAISAS 

13. Kateterio įstūmimo vietoje uždėkite tvarstį, laikydamiesi sterilumo 

reikalavimų pagal ligoninės taisykles. 

14. Įtvirtinkite jutiklio laidą prie kateterio prailgintuvo, naudodami 

ant jo esančius gnybtus. 

D. RANKINIU BŪDU IŠPUČIANT IR IŠLEIDŽIANT IAB KATETERĮ 


■ Dėl trombo susidarymo pavojaus IAB kateteris neturėtų būti 

nenaudojamas (t. y. nepučiamas arba neišleidžiamas) ilgiau nei 30 min. 

Norint palaikyti IAB kateterio funkciją tuomet, kai nebeveikia pompa, 

pripūsdami ir išleisdami IAB vadovaukitės šiais nurodymais: 

ĮSPĖJIMAS 

■ Rankiniu būdu nepumpuokite IAB, jeigu prie IAB kateterio yra 

prijungtas prailginimo vamzdelis. 

1. Atjunkite kateterio prailginimo liniją nuo IAB kateterio luer jungties 

išoriniu sriegiu. 

2. Prie IAB kateterio su išorine Luer jungtimi prijunkite pridedamą trijų 

krypčių čiaupą ir 60 ml švirkštą. 

ĮSPĖJIMAS 

■ NIEKADA NEĮLEISKITE ORO Į VIDINĮ SPINDĮ (per koncentratorių su 

vidine Luer jungtimi). 

3. Aspiruodami pasitikrinkite, ar kraujas negrįžta per 

ekstrakorporinį vamzdelį. 

ĮSPĖJIMAS 

■ Jeigu per ekstrakorporinių vamzdelių luer jungtį su išoriniu sriegiu 

aspiruojate kraujo, reikia tuoj pat ištraukti IAB kateterį, kadangi įvedant 


4. Įpūskite į IAB 40 ml oro arba helio ir tuoj pat išsiurbkite. Kartokite 

tai kas 5 minutes, kol IAB kateteris yra nenaudojamas. 

5. Atjunkite trijų krypčių čiaupą ir švirkštą, vėl prie IAB kateterio su 

Luer išorine jungtimi prijunkite kateterio prailginimo vamzdelį ir 

toliau tęskite pumpavimą. 

E. IAB KATETERIO IŠTRAUKIMAS 

1. Prieš ištraukdami kateterį apsvarstykite antikoaguliantų dozės 

mažinimą arba jų nutraukimą. 

2. Nustokite pumpuoti intraaortinį balioną. 

3. Intraaortinį balioninį kateterį atjunkite nuo intraaortinės pompos 

ir leiskite jam ventiliuotis į aplinką. Ligonio kraujo spaudimas 

supliukšdys baliono membraną, ir bus galima ją ištraukti. 

4. Nuimkite įtvirtinimo priemones ir (arba) pašalinkite siūles 

ir tvarsčius. 


■ Kad nenukirptumėte IAB kateterio arba įvediklio, šalindami tvarstį 

nenaudokite žirklių. 

5. Ištraukite intraaortinį balioninį kateterį. 

1. Jei naudojamas įstūmimo vamzdelis: Atlaisvinkite vamzdelio 

sandariklį nuo jungties ir ištraukite IAB kateterį pro įvedimo 

vamzdelį, kol pajuntate pasipriešinimą. 

ĮSPĖJIMAS 

■ Nebandykite ištraukti balionėlio membranos pro įvedimo vamzdelį. 

2. Atjunkite kartu intraaortinį balioninį kateterį ir įstūmimo vamzdelį 

– kaip vieną dalį. 

ĮSPĖJIMAS 

■ Jeigu traukdami IAB kateterį pajuntate pernelyg didelį 

pasipriešinimą, nustokite traukti ir apsvarstykite galimybę pašalinti 

IAB kateterį, atliekant arteriotomiją. Gali būti sunku ištraukti dėl 

kraujo krešulio balionėlio membranos viduje, susidariusio dėl 

nesandarios balionėlio membranos. 

6. Šalindami intraaortinį balioninį kateterį, užspauskite pirštais vietą 

žemiau punkcijos. Kelias sekundes leiskite laisvai kraujuoti, tuomet 

užspauskite vietą virš punkcijos ir leiskite kelias sekundes vykti 

atgaliniam kraujavimui. Pasiekite hemostazę punkcijos vietoje. 

7. Atidžiai apžiūrėkite ar perfuzija pakankama galūnėje per atstumą 

nuo kateterio įstūmimo vietos. 

ĮSPĖJIMAS 

■ Jeigu ištraukę IAB kateterį pastebite, kad atsirado galūnės išemija, 

gali prireikti atlikti korekcinę kraujagyslių procedūrą. 


■ Apžiūrėkite visą įstūmimo vamzdelį ir intraaortinį balioninį kateterį, 

kad įsitikintumėte, jog ištrauktas visas prietaisas. 

PASTABA: Jei turite pradėti pumpuoti IAB pašalinę IAB kateterį, galite jį 

įvesti per poodį į priešingos pusės šlaunies arteriją. Nenaudokite tos pačios 

punkcijos vietos. 

ĮSPĖJIMAS 

■ IAB skirtas ir patvirtintas naudoti tik vieną kartą. Nėra įrodymų dėl 

gaminio patvirtinimo naudojimui antrą kartą, nepriklausomai nuo 

to, ar jis yra sterilus, ar ne, todėl galimas gaminio veikimo sutrikimas 

(pvz.: balionėlio membranos perforacija, negalėjimas gauti arterinio 

spaudimo signalą). Jei IAB įvedamas ir ištraukiamas nesilaikant IFU, 

galima sužaloti pacientą (pvz., kraujagyslių disekcija, infekcija). 

A PRIEDAS: VEIKSNIAI, ĮTAKOJANTYS PADIDĖJIMĄ 

Jei pradėjus pumpuoti balionėlis nepakankamai didėja iki norimo dydžio, 

tai gali vykti dėl vienos iš šių priežasčių: 

1. Baliono membrana nevisiškai išlenda iš išstūmimo vamzdelio. 

Traukite įvedimo vamzdelį atgal, kol visa balionėlio membrana 

visiškai išlįs iš įvedimo vamzdelio. 

2. Baliono membrana nevisiškai išsiskleidė. Žiūrėkite VI. Instrukcijos, 

C skyrius, IAB pumpavimas (IABP), 7 punktas. 

3. Nustatytas per mažas intraaortinio baliono didėjimas (tūris) 

intraaortinio baliono pompoje. Pareguliuokite IAB didėjimo (tūrį) 

valdymą IAB pompoje. 

4. Intraaortinis balioninis kateteris įstatytas aortos lanke, 

poraktikaulinėje arterijoje arba kitoje netinkamoje aortos vietoje. 

Apžiūrėkite IAB kateterio padėtį atlikdami fluoroskopiją. Jei įstatytas 

netinkamoje vietoje, pašalinkite bet kokias siūles ar tvirtinimo 

priemones, kuriomis galėjo būti tvirtinta Y vieta ir perstatykite IAB 

kateterį. Vėl įtvirtinkite kateterį. 

5. Intraaortinis balioninis kateteris įstatytas į netinkamą spindį. 

Norėdami patikrinti, ar IAB kateterio galas tinkamai įstatytas vidinio 

spindžio padėtyje, atlikite fluoroskopiją. Jeigu nustatote, kad 

IAB kateteris yra netinkamame spindyje, pašalinkite IAB kateterį 

iš paciento. Apsvarstykite kito intraaortinio kateterio įstūmimo 

galimybę per kontralateralinę šlaunies arteriją. 

Be aukščiau pateiktų priežasčių, nepakankamam padidėjimui įtakos gali 

turėti šie veiksniai: Iš jų: 

■ Žemas ligonio vidutinis arterinis kraujo spaudimas. 

■ Mažas ligonio sisteminis kraujagyslių pasipriešinimas. 

■ Pakankamai didelis ligonio širdies susitraukimų dažnis, sutrikdantis 

skilvelių prisipildymą ir išstūmimą.

| Navodila za uporabo | SENSATION 7 Fr. | 31 | 

PRIBOR ZA VSTAVLJANJE 

PODALJŠEK KATETRA 

S SPONKAMI 

LUER ZAPORKA 

3-POTNI PETELINČEK 

SENSATION 7 Fr. PLADENJ Z INTRAAORTNIM BALONSKIM 

KATETROM 

ZVIT KABEL 

IZOLACIJA KABLA 

ZUNAJTELESNA CEVKA 

KONEKTOR OPTIČNEGA 

SENZORJA 

T-ROČICA 

SONDA 

Y-PRIKLJUČEK 

ENOSMERNI VENTIL BRIZGA 30 ml NALEPKA Z NAVODILI 

SENSATION 7 Fr. INTRAAORTNI BALONSKI (IAB) KATETER 

KONICA IAB KATETRA 

NOTRANJA SVETLINA 

BALONSKA 

MEMBRANA 

RADIOPAČNI 

OZNAČEVALEC 

KATETER 

UNIVERZALNI CEVNI ZATIČ 

SPOJNE BLAZINICE 


Y-PRIKLJUČEK 

SONDA 

ŽENSKI LUER KONEKTOR 

(NOTRANJA SVETLINA) 

OVOJ STAT GARD 

! 

MOŠKI LUER PRIKLJUČEK 

0,09 cm 

ŽIČNO VODILO 

OJAČANA CEVKA S 

HEMOSTATSKIM VENTILOM 

INSERCIJSKI VENTIL 

ŽILNI RAZTEGOVALEC 

ANGIOGRAFSKA IGLA 

0,05 cm ŽIČNO VODILO 

KABEL SENZORJA 

KABE OPTIČNEGA 

SENZORJA 

I. INDIKACIJE ZA UPORABO 

A. Refraktarno nestabilna angina pektoris. 

B. Grozeč infarkt. 

C. Akutni miokardni infarkt. 

D. Refraktorna ventrikularna odpoved. 

E. Zapleti akutnega miokardnega infarkta (MI) (tj. akutna mitralna 

regurgitacija (MR) ali ventrikularna septalna okvara ali strganje 

papilarne mišice) 

F. Kardiogeni šok. 

G. Pomoč pri diagnostičnih postopkih, postopkih perkutane 

revaskularizacije in intervencijskih postopkih. 

H. Neobvladljive ventrikularne aritmije kot posledica ishemičnih obolenj. 

I. Septični šok. 

J. Nastajanje intraoperativnega prevajanja impulzov. 

K. Odvajanje od srčnopljučnega obvoda. 

L. Podpora srca za operacije, ki niso na srcu. 

M. Profilaktična podpora med pripravo na srčne operacije. 

N. Pooperativna disfunkcija miokarda/sindrom nizkega minutnega 

volumna srca. 

O. Miokardna kontuzija. 

P. Mehanska premostitev v oporo drugim pripomočkom. 

Q. Pomoč pri delovanju srca po korekcijah anatomskih okvar. 

II. KONTRAINDIKACIJE 

A. Huda aortna insuficienca. 

B. Abdominalna ali aortna anevrizma. 

C. Huda kalcifična bolezen aorte-črevnične arterije ali bolezen perifernega ožilja. 

D. Uvedba intraaortnega balonskega katetra brez uporabe uvajalne cevke 

ni priporočljiva pri bolnikih z prekomerno telesno maso, bolnikih z 

brazgotinami dimelj ali drugimi kontraindikacijami za podkožno vstavljanje. 

III. POVZETEK OPOZORIL IN PREVIDNOSTNIH UKREPOV 

A. OPOZORILA 

1. Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko 

povzročite embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko 

tudi velik krvni strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega 

je treba intraaortni balonski kateter kirurško odstraniti. 

2. Če sumite, da balonska membrana pušča, intraaortnega balona ne 

napihujte z brizgo ali kako drugače. 

3. Perforacija balonske membrane lahko nakazuje, da je stanje bolnikovih 

žil povzročilo abrazijo ali perforacijo balonskih membran, ki sledijo. 

4. Zdravnik mora poznati neželene učinke, povezane z namestitvijo 

perkutane cevi, vključno s krvavitvami na mestu vstavitve, ishemijo 

okončin, poškodbo žil in trombozo. 

NA NOSILCU 

5. Zdravnik se mora zavedati možnosti za nastanek zračne embolije, povezane 

z odprtimi iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju bolnika. 

6. Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (virus človeške imunske 

pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo, morajo 

zdravstveni delavci vedno uporabljati univerzalne previdnostne ukrepe 

pri delu s krvjo ali telesnimi tekočinami, ko skrbijo za bolnika. 

7. Ne režite žičnatega vodila. 

8. Uporabite le dobavljeno uvajalno cevko; druge cevke, ki so v 

prodaji, niso priporočljive za vstavljanje IAB katetra SENSATION 7Fr. 

9. Žično vodilo ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga 

ali poškoduje. 

10. Uporabljajte le dilatator, ki je pakiran skupaj z uvajalnim priborom. 

11. Dostavljeno žično vodilo 0,09 cm uporabljajte samo za vstavljanje 

uvajalnega pripomočka. 

12. Uvajalnega pripomočka ne režite, da bi prilagodili dolžino. 

13. Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani 

od uvajalne cevke. 

14. Če je možno, uporabljajte fluoroskopijo med vstavljanjem 

intraaortnega balonskega katetra, da zagotovite pravilno namestitev. 

15. Intraaortnega balonskega katetra ne vstavljajte, če notranje svetline 

ne podpira žičnega vodila. 

16. Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte 

prekomerne sile. Če intraaortni balonski kateter vstavljate na silo, lahko 

povzročite raztrganje aorte, disekcijo ali poškodbo balonske membrane. 

17. Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči 

odpoved notranje svetline med črpanjem zaradi utrujenosti materiala. 

18. Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije, 

MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se 

prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB kateter nameščen 

previsoko v aorti, lahko to povzroči zaporo leve podključnične arterije. 

Če je IAB kateter nameščen prenizko v aorti, lahko to povzroči kaj od 

naslednjega: suboptimalno diastolično povečanje, zaporo ledvične/ 

mezenterične arterije, puščanje balona, premikanje balona. 

19. IČe balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne 

bo pravilno napihovala in izpihovala. 

20. Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod 

kožno mejo. 

21. NIKOLI NE VBRIZGAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO 

(ženska Luer spojka). 

22. Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom 

cevi, pritrjenega na intraaortni balonski kateter. 

23. Če izsesate kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne cevke, je 

nakazana takojšnja odstranitev intraaortnega balonskega katetra, saj obstaja 

možnost, da se je balonska membrana med vstavljanjem poškodovala. 

24. Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali 

upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni 

balonski kateter. Življenjska doba balonske membrane se lahko 

skrajša kot posledica ovire, ki lahko povzroči iztekanje. 

25. Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko. 

26. Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite 

nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti 

odstranitve intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težavna 

odstranitev je lahko posledica zataknitve zaradi strdkov krvi, ki so se 

oblikovali v balonski membrani med puščanjem balonske membrane. 

27. Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo 

okončin, je morda indiciran žilni poseg. 

28. IAB je zasnovan in preverjen samo za enkratno uporabo. Ni dokazov 

o validaciji izdelka za drugo uporabo, bodisi sterilno ali nesterilno. 

Pride lahko do odpovedi izdelka (npr.: perforacija balonske 

membrane, nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala). 

Če IAB ni vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo, 

lahko pride do poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba). 

B. PREVIDNOSTNI UKREPI 

1. Če je le mogoče, uporabljajte med vstavljanjem žičnega vodila in 

uvajalne cevke fluoroskopijo. 

2. Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe. 

3. Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se 

prepričajte, da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na 

kateter ne izvajate nepotrebne sile. 

4. Odstranite intraaortni balonski kateter s T-ročaja tako, da ga 

povlečete NARAVNOST navzven. Tako preprečite poškodbe katetra. 

5. Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite 

delovanju nepotrebne sile. 

6. Pred vstavljanjem NE prijemajte membrane IAB in ne brišite katetra. 

7. Med vstavljanjem katetra NE obračajte. 

8. Za vsaki intraaortni balonski kateter uporabite ustrezno velikost žičnega 

vodila. Uporabite le žično vodilo 0,05 cm z IAB katetrom SENSATION 7 Fr., 

za vstavljanje IAB katetra med uvajanjem z ali brez cevke. 

9. Vedno potiskajte s kratkimi, enakomernimi sunki (2,5 cm), da 

preprečite upognitev IAB katetra 

10. Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem. 

11. Stiskanje ali prepogibanje lahko ojačano uvajalno cevko poškoduje 

in ovira vstavljanje intraaortnega balonskega katetra. 

12. Pri uporabi rentgena prsnega koša za odkrivanje lokacije IAB katetra je 

najbolje, da IABP postavite v pripravljenost zaradi boljše vizualizacije 

med rentgenskim snemanjem in nato takoj nadaljujete s črpanjem. 

13. Pazite, da intraaortnega balonskega katetra ne zvijate in nanj ne 

izvajate nepotrebnega pritiska. 

14. Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v 

notranjo svetlino. 

15. Previdno, da ne prepognete kabla optičnega senzorja in ga ne poškodujete. 

16. NE dotikajte se izpostavljenega konca kabla optičnega senzorja in 

pazite, da se ne dotika drugih površin. S tem se lahko poškoduje ali 

umaže povezava senzorja. 

17. Notranja svetlina mora biti povezana s standardnim spiralnim 

aparatom. To lahko zmanjša pogostnost okluzije zaradi koagulacije 

krvi. Uporaba pretvornika za nadzor notranje svetline je opcijska. 

18. Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in 

izpihovanje) več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek. 

19. Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega 

pripomočka, ne uporabljajte škarij za odstranjevanje povoja. 

20. Ko insercijsko napravo in intraaortni balonski kateter odstranite, ju 

preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo. 

IV. NEŽELENI UČINKI 

A. Perforacija balonske membrane 

Perforacijo balonske membrane lahko povzroči: 

■ Stik z ostrim inštrumentom. 

■ Utrujenost materiala zaradi nenavadnega (dvoosnega) pregibanja 

balonske membrane med uporabo. 

■ Stik s poapnelo plastjo, ki povzroči abrazijo površine in morebitno 

perforacijo. 

V primeru perforacije je morda v intraaortnem balonskem katetru vidna kri. Če sumite 

na perforacijo balonske membrane, na kar lahko nakazuje: 1) alarm za puščanje 

črpalke intraaortnega balona, 2) vidni posušeni delci krvi ali krvno serumske tekočine 

v zunajtelesnih cevkah ali podaljšku katetra ali 3) nenadna sprememba v povišanju 

valovne oblike diastoličnega pritiska, nemudoma storite naslednje: 

1. Prenehajte s črpanjem. 

2. Odstranite intraaortni balonski kateter. 

3. Če sumite na puščanje, spravite bolnika v Trendelenburgov položaj. 

4. Zamenjajte intraaortni balonski kateter, če to bolnikovo stanje to omogoča. 

OPOZORILA 

■ Z nadaljevanjem črpanja intraaortnega balona, ki pušča, lahko 

povzročite embolično poškodbo organov s plini, nastane pa lahko tudi 

velik krvni strdek znotraj balonske membrane, zaradi katerega je treba 

kirurško odstraniti intraaortni balonski kateter. 

■ Če sumite, da balonska membrana pušča, intraaortnega balona ne 

napihujte z brizgo ali kako drugače. 

■ Perforacija balonske membrane lahko kaže na to, da je stanje bolnikovih 

žil povzročilo abrazijo ali perforacijo naslednjih balonskih membran. 

OPOMBA: Ni mogoče predvideti, kako dolgo bo uporabna balonska membrana, 

ki bo v stiku z oblogo ali bo nenavadno zložena. Puščanje intraaortnega 

balonskega katetra znotraj krvnega obtoka lahko omogoči vstop plinom, ki 

bolnika poškodujejo. Velike perforacije so redke, zato je sproščanje majhnih količin 

plina običajno nesimptomatično. Na stopnjo pogostnosti tega pojava v bolnišnici 

lahko vpliva pogostnost žilnih obolenj populacije bolnikov, lokacija IAB katetra v 

aorti ali neustrezna velikosti uporabljene balonske membrane. 

B. Ishemija okončin 

Med postopkom terapije z intraaortnim balonskim katetrom ali po njem 

lahko pride do ishemije okončin. Povzroči jo lahko oviran pretok zaradi: 

■ Nastajanja krvnih strdkov 

■ Nastanka ločitve ali lopute intime. 

■ Prisotnosti uvajalne cevke ali intraaortnega balonskega katetra. 

Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo 

okončin, je morda nakazan žilni poseg. Nadzirajte morebitni razvoj 

kompartment sindroma na distalnih delih okončin.

1/4 

1/2 

5 

| 32 | SENSATION 7 Fr. | Navodila za uporabo | 

C. Krvavitev na mestu vstavitve 

Krvavitev na mestu vstavitve lahko povzroči: 

■ Poškodba arterije med vstavljanjem IAB. 

■ Pretirano premikanje katetra na mestu vstavitve. 

■ Antikoagulacija. 

Krvavenje na mestu vstavitve lahko ustavite z direktnim pritiskom na mesto 

vstavitve. Ob tem zagotovite ustrezen distalni pretok krvi. Če se krvavenje ne 

ustavi, je morda nakazan kirurški poseg za obnovitev mesta vstavitve. 

D. Okužba 

Zaradi prekinitve običajne kožne celovitosti se lahko pojavi okužba na mestu 

vstavitve intraaortnega balonskega katetra. Med vstavljanjem intraaortnega 

balonskega katetra ter med menjavo obvezno uporabljajte sterilne tehnike. 

Pri bolniku ocenite razvoj okužbe, ki bi se lahko razvila v zvezi z 

intraaortnim balonskim katetrom, in jo po potrebi zdravite. 

E. Trombocitopenija 

Trombocitopenija se lahko razvije zaradi mehanske poškodbe trombocitov. 

Nadzirajte število trombocitov in jih po potrebi nadomestite. 

F. Disekcija aorte 

Disekcija aorte se lahko pojavi med vstavljanjem intraaortnega 

balonskega katetra. Simptomi lahko vključujejo bolečine v hrbtu in/ali 

trebuhu, zmanjšanje hematokrita in hemodinamično nestabilnost. 

G. Tromboza 

Med protiutripanjem se lahko tvorijo krvni strdki. S tvorbo krvnih 

strdkov povezani simptomi in zdravljenje so odvisni od prizadetega 

organskega sistema. 

V. POTREBNA OPREMA 

V nadaljevanju je seznam združljivih podstavkov za intraaortni balonski 

kateter MAQUET SENSATION 7Fr. pri utripu srca, ki ne presega 140 bpm. 

Uporaba katetra MAQUET z nekaterimi konzolami ob višjem srčnem utripu 

lahko povzroči manjšo razširitev. 

OPOMBA: Optični senzor je združljiv samo z IAB črpalko iz optičnih vlaken 

MAQUET/Datascope. Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna 

arterija) ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov 

arterijskega pritiska na vseh drugih črpalkah. 

Intraaortni 

Sistemi MAQUET/Datascope 

*Črpalke Arrow 

balonski katetri 

SENSATION 7 Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 in CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Adapter za črpalko Arrow, št. dela: 0684-00-0510-01, naročiti je treba posebej. 

Za vstavitev intraaortnega balonskega katetra potrebujete naslednjo 

sterilno opremo. Pred uporabo preglejte vse dele. 

Naslednje pripomočke dobavi MAQUET in so priloženi vsem 

izdelkom: 

■ En sterilen enosmerni ventil in 30-ml brizga (vključena pri intraaortnem 

balonskem katetru) 

■ En sterilen pribor za vstavljanje, ki vsebuje: 

■ Eno angiografsko iglo velikosti 18 

■ En nastavek za širjenje žil 

■ Eno uvajalno cevko s hemostatskim ventilom 

■ En uvajalni raztegovalec 

■ En tridelni petelinček 

■ En Luer zamašek 

■ En podaljšek za kateter 

■ Žično vodilo: 

— Eno 0,05 cm x 145 cm žično vodilo, obloženo s PTFE 

— Eno neprevlečeno žično vodilo 0,09 cm x 55 cm 

MAQUET ne dobavlja naslednje opreme: 

■ Lokalnega anestetika z brizgo in iglo 

■ Enega sterilnega skalpela in rezila 

■ sterilne brizge 20 ml s fiziološko raztopino 

■ Sterilnih krpic, ki ne puščajo nitk 

■ Ene sterilne brizge 60 ml (po izbiri) 

DOLOČANJE VELIKOSTI IAB KATETRA 

Izberite za bolnika najustreznejšo velikost IAB katetra po naslednji tabeli za 

določanje velikosti membrane balona: 

Volumen 

Dimenzije balonske 

balonske 

membrane 

Višina bolnika 

membrane Dolžina Premer 

(ml) 

(mm) (mm) 

(ft) 

(cm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

OPOMBA: Informacije uporabljajte samo kot smernice. Pri izbiri 

najustreznejše velikosti intraaortnega balonskega katetra upoštevajte klinično 

presojo in dejavnike, značilne za bolnika (npr. dolžina trupa). 

VI. NAVODILA 

OPOZORILA 

■ Zdravnik mora poznati neželene učinke, povezane z namestitvijo 

perkutane cevi, vključno s krvavitvami na mestu vstavitve, ishemijo 

okončin, poškodbo žil in trombozo. 

■ Zdravnik se mora zavedati možnosti za nastanek zračne embolije, 

povezane z odprtimi iglami, cevkami ali katetrskimi svetlinami v ožilju 

bolnika. 

■ Zaradi tveganja izpostavljenosti virusu HIV (virus človeške imunske 

pomanjkljivosti) ali drugim patogenom, ki se prenašajo s krvjo, morajo 

zdravstveni delavci vedno uporabljati univerzalne previdnostne ukrepe 

pri delu s krvjo ali telesnimi tekočinami, ko skrbijo za bolnika. 

PREVIDNOSTNI UKREP 

■ Če je le mogoče, uporabljajte med vstavljanjem žičnega vodila in 

uvajalne cevke fluoroskopijo. 

A. NAVODILA ZA VSTAVLJANJE BREZ CEVKE 

OPOMBA: Tehnika vstavljanja je primerna za vstavljanje intraaortnega 

balona BREZ CEVKE, razen če je navedeno drugače. 

OPOMBA: Za VSTAVLJANJE BREZ CEVKE nadaljujte k poglavju B NAVODILA 

ZA VSTAVLJANJE BREZ CEVKE. 


■ Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe. 

1. Storite vse potrebno za običajno perkutano kateterizacijo in in 

bolnika ustrezno lokalno anestezirajte. 

2. Vstavite angiografsko iglo v skupno stegensko arterijo pod kotom 

45 stopinj ali manj. (Glejte sliko 1) 

45° 


MEJA KOŽE 

OBIČAJNA STEGENSKA ARTERIJA 

Slika 1 

3. J-konico žičnega vodila 0,05 cm vstavite skozi angiografsko igo in jo 

potisnite v torakalno aorto. 

OPOZORILA 

■ Ne režite žičnega vodila. 

■ Žičnega vodila ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga 



■ Uporabite žično vodilo ustrezne velikosti za vstavitev intraaortnega 

balona. Uporabite le žično vodilo 0,018 palca (0,05 cm) z IAB 

katetrom SENSATION 7 Fr., za vstavljanje IAB katetra med uvajanjem z 

ali brez cevke. 

4. Iglo odstranite in odvrzite brez premikanja žičnega vodila. 

5. Z mokro krpo, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila. 

6. Na izhodu žičnatega vodila naredite majhno zarezo, da olajšate 

vstavljanje nastavka za širjenje žil skozi kožo. 

7. Nastavite priostren konec nastavka za širjenje žil na izpostavljeno 

žično vodilo in razširite arterijo tako, da nastavek za širjenje žil 

potisnete v svetlino arterije. 

8. Žično vodilo držite na miru in odstranite ter zavrzite nastavek za 

širjenje žil. Krvavitev na mestu rane ustavite s pritiskom. 

9. Z mokro krpo, ki ne pušča nitk, obrišite kri z žičnega vodila. 

10. Tkivo na mestu vreznine razširite z raztegovalcem tkiva. 

OPOZORILA 

■ Če je mogoče, uporabljajte med vstavljanjem intraaortnega 

balonskega katetra fluoroskopijo, da zagotovite pravilno namestitev. 

■ Ne vstavljajte IAB katetra, če notranje svetline ne podpira žičnega vodila. 

11. Pladenj IAB katetra odstranite iz sterilne ovojnine. 



12. Čvrsto pritrdite brizgo 30 ml z enosmernim ventilom na moški Luer 

navojni priključek zunajtelesne cevke. (Glejte sliko 2) 

Slika 2 



BALLOON 

BALLOON 

PODROBNOST 

ENOSMERNI VENTIL 

10 

15 

IZSESAJTE VSAJ 30 ml 

BRIZGA 30 ml 

13. S 30-ml brizgo počasi izsesajte polnih 30 ml. (Glejte sliko 3) 

Odstranite brizgo, ob tem pa pustite enosmerni ventil varno 

pritrjen, da ohranjate vakuuma. 

Slika 3 

14. S pladnja previdno odstranite kabel optičnega tipala, zunajtelesne cevko, 

Y nastavek in IAB kateter S T-ročajem – (NE odključite enosmernega 

ventila, ko odstranjujete zunajteslesne cevke s pladnja). (Glejte sliko 4) 

Slika 4 

PREVIDNOSTNI UKREPI 


■ Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju 

nepotrebne sile. 

OPOMBA: Ves čas vstavljanja ohranjajte vakuum v intraaortnem balonskem 

katetru. Ne odstranjujte enosmernega ventila. 

15. Priporočamo dajanje antikoagulantne terapije skladno s standardno 

bolnišnično prakso. 

16. Če ne uporabljate fluoroskopije, izmerite razdaljo od Louisovega 

kota ali med drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se 

razprostira do popka in nato poševno do mesta vstavitve na stegnu. 

Potisnite zaščito cevnega zatiča po katetru do izmerjene razdalje. 

17. Odstranite žico stileta iz notranje svetline. (Glejte sliko 5) Stileta ne 

poskušajte vstavljati ponovno. 


■ Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se 

prepričajte, da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na kateter 

ne izvajate nepotrebne sile. 

18. Ročno sperite notranjo svetlino s 3-5 ml spiralne raztopine. 

ŽICA SONDE 

ZAPORKA SONDE 

Slika 5 


19. Izvlecite membrano balona z zaščitne T-ročice tako, DA KATETER 

POTEGNETE RAVNO VEN IZ T-ROČICE. (Glejte sliko 6) 

Slika 6 


■ Pred vstavljanjem NE PRIJEMAJTE IAB membrane in ne brišite katetra. 

20

1/4 

1/2 

5 


20. Žično vodilo 0,05 cm vstavite skozi notranjo svetlino. (Glejte sliko 

7) Potisnite kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo 

izstopi iz ženske Luer spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito 

nadzira žično vodilo. 


Slika 7 

OPOZORILO 

■ 

0,05 cm 

ŽIČNO VODILO 

MEJA KOŽE 

Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte 



OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi, 

da arterijska kri pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče 

ali jo arterijski pritisk iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO„IZTEKANJE 

V KANALIH“ NI PUŠČANJE. Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja. 

21. Nadzirajte proksimalni konec žičnega vodila in potiskajte intraaortni 

balonski kateter prek žičnega vodila v arterijo. Vedno primite IAB kateter 

ne več kot 2,5 cm od mesta vstavitve ali spojke cevke in ga potiskajte s 

kratkimi enakomernimi sunki, da preprečite upognjenje IAB katetra, a 

hkrati ohranite popoln nadzor nad žičnim vodilom. 


■ NE sukajte katetra med vstavljanjem. 

■ Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite upognitev. 

OPOZORILA 

■ Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči 



22. Intraaortni balonski kateter potisnite do ustreznega položaja v spuščajoči 

se torakalni aorti, s konico intraaortnega balonskega katetra nekoliko 

distalno (približno 2 cm) k levi podključnični arteriji. (Glejte sliko 8) 

LEVA 

SUBKLAVIJSKA 

ARTERIJA 

2 cm 


AORTNA-ILIAKALNA 

BIFURKCIJA 

B. NAVODILA ZA VSTAVLJANJE S CEVKO 

1. Storite vse potrebno za običajno perkutano kateterizacijo in bolnika 

ustrezno lokalno anestezirajte. 

2. Vstavite angiografsko iglo v skupno stegensko arterijo pod kotom 

45 stopinj ali manj. (Glejte sliko 10) 

45° 


MEJA KOŽE 

Slika 10 


3. J-konico žičnega vodila 0,09 cm vstavite skozi angiografsko igo in jo 

potisnite v femoralno aorto. 

OPOZORILA 

■ Ne režite žičnega vodila. 

■ Žičnega vodila ne vlecite proti poševnini igle, da se vodilo ne pretrga 


■ Uporabljajte le razširjevalec, ki je pakiran skupaj z uvajalnim priborom. 

■ Dobavljeno žično vodilo 0,09 cm uporabljajte SAMO za vstavljanje 

uvajalnega pribora. 

■ Uvajala ne prirezujte na dolžino. 

■ Uporabite samo dobavljeno uvajalno cevko. Za vstavljanje IAB katetra 

SENSATION 7 Fr. ne priporočamo drugih cevk, ki so v prodaji 

4. Iglo odstranite in odvrzite brez premikanja žičnega vodila. 

5. Z mokro krpo, ki ne pušča dlačic, obrišite kri z žičnega vodila. 

6. Na izhodu žičnega vodila naredite majhen vrez za lažjo vstavitev 

uvajalne cevke skozi kožo. 

7. Vstavite uvajalni raztegovalec v uvajalno cevko. 

8. Ko uporabljate cevko, vstavite uvajalni raztegovalec v spojni 

konektor in ga fiksirajte. 

9. Zašiljen konec uvajalnega raztegovalca namestite preko 

izpostavljenega žičnega vodila in potisnite uvajalno napravo v 

svetlino arterije s krožnimi gibi. (Glejte sliko 11) 

0,09 cm ŽIČNO VODILO 

INSERCIJSKI RAZTEGOVALEC 

HEMOSTATSKI VENTIL 

UVAJALNA CEVKA 

MEJA KOŽE 

14. S 30-ml brizgo počasi izsesajte polnih 30 ml. (Glejte sliko 13) 

Odstranite brizgo, ob tem pa pustite enosmerni ventil varno 

pritrjen, da ohranjate vakuum. 

Slika 13 

15. S pladnja previdno odstranite kabel optičnega tipala, zunajtelesne 

cevko, Y nastavek in IAB kateter S T-ročajem – (NE odključite 

enosmernega ventila, ko odstranjujete zunajteslesne cevke s 

pladnja). (Glejte sliko 14) 

Slika 14 



■ Ravnajte previdno in IAB katetra ne upognite ali izpostavite delovanju 


OPOMBA: Ves čas vstavljanja ohranjajte vakuum v intraaortnem balonskem 

katetru. Ne odstranjujte enosmernega ventila. 

16. Priporočamo dajanje antikoagulantne terapije skladno s standardno 

bolnišnično prakso. 

17. Če ne uporabljate fluoroskopije, izmerite razdaljo od Louisovega kota 

ali med drugim in tretjim medrebrnim prostorom, ki se razprostira do 

popka in nato poševno do mesta vstavitve na stegnu. Zaščito cevnega 

zatiča potisnite po katetru do izmerjene razdalje. 

18. Odstranite žico stileta iz notranje svetline. (Glejte sliko 15) Žice 

sonde ne poskušajte vstavljati ponovno. 


■ Žica stileta nudi oporo za IAB. Z IAB ravnajte previdno in se prepričajte, 

da je T-ročica podprta, da se ne prepogne ali da na kateter ne izvajate 


19. Ročno sperite notranjo svetlino s 3-5 ml spiralne raztopine. 

ŽICA SONDE 

ZAPORKA SONDE 

Slika 8 

OPOZORILO 

NAJVEČJA 

MOŽNA 

RAZDALJA 

■ Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije, MORATE 

takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s katerimi se prepričate 

o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB kateter nameščen previsoko 

v aorti, lahko to povzroči zaporo leve podključnične arterije. Če je IAB 

kateter nameščen prenizko v aorti, lahko to povzroči kaj od naslednjega: 

suboptimalno diastolično povečanje, zaporo ledvične/mezenterične arterije, 

puščanje balona, premikanje balona. 


■ Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje, 

da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem 

ko slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem. 

23. Vzdržujte sterilnost izpostavljenega katetra, dokler ni potrjena 

pravilna namestitev intraaortnega balonskega katetra. 

24. Po pravilni namestitvi intraaortnega balonskega katetra potisnite 

univerzalni cevni zatič tako blizu mestu vstavitve, kot je mogoče. 

(Glejte sliko 9) 

UNIVERZALNI 

CEVNI ZATIČ 

MEJA KOŽE 

OVOJ STAT 

GARD 


Slika 11 

10. Odstranite razširjevalec, ne da bi premaknili cevko. 

11. Žično vodilo 0,09 cm odstranite in nadomestite z žičnim vodilom 

0,05 cm ter nadaljujte. 

OPOZORILA 

■ Do kapljanja krvi lahko pride, kadar se hemostatski ventil odstrani od 

uvajalne cevke. 

■ Če je mogoče, uporabljajte med vstavljanjem intraaortnega 

balonskega katetra fluoroskopijo, da zagotovite pravilno namestitev. 


12. Pladenj IAB katetra odstranite iz sterilne ovojnine. 


■ Ne odstranite T-ročice ali embalaže stileta tik do uvedbe 

■ Ravnajte previdno, da preprečite upognitev uvajalne cevke med vstavljanjem. 

■ Stiskanje ali prepogibanje lahko ojačano uvajalno cevko poškoduje in 

ovira vstavljanje intraaortnega balonskega katetra. 

13. Čvrsto pritrdite brizgo 30 ml z enosmernim ventilom na moški Luer 

navojni priključek zunajtelesne cevke. (Glejte sliko 12) 



BALLOON 


10 

15 

BRIZGA 30 ml 

20 


Slika 15 


■ Pred vstavljanjem NE PRIJEMAJTE IAB membrane in ne brišite katetra. 

20. Izvlecite membrano balona z zaščitne T-ročice tako, DA KATETER 

POTEGNETE RAVNO VEN IZ T-ROČICE. (Glejte sliko 16) 


■ Odstranite intraaortni balonski kateter s T-ročaja tako, da ga povlečete 

NARAVNOST navzven. Tako preprečite poškodbe katetra. 

Slika 16 

21. Žično vodilo 0,05 cm vstavite skozi notranjo svetlino. (Glejte sliko 17) Potisnite 

kateter preko žičnega vodila tako daleč, da žično vodilo izstopi iz ženske Luer 

spojke. Vedno zagotovite, da operater celovito nadzira žično vodilo. 

SPOJNE BLAZINICE 

IZSESAJTE VSAJ 30 ml 


STEGENSKA ARTERIJA 

MEJA KOŽE 

Slika 9 

KATETER 

OPOZORILO 

■ Nobenega dela univerzalnega cevnega zatiča ne vstavljajte pod 

kožno mejo. 

Slika 12 

BALLOON 

PODROBNOST 

Slika 17 

0,05 cm 

ŽIČNO VODILO

| 34 | SENSATION 7 Fr. | Navodila za uporabo | 

OPOZORILO 

■ Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra ne uporabljajte 



OPOMBA: Med vstavljanjem intraaortnega balonskega katetra se lahko zgodi, 

da arterijska kri pod pritiskom steče vzdolž pregibov balonske membrane in izteče 

ali jo arterijski pritisk iztisne iz balonske membrane/spoja katetra. TAKO„IZTEKANJE 

V KANALIH“ NI PUŠČANJE. Ko IAB kateter napreduje, krvavitev pojenja. 

22. Nadzirajte proksimalni konec žičnega vodila in potiskajte intraaortni 

balonski kateter prek žičnega vodila v arterijo. Vedno primite IAB kateter 

ne več kot 2,5 cm od mesta vstavitve ali spojke cevke in ga potiskajte s 

kratkimi enakomernimi sunki, da preprečite upognjenje IAB katetra, a 

hkrati ohranite popoln nadzor nad žičnim vodilom. 


■ NE sukajte katetra med vstavljanjem. 

■ Napredujte s kratkimi, stalnimi sunki (2,5 cm), da preprečite 

upognitev IAB katetra. 

OPOZORILA 

■ Vsakršno zvijanje ali poškodovanje notranje svetline lahko povzroči 



23. Intraaortni balonski kateter potisnite do ustreznega položaja v 

spuščajoči se torakalni aorti, s konico intraaortnega balonskega 

katetra nekoliko distalno (približno 2 cm) k levi podključnični 

arteriji. (Glejte sliko 18) 

LEVA 

SUBKLAVIJSKA 

ARTERIJA 

Slika 18 

OPOZORILO 

2 cm 


NAJVEČJA 

MOŽNA 

RAZDALJA 

AORTNA-ILIAKALNA 

BIFURKCIJA 

■ Kadar med vstavljanjem IAB katetra ne uporabljate fluoroskopije, 

MORATE takoj, ko je mogoče, narediti rentgenske posnetke, s 

katerimi se prepričate o pravilnosti vstavitve IAB katetra. Če je IAB 

kateter nameščen previsoko v aorti, lahko to povzroči zaporo leve 

podključnične arterije. Če je IAB kateter nameščen prenizko v aorti, 

lahko to povzroči kaj od naslednjega: suboptimalno diastolično 

povečanje, zaporo ledvične/mezenterične arterije, puščanje balona, 

premikanje balona. 


■ Ko uporabljate rentgen za ugotovitev položaja IAB katetra, je najbolje, 

da je zaradi boljše vizualizacije IABP v stanju pripravljenosti, medtem 

ko slikate z rentgenom, nato pa takoj spet začnete s črpanjem. 

24. Vzdržujte sterilnost izpostavljenega katetra, dokler ni potrjena 

pravilna namestitev intraaortnega balonskega katetra. 

