Genvoya - Informatie voor patiënten (nieuw)

GENVOYA®

INFORMATIE

VOOR PATIËNTEN

WOORD VOORAF

Uw arts heeft u Genvoya® voorgeschreven ter

behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is

ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van

Genvoya en u te informeren over de werking ervan.

Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit

de verpakking van Genvoya 1 , maar is er wel op gebaseerd.

De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw

behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de

eerste aanspreekpunten voor informatie. Als u na het

lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan

contact op met één van hen.

© Gilead Sciences Netherlands BV

Deze tekst is in 2017 samengesteld op basis van de

officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag

openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder

schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands

BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam.

02 03

OP WEG MET GENVOYA

WAT IS HIV? 06

WAT IS GENVOYA? 07

OPPASSEN08

GENVOYA EN ANDERE GENEESMIDDELEN 09

HOE WEET U OF GENVOYA WERKT? 13

OPTIMAAL GEBRUIK 14

IEDERE DAG EEN TABLET 15

BEHOUD HET OVERZICHT 16

VERGETEN IS MENSELIJK 18

MOGELIJKE BIJWERKINGEN 20

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING 23

DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE) 24

GEZOND LEVEN 25

OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA 26

OVERSTAPPEN VAN TRUVADA MET

PROTEASEREMMER EN BOOSTER NAAR GENVOYA 32

OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA 38

ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 43

VEELGESTELDE VRAGEN 45

04 05

WAT IS HIV?

WAT IS GENVOYA?

Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem

Een hiv-infectie kan worden behandeld met Genvoya.

aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus

maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het afweersysteem

aanvallen, waardoor het lichaam allerlei

aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden.

Genvoya zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag

gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.

Er komen minder virussen bij en veel van de overige

virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd.

Als deze aandoeningen en infecties optreden, spreekt

men van het ziektebeeld aids. Om aids te voorkomen of te

behandelen, is het belangrijk dat het hiv-virus op tijd en met

de juiste geneesmiddelen wordt behandeld. 2 Dan kan het

afweersysteem zijn werk blijven doen. Het belangrijkste doel

van de hiv-behandeling is om de hoeveelheid virusdeeltjes

in het bloed terug te brengen tot een ondetecteerbaar

laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load

Omdat Genvoya een combinatie van geneesmiddelen

bevat, kan met één tablet per dag een hiv-infectie worden

behandeld. Ook kan het tegelijk worden ingenomen met

geneesmiddelen tegen andere ziekten, maar niet met alle

geneesmiddelen (zie het hoofdstuk ‘Genvoya en andere

geneesmiddelen’). Genvoya mag aan mensen van 12 jaar en

ouder worden voorgeschreven, die ten minste 35 kg wegen.

of virus load). Het aantal afweercellen (CD4 cellen) blijft

dan hoog genoeg. Oftewel, de afweer is sterker dan de

GENVOYA BEVAT VIER WERKZAME STOFFEN:

virusaanvallen. 2 Het hiv-virus kan worden overgedragen

• elvitegravir • cobicistat

van een geïnfecteerd persoon naar een niet-geïnfecteerd

• emtricitabine • tenofoviralafenamide

persoon door lichaamsvloeistoffen, zoals genitale vloeistof

en tijdens onbeschermd seksueel contact (sperma, vaginaal,

anaal en oraal), bloed uit gebruikte of besmette naalden of

van moeder op kind tijdens de zwangerschap, bevalling

of borstvoeding. 2,3

Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel dat

bekend staat als integraseremmer, cobicistat is een

booster van de effecten van elvitegravir zonder antihiv

activiteit, emtricitabine en tenofoviralafenamide zijn

antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Genvoya

bevat 150 mg elvitegravir, 150 mg cobicistat, 200 mg

06 emtricitabine en 10 mg tenofoviralafenamide. 07

INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

OPPASSEN

Wat moet u weten voordat u Genvoya inneemt?

Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Genvoya.

U MAG GENVOYA NIET GEBRUIKEN ALS:

• u allergisch bent voor één of meer van de

bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een overzicht

van alle bestanddelen verwijzen wij u naar de

bijsluiter.

WEES EXTRA VOORZICHTIG ALS:

• u leverproblemen heeft of een leverziekte heeft

gehad, inclusief hepatitis (leverontsteking);

• als u lactose niet goed verdraagt (lactose-intolerantie).

Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter.

Als één van deze omstandigheden voor u geldt, vertel

het dan zelf. Ook als uw arts of hiv-consulent er niet naar

heeft gevraagd.

GENVOYA EN ANDERE

GENEESMIDDELEN

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?

Geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben

(interacties).

