BIODISPONIBILITA' E BIOEQUIVALENZA DEI FARMACI GENERICI

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BIOEQUIVALENZA DEI FARMACIFarmaci con stretto margine terapeuticoanticoagulanti orali, antiepilettici, antiaritmicimaggiori problemi di sostituibilità, , perchèpiccole variazionidi biodisponibilità, , passando dal farmaco di marchioal farmaco equivalentepossono comportare sensibili variazioni diefficacia e/o di tollerabilità.
BIOEQUIVALENZA DEI FARMACIFarmaci con stretto margine terapeutico ulteriori studi…WarfarinPaterson JM, Mamdani M, Juurlink DN, Naglie G, Laupacis A, Stukel TA.Clinical consequences of generic warfarin substitution: an ecological study. JAMA 2006; 296: 1969-72.Studio osservazionale condotto su una popolazione di circa 1,4 milioni di persone di età superiore ai 66 anni.Commento: i risultati indicano che la sostituzione del warfarin con il generico non era associata adevidenti cambiamenti nei valori di INR, nei ricoveri in ospedale per importanti emorragie otromboembolismo cerebrale.Alcune limitazioni del nostro studio meritano enfasi. Lo studio èstato focalizzato suimaggiori eventi clinici in ospedale, ma sono stati esclusi altri importanti outcomes (emorragie del trattogastrointestnale , trombosi nenosa profonda..)Occorrono ulteriori studi…
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