NAVODILA ZA UPORABO TESNILA CEVKE Z UVAJALNO CEVKO 


■ Okoli zunanjega premera uvajalne naprave ne nameščajte šivov ali 

ligatur, da se cevka ne zvije in poškoduje. 

Univerzalno tesnilo cevke potisnite v spojko uvajalne cevke. (Glejte sliko 19) 

Slika 19 

HEMOSTATSKI 

VENTIL 

OVOJ STAT GARD 

UNIVERZALNI 

CEVNI ZATIČ 

Če je treba intraaortni balonski kateter premestiti, držite cevni zatič v 

eni roki ter z drugo roko primite kateter skozi STAT-GARD ovoj in ga 

premestite pod aseptičnimi pogoji. Intraaortnega balonskega katetra 

ne skušajte premestiti s premikanjem cevke. 

OPOMBA: Če vidite v tesnilu cevke kri po vstavitvi skozi cevko, odpustite 

tesnilo cevke od hemostatskega ventila. 

UPORABA UVAJALNE CEVKE 

OPOZORILO 

■ Če balonska membrana ni povsem izstopila iz uvajalne cevke, se ne bo 

pravilno napihovala in izpihovala. 

OPOMBA: Med potiskanjem ali po pravilni namestitvi katetra potrdite, da je 

membrana intraaortnega balonskega katetra povsem izstopila iz cevke. 

(Glejte sliko 20) 

1 

PRVA ENOJNA OZNAKA 

CELOTNA BALONSKA 

MEMBRANA IMA LEVE 

15,2 cm INSERCIJSKE 

CEVKE 

KONEC BALONSKE 

MEMBRANE 

15,2 cm INSERCIJSKA CEVKA 

Slika 20 

1. Prvi enojni trak konice intraaortnega balonskega katetra kaže, da je 

celotni balon zapustil 15 cm uvajalno cevko/hemostatski ventil in 

ga je sedaj mogoče napihniti. 

2. Enojni trakovi si sledijo v razmikih po 2 cm. 

C. ZAČETEK IAB ČRPANJA 

OPOMBA: Glave postelje ne dvigujte nad 45°. 

1. Po namestitvi intraaortnega balonskega katetra odstranite žično vodilo. 

2. Po namestitvi katetra izsesajte in zavrzite 3 ml krvi iz notranje svetline 

in nato nemudoma izvedite ročno spiranje z brizgo, napolnjeno s 3 

ml do 5 ml raztopine za spiranje. S tem boste zmanjšali možnosti 

strjevanja stoječe krvi v notranji svetlini na minimum. 

3. Z uporabo trenutnega bolnišničnega protokola povežite standardni 

aparat za spiranje arterijskega pritiska s spojko notranje svetline. 

Priporoča se 3 cc/uro stalni pretok skozi notranjo svetlino. 

OPOZORILO 

■ NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO 

(ženska Luer spojka). 


■ Če je notranja svetlina zaprta, NE poskusite ponovno vstopiti v 

notranjo svetlino. 

4. Odstranite enosmerni ventil iz moškega Luer navojnega priključka z 

IAB katetra in tako iz slednjega spustite vakuum. (Glejte sliko 21) 




Slika 21 

5. Povežite IAB kateter s črpalko. 

OPOMBE 

■ Zagotovite, da nobena od povezav ne pušča. 

■ Vsi podaljški katetra so sterilni in samo za enkratno uporabo. 

■ Uporabite le en podaljšek katetra, ko povezujete intraaortni balonski 

kateter s črpalko intraaortnega balona. 

Pri priključevanju SENSATION IAB z IAB črpalko iz optičnih 

vlaken MAQUET/Datascope: 

a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega 

katetra z ženskim Luer navojnim priključkom podaljška katetra. 

Povežite moški Luer navojni priključek podaljška katetra z varnostno 

komoro/diskom. 

b. Povsem odtranite kabelski splet in zavarujte kabel optičnega 

senzorja IAB. 

c. Previdno odvijte kabel optičnega senzorja tako, da ohlapno držite zvit 

kabel v eni roki. Z drugo roko primite priključek optičnega tipala in ga 

počasi vlecite, da odvijete kabel. 


■ Previdno, da ne prepognete kabla optičnega senzorja in 

ga ne poškodujete. 

6. Z naslednjimi koraki priključite kabelski priključek optičnega tipala 

IAB na ČIAB: 

OPOMBA: Vedno držite konektor kabla optičnega senzorja, ki ga vstavljate, 

ALI odstranite konektor od črpalke, kot prikazuje slika 22. 


■ NE dotikajte se izpostavljenega konca kabla optičnega senzorja in 

pazite, da se ne dotika drugih površin. S tem se lahko poškoduje ali 

umaže povezava senzorja. 

a. Z eno roko držite konektor kabla optičnega senzorja IAB, kot 

prikazuje slika 22. Rdeča oznaka konektorja mora biti obrnjena 

navzgor. 

b. Z drugo roko odstranite in zavrzite zaščitni pokrov s kontektorja 

kabla optičnega senzorja IAB. 

BALLOON 

2 

BA L ON 

Slika 22 

c. S prosto roko odprite zaščitni pokrov, ki se nahaja na hrbtni strani 

črpalke, tako da ga potisnete na levo in se odkrijete vhod senzorja IABP. 

Vrata naj bodo odprta, dokler ni povezava zaključena. (Glejte sliko 23) 

d. Vstavite konektor optičnega senzorja v sprejem vhoda senzorja IABP. 

Konektor morate vstaviti tako, da "klikne". NE dotikajte se odkritega 

konca kabla optičnega senzorja. (Glejte sliko 23) 

e. Za varnost povežite senzor kabla IAB s sponkami ocevja, ki se nahajajo 

na podaljšku ocevja katetra. 

KABEL TIPALA IAB 

PODALJŠEK IAB 

KATETRA 

Slika 23 

OPOMBA: Če opazite po začetku črpanja z IAB črpalko MAQUET/Datascope IABP 

naslednji zaslon pomoči "Odpoved IAB senzorja", uvedite naslednje popravne ukrepe: 

a. Potrdite povezavo s črpalko 

b. Priskrbite alternativni vir pritiska: 

i. Zagotovite alternativni vir tlaka tako, da na črpalko priključite 

signal običajnega arterialnega tlaka (radialna arterija) ali pa signal 

zunanjega tlaka. 

ii. Menjava IAB 

OPOMBA: Če opazite po začetku črpanja z IAB črpalko MAQUET/Datascope IABP 

naslednji zaslon pomoči "Odpoved IAB senzorja", uvedite naslednje popravne ukrepe: 

a. Priskrbite alternativni vir pritiska: 

i. Zamenjajte IABP z drugo črpalko, združljivo s senzorjem. 

ii. Alternativni vir pritiska priskrbite s povezavo na konvencionalni 

signal arterijskega pritiska (radialna arterija) ali z zunanjim signalom 

pritiska k črpalki. 

iii. Povežite se s servisom MAQUET za popravilo modula. 

Pri povezovanju IAB SENSATION z uporabo konvencionalnega 

pretvornika arterijskega pritiska z IABP MAQUET/Datascope: 

a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra 

z ženskim Luer navojnim priključkom podaljška katetra. Povežite moški 

Luer navojni priključek podaljška katetra z varnostno komoro/diskom. 

b. Povežite kabel arterijskega pritiska z vhodno vtičnico za pritisk, ki se 

nahaja na hrbtni strani črpalke. (Glejte sliko 24) 

OPOMBA: Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna arterija) 

ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov arterijskega 

pritiska. Signal arterijskega pritiska mora izhajati iz mesta nad konico katetra IAB. 

OPOMBA: Femoralni signal ni priporočljiv. 

PODALJŠEK IAB KATETRA 

KABEL ZA ARTERIJSKI TLAK 

Slika 24 

Pri povezovanju IAB SENSATION z IAB črpalko Arrow: 

a. Povežite moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra z 

ženskim Luer navojnim priključkom priloženega podaljška katetra. Povežite 

moški Luer navojni priključek podaljša katetra na ženski Luer navojni 

priključek adapterja za črpalko Arrow. Povežite adapter za črpalko Arrow na 

ustrezen sistem. Prilagodite nastavitev volumna na Arrow črpalki skladno z 

navodili za uporabo, da ustrezajo volumnu intraaortnega balonskega katetra. 

b. Signal konvencionalnega arterijskega pritiska (radialna arterija) 

ali signal zunanjega pritiska se zahteva za ustanovitev oblike valov 

arterijskega pritiska.


Slika 25 

7. Upoštevajte navodila za delovanje IAB črpalke, da začnete s 

črpanjem. Če povečanje ni na želeni stopnji, si poglejte Dodatek A, 

Dejavniki, ki vplivajo na povečanje. 

8. Če se vam zdi, da po nekaj ciklih kontrapulzacije balonska 

membrana ni povsem odprta, izvedite naslednji postopek: 

OPOZORILO 

■ Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom 


a. Podaljšek katetra snemite z moške Luer spojke IAB katetra. 

b. Trismerni zapiralni petelinček in brizgo 60 cc pritrdite na moški Luer 

navojni priključek IAB katetra. 

OPOZORILO 

■ NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska 

Luer spojka). 

c. Izsesajte, da zagotovite, da se kri ne vrača skozi zunajtelesno ocevje. 

OPOZORILO 

■ Če izsesujete kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne 

cevke, nemudoma odstranite intraaortni balonski kateter, saj obstaja 


d. Napihnite intraaortni balon z zrakom ali helijem, kot je opisano v 

nadaljevanju, in NEMUDOMA izsesajte: 

Volumen intraaortnih 

Volumen ob napihu 

katetrov 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Odstranite tridelni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite 

moški Luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra na 

podaljšek katetra, ter nadaljujte s črpanjem. 

9. Prepričajte se, da se balonska membrana neovirano napihuje in 

prazni ter da je ne ovirajo obloge, pod katerimi je nameščena 

znotraj subintimalnega prostora, znotraj podključnične arterije, 

aortnega loka, trebušne arterije, ali da volumen balonske 

membrane ni prevelik za določeno bolnikovo aorto. 

OPOZORILO 

■ Če opazite ovire, nenavadno nagubanost balonske membrane ali 

upognitev notranje svetline, nemudoma prestavite intraaortni balonski 

kateter. Življenjsko dobo balonske membrane pogosto nepričakovano 

zmanjšajo ovire, ki lahko povzročijo nedelovanje balona. 

10. Če opazite nenavadno krvavitev ali podkožni hematom na mestu 

vstavitve, ustrezno zdravite. 

11. Ocenite periferne utripe. Če distalni utrip ni zadovoljiv ali če se pojavijo 

znaki ishemije okončin, bodite pri nadaljevanju črpanja previdni. 

12. Omejite gibanje intraaortnega balonskega katetra tako, da fiksirate 

blazinice in Y-priključek na kožo, pri čemer uporabite napravo 

STATLOCK® Securement (Glejte sliko 25) ali šive. 

NAPRAVA 

STATLOCK SECUREMENT 

13. Mesto insercije obvežite s sterilno tehniko skladno z bolnišnično prakso. 

14. Zavarujte kabel senzorja tako, da ga pritrdite na podaljšek katetra z 

uporabo sponke na podaljšku. 

D. ROČNO NAPIHOVANJE IN PRAZNJENJE IAB KATETRA 


■ Intraaortni balon naj ne bo neaktiven (npr. napihovanje in 

izpihovanje) več kot 30 minut, ker lahko nastane krvni strdek. 

Za vzdrževanje aktivnost intraaortnega balonskega katetra v primeru, da 

črpalka odpove, ročno napihujte in izpihujte intraaortni balon na sledeč način: 

OPOZORILO 

■ Intraaortnega balonskega katetra ne napihujte ročno s podaljškom 


1. Podaljšek katetra snemite z moške luer spojke IAB katetra. 

2. Trismerni zapiralni petelinček in brizgo 60 cc pritrdite na moški Luer 

navojni priključek IAB katetra. 

OPOZORILO 

■ NIKOLI NE INJICIRAJTE ZRAKA V NOTRANJO SVETLINO (ženska Luer spojka). 

3. Z izsesanjem zagotovite, da se kri ne bo vračala skozi zunajtelesno cevko. 

OPOZORILO 

■ Če izsesate kri iz moškega Luer navojnega priključka zunajtelesne cevke, je 

nakazana takojšnja odstranitev intraaortnega balonskega katetra, saj obstaja 


4. Napihnite IAB s 40 ml zraka ali helija in nemudoma izsesajte. 

Ponovite vsakih 5 minut, medtem ko je intraaortni balon neaktiven. 

5. Odstranite tridelni petelinček in brizgo ter ponovno pritrdite 

moški luer navojni priključek intraaortnega balonskega katetra na 

podaljšek katetra, ter nadaljujte s črpanjem. 

E. ODSTRANITEV IAB KATETRA 

1. Preden odstranite, antikoagulacijsko terapijo po potrebi zmanjšajte 

ali jo ukinite. 

2. Prenehajte s črpanjem. 

3. Prekinite povezavo med intraaortnim balonskim katetrom in 

črpalko intraaortnega balona ter počakajte, da se intraaortni 

balonski kateter izprazni v ozračje. Krvni pritisk bolnika bo povzročil, 

da se bo balonska membrana sesedla in jo bo mogoče izvleči. 

4. Odstranite vse pritrditvene naprave in/ali šive ter obveze. 


■ Da ne prerežete intraaortnega balonskega katetra ali uvajalnega 

pripomočka, povoja ne odstranjujte s škarjami. 

5. Odstranite intraaortni balonski kateter. 

1. Pri uporabi uvajalne cevke: Odvijte cevni zatič iz spojke in vlecite 

intraaortni balonski kateter skozi uvajalno cevko, dokler ne naletite 

na odpor. 

OPOZORILO 

■ Balonske membrane ne skušajte izvleči skozi uvajalno cevko. 

2. Odstranite intraaortni balonski kateter ter uvajalno cevko kot enoto. 

OPOZORILO 

■ Če med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra začutite 

nenavaden upor, ustavite postopek in razmislite o možnosti odstranitve 

intraaortnega balonskega katetra z arteriotomijo. Težave pri odstranjevanju 

so lahko posledica zataknitve zaradi krvnega strdka, ki se je oblikoval 

znotraj balonske membrane zaradi puščanja balonske membrane. 

6. Med odstranjevanjem intraaortnega balonskega katetra s prsti 

pritiskajte pod mestom punkcije. Za nekaj sekund omogočite prosto 

proksimalno krvavenje, nato pa na mesto punkcije pritisnite ter 

nekaj sekund počakajte, da se krvavenje ustavi. Zaustavite krvavitev 

na mestu punkcije. 

7. Dobro preglejte, ali je okončina distalno od mesta vstavitve 

ustrezno prekrvavljena. 

OPOZORILO 

■ Če po odstranitvi intraaortnega balonskega katetra opazite ishemijo 

okončin, je morda nakazan žilni poseg. 


■ Ko uvajalno cevko in intraaortni balonski kateter odstranite, ju 

preglejte in se ponovno prepričajte, da ste odstranili celotno napravo. 

OPOMBA: Če morate začeti s črpanjem intraaortnega balona po odstranitvi 

intraaortnega balonskega katetra, ga lahko vstavite pod kožo na stegenski 

arteriji na nasprotni strani. Ne vstavite na isto mesto. 

OPOZORILO 

■ IAB je zasnovan in validiran samo za enkratno uporabo. Ni dokazov o 

validaciji izdelka za drugo uporabo, bodisi sterilno ali nesterilno. Pride 

lahko do odpovedi izdelka (npr.: perforacija balonske membrane, 

nezmožnost pridobitve arterijskega tlačnega signala). Če IAB ni 

vstavljen ali odstranjen v skladu z navodili za uporabo, lahko pride do 

poškodovanja bolnika (npr.: disekcija žile, okužba). 

DODATEK A: DEJAVNIKI, KI VPLIVAJO NA POVEČANJE 

Če povečanje po začetku črpanja še ni na želeni stopnji, je morda nakazano kaj 

od naslednjega: 

1. Balonska membrana ni povsem zapustila uvajalne cevke. Potegnite 

uvajalno cevko nazaj, da balonska membrana povsem izstopi iz 

uvajalne cevke. 

2. Balonska membrana ni povsem odprta. Glejte VI. Navodila, razdelek 

C, Črpanje z intraaortnim balonom, 7. točka. 

3. Povečanje intraaortnega balona/nadzor volumna črpalke intraaortnega 

balona je nastavljeno prenizko. Prilagodite povečanje intraaortnega 

balona/nadzor volumna na črpalko intraaortnega balona. 

4. Intraaortni balonski kateter je nameščen v aortni lok, v podključnično 

arterijo ali je kako drugače napačno nameščen v aorti. Opazujte 

intraaortni balonski kateter s fluoroskopijo. Če ni prav nameščen, 

odstranite vse varovalne naprave ali šive, ki so bili nameščeni na 

mesto Y in premestite IAB kateter. Kateter ponovno fiksirajte. 

5. Intraaortni balonski kateter je nameščen v napačni svetlini: S 

fluoroskopijo preverite pravilni intraluminalni položaj konice 

intraaortnega balonskega katetra. Če je intraaortni balonski kateter 

nameščen v napačni svetlini, odstranite intraaortni balonski kateter 

iz bolnika. Pretehtajte možnost namestitve novega intraaortnega 

balonskega katetra v stegensko arterijo na nasprotni strani. 

Poleg tega lahko k slabemu naraščanju doprinese tudi fiziološko stanje. Med 

dejavniki so: 

■ Bolnikov povprečni arterijski pritisk je nizek. 

■ Bolnikova sistemska žilna odpornost je nizka. 

■ Bolnikov srčni pritisk je dovolj hiter, da ogrozi polnjenje prekata in izmet.

| 36 | SENSATION 7Fr. | Pokyny pre používanie | 

INZERČNÁ SADA 

PREDĹŽENIE 

KATÉTRA SO 

SPOJKAMI 

UZÁVER 

TROJCESTNÝ VENTIL 

SENSATION 7Fr. BALENIE INTRAAORTÁLNEHO KATÉTRA S 

BALÓNIKOM (IAB) 

ŠPIRÁLOVITÝ KÁBEL 

OBAL KÁBLA 

MIMOTELOVÉ HADIČKY 

KONEKTOR OPTICKÉHO 

SENZORA 

T-RUKOVÄŤ 

SONDA 

ROZBOČOVAČ SADY Y 

JEDNOCESTNÝ VENTIL 30 ml STRIEKAČKA POKYNY NA POUŽÍVANIE 

! 

0,09 cm 

VODIACI DRÔTIK 

ZOSILNENÁ POŠVA S 

HEMOSTATICKOU CHLOPŇOU 

CHLOPŇA ZAVÁDZAČA 

CIEVNY DILATÁTOR 

ANGIOGRAFICKÁ IHLA 

0,05 cm VODIACI DRÔTIK 

SENSATION 7Fr. INTRAAORTÁLNY KATÉTER S BALÓNIKOM (IAB) 

ŠPIČKA IAB KATÉTRA 

VNÚTORNÝ LÚMEN 

MEMBRÁNA BALÓNIKA 

RÖNTGENKONTRASTNÉ 

ZNAČKY 

KATÉTER 

UNIVERZÁLNE TESNENIE POŠVY 

NAŠÍVACIE PODLOŽKY 


ROZBOČOVAČ 

SADY Y 

SONDA 

ROZBOČOVAČ - TYP SAMICA 

(VNÚTORNÝ LÚMEN) 

MANŽETA STAT GARD 

SPOJKA - TYP SAMEC 

KÁBEL SENZORA 

KÁBEL OPTICKÉHO 

SENZORA 

I. INDIKÁCIE PRE POUŽITIE 

A. Refraktérna nestabilná angina pectoris. 

B. Hroziaci infarkt. 

C. Akútny infarkt myokardu. 

D. Refraktérne komorové zlyhanie. 

E. Komplikácie akútneho infarktu myokardu (napr. akútna mitrálna 

regurgitácia (MR), defekt komorového septa (VSD) alebo ruptúra 

papilárneho svalu). 

F. Kardiogénny šok. 

G. Podpora pri diagnostickej perkutánnej revaskularizácii a intervenčných 

postupoch. 

H. Ischémiou podmienené intraktabilné komorové tachykardie. 

I. Septický šok. 

J. Intraoperačná generácia pulzového toku. 

K. Odvyknutie od kardiopulmonárneho bypassu. 

L. Podpora srdca pri nekardiálnych operáciách. 

M. Profylaktická podpora pri príprave na operáciu srdca. 

N. Pooperačná myokardiálna dysfunkcia/syndróm nízkeho kardiálneho 

výdaja (output). 

O. Myokardiálna kontúzia. 

P. Mechanické premostenie na ďalšie pomocné prístroje. 

Q. Podpora srdca po korekcii anatomických defektov. 

II. KONTRAINDIKÁCIE 

A. Ťažká nedostatočnosť aorty. 

B. Abdominálna alebo aortálna aneuryzma. 

C. Závažná aorto-iliakálna kalcifikácia alebo ochorenie periférnych ciev. 

D. Zavedenie IAB katétra bez použitia zavádzacej pošvy sa neodporúča 

u pacientov s ťažkou obezitou, možnosťou zjazvenia na slabinách alebo 

pri kontraindikáciách perkutánneho zavedenia. 

III. SÚHRN UPOZORNENÍ A BEZPEČNOSTNÝCH OPATRENÍ 

A. UPOZORNENIA 

1. Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok 

plynné embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika 

môže vytvoriť rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické 

odstránenie IAB katétra. 

2. Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo 

akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, 

že by mohla byť v membráne trhlina. 

3. Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta 

mohol spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika. 

NA DRŽIAKU 

4. Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených 

s intubáciou perkutánneho púzdra vrátane krvácania v mieste 

zavedenia, ischémie končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy. 

5. Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej 

s otvorenými ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom 

systéme pacienta. 

6. Zdravotnícki pracovníci by mali štandardne pri starostlivosti o pacientov 

používať univerzálne opatrenia pri manipulácii s krvou a telovými tekutinami, 

aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov prenášaných krvou. 

7. Vodiaci drôtik nestrihajte. 

8. Používajte len dodávané zavádzacie pošvy, ostatné komerčne dostupné 

zavádzacie pošvy nie sú na zavádzanie IAB katétra SENSATION 7Fr odporúčané. 

9. Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo 

možnému odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika. 

10. Používajte len dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade. 

11. Dodávaný vodiaci drôtik 0,09 cm používajte len na vloženie zavádzača. 

12. Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku. 

13. BAk sa zo zavádzacej pošvy vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť 

k pretekaniu krvi. 

14. Kedykoľvek je možné, použite počas zavedenia katétra IAB 

fluoroskopiu, aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie. 

15. Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera 

vodiaci drôtik. 

16. Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní 

IAB katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie 

artérie, disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika. 

17. Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť 

k následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní. 

18. Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo 

najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa ubezpečili, že 

katéter je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte príliš 

vysoko, môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak je 

katéter IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo 

viaceré z týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia 

renálnej/mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika. 

19. Ak membrána balónika úplne nevystúpi zo zavádzacej pošvy, nebude 

balónik možné riadne hustiť a vypúšťať. 

20. Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň pokožky. 

21. NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU 

(samičí rozbočovač) 

22. Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca 

katétra pripojených ku IAB katétru. 

23. Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné 

okamžité vybratie IAB katétra je potrebné, keďže sa mohla počas 

zavádzania poškodiť membrána balónika. 

24. Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány 

balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte 

polohu IAB katétra. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku 

prekážky, ktorá by mohla viesť k pretekaniu, nepredvídateľne skrátiť. 

25. Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez púzdro zavádzacej pošvy. 

26. Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite 

akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte 

odstránenie katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie 

prekážky utvorenej vnútri membrány v dôsledku uschnutej krvnej 

zrazeniny pretekajúcej cez membránu. 

27. Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa 

indikovať cievny postup. 

28. IAB katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo vykonané žiadne 

overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už sterilného alebo 

nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť k zlyhaniu katétra (napr. 

perforácia membrány balónika, neschopnosť získať signál arteriálneho tlaku). 

Ak IAB katéter nie je zavedený a odstránený v súlade s pokynmi pre používanie, 

môže prísť k poškodeniu pacienta (ako napr. roztrhnutie cievy, infekcia). 

B. BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA 

1. Kedykoľvek je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho 

drôtika a pošvy zavádzača skiaskopiu. 

2. T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením. 

3. Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB 

katétrom opatrne a uistite sa, že podopierate T-rukoväť tak, aby ste 

katéter nezalomili alebo naň nepôsobili neprimeranou silou. 

4. IAB katéter odpojte z T-rukoväte ťahom rovným smerom, čím 

zabránite poškodeniu katétra. 

5. Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezauzlili alebo naň nevyvinuli 

neprimeranú silu. 

6. NEDOTÝKAJTE SA membrány IAB katétra, ani katéter pred zavedením 

nijako neotierajte. 

7. Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE. 

8. Pre každý intraaortálny katéter s balónikom použite vodiaci drôtik 

s náležitou veľkosťou. Pre IAB katétre SENSATION 7Fr. používajte 

len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,05 cm, bez ohľadu na to, čo pri 

zavádzaní používate alebo nepoužívate zavádzaciu pošvu. 

9. IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch 

približnej dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili jeho zalomeniu. 

10. Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu pošvy zavádzača 

počas zavádzania. 

11. Stlačenie alebo zauzlenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže 

poškodiť, čo zabráni zavedeniu IAB katétra. 

12. Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť katéter 

do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť pumpovanie. 

13. Nezošívajte v oblasti okolo vonkajšieho priemeru zavádzača, 

aby ste sa vyhli zauzleniu alebo poškodeniu pošvy. 

14. Po uzavretí vnútorného lúmenu sa NEPOKÚŠAJTE znovu vstupovať 

do lúmenu. 

15. Dbajte na to, aby ste nezalomili kábel optického senzora, pretože by sa 

mohol poškodiť. 

16. NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora a chráňte 

ho tiež pred kontaktom s inými povrchmi. Pripojenie senzora by sa 

mohlo poškodiť alebo kontaminovať. 

17. Vnútorný lúmen by mal byť pripojený k štandardnému prístroju na 

preplachovanie. Takto môžete znížiť riziko vzniku oklúzie v dôsledku 

tvorby krvných zrazenín. Možné je použitie prevodníka na sledovanie 

tlaku vo vnútornom lúmene. 

18. Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a 

vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus. 

19. Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo zavádzača, nepoužívajte 

pri odstraňovaní obväzu nožnice. 

20. Pri odstránení preskúmajte celý zavádzač a IAB katéter, aby ste sa 

uistili, či bola celá pomôcka odstránená. 

IV. NEPRIAZNIVÉ ÚČINKY 

A. Perforácia membrány balónika 

Perforáciu membrány balónika môže spôsobiť: 

■ Kontakt s ostrým nástrojom. 

■ Únavová porucha pre nezvyčajné (dvojosové) skladanie membrány 

balónika počas použitia. 

■ Kontakt so zvápenateným plakom v dôsledku odierania povrchu a 

výslednej perforácie. 

Ak nastane perforácia, môže byť v IAB katétri viditeľná krv. Ak máte podozrenie na 

perforáciu membrány balónika, môže byť táto spozorovaná nasledovne: 1) pumpa 

IAB preteká, 2) vysušené čiastočky krvi alebo tekutiny obsahujúcej krv sú viditeľné 

v mimotelových hadičkách alebo nástavci katétra alebo 3) náhla zmena v tvare 

vlny zvýšeného diastolického tlaku, ihneď je nutné vykonať nasledovný procedúru: 

1. Prestaňte pumpovať. 

2. Odstráňte IAB katéter. 

3. Ak máte podozrenie o trhline, zvážte umiestnenie pacienta do 

Trendelenburgovej polohy. 

4. Ak to dovoľuje stav pacienta, zvážte výmenu IAB katétra. 

UPOZORNENIA 

■ Ak ďalej pumpujete balónik, ktorý preteká, môže to mať za následok plynné 

embolické poškodenie orgánov alebo sa v membráne balónika môže vytvoriť 

rozsiahla krvná zrazenina vyžadujúca chirurgické odstránenie katétra IAB. 

■ Nenahusťujte intraaortálny balónik pomocou striekačky alebo 

akýchkoľvek obdobných prostriedkov, ak máte podozrenie, že by mohla 

byť v membráne trhlina. 

■ Perforácia membrány balónika môže značiť, že cievny stav pacienta mohol 

spôsobiť odretie alebo perforáciu v ďalších membránach balónika. 

POZNÁMKA: Dĺžka času, počas ktorého je schopná membrána balónika vydržať 

kontakt s plakom alebo nezvyčajného skladania je nepredvídateľná. Unikajúci 

IAB katéter v krvnom riečisku môže umožniť vniknutie plynu do krvného obehu 

pacienta, čo môže mať za následok poškodenie pacienta. Rozsiahle perforácie 

sú zriedkavé, preto je malé množstvo uniknutého plynu zväčša bez symptómov. 

Percento výskytu v každej individuálnej nemocnici môže byť ovplyvnené stupňom 

cievnej choroby u danej populácie pacientov, miestom, kde je katéter v aorte 

zavedený, alebo použitím membrány balónika s nevhodnou veľkosťou pre 

špecifického pacienta.

1/4 

1/2 

5 

| Pokyny pre používanie | SENSATION 7Fr. | 37 | 

B. Ischémia končatiny 

Počas alebo po liečbe pomocou IAB katétra sa môže objaviť ischémia 

končatiny. Môže to byť spôsobené upchatím krvného toku z dôvodu: 

■ Vzniku trombu. 

■ Tvorby priehradky vnútornej vrstvy cievnej steny alebo laloku. 

■ Prítomnosť pošvy zavádzača alebo IAB katétra. 

Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže sa indikovať 

cievny postup. Monitorujte distálnu končatinu pre vývoj imobilizácie nervu. 

C. Krvácanie v mieste zavedenia 

Krvácanie v mieste zavedenia môže byť spôsobené: 

■ Poranením tepny počas zavádzania IAB katétra, 

■ Nadmerným pohybom katétra v mieste zavedenia, 

■ Antikoagulačnou liečbou. 

Krvácanie v mieste zavedenia sa môže regulovať pomocou priameho tlaku v 

mieste zavedenia pri zabezpečení primeraného distálneho krvného prietoku. Ak 

krvácanie pretrváva, je možné indikovať chirurgickú reparáciu miesta zavedenia. 

D. Infekcia 

Infekcia môže nastať v dôsledku prerušenia normálnej celistvosti pokožky v 

mieste zavedenia IAB katétra. Pri zavádzaní katétra a počas preväzovania by 

mali byť dodržiavané sterilné postupy. 

Zistite, či sa u pacienta vyvinula infekcia spojená s prítomnosťou IAB katétra 

a v prípade potreby liečte. 

E. Trombocytopénia 

Znížený počet trombocytov sa môže vyvinúť v dôsledku mechanického 

poškodenia krvných doštičiek. Sledujte počet krvných doštičiek a nahraďte 

ich v prípade potreby. 

F. Disekcia aorty 

Počas zavádzania IAB katétra môže nastať disekcia aorty. Symptómy môžu 

zahŕňať bolesť chrbta alebo brucha, zvýšený hematokrit a hemodynamickú 

nestabilitu. 

G. Trombóza 

Počas kontrapulzácie môže prísť k vzniku trombu. Symptómy spojené so 

vznikom trombózy a liečbou budú závisieť od systému postihnutého orgánu. 

V. POTREBNÉ VYBAVENIE 

Nasleduje zoznam kompatibilných konzol pre IAB katétre MAQUET 

SENSATION 7Fr. pri srdcovej frekvencii neprevyšujúcej 140 úderov za minútu. 

Použitie IAB katétrov MAQUET s niektorými konzolami pri vyšších srdcových 

frekvenciách môže mať za následok nižšie posilnenie činnosti srdca. 

POZNÁMKA: Optický snímač MAQUET/Datascope kompatibilný len s optickými 

IABP. Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky arteriálneho 

tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria) alebo 

iný externý signál tlaku. 

Katétre s IAB Systémy MAQUET/Datascope *Pumpy Arrow 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 a CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* adaptér pumpy Arrow, produktové číslo: 0684-00-0510-01, musí byť 

objednaný samostatne. 

Pre zavedenie katétra IAB sa vyžaduje nasledovné sterilné vybavenie. 

Pred použitím preskúmajte všetky súčasti. 

Spoločnosť MAQUET dodáva nasledovné prvky so všetkými 

produktmi: 

■ Jeden sterilný jednocestný ventil a injekčná striekačka 30 ml 

(pri katétri s IAB) 

■ Jedna sterilná inzerčná sada, ktorá obsahuje: 

■ Jednu kalibrovú ihlu na angiografiu č.18, 

■ Jeden cievny dilatátor, 

■ Jednu zavádzaciu pošvu s hemostatickou chlopňou, 

■ Jeden zavádzací dilatátor, 

■ Jeden trojcestný ventil, 

■ Jednu hlavicu, 

■ Jeden nástavec katétra, 

■ Vodiaci drôtik: 

— Jeden vodiaci drôtik 0,05 cm x 145 cm, potiahnutý PTFE, 

— Jeden nepotiahnutý vodiaci drôtik 0,09 cm x 55 cm. 

Spoločnosť MAQUET nedodáva nasledovné položky: 

■ Lokálne anestetikum s injekčnou striekačkou a ihlou, 

■ Sterilný skalpel a čepeľ, 

■ Sterilná injekčná striekačka 20 ml s fyziologickým roztokom, 

■ Sterilné tampóny bez vlákien, 

■ Jedna sterilná injekčná striekačka 60 ml (voliteľná). 

VÝBER VEĽKOSTI IAB KATÉTRA 

Z nasledovnej veľkostnej tabuľky pre membrány balónikov vyberte najvhodnejšiu 

veľkosť IAB katétra pre pacienta: 

Rozmery membrány 

Objem 

Výška pacienta 

balónika 

membrány 

balónika (ml) 

Priemer 

Dĺžka (mm) 

(stopy) (cm) 

(mm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

POZNÁMKA: Táto informácia má slúžiť len ako usmernenie. pri výbere 

najvhodnejšej veľkosti IAB katétra by sa mal zvážiť klinický stav a faktory 

pacienta (t.j. dĺžka trupu). 

VI. INŠTRUKCIE 

UPOZORNENIA 

■ Lekár si musí byť vedomý nepriaznivých účinkov spojených s intubáciou 

perkutánnej zavádzacej pošvy, vrátane krvácania v mieste zavedenia, 

ischémie končatiny, infekcie, poranenie cievy a trombózy. 

■ Lekár si musí byť vedomý možnej vzduchovej embólie spojenej s otvorenými 

ihlami, pošvami alebo lúmenmi katétra v cievnom systéme pacienta. 

■ Zdravotnícki pracovníci by štandardne mali pri starostlivosti o pacientov 

používať univerzálne opatrenia pre manipuláciu s krvou a telovými tekutinami, 

aby sa predišlo riziku expozície HIV alebo iných patogénov prenášaných krvou. 

UPOZORNENIE 

■ Ak je to možné, používajte počas zavádzania vodiaceho drôtika a 

zavádzacej pošvy skiaskopiu. 

A. POKYNY PRE BEZPOŠVOVÉ ZAVEDENIE 

POZNÁMKA: Technika zavedenia je určená pre BEZPOŠVOVÉ ZAVÁDZANIE IAB 

katétra, pokiaľ nie je uvedené inak. 

POZNÁMKA: Pokyny pre zavádzanie s použitím pošvy nájdete v časti B. 

POKYNY PRE ZAVÁDZANIE POMOCOU POŠVY. 

UPOZORNENIE 

■ T-rukoväť alebo sondu odpájajte až tesne pred zavedením. 

1. Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu a podajte 

príslušné lokálne anestetiká. 

2. Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod 

uhlom maximálne 45° (Pozrite obrázok 1). 

45° 


LÍNIA POKOŽKY 

SPOLOČNÁ FEMORÁLNA ARTÉRIA 

Obrázok 1 

3. Prevlečte koniec ohnutej špičky dodaného vodiaceho drôtika 0,05 cm 

cez angiografickú ihlu a zasuňte do hrudnej aorty. 

UPOZORNENIA 

■ Nerežte vodiaci drôtik. 

■ Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému 

odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika. 

UPOZORNENIE 

■ Pre zavedenie každého intraaortálneho katétra s balónikom použite 

vodiaci drôtik s náležitou veľkosťou. Pre IAB katétre SENSATION 7Fr. 

používajte len vodiaci drôtik s veľkosťou 0,05 cm, bez ohľadu na to, čo pri 

zavádzaní používate alebo nepoužívate zavádzaciu pošvu. 

4. Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu. 

5. Z vodiaceho drôtika utrite krv navlhčeným tampónom. 

6. Na výstupe vodiaceho drôtika urobte malý rez, aby ste uľahčili 

zavedenie cievneho dilatátora cez pokožku. 

7. Kónický koniec cievneho dilatátora umiestnite ponad otvorený vodiaci 

drôtik a rozšírte artériu tak, že dilatátor potlačíte do lúmenu tepny. 

8. Vodiaci drôtik držte na mieste, odstráňte a následne zlikvidujte cievny 

dilatátor. Na miesto rany vyviňte tlak, aby ste regulovali krvácanie. 


10. Tkanivo v mieste rezu roztiahnite dilatátorom. 

UPOZORNENIA 

■ Ak je možné, použite počas zavádzania IAB katétra skiaskopiu, 

aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie. 

■ Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera vodiaci drôtik. 

11. Zo sterilného balenia vyberte vnútorný obal s IAB katétrom. 

Obrázok 2 

UPOZORNENIE 


12. Na samčiu sadu mimotelových hadičiek pevne uchyťte striekačku s 

objemom 30 ml a jednocestným ventilom (Pozrite obrázok 2). 



BALLOON 

BALLOON 

DETAIL 


10 

15 

NASAJTE ASPOŇ 30 ml 

30 ml STRIEKAČKA 

13. Pomocou injekčnej striekačky veľkosti 30 ml pomaly nasajte 

minimálne 30 ml (Pozrite obrázok 3). Vyberte striekačku a 

ponechajte pripojený jednocestný ventil, aby sa zabezpečilo 

udržanie podtlaku. 

Obrázok 3 

14. Z misky vyberte kábel optického senzora, mimotelové hadičky, 

rozbočovač sady Y a IAB katéter s T-rukoväťou - (NEROZPÁJAJTE 

jednocestný ventil keď vyberáte z misky mimotelové hadičky.) 

(Pozrite obrázok 4). 

Obrázok 4 

BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA 


■ Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli 


POZNÁMKA: Počas zavádzania IAB katétra v ňom udržiavajte podtlak. 

Neodpájajte jednocestný ventil. 

15. Odporúča sa, aby sa antikoagulačná terapia prevádzala podľa 

štandardných praktík nemocnice. 

16. Ak sa nepoužíva skiaskopia, odmerajte vzdialenosť od uhla alebo 

medzi druhým a tretím medzirebrovým priestorom smerom dole 

k pupku a potom šikmo ponad až k miestu zavedenia na stehne. 

Vysuňte chránič tesnenia pošvy smerom hore katétrom do tejto 

odmeranej vzdialenosti. 

17. Z vnútorného lúmenu vytiahnite sondážny drôt (Pozrite obrázok 5). 

Nepokúšajte sa o opätovné zavedenie sondy. 

UPOZORNENIE 

■ Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB 



18. Vnútorný lúmen manuálne prepláchnite 3 - 5 ml preplachovacieho 

roztoku. 

SONDÁŽNY DRÔT 

KRYT SONDÁŽNEHO 

DRÔTU 

Obrázok 5 


19. Membránu balónika vytiahnite z ochrannej T-rukoväte tak, že 

VYTIAHNETE KATÉTER PRIAMO Z T-RUKOVÄTE (Pozrite obrázok 6). 

20

1/4 

1/2 

5 


Obrázok 6 

UPOZORNENIE 

■ Pred zavedením nemanipulujte s membránou IAB katétra, ani katéter pre 

zavedením neutierajte. 

20. Cez vnútorný lúmen zaveďte vodiaci drôtik 0,05 cm (Pozrite 

obrázok 7). Vsuňte IAB katéter ponad vodiaci drôtik až kým 

vodiaci drôtik nevyústi zo samičieho rozbočovača. Vždy sa uistite, 

že operatér má plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom. 



Obrázok 9 

24. Po správnom umiestnení IAB katétra potlačte univerzálne tesnenie 

pošvy čo možno najbližšie k miestu zavedenia (Pozrite obrázok 9). 

UNIVERZÁLNE 

TESNENIE POŠVY 


KATÉTER 

FEMORÁLNA ARTÉRIA 

MANŽETA 

STAT GARD 

NAŠÍVACIE PODLOŽKY 

UPOZORNENIE 

■ Nevkladajte žiadnu časť univerzálneho tesnenia pošvy pod úroveň 

pokožky. 

B. POKYNY PRE ZAVÁDZANIE POMOCOU POŠVY 

1. Preveďte obvyklé prípravy na perkutánnu katetrizáciu a podajte 

primeranú lokálnu anestézu. 

2. Do spoločnej femorálnej tepny vpichnite angiografickú ihlu pod 

uhlom maximálne 45° (Pozrite obrázok 10). 

45° 



■ Pracujte opatrne, aby ste zabránili zalomeniu pošvy zavádzača počas 

zavádzania. 

■ Stlačenie alebo zalomenie spevnenej zavádzacej pošvy ju môže poškodiť, 

čo zabráni zavedeniu IAB katétra. 

13. Na samčiu sadu mimotelových hadičiek pevne uchyťte striekačku s 

objemom 30 ml a jednocestným ventilom (Pozrite obrázok 12). 

