ISSN 1677-7042

04.36.04.20030 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x30 mm; 04.36.04.20032
- Cilindro de Fusão Ti Ø 20x32 mm; 04.36.04.20034 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 20x34 mm; 04.36.04.20036 - Cilindro de Fusão Ti Ø
20x36 mm; 04.36.04.20038 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x38 mm;
04.36.04.20040 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x40 mm; 04.36.04.20045
- Cilindro de Fusão Ti Ø 20x45 mm; 04.36.04.20050 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 20x50 mm; 04.36.04.20055 - Cilindro de Fusão Ti Ø
20x55 mm; 04.36.04.20060 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x60 mm;
04.36.04.20065 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x65 mm; 04.36.04.20070
- Cilindro de Fusão Ti Ø 20x70 mm; 04.36.04.20075 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 20x75 mm; 04.36.04.20080 - Cilindro de Fusão Ti Ø
20x80 mm; 04.36.04.20082 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x82 mm;
04.36.04.23014 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x14 mm; 04.36.04.23016
- Cilindro de Fusão Ti Ø 23x16 mm; 04.36.04.23018 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 23x18 mm; 04.36.04.23020 - Cilindro de Fusão Ti Ø
23x20 mm; 04.36.04.23022 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x22 mm;
04.36.04.23024 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x24 mm; 04.36.04.23026
- Cilindro de Fusão Ti Ø 23x26 mm; 04.36.04.23028 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 23x28 mm; 04.36.04.23030 - Cilindro de Fusão Ti Ø
23x30 mm; 04.36.04.23032 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x32 mm;
04.36.04.23034 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x34 mm; 04.36.04.23036
- Cilindro de Fusão Ti Ø 23x36 mm; 04.36.04.23038 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 23x38 mm; 04.36.04.23040 - Cilindro de Fusão Ti Ø
23x40 mm; 04.36.04.23045 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x45 mm;
04.36.04.23050 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x50 mm; 04.36.04.23055
- Cilindro de Fusão Ti Ø 23x55 mm; 04.36.04.23060 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 23x60 mm; 04.36.04.23065 - Cilindro de Fusão Ti Ø
23x65 mm; 04.36.04.23070 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x70 mm;
04.36.04.23075 - Cilindro de Fusão Ti Ø 23x75 mm; 04.36.04.23080
- Cilindro de Fusão Ti Ø 23x80 mm; 04.36.04.23082 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 23x82 mm; 04.36.04.25014 - Cilindro de Fusão Ti Ø
25x14 mm; 04.36.04.25016 - Cilindro de Fusão Ti Ø 25x16 mm;
04.36.04.25018 - Cilindro de Fusão Ti Ø 25x18 mm; 04.36.04.25020
- Cilindro de Fusão Ti Ø 25x20 mm; 04.36.04.25022 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 25x22 mm; 04.36.04.25024 - Cilindro de Fusão Ti Ø
25x24 mm; 04.36.04.25026 - Cilindro de Fusão Ti Ø 25x26 mm;
04.36.04.25028 - Cilindro de Fusão Ti Ø 25x28 mm; 04.36.04.25030
- Cilindro de Fusão Ti Ø 25x30 mm; 04.36.04.25032 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 25x32 mm;; Cilindro de Fusão Ti (furação oval)
04.36.03.12015 - Cilindro de Fusão Ti Ø 12x15 mm; 04.36.03.12017
- Cilindro de Fusão Ti Ø 12x17 mm; 04.36.03.12020 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 12x20 mm; 04.36.03.12022 - Cilindro de Fusão Ti Ø
12x22 mm; 04.36.03.12025 - Cilindro de Fusão Ti Ø 12x25 mm;
