Odefsey brochure NL (nieuw)

ODEFSEY®
INFORMATIE
VOOR PATIËNTEN

WOORD VOORAF
Uw arts heeft u Odefsey® voorgeschreven ter
behandeling van een hiv-infectie. Deze brochure is
ontwikkeld om u te ondersteunen bij het gebruik van
Odefsey en u te informeren over de werking ervan.
Deze tekst is geen vervanging van de officiële bijsluiter uit
de verpakking van Odefsey 1 , maar is er wel op gebaseerd.
De bijsluiter is de officieel goedgekeurde tekst. Uw
behandelend arts, hiv-consulent en apotheker zijn de
eerste aanspreekpunten voor informatie. Als u na het
lezen van deze brochure nog vragen heeft, neem dan
contact op met één van hen.
© Gilead Sciences Netherlands BV
Deze tekst is in 2017 samengesteld op basis van de
officiële bijsluitertekst. Niets uit deze uitgave mag
openbaar worden gemaakt of worden gekopieerd zonder
schriftelijke toestemming van Gilead Sciences Netherlands
BV, Claude Debussylaan 22, 1082 MD Amsterdam.
02 03

OP WEG MET ODEFSEY
WAT IS HIV? 06
WAT IS ODEFSEY? 07
OPPASSEN08
ODEFSEY EN ANDERE GENEESMIDDELEN 09
HOE WEET U OF ODEFSEY WERKT? 12
OPTIMAAL GEBRUIK 13
IEDERE DAG EEN TABLET 14
BEHOUD HET OVERZICHT 15
VERGETEN IS MENSELIJK 17
MOGELIJKE BIJWERKINGEN 19
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING 23
DUBBELE INFECTIE (CO-INFECTIE) 24
GEZOND LEVEN 25
OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY 26
OVERSTAPPEN VAN EVIPLERA NAAR ODEFSEY 31
ZEVEN BELANGRIJKE TIPS 36
VEELGESTELDE VRAGEN 38
04 05

WAT IS HIV?
WAT IS ODEFSEY?
Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem
aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hiv-virus
maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het
afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei
aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden.
Als deze aandoeningen en infecties optreden, spreekt
men van het ziektebeeld aids. Om aids te voorkomen of te
behandelen, is het belangrijk dat het hiv-virus op tijd en met
de juiste geneesmiddelen wordt behandeld. 2 Dan kan het
afweersysteem zijn werk blijven doen. Het belangrijkste doel
van de hiv-behandeling is om de hoeveelheid virusdeeltjes
in het bloed terug te brengen tot een ondetecteerbaar
laag aantal (een zogeheten ondetecteerbare viral load
of virus load). Het aantal afweercellen (CD4 cellen) blijft
dan hoog genoeg. Oftewel, de afweer is sterker dan de
virusaanvallen. 2 Het hiv-virus kan worden overgedragen
van een geïnfecteerd persoon naar een niet geïnfecteerd
persoon door lichaamsvloeistoffen, zoals genitale
vloeistoffen tijdens onbeschermd seksueel contact
(sperma, vaginaal, anaal en oraal), bloed uit gebruikte
of besmette naalden of van moeder op kind tijdens de
zwangerschap, bevalling of borstvoeding. 2,3
Een hiv-infectie kan worden behandeld met Odefsey.
Odefsey zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag
gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.
Er komen minder virusdeeltjes bij en veel van de overige
virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd.
Omdat Odefsey een combinatie van geneesmiddelen
bevat, kan met één tablet per dag een hiv-infectie worden
behandeld. Ook kan het tegelijk worden ingenomen met
geneesmiddelen tegen andere ziekten, maar niet met alle
geneesmiddelen (zie het hoofdstuk ‘Odefsey en andere
geneesmiddelen’). Odefsey mag aan mensen van 12 jaar en
ouder worden voorgeschreven, die ten minste 35 kg wegen.
ODEFSEY BEVAT DRIE WERKZAME STOFFEN:
• emtricitabine
• rilpivirine
• tenofoviralafenamide
Emtricitabine, rilpivirine en tenofoviralafenamide zijn
antiretrovirale geneesmiddelen. Een tablet Odefsey
bevat 200 mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 25 mg
tenofoviralafenamide.
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
06 07

