Brukerveiledning - Rossmax

1. Introduksjon
Blodtrykksmålinger som utføres med AC701k, tilsvarer de som utføres av
en faglært person, med bruk av mansjett/stetoskop-askultasjonsmetode,
innenfor grensene som er beskrevet av American National Standard: Elektroniske
eller automatiske blodtrykksmålere. Denne enheten skal brukes
av voksne forbrukere i hjemmet. Bruk ikke denne enheten på spedbarn
eller nyfødte. AC701k er beskyttet mot produksjonsfeil av et etablert manufacturing
internasjonalt garantiprogram. For garantiinformasjon kan du
kontakte produsenten, Rossmax International Ltd.
OBS!
www.rossmaxhealth.com
Se medfølgende dokumenter. Les denne brukerveiledningen
nøye før bruk. For spesifikk informasjon om ditt eget blodtrykk,
kontakt legen. Ta godt vare på denne brukerveiledningen.
2. Navnet/funksjonen til hver del
Innstillingstast
for dato/klokkeslett
Datakontakt AC-adapterplugg
Modell: AC701 k
NO
Brukerveiledning
4 stk. 1,5 V batterier
av typen AA (R06).
Mansjett
LCD-skjerm
START/STOPknapp
Luftslange og kontakt Minneknapp
Batterideksel
(bak på
enheten)
3. Digital Korotkoff Sound (DK)-teknologi
Digital Korotkoff Sound (DK)-teknologi er en kombinasjon av den oscillometriske
metoden og Korotkoff Sound-metoden. Rossmax DK-teknologien
støttes av et avansert mansjettsystem med dobbeltsensor (innebygd
trykksensor pluss lydsensor) og gir en nøyaktig analyse av oscillasjon og
K-lyd, og integrerer den praktiske oscillometriske metoden og ekspertisen
til den klinisk anerkjente Korotkoff Sound-metoden.
4. Innledende kommentarer
Velgerknapp
Denne blodtrykksmåleren er i samsvar med den europeiske forskriftene og
har CE-merket "CE 0366". Kvaliteten til enheten er verfiisert og i overensstemmelse
med bestemmelsene i rådsdirektiv 93/42/EØF datert 14. juni
1993 om medisinsk utstyr:
EN 1060-1: 1995/A1: 2002 Ikke-invasive blodtrykksmålere
- Del 1 - Generelle krav
EN 1060-3: 1997/A2: 2009 Ikke-invasive blodtrykksmålere
- Del 3 - Tilleggskrav for elektromagnetiske blodtrykksmålesystemer
EN 1060-4: 2004 Ikke-invasive blodtrykksmålere
- Del 4: Prøvingsprosedyrer for å bestemme den totale systemnøyaktigheten
for automatiserte ikke-invasive blodtrykksmålere.
Denne blodtrykksmåleren er designet for lang levetid. For å sikre kontinuerlig
nøyaktighet anbefales det å rekalibrere alle digitale blodtrykksmålere.
Denne måleren (under normal bruk med ca. 3 målinger om dagen) krever
ingen rekalibrering på 2 år. Når enheten må rekalibreres, viser skjermen
. Enheten skal også rekalibreres hvis måleren utsettes for skade som følge
av støt (f.eks. at den har falt i gulvet) eller hvis den er blitt
eksponert for væsker og/eller ekstremt høye eller lave temperaturer
eller endringer i luftfuktigheten. Når vises, skal du
returnere den til din nærmeste forhandler for rekalibrering.
5. Blodtrykksstandard
National High Blood Pressure Education Program Coordinating
Committee har utviklet en blodtrykksstandard som klassifiserer blodtrykksområdene
i 4 stadier. (Ref. The Seventh Report of the Joint Na-
tional Committee on Prevention, Detection,
Evaluation, and Treatment of High Blood
Pressure-Complete Report JNC-7, 2004).
Denne blodtrykksklassifiseringen er basert
på historiske data og det kan hende den
ikke kan brukes direkte på enhver pasient.
