BIODISPONIBILITA' E BIOEQUIVALENZA DEI FARMACI GENERICI

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MISURA DELLA BIODISPONIBILITA’ DEI FARMACILa biodisponibilitàdi un farmaco (F) può essere : assoluta o relativaEs. diverse preparazioni di un nuovo farmaco da studiate in gruppi di volontari saniFormulazione Dose (mg) AUC(mcg/ml ora)Fiala (iv)Gocce (os)Compresse (os)Supposte (rett)5010020030037.865.392.195.4F = AUCexv DOSEevAUCev DOSEexvFrel = AUCa DOSEbAUCb DOSEaFgocce = 65.3 x 50 = 0.8637.8 x 100F comp = 0.61F supp = 0.48F comp/gocce= 0.71F supp/gocce= 0.56EMEA 26 July 2001
BIODISPONIBILITA’ DEI FARMACILa biodisponibilità di un farmacovariaa seconda della via di somministrazionea seconda della forma farmaceuticaBioequivalenza
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