Patiëntgericht presteren door te innoveren - UCB

More documents

Recommendations

Info

12 UCB Jaarverslag 2009 Pipeline Voor een middelgrote biofarmaceutische onderneming heeft UCB een sterke pipeline van 10 grote en kleine moleculen, voor 14 afzonderlijke indicaties. Sommige zijn bedoeld om onze posities in behandelingsgebieden, zoals epilepsie, te verstevigen. Andere kunnen ons dan weer naar andere terreinen binnen ernstige ziektes voeren, zoals systemische lupus erythematosus en osteoporose. Centraal zenuwstelsel Indicaties Fase I Fase II Fase III Aangevraagd Keppra ® (levetiracetam) Adjunctieve therapie epilepsie (Japan) Neupro ® (rotigotine transdermal patch) Gevorderde ziekte van Parkinson (VS) Neupro ® (rotigotine transdermal patch) Rusteloze-benensyndroom (VS) Xyrem ® (sodium oxybate) Fibromyalgie brivaracetam Adjunctieve therapie epilepsie Vimpat ® (lacosamide) Monotherapie epilepsie (VS) Vimpat ® (lacosamide) Adjunctieve therapie epilepsie -pediatrie (1) Vimpat ® (lacosamide) Adjunctieve therapie epilepsie (2) UCB2892 (H 3 antagonist) Cognitieve stoornissen. Immunologie Indicaties Fase I Fase II Fase III Aangevraagd Cimzia ® (certoluzimab pegol) Ankylosing spondylitis (Ziekte van Bechterew) Cimzia ® (certoluzimab pegol) Arthritis psoriatica Cimzia ® (certoluzimab pegol) Juvenile reumatoïde artritis Cimzia ® (certoluzimab pegol) Reumatoïde artritis (Japan) epratuzumab Systemische lupus erythematosus CDP7851 (anti-sclerostin) Post-menopauzale osteoporose CDP7851 (anti-sclerostin) Fractuurgenezing CDP6038 (anti-IL6) Auto-immune aandoeningen Geneesmiddelen op basis van kleine moleculen (scheikundig product) Geneesmiddelen op basis van antilichamen (biotechnologisch product) (1) Pediatrie: 2-17 jaar (2) Primaire, gegeneraliseerde tonische-clonishe aanvallen
Geneesmiddelontwikkelingsproces in de farmaceutische industrie Screening (1-2 jaar) Jaar ‘0’, identificatie van nieuwe leads Via onderzoek naar de oorzaken en mechanismen van ziekten kunnen we de doelmoleculen voor farmaceutische interventie voor de behandeling van een ziekte identificeren. Als biofarmaceutisch bedrijf, onderzoekt UCB chemische entiteiten (vaak honderdduizenden moleculen) op hun interactie met de doelmoleculen. Of we testen hoe biologische moleculen (bijvoorbeeld antistoffen) reageren op en met de doelmoleculen. We gebruiken daartoe verschillende technieken. Optimalisering (1-2 jaar) De belangrijkste substanties uit het screeningproces worden gedetailleerder geëvalueerd door middel van tests in celkweken, weefselmonsters en andere technieken. De meest veelbelovende entiteiten worden geoptimaliseerd en aan bijkomende tests onderworpen. Hiermee kunnen substanties die een potentiële waarde als therapeutische agens hebben, worden geïdentificeerd en als mogelijke klinische kandidaten gebruikt. Preklinische ontwikkeling (1 jaar) Veiligheidstests en ontwikkeling van doseringsvorm In deze fase van ontwikkeling, starten de veiligheidstesten op de samenstelling, en wordt de farmacologische karakterisering en evaluatie van farmacokinetische parameters aangevat. Hoewel het gebruik van dieren zoveel mogelijk wordt vermeden, worden sommige studies met dieren uitgevoerd om aan regulatorische en wetenschappelijke eisen te voldoen. Veiligheidstests en –bewaking gaan door in parallel met klinische ontwikkeling, om de veiligheid van de deelnemers aan de klinische proeven te waarborgen. Bovendien wordt een geschikte doseringsvorm voor klinische proeven ontwikkeld en gekarakteriseerd. De activiteiten