GENEESMIDDELEN DIE U NOOIT SAMEN MET

GENVOYA MAG INNEMEN:

• geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van

hepatitis B-infectie: tenofovirdisoproxil, lamivudine,

adefovirdipivoxil

• alfuzosine, voor de behandeling van een vergrote

prostaatklier

• amiodaron, kinidine, gebruikt om een onregelmatige

hartslag te corrigeren

• carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, gebruikt om

epileptische aanvallen te voorkomen

• rifampicine, gebruikt om tuberculose en andere

infecties te voorkomen en te behandelen

• dihydro-ergotamine, ergometrine, ergotamine, gebruikt

om migraine te behandelen

• cisapride, gebruikt om bepaalde maagklachten te

verlichten


08

09

• Sint Janskruid (Hypericum perforatum), een

kruidengeneesmiddel dat wordt gebruikt om depressie

en angst te behandelen, of producten waar Sint

Janskruid in zit

• lovastatine, simvastatine, gebruikt om het

cholesterolgehalte van uw bloed te verlagen

• pimozide, gebruikt om ongewone gedachten of

gevoelens te behandelen

• sildenafil voor de behandeling van pulmonale arteriële

hypertensie

• oraal toegediend midazolam, triazolam, gebruikt om

u te helpen met slapen en/of om angst te verlichten

NEEM CONTACT OP MET UW ARTS ALS U EEN VAN

DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN GEBRUIKT:

• antimycotica, gebruikt voor de behandeling van

schimmelinfecties: ketoconazol, itraconazol,

voriconazol, posaconazol en fluconazol

• antibiotica, gebruikt voor de behandeling van

bacteriële infecties zoals tuberculose, die een van

de volgende stoffen bevatten: rifabutine,

claritromycine en telitromycine

• antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de

behandeling van hepatitis C: telaprevir en boceprevir

• antidepressiva, gebruikt voor de behandeling

van depressie: geneesmiddelen die trazodon of

escitalopram bevatten

• sedativa en hypnotica, gebruikt voor de behandeling

van angststoornissen: buspiron, clorazepaat, diazepam,

estazolam, flurazepam, zolpidem en lorazepam

• immunosuppressiva, gebruikt om na een

transplantatie de immuunrespons van uw lichaam te

regelen: ciclosporine, sirolimus en tacrolimus

• corticosteroïden, waaronder: betametason, budesonide,

fluticason, mometason, prednison, triamcinolon.

• geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes:

metformine

• anticonceptiepil, gebruikt om zwangerschap te

voorkomen

• geneesmiddelen tegen erectiestoornissen, gebruikt

voor de behandeling van impotentie: sildenafil, tadalafil

en vardenafil

• geneesmiddelen voor het hart: digoxine, disopyramide,

flecaïnide, lidocaïne, mexiletine, propafenon,

metoprolol, timolol, amlodipine, diltiazem, felodipine,

nicardipine, nifedipine en verapamil

• geneesmiddelen voor de behandeling van pulmonale

arteriële hypertensie: bosentan en tadalafil


10 11

• antistollingsmiddelen, gebruikt om het bloed dunner te

maken: warfarine en dabigatran

• bronchusverwijders, gebruikt voor de behandeling van

astma en andere longklachten: salmeterol

• cholesterolverlagende middelen: atorvastatine en

pitavastatine

• geneesmiddelen voor de behandeling van jicht:

colchicine

Als u een antacidum of een multivitaminesupplement

inneemt, neem dit dan ten minste 4 uur vóór of ten

minste 4 uur na Genvoya in.

Overleg met uw arts of apotheker als u andere

geneesmiddelen gebruikt, heeft gebruikt of gaat

gebruiken. Als u overweegt te stoppen met Genvoya,

overleg dan met uw arts wat de mogelijkheden zijn.

Voor volledige informatie over het gebruik van

Genvoya verwijzen wij u naar de bijsluiter.

HOE WEET U OF

GENVOYA WERKT?

Hoe weet u of Genvoya bij u werkt?

Om na te gaan of Genvoya bij u goed werkt, wordt er

bloed afgenomen voor onderzoek.

In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes

(viral-load) dalen en de hoeveelheid afweercellen (CD4

cellen) stijgt.

U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel

gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve

antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de

voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen

van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.

Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet

worden genezen.

Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Genvoya gebruikt

toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden

met hiv-infectie.


12 13

OPTIMAAL GEBRUIK

IEDERE DAG EEN TABLET

Innemen van Genvoya

Als u een tablet Genvoya inneemt, komen de werkzame

stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime

tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus

te remmen. Maar langzaam verdwijnt Genvoya uit uw

lichaam en moet u een nieuwe dosis innemen.

Waarop moet u letten als u Genvoya gebruikt?