04.36.03.12030 - Cilindro de Fusão Ti Ø 12x30 mm; 04.36.03.12035
- Cilindro de Fusão Ti Ø 12x35 mm; 04.36.03.12040 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 12x40 mm; 04.36.03.12045 - Cilindro de Fusão Ti Ø
12x45 mm; 04.36.03.12050 - Cilindro de Fusão Ti Ø 12x50 mm;
04.36.03.16015 - Cilindro de Fusão Ti Ø 16x15 mm; 04.36.03.16017
- Cilindro de Fusão Ti Ø 16x17 mm; 04.36.03.16020 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 16x20 mm; 04.36.03.16022 - Cilindro de Fusão Ti Ø
16x22 mm; 04.36.03.16025 - Cilindro de Fusão Ti Ø 16x25 mm;
04.36.03.16030 - Cilindro de Fusão Ti Ø 16x30 mm; 04.36.03.16035
- Cilindro de Fusão Ti Ø 16x35 mm; 04.36.03.16040 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 16x40 mm; 04.36.03.16045 - Cilindro de Fusão Ti Ø
16x45 mm; 04.36.03.16050 - Cilindro de Fusão Ti Ø 16x50 mm;
04.36.03.16055 - Cilindro de Fusão Ti Ø 16x55 mm; 04.36.03.16060
- Cilindro de Fusão Ti Ø 16x60 mm; 04.36.03.20020 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 20x20 mm; 04.36.03.20025 - Cilindro de Fusão Ti Ø
20x25 mm; 04.36.03.20030 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x30 mm;
04.36.03.20035 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x35 mm; 04.36.03.20040
- Cilindro de Fusão Ti Ø 20x40 mm; 04.36.03.20045 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 20x45 mm; 04.36.03.20050 - Cilindro de Fusão Ti Ø
20x50 mm; 04.36.03.20055 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x55 mm;
04.36.03.20060 - Cilindro de Fusão Ti Ø 20x60 mm; 04.36.03.28030
- Cilindro de Fusão Ti Ø 28x30 mm; 04.36.03.28035 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 28x35 mm; 04.36.03.28040 - Cilindro de Fusão Ti Ø
28x40 mm; 04.36.03.28045 - Cilindro de Fusão Ti Ø 28x45 mm;
04.36.03.28050 - Cilindro de Fusão Ti Ø 28x50 mm; 04.36.03.28055
- Cilindro de Fusão Ti Ø 28x55 mm; 04.36.03.28060 - Cilindro de
Fusão Ti Ø 28x60 mm; 04.36.03.28065 - Cilindro de Fusão Ti Ø
28x65 mm; 04.36.03.28070 - Cilindro de Fusão Ti Ø 28x70 mm;
04.36.03.28080 - Cilindro de Fusão Ti Ø 28x80 mm;;
CLASSE : III 10417940059
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-
SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 13/09/2010: Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
195465/10-2 de 12/03/2010(RDC n.º 250/2004).
Endoprótese não convencional para membros inferiores
25351.008685/2005-04
SISTEMA DE ENDOPROTESE MODULAR IOT
FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E
EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL
CLASSE : III 10417940060
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-
SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 27/09/2010: Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
246918/10-9 de 30/03/2010(RDC n.º 250/2004).
MED GOLDMAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 8.01080-9
Agulhas 25351.049413/2005-56
MED NEEDLE
FABRICANTE : XUYI WEBEST MEDICAL PRODUCT CO., LTD.
- CHINA
13X4,5 - 26GX1/2", 13X3.0 - 30GX1/2, 20X5,5 - 24GX3/4, 25X6 -
23GX1, 25X7 - 22GX1, 25X8 - 21GX1,25X9 - 20GX1, 30X7 -
22GX1 1/4, 30X8 - 21GX1 1/4, 30X9-20GX1 1/4, 30X10-19G X 1
1/4, 40X8 - 21G X 1 1/2, 40X10 - 18G X 1 1/12, 40X12 - 18G X 1
1/2, 40X16 - 16G X 1 1/2.
CLASSE : II 80108090016
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
Cateteres 25351.362080/2005-58
MED CATETER
FABRICANTE : XUYI WEBEST MEDICAL PRODUCT CO., LTD.