Det er viktig at du rådfører deg med legen
regelmessig. Legen vil fortelle deg det
normale blodtrykksområdet ditt, i tillegg
til det punktet hvorved du vil bli vurdert
å være i faresonen. For pålitelig overvåking
og referanse av blodtrykk, anbefales
det å registrere dette over lengre tid.
Last ned blodtrykksloggen på nettstedet
www.rossmaxhealth.com.
6. Varierende blodtrykk
Blodtrykket varierer
hele tiden!
Du skal ikke bli for bekymret
hvis du opplever
to eller tre målinger med
høye verdier. Blodtrykket
endres i løpet av måneden
og i løpet av dagen.
Den påvirkes også av årstid
og temperatur.
Våkner
7. Forklaring av skjermen
Svingning i løpet av en dag
(Kasus: Mann, 35 år)
Ankommer
kontoret
1. Risikoindikator for høyt blodtrykk
2. Minnesoner
1
3. Merke for lavt batterinivå
4. Gjennomsnitt for minne
2
5. Dato- og klokkeindikator 3
6. Detektor for uregelmessig hjerterytme (IHB) 4
7. Systolisk trykk
8. Diastolisk trykk
5
9. Pulsfrekvens
10. Pulsmerke
6
Systolisk (mmHg)
Diskusjon på
telefonen
Krangler i et
møte
Mistanke om stadium
2 hypertensjon
Systolisk ≥ 160
Diastolisk ≥ 100
Mistanke om stadium
1 hypertensjon
Systolisk 140 ~ 159
Diastolisk 90 ~ 99
Mistanke om
høyt blodtrykk
Systolisk 120 ~ 139
Diastolisk 80 ~ 89
Normal
Systolisk

venstre arm. Finn det stedet du mener du best kan kjenne pulsen. Dette
er hovedpulsåren.
4. Plugg mansjettens koblingsslange i enheten (Fig. 5).
5. Legg armen på et bord (håndflaten skal vende opp) slik at mansjetten
har samme høyde som hjertet ditt. Kontroller at ikke slangen er
brukket (Fig. 6).
6. Denne mansjetten passer til deg hvis pilen kommer innenfor fargelinjen
som er vist til høyre (Fig. 7). Hvis pilen kommer utenfor fargelinjen, må
du ha en mansjett med annen omkrets. Kontakt din lokale forhandler
for mansjetter med andre størrelser.
13. Måleprosedyrer
Her er noen nyttige tips som kan hjelpe deg til å få mer nøyaktige målinger:
• Blodtrykket endrer seg med hvert hjerteslag, og det svinger konstant i
løpet av dagen.
• Blodtrykksmålingen kan bli påvirket av posisjonen til brukeren, den fysiske
tilstanden til vedkommende og andre faktorer. For å oppnå størst
mulig nøyaktighet bør du vente én time etter trening, bading, spising,
drikking av alkohol eller koffein eller røyking før du måler blodtrykket.
• Før du begynner å måle anbefales det at du sitter stille i minst 5 minutter,
da målinger som tas i avslappet tilstand vil være mer nøyaktige.
Du bør ikke være fysisk sliten eller utmattet når du foretar en måling.
• Ikke foreta målinger hvis du er stresset eller anspent.
• Ikke snakk eller beveg armen eller musklene i hånden under målingen.
• Blodtrykket skal måles ved normal kroppstemperatur. Hvis du føler deg
kald eller varm, venter du en stund før du måler.
• Hvis måleren oppbevares ved svært lav temperatur (nær frysepunktet),
må den oppbevares på et varmt sted i minst én time før du bruker den.
• Vent i 5 minutter før du tar neste måling.
1. Trykk Velgerknappen for å velge minnesone 1 eller minnesone 2.
Når en minnesone er valgt, trykker du START/STOP-knappen for å
nullstille måleren slik at den kan starte måling i den valgte minnesonen.
2. Trykk START/STOP-knappen. Alle tallene vil begynne å lyse, sjekker
skjermfunksjonene. Kontrollprosedyren vil ta 2 sekunder.