Zodra u gestart bent met Genvoya, zijn twee dingen van

belang. Ten eerste, de hoeveelheid Genvoya in uw lichaam

moet op peil blijven. Ten tweede, u moet tijdig contact

opnemen met uw behandelend arts als Genvoya mocht

leiden tot bijwerkingen.

Dat moet één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis

inneemt, heeft u minder Genvoya in uw lichaam om

het virus te remmen. Genvoya is dan minder goed

werkzaam. Dit heeft twee ernstige nadelen. Ten eerste

is er minder Genvoya in het lichaam, waardoor het virus

zich meer kan vermenigvuldigen en het afweersysteem

aanvallen en verzwakken. Ten tweede kan het hiv-virus

tijdens het vermenigvuldigen steeds een beetje van vorm

veranderen. De nieuwe vorm van het hiv-virus kan dan

een resistent hiv-virus worden.

De werkzame bestanddelen in Genvoya kunnen het

resistente virus niet meer goed remmen. Het hiv-virus

wordt dan moeilijker te behandelen. Als u er aan denkt

om de behandeling met Genvoya te stoppen, bespreek

dit dan eerst met uw arts of verpleegkundige. Zij kunnen

u helpen bij een juiste oplossing.

De aanbevolen hoeveelheid Genvoya is elke dag één

tablet met voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip,

zodat het risico op vergeten zo klein mogelijk wordt.

De opname in het bloed raakt echter verstoord als

u binnen een uur na de inname gaat braken, of als u

ernstige diarree heeft. Bij de ‘Zeven Belangrijke Tips’ op

pagina 43 kunt u lezen wat u in zo’n geval moet doen.

Kies een handige innametijd

Als u bijvoorbeeld ’s avonds bij het avondeten Genvoya

inneemt, dan wordt het een gewoonte en is het risico

op vergeten kleiner. 4


14

15

BEHOUD HET OVERZICHT

Zorg dat u het overzicht behoudt

Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet

heeft ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan

voor dat u een controlesysteem invoert. Er bestaan

bijvoorbeeld pillendozen waarop de dagen van de

week staan aangegeven en waarin u de dagdosering

kunt opslaan. Er bestaan dagpillendoosjes die u als

sleutelhanger kunt meenemen. Dan heeft u meteen

een paar reservetabletten bij de hand.

Genvoya tijdens de vakantie

Tijdens vakanties wordt de dagelijks routine vaak

doorbroken, zeker als u naar andere tijdzones reist.

Als u naar een andere tijdzone reist, kunt u de tijd van

24 uur tussen de innames het beste handhaven. Overleg

met uw arts of hiv-consulent wanneer u Genvoya het beste

kunt innemen.

Houd reservetabletten bij de hand

Het leven zit vol verrassingen, dus het kan voorkomen

dat u zich op het geplande tijdstip van inname ergens

anders bevindt dan u had voorzien. Zorg daarom dat

u altijd enkele Genvoya tabletten bij u heeft.

Stel zo nodig een alarmsignaal in

U kunt op het tijdstip van inname bijvoorbeeld een

signaal laten afgeven door uw mobiele telefoon. Ook

bestaan er pillendozen die een alarmsignaal afgeven.


16

17

VERGETEN IS

MENSELIJK

Vergeten in te nemen?

Vergeten is menselijk. Het kan gebeuren dat u ondanks

alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch

een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek

daarom van tevoren met uw arts of hiv-consulent wat

u in dat geval moet doen.

Als uw voorraad Genvoya opraakt, is het belangrijk

dat u tijdig een nieuwe voorraad vraagt aan uw arts

of apotheek. De virusdeeltjes kunnen namelijk weer

toenemen als u stopt met het innemen van Genvoya, ook

als dat maar van korte duur is. Het is dan moeilijker om

de ziekte te behandelen. Neem geen dubbele dosis in om

een vergeten tablet in te halen.

In het algemeen geldt het volgende:

...binnen 18 uur nadat u de

pil had moeten innemen

neem de pil zo snel

mogelijk in (met voedsel)

Als u een dosis vergeet...

... meer dan 18 uur nadat u

de pil had moeten innemen

sla de vergeten

dosis over

NEEM UW VOLGENDE DOSIS OP HET NORMALE

TIJDSTIP IN (MET VOEDSEL)

Als u vlak na het innemen van Genvoya om welke reden

dan ook moet overgeven, neem dan daarna een nieuwe

tablet in. Als u last heeft van ernstige diarree, dan bestaat

het risico dat Genvoya niet of onvoldoende in het lichaam

wordt opgenomen. Neem daarom contact op met uw arts

bij ernstige diarree.

Stop niet met innemen van Genvoya zonder eerst met

uw arts te overleggen. Zorg ervoor dat u niet ineens

door uw voorraad Genvoya heen bent, maar ga tijdig

naar uw apotheek.