Obrázok 12 



BALLOON 

BALLOON 

DETAIL 


10 

15 

NASAJTE ASPOŇ 30 ml 

30 ml STRIEKAČKA 

14. Pomocou injekčnej striekačky veľkosti 30 ml pomaly nasajte minimálne 

30 ml (Pozrite obrázok 13). Vyberte striekačku a ponechajte pripojený 

jednocestný ventil, aby sa zabezpečilo udržanie podtlaku. 

20 

Obrázok 7 

UPOZORNENIE 

0,05 cm 


■ Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní IAB 

katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie artérie, 

disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika. 

POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra môže arteriálna krv pod tlakom 

tiecť pozdĺž prehybov v membráne balónika a kvapkať alebo vystrekovať pod 

arteriálnym tlakom zo spojnice membrány balónika a katétra. TENTO “ÚNIK” NIE 

JE PRETEKANIE. Pri vsúvaní IAB katétra sa bude krvácanie znižovať. 

21. Kontrolujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte IAB 

katéter ponad vodiaci drôtik do artérie. Vždy držte IAB katéter nie viac 

ako 2,5 cm od miesta zavádzania alebo hrdla pošvy a posúvajte ho 

kratšími pohybmi, aby ste sa vyhli zalomeniu katétra a zachovali si 

úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom. 


■ Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE. 

■ IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej 

dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili zalomeniu IAB katétra. 

UPOZORNENIA 

■ Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k 

následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní. 


22. Špičkou IAB katétra ho vsuňte do správnej polohy do zostupnej 

hrudnej aorty distálne (približne 2 cm) do ľavej podkľúčnej tepny 


ĽAVÁ 

PODKĽÚČNA 

TEPNA 

Obrázok 8 

UPOZORNENIE 

2 cm 


MAXIMÁLNA 

MOŽNÁ 

VZDIALENOSŤ 

BIFURKÁCIA AORTY 

DO BEDROVÝCH CIEV 

■ Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo 

najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter 

je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte príliš vysoko, 

môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak je katéter 

IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo viaceré z 

týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia renálnej/ 

mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika. 


■ Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť 

katéter do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť 

pumpovanie. 

23. Odkrytý katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho 

umiestnenie. 


Obrázok 10 

3. Prevlečte koniec ohnutej špičky vodiaceho drôtika 0,09 cm 

cez angiografickú ihlu a zasuňte femorálnej tepny. 

UPOZORNENIA 

■ Nerežte vodiaci drôtik. 

■ Nevyťahujte vodiaci drôtik oproti sklonu ihly, aby sa zabránilo možnému 

odstrihnutiu alebo poškodeniu vodiaceho drôtika. 

■ Používajte len dilatátor, ktorý je pribalený k zavádzacej sade. 

■ Dodávaný vodiaci drôtik 0,09 cm používajte LEN na vloženie zavádzača. 

■ Nerežte zavádzač, ak potrebujete zmeniť jeho dĺžku. 

■ Použite len dodávanú zavádzaciu pošvu. Ostatné komerčne dostupné 

zavádzacie pošvy nie sú na zavádzanie IAB katétra Sensation 7Fr. 

odporúčané. 

4. Vodiaci drôtik držte na mieste a vyberte a znehodnoťte ihlu. 


6. V mieste výstupu vodiaceho drôtika urobte malý rez, aby ste uľahčili 

zavedenie zavádzacej pošvy cez pokožku. 

7. Zavádzací dilatátor vložte do zavádzacej pošvy. 

8. Pri použití pošvy vložte zavádzací dilatátor do hrdla pošvy a otočením 

ho na mieste zaistite. 

9. Kónický koniec zavádzacieho dilatátora umiestnite ponad otvorený 

vodiaci drôtik a zavádzač vsuňte rotačným pohybom do lúmenu tepny 


0,09 cm VODIACI DRÔTIK 

ZAVÁDZACÍ DILATÁTOR 

HEMOSTATICKÁ CHLOPŇA 

ZAVÁDZACIA POŠVA 



Obrázok 11 

10. Dilatátor odstráňte, pošva ostáva na mieste. 

11. Vyberte vodiaci drôtik 0,09 cm, nahraďte ho vodiacim drôtikom 

0,05 cm a pokračujte. 

UPOZORNENIA 

■ Ak sa z pošvy zavádzača vysunie hemostatická chlopňa, môže prísť k 

pretekaniu krvi. 

■ Ak je možné, použite počas zavádzania IAB katétra skiaskopiu, 

aby ste zabezpečili jeho správne umiestnenie. 

■ Nevkladajte katéter IAB, pokiaľ vnútorný lúmen nepodopiera 

vodiaci drôtik. 

12. Zo sterilného balenia vyberte vnútorný obal s IAB katétrom. 



Obrázok 13 

15. Z misky vyberte kábel optického senzora, mimotelové hadičky, 

rozbočovač sady Y a IAB katéter s T-rukoväťou - (NEROZPÁJAJTE 

jednocestný ventil keď vyberáte z misky mimotelové hadičky.) 


Obrázok 14 



■ Dbajte na to, aby ste IAB katéter nezalomili alebo naň nevyvinuli 


POZNÁMKA: Počas zavádzania IAB katétra v ňom udržiavajte podtlak. 

Neodpájajte jednocestný ventil. 

16. Odporúča sa, aby sa antikoagulačná terapia prevádzala podľa 

štandardných praktík nemocnice. 

17. Ak sa nepoužíva skiaskopia, odmerajte vzdialenosť od uhla alebo 

medzi druhým a tretím medzirebrovým priestorom smerom dole 

k pupku a potom šikmo ponad až k miestu zavedenia na stehne. 

Vysuňte protektor tesnenia pošvy smerom hore katétrom do tejto 

odmeranej vzdialenosti. 

18. Z vnútorného lúmenu vytiahnite sondážny drôt (Pozrite obrázok 15). 

Nepokúšajte sa o opätovné zavedenie sondy. 

UPOZORNENIE 

■ Sondážny drôt poskytuje podporu IAB katétru. Manipulujte s IAB 



19. Vnútorný lúmen manuálne prepláchnite 3 - 5 ml preplachovacieho 

roztoku. 

SONDÁŽNY DRÔT 

Obrázok 15 

KRYT SONDÁŽNEHO 

DRÔTU 


UPOZORNENIE 

■ Pred zavedením nemanipulujte s membránou IAB katétra, ani katéter pre 

zavedením neutierajte.

| Pokyny pre používanie | SENSATION 7Fr. | 39 | 

20. Membránu balónika vytiahnite z ochrannej T-rukoväte tak, 

že VYTIAHNETE KATÉTER PRIAMO Z T-RUKOVÄTE (Pozrite 

obrázok 16). 

UPOZORNENIE 

■ IAB katéter odpojte z T-rukoväte ťahom rovným SMEROM VON, 

čím zabránite poškodeniu katétra. 

Obrázok 16 

21. Cez vnútorný lúmen zaveďte dodávaný vodiaci drôtik 0,05 cm (Pozrite 

obrázok 17). Vsuňte IAB katéter ponad vodiaci drôtik až kým vodiaci 

drôtik nevyústi zo samičieho rozbočovača. Vždy sa uistite, že operatér 

má plnú kontrolu nad vodiacim drôtikom. 


Obrázok 17 

UPOZORNENIE 


0,05 cm 


■ Pri zavádzaní katétra IAB nevyvíjajte nadmernú silu. Ak pri zavádzaní IAB 

katétra použijete neprimeranú silu, môže to spôsobiť roztrhnutie artérie, 

disekciu tkanív alebo poškodenie membrány balónika. 

POZNÁMKA: Počas zavádzania katétra môže arteriálna krv pod tlakom 

tiecť pozdĺž prehybov v membráne balónika a kvapkať alebo vystrekovať pod 

arteriálnym tlakom zo spojnice membrány balónika a katétra. TENTO “ÚNIK” NIE JE 

PRETEKANIE. Pri vsúvaní IAB katétra sa bude krvácanie znižovať. 

22. Kontrolujte proximálny koniec vodiaceho drôtika a posúvajte IAB 

katéter ponad vodiaci drôtik do artérie. Vždy držte IAB katéter nie viac 

ako 2,5 cm od miesta zavádzania alebo hrdla pošvy a posúvajte ho 

kratšími pohybmi, aby ste sa vyhli zalomeniu katétra a zachovali si 

úplnú kontrolu nad vodiacim drôtikom. 


■ Počas zavádzania katétrom NEOTÁČAJTE. 

■ IAB katéter zasúvajte vždy po krátkych, kontinuálnych úsekoch približnej 

dĺžky 2,5 cm, aby ste zabránili zalomeniu IAB katétra. 

UPOZORNENIA 

■ Akékoľvek zauzlenie alebo poškodenie vnútorného lúmenu môže viesť k 

následnej poruche vnútorného lúmenu pri pumpovaní. 


23. Špičkou IAB katétra ho vsuňte do správnej polohy do zostupnej 

hrudnej aorty distálne (približne 2 cm) do ľavej podkľúčnej tepny 


ĽAVÁ 

PODKĽÚČNA 

TEPNA 

Obrázok 18 

UPOZORNENIE 

2 cm 


MAXIMÁLNA 

MOŽNÁ 

VZDIALENOSŤ 

BIFURKÁCIA AORTY 

DO BEDROVÝCH CIEV 

■ Ak ste pri zavádzaní katétra IAB nepoužili fluoroskopiu, MUSÍTE v čo 

najkratšom čase urobiť röntgenový snímok, aby ste sa ubezpečili, že katéter 

je v správnej polohe. Ak je katéter IAB umiestnený v aorte príliš vysoko, 

môže to spôsobiť oklúziu ľavej subklavikulárnej artérie. Ak je katéter 

IAB umiestnený v aorte príliš nízko, môže nastať jeden alebo viaceré z 

týchto stavov: suboptimálna diastolická augmentácia, oklúzia renálnej/ 

mezenterickej artérie, netesnosť balónika, migrácia balónika. 

UPOZORNENIE 

■ Pri identifikácie polohy IAB katétra pomocou RTG sa odporúča uviesť 

katéter do režimu stand-by a po získaní snímku okamžite obnoviť 

pumpovanie. 

24. Odkrytý katéter udržiavajte sterilný, až kým si neoveríte jeho 

umiestnenie. 

NÁVOD NA POUŽITIE TESNENIA PÚZDRA S INTUBAČNÝM PÚZDROM 

UPOZORNENIE 

■ Do oblasti okolo vonkajšieho obvodu zavádzacej pošvy 

neumiestňujte žiadne stehy ani ligatúry, aby ste sa vyhli stlačeniu 

alebo poškodeniu pošvy. 

Vsuňte univerzálne tesnenie pošvy do ústia zavádzacej pošvy 

Obrázok 19 


HEMOSTATICKÁ 

CHLOPŇA 

MANŽETA 

STAT GARD 

UNIVERZÁLNE 

TESNENIE POŠVY 

Ak bude nutné premiestniť IAB katéter, jednou rukou držte tesnenie 

pošvy, druhou rukou uchopte katéter pomocou manžety STAT-GARD a 

premiestnite za aseptických podmienok. Nepokúšajte sa premiestňovať 

IAB katéter presúvaním pošvy. 

POZNÁMKA: Ak je po vložení viditeľný prietok krvi cez tesnenie pošvy, odpojte 

tesnenie pošvy od hemostatickej chlopne. 

POUŽITIE ZAVÁDZACEJ POŠVY 

UPOZORNENIE 

■ Ak membrána balónika úplne nevystúpi zo zavádzacej pošvy, nebude 

balónik možné riadne hustiť a vypúšťať. 

POZNÁMKA: Buď počas vsúvania alebo len čo je katéter správne umiestnený, 

overte, či membrána IAB katétra úplne vystúpila z pošvy (Pozrite obrázok 20). 

1 

PRVÁ JEDNODUCHÁ ZNAČKA 

CELKOVÁ MEMBRÁNA BALÓNIKA 

PONECHÁVA 15,2 cm 

ZAVÁDZACEJ POŠVY 

KONIEC MEMBRÁNY 

BALÓNIKA 

15,2 cm ZAVÁDZACIA POŠVA 

Obrázok 20 

1. Prvý jednoduchý pruh od špičky katétra udáva, že celá membrána 

balónika vystúpila z 15 cm dlhej zavádzacej pošvy/hemostatickej 

chlopne a nemôže sa nahustiť. 

2. Dalšie samostatné pruhy nasledujú s prírastkom 2 cm. 

C. ZAHÁJENIE PUMPOVANIA IAB (IABP) 

POZNÁMKA: Nezdvíhajte čelo postele do uhla viac ako 45°. 

1. Po zavedení IAB katétra vyberte vodiaci drôtik. 

2. Akonáhle je katéter na mieste, nasajte a znehodnoťte 3 ml krvi 

z vnútorného lúmenu a následne ihneď manuálne prepláchnite 

pomocou striekačky naplnenej 3 až 5 ml preplachovacieho roztoku. 

Tento postup bude minimalizovať riziko zrážania stagnujúcej krvi vo 

vnútornom lúmene. 

3. Podľa platného nemocničného protokolu pripojte k ústiu 

vnútorného lúmenu štandardný prístroj na preplachovanie a 

monitoring arteriálneho tlaku. Cez vnútorný lúmen sa odporúča 

kontinuálny prietok 3 ml/hodinu. 

UPOZORNENIE 

■ NIKDY NEVSTREKUJTE VZDUCH DO VNÚTORNÉHO LÚMENU 

(samičí rozbočovač). 

UPOZORNENIE 

■ Po uzavretí vnútorného lúmenu sa nepokúšajte znovu vstupovať do 

vnútorného lúmenu. 

4. Z IAB katétra uvoľnite podtlak vybratím jednocestného ventilu 

zo samčej spojky IAB katétra (Pozrite obrázok 21). 




Obrázok 21 

5. Pripojte IAB katéter k pumpe. 

POZNÁMKY 

■ Ubezpečte sa, že všetky spoje dobre tesnia. 

■ Všetky nástavce katétra sú sterilné a môžu byť použité len raz. 

■ Pri pripájaní IAB katétra k IAB pumpe použite jeden nástavec katétra. 

BALLOON 

2 

BA L ON 

Pri zapájaní SENSATION IBA na MAQUET/Datascope optický 

IABP: 

a. Pripojte spojku IAB katétra (typ samec) k spojke nástavca katétra 

(typ samica). Pripojte spojku nástavca katétra (typ samec) 

k poistnej doštičke. 

b. Odstráňte všetky obaly chrániace kábel optického senzora IAB katétra. 

c. Opatrne rozviňte kábel optického senzora, pričom kábel držte voľne 

v jednej ruke. Druhou rukou uchopte konektor optického senzora a 

pomaly rozmotávajte kábel. 

UPOZORNENIE 

■ Dbajte na to, aby ste nezalomili kábel optického senzora, pretože by 

sa mohol poškodiť. 

6. Podľa nasledovných pokynov pripojte konektor kábla optického 

senzora k pumpe IABP: 

POZNÁMKA: Pri pripájaní alebo odpájaní konektora od pumpy držte konektor 

kábla optického senzora vždy spôsobom zobrazeným na obrázku 22. 

UPOZORNENIE 

■ NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora a chráňte ho 

tiež pred kontaktom s inými povrchmi. Pripojenie senzora by sa mohlo 

poškodiť alebo kontaminovať. 

a. Jednou rukou uchopte konektor kábla optického senzora (Pozrite 

obrázok 22). Dajte pozor, aby červené značky na konektore 

smerovali hore. 

b. Druhou rukou stiahnite a zlikvidujte ochranný obal z konektora kábla 

optického senzora. 

Obrázok 22 

c. Voľnou rukou otvorte ochranný kryt na zadnom paneli pumpy. 

Posunutím doľava získate prístup k vstupnému konektoru IAB 

senzora. Udržujte dvierka krytu otvorené, kým nedokončíte 

celkom spojenie (Pozrite obrázok 23). 

d. Zasuňte konektor optického senzora do vstupného konektora 

IABP senzora. Po správnom vložení by mal konektor “kliknúť“. 

NEDOTÝKAJTE SA odhalenej časti kábla optického senzora 


e. Zaistite kábel IAB senzora pripojením na hadičkové svorky umiestnené 

na hadičkách nástavca katétra. 

Obrázok 23 

KÁBEL IAB 

SENZORA 

NÁSTAVEC IAB 

KATÉTRA 

POZNÁMKA: Ak počas iniciačného pumpovania na MAQUET/Datascope IBAP 

spozorujete na obrazovke upozornenie "Sensor IAB Failure" (Chyba snímača IAB) 

korigujte nasledovnými postupom: 

a. Overte pripojenie k pumpe. 

b. Vyskúšajte alternatívny zdroj signálu tlaku jedným z nasledovných spôsobov: 

i. Pripojte k pumpe konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria) 

alebo iný externý signál tlaku. 

ii. Výmena IAB katétra 

POZNÁMKA: Ak počas iniciačného pumpovania na MAQUET/Datascope IBAP 

spozorujete na obrazovke upozornenie "Sensor IAB Failure" (Chyba snímača IAB) 

korigujte nasledovnými postupom: 

a. Vyskúšajte alternatívny zdroj signálu tlaku jedným z nasledovných spôsobov: 

i. Vymeňte IAB pumpu za inú pumpu kompatibilnú so senzorom. 

ii. Pripojte k pumpe konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna artéria) 

alebo iný externý signál tlaku. 

iii. Kontaktujte servisné stredisko spoločnosti MAQUET a dohodnite si 

opravu modulu.


Pri pripájaní IAB katétra SENSATION pomocou konvenčného 

prevodníka arteriálneho tlaku k IAB pumpe MAQUET/Datascope: 

a. Pripojte spojku IAB katétra (typ samec) k spojke nástavca katétra (typ 

samica). Pripojte spojku nástavca katétra (typ samec) k poistnej doštičke. 

b. Pripojte kábel sledovania arteriálneho tlaku na vstupný port sledovania 

tlaku na zadnej strane pumpy (Pozrite obrázok 24). 

POZNÁMKA: Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky 

arteriálneho tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku (radiálna 

artéria) alebo iný externý signál tlaku. Signál arteriálneho tlaku by sa mal snímať 

z miesta nad špičkou IAB katétra. 

POZNÁMKA: Neodporúča sa femorálny signál. 

NÁSTAVEC IAB KATÉTRA 

KÁBEL ARTERIÁLNEHO TLAKU 

Obrázok 24 

Pri pripájaní IAB katétra SENSATION k IAB pumpe Arrow: 

a. Pripojte samčiu armatúru IAB katétra k samičej armatúre dodaného 

nástavca katétra. Samčiu armatúru dodávaného nástavca katétra pripojte 

na samičiu spojku adaptéra pumpy Arrow. Pripojte adaptér pumpy 

Arrow Pump k príslušnému systému. Na pumpe Arrow nastavte objem 

podľa prevádzkových pokynov tak, aby odpovedal objemu IAB katétra. 

b. Pri všetkých ostatných pumpách je na stanovenie tvaru krivky 

arteriálneho tlaku potrebné použiť konvenčný signál arteriálneho tlaku 

(radiálna artéria) alebo iný externý signál tlaku. 

7. Pri spúšťaní pumpovania dodržiavajte návod na používanie IAB 

pumpy. Ak posilnenie činnosti nie je v požadovanom rozsahu, pozrite 

Prílohu A - Faktory ovplyvňujúce posilnenie činnosti. 

8. Ak aj po niekoľkých cykloch kontrapulzácie sa zdá, že membrána 

balónika nie je úplne otvorená, postupujte nasledovne: 

UPOZORNENIE 

■ Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca 

katétra pripojených k IAB katétru. 

a. Odpojte nástavec katétra od samčej armatúry IAB katétra. 

b. Pripojte priložený trojcestný ventil a 60 ml striekačku k samčej 

armatúre IAB katétra. 

UPOZORNENIE 



c. Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové hadičky. 

UPOZORNENIE 

■ Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, okamžite 

vyberte IAB katéter, keďže sa mohla počas zavádzania poškodiť 

membrána balónika. 

d. Nahustite IAB vzduchom alebo héliom a IHNEĎ nasávajte: 

Objem IAB katétra 

Objem nahustenia 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčiu 

armatúru IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie. 

9. Uistite sa, že membrána balónika sa nahusťuje a vypúšťa neobmedzeným 

spôsobom a jej pohyb nie je obmedzovaný ako dôsledok umiestnenia 

pod plakom, pod vnútornou vrstvou cievnej steny, vnútri podkľúčnej 

tepny, aortálneho oblúka, brušnej aorty alebo príliš veľkým objemom 

membrány balónika pre aortu individuálneho pacienta. 

UPOZORNENIE 

■ Ak si všimnete akúkoľvek prekážku, nezvyčajné prehyby membrány 

balónika alebo ohýbanie vnútorného lúmenu, okamžite zmeňte polohu 

IAB katétra. Životnosť membrány balónika sa môže v dôsledku prekážky, 

ktorá by mohla viesť k poruche balónika, nepredvídateľne skrátiť. 

10. Ak spozorujete v mieste zavedenia neobvyklé krvácanie alebo 

podkožný hematóm, náležite ich ošetrite. 

11. Stanovte periférne pulzy. Ak nie je distálny pulz uspokojivý alebo 

sú prítomné známky ischémie končatiny, zvážte ďalšie pokračovanie 

v pumpovaní balónikom. 

Obrázok 25 

12. Obmedzte pohyb IAB katétra upevnením zošívacích podložiek a 

Y-sady k pokožke pomocou stehov alebo zaisťovacieho zariadenia 

STATLOCK® (Pozrite obrázok 25). 

ZSŤOVACIE 

ZARIADENIE STATLOCK 

13. Miesto zavedenia obviažte použitím sterilných postupov podľa politiky 

nemocnice. 

14. Pomocou úchytiek na nástavci zaistite kábel senzora k nástavcu katétra. 

D. MANUÁLNE HUSTENIE A VYPÚŠŤANIE IAB KATÉTRA 

UPOZORNENIE 

■ Intraaortálny balónik by nemal ostať neaktívny (t.j. bez nahusťovania a 

vypúšťania) po dobu viac ako 30 minút, inak sa môže vytvoriť trombus. 

Aby sa udržal IAB katéter aktívny v čase poruchy pumpovania, nahustite 

a vypúšťajte balónik manuálne nasledovným spôsobom: 

UPOZORNENIE 

■ Nehustite intraaortálny balónik manuálne pomocou hadičiek nástavca 

katétra pripojených k IAB katétru. 

1. Odpojte nástavec katétra od samčej spojky IAB katétra. 

2. Pripojte priložený trojcestný ventil a 60 ml striekačku k samčej 

armatúre IAB katétra. 

UPOZORNENIE 



3. Nasávajte, aby ste sa ubezpečili, že krv sa nevracia cez mimotelové hadičky. 

UPOZORNENIE 

■ Ak nasávate krv zo samčej sady mimotelových hadičiek, je potrebné 

okamžité vybratie IAB katétra, keďže sa mohla počas zavádzania 

poškodiť membrána balónika. 

4. Nahustite balónik 40 ml vzduchu alebo hélia a ihneď nasávajte. 

Opakujte každých 5 minút pokiaľ je balónik neaktívny. 

5. Odpojte trojcestný ventil a striekačku a znovu pripojte samčiu 

armatúru IAB katétra k nástavcu katétra a obnovte pumpovanie. 

E. ODSTRÁNENIE IAB KATÉTRA 

1. Pred odstránením zvážte zúženie alebo prerušenie 

antikoagulačnej liečby. 

2. Zastavte pumpovanie. 

3. Odpojte IAB katéter od pumpy IAB a umožnite katétru odvzdušnenie 

do atmosféry. Krvný tlak pacienta spôsobí vyfúknutie membrány 

balónika, ktorý sa má vybrať. 

4. Odstráňte všetky zaisťujúce pomocné zariadenia, stehy a obväzy. 


■ Aby ste zabránili prerezaniu IAB katétra alebo zavádzacej pošvy, 

nepoužívajte pri odstraňovaní obväzu nožnice. 

5. Vyberte IAB katéter. 

1. Pri použití zavádzacej pošvy: Uvoľnite tesnenie pošvy z rúrky a 

vytiahnite IAB katéter cez zavádzaciu pošvu, až kým necítite odpor. 

UPOZORNENIE 

■ Nesnažte sa pretiahnuť membránu balónika cez zavádzaciu pošvu. 

2. IAB katéter a zavádzaciu pošvu odstráňte ako celok. 

UPOZORNENIE 

■ Ak počas vyťahovania katétra s intraaortálnym balónikom pocítite 

akýkoľvek neprimeraný odpor, vyťahovanie prerušte a zvážte odstránenie 

katétra pomocou arteriotómie. Obtiažne odstraňovanie prekážky 

utvorenej vnútri membrány v dôsledku zaschnutej krvnej zrazeniny 

pretekajúcej cez membránu. 

6. Pri vyberaní IAB katétra vyvíjajte pod miestom zavedenia prstami 

mierny tlak. Na niekoľko minút nechajte miesto proximálne krvácať, 

potom nad miestom otvoru vyviňte tlak a nechajte niekoľko sekúnd 

spätne krvácať. V mieste zavedenia zaistite hemostázu. 

7. Pod miestom zavedenia na končatine dôkladne skontrolujte 

primerané prekrvenie. 

UPOZORNENIE 

■ Ak sa po odstránení katétra spozoruje ischémia končatiny, môže byť 

indikovaný cievny postup. 


■ Pri odstránení preskúmajte celú zavádzaciu pošvu a IAB katéter, aby ste 

sa uistili, či bola celá pomôcka odstránená. 

POZNÁMKA: Ak po odstránení IAB katétra musíte začať znovu pumpovať, 

môžete vykonať perkutánne zavedenie do femorálnej artérie na opačnej strane. 

Nepoužívajte to isté miesto zavedenia. 

UPOZORNENIE 

■ IAB katéter je určený a overený len pre jedno použitie. Nebolo vykonané 

žiadne overenie, ktoré by podporilo ďalšie použitie katétra, či už 

sterilného alebo nesterilného. Pri opakovanom použití preto môže prísť 

k zlyhaniu katétra (napr. perforácia membrány balónika, neschopnosť 

získať signál arteriálneho tlaku). Ak IAB katéter nie je zavedený a 

odstránený v súlade s Pokynmi pre používanie, môže prísť k poškodeniu 

pacienta (ako napr. roztrhnutie cievy, infekcia). 

PRÍLOHA A: FAKTORY OVPLYVŇUJÚCE POSILNENIE ČINNOSTI 

Ak nie je po začatí pumpovania posilnenie činnosti v požadovanom rozsahu, 

zvážte niektorú z nasledovných príčin: 

1. Membrána balónika úplne nevystúpila zo zavádzacej pošvy. 

Potiahnite zavádzaciu pošvu, pokiaľ membrána balónika úplne 

nevystúpi zo zavádzacej pošvy. 

2. Membrána balónika sa neotvorila naplno. Pozrite časť VI. Pokyny na 

používanie, odsek C, Spustenie pumpovania IAB (IABP), položka 7. 

3. Nastavenie posilnenia činnosti/objemu IAB na IAB pumpe je prinízke. 

Upravte nastavenie posilnenia činnosti/objemu IAB na IAB pumpe. 

4. IAB katéter je umiestnený v aortálnom oblúku, podkľúčnej tepne 

alebo inak zle umiestnený v aorte. Skiaskopicky IAB katéter 

preskúmajte. Ak je katéter v nevhodnej polohe, odstráňte pomocné 

zaisťujúce zariadenia alebo stehy, ktoré mohli byť umiestnené cez 

Y-rozbočovač a premiestnite katéter. Katéter znovu zaistite. 

5. IAB katéter je umiestnený v nesprávnom lúmene: Skiaskopicky 

skontrolujte zodpovedajúcu intraluminálnu polohu špičky katétra 

podľa nasledovného postupu: Ak sa zistí, že IAB katéter leží vnútri 

nesprávneho lúmenu, vyberte katéter z pacienta. Zvážte zavedenie 

nového IAB katétra cez femorálnu artériu na opačnej strane. 

Okrem vyššie uvedeného môže k slabému posilneniu činnosti prispievať 

fyziologické podmienky pacienta. Patria sem nasledovné podmienky: 

■ Priemerný arteriálny krvný tlak pacienta je nízky. 

■ Systémová vaskulárna rezistencia pacienta je nízka. 

■ Srdcová frekvencia pacienta je príliš vysoká a môže zhoršovať 

napĺňanie a ejekciu.

| Kullanım Talimatları | SENSATION 7Fr. | 41 | 

YERLEŞTİRME SETİ 

KLİPSLİ 

KATETER 

UZATICISI 

LUER KAPAĞI 

3 YÖNLÜ 

SÜBAP 

0,09 cm 

KILAVUZ TEL 

0,05 cm 

KILAVUZ TEL 

SENSATION 7Fr. INTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETER TEPSİSİ 

SARILI KABLO 

KABLO SARGISI 

EKSTRAKORPOREAL TÜP 

OPTİK SENSÖR 

KONEKTÖRÜ 

T ŞEKLİNDEKİ SAP 

SİTİLE 

Y-BAĞLANTISI 

TEK YÖNLÜ VANA 30 ml ŞIRINGA TALİMAT ETİKETİ 

SENSATION 7Fr. INTRA-AORTİK BALON (IAB) KATETERİ 

IAB KATETERİ UCU 

İÇ LÜMEN 

BALON 

MEMBRANI 

RADYOPAK 

MARKÖRLER 

KATETER 

ANA KILIF KİLİDİ 

DİKİŞ DESTEKLERİ 


Y-BAĞLANTISI 

STAT GARD 

MANŞONU 

SİTİLE 

DİŞİ LUER GÖBEĞİ 

(İÇ LÜMEN) 

! 

ERKEK LUER BAĞLANTISI 

HEMOSTAZ VANALI 

GÜÇLENDİRİLMİŞ KILIF 

YERLEŞTİRME VANASI 

DAMAR DİLATÖRÜ 

ANJİYOGRAFİK İĞNE 

SENSÖR KABLOSU 

OPTİK 

SENSÖR KABLOSU 

I. KULLANIM ENDİKASYONLARI 

A. Refrakter Değişken Anjina. 

B. Olası Enfarktüs. 

C. Akut Miyokardiyal Enfarktüs. 

D. Refrakter Ventiküler Yetmezlik. 

E. Akut MI Komplikasyonları (örneğin Akut MR veya VSD veya 

papiler kas yırtığı) 

F. Kardiyojenik Şok. 

G. Teşhis, perkutanöz revaskülerizasyon ve girişimsel prosedürler için 

destek olarak. 

H. İskemiye bağlı inatçı ventriküler aritmiler. 

I. Septik Şok. 

J. Operasyon sırasında pulsatil akış meydana getirmek için. 

K. Kardiyopulmoner bypassa gereğin ortadan kaldırılması. 

L. Kardiyak amaçlı olmayan cerrahi müdahalelerde kardiyak destek olarak. 

M. Kardiyak cerrahisine hazırlıkta profilaktik destek olarak. 

N. Post-operatif miyokardiyal disfonksiyon / düşük kardiyak 

output sendromu. 

O. Miyokardiyal Kontüzyon. 

P. Diğer destek cihazları için mekanik köprü olarak. 

Q. Anatomik kusurların düzeltilmesini takiben kardiyak destek için. 

II. KONTRENDİKASYONLAR 

A. Şiddetli aortik yetmezlik. 

B Abdominal veya aortik anevrizma. 

C Şiddetli kalsifik aorta-iliyak hastalık veya periferal vasküler hastalık. 

D. Ağır obezitesi, kasıkta yara izi veya perkütan uygulamalara başka bir 

kontrendikasyonu olan hastalarda, IAB kateterinin yerleştirme kılıfı 

olmadan uygulanması tavsiye edilmez. 

III. UYARILAR VE ÖNLEMLER ÖZETİ 

A. UYARILAR 

1. Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam 

ederseniz, organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya 

balon membranı içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile 

çıkartılmasını gerektirecek büyük bir kan pıhtısı oluşabilir. 

2. Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga 

kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz. 

3. Bir balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun 

sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep 

olabileceğini gösteriyor olabilir. 

TAŞIYICI 

ÜZERİNDE 

4. Uygulayıcı, perkütan kılıf yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek, 

insersiyon alanında kanama, ekstremite iskemisi, enfeksiyon, damar 

travması ve tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır. 

5. Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya kateter 

lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı dikkatli olmalıdır. 

6. HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla bulaşan 

patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık çalışanları tüm 

hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı önlemlerini rutin 

olarak kullanmalıdırlar. 

7. Kılavuz teli kesmeyiniz. 

8. Sadece paketin içindeki yerleştirme kılıfını kullanınız, Sensation 7Fr 

IAB kateterini yerleştirirken diğer markaların kılıflarını kullanmanız 

tavsiye edilmez. 

9. Kılavuz telininin muhtemel kopması veya zarar görmesinden 

kaçınmak için, kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz. 

10. Sadece yerleştirme setinin paketindeki dilatörü kullanınız. 

11. Paketteki 0,09 cm kılavuz teli sadece Yerleştiriciyi yerleştirirken 

kullanınız. 

12. Uzunluğu değiştirmek için yerleştirici kılıfını kesmeyiniz. 

13. Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan 

sızıntısı olabilir. 

14. IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi 

sağlayabilmek için, mümkün olan her durumda floroskopi kullanınız. 

15. İç lümen kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini yerleştirmeyiniz. 

16. IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri 

yerleştirirken aşırı güç uygularsanız, arter yırtılması, diseksiyon veya 

balon membranı hasarı oluşabilir. 

17. İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç 

lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir. 

18. IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB 

kateterin doğru konumlandırıldığından emin olmak için mümkün 

olan en kısa zamanda MUTLAKA bir röntgen çekiniz. IAB kateterin 

aort içinde çok yükseğe konumlandırılması sol subklaviyen arterin 

oklüzyonuna yol açabilir. IAB kateterin aort içinde çok aşağıya 

konumlandırılması aşağıdaki durumlardan birine veya birden 

fazlasına yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon, renal/ 

mezenterik arter oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu. 

19. Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa, 

düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir. 

20. Ana Kılıf Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına yerleştirmeyiniz. 

21. ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği). 

22. IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’nin manuel 

olarak şişirilmesi işlemini yapmayınız. 

23. Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire 

ederseniz, yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş 

olabileceği için IAB kateterinin hemen çıkarılması gerekir. 

24. Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir bükülme 

ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz, hemen IAB kateterinin yerini 

değiştiriniz. Balon membranının ömrü, bir sızıntıya meydan verebilecek 

zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik şekilde kısalabilir. 

25. Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye çalışmayınız. 

26. Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz, 

çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi 

aracılığıyla çıkartmayı göz önünde bulundurunuz. Kateterin 

zorlanarak çıkması, balon membranındaki bir sızıntıdan ötürü 

balon membranı içerisinde oluşmuş, kurumuş bir kan pıhtısına 

bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir. 

27. Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi 

gözlenirse, vasküler bir prosedür gerekebilir. 

28. IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril 

olsun veya olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen ürün 

doğrulama kanıtı bulunmamaktadır ve ürün arızalanabilir (balon 

membranının perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama gibi). 

IAB, kullanım talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta 

yaralanmasına neden olabilir (damar diseksiyonu, enfeksiyon gibi). 

B. ÖNLEMLER 

1. Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her 

durumda floroskopi kullanınız. 

2. Yerleştirme anına kadar T şeklindeki muhafazayı veya paketleme 

stilesini çıkarmayınız. 

3. Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı 

güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki muhafazayı 

desteklediğinizden emin olunuz. 

4. Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki saptan DÜZ 

olarak çekip çıkartınız. 

5. IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye 

dikkat ediniz. 

6. Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına 

dokunmayınız. 

7. Yerleştirme sırasında kateteri BÜKMEYİNİZ. 

8. İntra-aortik balon kateteri için uygun ölçüde kılavuz tel kullanınız. 

SENSATION 7 Fr. IAB Kateterini yerleştirirken, yerleştirme kılıfı kullansanız 

da kullanmasanız da, sadece 0,05 cm kılavuz tel kullanınız. 

9. IAB kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli, 

bir 2,5 cm vuruşlarla ilerleyiniz. 

10. Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli 

kullanınız. 

11. Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar 

vererek IAB kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir. 

12. IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, görüntüyü 

iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve pompalamayı 

röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız tavsiye edilir. 

13. Kılıfın zarar görmesini veya bükülmeyi önlemek için yerleştiricinin dış 

çapı etrafına dikiş koymayınız. 

14. Eğer iç lümen kapatıldıysa tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ. 

15. Zarar görmesini engellemek için optik sensör kablosunu bükmemeye 


16. Optik sensör kablosunun açık ucuna DOKUNMAYINIZ, diğer yüzeylere 

temas etmesine izin vermeyiniz. Bu durum sensör bağlantısının zarar 

görmesine ya da bozulmasına neden olabilir. 

17. İç lümen standart bir yıkama aparatına bağlanmalıdır. Bu, kan 

koagülasyonuna bağlı oklüzyon insidansını azaltabilir. İç lümenin 

izlenmesi için transdüktör kullanılması opsiyoneldir. 

18. Tromboz olusma ihtimalinden dolayi, IAB 30 dakikadan fazla 

hareketsiz (sismeden ve sönmeden) kalmamalidir. 

19. IAB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı 

çıkartırken makas kullanmayınız. 

20. Tüm cihazın çıkartıldığından emin olmak için, çıkartma sonrasında 

tüm yerleştiriciyi ve IAB kateterini inceleyiniz. 

IV. ADVERS ETKİLER 

A. Balon Membranı Perforasyonu 

Balon membranının perforasyonu şu nedenlerden kaynaklanabilir: 

■ Keskin bir alet ile temas. 

■ Kullanım sırasında balon membranının olağandışı (biaxial) katlanmasına 

bağlı fatig yetmezlik. 

■ Yüzey aşınması ve sonrasında delinmeyle sonuçlanan kalsifiye plak teması. 

Eğer perforasyon meydana gelirse, kan IAB kateteri içerisinde görünür hale 

gelebilir. Eğer balon membranının perforasyonundan şüpheleniliyorsa, 

ki bu durumda şunlar kanıt olabilir: 1) IAB pompası sızıntı alarmları, 

2) ekstrakorporeal tüp veya kateter uzatıcısı içinde görülen kurumuş kan 

partikülleri veya serosanginoz sıvı 3) diastolik agmentasyon basınç dalga 

formunda ani bir değişiklik, hemen aşağıdaki işlemler yapılmalıdır: 

1. Pompalamayı durdurunuz. 

2. IAB kateterini çıkartınız. 

3. Eğer sızıntıdan şüpheleniliyorsa, hastayı Trendelenburg pozisyonuna 

alınız. 

4. Hastanın durumu izin veriyorsa IAB kateterini yeniden yerleştiriniz. 

UYARILAR 

■ Eğer sızıntısı olan bir IAB kateteri ile pompalamaya devam ederseniz, 

organlarda gaz embolisine bağlı hasar gelişebilir veya balon membranı 

içerisinde IAB kateterinin cerrahi müdahale ile çıkartılmasını gerektirecek 

büyük bir kan pıhtısı oluşabilir. 

■ Eğer bir balon membranı sızıntısından şüpheleniliyorsa, IAB’ yi şırınga 

kullanarak veya başka bir yolla şişirmeyiniz. 

■ Balon membranının perforasyonu, hastanın vasküler durumunun 

sonraki balon membranlarında da aşınmaya veya perforasyona sebep 

olabileceğini gösteriyor olabilir. 

NOT: Bir balon membranının plakla temasa veya olağandışı katlanmaya ne 

kadar süre boyunca dayanabileceği belirsizdir. Kan dolaşımı içerisindeki IAB 

kateterindeki bir sızıntı, hastanın kan dolaşımına hastanın yaralanmasına 

neden olabilecek gazın girmesine yol açabilir. Büyük perforasyonlar nadirdir, bu 

yüzden çıkan az miktardaki gaz genellikle asemptomatiktir. Her bir hastanedeki 

insidens oranı, söz konusu hasta popülasyonundaki vasküler hastalıkların 

derecesi, IAB kateterinin aort içindeki yeri veya hasta özelinde uygun olmayan 

balon membranı ebadı kullanılmasından etkilenebilir.

1/4 

1/2 

5 

| 42 | SENSATION 7Fr. | Kullanım Talimatları | 

B. Ekstremite İskemisi 

IABK tedavisi sırasında veya sonrasında ekstremite iskemisi oluşabilir. 

Bu duruma aşağıdaki nedenlere bağlı bir tıkanma sebep olabilir: 

■ Tromboz formasyonu. 

■ İntimal tabaka separasyonu veya flep oluşumu. 

■ Yerleştirme kılıfı veya IAB kateterinin varlığı. 

Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse, 

vasküler bir prosedür gerekebilir. Kompartıman sendromunun oluşumu 

açısından distal ekstremiteyi izleyiniz. 

C. Uygulama Alanında Kanama 

Uygulama alanında kanama şu nedenlerden kaynaklanabilir: 

■ IAB’ nin yerleştirilmesi sırasında oluşan arter travması. 

■ Uygulama alanında aşırı kateter hareketi. 

■ Antikoagülasyon. 

Uygulama alanındaki kanama, uygulama alanına yeterli distal kan akışı 

sağlanırken doğrudan basınç ile kontrol edilebilir. Eğer kanama devam 

ederse, uygulama alanının cerrahi tedavisi gerekebilir. 

D. Enfeksiyon 

IAB kateterinin uygulama alanında normal deri bütünlüğüne müdahaleden 

dolayı enfeksiyon oluşabilir. IAB kateteri uygulaması ve sargı değişimleri 

sırasında steril teknik kullanılmalıdır. 

IAB kateterine bağlı enfeksiyonun gelişimiyle ilgili olarak hastayı 

değerlendiriniz ve gerekiyorsa tedavi ediniz. 