- CHINA
DISTRIBUIDOR : MED GOLDMAN INDÚSTRIA E COMÉRCIO
LTDA - BRASIL
14G; 16G; 18G; 20G; 22G; 24G
CLASSE : II 80108090017
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
MEDICALTEC LTDA 8.01144-1
Circuito para Anestesia 25351.202322/2010-97
CIRCUITO DE ANESTESIA COM BOLSA DE LÁTEX E FIL-
TRO
FABRICANTE : ALTERA TIBBI MALZEME SAN. VE TIC. AS. -
TURQUIA
CLASSE : II 80114410030
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
MEDSTAR IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.00473-0
Oximetro de Pulso 25351.669280/2009-20
OXÍMETRO CO DE PULSO RADICAL 7. MODELO 9153 - OXI-
METRO DE PULSO PORTÁTIL DE TELA AZUL RADICAL 7
FABRICANTE : MASIMO CORPORATION - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : MASIMO CORPORATION - ESTADOS UNI-
DOS
CLASSE : III 80047300298
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
Lampada de Fenda 25351.568280/2009-40
LÂMPADA DE FENDA
FABRICANTE : Lianyungang Tiannuo Optical Instrument CO. -
CHINA
DISTRIBUIDOR : US OPHTHALMIC - ESTADOS UNIDOS
SL 880 / SL 1100 / SL 1400
CLASSE : I 80047309023
80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI-
PA M E N TO
META BIO INDUSTRIAL LTDA 8.00347-6
IMPLANTE 25351.021586/00-89
PROTESE PARA ARTROPLASTIA DE JOELHO META BIO
FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
Embalagem individual esteril, composta por: Componente Femoral,
Componente Patelar e Componente Tibial
CLASSE : III 80034760001
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-
SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 09/11/2010: Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
281814/10-1 de 12/04/2010(RDC n.º 250/2004).
NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A 8.05467-2
Dispositivo de espaçamento intersomático de substituição discal25351.697236/2009-71
CAGES PARA COLUNA VERTEBRAL NEOPACE EM PEEK
FABRICANTE : NEOORTHO PRODUTOS ORTOPÉDICOS S/A -
BRASIL
Código - Descrição: 941.600 - Cage Cervical em PEEK 5,0mm x 5º;
941.601 - Cage Cervical em PEEK 5,5mm x 5º; 941.602 - Cage
Cervical em PEEK 6,0mm x 5º; 941.603 - Cage Cervical em PEEK
6,5mm x 5º; 941.604 - Cage Cervical em PEEK 7,0mm x 5º; 941.605
- Cage Cervical em PEEK 7,5mm x 5º; 941.700 - Cage Lombar
Paralelo em PEEK 7mm; 941.701 - Cage Lombar Paralelo em PEEK
8mm; 941.702 - Cage Lombar Paralelo em PEEK 9mm; 941.703 -
Cage Lombar Paralelo em PEEK 10mm; 941.704 - Cage Lombar
Paralelo em PEEK 11mm; 941.705 - Cage Lombar Paralelo em PEEK
12mm; 941.710 - Cage Lombar Angulado em PEEK 7mm x 4º;
941.711 - Cage Lombar Angulado em PEEK 8mm x 4º; 941.712 -
Cage Lombar Angulado em PEEK 9mm x 4º;
941.713 - Cage Lombar Angulado em PEEK 10mm x 4º; 941.714 -
Cage Lombar Angulado em PEEK 11mm x 4º; 941.715 - Cage
Lombar Angulado em PEEK 12mm x 4º; 941.720 - Cage Lombar
Angulado em PEEK 7mm x 8º; 941.721- Cage Lombar Angulado em
PEEK 8mm x 8º; 941.722 Cage Lombar Angulado em PEEK 9mm x
8º; 941.723 - Cage Lombar Angulado em PEEK 10mm x 8º; 941.724
- Cage Lombar Angulado em PEEK 11mm x 8º; 941.725 - Cage
Lombar Angulado em PEEK 12mm x 8º.