3. Etterpå kommer alle symbolene fram, skjermen vil vise en blinkende
"0". Måleren er klar til å måle,og den vil automatisk blåse mansjetten
sakte opp for å starte målingen.
4. Når målingen er ferdig, vil mansjetten slippe ut luften. Systolisk trykk,
diastolisk trykk og puls vises samtidig på LCD-skjermen. Målingen
lagres så automatisk i den forhåndsangitte minnesonen.
Denne måleren blåses opp automatisk igjen til cirka 220 mmHg hvis
systemet detekterer at kroppen din trenger mer trykk for å måle blodtrykket
ditt.
Merk: 1. Denne måleren slås av automatisk ca. 1 minutt etter siste
tastetrykk.
2. For å avbryte målingen trykker du START/STOP-knappen eller
Minneknappen; mansjetten tømmes umiddelbart.
3. Ikke snakk eller beveg armen eller musklene i hånden under
målingen.
14. Hente fram verdier fra minnet
1. Måleren har to minnesoner (1 og 2). Hver sone kan lagre inntil 60
målinger.
2. For å lese minneverdier fra en valgt minnesone bruker du Velgerknappen
for å velge en minnesone (1 eller 2) som du ønsker å hente fram
verdier fra. Trykk Minneknappen. Den første avlesingen som vises er
gjennomsnitten av de 3 siste målingene som er lagret i minnet.
3. Fortsett å trykke Minneknappen for å vise den sist lagrede målingen.
Hver måling kommer med et tilordnet minnesekvensnummer.
Merk: Minnebanken kan lagre inntil 60 avlesinger per minnesone. Når
antall avlesinger overskrider 60, vil de eldste dataene bli erstattet
med den nye oppføringen.
15. Slette verdier fra minnet
1. Trykk Velgerknappen for å velge minnesone 1 eller minnesone 2.
2. Fortsett å trykke og holde Minneknappen inne i omlag 5 sekunder.
Deretter kan dataene i den forhåndsangitte minnesonen slettes automatisk.
16. Tidsjustering
1. For å justere data/klokkeslett i måleren, trykker du -tasten. Skjermen
viser et blinkende tall som viser timen.
2. Endre timen ved å trykke -tasten. Hvert trykk vil øke tallet med én på
en syklisk måte. Trykk enda en gang på -knappen for å bekrefte og
skjermen viser et blinkende tall som representerer minuttene.
3. Endre minutter og dato som beskrevet i trinn 2 over, ved å bruke
-knappen for å endre og -knappen for å bekrefte.
4. "0" vises når blodtrykksmåleren er klar for måling igjen.
17. Klargjort for dataoverføring til PC
Rossmax har en gratis, integrert og brukervennlig programvare for håndtering
av blodtrykk som kan lastes ned og installeres på datamaskinen
din. Du kan kjøpe en spesialkonstruert USB-kabel for å koble Rossmaxs
blodtrykksmåler til PC-en. Se nettstedet http://www.rossmaxhealth.com
for nedlasting og installasjon.
18. Feilsøking
Hvis det oppstår en unormal situasjon, skal du kontrollere følgende:
EE / Målefeil: Kontroller at L-pluggen sitter som den skal i luftkontakten
og mål på nytt. Ta på mansjetten riktig, og hold armen stødig under målingen.
Hvis feilen fortsatt inntreffer, returnerer du enheten til din lokale
distributør eller serviceverksted.
E1 / Unormal luftkrets: Kontroller at L-pluggen sitter som den skal i
luftkontakten på siden av enheten og mål på nytt. En annen mulig årsak
kan være en kortslutning i mikrofonen som sitter i mansjetten. Hvis feilen
fortsatt inntreffer, returnerer du enheten til din lokale distributør eller
serviceverksted.
E2 / Trykket overskrider 300 mmHg: Slå av enheten og mål på igjen.
Hvis feilen fortsatt inntreffer, returnerer du enheten til din lokale distributør
eller serviceverksted.
E3 / Datafeil: Ta ut batteriene, vent i 60 sekunder og sett i batteriene
igjen. Hvis feilen fortsatt inntreffer, returnerer du enheten til din lokale
distributør eller serviceverksted.