E. Trombositopeni 

Trombositlere verilen mekanik zarardan dolayı trombositopeni oluşabilir. 

Trombosit sayısını izleyiniz ve gerekiyorsa trombositleri yenileyiniz. 

F. Aortik Diseksiyon 

IAB’nin yerleştirilmesi sırasında aortik diseksiyon oluşabilir. Semptomları 

arasında sırt ve/veya abdominal ağrı, azalan hematokrit ve hemodinamik 

düzensizlik olabilir. 

G. Tromboz 

Kontrpulzasyon sırasında tromboz formasyonu oluşabilir. Tromboz formasyonu 

ile ilgili semptomlar ve tedavisi ilgili organ sistemine bağlı olacaktır. 

V. GEREKLİ EKİPMAN 

Aşağıdaki liste MAQUET SENSATION 7Fr. IAB kateteriyle uyumlu, 140 BPM kalp 

atış hızını geçmeyen konsolların listesidir. MAQUET IAB kateterlerinin daha yüksek 

kalp atış hızlı bazı konsollarda kullanımı agmentasyonda azalmaya neden olabilir. 

NOT: Sadece MAQUET/Datascope fiber-optik IABP'lerle optik sensör 

uyumluluğu mevcuttur. Tüm diğer pompalarda arteryal basınç dalga formu 

oluşturabilmek için konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da 

harici bir basınç sinyali gereklidir. 

IAB Kateterleri MAQUET/Datascope Sistemleri 

*Arrow Pompaları 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 ve CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow Pompa Adaptörü, PN: 0684-00-0510-01, ayrıca sipariş edilmelidir. 

IAB kateterinin yerleştirilmesi için aşağıdaki steril ekipman gereklidir. 

Kullanmadan önce tüm komponentleri inceleyiniz. 

Aşağıdaki kalemler MAQUET tarafından ve tüm ürünlerle 

beraber tedarik edilmektedir: 

■ Bir adet steril tek yönlü valf ve 30 ml şırınga (IAB Kateteri ile beraber) 

■ Bir adet aşağıdakileri içeren Yerleştirme Seti: 

■ Bir adet 18 G anjiografik iğne 

■ Bir adet damar dilatörü 

■ Bir adet hemostaz vanalı yerleştirme kılıfı 

■ Bir adet yerleştirme dilatörü 

■ Bir adet 3 yönlü sübap 

■ Bir adet luer kapağı 

■ Bir adet Kateter Uzatıcısı 

■ Kılavuz Tel: 

— Bir adet 0,05 cm x 145 cm PTFE kaplı kılavuz tel 

— Bir adet 0,09 cm x 55 cm kaplamasız kılavuz tel 

Aşağıdaki maddeler MAQUET tarafından tedarik edilmemektedir: 

■ Şırınga ve iğnesiyle lokal anestetik 

■ Bir adet steril skalpel ve bıçağı 

■ Bir adet salin dolu steril 20 ml şırınga 

■ Steril, lintsiz spançlar 

■ Bir adet steril 60 ml şırınga (opsiyonel) 

IAB KATETER ÖLÇÜLERİ 

Aşağıdaki balon membranı listesinden hasta için en uygun ölçüdeki IAB 

kateterini seçiniz: 

Balon 

Balon Membranı Ebatları 

Hasta Boyu 

Membranı 

Hacmi (ml) 

Uzunluk 

(mm) 

Çap (mm) (ft) (cm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

NOT: Bu bilgi sadece bir yol gösterici olarak kullanılmalıdır. Klinik 

değerlendirmeler ve hastanın özellikleri (gövde uzunluğu gibi) uygun ölçüdeki 

IAB kateterinin seçiminde göz önünde tutulmalıdır. 

VI. TALİMATLAR 

UYARILAR 

■ Uygulayıcı, perkütan kılıflı yerleştirme ile bağlantılı olarak oluşabilecek, 

yerleştirme alanında kanama, ekstremite iskemisi, damar travması ve 

tromboz gibi yan etkilere karşı dikkatli olmalıdır. 

■ Uygulayıcı, hastanın damarlarındaki açık iğneler, kılıflar veya kateter 

lümenleriyle bağlantılı hava embolisi potansiyeline karşı dikkatli olmalıdır. 

■ HIV (Human Immunodeficiency Virus) veya diğer kan yoluyla bulaşan 

patojenlere maruz kalma riskinden dolayı, sağlık çalışanları tüm 

hastaların bakımı sırasında genel kan ve vücut sıvısı önlemlerini 

rutin olarak uygulamalıdırlar. 

ÖNLEM 

■ Kılavuz tel ve yerleştirme kılıfı girişi sırasında, mümkün olan her 

durumda floroskopi kullanınız. 

A. KILIFSIZ YERLEŞTİRME İÇİN TALİMATLAR 

NOT: Başka türlü belirtilmediyse, yerleştirme teknikleri IAB’nin KILIFSIZ 

YERLEŞTİRİLMESİ içindir. 

NOT: KILIFLA YERLEŞTİRME için Bölüm B KILIFLA YERLEŞTİRME TALİMATLARI' 

na geçiniz. 

ÖNLEM 

■ Yerleştirme anına kadar T şeklindeki sapı veya paketleme stilesini 

çıkarmayınız. 

1. Perkütan kateterizasyon için standart hazırlıkları yapınız ve uygun 

lokal anestetiği uygulayınız. 

2. Anjiyografik iğneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir 

açıyla giriniz. (Bakınız Şekil 1) 

45° 


DERİ YÜZEYİ 

Şekil 1 

GENEL FEMORAL ARTER 

3. Temin edilen 0,05 cm kılavuz telin J-ucunu anjiyografik iğne yoluyla 

yerleştiriniz ve torasik aorta doğru ilerleyiniz. 

UYARILAR 

■ Kılavuz teli kesmeyiniz. 

■ Kılavuz telin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak için, 

kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz. 

ÖNLEM 

■ Intra-aortik balonun yerleştirilmesi için uygun ölçüde kılavuz tel kullanınız. 

SENSATION 7 Fr. IAB Kateterini yerleştirirken, yerleştirme kılıfı kullansanız da 

kullanmasanız da, sadece 0,05 cm kılavuz tel kullanınız. 

4. Kılavuz telini yerinde tutarak iğneyi çıkartınız ve atınız. 

5. Islak, lintsiz bir spançla kılavuz teldeki kanı siliniz. 

6. Deriden damar dilatörünü girme işlemini kolaylaştırmak için kılavuz 

telin çıktığı yerde küçük bir ensizyon yapınız. 

7. Damar dilatörünün uca doğru incelen kısmını kılavuz telin dışarıda 

kalan bölümünün üzerine yerleştiriniz ve damar dilatörünü arteryal 

lümen içerisine iterek arteri genişletiniz. 

8. Kılavuz telini yerinde tutarak damar dilatörünü çıkartınız ve atınız. 

Kanamayı kontrol etmek için yara alanına basınç uygulayınız. 


10. Enzisyon alanındaki dokuyu bir doku dilatörüyle açınız. 

UYARILAR 

■ IAB kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi 


■ İç lümen bir kılavuz tel ile desteklenmedikçe IAB kateterini 

yerleştirmeyiniz. 

Şekil 2 

11. IAB kateteri tepsisini steril paketten çıkarınız. 

ÖNLEM 



12. Tek yönlü vanalı 30 ml şırıngayı ekstrakorporeal tüpün erkek luer 

tertibatına sıkıca bağlayınız. (Bakınız Şekil 2) 



BALLOON 

BALLOON 

DETAY 

TEK YÖNLÜ VANA 

10 

15 

30 ml ŞIRINGA 

20 

EN AZ 30 ml ASPİRE EDİNİZ 

13. 30 ml şırıngayla, yavaşça tam 30 ml aspire ediniz. (Bakınız Şekil 

3) Vakumun korunduğundan emin olacak şekilde tek yönlü vanayı 

yerinde bırakarak şırıngayı çıkartınız. 

Şekil 3 

14. Optik sensör kablosunu, ekstrakorporeal tüp bölümünü, 

Y-tertibatını ve IAB kateterini T şeklindeki muhafaza ile BİRLİKTE 

dikkatlice tepsiden çıkarınız – (ekstrakorporeal tüp bölümünü 

tepsiden çıkarırken tek yönlü vanayı yerinden ÇIKARTMAYINIZ.) 

(Bakınız şekil 4) 

Şekil 4 

ÖNLEMLER 



■ IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye 


NOT: Uygulama boyunca IAB kateterinde vakumu sürdürünüz. Tek yönlü vanayı 

çıkartmayınız. 

15. Standart hastane uygulamalarına uygun şekilde antikoagülan tedavisi 

yapılması tavsiye edilir. 

16. Eğer floroskopi kullanılmıyorsa, Louis açısından uzaklığını veya 

göbeğe doğru uzanan ikinci ve üçüncü interkostal boşluk arasındaki 

uzaklığı ve daha sonra eğik olarak femoral uygulama alanına 

uzaklığını ölçünüz. Kılıf kilidi koruyucusunu kateter üzerinde bu 

ölçülen mesafeye kaydırınız. 

17. İç lümenden sitile telini çıkartınız. (Bakınız Şekil 5) Sitile telini tekrar 

sokmaya çalışmayınız. 

ÖNLEM 

■ Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı 

güç uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki muhafazayı 

desteklediğinizden emin olunuz. 

18. İç lümeni manüel olarak 3-5 ml yıkama solüsyonuyla yıkayınız. 

SİTİLE TELİ 

SİTİLE KAPAĞI 

DİŞİ LUER GÖBEĞİ 

Şekil 5 

19. KATETERİ, T ŞEKLİNDEKİ MUHAFAZADAN DÜZ OLARAK DIŞARIYA 

ÇEKEREK balon membranını koruyucu T şeklindeki saptan ayırınız. 

(Bakınız Şekil 6)

1/4 

1/2 

5 


Şekil 6 

ÖNLEM 

■ Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına 


20. İç lümenin içinden 0,05 cm kılavuz teli yerleştiriniz. (Bakınız Şekil 7) 

Kılavuz tel dişi luer göbeğinden çıkana kadar IAB kateterini kılavuz tel 

üzerinde ilerletiniz. Her zaman operatörün kılavuz tel üzerinde tam 

kontrolü olduğundan emin olunuz. 

Şekil 7 

UYARI 


0,05 cm 

KILAVUZ TEL 


■ IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri 



NOT: IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında basınç altındaki arteryal kan, balon 

membranının kıvrımları boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryal basınç 

sonucu balon membranı / kateter birleşme noktasından dışarı atılabilir. BU “AKIŞ“ 

BİR SIZINTI DEĞİLDİR. IAB kateteri ilerledikçe kanama yok olacaktır. 

21. Kılavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kılavuz 

tel üzerinde arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek 

ve aynı zamanda kılavuz telin tam kontrolde olmasını sağlamak için 

IAB kateterini her zaman uygulama alanına veya kılıf göbeğine en 

fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kısa, sürekli vuruşlarla ilerleyiniz. 

ÖNLEMLER 

■ Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ. 

■ IAB Kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli, 


UYARILAR 

■ İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında iç 

lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir. 



22. IAB kateterini, inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterin ucu 

sol subklaviyen artere tam uzaklıkta (yaklaşık 2 cm) kalacak şekilde 

ilerletiniz. (Bakınız Şekil 8) 

Şekil 8 

UYARI 

SOL 

SUBKLAVİYEN 

ARTER 

2 cm 


MÜMKÜN 

OLAN EN 

UZUN MESAFE 

AORTA-İLİYAK 

BİFÜRKASYON 

■ IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB 





konumlandırılması aşağıdaki durumlardan birine veya birden fazlasına 

yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon, renal/mezenterik arter 

oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu. 

ÖNLEMLER 

■ IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, 

görüntüyü iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve 

pompalamayı röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız 

tavsiye edilir. 

23. Düzgün IAB kateter pozisyonu doğrulanana dek, kateterin dışarıdaki 

bölümünün sterilliğini sağlayınız. 

24. IAB kateterinin düzgün olarak yerleştirilmesinden sonra, Ana Kılıf 

Kilidi' ni uygulama noktasının mümkün olabildiği kadar yakınına 

itiniz. (Bakınız Şekil 9) 

Şekil 9 

UYARI 



FEMORAL ARTER 

KATETER 

STAT GARD 

MANŞONU 

DİKİŞ DESTEKLERİ 

■ Ana Kılıf Kilidi’ nin hiçbir bölümünü deri yüzeyinin altına 


B. KILIFLI YERLEŞTİRME İÇİN TALİMATLAR 

1. Perkütan kateterizasyon için standart hazırlıkları yapınız ve uygun 

lokal anestetiği uygulayınız. 

2. Anjiyografik iğneyi genel femoral artere 45 derece veya daha az bir 

açıyla giriniz. (Bakınız Şekil 10) 

45° 




Şekil 10 

3. 0,09 cm kılavuz telin J-ucunu anjiyografik iğne yoluyla yerleştiriniz 

ve femoral artere doğru ilerleyiniz. 

UYARILAR 

■ Kılavuz teli kesmeyiniz. 

■ Kılavuz telin muhtemel kopması veya zarar görmesinden kaçınmak için, 

kılavuz telini iğne yivine doğru çekmeyiniz. 

■ Sadece yerleştirme setinin paketindeki dilatörü kullanınız. 

■ Paketteki 0,09 cm kılavuz teli SADECE Yerleştiriciyi yerleştirirken 

kullanınız. 

■ Uzunluğu değiştirmek için yerleştiriciyi kesmeyiniz. 

■ Sadece paketteki yerleştirme kılıfını kullanınız. SENSATION 7Fr IAB 

kateterini yerleştirirken diğer markaların kılıflarını kullanmanız tavsiye 

edilmez. 

4. Kılavuz telini yerinde tutarak iğneyi çıkartınız ve atınız. 


6. Deriden kılıf yerleştiricisinin girme işlemini kolaylaştırmak için kılavuz 

telin çıktığı yerde küçük bir ensizyon yapınız. 

7. Yerleştirme dilatörünü yerleştirme kılıfı içine sokunuz. 

8. Kılıfı kullanılırken, yerleştirme dilatörünü kılıf göbeğine sokunuz ve 

çevirip yerine oturtunuz. 

9. Yerleştirme dilatörünün uca doğru incelen kısmini kılavuz telin 

dışarıda kalan bölümünün üzerine yerleştiriniz ve arteryal lümen 

içerisine doğru döndürerek ilerletiniz. (Bakınız Şekil 11) 

0,09 cm KILAVUZ TEL 

YERLEŞTİRME DİLATÖRÜ 

HEMOSTAZ VANASI 

YERLEŞTİRME KILIFI 



Şekil 11 

10. Kılıfı yerinde bırakarak dilatörü çıkartınız. 

11. 0,09 cm kılavuz teli çıkartınız ve yerine 0,05 cm kılavuz teli 

yerleştirerek devam ediniz. 

UYARILAR 

■ Eğer hemostaz vanası yerleştirme kılıfından çıkartılmışsa kan sızıntısı 

olabilir. 

■ IAB kateterinin yerleştirmesi sırasında düzgün yerleştirmeyi 




12. IAB kateteri tepsisini steril paketten çıkarınız. 

Şekil 12 

ÖNLEMLER 



■ Yerleştirme sırasında kılıfın bükülmesini engellemek için dikkatli 

kullanınız. 

■ Takviyeli yerleştirme kılıfının sıkışması veya bükülmesi kılıfa zarar vererek 

IAB kateterinin yerleştirilmesini engelleyebilir. 

13. Tek yönlü vanalı 30 ml şırıngayı ekstrakorporeal tüpün erkek luer 

tertibatına sıkıca bağlayınız. (Bakınız Şekil 12) 



BALLOON 

BALLOON 

DETAY 


10 

15 

30 ml ŞIRINGA 

20 

EN AZ 30 ml ASPİRE EDİNİZ 

14. 30 ml şırıngayla, yavaşça tam 30 ml aspire ediniz. (Bakınız Şekil 13) 

Vakumun korunduğundan emin olacak şekilde tek yönlü vanayı 

yerinde bırakarak şırıngayı çıkartınız. 

Şekil 13 

15. Optik sensör kablosunu, ekstrakorporeal tüp bölümünü, Y-tertibatını 

ve IAB kateterini T şeklindeki muhafaza ile BİRLİKTE dikkatlice tepsiden 

çıkarınız – (ekstrakorporeal tüp bölümünü tepsiden çıkarırken tek 

yönlü vanayı yerinden ÇIKARTMAYINIZ.) (Bakınız şekil 14) 

Şekil 14 

ÖNLEMLER 



■ IAB kateteri üzerinde aşırı kuvvet uygulamamaya ve bükmemeye 


NOT: Uygulama boyunca IAB kateterinde vakum sağlayınız. Tek yönlü vanayı 

çıkartmayınız. 

16. Standart hastane uygulamalarına uygun şekilde antikoagülan tedavisi 

yapılması tavsiye edilir. 

17. Eğer floroskopi kullanılmıyorsa, Louis açısından uzaklığını veya 

göbeğe doğru uzanan ikinci ve üçüncü interkostal boşluk arasındaki 

uzaklığı ve daha sonra eğik olarak femoral uygulama alanına 

uzaklığını ölçünüz. Kılıf kilidi koruyucusunu kateter üzerinde bu 

ölçülen mesafeye kaydırınız. 

18. İç lümenden sitile telini çıkartınız. (Bakınız Şekil 15) Sitile telini tekrar 

sokmaya çalışmayınız. 

ÖNLEM 

■ Sitile teli IAB'ye destek sağlar. IAB'yi dikkatli tutunuz ve IAB'ye aşırı güç 

uygulamamak veya bükmemek için T şeklindeki sapı desteklediğinizden 

emin olunuz. 

19. İç lümeni manüel olarak 3-5 ml solüsyon ile yıkayınız. 

SİTİLE TELİ 

Şekil 15 

SİTİLE KAPAĞI 

DİŞİ LUER GÖBEĞİ

| 44 | SENSATION 7Fr. | Kullanım Talimatları | 

ÖNLEM 

■ Yerleştirmeden önce kateteri silmeyiniz veya IAB membranına 


20. KATETERİ, T ŞEKLİNDEKİ MUHAFAZADAN DÜZ OLARAK DIŞARIYA 

ÇEKEREK balon membranını koruyucu T şeklindeki saptan ayırınız. 

(Bakınız Şekil 16) 

ÖNLEM 

■ Zarar görmesini engellemek için IAB kateterini T şeklindeki saptan DÜZ 

olarak çekip çıkartınız. 

Şekil 16 

21. İç lümenin içinden 0,05 cm kılavuz teli yerleştiriniz. (Bakınız Şekil 17) 

Kılavuz tel dişi luer göbeğinden çıkana kadar IAB kateterini kılavuz tel 

üzerinde ilerletiniz. Her zaman operatörün kılavuz tel üzerinde tam 

kontrolü olduğundan emin olunuz. 

Şekil 17 

UYARI 


0,05 cm 

KILAVUZ TEL 


■ IAB kateterini yerleştirirken aşırı güç kullanmayınız. Eğer IAB kateteri 



NOT: IAB kateterinin yerleştirilmesi sırasında basınç altındaki arteryal kan, balon 

membranının kıvrımları boyunca akabilir ve damlayabilir veya arteryal basınç 

sonucu balon membranı / kateter birleşme noktasından dışarı atılabilir. BU “AKIŞ“ 

BİR SIZINTI DEĞİLDİR. IAB kateteri ilerledikçe kanama yok olacaktır. 

22. Kılavuz telin proksimal ucunu kontrol ederken, IAB kateterini kılavuz 

tel üzerinde arter içine ilerletiniz. IAB kateterinin bükülmesini önlemek 

ve aynı zamanda kılavuz telin tam kontrolde olmasını sağlamak için 

IAB kateterini her zaman uygulama alanına veya kılıf göbeğine en 

fazla 2,5 cm mesafede tutunuz ve kısa, sürekli vuruşlarla ilerleyiniz. 

ÖNLEMLER 

■ Yerleştirme sırasında kateteri DÖNDÜRMEYİNİZ. 

■ IAB Kateterinin bükülmesini engellemek için her zaman kısa, sürekli, 


UYARILAR 

■ İç lümende herhangi bir bükülme veya hasar, pompalama sırasında 

iç lümende fatig yetmezliğe sebep olabilir. 



23. IAB kateterini, inen torasik aortta düzgün pozisyona, IAB kateterin ucu 

sol subklaviyen artere tam uzaklıkta (yaklaşık 2 cm) kalacak şekilde 

ilerletiniz. (Bakınız Şekil 18) 

Şekil 18 

UYARI 

■ 

SOL 

SUBKLAVİYEN 

ARTER 

2 cm 


MÜMKÜN 

OLAN EN 

UZUN MESAFE 

AORTA-İLİYAK 

BİFÜRKASYON 

IAB kateteri uygulaması sırasında floroskopi kullanmıyorsanız, IAB 





konumlandırılması aşağıdaki durumlardan birine veya birden fazlasına 

yol açabilir: suboptimal diastolik agmentasyon, renal/mezenterik arter 

oklüzyonu, balon sızıntısı, balon migrasyonu. 

ÖNLEM 

■ IAB Kateterinin yerini belirlemek için göğüs röntgeni çekiliyorsa, görüntüyü 

iyileştirmek için IABP’yi stand-by moduna almanız ve pompalamayı 

röntgen çekildikten hemen sonra tekrar başlatmanız tavsiye edilir. 

24. Düzgün IAB kateter pozisyonu doğrulanana dek, kateterin dışarıdaki 

bölümünün sterilliğini sağlayınız. 

KILIF KİLİDİNİN YERLEŞTİRME KILIFI İLE KULLANIMI İÇİN TALİMATLAR 

ÖNLEM 

■ Kılıfın zarar görmesini veya bükülmeyi önlemek için yerleştiricinin 

dış çapı etrafına dikiş koymayınız. 

Ana Kılıf Kilidi’ ni yerleştirme kılıfının göbeğinin içine ittiriniz. 

(Bakınız Şekil 19) 

STAT GARD 

MANŞONU 

Şekil 19 

HEMOSTAZ 

VANASI 


Eğer IAB kateterini yeniden konumlandırmak gerekirse bir elinize kılıf 

kilidini alınız, diğer elinizle STAT-GARD manşonu aracılığıyla kateteri 

tutunuz ve aseptik koşullarda yeniden konumlandırınız. IAB kateterini, 

kılıfı hareket ettirerek yeniden konumlandırmaya çalışmayınız. 

NOT: Eğer kılıflı yerleştirmeyi takiben kanın kılıf kilidinden geçtiği görülürse, 

kılıf kilidini hemostaz vanasından ayırınız. 

YERLEŞTİRME KILIFI KULLANIRKEN 

UYARI 

■ Eğer balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmadıysa, 

düzgün bir biçimde şişmeyecek ve sönmeyecektir. 

NOT: İlerlerken veya kateter doğru konuma ulaştığında, IAB kateterinin 

membranının kılıftan tamamen çıktığından emin olunuz. (Bakınız Şekil 20) 

1 

İLK TEK İŞARET 

TÜM BALON MEMBRANI 

15,2 cm YERLEŞTİRME 

KILIFINDAN ÇIKMIŞ 

BALON MEMBRANININ 

SONU 

15,2 cm YERLEŞTİRME KILIFI 

Şekil 20 

1. IAB kateterinin ucundaki ilk tek işaret, tüm balon membranının 15 cm 

yerleştirme kılıfından / hemostaz vanasından çıkmış olduğunu ve artık 

şişirilebileceğini gösterir. 

2. Tek işaretler 2 cm aralıklarıyla devam eder. 

C. IAB POMPALAMASININ BAŞLATILMASI (IABP) 

NOT: Yatağın başını 45 dereceden fazla kaldırmayınız. 

1. IAB kateterini konumlandırdıktan sonra kılavuz teli çıkartınız. 

2. Kateter yerine yerleştikten sonra, iç lümenden 3 ml kan aspire edip 

boşaltınız ve sonrasında hemen 3 ml ila 5 ml yıkama solüsyonu 

doldurulmuş bir şırınga kullanarak manüel bir yıkama gerçekleştiriniz. 

Bu, iç lümendeki durgun kanın pıhtılaşması ihtimalini en aza indirecektir. 

3. Hastane protokolü doğrultusunda, standart bir arteryal basınç yıkama 

aparatını iç lümenin göbeğine bağlayınız. İç lümen yoluyla 3 ml / saat 

hızında bir sürekli akış önerilmektedir. 

UYARI 

■ ASLA İÇ LÜMENE HAVA ENJEKTE ETMEYİNİZ (dişi luer göbeği). 

ÖNLEM 

■ Eğer iç lümen kapatıldıysa, iç lümene tekrar girmeyi DENEMEYİNİZ. 

4. IAB kateterinin erkek luer tertibatından tek yönlü vanayı çıkartarak IAB 

kateterindeki vakumu boşaltınız. (Bakınız Şekil 21) 




Şekil 21 

5. IAB kateterini pompaya bağlayınız. 

NOTLAR 

■ Tüm bağlantıların sızıntısız olduğundan emin olunuz. 

■ Tüm kateter uzatıcıları sterildir ve sadece bir kez kullanılmalıdır. 

■ IAB kateterini IAB pompasına bağlarken tek kateter uzatıcısı kullanınız. 

BALLOON 

2 

BA L ON 

SENSATION IAB'yi bir MAQUET/Datascope fiber-optik IABP'ye 

bağlarken: 

a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını kateter uzatıcısının dişi luer 

tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını güvenlik 

haznesi / diskine bağlayınız. 

b. Optik sensör IAB kablosunun koruyucu paketini tamamen çıkartınız. 

c. Optik sensör kablosunu bir elinizde gevşekce tutarak özenle açınız. Diğer 

elinizle, optik sensör konektörünü tutunuz ve yavaşça çekerek kabloyu açınız. 

ÖNLEM 

■ Zarar görmesini engellemek için optik sensör kablosunu bükmemeye 


6. Aşağıdaki adımları takip ederek optik sensör IAB kablo konektörünü 

IABP'ye takınız: 

NOT: Optik sensör kablo konektörünü yerine yerleştirirken sıkıca tutunuz VEYA 

konektörü pompadan Şekil 22' de gösterildiği gibi ayırınız. 

ÖNLEM 

■ Optik Sensör kablosunun açık ucuna DOKUNMAYINIZ, diğer yüzeylere 

temas etmesine izin vermeyiniz. Bu durum sensör bağlantısının zarar 

görmesine ya da bozulmasına neden olabilir. 

a. Bir elinizle optik sensör kablo konektörünü Şekil 22' de gösterildiği gibi 

tutunuz. Konektörün üzerindeki kırmızı işaret yukarıya gelmelidir. 

b. Diğer elinizle, IAB optik sensör kablo konektörünün üzerinden 

koruyucu kılıfı çıkarıp atınız. 

Şekil 22 

c. Serbest elinizle, pompanın arka panelindeki koruyucu kapağı sola 

doğru kaydırarak IABP Sensör Girişini açınız. Bağlantı tamamlanana 

kadar kapağı açık tutunuz. (Bakınız Şekil 23) 

d. Optik sensör konektörünü IABP'nin Sensör Girişi haznesine sokunuz. 

“Klik“ sesini duyana dek konektörü ittiriniz. Optik Sensör Kablosunun 

açık ucuna DOKUNMAYINIZ. (Bakınız Şekil 23) 

e. Sensör IAB kablosunu kateter uzatma tüpleri üzerindeki tüp klipslerine 

bağlayarak sabitleyiniz. 

SENSÖR IAB 

KABLOSU 

IAB KATETER 

UZATICISI 

Şekil 23 

NOT: Bir MAQUET/Datascope IABP ile pompalamayı başlattıktan sonra, 

aşağıdaki yardım ekranı çıkarsa “Sensör IAB Hatası” aşağıdaki düzeltici 

eylemleri gerçekleştiriniz: 

a. Pompayla bağlantı olduğundan emin olunuz 

b. Alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız, şu şekillerde olabilir: 

i. Pompaya konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da 

harici bir basınç sinyali bağlayarak alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız. 

ii. Yeni bir IAB yerleştiriniz. 

NOT: Bir MAQUET/Datascope IABP ile pompalamayı başlattıktan sonra, 

aşağıdaki yardım ekranı çıkarsa “Sensör IAB Hatası” aşağıdaki düzeltici 

eylemleri gerçekleştiriniz: 

a. Alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız, şu şekillerde olabilir: 

i. IABP'yi sensör uyumlu başka bir pompayla değiştiriniz. 

ii. Pompaya konvansiyonel bir arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da 

harici bir basınç sinyali bağlayarak alternatif bir basınç kaynağı sağlayınız. 

iii. Modülün onarılması için MAQUET Servisine başvurunuz. 

SENSATION IAB'yi konvensiyonel bir arteryal basınç 

transdüktörü kullanarak bir MAQUET/Datascope IABP'ye 

bağlarken: 

a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını kateter uzatıcısının dişi luer 

tertibatına bağlayınız. Kateter uzatıcısının erkek luer tertibatını güvenlik 

haznesi / diskine bağlayınız. 

b. Arteryal basınç kablosunu pompanın arka tarafındaki basınç girdisi 

portuna bağlayınız. (Bakınız Şekil 24)


NOT: Arteryal basınç dalga formu oluşturabilmek için konvansiyonel bir arteryal 

basınç sinyali (radyal arter) ya da harici bir basınç sinyali gereklidir. Arteryal basınç 

sinyali IAB kateterinin ucundan daha yukarıda bir bölgeden alınmalıdır. 

NOT: Femoral bir sinyal tavsiye edilmez. 

Şekil 24 

IAB KATETER 

UZATICISI 

ARTERYAL BASINÇ 

KABLOSU 

SENSATION IAB'yi bir Arrow IAB pompasına bağlarken: 

a. IAB kateterinin erkek luer tertibatını temin edilen kateter uzatıcısının dişi 

luer tertibatına bağlayınız. Temin edilen kateter uzatıcısının erkek luer 

tertibatını Arrow Pompa Adaptörü'nün dişi luer tertibatına bağlayınız. 

Arrow Pompa Adaptörü'nü uygun sisteme bağlayınız. Kullanma 

talimatlarını izleyerek Arrow pompasının hacim ayarlarını IAB kateter 

hacmine uyacak şekilde ayarlayınız. 

b. Arteryal basınç dalga formu oluşturabilmek için konvansiyonel bir 

arteryal basınç sinyali (radyal arter) ya da harici bir basınç sinyali 

gereklidir. 

7. Pompalamayı başlatmak için IAB pompa çalıştırma talimatlarını 

izleyiniz. Eğer agmentasyon istenen değer aralığında değilse, Ek A, 

Agmentasyonu Etkileyen Faktörler bölümüne bakınız. 

8. Eğer birkaç kontrpulzasyon döngüsünden sonra balon membranının 

tamamen açılmamış olduğu görülürse aşağıdaki işlemi yapınız: 

UYARI 

■ IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manüel 


a. Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız. 

b. Bir adet 3 yönlü sübap ve 60 ml şırıngayı IAB kateterinin erkek luer 

tertibatına takınız. 

UYARI 


c. Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için 

aspire ediniz. 

UYARI 

■ Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire 

ederseniz, yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş 

olabileceği için IAB kateterini hemen çıkartınız. 

d. IAB’ yi hava veya helyum ile, aşağıda gösterilen miktarlarda şişiriniz ve 

HEMEN aspire ediniz: 

IAB Kateteri Hacmi 

Şişirme Hacmi 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. 3 yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer 

tertibatını kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya 

devam ediniz. 

9. Balon membranının rahat bir şekilde şişip söndüğünden ve 

abdominal aort, aortik kemer, subklaviyen arter, subintimal boşluk 

içerisinde bir plak altında geçici bir süre kalmış olması sonucu 

zorlanmadığından veya balon membranı hacminin söz konusu 

hastanın aortu için fazla büyük olmadığından emin olunuz. 

UYARI 

■ Eğer herhangi bir zorlanma, balon membranında olağandışı bir 

bükülme ya da iç lümende bir esneme fark ederseniz hemen IAB 

kateterinin yerini değiştiriniz. Balon membranının ömrü, bir balon 

kaybına meydan verebilecek zorlanmanın sonucu olarak, beklenmedik 

şekilde kısalabilir. 

10. Eğer uygulama alanında olağandışı bir kanama veya subkutan 

hematom gözlemlerseniz, uygun şekilde müdahale ediniz. 

11. Periferal nabzı değerlendiriniz. Eğer distal nabız tatminkar değilse 

veya ekstremite iskemisi işaretleri mevcutsa, IAB pompalamasının 

devam ettirilmesi konusunda kişisel taktirinizi kullanınız. 

12. Dikiş desteklerini ve Y-tertibatını, bir STATLOCK® Sabitleme Cihazı 

(Bakınız Şekil 25) kullanarak ya da dikmek suretiyle deriye tutturarak 

IAB kateterinin hareket etmesini engelleyiniz. 

Şekil 25 

STATLOCK 

SABİTLEME CİHAZI 

13. Hastane politikası doğrultusunda steril teknik kullanarak uygulama 

alanına bir pansuman koyunuz. 

14. Uzatıcı üzerindeki klipsleri kullanarak sensör kabloyu kateter 

uzatıcısına tutturup sabitleyiniz. 

D. IAB KATETERİNİN MANÜEL OLARAK ŞİŞİRİLİP SÖNDÜRÜLMESİ 

ÖNLEM 

■ Tromboz oluşma ihtimalinden dolayı, IAB kateteri 30 dakikadan 

fazla hareketsiz (şişmeden ve sönmeden) kalmamalıdır. 

Pompanın çalışmaması durumunda, IAB kateterini aktif durumda 

tutabilmek için IAB’ yi aşağıdaki şekilde manüel olarak şişirip söndürünüz: 

UYARI 

■ IAB kateterine bağlı bulunan kateter uzatma tüpü ile IAB’ nin manüel 


1. Kateter uzatıcısını IAB kateterinin erkek luer tertibatından ayırınız. 

2. Bir adet 3 yönlü sübap ve 60 ml şırıngayı IAB kateterinin erkek luer 

tertibatına takınız. 

UYARI 


3. Kanın ekstrakorporeal tüpten geri gelmediğinden emin olmak için 

aspire ediniz. 

UYARI 

■ Eğer ekstrakorporeal tüpün erkek luer parçasından kan aspire ederseniz, 

yerleştirme sırasında balon membranında hasar oluşmuş olabileceği 

için IAB kateterinin hemen çıkarılması gerekir. 

4. IAB yi 40 ml hava veya helyum ile şişiriniz ve hemen aspire ediniz. 

IAB’nin aktif olmadığı süre boyunca, her 5 dakikada bir tekrarlayınız. 

5. 3 yönlü sübap ve şırıngayı çıkartıp IAB kateterinin erkek luer tertibatını 

kateter uzatıcısına tekrar bağlayınız ve pompalamaya devam ediniz. 

E. IAB KATETERİNİN ÇIKARILMASI 

1. Çıkartma işlemi öncesinde, antikoagulasyon tedavisini azaltınız 

veya durdurunuz. 

2. IAB pompalamasını durdurunuz. 

3. IAB kateterinin atmosfere hava boşaltmasına izin verecek şekilde 

IAB pompasını IAB kateterinden ayırınız. Hastanın kan basıncı, balon 

membranının geri çekilme için sönmesini sağlayacaktır. 

4. Tüm sabitleme cihazlarını ve/veya dikiş ve sargıları çıkartınız. 

ÖNLEM 

■ IAB kateterinin veya yerleştiricinin kesilmesini önlemek için, sargıyı 

çıkartırken makas kullanmayınız. 

5. IAB kateterini çıkartınız. 

1. Eğer bir yerleştirme kılıfı kullanılıyorsa: Göbekten kılıf kilidini 

gevşetiniz ve dirençle karşılaşıncaya kadar IAB kateterini yerleştirme 

kılıfı içinden geri çekiniz. 

UYARI 

■ Balon membranını yerleştirme kılıfının içinden geri çekmeye 

çalışmayınız. 

2. IAB kateterini ve yerleştirme kılıfını bütün olarak çıkartınız. 

UYARI 

■ Eğer IAB kateterini çıkarırken beklenmedik bir direnç hissederseniz, 

çıkarmaya devam etmeyiniz ve IAB kateterini arteryotomi aracılığıyla 

çıkartmayı düşününüz. Kateterin zorlanarak çıkması, balon 

membranındaki bir sızıntıdan ötürü balon membranı içerisinde 

oluşmuş kurumuş bir kan pıhtısına bağlı sıkışmadan kaynaklanabilir. 

6. IAB kateterini çıkartırken, delik noktasının aşağısına parmakla 

basınç uygulayınız. Birkaç saniye için serbest proksimal kanamaya 

izin veriniz, daha sonra delik noktasının yukarısına parmakla basınç 

uygulayınız ve birkaç saniye için geri kanamaya izin veriniz. Deliğe 

hemostaz yerleştiriniz. 

7. Uygun perfüzyon için ekstremiteyi distaldan uygulama alanına doğru 

dikkatlice inceleyiniz. 

UYARI 

■ Eğer IAB kateterinin çıkarılmasından sonra ekstremite iskemisi gözlenirse, 

vasküler bir prosedür gerekebilir. 

ÖNLEM 

■ Tüm cihazın çıkartıldığından emin olmak için, tüm yerleştirme kılıfını 

ve IAB kateterini inceleyiniz. 

NOT: Eğer IAB kateterini çıkarttıktan sonra IAB pompalamasını başlatmak 

zorunda kalırsanız, kontrlateral femoral arter üzerinde perkütan bir uygulama 

yapabilirsiniz. Aynı uygulama bölgesini kullanmayınız. 

UYARI 

■ IAB sadece tek kullanım için tasarlanmış ve onaylanmıştır. Steril olsun 

veya olmasın, ürünün ikinci kez kullanımını destekleyen ürün doğrulama 

kanıtı bulunmamaktadır ve ürün arızalanabilir (balon membranının 

perforasyonu, arteryal basınç sinyali alamama gibi). IAB, kullanım 

talimatları uyarınca yerleştirilip çıkarılmadıysa hasta yaralanmasına 

neden olabilir (damar diseksiyonu, enfeksiyon gibi). 

EK A: AGMENTASYONU ETKİLEYEN FAKTÖRLER 

Eğer pompalama başladıktan sonra agmentasyon istenen değer aralığında 

değilse, aşağıdakilerden biri söz konusu olabilir: 

1. Balon membranı yerleştirme kılıfından tamamen çıkmamıştır. 

Yerleştirme kılıfını, balon membranı içinden tamamen çıkana kadar 

geri çekiniz. 

2. Balon membranı tamamen açılmamıştır. Bakınız VI. Talimatlar, 

Bölüm C, IAB Pompalamasını Başlatmak (IABP), Madde 7. 

3. IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/hacim ayarı çok düşük 

ayarlanmıştır. IAB pompası üzerindeki IAB agmentasyon/hacim 

ayarını düzeltiniz. 

4. IAB kateteri, aortik arkusda, subklaviyen arterde konumlandırılmış ya 

da aort içinde hatalı konumlandırılmıştır. IAB kateterini floroskopi ile 

gözlemleyiniz. Eğer yanlış konumlandırılmışsa, Y-tertibatı bölgesine 

uygulanmış dikişleri ya da sabitleme cihazını çıkartınız ve IAB 

kateterini yeniden konumlandırınız. Kateteri tekrar sabitleyiniz. 

5. IAB kateteri yanlış lümene konumlandırılmıştır: Floroskopi kullanarak, 

IAB kateteri ucunun lümen içi konumunu kontrol ediniz. Eğer IAB 

kateterinin yanlış lümen içinde olduğu ortaya çıkarsa, IAB kateterini 

hastadan çıkartınız. Kontrlateral femoral arterden yeni bir IAB kateteri 

yerleştirmeyi düşününüz. 

Yukarıdakilere ek olarak, fizyolojik koşullar düşük agmentasyona katkıda 

bulunabilir. Bunlar arasında aşağıdakiler olabilir: 

■ Hastanın ortalama arteryal kan basıncı düşüktür. 

■ Hastanın sistemik vasküler direnci düşüktür. 

■ Hastanın kalp atım hızı, ventriküler dolum ve boşaltım için gerektiğinden 

daha hızlıdır.

| 46 | SENSATION 7 F | Käyttöohjeet | 

SISÄÄNVIEJÄPAKKAUS 

KATETRIN 

JATKO-OSA 

JA KLIPSIT 

LUER-KORKKI 

KOLMITIEHANA 

0,09 cm:n (0,035 tuuman) 

OHJAUSVAIJERI 

VAHVISTETTU HOLKKI, 

JOSSA HEMOSTAASIVENTTIILI 

SISÄÄNVIEJÄ 

SUONEN DILATAATTORI 

ANGIOGRAFIANEULA 

0,05 cm:n (0,018 tuuman) 

OHJAUSVAIJERI 

SENSATION 7 F AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN PAKKAUS 

KAAPELI 

KAAPELIPIDIN 

KEHON ULKOPUOLINEN 

LETKUSTO 

OPTISEN ANTURIN 

LIITIN 

T-KAHVA 

YKSISUUNTAINEN 

VENTTIILI 

MANDRIINI 

Y-LIITOS 

! 