18

19

MOGELIJKE

BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel

bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te

maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het niet

altijd mogelijk te bepalen of sommige van de ongewenste

effecten door Genvoya worden veroorzaakt of door

andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd inneemt,

of door de hiv-ziekte zelf.

Mogelijke ernstige bijwerkingen

• Verschijnselen van ontsteking of infectie.

• Auto-immuunaandoeningen, let op symptomen van een

infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte, zwakte

die begint in de handen en voeten en zich uitbreidt tot

de romp, hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit.

Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven beschreven

bijwerkingen opmerkt.

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen

(deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)

• misselijkheid

Vaak voorkomende bijwerkingen

(deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden)

• abnormale dromen

• hoofdpijn

• duizeligheid

• diarree

• braken

• buikpijn

• winderigheid (flatulentie)

• huiduitslag

• vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen

(deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen

optreden)

• verlaagd aantal rode bloedlichaampjes (bloedarmoede)

• depressie

• problemen met spijsvertering die leiden tot klachten

na maaltijden (dyspepsie)

• zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel

(angio-oedeem)

• jeuk (pruritus)


20

21

Andere effecten die kunnen optreden

Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in gewicht en

een stijging van de serumlipiden- en bloedglucosewaarden

optreden. Uw arts zal u op deze veranderingen testen.

Sommige patiënten kunnen een botaandoening ontwikkelen

(osteonecrose). Het botweefsel sterft bij deze aandoening

af door verminderde bloedtoevoer naar het bot.

Verschijnselen van osteonecrose zijn:

• stijfheid in de gewrichten;

• pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de heupen,

knieën en schouders);

• moeilijk kunnen bewegen.

Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan

contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook

voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter

staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden

via het nationale meldsysteem:

Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb

Website: www.lareb.nl

Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie

te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

ZWANGERSCHAP

EN BORSTVOEDING

U mag Genvoya niet tijdens de zwangerschap gebruiken

tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.

Anticonceptie

Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden

tijdens de behandeling met Genvoya, moet u een

effectieve anticonceptiemethode toepassen om te

voorkomen dat u zwanger wordt.

Zwangerschap

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger

worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit

geneesmiddel gebruikt.

Borstvoeding

Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met

Genvoya. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame

stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de

moedermelk.

Ook wordt aanbevolen dat u geen borstvoeding geeft om

te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de baby

overgebracht wordt.


22 23

24

DUBBELE INFECTIE

(CO-INFECTIE)

Hepatitis

Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis

B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen,

lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel

dodelijke levercomplicaties. Als u een hepatitis B-infectie

heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste

behandeling voor u is.

Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen leverproblemen

na het stoppen met Genvoya verergeren. Het is belangrijk

dat u niet stopt met het innemen van Genvoya zonder met

uw arts te overleggen.

GEZOND LEVEN

Tips voor een gezonde leefstijl

Het hiv-virus zet uw afweersysteem onder druk.

Genvoya vermindert deze druk, maar toch is het goed

uw afweersysteem niet nog eens extra te belasten.

Daarom is het verstandig een zo gezond mogelijke

leefstijl te volgen. Leef gezond, eet gezond, slaap goed.

GEZOND LEVEN

• verricht regelmatig lichamelijke inspanning (sport,

wandelen, fietsen)

• doe ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld: yoga)

• eet groenten en fruit

• stop met roken

• gebruik geen of weinig alcohol of partydrugs

GOED SLAPEN

• zorg voor een regelmatig slaap-/waakpatroon

• doe iets ontspannends voor het naar bed gaan (lezen,

een warm bad)

• sport niet vlak voor het naar bed gaan

• neem ’s avonds geen koffie of chocolade

• eet voor het naar bed gaan geen uitgebreide maaltijd

• zorg voor een donkere, stille slaapkamer (gebruik zo

nodig oordoppen)

• slaap niet te lang

25


DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR

MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN STRIBILD NAAR GENVOYA.

OVERSTAPPEN VAN

STRIBILD NAAR GENVOYA

Wat is het verschil tussen Stribild en Genvoya?

Stribild is een combinatiepil met vier werkzame stoffen

(elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovirdisoproxil).

Werkzame stoffen

Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel, dat

bekend staat als een integraseremmer.

Cobicistat is een versterker (farmacokinetische ‘booster’)

van de effecten van elvitegravir.

Ook Genvoya is een combinatiepil met vier werkzame

stoffen (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide).

Van de vier werkzame stoffen in Genvoya zijn

er drie hetzelfde als in Stribild. In Genvoya is de werkzame

stof tenofovirdisoproxil (als fumaraat) vervangen door

tenofoviralafenamide (als fumaraat). In het diagram

hieronder ziet u een overzicht.