OPPASSEN
Wat moet u weten voordat u Odefsey inneemt?
Voor alle geneesmiddelen gelden regels, ook voor Odefsey.
U MAG ODEFSEY NIET GEBRUIKEN ALS:
• u allergisch bent voor één of meer van de
bestanddelen in dit geneesmiddel. Voor een
overzicht van alle bestanddelen verwijzen wij u
naar de bijsluiter.
WEES EXTRA VOORZICHTING ALS:
• u leverproblemen heeft of een leverziekte heeft
gehad, inclusief hepatitis (leverontsteking);
• u geneesmiddelen inneemt die een levensbedreigende
onregelmatige hartslag (torsade
de pointes) kunnen veroorzaken;
• u lactose niet goed verdraagt (lactose-intolerantie).
Aanvullende informatie kunt u vinden in de bijsluiter.
Als één van deze omstandigheden voor u geldt,
vertel het dan zelf aan uw arts. Ook als uw arts of
hiv-consulenter niet naar gevraagd heeft.
ODEFSEY EN ANDERE
GENEESMIDDELEN
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Geneesmiddelen kunnen een wisselwerking hebben
(interacties).
GENEESMIDDELEN DIE U NOOIT SAMEN MET
ODEFSEY MAG INNEMEN:
• carbamazepine, oxcarbazepine, fenobarbital of
fenytoïne, gebruikt voor de behandeling van
epilepsie en het voorkomen van epileptische
aanvallen
• rifabutine, rifampicine of rifapentine, gebruikt
voor de behandeling van bacteriële infecties zoals
tuberculose
• omeprazol, dexlansoprazol, lansoprazol, rabeprazol,
pantoprazol of esomeprazol, gebruikt voor het
voorkomen en behandelen van maagzweren,
brandend maagzuur, refluxziekte
• dexamethason bij oraal gebruik of via injectie,
gebruikt voor de behandeling van ontsteking en
onderdrukking van het immuunsysteem (behalve als
de behandeling bestaat uit een eenmalige dosis)
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
08 09

• producten waar Sint Janskruid (Hypericum
• ciclosporine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt
perforatum) in zit (een kruidengeneesmiddel
om het afweersysteem van het lichaam minder sterk
dat wordt gebruikt om depressie en angst te
te maken;
behandelen)
• methadon, een geneesmiddel dat wordt gebruik om
verslaving aan opiaten te behandelen;
NEEM CONTACT OP MET UW ARTS ALS U EEN VAN
• dabigatranetexilaat, een geneesmiddel dat wordt
DE VOLGENDE GENEESMIDDELEN GEBRUIKT:
gebruikt om hartaandoeningen te behandelen.
• geneesmiddelen voor de behandeling van hiv;
• geneesmiddelen die een van de volgende stoffen
• als u een maagzuurremmer inneemt, neem deze
bevatten: tenofoviralafenamide, tenofovirdisoproxil,
dan ten minste 2 uur vóór of ten minste 4 uur na
lamivudine, adefovirdipivoxil;
Odefsey in.
• antibiotica voor de behandeling van bacteriële
• als u een H 2
-antagonist inneemt, neem deze dan ten
infecties die een van de volgende stoffen bevatten:
minste 12 uur vóór of ten minste 4 uur na Odefsey
claritromycine, erytromycine;
in. Als u Odefsey inneemt, mag u slechts eenmaal
• antimycotica voor de behandeling van
daags een H 2
-antagonist innemen.
schimmelinfecties: ketoconazol, fluconazol,
itraconazol posaconazol, voriconazol;
• antivirale geneesmiddelen, gebruikt voor de
Overleg met uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen
gebruikt, heeft gebruikt of gaat gebruiken.
behandeling van hepatitis C die de volgende stoffen
bevatten: boceprevir, telaprevir;
Als u overweegt te stoppen met Odefsey, overleg dan
• geneesmiddelen voor maagzweren, brandend
met uw arts wat de mogelijkheden zijn.
maagzuur of refluxziekte zoals: maagzuurremmers
(aluminium-/magnesiumhydroxide of
Voor volledige informatie over het gebruik van Odefsey
calciumcarbonaat), H 2
-antagonisten (famotidine,
verwijzen wij u naar de bijsluiter.
cimetidine, nizatidine of ranitidine);
10 11
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

