Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed

More documents

Recommendations

Info

Hvordan jobber REK?• 10 møter i året => 10 søknadsfrister/år• 25-35 saker pr møte• Ekspertuttalelser innhentes ved behov• Inviterer prosjektledelsen ved behov• Konsensus tilstrebes. Dissens kan protokollføres.• Rådgivning før, under og etter prosjektbehandling.
Relevant lovverk1. Helseforskningsloven2. Forskningsetikkloven(gir REK mandat til å godkjenne forskningsprosjekt)3. Helseregisterloven(regulerer bruk av sentrale helseregistre til forskning, opprettelse av andre registreenn forskningsregistre)4. Legemiddelloven(regulerer legemiddelutprøving)5. Personopplysningsloven(regulerer innhenting og oppbevaring av personopplysninger til annen type forskning)6. Helsepersonelloven(regulerer bruk av pasientopplysninger; bl.a. taushetsplikt for helsepersonell)7. Bioteknologiloven(regulerer bl.a. genterapi, assistert befruktning, fosterdiagnostikk mm.)
Page 1 and 2: Medisinsk forskning; REK og lovverk
Page 3 and 4: REK• Forvaltningsorgan fra 01.07.
Page 5: philosophyofscienceportal.blogspot.
Page 9 and 10: Helseforskningsloven (Hfl.)• Dann
Page 11 and 12: Hfl. kap 2: Krav til organisering o
Page 13 and 14: Samtykkekompetanse• - 12 år: ste
Page 15 and 16: Hfl. kap. 6: Humant biologisk mater
Page 17 and 18: Hfl. kap. 7: Forskning på helseopp
Page 19 and 20: Innenfor eller utenfor mandat?Innen
Page 21 and 22: Eksempler på REK-vurderinger• Te
Page 23: Hva skal meldes til NSD?• Kvalite

Hvilke prosjekter trenger godkjenning fra REK og NSD? - Innomed

Create successful ePaper yourself

Delete template?

Save as template?