ISSN 1677-7042

16320-89, 16320-91, 16320-92, 16320-93, 16320-94, 16320-95,
16320-96, 16320-97, 16320-98.
19500-127, 19500-128, 19500-129, 19500-130, 19500-131, 19500-
132, 19500-133, 19500-134, 19500-135, 19500-136, 19500-138,
19500-139, 19500-140, 19500-141, 19500-17, 19500-175, 19500-176,
19500-177, 19500-178, 19500-18, 19500-182, 19500-183, 19500-184,
19500-185, 19500-19, 19500-20, 19500-21, 19500-22, 19500-23,
19500-230, 19500-231, 19500-232, 19500-239, 19500-24, 19500-241,
19500-242, 19500-243, 19500-247, 19500-248, 19500-249, 19500-25,
19500-256, 19500-258, 19500-259, 19500-26, 19500-260, 19500-268,
19500-269, 19500-27, 19500-270, 19500-271, 19500-272, 19500-273,
19500-274, 19500-275, 19500-276, 19500-277, 19500-278, 19500-
279, 19500-28, 19500-280, 19500-281, 19500-29, 19500-293, 19500-
294,
CLASSE : IV 10341350445
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
Cateteres 25351.037999/2006-97
FLEXIMA CATETER BILIAR RO
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-
DOS UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L -
COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA S.R.L
- COSTA RICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-
TADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
M001282600,M001282610,M001272600,M001272610,
M001272620,M001272630.
CLASSE : II 10341350460
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo
Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Cateteres 25351.038092/2006-45
CATETER FLEXIMA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-
DOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-
TADOS UNIDOS
M001271960; M001271970; M001271980; M001271990;
M001291500; M001291510; M001291520; M001291530;
CLASSE : III 10341350461
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções
de MATERIAL DE USO MÉDICO
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL
DE USO MÉDICO Importado
Stent Biliar 25351.253067/2007-71
IMPLANTE EXPANSIVEL BILIAR WALLFLEX RX PARCIAL-
MENTE REVESTIDO
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC IRELAND LIMITED - IR-
LANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-
TADOS UNIDOS
M00570700, M00570710, M00570720, M00570730, M00570740.
CLASSE : III 10341350509
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções
de MATERIAL DE USO MÉDICO
Eletrodo Cardiaco 25351.415399/2007-55
ELETRODO FINELINE II STEROX COM ISOLAMENTO DE PO-
L I U R E TA N O
FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED
(UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN-
TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -
IRLANDA
FABRICANTE : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁRIA
DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RICO
FABRICANTE : GUIDANT IRELAND - IRLANDA
FABRICANTE : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA
DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED
(UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN-
TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : GUIDANT EUROPE NV/AS - BÉLGICA
DISTRIBUIDOR : GUIDANT PUERTO RICO (UMA SUBSIDIÁ-
RIA DA BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - PORTO RI-
CO
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED -
IRLANDA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-
TADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : GUIDANT IRELAND (UMA SUBSIDIÁRIA DA
BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION) - IRLANDA
4456, 4457, 4479 e 4480
CLASSE : IV 10341350520
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
Dispositivos 25351.183534/2010-21
SPEEDBAND SUPERVIEW LIGADURA ELÁSTICA
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA-
DOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V -
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES-
TADOS UNIDOS
M00542250; M00542251; M00542253