30 cc:n RUISKU OHJETARRA 

SENSATION 7 F AORTAN SISÄINEN PALLOKATETRI 

AORTAN SISÄISEN 

PALLOKATETRIN KÄRKI 

SISÄONKALO 

PALLOKALVO 

RÖNTGENPOSITIIVISET 

MERKIT 

KATETRI 

YLEINEN HOLKKITIIVISTE 

KIINNITYSKOHDAT 


LETKUSTO 

Y-LIITOS 

MANDRIINI 

SISÄPUOLINEN LUER-KESKIÖ 

(SISÄONKALO) 

STAT GARD -SUOJUS 

ULKOPUOLINEN 

LUER-LIITOS 

ANTURIKAAPELI 

OPTISEN ANTURIN 

KAAPELI 

I. KÄYTTÖINDIKAATIOT 

A. Refraktaarinen epästabiili angiina. 

B. Uhkaava infarkti. 

C. Akuutti myokardiaalinen infarkti. 

D. Refraktaarinen kammion pysähdys. 

E. Akuutin myokardiaalisen infarktin komplikaatiot (ts. akuutti 

hiippaläpän vuoto, kammioväliseinän aukko tai nystylihaksen 

repeämä) 

F. Kardiogeeninen shokki. 

G. Tuki diagnostisille, ihon läpi tehtäville uudelleen vaskularisaatioille ja 

interventiomenetelmille. 

H. Hapenpuutteeseen liittyvät vaikeat kammion rytmihäiriöt. 

I. Septinen shokki. 

J. Pulsoivan virtauksen luominen leikkauksessa. 

K. Tukipumppu sydänleikkauksen jälkeen. 

L. Kardiologinen tuki ei-sydänleikkauksessa. 

M. Profylaktinen tuki sydänleikkauksen valmisteluun. 

N. Leikkauksen jälkeinen myokardiaalinen toimintahäiriö / alhaisen 

sydämen minuuttitilavuuden syndrooma. 

O. Myokardiaalinen kontuusio. 

P. Mekaaninen liitos muihin avustuslaitteisiin. 

Q. Kardiologinen tuki anatomisten poikkeumien korjauksen jälkeen. 

II. KONTRAINDIKAATIOT 

A. Vakava aorttaläpän vuoto. 

B. Vatsan tai aortan aneurysma. 

C. Vakavasti kalkkiuttava aortta-iliaca-tauti tai perifeerinen 

verisuonitauti. 

D. Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänvienti ilman sisäänviejäholkkia ei 

ole suositeltavaa sellaisten potilaiden kohdalla, jotka ovat vakavasti 

ylipainoisia, joilla on nivusten alueella arpeutumia tai joilla on muita 

kontraindikaatioita ihon läpi tehtävälle katetrin laitolle. 

III. YHTEENVETO VAROITUKSISTA JA VAROTOIMENPITEISTÄ 

A. VAROITUKSET 

1. Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on 

vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, 

tai pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, mikä 

vaatii aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista. 

2. Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta 

keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa. 

3. Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston 

tila saattaa aiheuttaa pallokalvojen hiertymistä tai puhkeamisen. 

ALUSTALLA 

4. Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään liittyvistä 

haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta sisäänvientikohdassa, 

raajojen verenpuutteesta, verisuoniston vammoista ja verihyytymästä. 

5. Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai katetrien 

onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta potilaan verisuonistossa. 

6. HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen 

riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä veren 

ja ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden hoidossa. 

7. Älä leikkaa ohjausvaijeria. 

8. Käytä vain mukana tulevaa sisäänviejäholkkia, muita kaupallisesti 

saatavia holkkeja ei suositella SENSATION 7 F:n aortan sisäisen 

pallokatetrin sisäänviemiseen. 

9. Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi 

mahdollisen ohjausvaijerin irtoamisen tai vahingoittumisen. 

10. Käytä vain sisäänviejän mukana tullutta dilataattoria. 

11. Käytä vain mukana toimitettua 0,09 cm:n (0,035 tuuman) 

ohjausvaijeria sisäänviejän sisäänviemiseen. 

12. lä leikkaa sisäänviejää muuttaaksesi pituutta. 

13. Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan 

sisäänviejäholkista. 

14. Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on 

mahdollista, jotta voit varmistua oikeasta katetrin sijainnista. 

15. Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria. 

16. Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria 

sisään. Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä 

voi seurata valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon 

vahingoittuminen. 

17. Sisäontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa sisäontelon 

rasitushäiriöön pumpattaessa. 

18. Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun 

TÄYTYY mahdollisimman pian varmistaa röntgenkuvalla, että 

pallokatetri on oikeassa asennossa. Jos aortan sisäinen pallokatetri 

on asetettu liian korkealle aorttaan, se voi aiheuttaa vasemman 

solisvaltimon tukoksen. Jos aortan sisäinen pallokatetri on asetettu 

liian matalalle aorttaan, se voi aiheuttaa yhden tai useamman 

seuraavista tiloista: suboptimaalinen diastolinen laajennus, munuais-/ 

suolilievevaltimon tukos, pallon vuoto, pallon siirtymä. 

19. Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei 

täyty eikä tyhjene kunnolla. 

20. Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle. 

21. ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön). 

22. Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin 

jatkoletkusto on liitetty pallokatetriin. 

23. Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa 

verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on 

saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana. 

24. Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita 

tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen. 

Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia, 

mikä puolestaan voi johtaa vuotoon. 

25. Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi. 

26. Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä pallokatetria 

ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin poistamista 

valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni jäämisestä, 

joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut kuiva 

verihyytymä pallokalvon vuodon takia. 

27. Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin 

poistamisen jälkeen, verisuonitoimenpide saattaa olla tarpeellinen. 

28. Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi 

vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen 

käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä 

toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys 

saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta 

ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaan 

loukkaantumisen (esim. suonen leikkautumisen, infektion). 

B. VAROTOIMENPITEET 

1. Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän laiton 

aikana. 

2. Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen 

sisään vientiä. 

3. Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä 

palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei kohdistu 

liikaa voimaa. 

4. Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN, 

jottei se vahingoitu. 

5. Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa. 

6. ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä. 

7. ÄLÄ väännä katetria sisään viemisen aikana. 

8. Käytä asianmukaisen kokoista ohjausvaijeria jokaiselle aortan sisäiselle 

pallokatetrille. Käytä vain 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeria 

SENSATION 7 F:n pallokatetrin kanssa katetrin sisäänviennissä, teitpä 

sen holkilla tai ilman. 

9. Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä, 

jotta pallokatetri ei kierry. 

10. Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana. 

11. Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai sykertyminen voi 

vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin. 

12. Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin sijainnin 

tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen pallopumppu 

röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen. 

13. Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille 

välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen. 

14. Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi 

sisäonkaloon uudelleen. 

15. Älä kierrä optista anturikaapelia vahingoittumisen estämiseksi. 

16. ÄLÄ koske optisen anturikaapelin paljaaseen päähän tai salli sen koskea 

muihin pintoihin. Tämä voi vahingoittaa anturiliitäntää tai kontaminoida sen. 

17. Sisäonkalo tulee liittää standardiin huuhtelulaitteeseen. Tämä voi 

pienentää veren hyytymisen aiheuttamien tukkeumien esiintymistä. 

Muuntajan käyttäminen sisäonkalon tarkkailemiseen on valinnaista. 

18. Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei pullistuva 

ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen veritukoksen 

muodostumisen takia. 

19. Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää 

älä käytä saksia taitoksen poistamiseen. 

20. Tarkista koko sisäänviejä ja aortan sisäinen pallokatetri poistaessasi 

niitä varmistaaksesi, että koko laite on poistettu. 

IV. HAITTAVAIKUTUKSET 

A. Pallokalvon puhkeaminen 

Pallokalvon puhkeamisen voivat aiheuttaa seuraavat: 

■ Osuma terävään instrumenttiin 

■ Rasitusvaurio käytön aikana tapahtuneen pallokalvon epänormaalin 

(kaksiakselisen) taittumisen takia 

■ Osuma kalkkiplakkiin, mikä johtaa pinnan hiertymiseen ja ennen 

pitkää puhkeamiseen 

Mikäli puhkeaminen tapahtuu, veri voi olla näkyvissä aortan sisäisessä 

pallokatetrissa. Mikäli pallokalvon puhkeamista epäillään, ja sen voivat 

todistaa seuraavat seikat: 1) aortan sisäisen pallon pumpun otohälyttimet, 2) 

kuivat verihiukkaset tai heraisverinen neste, joka näkyy kehon ulkopuolisessa 

putkistossa tai katetrin jatko-osassa, tai 3) äkillinen muutos paineen 

aaltomuodon diastolisessa kasvussa, seuraava toimenpide tulee suorittaa heti: 

1. Lopeta pumppaus. 

2. Poista aortan sisäinen pallokatetri. 

3. Potilaan asettamista Trendelenburg-asentoon tulee harkita, jos vuotoa 

epäillään. 

4. Harkitse aortan sisäisen pallokatetrin vaihtamista, jos potilaan tila sen 

sallii. 

VAROITUKSET 

■ Jos jatkat sellaisen aortan sisäisen pallon pumppaamista, jossa on 

vuoto, siitä saattaa seurata kaasuembolia, joka vahingoittaa elimiä, tai 

pallokalvon sisällä saattaa muodostua suuri verihyytymä, joka vaatii 

aortan sisäisen pallokatetrin kirurgista poistamista. 

■ Älä täytä aortan sisäistä palloa käyttäen ruiskua tai mitään muuta 

keinoa, mikäli epäillään pallokalvon vuotoa. 

■ Pallokalvon puhkeaminen voi ilmaista, että potilaan verisuoniston 

tila saattaa aiheuttaa seuraavien pallokalvojen hiertymistä tai 

puhkeamisen. 

HUOMAA: Ajanjakso, jonka pallokalvo selviää kosketuksesta plakkiin tai 

epänormaalista taittumisesta, ei ole ennustettavissa. Kun aortan sisäinen 

pallokatetri on verenkierrossa, vuoto katetrissa saattaa päästää kaasua potilaan 

verenkiertoon, mikä voi aiheuttaa potilaalle haittaa. Suuret puhkeamiset 

ovat harvinaisia, joten pienestä puhkeamasta vapautunut kaasu ei aiheuta 

oireita. Jokaisen yksittäisen sairaalan sattumatiheyteen voivat vaikuttaa 

verisuonitautien aste potilasmateriaalissa, aortan sisäisen pallokatetrin sijainti 

aortassa tai sellaisen pallokalvon koon käyttäminen, joka ei ole sopiva tietylle 

potilaalle.

1/4 

1/2 

5 

| Käyttöohjeet | SENSATION 7 F | 47 | 

B. Raajan verenpuute 

Aortan sisäisen pallon laiton aikana tai sen jälkeen voi seurata raajojen verenpuute. 

Tämä voi johtua seuraavien syiden aiheuttamasta tukkeumasta verenvirtauksessa: 

■ Veritukoksen muodostuminen 

■ Sisäkerroksen erottelun tai läpän syntyminen 

■ Sisäänviejäholkin tai aortan sisäisen pallokatetrin verisuonessa olosta 

Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin 


Tarkkaile distaalista raajaa lihasaitio-oireyhtymän kehittymisen varalta. 

C. Verenvuoto sisäänvientikohdassa 

Sisäänvientikohdan verenvuodon voivat aiheuttaa: 

■ Valtimon vahingoittuminen aortan sisäisen pallon sisäänviennin aikana. 

■ Liiallinen katetrin liike sisäänvientikohdassa. 

■ Antikoagulaatio. 

Sisäänvientikohdan verenvuotoa voidaan rajoittaa suoralla paineella 

sisäänvientikohdassa, mutta riittävästä distaalisesta verenkierrosta täytyy 

varmistua. Mikäli verenvuoto jatkuu, sisäänvientikohdan kirurginen 

korjaus saattaa olla tarpeen. 

D. Infektio 

Infektio voi esiintyä, koska aortan sisäisen pallokatetrin sisäiänvientikohdassa 

on häiritty ihon normaalia eheyttä. Steriiliä tekniikkaa tulisi käyttää aortan 

sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana ja taitosten vaihdon aikana. 

Arvioi potilaan pallokatetriin liittyvän infektion kehittyminen ja hoida tarvittaessa. 

E. Verihiutaleniukkuus 

Verihiutaleniukkuus voi kehittyä verihiutaleiden mekaanisen vahingoittumisen 

takia. Tarkkaile verihiutaleiden määrää ja korvaa verihiutaleet tarvittaessa. 

F. Aortan leikkautuminen 

Aortan leikkautuminen voi tapahtua aortan sisäisen pallokatetrin 

sisäänviennin aikana. Oireita voivat olla selkä- ja/tai vatsakipu, alhainen 

hematokriitti, ja hemodynaaminen epästabiilius. 

G. Verihyytymä 

Verihyytymän muodostuminen voi tapahtua vastapulsaation aikana. 

Verihyytymän muodostumiseen liittyvät oireet ja hoito riippuvat kyseessä 

olevasta elinjärjestelmästä. 

V. VAADITUT LAITTEET 

Seuraava on luettelo yhteensopivista konsoleista aortansisäisille MAQUET 

SENSATION 7 F:n pallokatetreille sykkeellä, joka ei ylitä 140 lyöntiä 

minuutissa. Aortan sisäisen MAQUET-pallokatetrien käyttö joillakin 

konsoleilla, kun syke on korkeampi, voi johtaa alentuneeseen laajennukseen. 

HUOMAA: Optinen anturi on yhteensopiva vain MAQUETIN/Datascopen 

kuituoptisten aortan sisäisten pallojen pumppujen kanssa. Perinteinen 

valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen painesignaali tarvitaan 

valtimon painekäyrän muodostamiseksi kaikkien muiden pumppujen kohdalla. 

Aortan sisäiset 

MAQUET/Datascope Systems 

*Arrow-pumput 

pallokatetrit 

SENSATION 7 F 98, 98XT, CS100®, CS300 ja CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow'n pumppusovitin, osanro: 0684-00-0510-01, täytyy tilata erikseen. 

Seuraavia steriilejä laitteita tarvitaan aortan sisäisen pallokatetrin 

sisäänviennissä. Tarkista kaikki komponentit ennen käyttöä. 

Seuraavat nimikkeet toimittaa MAQUET ja ne toimitetaan 

kaikkien tuotteiden kanssa: 

■ Yksi steriili yksisuuntainen venttiili ja 30 cc:n ruisku (aortan sisäisen 

pallokatetrin mukana) 

■ Yksi steriili sisäänviejäpakkaus, joka sisältää: 

■ Yksi 18 G:n angiografianeula 

■ Yksi suonen dilataattori 

■ Yksi sisäänviejäholkki, jossa hemostaasiventtiili 

■ Yksi sisäänviejän dilataattori 

■ Yksi kolmitiehana 

■ Yksi luer-korkki 

■ Yksi katetrin jatkokappale 

■ Ohjausvaijeri: 

— Yksi 0,05 cm (0,018 tuumaa) x 145 cm PTFE-päällystetty ohjausvaijeri 

— Yksi 0,09 cm (0,035 tuumaa) x 55 cm päällystämätön ohjausvaijeri 

Seuraavia nimikkeitä ei toimita MAQUET: 

■ Paikallispuudute, ruisku ja neula 

■ Yksi steriili skalpelli (terä) 

■ Yksi steriili 20 cc:n ruisku, jossa on keittosuolaa 

■ Steriilit nukattomat pesusienet 

■ Yksi steriili 60 cc:n ruisku (valinnainen) 

AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN KOKO 

Valitse potilaalle sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri 

seuraavasta pallokalvon kokotaulukosta: 

Pallokalvon 

Pallokalvon mitat 

Potilaan pituus 

tilavuus (cc) 

Halkaisija 

Pituus (mm) 

(mm) 

(jalkaa) (cm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

HUOMAA: Tätä tietoa tulee käyttää vain ohjeenomaisesti. Kliinistä harkintaa 

tulee käyttää ja potilastekijät (ts. potilaan pituus) ottaa huomioon, kun 

valitaan sopivimman kokoinen aortan sisäinen pallokatetri. 

VI. OHJEET 

VAROITUKSET 

■ Lääkärin tulee olla tietoinen ihonalaiseen sisäänviejään 

liittyvistä haittavaikutuksista, mukaan lukien verenvuodosta 

sisäänvientikohdassa, raajojen verenpuutteesta, verisuoniston 

vammoista ja verihyytymästä. 

■ Lääkärin tulee olla tietoinen avoimiin neuloihin, holkkeihin tai 

katetrien onkaloihin liittyvästä mahdollisesta ilmaemboliasta potilaan 

verisuonistossa. 

■ HI-virukselle tai muille veressä kulkeville patogeeneille altistumisen 

riskin takia terveydenhuoltohenkilöstön tulisi aina käyttää yleisiä 

veren ja ruumiinnesteiden varotoimenpiteitä kaikkien potilaiden 

hoidossa. 

VAROTOIMENPIDE 

■ Kun mahdollista, käytä läpivalaisua ohjausvaijerin ja sisäänviejän 

laiton aikana. 

A. OHJEET HOLKITTOMAAN SISÄÄNVIENTIIN 

HUOMAA: Sisäänvientitekniikka on pallokatetrin HOLKITONTA sisään vientiä 

varten. 

HUOMAA: HOLKILLISEN sisäänviennin ohjeet löytyvät osiosta B OHJEET 

HOLKILLISEEN SISÄÄNVIENTIIN. 


■ Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen 


1. Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet 

ja anna asianmukainen paikallispuudute. 

2. Työnnä angiografianeula reisivaltimoon 45 asteen kulmassa tai 

pienemmässä. (Katso kuva 1.) 

45° 


IHON PINTA 

YHTEINEN REISIVALTIMO 

Kuva 1 

3. Työnnä 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijerin J-pää angiografisen 

neulan läpi torakaaliseen aorttaan asti. 

VAROITUKSET 

■ Älä leikkaa ohjausvaijeria. 

■ Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi 



■ Käytä asianmukaisen kokoista ohjausvaijeria aortan sisäisen pallon 

sisäänviemiseen. Käytä vain 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeria 

SENSATION 7 F:n pallokatetrin kanssa katetrin sisäänviennissä, teitpä 

sen holkilla tai ilman. 

4. Pidä ohjausvaijeri paikoillaan, poista neula ja heitä se pois. 

5. Pyyhi veri ohjausvaijerista märällä, nukattomalla sienellä. 

6. Tee pieni viilto ohjausvaijerin ulostuloon helpottaaksesi verisuonen 

dilataattorin sisäänviemistä ihon läpi. 

7. Aseta verisuonen dilataattorin suippo pää paljaan ohjausvaijerin ylle ja 

laajenna valtimoa työntämällä verisuonen dilataattori valtimoon. 

8. Pidä ohjausvaijeri paikoillaan ja poista verisuonen dilataattori ja 

heitä se pois. Paina haavakohtaa verenvuodon rajoittamiseksi. 


10. Levitä kudos viillon kohdalla kudosdilataattorilla. 

VAROITUKSET 

■ Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on 


■ Älä vie pallokatetria sisään ilman ohjausvaijeria. 

11. Poista pallokatetripakkaus steriilistä pakkauksesta. 




12. Kiinnitä 30 cc:n ruisku yksisuuntaisella venttiilillä kehon 

ulkopuolisen letkuston ulkopuoliseen luer-liitokseen. 

(Katso kuva 2.) 

ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS 


LETKUSTO 

BALLOON 

BALLOON 

YKSISUUNTAINEN VENTTIILI 

30 cc:n RUISKU 

10 

15 

ASPIROI VÄHINTÄÄN 30 cc 

Kuva 2 

YKSITYISKOHTA 

13. Aspiroi 30 cc:n ruiskulla hitaasti täydet 30 cc. (Katso kuva 3.) 

Poista ruisku ja jätä yksisuuntainen venttiili tukevasti paikoilleen 

varmistaaksesi, että tyhjiö säilyy. 

Kuva 3 

14. Poista varovasti optinen anturikaapeli, kehon ulkopuolinen putkisto, 

Y-liitos ja aortan sisäinen pallokatetri SEKÄ T-kahva pakkauksesta 

– (ÄLÄ irrota yksisuuntaista venttiiliä poistaessasi pakkauksesta 

kehon ulkopuolisen letkuston). (Katso kuva 4.) 

Kuva 4 

VAROTOIMENPITEET 



■ Huolehdi, ettei pallokatetri kierry eikä siihen kohdistu liikaa voimaa. 

HUOMAA: Ylläpidä aortan sisäisen pallokatetrin tyhjiötä koko sisäänviennin 

ajan. Älä poista yksisuuntaista venttiiliä. 

15. On suositeltavaa, että hyytymisenestohoitoa annettaisiin normaalin 

sairaalakäytännön mukaisesti. 

16. Kun läpivalaisua ei käytetä, mittaa etäisyys Louisin kulmasta 

tai toisen ja kolmannen kylkiluun välisestä tilasta alaspäin 

napaan ja sitten vinosti reisivaltimon sisäänvientipaikalle. Liu’uta 

holkkitiivisteen suojain katetria ylös tähän mitattuun etäisyyteen. 

17. Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta. (Katso kuva 5.) Älä 

yritä laittaa mandriinia uudelleen. 


■ Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä 

palloa varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei 

kohdistu liikaa voimaa. 

18. Huuhtele sisäonkalo manuaalisesti 3–5 cc:llä keittosuolaliuosta. 

MANDRIININ LANKA 

MANDRIININ 

KORKKI 

Kuva 5 


19. Vedä pallokalvo suojaavasta T-kahvasta VETÄMÄLLÄ KATETRI SUORAAN 

ULOS T-KAHVASTA. (Katso kuva 6.) 

20

1/4 

1/2 

5 


24. Kun aortan sisäinen pallokatetri on asetettu oikein, työnnä yleinen 

holkkitiiviste niin lähelle sisäänvientikohtaa kuin mahdollista. 


YLEINEN 

HOLKKITIIVISTE 

IHON PINTA 

STAT 

GARD -SUOJUS 

13. Kiinnitä 30 cc:n ruisku yksisuuntaisella venttiilillä kehon ulkopuolisen 

letkuston ulkopuoliseen luer-liitokseen. (Katso kuva 12.) 

ULKOPUOLINEN LUER-LIITOS 


LETKUSTO 

BALLOON 

YKSISUUNTAINEN VENTTIILI 

30 cc:n RUISKU 

10 

15 

20 

ASPIROI VÄHINTÄÄN 30 cc 

Kuva 6 


■ ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä. 

20. Vie 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeri sisäonkalon läpi. (Katso 

kuva 7.) Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin 

yli, kunnes ohjausvaijeri tulee ulos sisäpuolisesta luer-keskiöstä. 

Varmista aina, että sinulla on täysi ohjausvaijerin hallinta. 



IHON PINTA 

KIINNITYSKOHDAT 

REISIVALTIMO 

KATETRI 

Kuva 9 

VAROITUS 

■ Älä laita mitään yleisen holkkitiivisteen osaa ihon alle. 

B. OHJEET HOLKILLISEEN SISÄÄNVIENTIIN 

1. Tee normaalit ihonalaiseen katetrointiin liittyvät varotoimenpiteet 

ja anna asianmukainen paikallispuudute. 

2. Työnnä angiografianeula reisivaltimoon 45 asteen kulmassa tai 

pienemmässä. (Katso kuva 10.) 


IHON PINTA 

BALLOON 

YKSITYISKOHTA 

Kuva 12 

14. Aspiroi 30 cc:n ruiskulla hitaasti täydet 30 cc. (Katso kuva 13.) 

Poista ruisku ja jätä yksisuuntainen venttiili tukevasti paikoilleen 

varmistaaksesi, että tyhjiö säilyy. 

45° 

Kuva 7 

VAROITUS 

■ 

0.018" (0.05 cm) 

OHJAUSVAIJERI 

Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään. 

Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata 

valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen. 

HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen 

valtimoveri voi juosta pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos 

pallokalvosta/katetriliitoksesta valtimopaineen vuoksi. TÄMÄ "KANAVOINTI" EI 

OLE VUOTO. Kun pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee. 

21. Samalla kun ohjaat ohjausvaijerin proksimaalista päätä, siirrä aortan sisäistä 

pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli valtimoon. Ota pallokatetrista aina 

kiinni vain 2,5 cm:n (yhden tuuman) päästä sisäänvientikohdasta tai holkin 

keskiöstä ja työnnä lyhyillä jatkuvilla liikkeillä välttääksesi kiertämästä 

pallokatetria samalla kun pidät ohjausvaijerin täydellisessä hallinnassa. 


■ ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana. 

■ Työnnä aina lyhyinä, jatkuvina, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työntöinä, 


VAROITUKSET 

■ Sisäisen ontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa 

sisäontelon rasitushäiriöön pumpattaessa. 


22. Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin oikeaan asentoon 

laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että pallokatetrin pää on 

distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso kuva 8.) 

VASEN 

SOLISVALTIMO 

Kuva 8 

VAROITUS 

■ 

2 cm 



SUURIN 

MAHDOLLINEN 

ETÄISYYS 

AORTTA-ILIACA- 

HAARAUTUMISKOHTA 

Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun 









■ Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin 

sijainnin tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen 

pallopumppu röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa 

pumppausta heti sen jälkeen. 

23. Ylläpidä paljaan katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin 

asento on vahvistettu. 


Kuva 10 

3. Työnnä 0,09 cm:n (0,035 tuuman) ohjausvaijerin J-pää 

angiografisen neulan läpi reisivaltimoon asti. 

VAROITUKSET 

■ Älä leikkaa ohjausvaijeria. 

■ Älä vedä ohjausvaijeria viistosti neulan särmää vasten välttääksesi 


■ Käytä vain sisäänviejän mukana tullutta dilataattoria. 

■ Käytä VAIN mukana toimitettua 0,09 cm:n (0,035 tuuman) 

ohjausvaijeria sisäänviejän sisäänviemiseen. 

■ Älä muuta sisäänviejän pituutta leikkaamalla sitä. 

■ Käytä vain mukana toimitettua sisäänviejäholkkia. Muita kaupallisesti 

saatavia holkkeja ei suositella aortan sisäisen 7 F:n Sensationpallokatetrin 

sisäänvientiin. 

4. Pidä ohjausvaijeri paikoillaan, poista neula ja heitä se pois. 


6. Tee pieni viilto ohjausvaijerin ulostuloon helpottaaksesi verisuonen 

dilataattorin sisäänviemistä ihon läpi. 

7. Laita sisäänviejädilataattori sisäänviejäholkkiin. 

8. Käyttäessäsi holkkia, laita sisäänviejädilataattori holkkikeskiöön ja 

napsauta se paikalleen. 

9. Aseta sisäänviejädilataattorin suippo pää paljaan ohjausvaijerin ylle 

ja vie sisäänviejä kiertoliikkeellä valtimoon. (Katso kuva 11.) 

0,09 cm:n (0,035 tuuman) OHJAUSVAIJERI 

SISÄÄNVIEJÄDILATAATTORI 

HEMOSTAASIVENTTIILI 

SISÄÄNVIEJÄHOLKKI 

IHON PINTA 


Kuva 11 

10. Poista dilataattori ja jätä holkki paikoilleen. 

11. Poista 0,09 cm:n (0,035 tuuman) ohjausvaijeri, korvaa se 0,05 cm:n 

(0,018 tuuman) ohjausvaijerilla ja jatka. 

VAROITUKSET 

■ Verenvuotoa saattaa esiintyä, mikäli hemostaasiventtiili poistetaan 


■ Käytä aortan sisäisen pallokatetrin laitossa läpivalaisua aina kun se on 



12. Poista pallokatetripakkaus steriilistä pakkauksesta. 


■ Älä poista T-kahvaa tai pakkausmandriinia ennen kuin juuri ennen sisään 

vientiä. 

■ Estä sisäänviejäholkin sykkyrälle kiertyminen sisäänviennin aikana. 

■ Vahvistetun sisäänviejäholkin puristuminen tai kiertyminen voi 

vahingoittaa sitä, mikä estää aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin. 

Kuva 13 

15. Poista varovasti optinen anturikaapeli, kehon ulkopuolinen putkisto, 

Y-liitos ja aortan sisäinen pallokatetri SEKÄ T-kahva pakkauksesta 

– (ÄLÄ irrota yksisuuntaista venttiiliä poistaessasi pakkauksesta 

kehon ulkopuolisen letkuston). (Katso kuva 14.) 

Kuva 14 




■ 

Huolehdi, ettei pallokatetri kierry tai ettei siihen kohdistu liikaa voimaa. 

HUOMAA: Ylläpidä aortan sisäisen pallokatetrin tyhjiötä koko sisäänviennin 

ajan. Älä poista yksisuuntaista venttiiliä. 

16. On suositeltavaa, että hyytymisenestohoitoa annettaisiin normaalin 

sairaalakäytännön mukaisesti. 

17. Kun läpivalaisua ei käytetä, mittaa etäisyys Louisin kulmasta 

tai toisen ja kolmannen kylkiluun välisestä tilasta alaspäin 

napaan ja sitten vinosti reisivaltimon sisäänvientipaikalle. Liu’uta 

holkkitiivisteen suojain katetria ylös tähän mitattuun etäisyyteen. 

18. Poista mandriinin lanka sisemmästä onkalosta. (Katso kuva 15.) Älä 

yritä laittaa mandriinia uudelleen. 


■ Mandriinin lanka tukee aortan sisäistä palloa. Käsittele aortan sisäistä palloa 

varoen ja tue T-kahvaa, jotta katetri ei kierry tai siihen ei kohdistu liikaa voimaa. 

19. Huuhtele sisäonkalo manuaalisesti 3–5 cc:llä keittosuolaliuosta. 

Kuva 15 

Kuva 16 

MANDRIININ LANKA 

MANDRIININ 

KORKKI 



■ ÄLÄ käsittele pallokatetrin kalvoa tai pyyhi katetria ennen sisäänviemistä. 

20. Vedä pallokalvo suojaavasta T-kahvasta VETÄMÄLLÄ KATETRI 

SUORAAN ULOS T-KAHVASTA. (Katso kuva 16.) 


■ Poista aortan sisäinen pallokatetri T-kahvasta vetämällä sitä SUORAAN, 

jottei se vahingoitu.

| Käyttöohjeet | SENSATION 7 F | 49 | 

Kuva 17 

21. Vie 0,05 cm:n (0,018 tuuman) ohjausvaijeri sisäonkalon läpi. (Katso 

kuva 17.) Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin 

yli, kunnes ohjausvaijeri tulee ulos sisäpuolisesta luer-keskiöstä. 

Varmista aina, että sinulla on täysi ohjausvaijerin hallinta. 



IHON PINTA 

0.018" (0.05 cm) 

OHJAUSVAIJERI 

VAROITUS 

■ Älä käytä liiallista voimaa viedessäsi aortan sisäistä pallokatetria sisään. 

Jos käytät liiallista voimaa viedessäsi pallokatetria sisään, siitä voi seurata 

valtimoiden repeytymistä, leikkautumista tai pallokalvon vahingoittuminen. 

HUOMAA: Aortan sisäisen pallokatetrin sisäänviennin aikana paineen alainen 

valtimoveri voi juosta pallokalvossa olevia taitoksia pitkin ja valua tai työntyä ulos 

pallokalvosta/katetriliitoksesta valtimopaineen vuoksi. TÄMÄ "KANAVOINTI" EI 

OLE VUOTO. Kun pallokatetria työnnetään eteenpäin, verenvuoto vähenee. 

22. Samalla kun ohjaat ohjausvaijerin proksimaalista päätä, siirrä aortan sisäistä 

pallokatetria eteenpäin ohjausvaijerin yli valtimoon. Ota pallokatetrista aina 

kiinni vain 2,5 cm:n (yhden tuuman) päästä sisäänvientikohdasta tai holkin 

keskiöstä ja työnnä lyhyillä jatkuvilla liikkeillä välttääksesi kiertämästä 

pallokatetria samalla kun pidät ohjausvaijerin täydellisessä hallinnassa. 


■ ÄLÄ väännä katetria sisäänviennin aikana. 

■ Työnnä aina lyhyillä, jatkuvilla, 2,5 cm:n (yhden tuuman) työnnöillä, 


VAROITUKSET 

■ Sisäisen ontelon kiertyminen tai vahingoittuminen voi johtaa 

sisäontelon rasitushäiriöön pumpattaessa. 


23. Siirrä aortan sisäistä pallokatetria eteenpäin oikeaan asentoon 

laskevassa torakaalisessa aortassa niin, että pallokatetrin pää on 

distaalisesti (noin 2 cm) solisvaltimosta vasemmalle. (Katso kuva 18) 

VASEN 

SOLISVALTIMO 

Kuva 18 

VAROITUS 

2 cm 



SUURIN 

MAHDOLLINEN 

ETÄISYYS 

AORTTA-ILIACA- 

HAARAUTUMISKOHTA 

■ Jos et käyttänyt läpivalaisua pallokatetrin sisäänviennissä, sinun 









■ Kun käytetään rintarangan röntgeniä aortan sisäisen pallokatetrin sijainnin 

tunnistamiseksi, on parasta pysäyttää aortan sisäinen pallopumppu 

röntgenkuvan ottamisen ajaksi ja sitten jatkaa pumppausta heti sen jälkeen. 

24. Ylläpidä paljaan katetrin steriiliyttä, kunnes oikea pallokatetrin 

sijainti on vahvistettu. 

HOLKKITIIVISTEEN KÄYTTÄMINEN SISÄÄNVIEJÄHOLKIN KANSSA 


■ Älä tee mitään ompeleita sisäänviejän ulkoreunan ympärille 

välttääksesi holkin kiertymisen tai vahingoittumisen. 

Työnnä yleinen holkkitiiviste sisäänviejäholkin keskiöön. 

Kuva 19 


HEMOSTAASIVENTTIILI 

STAT GARD 

-SUOJUS 

YLEINEN 

HOLKKITIIVISTE 

Jos on tarpeellista asetella aortan sisäinen pallokatetri uudelleen, pidä 

holkkitiivistettä toisessa kädessä, ota katetrista toisella kädellä kiinni 

STAT-GARD -suojuksesta ja asettele uudelleen aseptisissa olosuhteissa. Älä 

yritä asetella aortan sisäistä pallokatetria uudelleen siirtämällä holkkia. 

HUOMAA: Jos holkkitiivisteen läpi tulee verta holkillisen sisäänviennin 

jälkeen, irrota holkkitiiviste hemostaasiventtiilistä. 

KÄYTTÄESSÄSI SISÄÄNVIEJÄHOLKKIA 

VAROITUS 

■ Jos pallokalvo ei ole tullut kokonaan ulos sisäänviejäholkista, pallo ei 

täyty eikä tyhjene kunnolla. 

HUOMAA: Varmista joko eteenpäin siirtämisen aikana tai kun katetri on 

oikeassa asennossa, että aortan sisäisen pallokatetrin kalvo on tullut kokonaan 

ulos holkista. (Katso kuva 20). 

1 

ENSIMMÄINEN 

YKSITTÄINEN MERKKI 

KOKO PALLOKALVO ON TULLUT ULOS 

15,2 cm:n (6 tuuman) 

SISÄÄNVIEJÄHOLKISTA 

PALLOKALVON LOPPU 

15,2 cm:n (6 tuuman) SISÄÄNVIEJÄHOLKKI 

Kuva 20 

1. Ensimmäinen yksittäinen viiva aortan sisäisen pallokatetrin päästä ilmaisee, 

että koko pallokalvo on tullut ulos 15 cm:n (6 tuuman) sisäänviejäholkista/ 

hemostaasiventtiilistä ja voidaan nyt puhaltaa täyteen. 

2. Yksittäiset viivat seuraavat 2 cm:n (3/4 tuuman) välein. 

C. Aortan sisäisen pallon pumppaamisen aloittaminen 

HUOMAA: Älä nosta sängyn päätyä suurempaan kuin 45 asteen kulmaan. 

1. Kun olet asettanut aortan sisäisen pallokatetrin, poista 

ohjausvaijeri. 

2. Kun katetri on paikoillaan, ime ja heitä pois 3 cc:a verta 

sisäonkalosta ja huuhtele sitten heti manuaalisesti ruiskulla, jossa 

on 3-5 cc:a huuhteluliuosta. Tämä pienentää mahdollisuuden, että 

seisova veri tukkii sisäonkalon. 

3. Liitä standardi valtimopaineen huuhtelulaite sairaalan käytännön 

mukaisesti sisäonkalon keskiöön. Jatkuva virtaus 3 cc/tunti 

sisäonkalon läpi on suositeltavaa. 

VAROITUS 

■ ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön). 


■ Kun sisäonkalo on suljettu korkilla, ÄLÄ yritä päästä käsiksi 

sisäonkaloon uudelleen. 

4. Vapauta tyhjiö aortan sisäisestä pallokatetrista poistamalla 

yksisuuntainen venttiili pallokatetrin ulkopuolisesta luer-liitoksesta. 


ULKOPUOLINEN LUER 

-LIITOS 


LETKUSTO 

YKSISUUNTAINEN 

VENTTIILI 

BALLOON 

Kuva 21 

5. Liitä aortan sisäinen pallokatetri pumppuun. 

HUOMAUTUKSET 

■ Varmista, että missään liitännässä ei esiinny vuotoja. 

■ Kaikki katetrin jatko-osat ovat steriilejä ja niitä pitäisi käyttää vain kerran. 

■ Käytä yhtä katetrin jatko-osaa, kun liität aortan sisäisen pallokatetrin 

aortan sisäisen pallon pumppuun. 

Liitettäessä aortan sisäinen SENSATION-pallo MAQUETIN/ 

Datascopen kuituoptiseen aortan sisäisen pallon pumppuun: 

a. Liitä aortan sisäisen pallokatetrin ulkoinen luer-liitos katetrin jatkoosan 

sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katetrin jatko-osan ulkopuolinen 

luer-liitos turvallisuuskammioon/-levyyn. 

b. Poista kokonaan optista aortan sisäisen pallon anturikaapelia 

paikallaan pitävä kaapelisuoja. 

c. Kääri varovasti optinen anturikaapeli esiin pitämällä löyhästi käärittyä 

kaapelia toisessa kädessä. Ota toisella kädellä kiinni optisesta 

anturiliitännästä ja vedä hitaasti kaapelin purkamiseksi. 


■ Älä kierrä optista anturikaapelia vahingoittumisen estämiseksi. 

6. Kiinnitä optinen aortan sisäisen pallon anturikaapeliliitin 

pallopumppuun seuraavasti: 

HUOMAA: Pidä aina optisesta anturikaapeliliittimestä kiinni viedessäsi TAI 

poistaessasi liittimen pumpusta kuvassa 22 näytetyllä tavalla. 

2 

BA L ON 


■ ÄLÄ koske optisen anturikaapelin paljaaseen päähän tai salli sen koskea 

muihin pintoihin. Tämä voi vahingoittaa anturiliitäntää tai kontaminoida sen. 

a. Ota toisella kädellä kiinni aortan sisäisen pallon optisesta 

anturikaapeliliittimestä kuvassa 22 näytetyllä tavalla. Huomaa, että 

liittimen punaisen merkin tulee olla ylöspäin. 

b. Poista toisella kädellä suojapeite aortan sisäisen pallon optisesta 

anturikaapeliliittimestä ja heitä se pois. 

Kuva 22 

c. Liu'uta vapaalla kädellä pumpun takapaneelissa oleva suojasuljin 

auki liu'uttamalla sitä vasemmalle paljastaaksesi pallopumpun 

anturisisääntulon. Pidä suljinovi auki, kunnes liitos on valmis. 

(Katso kuva 23). 

d. Laita optinen anturiliitin pallopumpun anturisisääntulon 

pistorasiaan. Liitintä tulee työntää, kunnes se napsahtaa. ÄLÄ koske 

optisen anturikaapelin paljaaseen päähän. (Katso kuva 23.) 

e. Kiinnitystä varten liitä aortan sisäisen pallon anturikaapeli 

letkustoklipseihin, jotka ovat katetrin jatkoletkustossa. 


PALLON ANTURIKAAPELI 


PALLOKATETRIN JATKO-OSA 

Kuva 23 

HUOMAA: Jos näkyviin tulee seuraava ohjenäyttö "Anturin aortan sisäisen 

pallon vika", kun olet aloittanut pumppauksen MAQUETIN/Datascopen aortan 

sisäisen pallon pumpulla, ryhdy seuraaviin korjaustoimiin: 

a. Varmista liitos pumppuun 

b. Anna vaihtoehtoinen paineen lähde, joko: 

i. Antamalla vaihtoehtoinen paineen lähde liittämällä pumppuun perinteisen 

valtimopaineen signaalin (värttinävaltimo) tai ulkoisen painesignaalin. 

ii. Vaihtamalla aortan sisäisen pallon 

HUOMAA: Jos näkyviin tulee seuraava ohjenäyttö "Anturin aortan sisäisen 

pallon vika", kun olet aloittanut pumppauksen MAQUETIN/Datascopen aortan 

sisäisen pallon pumpulla, ryhdy seuraaviin korjaustoimiin: 

a. Anna vaihtoehtoinen paineen lähde, joko: 

i. Vaihtamalla pallopumpun toiseen anturin kanssa yhteensopivaan 

pumppuun. 

ii. Antamalla vaihtoehtoinen paineen lähde liittämällä pumppuun perinteisen 

valtimopaineen signaalin (värttinävaltimo) tai ulkoisen painesignaalin. 

iii. Ota yhteyttä MAQUET:n asiakaspalveluun moduulin korjaamiseksi. 

Kun liität SENSATION aortan sisäistä palloa MAQUETIN/ 

Datascopen pallopumppuun käyttäen perinteistä 

valtimopaineen muuntajaa: 


sisäiseen luer-liitokseen. Liitä katetrin jatko-osan ulkopuolinen 

luer-liitos turvallisuuskammioon/-levyyn. 

b. Liitä valtimopaineen kaapeli paineen sisääntuloporttiin, joka sijaitsee 

pumpun takaosassa. (Katso kuva 24.) 

HUOMAA: Perinteinen valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen 

painesignaali tarvitaan valtimon painekäyrän muodostamiseksi. Valtimopaineen 

signaalin tulisi tulla alueelta, joka on aortan sisäisen pallokatetrin kärjen 

yläpuolella. 

HUOMAA: Reisivaltimosignaalia ei suositella. 