CLASSE : III 80546720000
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CIRÚRGICOS
LTDA 1.02240-0
Compressas 25351.108357/2009-11
COMPRESSA DE GAZE CIRURGICA NEVE
FABRICANTE : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODU-
TOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : NEVE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRO-
DUTOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL
Tamanhos 6,0cm x 6,0cm; 2 cm x 4,0 m; 7,5cm x 7,5cm; 10,0cm x
9,0cm; 10,0cm x 10,0cm; 7,5cm x 30,0cm;15,0cm x 30,0cm; 10,0cm
x 30,0cm; 11,0cm x 30,0cm; 20,0cm x 40,0cm; 12,0cm x 30,0cm;
13,0cm x 30,0cm; 13,5cm x 28,5cm; 28,0cm x 25,0cm;14,0cm x
28,0cm; 14,0cm x 28,5cm; 23,0 cm x 25,0 cm; 30,0 cm x 30,0 cm;
45,0 cm x 45,0cm; 45,0 cm x 50,0 cm; 65,0 cm x 65,0 cm; 91,0 cm
x 91,0 cm; 91,0 cm x 91,0 m, tendo em sua estrutura 09, 11, 13, 18,
60 ou 66fios/cm2, com ou sem filamento radiopaco, apresentando-se
em forma de rolos ou quadrados.
CLASSE : I 10224000032
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 1.03549-6
Kit Cirurgico 25351.085207/2004-29
KIT CIRURGICO NOBEL DIRECT 3.0
FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA INC. - ESTADOS UNI-
DOS
O Kit contém: Caixa do kit cirurgico; Bisturi circular; Guia de bisturi
circular; Guia de broca; Instrumento para inserção de implante; Broca
espiral; Broca espiral ponta cortante Straight 2 x 10-18 mm;Broca
espiral ponta cortante Straight 2.5 x 10-18 mm;Broca espiral Straight;
Chave de torque cirurgica Manual.
CLASSE : II 10354960097
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3
Endoscopio Flexivel 25351.550856/2008-38
VIDEORINOLARINGOSCÓPIO
FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA-
PÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC. - ESTA-
DOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA-
PÃO
ENF-V; ENF-V2; ENF-VT; ENF-VQ; ENF-VT2
CLASSE : II 80124630122
8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de
FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes
ORTHO PAUHER INDUSTRIA E COMERCIO E DISTRIBUIÇAO
LTDA 8.02233-4
Palmilha Ortopedica 25351.400237/2005-51
CALCANHEIRA
FABRICANTE : ORTHO PAUHER INDUSTRIA E COMERCIO E
DISTRIBUIÇAO LTDA - BRASIL
CALCANHEIRA LONGA SILIGEL COM PONTO AZUL REF.
1005; CALCANHEIRA CALKGEL REF. SK-12; CALCANHEIRA
LONGA SILIGEL REF. 1004; CALCANHEIRA SILIGEL COM
PONTO AZUL REF. 1002; CALCANHEIRA SILIGEL PARA COM-
PENSAÇÃO DE 10 MM REF. 2002; CALCANHEIRA SILIGEL
PARA ESPORÃO COM ABA BAIXA REF. 1003; CALCANHEIRA
SILIGEL PARA ESPORÃO REF. 1001; CALCANHEIRA SILIGEL
TAMANHO ESPECIAL COM PONTO AZUL REF. 1009; CAL-
CANHEIRA SILIGEL TAMANHO ESPECIAL REF. 1008; CAL-
CANHEIRA SILISPORT REF. 1012; CALCANHEIRA SOB GEL
REF. 3001; CALCANHEIRA SOF-GEL REF. 2001; CALCANHEI-
RA TERAPÊUTICA SILIGEL REF. 1013;
CLASSE : I 80223340001
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-
SIVAMENTE INTERNO)
Revalidado a partir de 29/11/2010: Duração da Revalidação condicionada
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º
303488/10-7 de 19/04/2010(RDC n.º 250/2004).