L'esperienza del controllo di qualità nella Regione Lombardia - Data

V.E.Q.• CON PREPARATICITOLOGICI EDISTOLOGICI CLASSICI• Tempi lunghi• Possibilità di smarrimentoo distruzione deipreparati• Unicità dei preparaticitologici• CON PREPARATICITOLOGICI EDISTOLOGICI VIRTUALI• Tempi brevi• Duplicazione delmateriale• Invio simultaneo• Basso costo

V.E.Q. in LOMBARDIANel 2002 la Regione Lombardiacostituisce un gruppo di lavoro per attivareun sistema di verifica esterna di qualità(V.E.Q.) in Anatomia Patologica.OBIETTIVOVerificare il grado di accuratezza,completezza e tempestività delladiagnostica citologica ed istologica deilaboratori accreditati per la citopatologia el’istopatologia.

V.E.Q. in LOMBARDIA• Poiché la circolazione dei singoli preparati(citologici ed istologici) impone tempi lunghi diesecuzione del test, oltre al pericolo dismarrimento degli stessi preparati, e che, inparticolare, i preparaticitologici sono unici e nonreplicabili, si ritieneun’accettabile soluzionel’utilizzo delle nuovetecnologie digitali.

V.E.Q. in LOMBARDIAOrganizzazione• Gruppo di lavoro progettuale:pianificazione, organizzazione,elaborazione statistica dei risultati.• Comitato di esperti scelti da SIAPEC-IAPper la convalida dei casi e per lavalutazione delle risposte.• Centro di Riferimento per la selezione e lapreparazione dei preparati virtuali dainviare.

V.E.Q. in LOMBARDIAOrganizzazionePeriodici invii semestrali• Diagnostica cito-patologica• Diagnostica isto-patologicaPer ogni invio:• casi citologici ginecologici (Pap test)• casi citologici non ginecologici (urine, versamenti,espettorato, , FNA di mammella, tiroide o di altriorgani superficiali e profondi)• casi istologici di patologia cutanea• casi istologici di patologia linfonodale• casi istologici di patologia mammaria

CATEGORIE DI VALUTAZIONE DIAGNOSTICAIN CITOLOGIA GINECOLOGICACATEGORIA ACATEGORIA BCATEGORIA BCATEGORIA BCATEGORIA CCATEGORIA DCATEGORIA DAdeguato / non adeguatoNegativo:cellule normaliInfezioni: batteri,T.vaginalis, miceti, HSVAlterazioni reattive e/oriparativeHPV, CIN1CIN2-3Ca. spinocellulare,adenocarcinoma

CATEGORIE DI VALUTAZIONE DIAGNOSTICAIN CITOLOGIA NON GINECOLOGICACATEGORIA ACATEGORIA BCATEGORIA BCATEGORIA CCATEGORIA CCATEGORIA CAdeguato / inadeguatoNegativoAlterazioni infiammatorie oreattiveNeoplasia benignaNeoplasia incerto sebenigna o maligna(suggerito controlloistologico)Neoplasia maligna

VALUTAZIONE DIAGNOSTICA INISTOPATOLOGIAACCURATEZZACOMPLETEZZATEMPESTIVITA’Diagnosi scorrettaImprecisione maggioreImprecisione minoreDiagnosi correttaOmissione rilevanteOmissione non rilevanteDiagnosi completa-1035012

V.E.Q. in LOMBARDIAESITI POSSIBILI- PRESTAZIONE SODDISFACENTE :punteggio da 70 a 100- PRESTAZIONE NON SODDISFACENTE:punteggio < 70- PRESTAZIONE NON ACCETTABILE:ogni FN, ogni FP, 2 non soddisfacentiin 2 esercizi consecutivi