Kuva 24 


PALLOKATETRIN JATKO-OSA 

VALTIMOPAINEEN 

KAAPELI


Kuva 25 

Kun liität SENSATION aortan sisäisen pallon Arrow'n 

pallopumppuun: 


sisäiseen luer-liitokseen. Liitä toimitetun katetrin jatko-osan 

ulkopuolinen luer-liitos Arrow'n pumppusovittimen sisäpuoliseen 

luer-liitokseen. Liitä Arrow'n pumppusovitin asianmukaiseen 

järjestelmään. Säädä tilavuusasetus Arrow-pumpusta käyttöohjeen 

mukaan aortan sisäisen pallokatetrin tilavuutta vastaavaksi. 

b. Perinteinen valtimopaineen signaali (värttinävaltimo) tai ulkoinen 

painesignaali tarvitaan valtimon painekäyrän muodostamiseksi. 

7. Noudata aortan sisäisen pallon pumpun käyttöohjeita 

pumppauksen aloittamisesta. Mikäli laajentaminen ei ole halutun 

alueen sisällä katso Liite A Laajentamiseen vaikuttavat tekijät. 

8. Jos muutaman vastapulsaatiokierroksen jälkeen vaikuttaa siltä, että 

pallokalvo ei ole täysin auki, suorita seuraava toimenpide: 

VAROITUS 

■ Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin 


a. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta 

luer-liitoksesta. 

b. Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja 60 cc:n ruisku 

pallokatetrin ulkoiseen luer-liitokseen. 

VAROITUS 

■ ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen 

luer-keskiöön). 

c. Ime pois varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen 

letkuston kautta. 

VAROITUS 

■ Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta 

vuotaa verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska 

pallokalvo on saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana. 

d. Täytä aortan sisäinen pallo ilmalla tai heliumilla seuraavasti ja ime pois HETI: 

Pallokatetrin tilavuus 

Täytä tilavuus 

34 cc, 40 cc 30 cc 

e. Poista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen luerliitos 

katetrin jatko-osaan ja jatka pumppausta. 

9. Varmista, että pallokalvo täyttyy ja tyhjenee vapaasti ja ettei sitä 

pidättele mikään, joka johtuu plakin alla olemisesta, subintiman 

sisäisestä alueesta, solisvaltimosta, aortankaaresta, vatsa-aortasta, tai 

siitä, että pallokalvon tilavuus on liian suuri tietyn potilaan aorttaan. 

VAROITUS 

■ Mikäli huomaat esteitä, pallokalvon epätavallisia taittumiskuvioita 

tai sisäisen onkalon taipumista, asettele pallokatetri heti uudelleen. 

Pallokalvon käyttöikä voi lyhentyä ennustamattomasti esteen takia, 

mikä puolestaan voi johtaa vuotoon. 

10. Jos havaitset epätavallista verenvuotoa tai ihonalaisia 

verenpurkaumia sisäänvientikohdassa, hoida ne asianmukaisesti. 

11. Arvioi perifeeriset pulssit. Jos distaalinen pulssi ei ole tyydyttävä 

tai näkyy merkkejä raajan verenpuutteesta, suhtaudu varovaisesti 

aortan sisäisen pallon pumppauksen jatkamiseen. 

12. Rajoita aortan sisäisen pallokatetrin liikkeitä kiinnittämällä 

leikkaustaitoksia ja Y-liitos ihoon käyttämällä STATLOCK®kiinnityslaitetta 

(Katso kuva 25) tai ompeleita. 

STATLOCK- 

KIINNITYSLAITE 

13. Laita taitos sisäänvientikohtaan käyttäen steriiliä tekniikkaa 

sairaalan käytännön mukaisesti. 

14. Kiinnitä anturikaapeli kiinnittämällä se katetrin jatko-osaan klipseillä. 

D. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN TÄYTTÄMINEN JA 

TYHJENTÄMINEN MANUAALISESTI 


■ Aortan sisäisen pallokatetrin ei tulisi olla ei-aktiivinen (ts. ei 

täyttyvä ja tyhjentyvä) pidempään kuin 30 minuuttia mahdollisen 

veritukoksen muodostumisen takia. 

Pitääksesi aortan sisäisen pallokatetrin aktiivisena pumppuhäiriön 

sattuessa täytä ja tyhjennä aortan sisäinen pallo manuaalisesti 

seuraavalla tavalla: 

VAROITUS 

■ Älä täytä aortan sisäistä palloa manuaalisesti, kun katetrin 


1. Irrota katetrin jatko-osa aortan sisäisen pallokatetrin ulkoisesta luerliitoksesta. 

2. Kiinnitä mukana toimitettu kolmitiehana ja 60 cc:n ruisku 

pallokatetrin ulkoiseen luer-liitokseen. 

VAROITUS 

■ ÄLÄ KOSKAAN INJEKTOI ILMAA SISÄONTELOON (sisäpuoliseen luerkeskiöön). 

3. Ime varmistaaksesi, ettei veri palaa takaisin kehon ulkopuolisen 

letkuston kautta. 

VAROITUS 

■ Mikäli kehon ulkoisen letkuston ulkopuolisesta luer-liitoksesta vuotaa 

verta, pallokatetri suositellaan poistettavaksi heti, koska pallokalvo on 

saattanut vahingoittua sisäänviennin aikana. 

4. Täytä aortan sisäinen pallo 40 cc:llä ilmaa tai heliumia ja ime pois 

heti. Toista 5 minuutin välein niin kauan kuin aortan sisäinen pallo 

on ei-aktiivinen. 

5. Poista kolmitiehana ja ruisku ja kiinnitä pallokatetrin ulkoinen 

luer-liitos katetrin jatko-osaan ja jatka pumppausta. 

E. AORTAN SISÄISEN PALLOKATETRIN POISTAMINEN 

1. Harkitse hyytymisenestolääkityksen vähentämistä tai lopettamista 

ennen poistoa. 

2. Lopeta aortan sisäisen pallon pumppaus. 

3. Irrota aortan sisäinen pallokatetri aortan sisäisen pallon pumpusta 

sallien katetrin tyhjentyä ilmaan. Potilaan verenpaine puristaa 

pallokalvon kokoon ulosvetämistä varten. 

4. Poista kaikki kiinnityslaitteet ja/tai ompeleet ja taitokset. 


■ Välttääksesi leikkaamasta aortan sisäistä pallokatetria tai sisäänviejää 

älä käytä saksia taitoksen poistamiseen. 

5. Poista aortan sisäinen pallokatetri. 

1. Jos käytetään sisäänviejäholkkia: Löysää holkin tiivistettä keskiöstä 

ja vedä aortan sisäinen pallokatetri sisäänviejäholkin läpi, kunnes 

vastusta ei enää tunnu. 

VAROITUS 

■ Älä yritä vetää pallokalvoa pois sisäänviejäholkin läpi. 

2. Poista aortan sisäinen pallokatetri ja sisäänviejäholkki yhtenä 

yksikkönä. 

VAROITUS 

■ Jos tunnet kohtuutonta vastusta vetäessäsi aortan sisäistä 

pallokatetria ulos, lopeta vetäminen ja harkitse pallokatetrin 

poistamista valtimoleikkauksen kautta. Vaikea poisto voi johtua kiinni 

jäämisestä, joka johtuu siitä, että pallokalvon sisälle on muodostunut 

kuiva verihyytymä pallokalvon vuodon takia. 

6. Käytä distaalista painetta pistokohdan alla aortan sisäisen 

pallokatetrin poiston aikana. Salli vapaa proksimaalinen 

verenvuoto muutaman sekunnin ajan, ja paina sitten pistokohdan 

yläpuolelta ja salli muutama sekunti takaisinvuotoa. Tyrehdytä 

pistoskohdan verenvuoto. 

7. Tutki huolellisesti sisäänvientikohdasta distaalisesti oleva raaja 

riittävän läpivirtauksen varalta. 

VAROITUS 

■ Mikäli havaitaan raajojen verenpuutetta aortan sisäisen pallokatetrin 



■ Tarkista koko sisäänviejäholkki ja aortan sisäinen pallokatetri 

varmistaaksesi, että koko laite on poistettu. 

HUOMAA: Jos sinun täytyy käynnistää aortan sisäisen pallon 

pumppaaminen katetrin poiston jälkeen, voit suorittaa ihonalaisen 

sisäänviennin kontralateraaliseen reisivaltimoon. Älä käytä samaa 

sisäänvientikohtaa. 

VAROITUS 

■ Aortan sisäinen pallo on suunniteltu ja hyväksytty käytettäväksi 

vain kerran. Tuotteen hyväksymistodisteita siitä, että tuotteen toinen 

käyttö, steriili tai epästeriili, olisi mahdollista ja tuotteessa voi esiintyä 

toimintahäiriö (esim. pallokalvon puhkeaminen, kykenemättömyys 

saada valtimopaineen signaalia). Jos aortan sisäistä palloa ei aseteta 

ja poisteta käyttöohjeen mukaisesti, se voi aiheuttaa potilaalle vaurion 

(esim. suonen leikkautumisen, infektion). 

LIITE A: LAAJENTAMISEEN VAIKUTTAVAT TEKIJÄT 

Kun pumppaus on alkanut, jos laajennus ei ole halutulla alueella, seuraavat 

toimenpiteet voivat olla tarpeellisia: 

1. Pallokalvo ei ole tullut täysin ulos sisäänviejäholkista. Vedä 

sisäänviejäholkkia taakse, kunnes pallokalvo tulee kokonaan ulos 


2. Pallokalvo ei ole avautunut täysin. Katso VI. Ohjeet, Osa C, Aortan 

sisäisen pallon pumppauksen aloittaminen, kohta 7. 

3. Aortan sisäisen pallon laajennus/tilavuudenhallinta aortan sisäisen 

pallon pumpussa on asetettu liian alhaiseksi. Säädä aortan sisäisen 

pallon laajennusta/tilavuudenhallintaa pumpusta. 

4. Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu aortankaareen, 

solisvaltimoon tai asetettu muutoin väärin aorttaan. Tarkkaile 

aortan sisäistä pallokatetria läpivalaisussa. Jos katetri on huonossa 

asennossa, poista kaikki kiinnityslaitteet tai -ompeleet, joita on 

käytetty Y-kohdassa, ja asettele pallokatetri uudelleen. Kiinnitä 

katetri uudelleen. 

5. Aortan sisäinen pallokatetri on asetettu valeonkaloon: Käytä 

läpivalaisua tarkistaaksesi aortan sisäisen pallokatetrin kärjen 

onkalonsisäinen asento. Mikäli aortan sisäinen pallokatetri 

havaitaan valeonkalossa, poista aortan sisäinen pallokatetri 

potilaasta. Harkitse uuden aortan sisäisen pallokatetrin laittamista 

kontralateraaliseen reisivaltimoon. 

Yllä mainitun lisäksi myös fysiologiset olosuhteet voivat lisätä huonoa 

laajentumista. Niiden joukossa ovat mm: 

■ Potilaan keskimääräinen valtimoverenpaine on alhainen. 

■ Potilaan ison verenkierron vastus on alhainen. 

■ Potilaan syke on tarpeeksi nopea kammion täyttymisen ja tyhjennyksen 

vaarantamiseksi.

| Bruksanvisning | SENSATION 7Fr. | 51 | 

INNSETTINGSSETT 

KATETERFORLENGER 

MED KLEMMER 

LUERHETTE 

TREVEIS 

STOPPEKRAN 

SENSATION 7Fr. BALLONGKATETERBRETT TIL AORTA (IAB) 

OPPRULLET KABEL 

KABELINNPAKNING 

EKSTRAKORPOREAL 

SLANGE 

OPTISK FØLERKOPLING 

T-HÅNDTAK 

STILETT Y-KOPLING 

ENVEISVENTIL 30 ml SPRØYTE INSTRUKSJONSMERKE 

SENSATION 7Fr. BALLONGKATETER TIL AORTA (IAB) 

IAB-KATETERTUPP 

INDRE LUMEN 

BALLONGMEMBRAN 

RADIOPAKE 

MARKØRER 

KATETER 

UNIVERSALSKJEDETETNING 

SUTURKLAFFER 

EKSTRAKORPOREAL SLANGE 

Y-KOPLING 

STILETT 

HUNNLUERMUFFE 

(INDRE LUMEN) 

STAT GARD-HYLSE 

! 

HANNLUERKOPLING 

FØLERKABEL 

0,09 cm 

INNFØRINGSTRÅD 

FORSTERKET SKJEDE MED 

HEMOSTASEVENTIL 

INNFØRINGSVENTIL 

BLODKARDILATATOR 

ANGIOGRAFISK NÅL 

0,05 cm 


OPTISK FØLERKABEL 

I. INDIKASJONER FOR BRUK 

A. Refraktær ustabil angina. 

B. Truende infarkt. 

C. Akutt hjerteinfarkt. 

D. Refraktær ventrikkelfeil. 

E. Komplikasjoner ved akutt hjerteinfarkt (dvs. akutt mitralfeil, 

ventrikkelseptumdefekt eller papillær muskelruptur) 

F. Kardiogent sjokk. 

G. Støtte for diagnostisering, perkutan revaskularisering og inngrep. 

H. Iskemirelatert gjenstridig ventrikkelarytmi. 

I. Septisk sjokk. 

J. Intraoperativ pulsatil flow-dannelse. 

K. Tilvenning etter kardiopulmonal bypass. 

L. Kardial støtte ved kirurgi som ikke omfatter hjertet. 

M. Profylaktisk støtte ved klargjøring for hjertekirurgi. 

N. Postoperativ myokard dysfunksjon / lav hjertefunksjonsyndrom. 

O. Myokard kontusjon. 

P. Mekanisk bro for å bistå annet utstyr. 

Q. Kardial støtte etter korreksjon av anatomiske defekter. 

II. KONTRAINDIKASJONER 

A. Alvorlig aortainsuffisiens. 

B. Abdominal eller aorta-aneurisme. 

C. Alvorlig forkalkning av hoftepulsåren eller perifer vaskulær lidelse. 

D. Innføring av IAB-kateter uten bruk av innføringsskjede anbefales ikke 

til overvektige pasienter eller pasienter med arr i lysken eller andre 

kontraindikasjoner for perkutan innsetting. 

III. OPPSUMMERING AV ADVARSLER OG FORSIKTIGHETSREGLER 

A. ADVARSLER 

1. Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene 

skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper 

innenfor ballongmembranen som gjør det nødvendig å fjerne IABkateteret 

kirurgisk. 

2. Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er 

lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette. 

3. Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens 

vaskulære tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også 

andre ballongmembraner. 

PÅ 

BÆRER 

4. Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med 

perkutan skjedeinnføring, inkludert blødninger på innsettingsstedet, 

iskemi i ekstremitetene, infeksjon, traume i blodkarene og trombose. 

5. Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med 

åpne nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur. 

6. På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immun sviktvirus) 

eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge 

universelle forholdsregler i forbindelse med blod og kroppsvæsker 

ved behandling av alle pasienter. 

7. Ikke kapp innføringstråden. 

8. Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Andre kommersielt 

tilgjengelige skjeder er ikke anbefalt for innsetting av SENSATION 7Fr. 

IAB-kateteret. 

9. Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes 

eller ødelegges. 

10. Bruk kun den dilatatoren som følger med innførersettet. 

11. Bruk kun den medfølgende innføringstråden på 0,09 cm 

for innsetting av innføreren. 

12. Ikke kapp innføringsskjeden for å endre lengden. 

13. Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen fjernes fra 

innføringsskjeden. 

14. Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for 

å sikre riktig plassering. 

15. Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av 

en innføringstråd. 

16. Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye 

når du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, 

disseksjon eller skade på ballongmembranen. 

17. Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt 

i indre lumen under pumping. 

18. Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du 

ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret er satt 

riktig inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i aorta, kan dette føre til okklusjon 

av venstre subclavialarterie. Hvis IAB-kateteret sitter for lavt i aorta, kan 

dette føre til en eller flere av følgende tilstander: dårlig diastolisk økning, 

arterieokklusjon av nyre/mesenterium, ballonglekkasje, ballongbevegelse. 

19. Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av 

innføringsskjeden, kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte. 

20. Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten. 

21. IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen). 

22. Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen 

er koplet til kateteret. 

23. Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den 

ekstrakorporeale slangen, må IAB-kateteret fjernes umiddelbart, 

da ballongmembranen kan ha blitt skadet under innsetting. 

24. Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen 

eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IABkateteret. 

Levetiden til en ballongmembran kan forkortes som et 

resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje. 

25. Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden. 

26. Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret, 

stanser du uttrekkingen og vurderer å fjerne IAB-kateteret med 

arteriotomi. Problemer med fjerning kan skyldes at kateteret sitter fast 

fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i ballongmembranen 

etter en lekkasje i membranen. 

27. Observeres iskemi i ekstremitetene etter fjerning av IAB-kateter, 

kan vaskulært inngrep være indisert. 

28. IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes 

ingen produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet, 

uansett om det er steril eller usteril bruk, og produktfeil kan oppstå 

(f.eks. perforering av ballongmembran, manglende evne til å oppnå 

arterielt trykksignal). Hvis IAB-kateteret ikke settes inn og fjernes 

i samsvar med bruksanvisningen, kan dette forårsake skade på 

pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon). 

B. FORSIKTIGHETSREGLER 

1. Om mulig bør en bruke fluoroskopi under innsetting av innføringstråd 

og innføringsskjede. 

2. Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten. 

3. Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig, 

og pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller 

utøver for mye trykk på kateteret. 

4. Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT ut for unngå 

å skade det. 

5. Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret. 

6. IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting. 

7. IKKE vri på kateteret under innsetting. 

8. Bruk innføringstråd av riktig størrelse for ballongkateteret til aorta. Bruk kun 

innføringstråd på 0,05 cm med SENSATION 7Fr. IAB-kateter, for innsetting 

av IAB-kateteret, uansett om innsettingen utføres med eller uten skjede. 

9. Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå 

å bøye IAB-kateteret. 

10. Pass på at du unngår å bøye innførerskjeden under innsetting. 

11. Dersom den forsterkede innførerskjeden klemmes eller bøyes, 

kan den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres. 

12. Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen 

av IAB-kateteret, anbefales det å stille IABP i stand-by modus mens 

røntgenbildet blir tatt og deretter umiddelbart fortsette med pumping. 

13. Ikke plasser suturer rundt utvendig diameter på innførerer. 

Da kan du bøye eller skade skjeden. 

14. Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til lumen. 

15. Pass på at du ikke bøyer den optiske følerkabelen for å unngå skade. 

16. IKKE berør den eksponerte enden av den optiske følerkabelen eller 

la den komme i kontakt med andre overflater. Det kan skade eller 

kontaminere følertilkoplingen. 

17. Indre lumen skal være tilkoplet standard skylleutstyr. Dette kan 

redusere muligheten for okklusjon grunnet blodkoagulering. 

Bruk av omformer til å overvåke indre lumen er valgfritt. 

18. IAB skal ikke være inaktiv (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer enn 

30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av blodpropp. 

19. Ikke bruk saks ved fjerning av bandasjen, da kan du klippe over IABkateteret 

eller innføreren. 

20. Undersøk hele innføreren og IAB-kateteret ved fjerning, slik at du er 

sikker på at alt utstyr er fjernet. 

IV. BIVIRKNINGER 

A. Perforering av ballongmembranen 

Perforering av ballongmembranen kan forårsakes av: 

■ Kontakt med en skarp gjenstand. 

■ Tretthetssvikt på grunn av uvanlig (biaksial) folding av 

ballongmembranen under bruk. 

■ Kontakt med forkalket plakk på grunn av abrasjon av overflaten og etter 

hvert perforering. 

Dersom det oppstår perforering, kan blod være synlig i IAB-kateteret. Hvis det 

foreligger mistanke om membranperforering, noe som kan antydes ved: 1) 

lekkasjealarm i IAB-pumpen, 2) tørkede blodpartikler eller serosangvinøs væske i 

den ekstrakorporeale slangen eller kateterforlengelsen eller 3) en plutselig endring 

i den diastoliske økende trykkurveformen, må følgende utføres øyeblikkelig: 

1. Slutt å pumpe. 

2. Fjern IAB-kateteret. 

3. Plasser pasienten i Trendelenburg-posisjon dersom det foreligger 

mistanke om lekkasje. 

4. Vurder å bytte ut IAB-kateteret hvis pasientens tilstand tilsier det. 

ADVARSLER 

■ Hvis du fortsetter å pumpe et IAB-kateter med lekkasje, kan organene 

skades av gassemboli, eller det kan dannes store blodpropper innenfor 

ballongmembranen som gjør det nødvendig å fjerne IAB-kateteret kirurgisk. 

■ Ikke fyll IAB-kateteret med sprøyte eller andre metoder hvis det er 

lekkasje i en ballongmembran eller du mistenker dette. 

■ Perforering av en ballongmembran kan antyde at pasientens vaskulære 

tilstand kan fremkalle slitasje på eller perforasjon av også andre 

ballongmembraner. 

MERK: Det er ikke mulig å forutse hvor lenge en ballongmembran kan overleve slik 

kontakt med plakk eller uvanlig folding. En lekkasje i et IAB-kateter i blodstrømmen 

kan forårsake at gass kommer inn i pasientens blodstrøm og forårsake skade på 

pasienten. Store perforasjoner er sjeldne, derfor er de små gassmengdene som 

slippes ut, vanligvis asymptomatiske. Hyppigheten på forekomsten av disse tilfellene 

ved hvert individuelle sykehus kan påvirkes av graden av vaskulære sykdommer 

i tilhørende pasientpopulasjon, av posisjonen til IAB-kateteret i aorta eller av bruk 

av en ballongmembranstørrelse som ikke er egnet for den spesifikke pasienten. 

B. Iskemi i ekstremitetene 

Under eller etter IABC-behandlingen kan det oppstå iskemi i ekstremitetene. 

Dette kan forårsakes av en flythindring på grunn av: 

■ Dannelse av blodpropp. 

■ Dannelse av intimal lagseparasjon eller klaff. 

■ Tilstedeværelse av innføringsskjede eller IAB-kateter.

1/4 

1/2 

5 

| 52 | SENSATION 7Fr. | Bruksanvisning | 

Hvis det observeres iskemi i ekstremitetene etter at IAB-kateteret er fjernet, 

kan vaskulært inngrep være indisert. Overvåk distale ekstremiteter for 

utvikling av muskellosjesyndrom. 

C. Blødning på innsettingsstedet 

Blødning på innsettingsstedet kan forårsakes av: 

■ Traume i arterien under innsetting av IAB. 

■ For kraftig bevegelse av kateteret ved innsettingsstedet. 

■ Antikoagulering. 

Blødning på innsettingsstedet kan kontrolleres med direkte trykk 

mot innsettingsstedet, samtidig som det sikres tilstrekkelig distal 

blodgjennomstrømning. Hvis blødningen vedvarer, kan kirurgisk 

reparasjon av innsettingsstedet være indisert. 

D. Infeksjon 

Infeksjon kan oppstå på grunn av brudd på den normale hudintegriteten 

ved innsettingsstedet for IAB-kateteret. Steril teknikk må benyttes under 

innsetting av IAB-kateteret og under bytte av bandasjer. 

Vurder pasienten for utvikling av infeksjon relatert til IAB-kateteret, 

og igangsett eventuelt behandling av denne. 

E. Trombocytopeni 

Trombocytopeni kan utvikles på grunn av mekanisk skade på blodplatene. 

Overvåk blodplatetellingen, og bytt om nødvendig ut blodplatene. 

F. Aortadisseksjon 

Aortadisseksjon kan oppstå under innsetting av IAB-kateteret. 

Symptomene kan omfatte smerter i rygg og/eller mage, økt hematokrit 

og hemodynamisk ustabilitet. 

G. Trombose 

Dannelse av trombose kan oppstå under motpulsering. Symptomene 

forbundet med trombosedannelse og -behandling er avhengig av det 

involverte organsystemet. 

V. NØDVENDIG UTSTYR 

Her følger en liste over kompatible konsoller for MAQUET SENSATION 7Fr. 

IAB-kateter ved hjerterytmer som ikke overskrider 140 slag per minutt. 

Bruken av MAQUET IAB-katetre på enkelte konsoller ved høyere hjerterytmer 

kan føre til redusert forsterkning. 

MERK: Optisk føler er kun kompatibel med MAQUET/Datascope fiberoptiske IABpumper. 

Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt trykksignal 

er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform på alle andre pumper. 

IAB-katetre MAQUET/Datascope-systemer *Arrow-pumper 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 og CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow-pumpeadapter, delenummer: 0684-00-0510-01, må bestilles separat. 

Følgende sterile utstyr er nødvendig for innsetting av IAB-kateteret. 

Undersøk alle delene før bruk. 

Følgende deler leveres av MAQUET og følger med alle 

produkter: 

■ 1 steril enveisventil og 30 ml sprøyte (følger med IAB-kateteret) 

■ 1 sterilt innsettingssett som omfatter: 

■ 1 angiografisk nål på 18 gauge 

■ 1 blodkardilatator 

■ 1 innføringsskjede med hemostaseventil 

■ 1 innførerdilatator 

■ 1 treveis stoppekran 

■ 1 luerhette 

■ 1 kateterforlenger 

■ Innføringstråd: 

— 1 PTFE-belagt innføringstråd på 0,05 cm x 145 cm 

— 1 ikke-belagt innføringstråd på 0,09 cm x 55 cm 

Følgende deler leveres ikke av MAQUET: 

■ Lokalanestesi med sprøyte og nål 

■ 1 steril skalpell og blad 

■ 1 steril sprøyte på 20 ml med saltskylleløsning 

■ Sterile, lofrie svamper 

■ 1 steril sprøyte på 60 ml (ekstrautstyr) 

VALG AV STØRRELSE PÅ IAB-KATETERET 

Velg den best egnede størrelsen på IAB-kateteret for pasienten fra følgende 

størrelsestabell: 

Ballongmembranvolum 

Ballongmembranmål Pasientens høyde 

Lengde Diameter 

(ml) 

(mm) (mm) 

(fot) 

(cm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

MERK: Denne informasjonen skal kun brukes som en veiledning. Klinisk 

vurdering og pasientfaktorer (f.eks. torsolengde) må vurderes ved valg av best 

egnet størrelse på IAB-kateteret. 

VI. INSTRUKSJONER 

ADVARSLER 

■ Legen må være klar over bivirkningene som er forbundet med perkutan 

skjedeinnføring, inkludert blødning på innsettingsstedet, iskemi i 

ekstremitetene, traume i blodkarene og trombose. 

■ Legen må være klar over potensialet for luftemboli forbundet med åpne 

nåler, skjeder eller kateterlumener i pasientens vaskulatur. 

■ På grunn av faren for eksponering for HIV (humant immunsvikt-virus) 

eller andre blodbårne patogener, bør helsearbeidere alltid følge 

universelle forholdsregler i forbindelse med blod og kroppsvæsker ved 

behandling av alle pasienter. 

FORSIKTIG 

■ Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av innføringstråd og skjede. 

A. INSTRUKSJONER FOR SKJEDEFRI INNSETTING 

MERK: Innsettingsteknikken gjelder SKJEDEFRI INNSETTING av IAB, med 

mindre annet er angitt. 

MERK: For INNSETTING MED SKJEDE, gå til del B INSTRUKSJONER FOR 

INNSETTING MED SKJEDE. 


■ Rett før innsetting fjerner man T-håndtaket eller emballasjestiletten. 

1. Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer 

egnet lokalanestesi. 

2. Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader eller 

mindre. (Se figur 1) 

45° 


HUDFLATE 

FEMORALARTERIE 

Figur 1 

3. Sett enden av den vedlagte innføringstråden på 0,05 cm med 

J-tupp inn gjennom den angiografiske nålen, og før den inn 

i torakal aorta. 

ADVARSLER 

■ Ikke kapp innføringstråden. 

■ Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes eller 

ødelegges. 


■ Bruk innføringstråd av riktig størrelse for innsetting av ballongkateteret til 

aorta. Bruk kun innføringstråd på 0,05 cm med SENSATION 7Fr. IABkateter, 

for innsetting av IAB-kateteret, uansett om innsettingen utføres 

med eller uten skjede. 

4. Hold innføringstråden på plass, og fjern og kast nålen. 

5. Tørk blodet fra innføringstråden med en våt, lofri svamp. 

6. Foreta et lite innsnitt ved utgangen til innføringstråden for å gjøre 

det lettere å sette blodkardilatatoren gjennom huden. 

7. Sett den avsmalnede enden av blodkardilatatoren over den 

eksponerte innføringstråden, og dilater arterien ved å skyve 

blodkardilatatoren inn i arterielt lumen. 

8. Hold innføringstråden på plass mens du fjerner og kaster 

blodkardilatatoren. Utøv trykk på sårstedet for å kontrollere blødningen. 


10. Spre vevet ved innsnittet med en vevsdilatator. 

ADVARSLER 

■ Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for 


■ Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet 

av en innføringstråd. 

11. Ta IAB-kateterbrettet ut av den sterile emballasjen. 



12. Sett sprøyten på 30 ml med enveisventil på hannluerkoplingen 

på den ekstrakorporeale slangen. (Se figur 2) 

Figur 2 



BALLOON 

BALLOON 

DETALJERT 

ENVEISVENTIL 

10 

15 

ASPIRER MINST 30 ml 

30 ml SPRØYTE 

13. Aspirer sakte 30 ml i sin helhet med sprøyten på 30 ml. (Se figur 3) 

Fjern sprøyten mens enveisventilen sitter godt på plass for å sikre 

at vakuum opprettholdes. 

Figur 3 

14. Fjern forsiktig den optiske følerkabelen, den ekstrakorporeale slangen, 

Y-koplingen, og IAB-kateteret MED T-håndtak fra brettet – (IKKE 

kople fra enveisventilen når du fjerner den ekstrakorporeale slangen 

fra brettet.) (Se figur 4) 

Figur 4 

FORSIKTIGHETSREGLER 


■ Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret. 

MERK: Oppretthold vakuum på IAB-kateteret under innsetting. Ikke fjern 

enveisventilen. 

15. Vi anbefaler å administrere antikoagulantbehandling i samsvar med 

standard sykehuspraksis. 

16. Hvis fluoroskopi ikke benyttes, måles avstanden fra Louis-vinkelen 

eller mellom andre og tredje interkostalrom ned til umbilicus, og 

deretter tvers gjennom til det femorale innsettingsstedet. Skyv 

skjedetetningsbeskytteren opp kateteret til denne målte avstanden. 

17. Fjern stilettråden fra indre lumen. (Se figur 5) Ikke forsøk å sette inn 

stiletten igjen. 


■ Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig, og 

pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller utøver for 

mye trykk på kateteret. 

18. Skyll indre lumen manuelt med 3–5 ml skylleløsning. 

STILETTHETTE 

STILETTRÅD 

Figur 5 

HUNNLUERMUFFE 

19. Trekk ballongmembranen fra det beskyttende T-håndtaket ved 

å TREKKE KATETERET RETT UT AV T-HÅNDTAKET. (Se figur 6) 

Figur 6 


■ IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting. 

20. Sett inn innføringstråden på 0,05 cm gjennom indre lumen. 

(Se figur 7) Før IAB-kateteret frem over innføringstråden til 

innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen. Pass på at brukeren 

hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden. 

20

1/4 

1/2 

5 



HUDFLATE 

2. Sett angiografinålen inn i femoralarterien i en vinkel på 45 grader 

eller mindre. (Se figur 10) 

45° 


HUDFLATE 

14. Aspirer sakte 30 ml i sin helhet med sprøyten på 30 ml. 

(Se figur 13) Fjern sprøyten mens enveisventilen sitter godt 

på plass for å sikre at vakuum opprettholdes. 

Figur 7 

ADVARSEL 

0,05 cm 


■ Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye når 

du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon eller 

skade på ballongmembranen. 

MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk renne ned 

foldene i ballongmembranen og dryppe eller presses ut under arterietrykk fra 

forbindelsen mellom ballongmembran og kateter. DENNE ”KANALISERINGEN” ER 

IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert som IAB-kateteret føres frem, minsker blødningen. 

21. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden samtidig 

som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i arterien. 

Ikke hold IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet eller 

skjedemuffen og før det inn med korte, jevne støt for å unngå bøy i IABkateteret 

mens du opprettholder komplett kontroll over innføringstråden. 


■ IKKE drei kateteret under innsetting. 

■ Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå 

å bøye IAB-kateteret. 

ADVARSLER 

■ Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre 

lumen under pumping. 

■ Ikke sett inn IAB-kateteret med mindre indre lumen er støttet av en 

innføringstråd. 

22. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta 

med tuppen på IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2 cm) til venstre for 

venstre subclavialarterie. (Se figur 8) 

VENSTRE 

SUBCLAVIALARTERIE 

Figur 8 

ADVARSEL 

2 cm 


MAKSIMAL 

MULIG 

AVSTAND 

AORTA-ILIACA 

BIFURKASJON 

■ Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ 

du ta et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret 

er satt riktig inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i aorta, kan dette 

føre til okklusjon av venstre subclavialarterie. Hvis IAB-kateteret sitter 

for lavt i aorta, kan dette føre til en eller flere av følgende tilstander: 

dårlig diastolisk økning, arterieokklusjon av nyre/mesenterium, 

ballonglekkasje, ballongbevegelse. 


■ Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen 



23. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet for 


24. Etter riktig plassering av IAB-kateteret skyves universalskjedetetningen 

så nært innsettingsstedet som mulig. (Se figur 9) 


HUDFLATE 

SUTURKLAFFER 

STAT GARD- 

HYLSE 


Figur 9 

KATETER 

ADVARSEL 

■ Ikke sett noen del av universalskjedetetningen under hudflaten. 

B. INSTRUKSJONER FOR INNSETTING MED SKJEDE 

1. Foreta vanlig klargjøring for perkutan kateterisering, og administrer 

egnet lokalanestesi. 

Figur 10 


3. Sett enden av innføringstråden på 0,09 cm med J-tupp inn 

gjennom den angiografiske nålen, og før den inn i femoralarterien. 

ADVARSLER 

■ Ikke kapp innføringstråden. 

■ Ikke trekk ut innføringstråden mot nålekanten. Da kan den splittes 

eller ødelegges. 

■ Bruk kun den dilatatoren som følger med innførersettet. 

■ Bruk KUN den medfølgende innføringstråden på 0,09 cm 

for innsetting av innføreren. 

■ Ikke kapp innføreren for å endre lengden. 

■ Bruk kun den medfølgende innføringsskjeden. Andre kommersielt 

tilgjengelige skjeder er ikke anbefalt for innsetting av SENSATION 7Fr. 


4. Hold innføringstråden på plass, og fjern og kast nålen. 


6. Foreta et lite innsnitt ved utgangen til innføringstråden for 

å gjøre det lettere å sette skjedeinnføreren gjennom huden. 

7. Sett inn innførerdilatatoren i innføringsskjeden. 

8. Ved bruk av skjeden settes innførerdilatatoren inn i skjedemuffen 

og dreies til den låses på plass. 

9. Sett den avsmalnede enden av innførerdilatatoren over den 

eksponerte innføringstråden, og før innføreren fremover med 

en roterende bevegelse inn i arterielt lumen. (Se figur 11) 

0,09 cm INNFØRINGSTRÅD 

INNFØRERDILATATOR 


INNFØRINGSSKJEDE 

HUDFLATE 

Figur 11 


10. Fjern dilatatoren, men la skjeden stå på plass. 

11. Fjern innføringstråden på 0,09 cm, bytt den ut med innføringstråden 

på 0,05 cm og fortsett. 

ADVARSLER 

■ Blodlekkasje kan oppstå hvis hemostaseventilen fjernes fra 

innføringsskjeden. 

■ Om mulig brukes fluoroskopi under innsetting av IAB-kateter for 




12. Ta IAB-kateterbrettet ut av den sterile emballasjen. 



■ Pass på at du unngår å bøye innføringsskjeden under innsetting. 

■ Dersom den forsterkede innføringsskjeden klemmes eller bøyes, 

kan den skades, og innsettingen av IAB-kateteret kan hindres. 

13. Sett sprøyten på 30 ml med enveisventil på hannluerkoplingen 

på den ekstrakorporeale slangen. (Se figur 12) 

Figur 12 



BALLOON 

BALLOON 

DETALJERT 

ENVEISVENTIL 

10 

15 

ASPIRER MINST 30 ml 

30 ml SPRØYTE 

20 

Figur 13 

15. Fjern forsiktig den optiske følerkabelen, den ekstrakorporeale slangen, 

Y-koplingen, og IAB-kateteret MED T-håndtak fra brettet – (IKKE 

kople fra enveisventilen når du fjerner den ekstrakorporeale slangen 

fra brettet.) (Se figur 14) 

Figur 14 



■ Pass på at du ikke bøyer eller utøver for mye trykk på IAB-kateteret. 

MERK: Oppretthold et vakuum på IAB-kateteret under innsetting. Ikke fjern 

enveisventilen. 

16. Vi anbefaler å administrere antikoagulantbehandling i samsvar med 

standard sykehuspraksis. 

17. Hvis fluoroskopi ikke benyttes, måles avstanden fra Louis-vinkelen 

eller mellom andre og tredje interkostalrom ned til umbilicus, og 

deretter tvers gjennom til det femorale innsettingsstedet. Skyv 

skjedetetningsbeskytteren opp kateteret til denne målte avstanden. 

18. Fjern stilettråden fra indre lumen. (Se figur 15) Ikke forsøk å sette 

inn stiletten igjen. 


■ Stilettråden gir støtte til IAB-kateteret. Håndter IAB-kateteret forsiktig, og 

pass på at du støtter opp T-håndtaket slik at du ikke bøyer eller utøver for 

mye trykk på kateteret. 

19. Skyll indre lumen manuelt med skylleløsning på 3–5 ml. 

STILETTHETTE 

STILETTRÅD 

Figur 15 

HUNNLUERMUFFE 


■ IKKE håndter IAB-membranen eller tørk av kateteret før innsetting. 

20. Trekk ballongmembranen fra det beskyttende T-håndtaket ved å 

TREKKE KATETERET RETT UT AV T-HÅNDTAKET. (Se figur 16) 


■ Fjern IAB-kateteret fra T-håndtaket ved å trekke det RETT UT for å unngå 

å skade det. 

Figur 16 

21. Sett inn innføringstråden på 0,05 cm gjennom indre lumen. 

(Se figur 17) Før IAB-kateteret frem over innføringstråden til 

innføringstråden stikker ut fra hunnluermuffen. Pass på at brukeren 

hele tiden har fullstendig kontroll over innføringstråden. 

Figur 17 


HUDFLATE 

0,05 cm 

INNFØRINGSTRÅD

| 54 | SENSATION 7Fr. | Bruksanvisning | 

ADVARSEL 

■ Ikke bruk makt når du setter inn IAB-kateteret. Presser du for mye 

når du setter inn IAB-kateteret, kan det oppstå rift i arterien, disseksjon 

eller skade på ballongmembranen. 

MERK: Under innsetting av IAB-kateteret kan arterieblod under trykk 

renne ned foldene i ballongmembranen og dryppe eller presses ut under 

arterietrykk fra forbindelsen mellom ballongmembran og kateter. DENNE 

”KANALISERINGEN” ER IKKE EN LEKKASJE. Etter hvert som IAB-kateteret 

føres frem, minsker blødningen. 

22. Hold kontrollen over den proksimale enden av innføringstråden 

samtidig som du fører IAB-kateteret over innføringstråden og inn i 

arterien. Ikke hold IAB-kateteret mer enn 2,5 cm fra innsettingsstedet 

eller skjedemuffen og før det inn med korte, jevne støt for å unngå 

bøy i IAB-kateteret mens du opprettholder komplett kontroll over 

innføringstråden. 


■ IKKE drei kateteret under innsetting. 

■ Avanser alltid i korte, kontinuerlige støt på 2,5 cm for å unngå å 

bøye IAB-kateteret. 

ADVARSLER 

■ Brett eller skade på indre lumen kan føre til senere tretthetssvikt i indre 

lumen under pumping. 



23. Før IAB-kateteret frem til riktig posisjon i synkende torakal aorta 

med tuppen på IAB-kateteret distalt litt (omtrent 2 cm) til venstre for 

venstre subclavialarterie. (Se Figur 18) 

VENSTRE 

SUBCLAVIALARTERIE 

Figur 18 

ADVARSEL 

2 cm 


MAKSIMAL 

MULIG 

AVSTAND 

AORTA-ILIACA 

BIFURKASJON 

■ Hvis du ikke bruker fluoroskopi under innsetting av IAB-kateteret, MÅ du ta 

et røntgenbilde så snart som mulig for å bekrefte at IAB-kateteret er satt riktig 

inn. Hvis IAB-kateteret sitter for høyt i aorta, kan dette føre til okklusjon av 

venstre subclavialarterie. Hvis IAB-kateteret sitter for lavt i aorta, kan dette føre 

til en eller flere av følgende tilstander: dårlig diastolisk økning, arterieokklusjon 

av nyre/mesenterium, ballonglekkasje, ballongbevegelse. 


■ Når man bruker et brystrøntgenbilde for å identifisere plasseringen 



24. Hold det eksponerte kateteret sterilt til riktig posisjon er bekreftet 

for IAB-kateteret. 

BRUKSANVISNING FOR SKJEDETETNING MED INNFØRERSKJEDE 


■ Ikke sett suturer eller ligaturer rundt utvendig diameter på innføreren, 

da skjeden kan bøyes eller skades. 

Skyv universalskjedetetningen inn i muffen på innføringsskjeden. 

(Se figur 19) 

STAT GARD-HYLSE 



Figur 19 

Hvis det blir nødvendig å flytte på IAB-kateteret, holder du skjedetetningen 

i den ene hånden, tar tak i kateteret gjennom STAT-GARD-hylsen med den 

andre hånden og flytter på den ved hjelp av aseptisk metode. Ikke forsøk å 

flytte på IAB-kateteret ved å flytte på skjeden. 

MERK: Hvis det kommer blod forbi skjedetetningen etter innsetting gjennom 

en skjede, skal du ta skjedetetningen av hemostaseventilen. 

