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ITALIANOENDOSCOPI RIGIDI RIUTILIZZABILI JARITTutti gli strumenti JARIT sono ispezionati attentamente prima dellaspedizione. Dato che possono essere danneggiati durante il trasporto,gli strumenti dovrebbero anche essere controllati attentamente almomento del ricevimento e prima dell’uso. Prima dell’uso iniziale,pulire bene tutti gli strumenti prima della sterilizzazione o delladecontaminazione ad alto livello.Indicazioni per l’uso: per l’uso da parte o come indicato da unchirurgo in interventi chirurgici endoscopici.Maneggiamento ed uso di endoscopi: gli endoscopi JARIT devonoessere maneggiati e usati da personale competente nel loro uso.Prima di ogni intervento chirurgico, l’endoscopio deve essere pulitoe sterilizzato come indicato nella sezione “Procedura di puliziaraccomandata per gli endoscopi rigidi riutilizzabili JARIT”. L’endoscopiodeve essere controllato e collaudato prima dell’uso. Il mancatocontrollo completo al fine di garantire l’uso e il funzionamento correttidell’endoscopio, può compromettere il rendimento. Non usarlo sel’endoscopio non funziona come previsto. Maneggiare l’endoscopiocon cura, afferrandolo sempre dall’oculare o dal corpo. Non lasciareche altri strumenti entrino in contatto con la lente. Inserire e rimuoveregentilmente nelle e dalle cannule. Gli endoscopi e le fonti luminoseconnesse non dovrebbero essere usati per più di quattro ore continue.L’uso prolungato può aumentare la temperatura della superficiedell’endoscopio al di sopra della temperatura del corpo. L’uso di unendoscopio per scopi diversi dal previsto può causare danni o la rotturadell’endoscopio. Al fine di assicurare la validità delle garanzie indicatequi sotto, in caso si renda necessario ripararli, inviare gli endoscopi allaJarit. Rivolgersi alla Jarit Technical Services al numero 800-431-1123per ottenere un numero di autorizzazione alla restituzione e l’indirizzo.ATTENZIONE: la legge federale limita la vendita di questo dispositivo daparte di un medico o dietro prescrizione medica.Nota: l’endoscopio è riutilizzabile e in confezione non sterile.PROCEDURA DI PULIZIA RACCOMANDATA PER GLIENDOSCOPI RIGIDI RIUTILIZZABILI JARITCome per qualsiasi metodo di pulizia, il personale deve seguire lelinee guida accettate per la pulizia delle mani, l’uso di indumentiprotettivi, ecc., come raccomandato dagli Standard e Praticaraccomandata A.A.M.I., ,“Good Hospital Practice: Handling andBiological Decontamination for Reusable Medical Devices (AmericanNational Standard)”, (Buona pratica ospedaliera: Maneggiamento edecontaminazione biologica per i dispositivi medici riutilizzabili (Normenazionali americane)).Le parti rimovibili, come i connettori della guida luminosa e gli adattatoridevono essere puliti a parte. I rubinetti devono essere in posizioneaperta.PULIZIAPASSO 1. Mantenere l’umidità: immediatamente dopo l’uso, collocaregli endoscopi in un vassoio/contenitore e coprire con una salviettabagnata di acqua distillata sterile.PASSO 2. Lavaggio enzimatico: immergere gli endoscopi in unasoluzione enzimatica approvata seguendo le raccomandazioni delproduttore dell’enzima. Assicurarsi che le bolle fuoriescano da cavitàruotando o inclinando lo strumento.PASSO 3. Risciacquo: rimuovere dalla soluzione enzimatica dopo ilperiodo raccomandato dal produttore dell’enzima e sciacquare conacqua corrente.PASSO 4. Pulizia degli endoscopi: usando una spazzola morbida,pulita, pulire le porzioni ottiche dell’endoscopio mentre è immersonella soluzione detergente. Pulire l’asta dell’endoscopio usando unpanno soffice come una spugna chirurgica monouso. Pulire la finestradistale, la finestra dell’oculare e l’estremità a fibra della colonnaluminosa con un batuffolo di cotone, un applicatore non di plastica (o unpanno morbido) bagnato d’alcool isopropilico al 70%. NON collocarein un’unità di lavaggio ad ultrasuoni o in un’unità di lavaggiosterilizzazione.PASSO 5. Risciacquo: sciacquare l’endoscopio immergendolo in acquademineralizzata e asciugarlo con un panno morbido, pulito.PASSO 6. Controllo visivo: controllare che l’endoscopio sia pulito.Controllare le finestre per verificare che non vi siano detriti o impronte.PASSO 7. Essiccazione: asciugare