NTOG 2012 06

308
06 Nederlands tijdschrift voor Obstetrie & Gynaecologie vol. 125, augustus 2012
Startende studie: HysNiche
Volledige titel
Hysteroscopic resection of uterine caesarean scar defect (niche) in patients with abnormal bleeding, a
randomized controlled trial.
Achtergrond
Bij patiënten met een sectio caesarea in de anamnese wordt in circa 60% een niche gevonden. Een niche
is een “littekendefect” in de voorwand van de uterus, die met echoscopie te zien is als een soort inkeping
vanuit het cavum uteri. Een niche kan post-menstruele spotting veroorzaken. In deze studie wordt onderzocht
of resectie van het distale deel van de niche en het coaguleren van de bodem van de niche leidt tot een
reductie van post-menstruele spotting en kosten in vergelijking met een groep waarbij een expectatief beleid
wordt gehanteerd tot drie maanden na randomisatie. Er is nog geen bewijs of interveniëren beter is dan een
expectatief beleid.
Vraagstelling
Wat is de effectiviteit (reductie in post-menstruele spotting en kosten-analyse) van de Hysteroscopische
Nicheresectie in vergelijking met een afwachtend beleid?
Studie-opzet
Multicenter RCT.
Studiepopulatie
100 patiënten met een niche en postmenstruele spotting.
Interventie
Hysteroscopische nicheresectie versus conservatief beleid.
Uitkomstmaten
Primair: post-menstruele spotting.
Secundair: kwaliteit van leven, kosten-effectiviteit, sexueel functioneren.
Stand van zaken
De studie is gestart in april 2012, inmiddels zijn er 14 deelnemende klinieken. De eerste randomisatie heeft
reeds plaatsgevonden.
Url
www.studies-obsgyn.nl/hysniche
Heeft u een studie die voor de UNO in aanmerking komt? Aarzel niet contact met ons op te nemen!
Sophie Liem
e s.m.liem@amc.nl
Hannah van Meurs
e h.s.vanmeurs@amc.nl