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Rastreabilidade de Medicamentos - Unicamp

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Centro <strong>de</strong> Atenção Integral a Saú<strong>de</strong> Mulher<br />

CAISM – UNICAMP<br />

Gerenciamento <strong>de</strong><br />

Riscos a Saú<strong>de</strong><br />

O papel da Prescrição<br />

Eletrônica e<br />

<strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong> na<br />

administração segura<br />

<strong>de</strong> medicamentos<br />

Serviço <strong>de</strong> Informática /CAISM<br />

Profa Dra Roseli Calil<br />

Hospital da Mulher Prof. Dr. José<br />

Aristo<strong>de</strong>mo Pinotti


Perfil do Cliente<br />

<br />

<br />

Mais exigente<br />

Informado<br />

<br />

<br />

Detalhes técnicos<br />

Procedimentos<br />

Segurança<br />

<strong>Medicamentos</strong><br />

Infecção Hospitalar<br />

Seus direitos


Serviços <strong>de</strong> Saú<strong>de</strong> precisam...<br />

Gerenciar Risco...<br />

Ficar atento a tudo aquilo que po<strong>de</strong> dar<br />

errado em um processo <strong>de</strong> trabalho e<br />

<strong>de</strong>cidir quais as providências tomar<br />

para evitar falha ou minimizar seus<br />

efeitos


Parágrafo único. O estabelecimento <strong>de</strong> saú<strong>de</strong> <strong>de</strong>ve<br />

possuir, normas e rotinas técnicas <strong>de</strong> procedimentos<br />

padronizadas, atualizadas, registradas e acessíveis aos<br />

profissionais envolvidos, para cada etapa do<br />

gerenciamento.<br />

RDC 2 ANVISA – 25/01/2010<br />

Dispõe sobre o gerenciamento <strong>de</strong><br />

tecnologias em saú<strong>de</strong> em estabelecimentos<br />

<strong>de</strong> saú<strong>de</strong><br />

Plano <strong>de</strong> Gerenciamento <strong>de</strong> Risco em Serviços <strong>de</strong> Saú<strong>de</strong>


RDC 2 ANVISA – 25/01/2010<br />

Artigo 2º<br />

Este regulamento possui o objetivo <strong>de</strong> estabelecer os<br />

critérios mínimos, a serem seguidos pelos estabelecimentos<br />

<strong>de</strong> saú<strong>de</strong>, para o gerenciamento <strong>de</strong> tecnologias em saú<strong>de</strong><br />

utilizadas na prestação <strong>de</strong> serviços <strong>de</strong> saú<strong>de</strong>, <strong>de</strong> modo a<br />

garantir a sua rastreabilida<strong>de</strong>, qualida<strong>de</strong>, eficácia,<br />

efetivida<strong>de</strong> e segurança e, no que couber, <strong>de</strong>sempenho,<br />

<strong>de</strong>s<strong>de</strong> a entrada no estabelecimento <strong>de</strong> saú<strong>de</strong> até seu<br />

<strong>de</strong>stino final, incluindo o planejamento dos recursos físicos,<br />

materiais e humanos, bem como, da capacitação dos profissionais<br />

envolvidos no processo.


RDC 2 – Artigo 3º<br />

Este Regulamento se aplica às seguintes tecnologias<br />

em saú<strong>de</strong>, utilizadas na prestação <strong>de</strong> serviços:<br />

