Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed

More documents

Recommendations

Info

Hvilke elementer avgjør mht. fremleggingsplikt?• Er dette forskning? Begrepene helse og forskning skal tolkes vidt.• Hva er formålet?• Hva gjør man med forsøksdeltakerne?• Risiko for deltakerne?• Fremkommer det sensitive opplysninger?• Ikke nok at prosjektet involverer pasienter.• Prosjektleders profesjonstilhørighet er ikke avgjørende.”I tvilstilfeller bør aktiviteten anses som forskning av hensyn til deltakerne ogvirksomhetens kvalitet, og den kontrollmuligheten som ligger i REKsforhåndsvurdering av forskningsprosjekter.”(Note 6 i Norsk Lovkommentar til Hfl.)
Hva skal meldes til NSD?• Kvalitetssikringsprosjekt og forskningsprosjekt som ikke skalvurderes av REK og som skal behandle personopplysningerelektronisk eller opprette et manuelt personregister medsensitive opplysninger• Prosjekter skal meldes senest 30 dager før datainnsamlingenigangsettes
Page 1 and 2: Medisinsk forskning; REK og lovverk
Page 3 and 4: REK• Forvaltningsorgan fra 01.07.
Page 5 and 6: philosophyofscienceportal.blogspot.
Page 7 and 8: Relevant lovverk1. Helseforskningsl
Page 9 and 10: Helseforskningsloven (Hfl.)• Dann
Page 11 and 12: Hfl. kap 2: Krav til organisering o
Page 13 and 14: Samtykkekompetanse• - 12 år: ste
Page 15 and 16: Hfl. kap. 6: Humant biologisk mater
Page 17 and 18: Hfl. kap. 7: Forskning på helseopp
Page 19 and 20: Innenfor eller utenfor mandat?Innen
Page 21: Eksempler på REK-vurderinger• Te

Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?