om een productieproces te ontwikkelen zullen worden voortgezet in parallel met klinische ontwikkeling. Klinische Fase I (1 jaar) Veiligheid en farmacokinetica bij mensen Fase I klinische proeven, die door regelgevende autoriteiten en onafhankelijke ethische raden moeten worden goedgekeurd, zijn ontworpen om de tolerantie en veiligheid te bepalen en worden over het algemeen bij gezonde vrijwilligers uitgevoerd. Proeven bestaan doorgaans uit 20-80 personen en evalueren enkelvoudige en meerdere doseringen van het nieuwe geneesmiddel. We bepalen de farmacokinetica, maar ook de invloed van voedingsmiddelen, interactie met andere geneesmiddelen, enz. Fase III Screening Optimalisering Fase II Fase I Preklinische ontwikkeling Pipeline 13 Indien mogelijk zullen enkele vroege indicaties van werkzaamheid worden onderzocht. Klinische Fase II (2 - 2,5 jaar) Demonstratie van therapeutische werkzaamheid Fase II proeven worden bij patiënten uitgevoerd (doorgaans 100 tot 500) en worden ontworpen om de optimale dosering van het geneesmiddel te bepalen om werkzaamheid te kunnen aantonen gepaard gaandmet een geschikt veiligheidsprofiel. Klinische Fase III (>2 jaar) Bewijs van werkzaamheid en veiligheid Fase III klinische proeven worden bij een grote groep patiënten uitgevoerd (soms enkele duizenden) om de therapeutische werkzaamheid en veiligheid van het nieuwe product bij de doelpatiënten te bevestigen. Markt Goedkeuring Goedkeuring (14-24 maanden) Internationale goedkeuringsprocessen Goedkeuring om een nieuw farmaceutisch product op de markt te brengen wordt verleend door de relevante autoriteit (FDA in de VS, EMA in Europa, enz.) na beoordeling van een uitgebreide documentatie. De aanvraag voor goedkeuring bestaat uit gegevens met betrekking tot de synthese, doseringsvorm, preklinische karakterisering, resultaten van klinische proeven, verpakking, productnaam en bijsluiter. Markt Ongeveer 10 jaar na de oorspronkelijke screening wordt een nieuw geneesmiddel gelanceerd Het nieuwe geneesmiddel wordt op de markt gebracht met een merknaam en wordt beschikbaar gesteld aan dokters en patiënten zodra dit haalbaar is. Zelfs na lancering op de markt moeten de sponsors post-marketing onderzoek uitvoeren om de veiligheid van het geneesmiddel te bewaken, omdat sommige nadelige reacties pas worden ontdekt door middel van een aanzienlijke patiëntenbevolking. Slechts 1 op 10 000 moleculen bereikt de markt. Dus met een normaal patentleven van 20 jaar, wordt ongeveer de helft daarvan opgebruikt in de ontwikkeling van het geneesmiddel.
Page 1 and 2: Patiëntgericht presteren door te i
Page 3 and 4: UCB wil de wereldwijde, patiëntger
Page 5 and 6: enensyndroom. Met de recente succes
Page 7 and 8: Voorbereiden op groei Met de ingang
Page 9 and 10: Onze visie tot leven brengen Juan,
Page 11 and 12: 108 000 nieuwe patiënten behandeld
Page 13: Omzet per geografische regio - 2009
Page 17 and 18: Visie & strategie, onze visie tot l
Page 19 and 20: Nieuwe product groei Intense groei
Page 21 and 22: Prioriteiten voor 2010 We hebben do
Page 23 and 24: Vandaag oplossingen bieden voor pat
Page 25 and 26: de huidige of vorige therapie met a
Page 27 and 28: ‘Honden zien geen handicap’ Can
Page 29 and 30: Product Neupro ® in Europa gelance
Page 31 and 32: ziekte van Parkinson 1 . In Europa
Page 33 and 34: Patiëntgericht presteren vandaag U
Page 35 and 36: op € 45,3 miljard in Europa allee
Page 37 and 38: Een nieuwe thuis voor Audrey Audrey
Page 39 and 40: De ziekte van Crohn in de zeven voo