STRIBILD®

GENVOYA®

• Elvitegravir 150 mg • Elvitegravir 150 mg

• Cobicistat 150 mg


• Emtricitabine 200 mg • Emtricitabine 200 mg

• Tenofovirdisoproxil • Tenofoviralafenamide

(als fumaraat) 245 mg (als fumaraat) 10 mg

Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel,

dat bekend staat als een nucleoside reverse

transcriptaseremmer (NRTI).

Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal

geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse

transcriptaseremmer (NtRTI).

Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal

geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse


OVERSTAPPEN STRIBILD NAAR GENVOYA

26

27



WAT BLIJFT ER GELIJK

ALS U OVERSTAPT VAN

STRIBILD NAAR GENVOYA?

Eén tablet per dag

U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.

Booster

Net als in Stribild zit in Genvoya cobicistat. Dit is een

versterker (een farmacokinetische ‘booster’) van de effecten

van elvitegravir. Bij versterkers zullen uw arts en apotheker

extra alert zijn op mogelijke wisselwerkingen (‘interacties’)

tussen de versterker en andere geneesmiddelen.

Inname met voedsel

U moet de pil met wat voedsel innemen. Het is niet

noodzakelijk de pil met een maaltijd in te nemen.

Apotheek

U haalt uw geneesmiddelen op recept van uw hivbehandelaar

bij uw vaste apotheek. U kunt voor minstens

drie maanden geneesmiddelen meekrijgen.

Pil vergeten?

Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog

zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is

dat u Genvoya had moeten innemen, sla die dosis dan over

en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.


28 29



WAT KAN ER VERANDEREN

ALS U OVERSTAPT VAN

STRIBILD NAAR GENVOYA?

Werkzame stof

Genvoya is net als Stribild een combinatiepil met vier

werkzame stoffen. In Genvoya is de werkzame stof

tenofovirdisoproxil (als fumaraat) vervangen door

tenofoviralafenamide (als fumaraat). Uw arts kan hier

meer over vertellen.

Bijwerkingen

Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen.

En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan

nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke

bijwerkingen van Genvoya en Stribild zoals die in de

bijsluiters beschreven staan, zijn zeer vergelijkbaar. Dat wil

niet zeggen dat u geen andere bijwerkingen kunt ervaren.

Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen

u mogelijk kunt verwachten tussen Stribild en Genvoya.

Controles

Voordat met de behandeling van Stribild is begonnen, heeft

uw arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw

nieren te controleren. Ook tijdens de behandeling heeft uw

arts bloedonderzoeken laten doen om de werking van uw

nieren te controleren. Wanneer u overstapt van Stribild naar

Genvoya hoeft u uw nieren niet meer te laten controleren.

Het is echter aan uw arts om te bepalen of hij de

controles handhaaft.


30 31

OVERSTAPPEN VAN TRUVADA

MET PROTEASEREMMER EN

BOOSTER NAAR GENVOYA

Wat is het verschil tussen uw huidige

behandeling en Genvoya?

Truvada is een combinatiepil met twee werkzame stoffen

emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat) (TDF).

Naast Truvada slikt u een proteaseremmer en een booster.

De booster kan samen met de proteaseremmer in één

combinatiepil zitten, maar dat hoeft niet.

Genvoya is een combinatiepil die bestaat uit elvitegravir,

cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide

(als fumaraat). In het diagram op de volgende pagina ziet u

een overzicht.

PROTEASEREMMER* GENVOYA®

• Proteaseremmer

• Elvitegravir 150 mg

+ BOOSTER*

• Booster


+ TRUVADA®

• Emtricitabine 200 mg • Emtricitabine 200 mg

• Tenofovirdisoproxil • Tenofoviralafenamide

(als fumaraat) 245 mg (als fumaraat) 10 mg

Werkzame stoffen

Een proteaseremmer is een klasse binnen de hiv-remmers.

Veelgebruikte proteaseremmers zijn atazanavir, darunavir

en lopinavir.

Een proteaseremmer wordt vaak samen gebruikt met

een farmacokinetische versterker ofwel “booster”.

De meest gebruikte boosters zijn cobicistat en ritonavir.

De booster kan samen met de proteaseremmer in één

pil zitten, maar dat hoeft niet.

OVERSTAPPEN TRUVADA NAAR GENVOYA

32 33


MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN TRUVADA NAAR GENVOYA.

Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel uit de

klasse van de integraseremmers.

Cobicistat is een farmacokinetische versterker ofwel

“booster”.

Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de

klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers

(NRTI). Emtricitabine zit in Truvada en in Genvoya.







*Een proteaseremmer en een booster kunnen samen in

1 combinatiepil zitten maar kunnen ook als losse tabletten

voorgeschreven worden.