I produtos para saú<strong>de</strong>, incluindo equipamentos<br />

II produtos <strong>de</strong> higiene e cosméticos<br />

III medicamentos<br />

IV saneantes


FARMACOVIGILÂNCIA NO BRASIL<br />

Perfil Perfil <strong>de</strong> <strong>de</strong> RAM RAM<br />

Fatores<br />

<strong>de</strong> <strong>de</strong> risco risco<br />

Inefetivida<strong>de</strong><br />

Avaliação Avaliação<br />

benefício/risco<br />

Segurança<br />

Efetivida<strong>de</strong><br />

Diretrizes<br />

Desvios da qualida<strong>de</strong><br />

Uso racional<br />

Efeitos Efeitos tóxicos tóxicos<br />

Falha Falha<br />

terapêutica<br />

Erros Erros <strong>de</strong> <strong>de</strong><br />

medicação<br />

Atualização<br />

terapêutica


Relação entre Evento Adverso e Reação Adversa a Medicamento<br />

Genética<br />

Erro <strong>de</strong> Medicação<br />

Doenças<br />

A<strong>de</strong>são<br />

Evento Adverso<br />

Dieta<br />

Reação Adversa<br />

Efeito atribuído<br />

ao medicamento<br />

Outros<br />

Fatores<br />

Outros<br />

<strong>Medicamentos</strong><br />

Efeitos não atribuídos<br />

ao medicamento<br />

Meio ambiente


Erro <strong>de</strong> Medicação<br />

Qualquer evento evitável que po<strong>de</strong> causar dano ao<br />

paciente ou levar ao uso ina<strong>de</strong>quado do medicamento.<br />

Distribuição<br />

Prescrição<br />

39%<br />

Mistura / Preparo<br />

Armazenamento<br />

11%<br />

Dispensação<br />

Transcrição<br />

12%<br />

Administração<br />

38%


“Erro Médico” com Drogas<br />

Estima-se que 15% das internações neonatais seja<br />

acompanhada <strong>de</strong> erro médico com drogas.<br />

69% dos erros são interceptados pela equipe <strong>de</strong><br />

enfermagem que reconhecem, interpretam corrigem<br />

antes da realização do medicamento ao paciente<br />

Ações <strong>de</strong> farmacovigilância são importantes para a<br />

<strong>de</strong>tecção da ocorrência <strong>de</strong> eventos adversos a<br />

medicamentos, auxiliando na implantação <strong>de</strong> medidas<br />

<strong>de</strong> prevenção.


Discussão - Erros na área da Saú<strong>de</strong><br />

<br />

<br />

<br />

<br />

A maior parte dos processos da assistência<br />

<strong>de</strong>pen<strong>de</strong> do ser humano, portanto fadados a ter<br />

erros...<br />

Abordagem do erro centrado na pessoa enfoca os<br />

atos inseguros, erros e violações do profissional<br />

que está na linha <strong>de</strong> frente<br />

Foco no indivíduo, não avalia o que motivou o<br />

erro...ERROS são consequências e não causas...<br />

Base da assistência segura: criar sistemas que<br />

minimizem a chance <strong>de</strong> erros


Errar é humano...<br />

Acertar é Humano<br />

Evitar é divino...<br />

O ser humano<br />

acerta mais que<br />

erra...<br />

ACERTAR É HUMANO


Plano <strong>de</strong> Melhoria: 2006-2011<br />

Uso Racional <strong>de</strong> <strong>Medicamentos</strong><br />

Objetivo Geral:<br />

Promover o uso racional <strong>de</strong> medicamentos<br />

no CAISM, buscando a integração das<br />

ações <strong>de</strong>s<strong>de</strong> o planejamento para<br />

aquisição ao ensino.<br />

Objetivos específicos<br />

Eixo 1 Seleção/Prescrição<br />

Eixo 2 Aquisição/Distribuição/Dispensação<br />

Eixo 3 Administração Utilização


Farmacovigilância CAISM<br />

observando prazo <strong>de</strong> valida<strong>de</strong>, conservação e<br />

• Prescrição eletrônica – a<strong>de</strong>quações no sistema<br />

• Implementação <strong>de</strong> rotinas visando a melhoria da<br />

• Busca ativa <strong>de</strong> eventos adversos a medicamentos<br />

• Auditorias nos diversos setores do hospital<br />

armazenamento <strong>de</strong> medicamentos<br />

existente<br />

rastreabilida<strong>de</strong> <strong>de</strong> fármacos/ código <strong>de</strong> barras - 2007<br />