CLASSE : III 10341350573
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
BRAINLAB LTDA 8.00420-7
Sistema de Radiocirurgia 25351.000436/01-59
SISTEMA DE RADIOCIRURGIA BRAINSCAN
FABRICANTE : BRAINLAB AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB SALES GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : BRAINLAB AG - ALEMANHA
CLASSE : III 80042070001
8070 - Alteração do Fabricante/Fornecedor de EQUIPAMENTO Im-
portado ou Nacional
BW LIDO INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS LTDA - EPP 8.04131-
4
Instrumentos cirúrgicos 25351.168119/2008-95
INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS NÃO ARTICULADOS CORTAN-
TES LIDO
FABRICANTE : M. A. ARAIN & BROTHERS PVT LTD. - PA-
QUISTÃO
DISTRIBUIDOR : M. A. ARAIN & BROTHERS PVT LTD. - PA-
QUISTÃO
BROCA PERFURADORA ROCHA; BROCA PERFURADORA PA-
RA CRANIÓTOMO; BROCA PERFURADORA DRILL; BROCA
PERFURADORA AUTOMÁTICA TIPO SMITH; BROCA PERFU-
RADORA D'ERRICO; BROCA PERFURADORA CUSHING; BRO-
CA PERFURADORA MACKENZIE; BROCA PERFURADORA
HUDSON; BROCA PERFURADORA TWIST DRILL; BROCA
PERFURADORA GUIA DRILL; BROCA PERFURADORA BRA-
ÇO DE HUDSON; BROCA PERFURADORA CHILDREN'S HOS-
PITAL; BROCA PERFURADORA TREFINA D'ERRICO; RUGINA
CUSHING; RUGINA DOYEN; RUGINA LAMBOTTE; RUGINA
FARABEUF; RUGINA NICOLA; RUGINA SEMB; CINZEL SMI-
TH PETERSEN; CINZEL CLOWARD; CINZEL LIDO; CINZEL
LAMBOTTE; ELEVADOR CUSHING-HOPKINS; ELEVADOR AD-
SON; ELEVADOR LANGEMBECK; ELEVADOR CHUSHING;
CURETA HALLE; CURETA SIMON; CURETA VOLKMAN; CU-
RETA CASPAR; CURETA SCHEDE; CURETA BUSH; CURETA
BRUNS; CURETA SCHROEDER; CURETA RECAMIER; CURETA
COLLIN; CURETA WILLIGER; CURETA WALLICH; FACA ARA-
CHNOLD; FACA BUCY; FACA ADSON; FACA MICROCORTA-
DOR; FACA BECKMANN; FACA COLLIN; SERRA DE GIGLI;
VALVULÓTOMO.; CURETA BRUNS 17cm FIG.000; CURETA
BRUNS 17cm FIG. 00; CURETA BRUNS 17cm FIG. 0; CURETA
BRUNS 17cm FIG. 01; CURETA BRUNS 17cm FIG. 02; CURETA
BRUNS 17cm FIG. 03; CURETA BRUNS 17cm FIG. 04; CURETA
BRUNS 17cm FIG. 05; CURETA BRUNS 17cm FIG. 06; CURETA
MEYHOEFER Nº0 AURICULAR 13cm; CURETA MEYHOEFER
Nº01 AURICULAR 13cm; CURETA MEYHOEFER Nº02 AURICU-
LAR 13cm; CURETA MEYHOEFER Nº03 AURICULAR 13cm; CU-
RETA MEYHOEFER Nº04 AURICULAR 13cm; CURETA
MEYHOEFER Nº05 AURICULAR 13cm; CURETA RECAMIER
FIG. 1,31cm ROMBA; CURETA RECAMIER FIG. 1,31cm COR-
TANTE; CURETA RECAMIER FIG. 2,31cm ROMBA; CURETA
RECAMIER FIG. 2,31cm CORTANTE; CURETA RECAMIER FIG.
3,31cm ROMBA; CURETA RECAMIER FIG. 3,31cm CORTANTE;
CURETA RECAMIER FIG. 4,31cm ROMBA; CURETA RECA-
MIER FIG. 4,31cm CORTANTE; CURETA RECAMIER FIG.
5,31cm ROMBA; CURETA RECAMIER FIG. 5,31cm CORTANTE;
CURETA RECAMIER FIG. 6,31cm ROMBA; CURETA RECA-
MIER FIG. 6,31cm CORTANTE; CURETA RECAMIER FIG.
7,31cm ROMBA; CURETA RECAMIER FIG. 7,31cm CORTANTE;
CURETA SCHROEDER Nº01 30cm; CURETA SCHROEDER Nº02
30cm; CURETA SCHROEDER Nº03 30cm; CURETA SCHROEDER
Nº04 30cm; CURETA SCHROEDER Nº05 30cm; CURETA SCH-
ROEDER Nº06 30cm; CURETA SCHROEDER JOGO Nº01 AO
N°06; CURETA WALLICH Nº01 42cm; CURETA WALLICH Nº02
42cm; CURETA WALLICH Nº03 42cm; ESTILETE BIOLIVAR
15CM; ESTILETE BIOLIVAR 18CM; ESTILETE BIOLIVAR 20CM;
FRESA LISA CUSHING 09mm; FRESA LISA CUSHING 13mm;
FRESA LISA CUSHING 16mm; FRESA HUDSON OVAL 09mm;
FRESA HUDSON OVAL 13mm; FRESA HUDSON REDONDA
14mm; FRESA HUDSON REDONDA 16mm; FRESA HUDSON
REDONDA 18mm; FRESA HUDSON REDONDA 20mm; FRESA
HUDSON REDONDA 22mm; FRESA MCKENZIE 13mm; BROCA
DE ROCHA 09mm; BROCA DE ROCHA 13mm; BROCA DE RO-
CHA 16mm; FRESA D' ERRICO; BROCA P/ PERFURADOR
CRUSTHIFIED 1,5mm; BROCA P/ PERFURADOR CRUSTHIFIED
2,0mm; BROCA P/ PERFURADOR CRUSTHIFIED 2,5mm; RU-
GINA CUSHING 20cmX13mm; RUGINA CUSHING 20cmX15mm;
OSTEÓTOMO SMITH- PETERSEN RETO 24cmX6mm; OSTEÓ-
TOMO SMITH- PETERSEN RETO 24cmX9mm; OSTEÓTOMO
SMITH- PETERSEN RETO 24cmX13mm;; CURETA SIMON PON-
TA 22cm ANG. FIG. 6; CURETA SIMON PONTA 30cm ANG. FIG.