VED BRUK AV INNFØRINGSSKJEDE 

ADVARSEL 

■ Hvis ballongmembranen ikke har kommet helt ut av innføringsskjeden, 

kan den ikke fylles og tømmes på riktig måte. 

MERK: Enten under fremføring eller med en gang kateteret er riktig 

posisjonert må du kontrollere at IAB-katetermembranen har kommet 

helt ut av skjeden. (Se figur 20) 

1 

FØRSTE ENKLE MERKE 

HELE BALLONGMEMBRANEN 

HAR IGJEN 15,2 cm 

INNFØRINGSSKJEDE 

ENDEN AV 

BALLONGMEMBRANEN 

15,2 cm INNFØRINGSSKJEDE 

Figur 20 

1. Første enkeltbånd fra tuppen på IAB-kateteret antyder at hele 

ballongmembranen har kommet ut fra innføringsskjeden/ 

hemostaseventilen på 15 cm og kan nå fylles. 

2. Enkeltbånd følger i trinn på 2 cm. 

C. STARTE IAB-PUMPING (IABP) 

MERK: Ikke hev toppen av senga høyere enn 45°. 

1. Fjern innføringstråden etter at IAB-kateteret er satt på plass. 

2. Så snart kateteret er på plass, aspireres 3 ml blod fra indre lumen og 

kastes. Deretter utføres umiddelbart en manuell skylling ved hjelp 

av en sprøyte fylt med 3 ml til 5 ml skylleløsning. Dette reduserer 

muligheten for dannelse av blodkoagler i indre lumen. 

3. I henhold til gjeldende sykehusprotokoll, kopler du standard 

arterielt trykkskylleutstyr til navet på indre lumen. En kontinuerlig 

flyt på 3 ml/time gjennom indre lumen anbefales. 

ADVARSEL 

■ IKKE INJISER LUFT I INDRE LUMEN (hunnluermuffen). 


■ Hvis indre lumen er kappet av, IKKE prøv på nytt å få tilgang til 

indre lumen. 

4. Slipp ut vakuumet fra IAB-kateteret ved å fjerne enveisventilen 

fra IAB-kateterets hannluerkopling. (Se figur 21) 



ENVEISVENTIL 

Figur 21 

5. Kople IAB-kateteret til pumpen. 

MERKNADER 

■ Pass på at alle forbindelsene er lekkasjefrie. 

■ Alle kateterforlengere er sterile, og må kun brukes en gang. 

■ Bruk kateterforlenger ved tilkopling av IAB-kateteret til IAB-pumpen. 

Ved tilkopling av SENSATION IAB til en MAQUET/Datascope 

fiberoptisk IAB-pumpe: 

a. Kople IAB-kateterets hannluerkopling til hunnluerkoplingen på 

kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på kateterforlengeren 

til sikkerhetskammer/disk. 

b. Fjern kabelinnpakningen som beskytter den optiske IAB-kabelen. 

c. Rull forsiktig ut den optiske følerkabelen ved å holde den opprullede 

kabelen løst i en hånd. Ta tak i den optiske følerkoplingen med den 

andre hånden og dra forsiktig for å rulle ut kabelen. 


■ Pass på at du ikke bøyer den optiske følerkabelen for å unngå skade. 

6. Kople den optiske IAB-følerkabelen til IABP ved å følge 

disse trinnene: 

MERK: Ta alltid tak i den optiske følerkoplingen for å feste ELLER fjerne 

koplingen fra pumpen som vist i figur 22. 


■ IKKE berør den eksponerte enden av den optiske følerkabelen eller 

la den komme i kontakt med andre overflater. Det kan skade eller 

kontaminere følertilkoplingen. 

a. Ta tak med en hånd i den optiske følerkoplingen som vist i figur 22. 

Merk at det røde merket på koplingen skal vende opp. 

b. Fjern og kast følerkoplingens beskyttelsesdeksel med den andre hånden. 

Figur 22 

BALLOON 

2 

BA L ON 

Figur 23 

c. Åpne beskyttelseslemmen på pumpens bakpanel ved å skyve den 

til venstre for å avdekke IABP-følerinntaket. Hold lemmen åpen til 

koplingen er utført. (Se figur 23) 

d. Sett den optiske følerkoplingen i følerinntaket på IABP. Koplingen 

skal settes inn til du hører et ”klikk”. IKKE rør den eksponerte enden 

av den optiske følerkabelen. (Se figur 23) 

e. Fest IAB-sensorkabelen til slangeklemmene på kateterforlengeren. 

IAB-FØLERKABEL 

IAB-FORLENGER 

MERK: Hvis feilmeldingen "Sensor IAB Failure" vises på skjermen etter at du 

har startet pumping med en MAQUET/Datascope IAB-pumpe, skal du utføre 

følgende korrigerende tiltak: 

a. Kontroller tilkoplingen til pumpen 

b. Opprett en alternativ trykkilde ved å enten: 

i. kople et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller 

eksternt trykksignal til pumpen, eller 

ii. bytte IAB 

MERK: Hvis feilmeldingen "Sensor IAB Failure" vises på skjermen etter at du 

har startet pumping med en MAQUET/Datascope IAB-pumpe, skal du utføre 

følgende korrigerende tiltak 

a. Opprett en alternativ trykkilde ved å enten: 

i. bytte ut IABP med en annen følerkompatibel pumpe, 

ii. kople et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller 

eksternt trykksignal til pumpen, eller 

iii. kontakte MAQUET Service for reparasjon av modul. 

Ved tilkopling av SENSATION IAB til MAQUET/Datascope IABP 

med bruk av konvensjonell, arteriell trykkomformer: 


kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen på kateterforlengeren 

til sikkerhetskammer/disk. 

b. Kople den arterielle trykkabelen til trykkinntaksporten baksiden 

av pumpen. (Se figur 24) 

MERK: Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt 

trykksignal er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform. Det 

arterielle trykksignalet skal komme fra et sted ovenfor tuppen på IAB-kateteret. 

MERK: Et femoralsignal anbefales ikke. 

IAB-KATETERFORLENGER 

ARTERIELL TRYKKABEL 

Figur 24 

Ved tilkopling av SENSATION IAB til en Arrow IAB-pumpe: 


den medfølgende kateterforlengeren. Kople hannluerkoplingen 

på den medfølgende kateterforlengeren til hunnluerkoplingen på 

Arrow-pumpeadapteren. Kople Arrow-pumpeadapter til det aktuelle 

systemet. Juster voluminnstillingen på Arrow-pumpen, i henhold til 

bruksanvisningen, slik at den samsvarer med IAB-katetervolumet. 

b. Et konvensjonelt, arterielt trykksignal (radialarterie) eller eksternt 

trykksignal er nødvendig for å opprette en arteriell trykkurveform. 

7. Følg bruksanvisningen for IAB-pumpen for å klargjøre pumpen. 

Er ikke økningen innenfor ønsket område, ser du vedlegg A, 

Faktorer som påvirker økningen. 

8. Hvis det etter noen få sykluser med motpulsering ser ut til 

at ballongmembranen ikke er helt åpen, utføres følgende: 

ADVARSEL 

■ Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen 

er koplet til kateteret.


Figur 25 

a. Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling. 

b. Fest en treveis stoppekran og en sprøyte på 60 ml til IAB-kateterets 

hannluerkopling. 

ADVARSEL 


c. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom 

den ekstrakorporeale slangen. 

ADVARSEL 

■ Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen på den ekstrakorporeale 

slangen, må du umiddelbart ta ut IAB-kateteret, da det kan ha 

oppstått skade på ballongmembranen under innsetting. 

d. Fyll IAB-kateteret med luft eller helium som følger, og aspirer 

UMIDDELBART: 

IAB-katetervolum 

Oppblåst volum 

34 ml, 40 ml 30 ml 

e. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets 

hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe. 

9. Pass på at ballongmembranen fylles og tømmes på en uhindret måte, og 

ikke hemmes på grunn av at den sitter fast under plakk, i et subintimalt 

rom, i subclavialarterien, aortabuen eller abdominalaorta eller om 

ballongmembranvolumet er for stort for den spesifikke pasientens aorta. 

ADVARSEL 

■ Merker du motstand, uvanlige foldemønstre på ballongmembranen 

eller fleksing av indre lumen, må du umiddelbart flytte på IABkateteret. 

Levetiden av en ballongmembran kan forkortes som 

et resultat av hindringen, som kan føre til en lekkasje. 

10. Behandle som relevant hvis du legger merke til uvanlig blødning 

eller subkutant hematom ved innsettingsstedet. 

11. Vurder perifer puls. Hvis distal puls ikke er tilfredsstillende eller det 

foreligger tegn på iskemi i ekstremitetene, må du være forsiktig 

med fortsatt IAB-pumping. 

12. Bevegelsen til IAB-kateteret kan hemmes ved å feste suturklaffene og 

Y-koplingen til huden ved å bruke en STATLOCK®-festeanordning 

(Se figur 25) eller suturer. 

STATLOCK- 

FESTEANORDNING 

13. Påfør bandasje på innsettingsstedet ved hjelp av steril teknikk, 

i samsvar med sykehusets rutiner. 

14. Fest følerkabelen til kateterforlengeren ved å bruke klemmene 

på forlengeren. 

D. MANUELL FYLLING OG TØMMING AV IAB-KATETERET 


■ IAB-kateteret skal ikke være inaktivt (dvs. ikke fylles og tømmes) i mer 

enn 30 minutter på grunn av potensialet for dannelse av trombose. 

For å holde IAB-kateteret aktivt ved pumpefeil, må det fylles og 

tømmes manuelt som følger: 

ADVARSEL 

■ Ikke utfør manuell fylling av IAB-kateteret mens forlengerslangen 

er koplet til kateteret. 

1. Kople kateterforlengeren fra IAB-kateterets hannluerkopling. 

2. Fest en treveis stoppekran og en sprøyte på 60 ml til IAB-kateterets 

hannluerkopling. 

ADVARSEL 


3. Aspirer for å sikre at det ikke føres blod tilbake gjennom 

den ekstrakorporeale slangen. 

ADVARSEL 

■ Hvis du aspirerer blod fra hannluerkoplingen til den 

ekstrakorporeale slangen, må IAB-kateteret fjernes umiddelbart, 

da ballongmembranen kan ha blitt skadet under innsetting. 

4. Fyll IAB-kateteret med 40 ml luft eller helium, og aspirer 

umiddelbart. Gjenta hvert 5. minutt mens IAB er inaktiv. 

5. Fjern den treveis stoppekranen og sprøyten, kople IAB-kateterets 

hannluerkopling til kateterforlengeren igjen, og fortsett å pumpe. 

E. FJERNING AV IAB-KATETERET 

1. Vurder å redusere eller avbryte antikoagulasjonsbehandlingen 

før fjerning. 

2. Stopp IAB-pumpingen. 

3. Kople IAB-kateteret fra IAB-pumpen, slik at IAB-kateteret 

kan ventilere til atmosfæren. Pasientens blodtrykk får 

ballongmembranen til å trekkes sammen, slik at den kan trekkes ut. 

4. Fjern alle festeanordninger og/eller suturer og bandasjer. 


■ Ikke bruk saks ved fjerning av bandasjen, da kan du klippe over 

IAB-kateteret eller innføreren. 

5. Ta ut IAB-kateteret. 

1. Hvis en innføringsskjede benyttes: Løsne skjedetetningen fra 

muffen, og trekk IAB-kateteret gjennom innføringsskjeden til 

det møter motstand. 

ADVARSEL 

■ Ikke forsøk å trekke ballongmembranen gjennom innføringsskjeden. 

2. Fjern IAB-kateteret og innføringsskjeden sammen. 

ADVARSEL 

■ Føler du ubegrunnet motstand under uttrekking av IAB-kateteret, 

stanser du uttrekkingen og vurderer å fjerne IAB-kateteret med 

arteriotomi. Problemer med fjerning kan skyldes at kateteret sitter 

fast fordi det har dannet seg en tørket blodpropp i ballongmembranen 

etter en lekkasje i membranen. 

6. Trykk med fingrene under punksjonsstedet under fjerning av 

IAB-kateteret. Tillat fri proksimal blødning i et par sekunder, 

deretter påføres trykk over punksjonsstedet. Tillat et par sekunder 

med blødning. Opprett hemostase på punksjonsstedet. 

7. Undersøk ekstremiteten distalt til innsettingsstedet nøye 

for adekvat perfusjon. 

ADVARSEL 

■ Observeres iskemi i ekstremitetene etter fjerning av IAB-kateter, 

kan vaskulært inngrep være indisert. 


■ Undersøk hele innføringsskjeden og IAB-kateteret for å være sikker 

på at alle deler er fjernet. 

MERK: Hvis du må starte IAB-pumping etter fjerning av IAB-kateteret, 

kan du utføre et perkutant innsnitt på kontralateral femoralarterie. Ikke bruk 

samme innsettingssted. 

ADVARSEL 

■ IAB-kateter er kun utviklet og validert for engangsbruk. Det finnes 

ingen produktvalideringsbevis som støtter gjentatt bruk av produktet, 

uansett om det er steril eller usteril bruk, og produktfeil kan oppstå 

(f.eks. perforering av ballongmembran, manglende evne til å oppnå 

arterielt trykksignal). Hvis IAB-kateteret ikke settes inn og fjernes 

i samsvar med bruksanvisningen, kan dette forårsake skade på 

pasienten (f.eks. kardisseksjon, infeksjon). 

VEDLEGG A: FAKTORER SOM PÅVIRKER ØKNINGEN 

Hvis økningen ikke er innenfor ønsket område etter at pumpingen har startet, 

kan det skyldes ett av følgende: 

1. Ballongmembranen har ikke kommet helt ut av innføringsskjeden. 

Trekk innføringsskjeden tilbake til ballongmembranen kommer helt 

ut av innføringsskjeden. 

2. Ballongmembranen har ikke åpnet seg helt. Se VI. Instruksjoner, 

del C, Starte IAB-pumping (IABP), punkt 7. 

3. IAB-økningen/volumkontrollen til IAB-pumpen er stilt for lavt. 

Juster IAB-økningen/volumkontrollen på IAB-pumpen. 

4. IAB-kateteret er satt i aortabuen, subclavialarterien eller 

feilplassert på annen måte i aorta. Observer IAB-kateteret under 

fluoroskopi. Om det er feilplassert, fjernes alle suturer eller 

festeanordninger som er brukt på Y-stedet, og IAB-kateteret 

flyttes. Fest kateteret på nytt. 

5. IAB-kateteret er satt i et falskt lumen: Bruk fluoroskopi for å 

kontrollere riktig intraluminal posisjon for IAB-katetertuppen. 

Dersom det påvises at kateteret ligger i et falskt lumen, fjernes det 

fra pasienten. Vurder å sette inn et nytt IAB-kateter i kontralateral 

femoralarterie. 

I tillegg til punktene ovenfor kan fysiologiske vilkår bidra til dårlig økning. 

Blant disse er: 

■ Pasientens gjennomsnittlige arterielle blodtrykk er lavt. 

■ Pasientens systemiske vaskulære motstand er lav. 

■ Pasientens hjerterytme er rask nok til å påvirke ventrikkelfylling 

og-tømming.

| 56 | SENSATION 7Fr.| 使用说明 | 

穿刺套件 

 

 

 

 

SENSATION 7Fr. 主动脉内球囊 (IAB) 导管托盘 

 

 

 

 

T - 

 

Y 

30 ml 

SENSATION 7Fr. 主动脉内球囊导管 (IAB) 

IAB 

 

 

 

 

 

 

 

Y 

 

 

 

 

STAT GARD 

! 

 

 

I. 适应症 

A. 顽固性不稳定心绞痛。 

B. 接近梗塞。 

C. 急性心肌梗塞。 

D. 顽固性心室衰竭。 

E. 急性心肌梗塞 (MI) 并发症 

( 即急性 MR 或 VSD 或乳头肌断裂 ) 

F. 心源性休克。 

G. 用于诊断、经皮血管成形和介入手术。 

H. 缺血性顽固性室性心律失常。 

I. 感染性休克。 

J. 手术中搏动性血流的形成。 

K. 体外循环脱机。 

L. 用于非心脏手术的心脏支持。 

M. 心脏手术前的预防性措施。 

N. 术后心功能异常 / 低心排综合症。 

O. 心肌顿挫。 

P. 过渡至其他左室辅助装置。 

Q. 纠正心脏解剖缺陷手术后的心脏支持。 

0.035" (0.09 cm) 

 

 

 

 

 

 

0.018" (0.05 cm) 

 

 

 

II. 禁忌症 

A. 严重主动脉瓣关闭不全。 

B. 腹部动脉瘤或主动脉瘤。 

C. 严重髂动脉钙化症或外周血管疾病。 

D. 对于过度肥胖、腹股沟有疤痕的患者或有其 

他经皮穿刺禁忌症的患者禁止在未使用导引 

鞘的情况下导入 IAB 导管。 

III. 警告和预防措施摘要 

A. 警告 

1. 如果 IAB 渗漏后继续反搏 , 会导致空气栓塞 

而损伤器官或球囊膜表面形成只有通过外 

科手术才能取出的大块血栓。 

2. 如果怀疑球囊膜渗漏 , 切勿使用注射器或 

其他方法反搏 IAB。 

3. 球囊穿孔可能表示病人的血管有导致球囊 

膜磨损或穿孔的状况存在 , 该状况会使新 

的球囊膜磨损或穿孔。 

 

4. 医师必须了解与经皮导引鞘穿刺相关的不 

良反应 , 包括穿刺部位出血、肢体缺血、 

感染、血管损伤和血栓。 

5. 医师必须了解患者动脉系统中暴露的针 

头、导引鞘或导管中心管腔可能产生的 

气栓。 

6. 因具有接触 HIV( 人类免疫缺陷病毒 ) 或其 

他血源性病原体的风险 , 护理工作者在监 

护所有病人中应采取通用的血液和体液防 

范措施。 

7. 切勿切断导丝。 

8. 只能使用所提供的导引鞘 , 不推荐在插入 

SENSATION 7Fr. IAB 导管时使用其他市售的鞘管。 

9. 切勿从针尖斜角的方向撤出导丝 , 以免将 

其切断或损坏。 

10. 只能使用随穿刺包装提供的扩张器。 

11. 插入导引鞘时 , 仅可使用提供的 0.035" (0.09 cm) 

导丝。 

12. 切勿切断导引鞘管以改变长度。 

13. 如果止血阀从鞘管中取走 , 则可能出现渗 

血现象。 

14. 只要有可能 , 在 IAB 导管插入过程中都必须 

使用荧光透视血管造影 , 以确保导管放置 

在适当的位置 

15. 如果中心管腔中没有导丝支撑 , 切勿穿刺 

IAB 导管。 

16. 插入 IAB 导管时 , 切勿用力过大。如果 IAB 导 

管穿刺时用力过大 , 可能会导致动脉撕裂、 

断裂或球囊膜损伤。 

17. 中心管腔的任何扭结或损伤都可能在反搏 

过程中导致其疲劳破裂。 

18. 如果在 IAB 导管穿刺过程中未使用荧光透视 

血管造影 , 则必须尽快照一张 X 光片以确保 

IAB 处于适当的位置。如果 IAB 导管在主动脉 

中位置过高 , 则可能导致左侧锁骨下动脉阻 

塞。如果 IAB 导管在主动脉中位置过低 , 则 

可能导致下列一种或多种状况 : 次优舒张期 

膨胀 , 肾 / 肠系膜动脉阻塞 , 球囊渗漏 , 球 

囊移位。 

19. 如果球囊膜未完全从导引鞘中穿出 , 则不 

能正常充盈和排空。 

20. 切勿将通用鞘密封套的任何部分插入皮肤 

线下方。 

21. 禁止向中心管腔 ( 内圆锥鲁尔接头 ) 中注 

入空气。 

22. 当充气延长管连在 IAB 导管上时 , 不要往 IAB 

导管里手动充气。 

23. 如果从体外导管的外圆锥鲁尔接头中抽出 

血液 , 应立即取出 IAB 导管 , 因球囊膜有可 

能已在穿刺过程中损伤。 

24. 如果遇到任何障碍球囊膜出现不正常的折 

叠或中心管腔弯曲 , 应立即调整 IAB 导管的 

位置。这种障碍可能会缩短球囊膜的使用 

寿命 , 从而导致漏气。 

25. 切勿试图通过导引鞘拔出球囊膜。 

26. 如果在拔出 IAB 导管的过程中感觉到任何不 

当的阻力 , 请停止并考虑使用动脉切开术 

取出 IAB 导管。取出困难可能由于球囊渗漏 

后在球囊内产生干硬血块所致。 

27. 如果 IAB 取出之后出现肢体缺血表现 , 应考 

虑血管再通手术。 

28. IAB 只限一次性使用 , 且只在一次性使用时有 

效。无论是否经过消毒 , 都没有有效证据能 

证明本产品可以重复使用 , 否则产品会出现 

问题 ( 如 : 球囊膜穿孔、无法获取动脉压信 

号 )。如果插入或取出 IAB 时未按照 IFU 操作 , 

则可能会对患者造成伤害 ( 如 : 血管夹层分 

离、感染 )。 

B. 预防措施 

1. 如有可能 , 导丝和导引鞘穿刺一定要使用 

荧光透视血管造影。 

2. 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的保 

护钢丝。 

3. 钢丝可支撑 IAB。小心握持 IAB, 确保支撑住 T 

型手柄 , 避免扭结 IAB 导管或用力不当。 

4. 拔出 IAB 导管时应从 T 型手柄沿导管方向拉 

出 , 以免损坏。 

5. 避免扭结 IAB 导管或用力不当。 

6. 在插入前切勿对 IAB 球囊膜进行操作或擦拭 

导管。 

7. 在插入过程中切勿扭曲导管。 

8. 主动脉内球囊导管要使用适当型号的导 

丝。IAB 导管穿刺时 , 无论是否使用鞘管 , 

SENSATION 7Fr. IAB 导管只能与 0.018" (0.05 cm) 导丝配 

套使用。 

9. 始终以间隔为 2.5 cm 的小幅推送 , 避免扭结 

IAB 导管。 

10. 在穿刺过程中应小心以免扭结导引器。 

11. 挤压或扭结导引鞘可能会将其损坏 , 使 IAB 

导管穿刺无法完成。 

12. 如果使用胸透 X 光片确定 IAB 导管的位置 , 最 

好将 IABP 放在暂停状态 , 以便拍摄 X 光片 , 

然后立即重新启动反搏。 

13. 在导引器的管外径周围切勿放置缝合线 , 

以避免扭结或损伤导引鞘。 

14. 中心管腔封闭后 , 切勿再次尝试进入中心 

管腔。 

15. 请注意不要扭曲光学传感线缆以免损坏。 

16. 切勿接触光学传感线缆的外露一端或让其 

接触到其他表面。这样会损坏或污染传感 

器接合面。 

17. 中央管腔应连接至标准冲洗仪器。这样可 

以减少血液凝固导致的阻塞发生。可选择 

使用传感器来监控中央管腔。 

18. 为避免形成血栓 , 应避免 IAB 停止工作 ( 即 

不反搏也不排空 ) 超过 30 分钟。 

19. 为了避免切断 IAB 导管或导引器 , 不能使用 

剪刀去除外包装。 

20. 在拔出过程中检查整个导引器和 IAB 导管 , 

以确保设备全部取出。 

IV. 不良反应 

A. 球囊膜穿孔 

导致球囊膜穿孔的原因有 : 

■ 接触尖锐的器械。 

■ 在使用过程中不正常 ( 双轴 ) 的球囊膜折叠 

可能导致球囊疲劳破裂。 

■ 与钙化的斑块接触时 , 由于表面的摩擦 , 最 

终可致球囊膜穿孔。 

如果发生穿孔 , 在 IAB 导管内可见到血迹。如果 

怀疑球囊膜穿孔 , 可能出现以下情况 :1) IAB 泵 

发出渗漏警报 ,2) 在导管的体外部分或延长管 

内可见干血点或含血的液体 , 或 3) 反搏压的波 

形突然改变 , 必须采取立即下列治疗措施 : 

1. 停泵。 

2. 取出 IAB 导管。 

3. 如果怀疑穿孔 , 应让患者保持德式卧位 ( 垂 

头仰卧位 )。 

4. 如果患者情况许可 , 可重新插入 IAB 导管。 

警告 

■ 如果 IAB 导管渗漏后继续反搏 , 可导致空气栓 

塞而损伤器官或球囊膜表面形成只有通过外 

科手术才能取出的大块血栓。 

■ 如果怀疑球囊膜渗漏 , 切勿使用注射器或其 

他方法反搏 IAB。 

■ 球囊穿孔提示病人的血管有可致球囊膜的磨 

损或穿孔的状况存在 , 该状况可使新的球囊 

膜再穿孔。 

注意事项 : 接触钙斑或出现不正常的折叠时 , 球囊 

膜的寿命会将受到影响。血管内的 IAB 导管漏气 , 

可能会导致气体进入患者血流 , 对患者造成伤害。 

大型穿孔很少见 , 因此小量的漏气通常没有症状。

1/4 

1/2 

5 

| 使用说明 | SENSATION 7Fr. | 57 | 

每个医院的穿孔发生率与其治疗的血管性疾病患者 

的病变程度、主动脉中 IAB 导管的位置或特殊患者 

使用的球囊膜型号是否适合等因素有关。 

B. 肢体缺血 

IABC 治疗过程或之后 , 可能导致穿刺肢缺血。原 

因为血流受阻塞所致 , 如 : 

■ 血栓形成。 

■ 动脉内膜撕裂或夹层。 

■ 鞘管或 IAB 导管的存在。 

如果 IAB 拔出之后出现肢体缺血 , 应考虑血管再 

通手术。监测穿刺肢远端缺血症状的发展。 

C. 穿刺部位出血 

导致穿刺部位出血的原因有 : 

■ 穿刺过程中导致动脉损伤。 

■ 穿刺部位导管过度移动。 

■ 抗凝治疗。 

直接按压穿刺部位可以止血 , 同时要确保充足 

的末梢血流。如果持续出血 , 需要考虑手术修 

复穿刺部位。 

D. 感染 

IAB 导管穿刺部位的皮肤破损有可能导致感染。 

在穿刺 IAB 管和更换敷料的整个过程中都需进行 

无菌操作。 

如果必要 , 可进行与 IAB 导管相关的感染情况和 

治疗措施的患者评估。 

E. 血小板减少 

血小板机械损伤可导致血小板减少。如果必 

要 , 监测血小板计数或输入血小板。 

F. 主动脉破裂 

在 IAB 导管穿刺过程中可能导致主动脉破裂。症 

状可表现为背痛和 / 或腹痛、血球减少和血流动 

力学不稳定。 

G. 血栓症 

在反搏过程中可能产生血栓。血栓形成的症状 

和治疗措施应根据损伤的器官系统而定。 

V. 必需设备 

下表是与心率不超过 140 BPM 的 MAQUET SENSATION 

7Fr. IAB 导管相容的 IABP 列表。在心率更快时使用 

MAQUET IAB 导管可能会导致反搏压降低。 

注意事项 : 光学传感器仅与 MAQUET/Datascope 光缆 

IABP 设备兼容。使用其他反搏泵时都需要传统动 

脉压信号 ( 桡动脉 ) 或外源压力信号。 

IAB 导管 MAQUET/Datascope 系统 *Arrow 泵 

SENSATION 7Fr. 98, 98XT, CS100®, CS300 和 CARDIOSAVE® Arrow ACAT, AutoCat 

* Arrow 泵接头 ,PN: 0684-00-0510-01, 必须单独订购。 

下表所列为穿刺 IAB 导管时所需的无菌材料。使 

用前检查所有附件。 

下面是 MAQUET 提供的所有产品 : 

■ 一个无菌单向阀和 30ml 注射器 ( 包括 IAB 导管 ) 

■ 一个无菌插入套件 , 其中包括 : 

■ 一个 18 号的血管造影针 

■ 一个血管扩张器 

■ 一个带有止血阀的导鞘 

■ 一个导引扩张器 

■ 一个三通阀 

■ 一个外圆锥鲁尔帽 

■ 一个充气延长管 

■ 导丝 : 

— 一个 0.018" (0.05 cm) x 145 cm PTFE 涂层导丝 

— 一个 0.035" (0.09 cm) x 55 cm 的无涂层导丝 

下列选件非 MAQUET 提供 : 

■ 备有注射器和针头的局部麻醉剂 

■ 无菌解剖刀和刀片 

■ 一个 20ml 无菌注射器 , 带盐水冲洗液 

■ 无菌无纺纱布 

■ 一个 60ml 无菌注射器 ( 备选 ) 

IAB 导管型号 

从下列球囊膜型号表中为患者选择最适合的 IAB 导 

管型号 : 

球囊膜 

容积 (ml) 

球囊膜直径 

患者身高 

长度 (mm) 直径 (mm) (ft) (cm) 

34 220 15 5'0"-5'4" 152-162 

40 255 15 5'4"-6'0" 162-183 

注意事项 : 此信息仅用作指引。选择最适宜的 IAB 

导管型号时必须考虑临床诊断和患者因素 ( 即躯干 

长度 )。 

VI. 说明 

警告 

■ 医师必须了解与经皮穿刺相关的不良反应 , 包括 

穿刺部位出血、肢体缺血、血管损伤和血栓。 

■ 医师必须了解患者动脉系统中暴露的针头、导 

引鞘或导管中心管腔可能产生的气栓。 

■ 因具有接触 HIV( 人类免疫缺陷病毒 ) 或其它血 

源性病原体的风险 , 护理工作者在监护所有病 

人中应采取通用的血液和体液防范措施。 

预防 

■ 如有可能 , 导丝和导引鞘穿刺一定要使用荧 

光透视血管造影。 

A. 无鞘穿刺说明 

注意事项 : 除非另外指示 ,IAB 导管以无鞘的方式 

穿刺。 

注意事项 : 关于有鞘方式的穿刺 , 请跳至 B 部分有 

鞘穿刺说明。 

预防 

■ 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的支撑 

钢丝。 

1. 按照经皮导管穿刺和相应的局部麻醉常规 

方法来做术前准备。 

2. 把血管造影针以 45 度或小于 45 度的斜角插入 

股动脉。( 见图 1) 

45° 

 

 

 

图 1 

3. 把提供的 0.018" (0.05 cm) 导丝的 J 尖端通过血管 

造影针送入胸主动脉。 

警告 

■ 切勿切断导丝。 

■ 切勿从针尖斜角的方向撤出导丝 , 以免将其 

切断或损坏。 

预防 

■ 主动脉内球囊导管穿刺时要使用适当型号 

的导丝。 I A B 导管穿刺时 , 无论是否使用鞘 

管 ,SENSATION 7Fr. IAB 导管只能与 0.018" (0.05 cm) 导丝 

配套使用。 

4. 保证导丝处于正确的位置 , 取出并丢弃针头。 

5. 用湿无纺纱布擦去导丝上的血迹。 

6. 在导丝引出端切一小口 , 以便通过皮肤插 

入血管扩张器。 

7. 把血管扩张器的尖锐端对准导丝尾端 , 然后 

把血管扩张器推入动脉腔以扩张动脉。 

8. 保证导丝处于正确的位置 , 取出并丢弃血 

管扩张器。用力按压伤口以止血。 


10. 需用组织扩张器撑开切开处的组织。 

警告 

■ 只要有可能 , 在 IAB 导管插入过程中都必须使 

用荧光透视血管造影 , 以确保导管放置在适 

当的位置。 

■ 如果中央管腔中没有导丝支撑 , 切勿穿刺 IAB。 

图 2 

11. 从无菌包中取出 IAB 导管托盘。 

预防 

■ 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内的保护 

钢丝。 

12. 将带单向阀的 30ml 注射器牢固地固定在体外 

管道的外圆锥鲁尔接头上。( 见图 2) 

 

 

BALLOON 

BALLOON 

 

 

10 

15 

30 ml 

30 ml 

13. 使用 30ml 注射器 , 缓慢抽满 30ml。( 见图 3) 

保留单向阀固定在原位 , 拿走注射器 , 以 

确保维持真空。 

图 3 

14. 使用 T 型手柄小心地从托盘上取出光学传感 

线缆、体外导管、Y 型配件以及 IAB 导管 - 

( 在将体外导管从托盘上撤除时切勿断开 

单向阀的连接。)( 见图 4) 

图 4 

预防措施 


钢丝。 

■ 避免扭结 IAB 导管或用力不当。 

注意事项 : 穿刺过程中应保持 IAB 导管内为真空。 

切勿移除单向阀。 

15. 建议使用符合标准医疗规范的抗凝疗法。 

16. 如果无使用荧光透视血管造影 , 需度量从 

胸骨角或第二、第三肋间隙到脐部的距 

离 , 然后斜入到股动脉穿刺区的距离。把 

鞘密封套保护器滑送到此测量位置。 

17. 从中心管腔中取出保护钢丝。( 见图 5) 切 

勿尝试重新插入钢丝。 

预防 

■ 钢丝可支撑 IAB。小心握持 IAB, 确保支撑住 T 


18. 可使用 3-5ml 冲洗液手动冲洗中心管腔 

 

 

图 5 

 

19. 球囊膜沿导管方向从 T 型保护手柄抽出。 

( 见图 6) 

图 6 

20

1/4 

1/2 

5 


预防 

■ 切勿在插入之前操作 IAB 球囊膜或擦拭导管。 

20. 将 0.018” (0.05 cm) 导丝穿过中心管腔。( 见图 7) 

将 IAB 导管沿导丝推送直至导丝在内圆锥鲁 

尔接头穿出。操作者须始终确保完全控制导 

丝。 

 

图 7 

警告 : 

■ 

 

0.018" (0.05 cm) 

 

插入 IAB 导管时 , 切勿用力过大。如果 IAB 导管 

穿刺时用力过大 , 可能会导致动脉撕裂、断 

裂或球囊膜损伤。 

备注 : 在 IAB 导管穿刺过程中 , 小量血液可能会因 

血压的作用经球囊膜折叠处流出并往下滴或因动脉 

压而挤出球囊膜 / 导管接口。这种 “ 引流 ” 不属于 

渗漏。随着 IAB 导管的推进出血会减少。 

21. 控制住导丝近端 , 并把 IAB 导管沿导丝推送。 

始终握住 IAB 导管距离插入部位或导引鞘接头 

不超过 2.5 cm 的地方 , 以持续小幅推送 , 在确 

保完全控制导丝的情况下避免扭曲 IAB 导管。 

预防措施 

■ 在插入过程中切勿扭曲导管。 

■ 始终持续以间隔为 2.5 cm 的小幅推送 , 避免扭 

结 IAB 导管。 

警告 

■ 中心管腔的任何扭结或损伤都可能在充盈过 

程中导致其疲劳破裂。 


22. 把 IAB 导管送入降主动脉的适当位置 ,IAB 导管 

尖应在左锁骨下动脉远端约 2 cm。( 见图 8) 

 

 

 

图 8 

警告 : 

2 cm 


 

 

 

 

■ 如果在 IAB 导管穿刺过程中未使用荧光透视血 

管造影 , 则必须尽快照一张 X 光片以确保 IAB 处 

于适当的位置。如果 IAB 导管在主动脉中位置 

过高 , 则可能导致左侧锁骨下动脉阻塞。如 

果 IAB 导管在主动脉中位置过低 , 则可能导致 

下列一种或多种状况 : 次优舒张期膨胀 , 肾 / 

肠系膜动脉阻塞 , 球囊渗漏 , 球囊移位。 

预防措施 

■ 如果使用胸透 X 光片确定 IAB 导管的位置 , 最 

好将 IABP 放在暂停状态 , 以便拍摄 X 光片 , 然 

后立即重新启动反搏。 

23. 在 IAB 导管的位置确定之前要保持导管外露 

部分无菌。 

24. 确定 IAB 导管的位置后将通用鞘密封套尽可 

能移近穿刺部位。( 见图 9) 

 

 

 

STAT GARD 

 

B. 有鞘穿刺说明 

1. 按照经皮导管穿刺和相应的局部麻醉常规 

方法来做术前准备。 

2. 把血管造影针以 45 度或小于 45 度的斜角插 

入股动脉。( 见图 10) 

45° 

 

 

图 10 

 

3. 把 0.035" (0.09 cm) 导丝的 J 型头通过血管造影针 

插入股动脉。 

警告 

■ 切勿切断导丝。 

■ 切勿从针尖斜角的方向撤出导丝 , 以免将其 

切断或损坏。 

■ 只能使用随穿刺包装提供的扩张器。 

■ 插入导引鞘时 , 仅可使用提供的 0.035" (0.09 cm) 导丝。 

■ 切勿切断导引器以改变长度。 

■ 只能使用所提供的导引鞘。不推荐在插入 

SENSATION 7Fr. IAB 导管时使用其他市售的鞘管。 

4. 保证导丝处于正确的位置 , 取出并丢弃针头。 


6. 在导丝入口处切一小口 , 以便通过皮肤插 

入导引鞘。 

7. 把导引扩张器插入鞘管。 

8. 当使用导鞘时 , 把导引扩张器插入导鞘 

座 , 旋进并正确固定。 

9. 把导引扩张器的尖锐端对准导丝尾端 , 然 

后把导引扩张器连同鞘管旋转推入动脉 

腔。( 见图 11) 

0.035" (0.09 cm) 

 

 

 

 

 

图 11 

10. 取出导引扩张器 , 将鞘管留在原位。 

11. 取出 0.035" (0.09 cm) 导丝 , 用 0.018" (0.05 cm) 导丝 

代替继续操作。 

警告 

■ 如果止血阀从鞘管中取走 , 则可能出现渗血 

现象。 

■ 只要有可能 , 在 IAB 导管插入过程中都必须使 

用荧光透视血管造影 , 以确保导管放置在适 

当的位置。 


12. 从无菌包中取出 IAB 导管托盘。 

预防措施 

■ 在插入前切勿撤除 T 型手柄或中央腔内保护钢丝。 

■ 在穿刺过程中应小心以免扭结导引鞘。 

■ 挤压或扭结导引鞘可能会将其损坏 , 使 IAB 导 

管穿刺无法完成。 

13. 将带单向阀的 30ml 注射器牢固地固定在体外 

管道的外圆锥鲁尔接头上。( 见图 12) 

 

 

BALLOON 

 

10 

15 

30 ml 

20 

14. 使用 30ml 注射器 , 缓慢抽满 30ml。( 见图 13) 

保留单向阀固定在原位 , 拿走注射器 , 以 

确保维持真空。 

图 13 

15. 持 T 型手柄小心地从托盘上取出光学传感线 

缆、体外导管、Y 型配件以及 IAB 导管 -( 在 

将体外导管从托盘上取出时切勿断开单向 

阀的连接。)( 见图 14) 

图 14 

预防措施 


钢丝。 

■ 避免扭结 IAB 导管或用力不当。 

注意事项 : 穿刺过程中应保持 IAB 导管内为真空。 

切勿移除单向阀。 

16. 建议使用符合标准医疗规范的抗凝疗法。 

17. 如果无使用荧光透视血管造影 , 需度量从胸 

骨角或第二、第三肋间隙到脐部的距离 , 然 

后斜入到股动脉穿刺区的距离。把鞘密封套 

保护器滑送到此测量的位置。 

18. 从中心管腔中取出保护钢丝。( 见图 15) 切 

勿尝试重新插入钢丝。 

预防 

■ 钢丝可支撑 IAB。小心握持 IAB, 确保支撑住 T 


19. 可使用 3-5ml 冲洗液手动冲洗中心管腔。 

 

 

图 15 

 

预防 

■ 切勿在插入之前操作 IAB 球囊膜或擦拭导管。 

20. 将球囊膜沿导管方向从 T 型保护手柄抽出。 

( 见图 16) 

预防 

■ 拔出 IAB 导管时 , 应从 T 型手柄中沿导管方向 

拉出 , 以免损坏。 

图 16 

21. 将 0.018" (0.05 cm) 导丝穿过中心管腔。( 见图 17) 

将 IAB 导管沿导丝推送直至导丝在内圆锥 

鲁尔接头穿出。操作者须始终确保完全控 

制导丝。 

 

 

30 ml 

 

 

图 9 

 

警告 : 

■ 切勿将通用鞘密封套的任何部分插入皮肤线 

下方。 

图 12 

BALLOON 

 

图 17 

0.018" (0.05 cm)

| 使用说明 | SENSATION 7Fr. | 59 | 

警告 : 

■ 插入 IAB 导管时 , 切勿用力过大。如果 IAB 导管 

穿刺时用力过大 , 可能会导致动脉撕裂、断 

裂或球囊膜损伤。 

注意事项 : 在 IAB 导管穿刺过程中 , 小量血液可能 

会因血压的作用经球囊膜折叠处流出并往下滴或因 

动脉压而挤出球囊膜 / 导管接口。这种 “ 引流 ” 不 

属于渗漏。随着 IAB 导管的推进出血会减少。 

22. 控制住导丝近端 , 并把 IAB 导管沿导丝推送。 

始终握住 IAB 导管距离插入部位或导引鞘接头 

不超过 2.5 cm 的地方 , 以持续小幅推送 , 在确 

保完全控制导丝的情况下避免扭曲 IAB 导管。 

预防措施 

■ 在插入过程中切勿扭曲导管。 

■ 始终以持续间隔为 2.5 cm 的小幅推送 , 避免扭 

结 IAB 导管。 

警告 

■ 中心管腔的任何扭结或损伤都可能在充盈过 

程中导致其疲劳破裂。 


23. 把 IAB 导管推入降主动脉的适当位置 ,IAB 导管尖 

应在左锁骨下动脉远端约 2 cm。( 参阅图 18) 

 

 

 

图 18 

警告 : 

2 cm 


 

 

 

 