ALS U OVERSTAPT VAN

TRUVADA NAAR GENVOYA?

Een vast slikmoment op de dag

U slikte uw hiv-geneesmiddelen zoveel mogelijk op één

vast moment op de dag. Genvoya is een combinatiepil

dus dat blijft zo.

Inname met voedsel

U moet Genvoya met wat voedsel innemen. Het is niet

noodzakelijk de pil met een maaltijd in te nemen.

Apotheek

U haalt uw geneesmiddelen op recept van uw hivbehandelaar

bij uw vaste apotheek. U kunt voor drie

maanden geneesmiddelen meekrijgen.

Booster

Net als in uw huidige behandeling zit in Genvoya een

farmacokinetische versterker (een ‘booster’). Bij boosters

zullen uw arts en apotheker extra alert zijn op mogelijke

wisselwerkingen (‘interacties’) tussen de booster en

andere geneesmiddelen.


34

35


ALS U OVERSTAPT VAN

TRUVADA NAAR GENVOYA?

Eén tablet per dag

U slikt één combinatiepil per dag.

Langetermijneffecten

Op de vorige bladzijden zag u dat Genvoya andere

werkzame stoffen bevat dan de combinatie die u

voorheen gebruikte. Deze werkzame stoffen kunnen

verschillende langetermijneffecten hebben. Uw arts of

hiv-consulent kan hier meer over vertellen.

Bijwerkingen


En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling

kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De

mogelijke bijwerkingen van Genvoya staan beschreven

in de bijsluiter en in deze brochure. Bespreek met uw

arts of hiv-consulent welke verschillen u mogelijk kunt

verwachten tussen uw huidige behandeling en Genvoya.


MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN TRUVADA NAAR GENVOYA.

Controles van de nieren

Voordat u met uw behandeling met Truvada begon, heeft

uw arts mogelijk bloedonderzoek laten doen om de werking

van uw nieren te controleren. Mogelijk heeft uw arts deze

bloedonderzoeken tijdens de behandeling voortgezet om

de werking van uw nieren in de gaten te houden. Wanneer

u overstapt van Truvada naar Genvoya is het meestal niet

noodzakelijk uw nieren met regelmaat te controleren.

Het is echter aan uw arts om te bepalen of hij de

controles handhaaft.

Pil vergeten?

Als u Genvoya vergeet in te nemen, doe dat dan alsnog

zodra u eraan denkt. Als het langer dan 18 uur geleden is

dat u Genvoya had moeten innemen, sla die dosis dan over

en neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.


36 37


MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR GENVOYA.



OVERSTAPPEN VAN

ATRIPLA NAAR GENVOYA

Wat is het verschil tussen Atripla en Genvoya?

Atripla is een combinatiepil die bestaat uit efavirenz,

emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat).

Genvoya is een combinatiepil die bestaat uit elvitegravir,

cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide

(als fumaraat). In onderstaand diagram ziet u

een overzicht.

ATRIPLA®

• Efavirenz 600 mg

• Emtricitabine 200 mg

• Tenofovirdisoproxil

(als fumaraat) 245 mg

GENVOYA®

• Elvitegravir 150 mg


• Emtricitabine 200 mg

• Tenofoviralafenamide

(als fumaraat) 10 mg

Werkzame stoffen

Efavirenz is een antiretroviraal geneesmiddel uit de

klasse van de non-nucleoside reverse transcriptaseremmers

(NNRTI).

Elvitegravir is een antiretroviraal geneesmiddel uit de

klasse van de integraseremmers.

Cobicistat is een versterker (farmacokinetische ‘booster’)

van de effecten van elvitegravir.

Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit

de klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers

(NRTI).







OVERSTAPPEN ATRIPLA NAAR GENVOYA

38 39




ALS U OVERSTAPT VAN

ATRIPLA NAAR GENVOYA?


ALS U OVERSTAPT VAN

ATRIPLA NAAR GENVOYA?

Eén tablet per dag

U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.

Apotheek

U haalt uw geneesmiddelen bij uw eigen apotheek. U kunt

voor minstens drie maanden geneesmiddelen meekrijgen.

Vast innamemoment

U moet Genvoya iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.

Langetermijneffecten

Zoals u op pagina 38 kunt zien bevat Genvoya andere

werkzame stoffen dan Atripla. Deze werkzame stoffen

kunnen verschillende langetermijneffecten hebben.

Uw arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen.

Bijwerkingen


En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling

kan nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen.

De mogelijke bijwerkingen van Genvoya en Atripla staan

beschreven in de bijsluiter. Bespreek met uw arts of hivconsulent

welke verschillen u mogelijk kunt verwachten

tussen Atripla en Genvoya.