HOE WEET U OF
ODEFSEY WERKT?
Hoe weet u of Odefsey bij u werkt?
Om na te gaan of Odefsey bij u goed werkt, wordt er
bloed afgenomen voor onderzoek.
In het bloed wordt gecontroleerd hoe de virusdeeltjes
(viral-load) dalen en de hoeveelheid afweercellen (CD4
cellen) stijgt.
U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel
gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve
antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de
voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen
van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.
Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet
worden genezen.
Het is mogelijk dat u in de tijd dat u Odefsey gebruikt
toch infecties of andere ziektes krijgt die verband houden
met hiv-infectie.
OPTIMAAL GEBRUIK
Innemen van Odefsey
Als u een tablet Odefsey inneemt, komen de werkzame
stoffen via de darmen in uw bloed. Gedurende een ruime
tijd is er genoeg geneesmiddel actief om het hiv-virus te
remmen. Maar langzaam verdwijnt Odefsey uit uw lichaam
en moet u een nieuwe dosis innemen.
Dat moet één keer per dag. Als u geen nieuwe dosis
inneemt, heeft u minder Odefsey in uw lichaam om het
virus te remmen. Odefsey is dan minder goed werkzaam.
Dit heeft twee ernstige nadelen. Ten eerste is er minder
Odefsey in het lichaam, waardoor het virus zich meer
kan vermenigvuldigen en het afweersysteem aanvallen
en verzwakken. Ten tweede kan het hiv-virus tijdens
het vermenigvuldigen steeds een beetje van vorm
veranderen. De nieuwe vorm van het hiv-virus kan dan
een resistent hiv-virus worden.
De werkzame bestanddelen in Odefsey kunnen het
resistente virus niet meer goed remmen. Het hiv-virus
wordt dan moeilijker te behandelen. Als u er aan denkt om
de behandeling met Odefsey te stoppen, bespreek dit dan
eerst met uw arts of verpleegkundige. Zij kunnen u helpen
bij een juiste oplossing.
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
12 13

IEDERE DAG EEN TABLET
BEHOUD HET
Waarop moet u letten als u Odefsey gebruikt?
Zodra u gestart bent met Odefsey zijn twee dingen van
belang. Ten eerste, de hoeveelheid Odefsey in uw lichaam
moet op peil blijven. Ten tweede, u moet tijdig contact
opnemen met uw behandelend arts als Odefsey mocht
leiden tot bijwerkingen.
De aanbevolen hoeveelheid Odefsey is elke dag één tablet
met voedsel, op ongeveer hetzelfde tijdstip, zodat het
risico op vergeten zo klein mogelijk wordt. De opname
in het bloed raakt echter verstoord als u binnen 4 uur na
de inname gaat braken, of als u ernstige diarree heeft.
Bij de ‘Zeven Belangrijke Tips’ op pagina 36 kunt u lezen
wat u in zo’n geval moet doen.
Kies een handige innametijd
Als u bijvoorbeeld ’s avonds bij het avondeten Odefsey
inneemt, dan wordt het risico op vergeten kleiner. 4
Zorg dat u het overzicht behoudt
Soms weet u niet meer of u een tablet wel of niet heeft
ingenomen. Als u dat vaak overkomt, zorg er dan voor dat
u een controlesysteem invoert. Er bestaan bijvoorbeeld
pillendozen waarop de dagen van de week staan
aangegeven en waarin u de dagdosering kunt opslaan.
Er bestaan dagpillendoosjes die u als sleutelhanger
kunt meenemen. Dan heeft u meteen een paar
reservetabletten bij de hand.
Houd reservetabletten bij de hand
Het leven zit vol verrassingen, dus het kan voorkomen dat
u zich op het geplande tijdstip van inname ergens anders
bevindt dan u had voorzien. Zorg daarom dat u altijd
enkele Odefsey tabletten bij u heeft.
Stel zo nodig een alarmsignaal in
U kunt op het tijdstip van inname bijvoorbeeld een
signaal laten afgeven door uw mobiele telefoon. Ook
bestaan er pillendozen die een alarmsignaal afgeven.
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
14 15

Odefsey tijdens de vakantie
Tijdens de vakantie wordt de dagelijkse routine vaak
doorbroken, zeker als u naar andere tijdzones reist.
Als u naar een andere tijdzone reist, kunt u de tijd van
24 uur tussen de innames het beste handhaven. Overleg
met uw arts of hiv-consulent wanneer u Odefsey het
beste kunt innemen.
VERGETEN IS
MENSELIJK
Vergeten in te nemen?
Vergeten is menselijk. Het kan gebeuren dat u ondanks
alle goede voornemens en voorzorgsmaatregelen toch
een keer vergeet uw medicatie in te nemen. Bespreek
daarom van tevoren met uw arts of hiv-consulent wat u
in dat geval moet doen.
In het algemeen geldt het volgende:
Als u een dosis vergeet...
...binnen 12 uur nadat u de
pil had moeten innemen
neem de pil zo snel
mogelijk in (met voedsel)
... meer dan 12 uur nadat u
de pil had moeten innemen
Sla de vergeten
dosis over
NEEM UW VOLGENDE DOSIS OP HET NORMALE
TIJDSTIP IN (MET VOEDSEL)
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
16 17

