AVPP Brochure_RU.indd - Ansell Healthcare Europe

AVPP: Ansell Viral
Penetration Program
Усовершенствованный способ тестирования
для гарантии дополнительной безопасности
Совместно с Католическим
Университетом Лувен,
Брюссель, Бельгия

Для чего нужна программа AVPP?
Являясь мировым лидером по производству защитных перчаток для
медицинских работников, компания Ansell считает своим долгом сделать
очередной шаг навстречу безопасности. Своей новой программой AVPP
компания Ansell решает задачу, с которой сталкиваются все работники
здравоохранения в своей ежедневной практике.
Задачи медицины
По оценкам специалистов,
около 170 миллионов человек
(3% населения Земли) заражено
гепатитом С. По последним
подсчетам, около 40 миллионов
человек в настоящее время
заражены ВИЧ, а еще 350
миллионов человек страдают от
хронического гепатита В.
Очевидно, что в своей ежедневной
практике работники сферы
здравоохранения контактируют
AVPP: Программа Ansell по
проникновению вирусов
Проникновение
в сравнении с
проницаемостью
К 2004 году компания Ansell
уже разработала программу по
цитостатической проницаемости
(ACPP). В результате создания
протокола экспертизы по
проницаемости были выпущены
более безопасные инструкции
по обработке химических
веществ повышенного риска,
например, лекарственных
препаратов, используемых во
время химиотерапии. В новой
эксклюзивной тестирующей
с пациентами, которые являются
потенциальными носителями
вирусов. Изо всех вирусов
наиболее серьезную опасность
представляют гепатиты В и
С, а также вирус СПИДа, и,
несомненно, что работники
сферы здравоохранения хотят
быть уверенными в том, что
они пользуются самыми
надежными средствами для
предотвращения заражения
Недостаточное правовое регулирование
В Европе не существует регламента
относительно проникновения
вирусов через медицинские
перчатки. Стандарт EN455 часть
I («Требования и тестирование
на отсутствие отверстий»)
предписывает только проведение
статистических испытаний
герметичности перчаток
(контроль приемлемого уровня
качества). Испытание проводится
по статической методологии с
помощью водонефтяного контакта.
Однако европейские
производители перчаток
применяют американский стандарт
ASTM F 1671 c97b, согласно
которому для тестирования
материалов для защитной одежды
на стойкость к гемоконтактным
патогенам используется
стандартная методология, а
в качестве тестовой системы
применяется комплекс PhicX174
для испытаний на проникновение
бактериальных вирусов. Данная
методика тестирования имеет свои
ограничения, о чем сообщается в
тексте самого стандарта: «... при
данном виде тестирования не
программе AVPP компании
Ansell применяется подобная
«динамическая» методика
для измерения степени
потенциального проникновения
вирусов через медицинские
перчатки и обеспечения более
высокого уровня защиты для
врачей и медицинских работников.
В программе AVPP применяется
аппарат для динамического
тестирования Ansell (монопольное
право принадлежит компании
Ansell), который создает
реальные динамические условия,
такие как истирание, нажим,
облучение и растяжение, которым
Проникновение определяется
как передвижение химических
веществ и микроорганизмов
через пористые материалы,
прорывы, микроотверстия или
другие места производственных
дефектов на немолекулярном
уровне.
вирусами. Производителям
перчаток все чаще задают
вопросы относительно степени
защиты от гемоконтактных
инфекций, которую обеспечивают
произведенные ими изделия, так
как потенциально вирус может
проникнуть через любые дефекты
в перчатке, например, через
микроотверстия.
производится воссоздание всех
физических нагрузок и давления,
которым могут подвергаться
материалы для защитной одежды
при их практическом применении»
и «Целостность защитного
барьера может быть нарушена
при таких видах воздействия как
сгибание и трение». Заботясь о
повышении степени безопасности
для работников сферы
здравоохранения, компания Ansell
решила разработать программу
AVPP.
перчатки подвергаются при
ежедневной работе. В результате
получается гораздо более
точная оценка устойчивости
перчаток к проникновению
вирусов. Программа AVPP
– результат сотрудничества
лаборатории вирусологии
кафедры токсикологии и
специальной химии Католического
Университета Лувен, Брюссель,
Бельгия и медицинской бизнес
группы компании Ansell Europe.
Проницаемость это процесс,
при котором химическое
вещество проходит через
защитный материал перчаток
на молекулярном уровне.