bene gli endoscopi. Umidità residuapuò causare corrosione.STERILIZZAZIONE DEGLI ENDOSCOPI NONAUTOCLAVABILIDopo aver completato la pulizia in 7 fasi descritta più sopra. gliendoscopi non autoclavabili JARIT sono pronti per la sterilizzazionemediante ossido di etilene o la decontaminazione ad alto livello. NONSTERILIZZARE a vapore l’endoscopio non autoclavabile. I parametriconvalidati della sterilizzazione ETO sono i seguenti:Gas: Ossido di etilene al 6%, biossido di carbonio al 94%Pressione della camera: 25 psi (1,7 bar)Temperatura: 131 °F (55 °C)Tempo di esposizione: 60 minutiImballaggio: sacchetti regolari per sterilizzazione in carta laminataTempo di aereazione: 24 ore a temperatura ambientePer la decontaminazione ad alto livello, seguire le procedureraccomandate dal produttore della soluzione fredda. NON lasciarel’endoscopio immerso per più di 30 minuti consecutivi in nessunasoluzione, inclusa acqua sterile.STERILIZZAZIONE DEGLI ENDOSCOPI AUTOCLAVABILIUna volta puliti mediante la procedura in 7 fasi descritta più sopra,gli endoscopi autoclavabili JARIT sono pronti per la sterilizzazione.Test di laboratorio indipendenti hanno convalidato la sterilizzazionea vapore come un metodo di sterilizzazione efficace per gliendoscopi autoclavabili riutilizzabili JARIT. Gli endoscopi avvolti o incontenitori sono stati convalidati sterili a 5 minuti, 273 °F (134 °C)di ciclo prevuoto. Come raccomandato nelle AAMI Standards andRecommended Practices (Standard e Prassi raccomandate AAMI),Volume 1, 1992 occorre seguire le istruzioni scritte del produttore dellasterilizzatrice per i parametri di ciclo. Dopo la sterilizzazione, lasciareraffreddare l’endoscopio a temperatura ambiente. NON tentare diaccelerare il normale processo di raffreddamento.PRASSI PER LA RESTITUZIONE DEI PRODOTTIPer poter essere accettati per la sostituzione o l’accredito, i prodottidevono essere restituiti nelle confezioni chiuse, con i sigilli delproduttore intatti, a meno che non siano restituiti in seguito a lamenteladi difetti di prodotto. Spetta a Jarit Products determinare se un prodottoè difettoso. Prodotti rimasti in possesso del cliente per oltre 90 giorninon saranno accettati per la sostituzione.RIPARAZIONI E MANUTENZIONESe gli strumenti richiedono riparazioni o manutenzione, contattare Jaritper ottenere l’autorizzazione alla restituzione e l’indirizzo. Gli strumentirestituiti a Jarit per la riparazione devono essere accompagnati da unadichiarazione a testimonianza che ciascuno strumento è stato pulitoe sterilizzato attentamente. Se non si fornisce prova della pulizia edisinfezione, verrà addebitata una tassa per la pulizia e le riparazionidello strumento richiederanno più tempo.DICHIARAZIONE SUI PRODOTTIINTEGRA E LE SUE SOCIETÀ CONTROLLATE (“INTEGRA”) E PRODUTTOREESCLUDONO TUTTE LE GARANZIE, AD ECCEZIONE DELLA GARANZIASTANDARD APPLICABILE DI INTEGRA, CHE SIANO ESPRESSE OIMPLICITE, FRA CUI, MA SENZA LIMITAZIONI, GARANZIE IMPLICITE DICOMMERCIABILITÀ O IDONEITÀ PER UNO SCOPO PARTICOLARE. NÉINTEGRA, NÉ IL PRODUTTORE SARANNO RESPONSABILI PER PERDITE,DANNI O SPESE INDIRETTI O DERIVATI, LEGATI DIRETTAMENTE OINDIRETTAMENTE ALL’USO DI QUESTO PRODOTTO. NÉ INTEGRA, NÉ ILPRODUTTORE SI ASSUMONO O AUTORIZZANO ALTRI AD ASSUMERSIIN LORO VECE ALTRE RESPONSABILITÀ O OBBLIGHI ULTERIORI INRELAZIONE A QUESTI PRODOTTI.

SIMBOLI USATI SULLE ETICHETTEProduttoreRappresentante autorizzato nella Comunità europeaNumero di catalogoNumero di lottoJ. Jamner Surgical Instruments, Inc.9 Skyline DriveHawthorne, NY 10532800-431-1123Vedere le Istruzioni per l’usoConsultare le istruzioni per l’usoIl prodotto è conforme ai requisiti della direttiva 93/42/EECper i dispositivi mediciJarit GmbHGraneggweg 2278532 TuttlingenGermanyTél : +49 (0) 7461 96600Fax : +49 (0) 7461 966020www.Integra-LS.com/jaritLa legge federale (USA) limita la vendita di questodispositivo a un medico o su prescrizione medicaJarit is a registered trademark of J. Jamner Surgical Instruments, Inc.J. Jamner Surgical Instruments, Inc. d/b/a Jarit is a wholly-ownedsubsidiary of Integra LifeSciences Corporation.The Integra wave logo is a trademark of Integra LifeSciencesCorporation.©2007 Integra LifeSciences Corporation. All Rights Reserved.JL-00017 Rev 3