Als uw voorraad Odefsey opraakt, is het belangrijk
dat u tijdig een nieuwe voorraad vraagt aan uw arts
of apotheek. De virusdeeltjes kunnen namelijk weer
toenemen als u stopt met het innemen van Odefsey, ook
als dat maar van korte duur is. Het is dan moeilijker om
de ziekte te behandelen. Neem geen dubbele dosis in om
een vergeten tablet in te halen.
Als u binnen 4 uur na het innemen van Odefsey om
welke reden dan ook moet overgeven, neem dan daarna
een nieuwe tablet in. Als u last heeft van ernstige diarree,
dan bestaat het risico dat Odefsey niet of onvoldoende
in het lichaam wordt opgenomen. Neem daarom contact
op met uw arts bij ernstige diarree.
Stop niet met het innemen van Odefsey zonder eerst
met uw arts te overleggen. Zorg ervoor dat u niet ineens
door uw voorraad Odefsey heen bent, maar ga tijdig
naar uw apotheek.
MOGELIJKE
BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel
bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken. Bij de behandeling van hiv-infectie is het
niet altijd mogelijk om te bepalen of sommige van de
ongewenste effecten door Odefsey worden veroorzaakt
of door andere geneesmiddelen die u tegelijkertijd
inneemt, of door de hiv-ziekte zelf.
Mogelijke ernstige bijwerkingen
• Verschijnselen van ontsteking of infectie.
• Auto-immuunaandoeningen, let op symptomen van
een infectie of andere symptomen, zoals: spierzwakte,
zwakte die begint in de handen en voeten en zich
uitbreidt tot de romp, hartkloppingen, trillen of
overmatige activiteit.
Licht onmiddellijk uw arts in als u de hierboven
beschreven bijwerkingen opmerkt.
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
18 19

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen
(deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 personen optreden)
• moeite met slapen (insomnia)
• hoofdpijn
• duizeligheid
• misselijkheid
Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen
• verhoogde concentraties van cholesterol en/of pancreasamylase
(een spijsverteringsenzym) in het bloed.
• verhoogde concentraties leverenzymen in het bloed.
Vaak voorkomende bijwerkingen
(deze kunnen bij maximaal 1 op de 10 personen optreden)
• verminderde eetlust
• depressie
• abnormale dromen
• slaapstoornissen
• depressieve stemming
• slaperigheid
• vermoeidheid
• maagpijn of onaangenaam gevoel in de maag
• braken
• opgeblazen gevoel
• droge mond
• winderigheid (flatulentie)
• diarree
• huiduitslag
Laboratoriumonderzoek kan ook het volgende uitwijzen
• laag aantal witte bloedcellen (als u minder witte bloedcellen
heeft, loopt u een grotere kans op infecties)
• laag aantal bloedplaatjes (een type bloedcel dat een
rol speelt bij de stolling van bloed)
• minder hemoglobine in uw bloed
• meer vetzuren (triglyceriden), bilirubine of lipase in
het bloed
Soms voorkomende bijwerkingen
(deze kunnen bij maximaal 1 op de 100 personen optreden)
• klachten of symptomen van ontsteking of infectie
• verlaagd aantal rode bloedcellen (bloedarmoede)
• ernstige huidreacties waaronder huiduitslag met
koorts, zwelling en leverproblemen
• problemen met de spijsvertering die leiden tot
ongemak na de maaltijd
• zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel
(angio-oedeem)
• jeuk (pruritus)
• gewrichtspijn (artralgie)
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
20 21

Andere effecten die kunnen optreden
Tijdens de hiv-behandeling kan er een toename in
gewicht en een stijging van de serumlipiden- en
bloedglucosewaarden optreden. Uw arts zal u op deze
veranderingen testen.
ZWANGERSCHAP
EN BORSTVOEDING
U mag Odefsey niet tijdens de zwangerschap gebruiken
tenzij dit specifiek besproken is met uw arts.
Sommige patiënten kunnen een botaandoening
ontwikkelen (osteonecrose). Het botweefsel sterft bij
deze aandoening af door verminderde bloedtoevoer
naar het bot. Verschijnselen van osteonecrose zijn:
• stijfheid in de gewrichten;
• pijn in de gewrichten (in het bijzonder in de
heupen, knieën en schouders);
• moeilijk kunnen bewegen.
Als u een van deze symptomen opmerkt, neem dan
contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via het
nationale meldsysteem:
Nederlandse Bijwerkingen Centrum Lareb
Website: www.lareb.nl
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
Anticonceptie
Als u een vrouw bent die zwanger zou kunnen worden
tijdens de behandeling met Odefsey, moet u een effectieve
anticonceptiemethode toepassen om te voorkomen dat u
zwanger wordt.
Zwangerschap
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger
worden? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit
geneesmiddel gebruikt.
Borstvoeding
Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met
Odefsey. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame
stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in
de moedermelk.
Ook wordt aanbevolen dat u geen borstvoeding geeft
om te voorkomen dat het virus via de moedermelk op de
baby overgebracht wordt.
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN
22 23