Er / Måleområdet overskrides: Mål på nytt. Hvis feilen fortsatt inntreffer,
returnerer du enheten til din lokale distributør eller serviceverksted.
Ingenting vises på skjermen når START/STOP-knappen trykkes: Sett
i batteriene igjen i riktig posisjon.
Merk: Hvis enheten ikke virker, returnerer du det til forhandleren. Du må
ikke under noen som helst omstendighet demontere eller reparere
enheten selv.
19. Forsiktighetsregler
1. Enheten inneholder høypresisjonsutstyr Derfor må man unngå ekstreme temperaturer,
fuktighet og direkte sollys. Sørg for at hovedenheten ikke faller ned
eller utsettes for kraftige støt, og beskytt den mot støv.
2. Rengjør selve blodtrykksmåleren og mansjetten forsiktig med en fuktig, myk
klut. Ikke press. Ikke vask mansjetten eller bru kjemisk rensemiddel på den.
Bruk aldri tynner, alkohol eller bensin som rengjøringsmiddel.
3. Batterier som lekker kan skade enheten. Ta ut batteriene når enheten ikke
skal brukes på lang tid.
4. Enheten skal ikke brukes av barn, dette for å unngå farlige situasjoner.
5. Hvis enheten oppbevares nær frysepunktet, må den akklimatiseres ved romtemperatur
før bruk.
6. Denne enheten skal ikke repareres på stedet. Du skal ikke bruke verktøy til
å åpne enheten, og du skal heller ikke forsøke å justere noe inne i enheten.
Hvis du har problemer, kontakter du forretningen eller legen som du kjøpte
enheten av, eller du kan kontakte Rossmax International Ltd.
7. I likhet med alle blodtrykksmålere som benytter den oscillometriske målefunksjonen,
kan enheten ha vanskeligheter med å fastslå riktig blodtrykk for
brukere diagnostisert med vanlig arytmi (atrie- eller ventrikulær premature
slag eller atriefibrillasjon), diabetes, dårlig blodsirkulasjon, nyreproblemer, eller
for brukere som lider av slag eller for bevisstløse brukere.
8. For å stoppe driften når som helst, trykker du START/STOP-knappen, og luften
i mansjetten vil raskt bli sluppet ut.
9. Når oppblåsingen når 300 mmHg, vil enheten begynne å slippe ut luften raskt
av sikkerhetsmessige grunner.
10. Vær oppmerksom på at dette bare er medisinsk hjelpemiddel for hjemmebruk
og at det ikke skal være noen erstatning for legens råd.
11. Ikke bruk denne enheten for å diagnostisere eller behandle eventuelle helseproblemer
eller lidelser. Måleresultatene skal kun fungere som referanse.
Kontakt helsepersonell for å få tolket trykkmålingene. Kontakt legen din hvis
du har eller mistenker at du har et medisinsk problem. Du må ikke forandre
medisineringen din uten råd fra lege eller helsepersonell.
12. Elektromagnetisk interferens: Enheten inneholder følsomme elektroniske
komponenter. Unngå kraftige elektriske eller elektromagnetiske felter i enhetens
umiddelbare nærhet (f.eks. mobiltelefoner, mikrobølgeovner). Dette
kan føre til midlertidig forringelse av målingens nøyaktighet.
13. Deponer enheten, batteriene, komponentene og tilbehøret i samsvar med
lokale forskrifter.
14. Det er ikke sikkert at denne måleren tilfredsstiller ytelsesspesifikasjonen hvis
den oppbevares eller brukes utenfor temperatur- og fuktighetsområdene
som er angitt under Spesifikasjoner.