• Avaliação <strong>de</strong> Prescrição<br />

CCIH<br />

• Controle <strong>de</strong> antimicrobianos<br />

• Padronização <strong>de</strong> Drogas<br />

Comissão <strong>de</strong><br />

farmácia<br />

e


Prescrição Eletrônica<br />

Orientação<br />

ao prescritor:<br />

Farmácia<br />

Informática


• Psicotrópicos dispensado por<br />

horário nas unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong><br />

internação<br />

Eixo 2 - Distribuição<br />

e<br />

Dispensação<br />

• Dispensação para 24 horas<br />

individualizada


3. Eixo Administração Utilização<br />

Padronização <strong>de</strong> diluentes possíveis para os<br />

medicamentos padronizados no hospital e<br />

inserção no sistema <strong>de</strong> prescrição eletrônica<br />

Ações educativas - capacitação das<br />

equipes <strong>de</strong> enfermagem,<strong>de</strong> farmacêuticos e<br />

técnicos<br />

- diluição do medicamento<br />

- armazenamento pós-diluição<br />

- administração do medicamento<br />

- protocolo <strong>de</strong> eventos adversos<br />

- a<strong>de</strong>são ao tratamento pelo usuário


Prescrição Eletrônica e a<br />

Implantação da <strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong> dos <strong>Medicamentos</strong><br />

Ação Conjunta:<br />

S. <strong>de</strong><br />

Informática<br />

S. <strong>de</strong> Farmácia<br />

Div.<br />

Enfermagem<br />

Equipe médica<br />

Almoxarifado<br />

Apoio:


Almoxarifado: etiquetas<br />

com código <strong>de</strong> barra são<br />

geradas no recebimento<br />

do medicamento<br />

Equipe da Farmácia:<br />

Colocação <strong>de</strong> etiquetas <strong>de</strong><br />

com Código <strong>de</strong> Barra<br />

Interação do Trabalho<br />

Almoxarifado/Farmácia


<strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong><br />

dos <strong>Medicamentos</strong><br />

• Unida<strong>de</strong>s <strong>de</strong> Internação<br />

• UTI Adulto e Neonatal


Cinco Regras Antes <strong>de</strong> Administrar a<br />

Medicação<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Paciente certo<br />

A medicação é correta<br />

A dose é a<strong>de</strong>quada/correta<br />

Via <strong>de</strong> administração correta<br />

Horário correto<br />

REGISTRO DA<br />

ADMINISTRAÇÃO


Implantação da <strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong> dos<br />

<strong>Medicamentos</strong> utilizando código <strong>de</strong> barra<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Segurança no Processo <strong>de</strong><br />

Trabalho<br />

<strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong> do produto utilizado/cliente<br />

Impe<strong>de</strong> uso <strong>de</strong> medicamentos com prazo <strong>de</strong><br />

valida<strong>de</strong> expirado<br />

Impe<strong>de</strong> troca <strong>de</strong> medicamentos por ocasião da<br />

diluição<br />

Minimiza os erros <strong>de</strong> intervalos <strong>de</strong> administração<br />

Rastreamento dos motivos <strong>de</strong> não administração


Implantação da <strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong> dos<br />

<strong>Medicamentos</strong> utilizando código <strong>de</strong> barra<br />

O que falta ser <strong>de</strong>senvolvido?<br />

<strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong> no momento da dispensação<br />

pela farmácia<br />

<strong>Rastreabilida<strong>de</strong></strong> no momento da administração<br />

no paciente – pulseira com código <strong>de</strong> barra<br />

O gran<strong>de</strong> <strong>de</strong>safio<br />

A<strong>de</strong>são do usuário/profissional <strong>de</strong> saú<strong>de</strong> na<br />

utilização do sistema<br />

Necessida<strong>de</strong> <strong>de</strong> acompanhamento <strong>de</strong>sta utilização<br />

com feed beack a equipe e educação permanente


Temos um longo caminho a percorrer,<br />

mas penso que estamos no caminho certo...<br />

OBRIGADA<br />

calil@unicamp.br

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