24
DUBBELE INFECTIE
(CO-INFECTIE)
Hepatitis
Patiënten met een leverziekte, inclusief chronische hepatitis
B of C, die behandeld worden met antiretrovirale middelen,
lopen een verhoogd risico op ernstige en potentieel
dodelijke levercomplicaties. Als u een hepatitis B-infectie
heeft, zal uw arts zorgvuldig overwegen wat de beste
behandeling voor u is.
Als u een hepatitis B-infectie heeft, kunnen leverproblemen
na het stoppen met Odefsey verergeren. Het is belangrijk
dat u niet stopt met het innemen van Odefsey zonder met
uw arts te overleggen.
GEZOND LEVEN
Tips voor een gezonde leefstijl
Het hiv-virus zet uw afweersysteem onder druk.
Odefsey vermindert deze druk, maar toch is het goed
uw afweersysteem niet nog eens extra te belasten.
Daarom is het verstandig een zo gezond mogelijke
leefstijl te volgen. Leef gezond, eet gezond, slaap goed.
GEZOND LEVEN
• verricht regelmatig lichamelijke inspanning (sport,
wandelen, fietsen)
• doe ontspanningsoefeningen (bijvoorbeeld: yoga)
• eet groenten en fruit
• stop met roken
• gebruik geen of weinig alcohol of partydrugs
GOED SLAPEN
• zorg voor een regelmatig slaap- /waakpatroon
• doe iets ontspannends voor het naar bed gaan
(lezen, een warm bad)
• sport niet vlak voor het naar bed gaan
• neem ’s avonds geen koffie of chocolade
• eet voor het naar bed gaan geen uitgebreide maaltijd
• zorg voor een donkere, stille slaapkamer (gebruik
zo nodig oordoppen)
• slaap niet te lang
25
INFORMATIE VOOR PATIËNTEN

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR
MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY
OVERSTAPPEN VAN
ATRIPLA NAAR ODEFSEY
Wat is het verschil tussen Atripla en Odefsey?
Atripla is een combinatiepil die bestaat uit efavirenz,
emtricitabine en tenofovirdisoproxil (als fumaraat).
Odefsey is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine,
rilpivirine (als hydrochloride) en tenofoviralafenamide
(als fumaraat). In het diagram hieronder ziet u een
overzicht.
ATRIPLA®
• Efavirenz 600 mg
• Emtricitabine 200 mg
• Tenofovirdisoproxil
(als fumaraat) 245 mg
ODEFSEY®
• Rilpivirine (als
hydrochloride) 25 mg
• Emtricitabine 200 mg
• Tenofoviralafenamide
(als fumaraat) 25 mg
Werkzame stoffen
Efavirenz is een antiretroviraal geneesmiddel uit de klasse
van de niet-nucleoside reverse transcriptaseremmers
(NNRTI).
Rilpivirine (als hydrochloride) is een antiretroviraal
geneesmiddel uit de klasse van de niet-nucleoside reverse
transcriptaseremmers (NNRTI).
Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de
klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers
(NRTI).
Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal
geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse
transcriptaseremmer (NtRTI).
Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal
geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse
transcriptaseremmer (NtRTI).
OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY
26 27

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR
MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY
WAT BLIJFT ER GELIJK
ALS U OVERSTAPT VAN
ATRIPLA NAAR ODEFSEY?
WAT KAN ER VERANDEREN
ALS U OVERSTAPT VAN
ATRIPLA NAAR ODEFSEY?
Eén tablet per dag
U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.
Apotheek
U haalt uw medicijnen bij uw eigen apotheek. U kunt voor
minstens drie maanden medicijnen meekrijgen.
Vast innamemoment
U moet Odefsey iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Pil vergeten?
Als u Odefsey vergeet in te nemen, doe dat dan nog zodra
u eraan denkt. Als het langer dan 12 uur geleden is dat u
Odefsey had moeten innemen, sla die dosis dan over en
neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
Langetermijneffecten
Zoals u op pagina 5 kunt zien bevat Odefsey andere
werkzame stoffen dan Atripla. Deze werkzame stoffen
kunnen verschillende langetermijneffecten hebben.
Uw arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen.
Bijwerkingen
Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen.
En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling kan
nieuwe bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke
bijwerkingen van Odefsey staan beschreven in de bijsluiter
en worden in deze brochure samengevat.
Bespreek met uw arts of hiv-consulent welke verschillen
u mogelijk kunt verwachten tussen Atripla en Odefsey.
OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY
28 29