V.E.Q. in LOMBARDIA• Novembre 2004 – Giugno 2005- 2 invii sperimentali con 5 casi istologici e 5casi citologici per ogni prova;- partecipazione volontaria. 90 partecipanti:62 cito-istologia, istologia, 24 citologia, 4 istologia;- utilizzo del preparato virtuale con sistemaZEM;- risposta con moduli cartacei;- N° telefonico e casella e-mail eper aiuto

IL PREPARATO CITO-ISTOLOGICO ISTOLOGICO VIRTUALE

V.E.Q. in LOMBARDIA• Novembre 2005 – 2006- 2 invii con CD per la visione dei casiprevisti

V.E.Q. in LOMBARDIANovembre 2005 – 2006- sperimentazione della visione on line dei casicon 2 sistemi di microscopia virtuale- moduli di risposta elettronici, da compilareon line, tramite collegamento al sito webdella Regione Lombardia- on line sul sito anche tempi di risposta,risposte attese e valutazioni delle risposte- casella e-mail eper aiuto

V.E.Q. in LOMBARDIA• 2006 – 2007- 3 invii- utilizzo del sito web della Regione perla visione dei casi on line, per l’invio dellerisposte, per mailing ai partecipanti, per laconsultazione delle risposte attese e deirisultati e valutazioni da parte degli esperti

RISULTATI

V.E.Q. in LOMBARDIA01/200402/2007• 71/90 Risposte / Strutture totali• 21/24 Risposte di strutture per citologia• 2 / 5 Risposte di strutture per istologia• 48/61 Risposte di strutture perentrambe• 66/90 Risposte / Strutture totali• 18/24 Risposte di strutture per citologia• 3 / 5 Risposte di strutture per istologia• 45/61 Risposte di strutture perentrambe

Risposte pervenute per invio (in %)9080706050403020100invio 05 invio 1-06 invio 2-06 invio 1-07 invio 2-07cit cervcit e.v.istol

Citologia extravaginale1009080706050403020100invio1-05 invio 1-06 invio 2-06 invio 1-07 invio 2-07media prcentri in

Citologia cervicale1009080706050403020100invio 1-05 invio 1-06 invio 2-06 invio1-07 invio 2-07media prcentri ins

Istologia1009080706050403020100invio 1-05 invio1-06 invio2-06 invio 1-07 invio 2-07media prcentri in

CONCLUSIONI

Conclusioni 1• Buoni risultati di applicazione del sistema perla trasmissione del preparato virtuale• Qualità dei preparati comparabile a quella deipreparati convenzionali• Costi di applicazione per il controllo dicompetenza diagnostica limitati• Accoglienza operativa mediamente positiva• Creazione di un data base e di un sistema perla comunicazione tra patologi, tra patologi estrutture regionali• Possibilità di teleconsulto

Conclusioni 2• L’utilizzo degli strumenti informatici per lavisualizzazione delle immagini (CD oserver) è semplice ma legato allastrumentazione, ai collegamentidisponibili,ai blocchi interni ospedalieri• Il controllo di competenza in AnatomiaPatologica non è possibile secondo glischemi utilizzati nella Medicina diLaboratorio.• La concordanza diagnostica non èsufficiente come criterio unico in uncontrollo di qualità esterno/interno inAnatomia Patologica

Conclusioni 3• definizione della qualità delle procedurenelle diverse fasi lavorative che precedonola fase diagnostica:-immunocitochimicae tecniche speciali- linee guida relative alle diverse patologie■ TAT• Gli strumenti sono costruiti, ora sitratta di pensare e pianificare icontenuti.

V.E.Q. in LOMBARDIAGruppo di lavoro regionaleLoredana ALASIOClaudio CLEMENTEEnrico CRISTOFORIAgostino FARAVELLIAnna Maria FERRARICarlo GALLIRoberto GIARDINID.G.Sanità Regione LombardiaFrancesco BERNIERIAntonietta BURATTAAGPAMSIAPEC-IAPnazionale e regionale lombarda

GRAZIEPER L’ATTENZIONE