Controles van de nieren

Voordat met de behandeling van Atripla is begonnen,

kan uw arts bloedonderzoeken hebben laten doen om

de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens de

OVERSTAPPEN ATRIPLA NAAR GENVOYA

40 41

behandeling kan uw arts bloedonderzoeken hebben

gedaan om de werking van uw nieren te controleren.

Wanneer u overstapt van Atripla naar Genvoya is het

meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te

controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of

hij de controles handhaaft.

Inname met voedsel

U moet Genvoya met wat voedsel innemen. Het is niet

noodzakelijk de pil met een volledige maaltijd in te nemen.

Booster

In Genvoya zit de werkzame stof cobicistat. Dit is een

versterker (een farmacokinetische ‘booster’) van de effecten

van elvitegravir. Bij versterkers zullen uw arts en apotheker

extra alert zijn op mogelijke wisselwerkingen (‘interacties’)

tussen de versterker en andere geneesmiddelen.

Pil vergeten?

Atripla kunt u tot maximaal 12 uur na het gebruikelijke

tijdstip nog innemen. Als u Genvoya vergeet in te nemen,

doe dat dan alsnog zodra u eraan denkt. Als het langer

dan 18 uur geleden is dat u Genvoya had moeten innemen,

sla die dosis dan over en neem de volgende dosis op het

gebruikelijke tijdstip.

ZEVEN BELANGRIJKE

TIPS

1. Neem Genvoya in op een vast tijdstip van de dag.

Daardoor is het gemakkelijker te onthouden om elke

dag uw pil in te nemen. Neem Genvoya bijvoorbeeld

altijd in tijdens de maaltijd.

2. Neem Genvoya éénmaal daags met voedsel (ontbijt,

lunch of avondeten of met tussendoortje/snack).

3. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en

breek deze niet door.

4. Als u binnen 1 uur na inname overgeeft moet u een

nieuwe tablet innemen.

5. Het is belangrijk dat u geen dosis Genvoya overslaat.

Als u een dosis heeft overgeslagen:

• Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop

u Genvoya gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo

spoedig mogelijk innemen. Neem de volgende dosis

volgens uw normale schema in.

• Als u dit ontdekt na 18 uur of langer na het tijdstip

waarop u Genvoya gewoonlijk inneemt, mag u de

overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en

neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.

42 43

BELANGRIJKE TIPS

VEELGESTELDE VRAGEN

6. Als u maagzuurremmende middelen of multivitaminen

inneemt, neem deze dan ten minste 4 uur vóór of ten

minste 4 uur na Genvoya in.

7. Zorg dat u altijd een voorraadje Genvoya in huis heeft.

Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen.

Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd

Genvoya mee.

Waarom is mij dit geneesmiddel voorgeschreven?

Genvoya is een anti-humaan immunodeficiëntie virus

(hiv) geneesmiddel. Dit betekent dat het geneesmiddel

bijdraagt aan de behandeling van het hiv-virus. Genvoya

remt de vermenigvuldiging van het hiv-virus en vertraagt

de voortgang van de ziekte.

Hoe ziet het geneesmiddel eruit?

Genvoya tabletten zijn groene, capsulevormige

tabletten, met aan de ene kant “GSI” en aan de andere

kant “510” gegraveerd. Genvoya wordt geleverd in flessen

met 30 tabletten (met silica droogmiddel dat in de fles

moet blijven ter bescherming van uw tabletten). Het

silicagel droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk

zakje of busje en mag niet worden doorgeslikt.

Hoe werkt het geneesmiddel?

Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem

aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus

maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het

afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei

aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. 2

Genvoya zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag

gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.

VEELGESTELDE VRAGEN

44 45

Er komen minder virussen bij en veel van de overige

virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd.

De behandeling is geslaagd/gaat goed wanneer u tot

een ondetecteerbare lage hoeveelheid virusdeeltjes

(virus-load of viral-load) in uw bloed heeft. De afweercellen

(CD4 cellen) zullen dan weer stijgen. Oftewel de

afweer is sterker dan de virusaanvallen.

Wat zijn de ingrediënten van dit geneesmiddel?

Genvoya bevat vier werkzame stoffen: elvitegravir,

cobicistat, emtricitabine en tenofoviralafenamide.

Elvitegravir is een integraseremmer, cobicistat een

booster zonder anti-hiv activiteit en emtricitabine en

tenofoviralafenamide zijn antiretrovirale geneesmiddelen.

Een tablet Genvoya bevat 150 mg elvitegravir, 150

mg cobicistat, 200 mg emtricitabine en 10 mg

tenofoviralefenamide.

Geneest dit geneesmiddel mij van het hiv-virus?

Nee. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet

worden genezen. Om uw hiv-infectie onder controle te

houden en ziekten veroorzaakt door de hiv-infectie te

beperken, zult u deze medicatie moeten nemen zoals

voorgeschreven.