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR
MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN ATRIPLA NAAR ODEFSEY
DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR
MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY.
Controles van de nieren
Voordat met de behandeling van Atripla is begonnen,
kan uw arts bloedonderzoeken hebben laten doen om
de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens
de behandeling kan uw arts bloedonderzoeken hebben
gedaan om de werking van uw nieren te controleren.
Wanneer u overstapt van Atripla naar Odefsey is het
meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te
controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of
hij/zij de controles handhaaft.
Inname met voedsel
U moet Odefsey met wat voedsel innemen.
OVERSTAPPEN VAN
EVIPLERA NAAR ODEFSEY
Wat is het verschil tussen Eviplera en Odefsey?
Eviplera is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine,
rilpivirine (als hydrochloride) en tenofovirdisoproxil (als
fumaraat).
Odefsey is een combinatiepil die bestaat uit emtricitabine,
rilpivirine (als hydrochloride) en tenofoviralafenamide (als
fumaraat). In het diagram hieronder ziet u een overzicht.
EVIPLERA®
• Rilpivirine (als
hydrochloride) 25 mg
• Emtricitabine 200 mg
• Tenofovirdisoproxil
(als fumaraat) 245 mg
ODEFSEY®
• Rilpivirine (als
hydrochloride) 25 mg
• Emtricitabine 200 mg
• Tenofoviralafenamide
(als fumaraat) 25 mg
OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY
30
31

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR
MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY.
Werkzame stoffen
Rilpivirine (als hydrochloride) is een antiretroviraal
geneesmiddel uit de klasse van de niet-nucleoside reverse
transcriptaseremmers (NNRTI).
Emtricitabine is een antiretroviraal geneesmiddel uit de
klasse van de nucleoside reverse transcriptaseremmers
(NRTI).
Tenofovirdisoproxil (als fumaraat) is een antiretroviraal
geneesmiddel dat bekend staat als nucleotide reverse
transcriptaseremmer (NtRTI).
Tenofoviralafenamide (als fumaraat) is een antiretroviraal
geneesmiddel, dat bekend staat als nucleotide reverse
transcriptaseremmer (NtRTI).
WAT BLIJFT ER GELIJK
ALS U OVERSTAPT VAN
EVIPLERA NAAR ODEFSEY?
Eén tablet per dag
U slikt een combinatiepil. U slikt één tablet per dag.
Apotheek
U haalt uw medicijnen bij uw eigen apotheek. U kunt voor
minstens drie maanden medicijnen meekrijgen.
Vast innamemoment
U moet Odefsey iedere dag op hetzelfde tijdstip innemen.
Inname met voedsel
U moet Odefsey met wat voedsel innemen.
Pil vergeten?
Als u Odefsey vergeet in te nemen, doe dat dan nog zodra
u eraan denkt. Als het langer dan 12 uur geleden is dat u
Odefsey had moeten innemen, sla die dosis dan over en
neem de volgende dosis op het gebruikelijke tijdstip.
OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY
32 33

DE INFORMATIE OP DEZE PAGINA’S IS BEDOELD VOOR
MENSEN DIE OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY.
WAT KAN ER VERANDEREN
ALS U OVERSTAPT VAN
EVIPLERA NAAR ODEFSEY?
Langetermijneffecten
Zoals u op pagina 31 kunt zien, bevat Odefsey andere
werkzame stoffen dan Eviplera. Deze werkzame stoffen
kunnen verschillende langetermijneffecten hebben. Uw
arts of hiv-consulent kan hier meer over vertellen.
Bijwerkingen
Ieder geneesmiddel geeft een kans op bijwerkingen.
En iedere overstap naar een nieuwe hiv-behandeling
kan bijwerkingen met zich meebrengen. De mogelijke
bijwerkingen van Odefsey staan beschreven in de bijsluiter
en worden in deze brochure samengevat. Bespreek met
uw arts of hiv-consulent welke verschillen u mogelijk kunt
verwachten tussen Eviplera en Odefsey.
Controles van de nieren
Voordat met de behandeling van Eviplera is begonnen,
kan uw arts bloedonderzoeken hebben laten doen om
de werking van uw nieren te controleren. Ook tijdens
de behandeling kan uw arts bloedonderzoeken hebben
gedaan om de werking van uw nieren te controleren.
Wanneer u overstapt van Eviplera naar Odefsey is het
meestal niet noodzakelijk uw nieren met regelmaat te
controleren. Het is echter aan uw arts om te bepalen of
hij/zij de controles handhaaft.
OVERSTAPPEN VAN EVILPERA NAAR ODEFSEY
34 35