20. Spesifikasjoner
Målemetode Digit Arithemetic kurveform til Korotkoff-metode og oscillometrisk
Måleområde Trykk: 40~250 mmHg; Puls: 40~199 slag/minutt
Trykksensor Halvleder
Nøyaktighet Trykk: ± 3mmHg; Puls: ± 5 % av avlesingen
Oppblåsing Pumpedrevet
Tømming av luft Automatisk luftavlastningsventil
Minnekapasitet 60 minner for hver sone x 2 soner
Slås av automatisk 1 minutt etter siste tastetrykk
Miljø under bruk 10 °C~40 °C (50 °F~104 °F); 40 %~85 % RF
Lagringsmiljø -10 °C~60 °C (14 °F~140 °F); 10 %~90 % RF
DC strømkilde DC 6 V fire R06 (AA) batterier
AC strømkilde DC 12 V, >600 mA(Pluggstørrelse: utvendig (-) er Ø3,8, innvendig (+) er Ø1,3)
Mål 117 (L) X 123 (B) X 165 (H) mm
Vekt 535g (G.W.) (uten batterier)
Omkrets arm Voksne: 24~36 cm (9,4"~14,2")
Begrenset for Voksne brukere
: Type BF :Enhet og mansjett er designet for å gi spesialbeskyttelse mot elektriske
støt.
*Spesifikasjoner kan endres uten varsel.
21. EMC-veiledning og produsentens erklæring
Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetiske utslipp
AC701k er beregnet brukt i elektromagnetiske omgivelser som er spesifisert under.
Kunden eller brukeren av AC701k skal påse at enheten brukes i et slikt miljø.
Utslippstest Samsvar Elektromagnetiske omgivelser - veiledning
RF-utslipp CISPR 11 Gruppe 1 AC701k bruker RF-energi bare for sine interne funksjoner. Derfor er
RF-utslippene svært lave og vil sannsynligvis ikke forårsake forstyrrelser
på nærliggende elektronisk utstyr.
RF-utslipp CISPR 11 Klasse B AC701k er egnet for bruk i alle institusjoner, samt private hjem og in-
Harmoniske utslipp
IEC 61000-3-2
Klasse A stitusjoner direkte koblet til det offentlige lavspentnettet som forsyner
boligbygninger med strøm.
Spenningssvingninger
/flimmerutslipp IEC 61000-
Samsvar
3-3
Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetisk immunitet
AC701k er beregnet brukt i elektromagnetiske omgivelser som er spesifisert under.
Kunden eller brukeren av AC701k skal påse at enheten brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetiske omgivelser - veiledning
Elektrostatisk ± 6 kV kontakt ± 6 kV kontakt Gulv skal være av tre, betong eller keramisk flis.
utlading (ESD) IEC ± 8 kV luft
± 8 kV luft
Hvis gulvene er dekket med syntetisk materiale,
61000-4-2
skal relativ luftfuktighet være på minst 30 %.
Elektrisk rask tran- ± 2kV for kraftlednin- ± 2kV for kraftlednin- Strømforsyningskvaliteten skal være som i et
sient/overspenninggerger typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
IEC 61000-4-4 ± 1kV for inngangs-/
utgangsledninger
Gjelder ikke
Spenningssving- ± 1kV linje(r) til linje(r) ± 1kV differensiell Strømforsyningskvaliteten skal være som i et
ning IEC 61000-4-5
modus
typisk kommersielt eller sykehusmiljø.
± 2kV linje(r) til jord Gjelder ikke
Spenningsfall, 95 % fall i 95 % fall i Strømforsyningskvaliteten skal være som i et
korte avbrudd og UT) i 0,5 syklus UT) i 0,5 syklus typisk kommersielt eller sykehusmiljø. Hvis
spenningsvariasjo- 40% UT (60% fall i UT) 40% UT (60% fall i brukeren av AC701k krever kontinuerlig drift
ner på kraftlednin- i 5 sykluser UT) i 5 sykluser under strømbrudd, anbefales det at AC701k
ger IEC 61000-4- 70 % UT (30 % fall i 70 % UT (30 % fall i får strøm fra en avbruddsfri strømforsyning
11
UT) i 25 sykluser UT) i 25 sykluser eller et batteri.