■ 如果在 IAB 导管穿刺过程中未使用荧光透视血 

管造影 , 则必须尽快照一张 X 光片以确保 IAB 处 

于适当的位置。如果 IAB 导管在主动脉中位置 

过高 , 则可能导致左侧锁骨下动脉阻塞。如 

果 IAB 导管在主动脉中位置过低 , 则可能导致 

下列一种或多种状况 : 次优舒张期膨胀 , 肾 / 

肠系膜动脉阻塞 , 球囊渗漏 , 球囊移位。 

预防 

■ 如果使用胸透 X 光片确定 IAB 导管的位置 , 最 

好将 IABP 放在暂停状态 , 以便拍摄 X 光片 , 然 

后立即重新启动反搏。 

24. 在 IAB 导管的位置确定之前要保持导管外露 

部分无菌。 

带导引鞘的鞘密封套的使用说明 

预防 

■ 在管外径切勿放置缝合线或结扎线 , 以避免 

扭结或损伤管鞘。 

把通用鞘密封套送入导引鞘座。( 见图 19) 

STAT GARD 

 

图 19 

 

 

 

如果有必要重置 IAB 导管 , 在无菌条件下一手持 

鞘密封套 , 另一只手持导管穿过 STAT-GARD 衬套 

重置。切勿试图通过移动鞘管来重置 IAB 导管。 

注意事项 : 如果发现在使用导引鞘插入过程中有血 

通过鞘密封套 , 将鞘密封套与止血阀分离。 

使用导引鞘时 

警告 : 

■ 如果球囊膜未完全从导引鞘中穿出 , 则不能 

正常充盈和排空。 

备注 : 导管穿刺过程中或送达正确定位之后 , 确保 

IAB 导管膜完全从鞘管中伸出。( 见图 20) 

1 

 

 

 

15,2 cm 

 

15 cm 

图 20 

1. IAB 导管尖以下第一个单线标记显示整个球 

囊膜已经从 6"(15 cm) 鞘管 / 止血阀中穿出 , 可 

以开始充气。 

2. 每一单线标记的间隔为 3/4"(2 cm)。 

C. 启动 IAB 反搏 (IABP) 

注意事项 : 切勿将床头抬高超过 45°。 

1. IAB 导管的位置确定后 , 取出导丝。 

2. 当导管处于正确位置后 , 从中心管腔中抽 

取并丢弃 3ml 血液 , 然后立即使用注满 3ml 至 

5ml 冲洗液的注射器手动冲洗中心管腔。这 

样可降低中央管腔内形成血凝块的几率。 

3. 根据所在医院的治疗方案 , 将标准动脉压 

冲洗仪器连接至中央管腔的中心。建议通 

过中央管腔的连续冲洗液流量为 3ml/ 小时。 

警告 : 

■ 禁止向中央管腔 ( 内圆锥鲁尔接头 ) 中注入 

空气。 

预防 

■ 中心管腔封闭后 , 切勿再次尝试进入中心 

管腔。 

4. 从 IAB 导管外圆锥鲁尔接头上取下单向阀 , 

以释放 IAB 导管中的真空。( 见图 21) 

 

 

BALLOON 

 

图 21 

5. IAB 导管连到泵上 

注意事项 : 

■ 确保所有连接都无泄漏。 

■ 所有充气延长管均为无菌导管 , 只能使用 

一次。 

■ 当把 IAB 导管连到 IAB 泵上时 , 需使用充气延长管。 

将 SENSATION IAB 连接至 MAQUET/Datascope 光缆 IABP 

设备时 : 

a. 将 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头接到充气延长 

管的内圆锥鲁尔接头上。把充气延长管的外 

圆锥鲁尔接头连接到安全盘上。 

b. 完全拆除用于保护光学传感 IAB 线缆的线缆包 

装材料。 

c. 用手松弛地握住盘绕的线缆 , 小心展开光学 

传感线缆。另一只手抓住光学传感器的接 

头 , 缓慢地拉伸 , 将线缆解开。 

预防 

■ 请注意不要扭曲光学传感线缆 , 以免损坏。 

6. 根据以下步骤 , 将光学传感 IAB 线缆插头连 

接至 IABP: 

注意事项 : 将光学传感线缆插头插入或拔除 IABP 泵 

时 , 应始终握住插头 , 如图 22 所示。 

预防 

■ 切勿接触光学传感线缆的外露一端 , 或让其 

接触到其他表面。这样会损坏或污染传感器 

接合面。 

a. 如图 22 所示 , 用一只手抓住 IAB 光学传感线缆 

接头。注意接头的红色标记必须朝上。 

b. 用另一只手取下并丢掉 IAB 光学传感线缆接 

头上的保护盖。 

2 

BA L ON 

图 22 

c. 用空出的手向左滑动泵后面板上的保护 

盖将其打开 , 露出 IABP 传感器输入端口。 

保持保护盖口一直打开 , 直至完成连接。 

( 见图 23) 

d. 将光学传感器插头插入 IABP 的传感器输入端 

口。插头插到位时会发出 “ 咔嗒 ” 声。切勿 

接触光学传感线缆的外露一端。( 见图 23) 

e. 将传感器 IAB 线缆连接至充气延长管上的管夹 

上以便固定。 

 



图 23 

注意事项 : 在启动 MAQUET/Datascope IABP 设备进行 

泵气后 , 若发现帮助屏幕上有 “Sensor IAB 故障 ” 

信息时 , 请执行以下纠正措施 : 

a. 确认泵的连接 

b. 提供另一个压力源 , 方法包括 : 

i. 将传统动脉压信号 ( 桡动脉 ) 或外源压力信号 

连接到泵 , 提供另一个压力源。 

ii. 更换 IAB 

注意事项 : 在启动 MAQUET/Datascope IABP 设备进行 

泵气后 , 若发现帮助屏幕上有 “Sensor IAB 故障 ” 

信息时 , 请执行以下纠正措施 : 

a. 提供另一个压力源 , 方法包括 : 

i. 用另一个兼容传感器的泵替换 IABP。 

ii. 将传统动脉压信号 ( 桡动脉 ) 或外源压力信号 

连接到泵 , 提供另一个压力源。 

iii. 如需维修模块 , 请联系 MAQUET 维修中心。 

使用传统动脉压传感器将 SENSATION IAB 连接至 

MAQUET/Datascope IABP 时 : 

a. 将 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头接到充气延长管 

的内圆锥鲁尔接头上。把充气延长管的外圆 

锥鲁尔接头连接到安全盘上。 

b. 将动脉压线缆连接到位于 IAB 泵后的压力输入 

端口。( 见图 24) 

注意事项 : 为对其他所有的泵确定动脉压波形 , 需 

要传统动脉压信号 ( 桡动脉 ) 或外源压力信号。动 

脉压信号应来自 IAB 导管尖以上的地方。 

注意事项 : 不建议采用股动脉信号。 


图 24 

将 SENSATION IAB 连接至 Arrow IAB 泵时 : 

a. 将 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头接到提供的充气 

延长管的内圆锥鲁尔接头上。将提供的充气 

延长管上外圆锥鲁尔接头连接到 Arrow 泵接上 

的内圆锥鲁尔接头上。将 Arrow 泵接头连接到 

相应的系统。根据操作说明调节 Arrow 泵的容 

量设置 , 使之满足 IAB 的容量要求。


图 25 

b. 为对其他所有的泵监测动脉压波形需要传统 

动脉压信号 ( 桡动脉 ) 或外源压力信号。 

7. 根据反搏泵操作说明启动反搏。如果反搏 

压不在理想范围之内 , 请参阅附录 A 影响 

反搏压的因素。 

8. 如果反搏几次之后 , 发现球囊膜未完全打 

开 , 请按照下列步骤操作 : 

警告 : 

■ 当充气延长管连在 IAB 导管上时 , 不要往 IAB 

导管里手动充气。 

a. 从 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头上取下充气延 

长管。 

b. 将三通阀和 60ml 注射器连接到 IAB 导管的外圆 

锥鲁尔接头上。 

警告 : 

■ 禁止向中央管腔 ( 内圆锥鲁尔接头 ) 中注 

入空气。 

c. 适当回抽以确保血液不会回流到体外管道。 

警告 : 

■ 如果从体外导管的外圆锥鲁尔接头中抽出 

血 , 立即取出 IAB 导管 , 因为球囊膜有可能 

已在穿刺过程中损伤。 

d. 用空气或氦气向 IAB 导管充气 , 然后立即抽气 : 

IAB 导管容量 

充气容量 

34ml, 40ml 

30ml 

e. 取下三通阀和注射器 , 并重新把 IAB 导管的 

外圆锥鲁尔接头连接到充气延长管上 , 然后 

重新启动反搏。 

9. 确保球囊膜在没有障碍的环境中反搏和排 

空。确保球囊膜不因以下原因受限 : 球囊 

膜位于粥样斑块下 , 位于皮下 , 锁骨下动 

脉、动脉弓、腹部动脉内或相对特定患者 

的动脉所选球囊膜容积太大。 

警告 : 

■ 如果遇到任何障碍、球囊膜出现不正常的折 

叠或中央管腔弯曲 , 应立即调整 IAB 导管的位 

置。这种障碍可能导致球囊漏气 , 从而缩短 

球囊膜的使用寿命。 

10. 如果在穿刺部位发现不正常的出血或皮下 

血肿 , 应采取相应的治疗。 

11. 评估外周脉搏。如果末端脉搏不能令人满 

意或出现肢体缺血症状 , 应考虑是否继续 

进行反搏。 

12. 使用 STATLOCK® 固定装置 ( 见图 25) 或缝合 

线将缝合垫和 Y 型接头固定在皮肤上 , 

STATLOCK 

 

13. 采用符合医疗规范的无菌技术把敷料固定 

在穿刺部位。 

14. 使用延长管上的夹子将传感线缆夹在充气 

延长管上 , 将其固定。 

D. IAB 导管手动充气和排气 

预防 

■ 为了避免血栓形成 , 应避免 IAB 导管停止工作 

( 既不充盈也不排空 ) 超过 30 分钟。 

一旦泵出现障碍 , 为确保 IAB 导管保持运行 , 

应按下列说明为 IAB 进行手动充气和排气 : 

警告 : 

■ 当充气延长管连在 IAB 导管上时 , 不要往 IAB 导 

管里手动充气。 

1. 从 IAB 导管的外圆锥鲁尔接头上取下充气延 

长管。 

2. 将三通阀和 60ml 注射器连接到 IAB 导管的外 

圆锥鲁尔接头上。 

警告 : 

■ 禁止向中央管腔 ( 内圆锥鲁尔接头 ) 中注入 

空气。 

3. 适当回抽以确保血液不会回流到体外 

管道。 

警告 : 

■ 如果你从体外导管的外圆锥鲁尔接头中抽出 

血液 , 立即取出 IAB 导管 , 因为球囊膜有可能 

已在穿刺过程中损伤。 

4. 用 40 ml 空气或氦气反搏 IAB 导管 , 然后立即 

回抽。当 IAB 不活动时 , 每 5 分钟重复一次。 

5. 取下三通阀和注射器 , 并重新把 IAB 导管的 

外圆锥鲁尔接头连接到充气延长管上 , 然 

后重新启动反搏。 

E. 取出 IAB 导管。 

1. 拔出前需逐渐减少或停止抗凝治疗。 

2. 停止反搏。 

3. 把 IAB 导管从反搏泵上取下使 IAB 导管接通空 

气退出导管时 , 患者血压会挤压球囊膜。 

4. 撤除所有固定装置及 / 或缝线以及敷料。 

预防 

■ 为了避免切断 IAB 导管或导引器 , 不能使用剪 

刀去除外包装。 

5. 拉出 IAB 导管。 

1. 若使用导引鞘 : 将鞘密封套从接头松开 , 

将 IAB 导管通过导引鞘抽出 , 直至遇到阻力。 

警告 : 

■ 切勿试图通过鞘管拔出。 

2. 将 IAB 导管和导引鞘作为一个整体拉出。 

警告 : 

■ 如果在拔出 IAB 导管的过程中感觉到任何不当 

的阻力 , 请停止并考虑使用动脉切开术取出 

IAB 导管。取出困难可能由于球囊渗漏后在球 

囊内产生干硬血块所致。 

6. 拉出 IAB 导管的过程中 , 需用手指按压穿刺 

部位下方。允许近端喷血几秒钟 , 然后按 

压穿刺部位 , 使血回流几秒钟。在穿刺部 

位进行止血。 

7. 小心检查穿刺部位远端肢体 , 保证其血供 

充足。 

警告 : 

■ 如果 IAB 取出之后出现肢体缺血表现 , 应考虑 

血管再通手术。 

预防 

■ 检查整个导引鞘和 IAB 导管 , 以确保已取出设 

备全部。 

注意事项 : 如果在取出 IAB 导管之后需要再次做 IAB 

反搏 , 可以经皮肤插入对侧股动脉。切勿在同一穿 

刺部位进行。 

警告 : 

■ IAB 只限一次性使用 , 且只在一次性使用时有 

效。无论是否经过消毒 , 都没有有效证据能 

证明本产品可以重复使用 , 否则产品会出现 

问题 ( 如 : 球囊膜穿孔、无法获取动脉压信 

号 )。如果插入或取出 IAB 时未按照 IFU 操作 , 

则可能会对患者造成伤害 ( 如 : 血管夹层分 

离、感染 )。 

附录 A: 影响反搏压的因素 

如果开始反搏之后 , 反搏压未增加到理想范围 , 可 

能显示下列问题 : 

1. 球囊膜尚未完全从鞘管中伸出。将鞘管回 

拉 , 直到球囊膜完全从鞘管中伸出。 

2. 球囊膜尚未完全打开。参阅第六章 “ 说 

明 “C 部分 “IAB 反搏 (IABP) 的启动 ” 的第 7 项。 

3. IAB 反搏泵的反搏压控制键可能设定太低。 

调节 IAB 泵上的反搏压控制键。 

4. IAB 导管放入动脉弓、锁骨下动脉或其他不 

正确的动脉中。在荧光透视血管造影下观 

察 IAB 导管。如果位置不正确 , 取下 Y 接头的 

任何缝线或固定装置 , 然后重新放置 IAB 导 

管。重新固定导管。 

5. IAB 导管放入假腔内 : 用荧光透视血管造影检 

查 IAB 导管尖的在腔内的位置。如果发现 IAB 导 

管处于假腔内 , 应从患者体内取出 IAB 导管。 

可考虑在对侧股动脉内穿刺新的 IAB 导管。 

除了上述情况 , 生理条件也可导致反搏压效果下 

降。其中包括 : 

■ 患者的平均动脉血压过低。 

■ 患者的全身血管阻力过低。 

■ 患者心率太快影响心室的充盈和排出。

LIMITED WARRANTY 

Datascope Corp. warrants that all its IAB catheters are free from defects in workmanship and materials for a 

period of three years from the date of purchase or until the expiration date is reached or until the date of use, 

whichever comes first. Datascope Corp. shall not be liable for any incidental, special or consequential loss, 

damage, or expense directly arising from the use of this product. Liability under this warranty and the buyer’s 

exclusive remedy is limited to replacement of the product which, under normal use and service, shall have been 

found by the Company to be defective in materials or workmanship. It shall be the buyer’s obligation to return 

any such product to the Company for examination for replacement liability. 

No agent, employee, or representative of Datascope Corp. has any authority to bind Datascope Corp. to any 

affirmation, representation, or warranty concerning its products, and any affirmation, representation, or 

warranty made by any agent, employee or representative shall not be enforceable by the buyer. 

THIS WARRANTY IS EXPRESSLY IN LIEU OF ANY OTHER EXPRESS OR IMPLIED WARRANTIES, INCLUDING ANY 

IMPLIED WARRANTY OF MERCHANTABILITY OR FITNESS, AND OF ANY OTHER OBLIGATION ON THE PART OF 

THE SELLER: 

Damage to any product or parts through misuse, neglect, accident, or by affixing any nonstandard accessory 

attachments or by any customer modification voids this warranty. Datascope Corp. makes no warranty 

whatever in regard to trade accessories, such being subject to the warranty of their respective manufacturers. 

A condition of this warranty is that this equipment or any accessories, which are claimed to be defective, be 

returned when authorized by Datascope, freight prepaid, to Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 

07004. Datascope Corp. shall not have any responsibility in the event of loss or damage in transit. 

OMEZENÁ ZÁRUKA 

Společnost Datascope Corp. zaručuje, že její IAB katetry výrobek budou bez závad po dobu tří let od data 

nákupu nebo, pokud k tomu dojde dříve, do vypršení doby použití. Společnost Datascope Corp. neodpovídá 

za žádné přímé, náhodné či následné škody, poškození či výdaje s výjimkou těch, které přímo vznikly použitím 

tohoto výrobku. Odpovědnost vyplývající z této záruky a jediná náhrada kupujícímu je omezena na výměnu 

výrobku, který byl normálně používán a je shledán společností vadný vinou poruchy materiálu nebo zpracování. 

Povinností kupujícího je takový výrobek navrátit společnosti k přezkoumání a posouzení odpovědnosti. 

Žádný distributor, zaměstnanec ani zástupce nemá právo zavazovat společnost Datascope Corp. k jakýmkoli 

ujištěním, deklaracím či zárukám ohledně jejích výrobků. Jakákoli ujištění, deklarace či záruky poskytnuté 

distributorem, zaměstnancem či zástupcem nebudou kupujícím vymahatelná. 

TATO ZÁRUKA NAHRAZUJE VŠECHNY OSTATNÍ ZÁRUKY, VÝSLOVNÉ I ODVOZENÉ, MIMO JINÉ VČETNĚ 

VEŠKERÝCH ODVOZENÝCH ZÁRUK PRODEJNOSTI VÝROBKU ČI JEHO VHODNOSTI PRO KONKRÉTNÍ ÚČEL, A 

JAKÝCHKOLI JINÝCH ZÁVAZKŮ ZE STRANY PRODÁVAJÍCÍHO: 

Tato záruka pozbývá platnosti poškozením jakéhokoli výrobku či jeho části, zneužitím, nedbalostí, nehodou, 

připojením jakéhokoli nestandardního příslušenství či jakýmikoli úpravami ze strany zákazníka. Společnost 

Datascope Corp. neposkytuje žádné záruky na příslušenství třetích stran, která jsou kryta zárukami 

jejich výrobců. 

Podmínkou této záruky je, že jakékoli reklamované zařízení nebo příslušenství bude po schválení společností 

Datascope navráceno předem zaplacenou přepravou na adresu Datascope Corp., 15 Law Drive, 07004, 

Fairfield, New Jersey 07004, USA. Společnost nenese žádnou odpovědnost za případné ztráty nebo 

poškození při přepravě. 

PIIRATUD GARANTII 

Datascope Corporation garanteerib, et kõik tema IAB-kateetrid on tootmis- ja materjalidefektideta kolme aasta 

jooksul alates ostukuupäevast või kuni kõlblikkusaja lõpuni või kasutuskuupäevani, olenevalt sellest kumb 

kuupäev on varasem. Datascope Corporation ei vastuta ettenägematute, spetsiifiliste või kaudsete kadude, 

kahjude ega kulutuste eest, mis tulenevad otseselt käesoleva toote kasutamisest. Käesolevast garantiist 

tulenev vastutus ja ostja ainuke hüvitus piirdub sellise toote väljavahetamisega, millel firma oleks normaalse 

kasutamise puhul tuvastanud materjali- või tootmisdefekte. Ostja kohustub tagastama kõnealuse toote firmale, 

kontrollimaks kas selle suhtes kehtib väljavahetamise kohustus. 

Ühelgi Datascope Corporationi agendil, töötajal ega esindajal ei ole volitusi siduda Datascope Corporationit 

seoses tema toodetega ühegi väite, kirjelduse või garantiiga, ning ükski väide, kirjeldus ega garantii, mille on 

esitanud agent, töötaja või esindaja, ei ole ostja poolt täitmisele pööratav. 

KÄESOLEV GARANTII ASENDAB KÕIK TEISED SELGESÕNALISED VÕI KAUDSED GARANTIID, SEALHULGAS 

VÕIMALIKUD KAUDSED GARANTIID KAUBASTATAVUSE VÕI SOBIVUSE KOHTA, JA MIS TAHES MUUD MÜÜJA 

KOHUSTUSED. 

Mis tahes toote või selle osade kahjustamine väärkasutamise, hooletuse, õnnetuse või mittestandardsete 

tarvikute paigaldamise või kliendipoolsete muudatuste tegemise läbi muudab käesoleva garantii kehtetuks. 

Datascope Corporation ei anna mingeid garantiisid teiste tootjate tarvikutele – nende suhtes kehtib tarviku 

tootja garantii. 

Käesoleva garantii tingimuseks on see, et väidetavalt defektne seade või tarvikud tagastatakse Datascope'i 

loal, saatmiskulud tasutud, aadressil Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope 

Corporation ei vastuta transpordi käigus tekkivate kahjude ega kaotsimineku eest. 

KORLÁTOZOTT GARANCIA 

A Datascope Társaság garantálja, hogy minden egyes IAB katéter, és azok anyagai a vásárlástól számítva 

3 évig, vagy a lejárati ideig, vagy pedig a használat megkezdéséig minden kivitelezési hibától mentesek - attól 

függően, hogy melyik következik be először. A Datascope Társaság nem tehető felelőssé semmiféle esetleges, 

speciális vagy konzekvenciális veszteségért, kárért, szintén nem felelős a Társaság e termék használatából adódó 

közvetlen költségért. A jelen garancia nyújtotta felelősség és a vevő kizárólagos jogorvoslata annak a terméknek 

a cseréjére korlátozódik, amelyet Cégünk normál használat és normál működtetés mellett anyaghibásnak, vagy 

kivitelezési hibásnak talál. A reklamáció tárgyát képező terméket a vevő kötelessége a Gyártóhoz a cseregarancia 

érvényesítése érdekében eljuttatni. 

Sem ügynöknek, sem alkalmazottnak, vagy a Datascope Társaság képviselőjének nincs joga a Datascope 

Társaságot jóváhagyásra, reprezentációra, vagy a termékeivel kapcsolatos garanciára kötelezni. Továbbá 

bármilyen ügynök, alkalmazott, vagy képviselő által mondott jóváhagyást a vevő nem érvényesítheti. 

A JELEN GARANCIA HELYETTESÍT BÁRMELY MÁS, AZ ÉRTÉKESÍTHETŐSÉGRE, VAGY EGY ADOTT CÉLRA VALÓ 

MEGFELELÉSRE, ILLETVE AZ ELADÓ BÁRMELY MÁS KÖTELEZETTSÉGÉRE VONATKOZÓ, KIFEJEZETT VAGY 

HALLGATÓLAGOS GARANCIÁT. 

Bármely termék helytelen használata, hanyagságból, balesetből adódó hibája, vagy nem standard kiegészítő 

tartozékok hozzáerősítése bármely termékhez, illetve egyéb más vevő általi változtatás a termékeken, 

érvénytelenné teszi ezt a garanciát. A Vállalat nem vállal semminemű garanciát az alkatrészekre; ezekre 

az adott alkatrészek gyártóinak garanciái vonatkoznak. 

A garancia feltétele az, hogy ez a berendezés, vagy annak bármely tartozéka, mely hiba miatt visszakerült, 

a Datascope engedélyezze annak kicserélését, a szállítási díjat előre ki kell fizetni a következő címre: Datascope 

Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. A Datascope Társaság nem vállal felelősséget a szállítás 

közbeni veszteség, vagy kár esetén. 

IEROBEŽOTA GARANTIJA 

Datascope Corp. garantē, ka nevienam IAB katetram nav ražošanas un materiālu defektu trīs gadus no pirkšanas 

brīža, līdz derīguma termiņa beigām vai lietošanas datumam atkarībā no tā, kurš iestājas agrāk. Datascope 

Corp. neatbild par nejaušiem, tīšiem vai netiešiem zaudējumu, bojājumiem vai izdevumiem, kas izriet no šī 

izstrādājuma izmantošanas. Atbildība šīs garantijas ietvaros un pircēja ekskluzīvā kompensācija tiek ierobežota 

ar tāda izstrādājuma aizstāšanu, kuram normālas lietošanas apstākļos uzņēmums ir konstatējis ražošanas 

vai materiālu defektu. Pircēja pienākums ir visus šādus izstrādājumus atdot uzņēmumam, lai tos pārbaudītu 

un lemtu par aizstāšanu. 

Datascope Corp. aģenti, darbinieki un pārstāvji nav tiesīgi izteikt Datascope Corp. vārdā jebkādus apgalvojumus, 

protestus vai garantijas, kas attiektos uz Datascope Corp. izstrādājumiem, un pircējs nevarēs gūt labumu no 

aģenta, darbinieka vai pārstāvja izteiktajiem apgalvojumiem, protestiem vai garantijām. 

ŠĪ GARANTIJA IETVER VISAS IZTEIKTĀS VAI IETVERTĀS GARANTIJAS, TAI SKAITĀ IETVERTO GARANTIJU PAR TO, 

KA IERĪCE IR DERĪGA PĀRDOŠANAI UN NAV BOJĀTA, KĀ ARĪ VISAS CITAS PĀRDEVĒJA SAISTĪBAS. 

Šī garantija nav spēkā, ja produkta vai tā daļu bojājumu radījusi nepareiza izmantošana, nevērība vai 

negadījums, kā arī nestandarta palīgpiederumu pievienošana, vai arī izmaiņu veikšana. Datascope Corp. 

nesniedz garantijas par pārdotajiem palīgpiederumiem, kas ir pakļauti to ražotāju garantijai. 

Lai šī garantija būtu spēkā, iekārtas vai palīgpiederumi, kurus uzskata par bojātiem, ir jāatdod, ja to pieprasa 

Datascope, pārvešana ir iepriekš apmaksāta, Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. 

Datascope Corp. neatbild par pārvešanas laikā nozaudēto un sabojāto. 

RIBOTA GARANTIJA 

„Datascope Corp.“ garantuoja, kad visi šioje įmonėje pagaminti intraaortiniai balioniniai kateteriai yra 

nepriekaištingos kokybės ir neturi medžiagų trūkumų trejus metus nuo įsigijimo datos arba kol pasibaigia 

galiojimo terminas, arba iki panaudojimo datos, priklausomai nuo to, kuris terminas sueis pirmiausia. 

„Datascope Corp.“ nėra atsakinga už bet kokius atsitiktinius, specialiuosius ar pasekminius nuostolius, 

pažeidimus ar išlaidas, susidariusias tiesiogiai dėl šio gaminio naudojimo. Atsakomybė pagal šią garantiją 

ir pirkėjo teisių gynimo išimtinę teisminę priemonę yra apribojama pakeitimu gaminio, kurį, kaip naudotą 

normaliomis sąlygomis, kompanija turi pripažinti turinčiu medžiagos ar funkcijos defektų. Pirkėjas yra 

atsakingas už tokio gaminio grąžinimą į įmonę patikrinti dėl atsakomybės, susijusios su defektinio gaminio 

pakeitimu. 

Ne vienas agentas, darbuotojas ar atstovas neturi įgaliojimų susaistyti „Datascope Corp.“ su bet kokiu 

patvirtinimu, pareiškimu ar garantija dėl šios įmonės gaminių, ir joks patvirtinimas, pareiškimas ar garantija, 

duota bet kurio agento, darbuotojo ar atstovo, nesuteikia pirkėjui teisės pateikti ieškinį. 

ŠI GARANTIJA TIESIOGIAI ATSTOJA BET KURIAS KITAS TIESIOGIAI IŠREIKŠTAS AR NUMANOMAS GARANTIJAS, 

ĮSKAITANT BET KURIĄ NUMANOMĄ GARANTIJĄ DĖL PREKYBINĖS BŪKLĖS ARBA TINKAMUMO IR BET KOKIŲ 

KITŲ ĮSIPAREIGOJIMŲ IŠ PARDAVĖJO PUSĖS. 

Bet kurio produkto ar atskirų dalių sugadinimas dėl netinkamo naudojimo, aplaidumo, nelaimingo atsitikimo ar 

dėl bet kokių nestandartinių pridėtinių dalių prijungimo ar dėl bet kokių pirkėjo padarytų pakeitimų, panaikina 

šią garantiją. „Datascope Corp.“ neteikia jokių garantijų dėl kitų gamintojų sukurtų pridėtinių dalių, kurioms 

garantiją suteikia atitinkami gamintojai. 

Šios garantijos sąlyga, kad šis įrenginys ar bet kuri rinkinio dalis, kuri tvirtinama esanti su defektais, turi 

būti grąžinta, gavus oficialų „Datascope“ leidimą, apmokėjus už transportavimą į „Datascope Corp.“, 15 Law 

Drive, Fairfield, New Jersey 07004. „Datascope Corp.“ nėra atsakinga tuo atveju, jei siunta kelyje dingsta arba 

yra pažeidžiama. 

OMEJENA GARANCIJA 

Datascope Corp. jamci za brezhibnost izdelave in materiala vseh intraaortnih balonskih katetrov za obdobje treh 

let od datuma nakupa, ali do izteka roka uporabnosti oz. datuma uporabe (kateri datum je prej). Datascope 

Corp. ne prevzema odgovornosti za nezgodno, posebno ali posledično izgubo, škodo ali stroške, nastale 

neposredno v zvezi z uporabo tega izdelka. Odgovornost iz tega jamstva in kupčevo izključno sredstvo iz 

tega jamstva je omejeno na zamenjavo izdelka, za katerega bo družba ugotovila, da izkazuje tovarniške ali 

materialne napake pod normalnimi pogoji rabe in vzdrževanja. Kupčeva obveznost je vrniti tak izdelek družbi, 

da ga pregleda in ugotovi odgovornost v zvezi z zamenjavo. 

Noben zastopnik, uslužbenec ali predstavnik družbe Datascope Corp. nima pravice dajati v imenu družbe 

Datascope Corp. zagotovil, reprezentacij ali dajati jamstev v imenu družbe. Kupec ne bo mogel uveljavljati 

zagotovil, reprezentacij ali dajanje jamstev s strani katerega koli zastopnika, uslužbenca ali predstavnika. 

TA GARANCIJA IZRECNO NADOMEŠČA VSAKO DRUGO IZRECNO ALI PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO, 

VKLJUČNO S PREDPOSTAVLJENO GARANCIJO OBIČAJNE UPORABNOSTI IN USTREZNOSTI, TER VSE DRUGE 

OBVEZNOSTI PRODAJALCA: 

Ta garancija ne krije poškodb izdelka ali delov izdelka zaradi napačne uporabe, malomarnosti, nesreče ali zaradi 

pritrjevanja nestandardne opreme oz. zaradi spreminjanja izdelka s strani kupca. Datascope Corp. ne garantira 

za opremo drugih proizvajalcev, ki je predmet garancije vsakokratnega proizvajalca. 

Pogoj za veljavnost te garancije je vrnitev opreme ali delov opreme, za katere se sumi, da so okvarjeni, 

ko to dovoli družba Datascope, s predplačano poštnino, družbi Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, 

New Jersey 07004. Datascope Corp. ne prevzema odgovornosti v primeru izgube ali poškodovanja pošiljke 

med transportom. 

OBMEDZENÁ ZÁRUKA 

Spolocnost Datascope Corp. rucí, že všetky IAB katétre sú bez porúch v spracovaní a materiáli na dobu troch 

rokov odo dna nákupu alebo do doby exspirácie alebo dna použitia, podla toho, co pripadne na skorší dátum. 

Spoločnosť Datascope Corp. nenesie zodpovednost za žiadnu náhodnú, mimoriadnu alebo následnú stratu, 

poškodenie ci náklady vzniknuté v dôsledku používania tohto produktu. Zodpovednosť na základe tejto záruky 

a výlučné odškodnenie kupujúceho sa obmedzuje na výmenu produktu, ktorého materiál alebo spracovanie 

bolo na základe zistenia spoločnosti pri jeho bežnom používaní a servise chybné. Je povinnosťou kupujúceho, 

aby takýto produkt spoločnosti vrátil na prešetrenie kvôli záväzku o výmene. 

Žiadny sprostredkovatel, zamestnanec ani zástupca spolocnosti Datascope Corp. nemá právomoc zaväzovat 

spolocnost Datascope k tvrdeniam, vyjadreniam ani zárukám súvisiacich so svojimi produktmi a akékolvek 

tvrdenie, vyjadrenie alebo záruka, ktorú dá tento sprostredkovatel, zamestnanec alebo zástupca, nebude 

kupujúcim vymáhatelná. 

TÁTO ZÁRUKA JE JEDNOZNACNE NÁHRADOU ZA AKÉKOLVEK INÉ EXPRESNÉ ALEBO MLCKY PREDPOKLADANÉ 

ZÁRUKY VRÁTANE AKEJKOLVEK PREDPOKLADANEJ ZÁRUKY SCHOPNOSTI PREDAJA ALEBO SPÔSOBILOSTI, 

A AKEJKOLVEK POVINNOSTI NA STRANE KUPUJÚCEHO: 

Poškodenie ktoréhokolvek produktu alebo jeho castí nesprávnym použitím, zanedbaním, nehodou alebo 

pripojením akéhokolvek neštandardného príslušenstva alebo užívatelovým pozmenením, robí túto záruku 

neplatnou. Spoločnosť Datascope Corp. neručí za príslušenstvo, ktoré je predmetom záruky príslušného výrobcu. 

Podmienkou tejto záruky je skutočnosť, že vybavenie alebo akékolvek príslušenstvo, ktoré sú reklamované 

ako chybné, bude na základe autorizácie spoločnosti Datascope vrátené s vopred zaplateným prepravným 

spoločnosťou Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Datascope Corp. nezodpovedá 

za stratu alebo škodu počas prepravy. 

SINIRLI GARANTİ 

Datascope Corp. tüm IAB kateterlerinin satın alma tarihinden itibaren 3 yıl süreyle veya son kullanma tarihine 

veya ürünün kullanım gününe kadar, hangisi önce gelirse, işçiliği ve malzemesinde hatasız olduğunu garanti 

eder. Datascope Corp. doğrudan bu ürünün kullanımından kaynaklanan hiçbir tesadüfi, özel veya neticesel kayıp, 

hasar veya masraftan sorumlu olmayacaktır. Bu garanti kapsamındaki sorumluluk ve satın alanın yasal hakları 

Firma tarafından, normal kullanım ve servis şartları altında, malzeme veya işçilik anlamında hatalı bulunacak 

bir ürünün değiştirilmesiyle sınırlıdır. Böyle bir ürünün, değiştirme sorumluluğu kapsamında incelenmek üzere 

Firma’ ya geri gönderilmesi satın alanın yükümlülüğü olacaktır. 

Datascope Corp.’ un hiçbir yetkilisinin, çalışanının veya temsilcisinin Datascope Corp.’ u ürünleriyle ilgili herhangi 

bir onay, temsil veya garantiye yasal olarak bağlamaya yetkisi yoktur ve satın alan kişi herhangi bir yetkili, 

çalışan veya temsilci tarafından yapılmış herhangi bir onay, temsil veya garantiyi uygulatamayacaktır. 

BU GARANTİ AÇIK BİR ŞEKİLDE, DİĞER TÜM AÇIK VEYA İMA EDİLEN GARANTİLERİN, TİCARİ TEMİNAT VEYA 

UYGUNLUK ANLAMINA GELEN GARANTİLERİ DE KAPSAR ŞEKİLDE, VE SATICI AÇISINDAN DİĞER TÜM 

YÜKÜMLÜLÜKLERİN YERİNEDİR: 

Herhangi bir ürünün veya parçalarının, hatalı kullanım, ihmal, kaza veya standart olmayan bir aksesuar 

parçasının eklenmesi veya müşteri modifikasyonu sonucunda hasar görmesi bu garantiyi geçersiz kılar. 

Datascope Corp., kendi üreticilerinin garantisi altında olan ticari aksesuarlarla ilgili hiçbir garanti vermez. 

Bu garantinin bir şartı olarak, hatalı olduğu iddia edilen bu ekipman veya diğer aksesuarlar Datascope 

tarafından geri gönderilmeleri onaylanınca, navlun bedeli önceden ödenmiş olarak Datascope Corp., 15 Law 

Drive, Fairfield, New Jersey 07004 adresine gönderilmelidir. Taşıma sırasında olabilecek kayıp veya hasarlardan 

Datascope Corp. sorumlu olmayacaktır. 

RAJOITETTU TAKUU 

Datascope Corp. takaa, että kaikki sen aortan sisäiset pallokatetrit ovat vapaita laatutyön ja materiaalien 

puutteista kolmen vuoden ajan ostopäivästä tai kunnes viimeinen käyttöpäivä on saavutettu tai käyttöpäivään 

asti, mikä ensin tuleekin. Datascope Corp. ei ole vastuuvelvollinen mistään satunnaisista, erityisistä tai 

merkittävistä menetyksistä, vahingoista tai kuluista, jotka aiheutuvat suoraan tämän tuotteen käytöstä. 

Tämän takuun mukainen vastuuvelvollisuus ja ostajan yksinomainen keino on rajoitettu sellaisen tuotteen 

korvaamiseen, minkä Yhtiö on normaalissa käytössä ja palvelussa havainnut puutteelliseksi materiaalien 

tai laatutyön suhteen. Ostajan velvollisuus on palauttaa sellainen tuote Yhtiölle korvausvelvollisuuden 

tutkimusta varten. 

Millään Datascope Corp:n agentilla, työntekijällä tai edustajalla ei ole valtuuksia sitoa Datascope Corp:a 

mihinkään vahvistukseen, edustukseen tai takuuseen sen tuotteisiin liittyen, ja mikä tahansa agentin, 

työntekijän tai edustajan tekemä vahvistus, edustus tai takuu ei ole ostajan pakotettavissa. 

TÄMÄ TAKUU ON ERITYISESTI MUUN ERITYISESTI MAINITUN TAI VIITATUN TAKUUN SIJASTA, MUKAAN LUKIEN 

KAIKEN KÄYPYYTEEN TAI KUNTOON LIITTYVÄN VIITATUN TAKUUN SIJASTA, JA KAIKKIEN MUIDEN MYYJÄN 

VELVOLLISUUKSIEN SIJASTA: 

Tuotteen tai sen osien vahingoittuminen virheellisen käytön, laiminlyönnin, onnettomuuden tai minkään 

ei-standardin lisälaitteen liittämisen aiheuttamana tai asiakkaan tekemän muokkauksen aiheuttamana tekevät 

tämän takuun mitättömäksi. Datascope Corp. ei takaa mitään kaupallisiin lisälaitteisiin liittyen, vaan sellainen 

on näiden omien valmistajien takuun alaista. 

Tämän takuun ehto on, että tämä laite tai kaikki viallisiksi väitetyt lisälaitteet palautetaan, kun Datascope on 

sen valtuuttanut, ennakkomaksettuna rahtina osoitteeseen Datascope Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 

07004, USA. Datascope Corp:lla ei ole mitään vastuuta kuljetuksessa häviämisen tai vahingoittumisen suhteen. 

BEGRENSET GARANTI 

Datascope Corp. garanterer at alle deres IAB-katetere er fri for defekter i arbeid og materialer i en periode på 

det som kommer først av tre år fra kjøpsdato, frem til utløpsdatoen er nådd eller frem til bruksdato. Datascope 

Corp. er ikke ansvarlige or uhell, spesielle skader eller følgeskader, tap eller utgifter som oppstår direkte etter 

bruk av dette produktet. Forpliktelsene i henhold til denne garantien og kjøpers eneste krav er begrenset til 

bytte av produkter som, under normal bruk og tjeneste, er funnet av Datascope Corp. å ha defekter i materiale 

eller arbeid. Kjøpers eneste rettighet er å returnere et slikt produkt til Datascope Corp. for undersøkelse og 

eventuelt bytte. 

Ingen forhandlere for, ansatte hos eller representanter for Datascope Corp. har noen autoritet til å binde 

Datascope Corp. til forsikringer, utsagn eller garantier angående bedriftens produkter, og kjøper har ingen 

krav i forbindelse med forsikringer, utsagn eller garantier gitt av forhandlere, ansatte eller representanter. 

DENNE GARANTIEN GJELDER FREMFOR ALLE ANDRE UTTRYKTE ELLER UNDERFORSTÅTTE GARANTIER, 

INKLUDERT UNDERFORSTÅTTE GARANTIER OM SALGBARHET ELLER EGNETHET TIL ET BESTEMT FORMÅL, 

OG FREMFOR ALLE ANDRE FORPLIKTELSER FRA SELGERS SIDE: 

Skade på produkter eller deler gjennom misbruk, feil bruk, uhell, montering til utstyr som ikke er standard eller 

endringer utført av kunden selv, opphever denne garantien. Datascope Corp. gir ingen garantier i forbindelse 

med tilbehør. Dette dekkes av aktuell produsents egne garantier. 

Utstyr eller tilbehør som hevdes å være defekt, må returneres etter autorisasjon fra Datascope til Datascope 

Corp., 15 Law Drive, Fairfield, New Jersey 07004. Kunden må selv dekke frakt. Datascope Corp. har ikke ansvar 

for tap eller skade under transport.

Datascope Corp. 

15 Law Drive 

Fairfield, NJ 07004 

U.S.A. 

Phone: 973 244 6100 

Fax: 973 244 6279 

PN: 0065-00-0707-02 R2 · MAQUET is a registered trademark of MAQUET GmbH · The following are U.S. registered trademarks of Datascope Trademark Corp.: SENSATION, CARDIOSAVE, CS100 · The 

following are trademarks of Datascope Trademark Corp.: CS300, 98, 98XT · STATLOCK is a registered trademark of C.R. Bard, Inc. · Copyright 2013 Datascope Corp. or its affiliates. · All rights reserved. 

09/13 · Caution: Federal (U.S.A.) Law restricts this device to sale by or on the order of a physician. Refer to Instructions for Use for current indications, warnings, contraindications, and precautions. 

MAQUET Cardiopulmonary AG 

Kehler Strasse 31 

76437 Rastatt 

Germany 

86

SENSATIONÂ® 7Fr. IAB CATHETER INSTRUCTIONS FOR USE

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?