ZEVEN BELANGRIJKE TIPS
1. Neem Odefsey in op een vast tijdstip van de dag.
Daardoor is het makkelijker te onthouden om elke dag
uw tablet in te nemen. Neem Odefsey bijvoorbeeld
altijd in tijdens de maaltijd.
2. Neem Odefsey éénmaal daags met voedsel (ontbijt,
lunch of avondeten of met tussendoortje/snack).
6. Als u een maagzuurremmer inneemt, neem deze dan
ten minste 2 uur vóór of ten minste 4 uur na Odefsey
in. Als u een H 2
-antagonist (type maagzuurremmer)
inneemt, neem deze dan tenminste 12 uur vóór of
tenminste 4 uur na Odefsey in. Als u Odefsey inneemt,
mag u slechts eenmaal daags een H 2
-antagonist
innemen.
3. Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en
breek deze niet door.
4. Als u binnen 4 uur na de inname overgeeft, neem dan
een nieuwe tablet in.
7. Zorg dat u altijd een voorraadje Odefsey in huis heeft.
Vergeet niet tijdig om een herhaalrecept te vragen.
Als u van huis gaat of op reis gaat, neem dan altijd
Odefsey mee.
5. Het is belangrijk dat u geen dosis Odefsey overslaat.
Als u een dosis heeft overgeslagen:
• Als u dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop
u Odefsey gewoonlijk inneemt, moet u de tablet zo
spoedig mogelijk innemen. Neem de volgende dosis
volgens uw normale schema in.
• Als u dit ontdekt na 12 uur of langer na het tijdstip
waarop u Odefsey gewoonlijk inneemt, mag u de
overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en
neem de volgende dosis op het normale tijdstip in.
BELANGRIJKE TIPS
36 37

VEELGESTELDE VRAGEN
Waarom is mij dit geneesmiddel voorgeschreven?
Odefsey is een anti-humaan immunodeficiëntie virus
(hiv) geneesmiddel. Dit betekent dat het geneesmiddel
bijdraagt aan de behandeling van het hiv-virus. Odefsey
remt de vermenigvuldiging van het hiv-virus en vertraagt
de voortgang van de ziekte.
Hoe ziet het geneesmiddel eruit?
Odefsey tabletten zijn grijze en capsulevormige tabletten
met aan de ene kant “GSI” en aan de andere kant “225”
gegraveerd. Odefsey wordt geleverd in flessen met 30
tabletten (met silica droogmiddel dat in de fles moet
blijven ter bescherming van uw tabletten). Het silicagel
droogmiddel bevindt zich in een afzonderlijk zakje of
busje en mag niet worden doorgeslikt.
Hoe werkt het geneesmiddel?
Het hiv-virus valt bepaalde cellen van het afweersysteem
aan. Hierdoor verzwakt het afweersysteem. Het hivvirus
maakt steeds nieuwe virusdeeltjes aan en blijft het
afweersysteem aanvallen, waardoor het lichaam allerlei
aandoeningen en infecties niet meer zelf kan bestrijden. 2
Odefsey zorgt ervoor dat het aantal virusdeeltjes omlaag
gaat. Het virus wordt geremd bij het vermenigvuldigen.
Er komen minder virussen bij en veel van de overige
virusdeeltjes worden door het lichaam verwijderd. De
behandeling is geslaagd/gaat goed wanneer u tot een
ondetecteerbare lage hoeveelheid virusdeeltjes (virusload
of viral-load) in uw bloed heeft. De afweercellen
(CD4 cellen) zullen dan weer stijgen. Oftewel de afweer
is sterker dan de virusaanvallen.
Wat zijn de ingrediënten van dit geneesmiddel?
Odefsey bevat drie werkzame stoffen: emtricitabine,
rilpivirine en tenofoviralafenamide. Dit zijn antiretrovirale
geneesmiddelen. Een tablet Odefsey bevat 200
mg emtricitabine, 25 mg rilpivirine en 25 mg
tenofoviralafenamide.
Geneest dit middel mij van het hiv-virus?
Nee. Met dit geneesmiddel kan een hiv-infectie niet
worden genezen. Om uw hiv-infectie onder controle te
houden en ziekten veroorzaakt door de hiv-infectie te
beperken, zult u deze medicatie moeten nemen zoals
voorgeschreven.
VEELGESTELDE VRAGEN
38 39

Door wie wordt dit geneesmiddel voorgeschreven?
Odefsey is een receptgeneesmiddel. U moet deze medicatie
alleen nemen als het is voorgeschreven door uw arts.
Wanneer mag ik dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Deze stoffen kunt u vinden in de bijsluiter. Of u
gebruikt een van de geneesmiddelen genoemd op
pagina 9 ‘Odefsey en andere geneesmiddelen.’
Vermindert het geneesmiddel de kans op het
overdragen van hiv op andere mensen?
U kunt nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel
gebruikt, hoewel het risico wordt verlaagd door effectieve
antiretrovirale therapie. Spreek met uw arts over de
voorzorgsmaatregelen die nodig zijn om het overdragen
van het hiv-virus op andere mensen te voorkomen.
Hoe neem ik dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd precies in zoals uw arts u dat
heeft voorgeschreven. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De
aanbevolen dosering is elke dag één tablet met voedsel.
Kauw niet op de tablet, maak de tablet niet fijn en breek
deze niet door. Neem geen maagzuur-remmende middelen
tegelijk met Odefsey. Neem deze ten minste 2 uur voor of
ten minste 4 uur na Odefsey in. Als u een H 2
-antagonist
(type maagzuurremmer) inneemt, neem deze dan ten
minste 12 uur vóór of tenminste 4 uur na Odefsey in.
Als u Odefsey inneemt, mag u slechts eenmaal daags
een H 2
-antagonist innemen.
Hoe bewaar ik dit geneesmiddel?
Bewaar Odefsey in de oorspronkelijke verpakking ter
bescherming tegen vocht. Houd de geneesmiddelen buiten
het zicht en bereik van kinderen. Gebruik dit geneesmiddel
niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Vraag uw
apotheker of arts wat te doen met geneesmiddelen die u
niet meer gebruikt.
VEELGESTELDE VRAGEN
40 41