95 % fall i 95 % fall i
UT) i 5 sykluser UT) i 5 sykluser
Strømfrekvens
(50/60 Hz) magnetfelt
IEC 61000-4-8
3 A/m 3 A/m Strømfrekvens i magnetfelt skal være på nivå
som er karakteristiske i et typisk kommersielt
eller sykehusmiljø.
MERK: UT er AC matespenning før bruk av testnivået.
Veiledning og produsentens erklæring om elektromagnetisk immunitet
AC701k er beregnet brukt i elektromagnetiske omgivelser som er spesifisert under.
Kunden eller brukeren av AC701k skal påse at enheten brukes i et slikt miljø.
Immunitetstest IEC 60601 testnivå Samsvarsnivå Elektromagnetiske omgivelser - veiledning
Portabelt og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr skal ikke
være nærmere noen del av AC701k, inkludert kabler,
enn den anbefalte avstanden beregnet ut fra formelen for
senderens frekvens.
Anbefalt separasjonsavstand:
Ledet RF
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 KHz til 80 MHz 3 Vrms
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz til 800 MHz
d = 2,3 √P 800MHz til 2,5 GHz
Utstrålt RF
IEC 61000-4-3
3 V/m
80MHz til 2,5 GHz
3 V/m
Hvor P er maksimal nominell utgangseffekt for senderen i
watt (W) ifølge produsenten av senderen og d er anbefalt
avstand i meter (m).
Feltstyrker fra faste RF-sendere, som bestemmes av en
elektromagnetisk undersøkelse, a skal være lavere enn
samsvarsnivået i hvert frekvensområde.b
Det kan oppstå forstyrrelser i nærheten av utstyr merket
med følgende symbol:
MERK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet.
MERK 2: Det kan hende disse retningslinjene ikke gjelder i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av
absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
a: Feltstyrker fra faste sendere, så som basestasjoner for radio (mobile/trådløse) telefoner og landbaserte mobile
radioer, amatørradioer, AM- og FM-radiokringkasting og TV-kringkasting kan ikke forutsis teoretisk med nøyaktighet.
For å undersøke det elektromagnetiske miljøet som følge av faste RF-sendere, må man vurdere å gjennomføre en
elektromagnetisk undersøkelse. Hvis den målte feltstyrken på stedet der AC701k brukes overskrider det gjeldende
RF-samsvarsnivået nevnt over, må man observere AC701k for å bekrefte normal drift. Hvis det oppdages unormal
ytelse, kan det være nødvendig med ytterligere tiltak. Disse kan omfatte å snu eller flytte på AC701k.
b: Over frekvensområdet 150 kHz til 80 MHz skal feltstyrken være mindre enn 3 V/m.
Anbefalt separasjonsavstand mellom portabelt og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr og AC701k
AC701k er beregnet for bruk i elektromagnetiske miljø der utstrålte RF-forstyrrelser er kontrollert. Kunden eller brukeren
av AC701k kan hjelpe til med å forhindre elektromagnetiske forstyrrelser ved å opprettholde en minimumsavstand mellom
portabelt og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr (sendere) og AC701k-modellen som anbefalt under, ifølge maksimal
utgangseffekt til kommunikasjonsutstyret.
Maksimal nominell
Separasjonsavstand ifølge senderfrekvensen / m
utgangseffekt for sender 150 kHz til 80 MHz / d=1,2√P 80 MHz til 800 MHz / d=1,2√P 800 MHz til 2,5 GHz / d=2,3√P
/ W
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
For sendere med en maksimal nominell utgangseffekt som ikke er angitt over, kan anbefalt separasjonsavstand d i meter
(m) beregnes ved å bruke formelen for senderens frekvens, hvor P er maksimum nominell utgangseffekt for senderen i
watt (W) ifølge produsenten av senderen.
MERK 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder separasjonsavstanden for det høyeste frekvensområdet.
MERK 2: Det kan hende disse retningslinjene ikke gjelder i alle situasjoner. Elektromagnetisk forplantning påvirkes av
absorpsjon og refleksjon fra strukturer, gjenstander og mennesker.
Utstedelsesdato: 2011/05/03
IN0AC701k000000XX
www.rossmaxhealth.com