Метод AVPP
Мы производили оценку
устойчивости хирургических или
смотровых перчаток Ansell на
проникновение гемоконтактных
патогенов, используя
бактериальный вирус PhicX174
в качестве идентификатора и
непатогенный микроорганизм
в качестве моделей патогенных
Аппарат динамического воздействия Ansell
Протокол тестирования
Проникновение вирусов оценивалось по
принципу «прошел» или «не прошел».
Принимая во внимание рекомендации
компании Ansell к использованию
хирургических перчаток (например, смена
перчаток не позднее чем через час работы)
и смотровых перчаток (например, смена
перчаток не позднее чем через тридцать
минут работы), при тестировании
предусмотрены следующие периоды
воздействия:
• Хирургические перчатки: показания
снимались после 0, 30, 60 и 120 минут
воздействия.
• Смотровые перчатки: показания снимались
после 0, 30 и 60 минут воздействия.
Было протестировано 20 основных видов
медицинских перчаток (хирургических и
смотровых), за исключением виниловых
перчаток, так как научный опыт
показывает, что защитный барьер из винила
относительно слаб по сравнению с другими
материалами для изготовления перчаток.
вирусов. Диаметр такого
бактериального вируса гораздо
меньше, чем диаметр вирусов
гепатита В и С или ВИЧ. Это тот
же бактериальный вирус, который
используется в стандарте ASTM
1671. Кроме того, применяется
то же значение концентрации
вируса в культурах, находящихся
в контакте с перчатками, и тот же
метод измерения проникновения
140nm
130nm
120nm
110nm
100nm
90nm
80nm
70nm
60nm
50nm
40nm
30nm
20nm
10nm
10nm
20nm
30nm
40nm
50nm
вируса, что и в стандарте ASTM
1671. Однако воздействие на
вирус ведется по иной методике,
в аппарате динамического
воздействия Ansell воссоздаются
реальные условия обычной работы
в перчатках.
60nm
70nm
80nm
90nm
100nm
110nm
120nm
130nm
140nm

AVPP: результаты
Выводы
Как показано ниже, все
хирургические и смотровые
перчатки производства
компании Ansell прошли
тест на каждой контрольной
точке: проникновения вирусов
обнаружено не было. А так
как вирусы по размеру меньше
бактерий, то можно смело сделать
Ansell
вывод о том, что проникновения
бактерий также не произойдет.
Следовательно, программа AVPP
подтверждает, что перчатки Ansell
обеспечивают надежную защиту
от вирусов. Это характеризует
их как изделия высшего
качества; работники сферы
здравоохранения, применяющие
перчатки Ansell, получают
дополнительную защиту.
Все новые перчатки Ansell будут тестироваться с использованием методов ACPP и AVPP.
Перчатки Материал 0 минут 30 минут 60 минут 120 минут
Параметры + - 1 2 3 + - 1 2 3 + - 1 2 3 + - 1 2 3
Gammex® PF
DermaPrene® Ultra
Gammex®
Gammex® PF HydraSoftTM Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Неопрен + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Medi-Grip® PF
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Medi-Grip® Plus
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Micro-Thin® Nutex®
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Micro-Thin® PF
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Micro-Touch® PF2
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Encore®
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Encore® MicrOptic®
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
Encore® Orthopaedic
Латекс + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0 + 0 0 0 0
ExamTex® Plus
Micro-Touch® DermaPrene®
Micro-Touch® Hydracare®
NitraTex®
NitraTex® EP
Micro-Touch® Nitrile
SensiClean TM
SensiClean TM II
Латекс
Неопрен
Латекс
Нитрил
Нитрил
Нитрил
Латекс
Латекс
+
+
+
+
+
+
+
+
+ = положительно - = отрицательно 0 = отрицательный результат 1,2,3 = образцы
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
+
+
+
+
+
+
+
+
Ansell Limited является мировым лидером по производству барьерных средств индивидуальной защиты. Осуществляя свою деятельность
в странах Северной и Южной Америки, Европы и Азии, компания Ansell насчитывает более 11 000 работников во всем мире и занимает
ведущие позиции на рынке перчаток из натурального латекса и синтетических полимеров, а также на рынке презервативов. Компания Ansell
занята в трех основных сегментах бизнеса:
охраны здоровья на производстве, поставляющем индивидуальные средства защиты рук на рынок товаров промышленного назначения;
охраны здоровья работников здравоохранения, поставляющем хирургические и смотровые перчатки работникам здравоохранения; и охраны
здоровья потребителей, поставляющем продукты для защиты сексуального здоровья и средства индивидуальной защиты рук. Информацию о
компании Ansell и ее продукции можно найти на ее веб-сайте http://www.ansell.eu
Ansell Healthcare Europe N.V.
Riverside Business Park, Spey House Boulevard International 55 B-1070 Brussels, Belgium
Tel. +32 (0) 2 528 74 00 Fax +32 (0) 2 528 74 01 Fax Customer Service +32 (0) 2 528 74 03
http://www.ansell.eu E-mail info@ansell.eu
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
+
+
+
+
+
+
+
+
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
YAVPPRU/Ansell Viral Pen Progr RU/1.000/3-07/CXN