Wat dien ik mijn arts te vertellen voordat ik start
met het gebruikt van dit geneesmiddel?
Vertel uw arts of u naast Odefsey momenteel, kortgeleden
of in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gebruikt.
Overleg met uw arts als u allergisch bent voor één of
meerdere ingrediënten (zie de bijsluiter van Odefsey voor
de volledige lijst), als u zwanger bent of een grote kans hebt
zwanger te worden of als u borstvoeding geeft.
Zijn er ernstige bijwerkingen mogelijk met
dit geneesmiddel?
Ja. U moet uitkijken naar symptomen van ontsteking,
infectie of auto-immuunziekten, zoals zwakke spieren,
hartkloppingen, trillen of overmatige activiteit.
Als u één van deze symptomen ervaart, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts. Voor meer
informatie verwijzen we u naar de bijsluiter.
Neem ook contact met uw arts op als u leverproblemen
heeft of vroeger een leverziekte, inclusief hepatitis
(leverontsteking), heeft gehad.
Kan dit geneesmiddel bijwerkingen opleveren?
Zoals bij elk geneesmiddel het geval is, kan het
voorkomen dat u bijwerkingen ervaart. Voor een volledige
lijst van bijwerkingen verwijzen we u naar de bijsluiter
die is meegeleverd met uw medicatie. Als u bijwerkingen
ervaart, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Ook voor
bijwerkingen die niet in de bijsluiter staan vermeld.
Wat moet ik doen als ik een dosis vergeet?
Het is belangrijk dat u geen dosis Odefsey overslaat.
Als u dit ontdekt binnen 12 uur na het tijdstip waarop
u Odefsey normaliter inneemt, moet u de tablet zo
spoedig mogelijk innemen. Neem de tablet altijd met
voedsel in. Neem de volgende dosis volgens uw normale
schema in. Als u dit ontdekt na 12 uur of langer na het
tijdstip waarop u Odefsey normaliter inneemt, mag u
de overgeslagen dosis niet meer innemen. Wacht en
neem de volgende dosis, met voedsel op het normale
tijdstip in. Als u binnen 4 uur na het innemen van Odefsey
overgeeft, neem dan een nieuwe tablet met voedsel in.
Stop niet met het innemen van Odefsey zonder met uw
arts te overleggen.
VEELGESTELDE VRAGEN
42
43

NOTITIES
Kan ik het geneesmiddel innemen als ik zwanger
ben of borstvoeding geef?
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, denkt dat u
zwanger bent of van plan bent om een baby te krijgen,
vraag dan uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel
inneemt. Pas tijdens de gehele behandeling een effectieve
anticonceptiemethode toe om te voorkomen dat u
zwanger wordt.
Geef geen borstvoeding tijdens de behandeling met
Odefsey. De reden hiervoor is dat bepaalde werkzame
stoffen in dit geneesmiddel worden uitgescheiden in de
moedermelk.
Daarnaast wordt aangeraden geen borstvoeding te
geven om te voorkomen dat het virus via de moeder-
melk op de baby wordt overgebracht.
44
45

NOTITIES
NOTITIES
46
47

REFERENTIES
1. Bijsluiter Odefsey. http://www.geneesmiddeleninformatiebank.nl/
2. Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu. Ministerie van Volksgezondheid,
Welzijn en Sport. LCI richtlijn hiv-infectie. Verkregen op 11 februari 2016, van
https://lci.rivm.nl/richtlijnen/hivinfectie
3. Leven met HIV en aids. www.nhs.uk/Conditions/HIV/Pages/living-with.aspx.
4. Therapietrouw. http://www.rivm.nl/Documenten_en_publicaties/Professioneel_
Praktisch/Stappenplannen/Infectieziekten/VSI/VSI_Hiv
ODE/NL/16-09/NPM/1094(1) Date of preparation: August 2017