Door wie wordt dit geneesmiddel voorgeschreven?

Genvoya is een receptgeneesmiddel. U moet deze

medicatie alleen nemen als het is voorgeschreven door

uw arts.

Wanneer mag ik dit geneesmiddel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit

geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter.

Of u gebruikt een van de geneesmiddelen genoemd op

pagina 9 ‘Genvoya en andere geneesmiddelen’.

Vermindert het geneesmiddel de kans op het

overdragen van hiv op andere mensen?

U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel

gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve

anti-retrovirale therapie. Spreek met uw arts over de

voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen

van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.

Hoe neem ik dit geneesmiddel in?

Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat

heeft voorgeschreven. Twijfelt u over het juiste gebruik?

Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De aanbevolen dosering is elke dag één tablet met voedsel.

VEELGESTELDE VRAGEN

46 47

Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek

deze niet door. Neem geen maagzuur-remmende middelen

of multivitaminen tegelijk met Genvoya in. Neem deze ten

minste 4 uur voor of ten minste 4 uur na Genvoya in.

Hoe bewaar ik dit geneesmiddel?

Bewaar Genvoya in de oorspronkelijke verpakking ter

bescherming tegen vocht. Houd de geneesmiddelen buiten

het zicht en bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel

niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Vraag uw

apotheker of arts wat te doen met geneesmiddelen die u

niet meer gebruikt.

Wat dien ik mijn arts te vertellen voordat ik start

met het gebruik van dit geneesmiddel?

Vertel uw arts of u naast Genvoya momenteel, kortgeleden

of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen

gebruikt. Overleg met uw arts als u allergisch bent voor

één of meerdere ingrediënten (zie de bijsluiter van Genvoya

voor de volledige lijst), als u zwanger bent of een grote kans

hebt zwanger te worden of als u borstvoeding geeft.

heeft of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis

(leverontsteking), heeft gehad.

Kan dit geneesmiddel bijwerkingen opleveren?

Zoals bij elk geneesmiddel het geval is, kan het voorkomen

dat u bijwerkingen ervaart. Voor een volledige lijst van

bijwerkingen, verwijzen we u naar de bijsluiter die is

meegeleverd met uw medicatie. Als u bijwerkingen

ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Ook voor

bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld.

Zijn er meer ernstige bijwerkingen mogelijk

met dit geneesmiddel?

Ja. U moet uitkijken naar symptomen van ontsteking,

infectie of auto-immuunziekten, zoals zwakke spieren,

hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit. Als u

één van deze symptomen ervaart, neem dan onmiddellijk

contact op met uw arts. Voor meer informatie verwijzen

we u naar de bijsluiter.

VEELGESTELDE VRAGEN

Neem ook contact met uw arts op als u leverproblemen

Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?

48 49

Het is belangrijk dat u geen dosis Genvoya overslaat.

Als u dit ontdekt binnen 18 uur na het tijdstip waarop

u Genvoya normaliter inneemt, moet u de tablet zo

spoedig mogelijk innemen. Neem de tablet altijd met

voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale

schema. Als u dit ontdekt na 18 uur of langer na het

tijdstip waarop u Genvoya normaliter inneemt, mag u

de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en

neem de volgende dosis, met voedsel, op het normale

tijdstip in. Als u binnen 1 uur na het innemen van Genvoya

overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in.

Stop niet met het innemen van Genvoya zonder met

uw arts te overleggen.

Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met

Genvoya. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame

stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de

moedermelk.

Daarnaast wordt aangeraden geen borstvoeding te geven

om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de

baby wordt overgebracht.

Kan ik het geneesmiddel innemen als ik zwanger ben

of borstvoeding geef?

Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat

u zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen,

vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel

inneemt. Pas tijdens de gehele behandeling een effectieve

anticonceptiemethode toe om te voorkomen dat u

zwanger wordt.

VEELGESTELDE VRAGEN

50

51

NOTITIES

NOTITIES

52

53

REFERENTIES

1. Bijsluiter Genvoya www.cbg-meb.nl/geneesmiddeleninformatiebank

2. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. Ministerie van Volksgezondheid,

Welzijn en Sport. LCI richtlijn hiv-infectie. Verkregen op 11 februari 2016, van

https://lci.rivm.nl/richtlijnen/hivinfectie

3. Leven met HIV en aids. www.nhs.uk/Conditions/HIV/Pages/living-with.aspx.

4. Therapietrouw. www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Professioneel_Praktisch/

Stappenplannen/Infectieziekten/VSI/VSI_Hiv

TAF/NL/16-01/NPM/1035(1) Date of preparation: August 2017

Genvoya - Informatie voor patiënten (nieuw)

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?