Invacare®ScanBed 755TM

Sezione tecnica
Invacare® EC-Høng A/S è certificata secondo DS/EN ISO 9001 e ISO 13485 che assicura ai
clienti forniture di prodotti Invacare EC-Høng A/S di qualità uniforme. Nel corso dell’intero
processo di produzione la qualità dei prodotti è controllata dagli operatori.
Il prodotto è inoltre sottoposto ad un test finale al momento
dell’assemblaggio. L’operatore che svolge il test finale,
compreso il controllo delle parti movibili, dei motori e
delle ruote, attribuisce un numero QA relativo al prodotto,
confermando così la sua qualità.
Se il prodotto non risponde ai requisiti di qualità di
Invacare® EC-Høng A/S, viene scartato.
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QA XXX
Se, diversamente dalle aspettative di Invacare, dovesse sorgere un problema relativo al prodotto
già consegnato, si prega di contattare il Vostro fornitore Invacare®.
3. Informazioni
Si prega di leggere attentamente l’intera sezione dedicata alle informazioni tecniche prima di
utilizzare o fornire il letto.
Tutti i riferimenti ai lati destro e sinistro sono relativi al punto di vista del paziente sdraiato
sulla propria schiena.
Si prega di notare che nel presente manuale d’uso potrebbero esserci delle sezioni non rilevanti
per il Vostro letto.
Il letto SB755 TM è CE in conformità con le direttive 93/42/EEC riguardanti l’Apparato
Medico.
Il letto SB755 TM è testato e approvato da TÜV SÜD Product Service Gmbh in conformità
con EN 1970.
Il sistema elettrico SB755 TM è testato e approvato in conformità con EN 60601-1 e e EN
6061-1-2 da UL Demko.
Le sponde Line sono state testate e approvate da TÜV SÜD Product Service Gmbh in
conformità con IEC 60601-2-52 (FDIS).
Massimo peso del paziente: 200 kg. Il telecomando manuale, la centralina e i motori sono protetti
in conformità alla IP 66. Sulla centralina deve essere utilizzata una camma di chiusura: in caso contrario
Invacare® EC-Høng A/S non può garantire la protezione IP.
Tra il letto ed altre apparecchiature elettriche possono verificarsi delle interferenze
elettromagnetiche.Per ridurre o eliminare tali interferenze, aumentare
la distanza tra il letto e le apparecchiature o spegnere queste ultime.
Questo letto ortopedico può essere utilizzato insieme ad un EQUIPAGGIAMEN-
TO MEDICO ELETTRICO collegato ad un gruppo intravascolare o intracardiaco,
purché si prendano i seguenti accorgimenti:
- Il letto ortopedico deve essere dotato di terminale/morsetto equipotenziale
contraddistinto dal simbolo riportato sul retro del presente manuale;
- La strumentazione medica a funzionamento elettrico non deve essere fissata su
accessori/componenti metallici del letto quali sponde, alzamalati, asta portaflebo,
pannelli testata/pediera, etc. Inoltre, il cavo di alimentazione della strumentazione
medica a funzionamento elettrico deve essere tenuto lontano dagli accessori o da
qualsiasi altra parte mobile/rimovibile del letto.
Se le funzioni del letto subiscono dei cambiamenti, si prega di spedire immediatamente il letto
per un check-up in accordo con la tabella della manutenzione (capitolo 12).
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