Page 41 and 42: Hoewel er een tekort is aan sluiten
Page 43 and 44: te lopen verminderen en leiden tot
Page 45 and 46: Amgen: klinische ontwikkeling van b
Page 47 and 48: Nele, heeft lupus Onderzoek & ontwi
Page 49 and 50: hanteren ook een ‘Biotech Smart
Page 51 and 52: pijnonderzoek, immunogeniciteit, pr
Page 53 and 54: productie, commercialisering, veili
Page 55 and 56: Onderzoek & ontwikkeling van de doo
Page 57 and 58: Ursula, die de ziekte van Parkinson
Page 59 and 60: verandering teweegbracht voor onze
Page 61 and 62: “Eén UCB met een hart voor pati
Page 63 and 64: Technical Operations, kwaliteitszor
Page 65 and 66:
Ons talent en vermogen cultiveren 6
Page 67 and 68:
Patiënten • Kwaliteit en veiligh
Page 70 and 71:
68 UCB Jaarverslag 2009 Belangrijks
Page 72 and 73:
ing expenses 0 d share price Woorde
Page 74 and 75:
2 UCB Jaarbrochure 2009 Bestuurders
Page 76 and 77:
2 UCB Jaarbrochure 2009 Verslag ove
Page 78 and 79:
4 UCB Jaarbrochure 2009 Controleren
Page 80 and 81:
6 UCB Jaarbrochure 2009 De huidige
Page 82 and 83:
8 UCB Jaarbrochure 2009 3.3. Uitvoe
Page 84 and 85:
10 UCB Jaarbrochure 2009 UCB vergel
Page 86 and 87:
12 UCB Jaarbrochure 2009 Niveau van
Page 88 and 89:
14 UCB Jaarbrochure 2009 5. Belangr
Page 90 and 91:
16 UCB Jaarbrochure 2009 8.4. Het m
Page 92 and 93:
18 UCB Jaarbrochure 2009 De Raad va
Page 94 and 95:
20 UCB Jaarbrochure 2009 8.10. Tuss
Page 96 and 97:
22 UCB Jaarbrochure 2009 9.3. Goedk
Page 98 and 99:
24 UCB Jaarbrochure 2009 1.2. Belan
Page 100 and 101:
26 UCB Jaarbrochure 2009 Kernproduc
Page 102 and 103:
28 UCB Jaarbrochure 2009 Noord Amer
Page 104 and 105:
30 UCB Jaarbrochure 2009 De operati
Page 106 and 107:
32 UCB Jaarbrochure 2009 Geconsolid
Page 108 and 109:
34 UCB Jaarbrochure 2009 4. Geconso
Page 110 and 111:
36 UCB Jaarbrochure 2009 6. Toelich
Page 112 and 113:
38 UCB Jaarbrochure 2009 De Groep h
Page 114 and 115:
40 UCB Jaarbrochure 2009 goodwill.
Page 116 and 117:
42 UCB Jaarbrochure 2009 Verworven
Page 118 and 119:
44 UCB Jaarbrochure 2009 Het af te
Page 120 and 121:
46 UCB Jaarbrochure 2009 Afdekking
Page 122 and 123:
48 UCB Jaarbrochure 2009 Overige pe
Page 124 and 125:
50 UCB Jaarbrochure 2009 Omzetreduc
Page 126 and 127:
52 UCB Jaarbrochure 2009 Effect van
Page 128 and 129:
54 UCB Jaarbrochure 2009 4.4. Kapit
Page 130 and 131:
56 UCB Jaarbrochure 2009 De onderst
Page 132 and 133:
58 UCB Jaarbrochure 2009 In 2009 on
Page 134 and 135:
60 UCB Jaarbrochure 2009 17. Winstt
Page 136 and 137:
62 UCB Jaarbrochure 2009 20. Goodwi
Page 138 and 139:
64 UCB Jaarbrochure 2009 22.2. Vlot
Page 140 and 141:
66 UCB Jaarbrochure 2009 25. Geldmi
Page 142 and 143:
68 UCB Jaarbrochure 2009 27.7. Op a
Page 144 and 145:
70 UCB Jaarbrochure 2009 27.11. Pre
Page 146 and 147:
72 UCB Jaarbrochure 2009 29.1. Conv
Page 148 and 149:
74 UCB Jaarbrochure 2009 31.3. Tijd
Page 150 and 151:
76 UCB Jaarbrochure 2009 De werkeli
Page 152 and 153:
78 UCB Jaarbrochure 2009 35. Financ
Page 154 and 155:
80 UCB Jaarbrochure 2009 36.2. Rent
Page 156 and 157:
82 UCB Jaarbrochure 2009 39. Verbin
Page 158 and 159:
84 UCB Jaarbrochure 2009 41. Gebeur
Page 160 and 161:
86 UCB Jaarbrochure 2009 Polen Vedi
Page 162 and 163:
88 UCB Jaarbrochure 2009 Verslag va
Page 164 and 165:
90 UCB Jaarbrochure 2009 3. Winst-
Page 166 and 167:
92 UCB Jaarbrochure 2009 Woordenlij
Page 168 and 169:
Maatschappelijke zetel UCB N.V. Res
Page 170:
Maatschappelijke zetel UCB N.V. Res
show all

Patiëntgericht presteren door te innoveren - UCB

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?