0000; CURETA SIMON PONTA 30cm ANG. FIG. 000; CURETA
SIMON PONTA 30cm ANG. FIG. 00; CURETA SIMON PONTA
30cm ANG. FIG. 0; CURETA SIMON PONTA 30cm ANG. FIG. 1;
CURETA SIMON PONTA 30cm ANG. FIG. 2; CURETA SIMON
PONTA 30cm ANG. FIG. 3; CURETA SIMON PONTA 30cm ANG.
FIG. 4; CURETA SIMON PONTA 30cm ANG. FIG. 5; CURETA
SIMON PONTA 30cm ANG. FIG. 6; CURETA SIMON PONTA
22cm ANG. FIG. 000000; PINÇA ADSON PARA TUMOR BAIO-
NETA 21cm RETA; PINÇA ADSON PARA TUMOR BAIONETA
21cm CURVA; GANCHO PARA AFASTADOR SCOVILLE 51mm;
GANCHO PARA AFASTADOR SCOVILLE 76mm; GANCHO PA-
RA AFASTADOR SCOVILLE 38mm; GANCHO PARA AFASTA-
DOR SCOVILLE 70mm; ENUCLEADOR HARDY BAIONETA
24cm PTA P/ DIR. ROMBA 2,4mm; ENUCLEADOR HARDY
BAIONETA 24cm PTA P/ DIR. CORTANTE 2,4mm; ENUCLEA-
DOR HARDY BAIONETA 24cm PTA P/ ESQ. ROMBA 2,4mm;
ENUCLEADOR HARDY BAIONETA 24cm PTA P/ ESQ. COR-
TANTE 2,4mm; ENUCLEADOR HARDY BAIONETA 24cm PTA P/
DIR. ROMBA 3,4mm; ENUCLEADOR HARDY BAIONETA 24cm
PTA P/ DIR. CORTANTE 3,4mm; ENUCLEADOR HARDY BAIO-
NETA 24cm PTA P/ ESQ. ROMBA 3,4mm; ENUCLEADOR HAR-
DY BAIONETA 24cm PTA P/ ESQ. CORTANTE 3,4mm; CURETA
NICOLA 21,5cm BOCA 6,5mm CURVA P/ DIREITA; CURETA NI-
COLA 21,5cm BOCA 6,5mm; CURETA NICOLA 21,5cm BOCA
6,5mm CURVA P/ ESQUERDA; CURETA HARDY BAIONETA
26cm ANG. 90° P/ FRENTE 3mm; CURETA HARDY BAIONETA
26cm ANG. 90° P/ TRÁS 3mm; CURETA HARDY BAIONETA
26cm ANG. 90° P/ TRÁS 3mm; CURETA HARDY BAIONETA
26cm ANG. 90° P/ ESQUERDA 3mm; CURETA HARDY BAIO-
NETA 26cm ANG. 45° P/ DIREITA 3mm; CURETA HARDY BAIO-
NETA 26cm ANG. 90° P/ DIREITA 3mm; CURETA HARDY BAIO-
NETA 26cm ANG. 45° P/ ESQUERDA 3mm; CURETA HARDY
BAIONETA 26cm ANG. 90° P/ FRENTE 5mm;; ELEVADOR HOEN
16CM; ELEVADOR HOEN 18,5CM, PONTA DE 7MM; ELEVA-
DOR HOEN 18,5CM, PONTA DE 15MM; ELEVADOR HOEN
18,5CM, PONTA DE 20CM; ELEVADOR HOEN 19CM, PONTA
DE 7MM; ELEVADOR HOEN 19CM, PONTA DE 15MM; ELE-
VADOR HOEN 19CM, PONTA DE 20CM; LEVANTADOR
CUSHING 19CM; RUGINA NICOLA 21,5CM; CURETA FOX N°1;
CURETA FOX N°2; CURETA FOX N°3; CURETA FOX N°4; DES-
COLADOR FREER; DESCOLADOR HURD 22CM; DESCOLA-
DOR MOLT; DESCOLADOR COLVER 23CM; ENUCLEADOR OU
DISSECTOR HARD BAIONETA 24CM, DIREITA; ENUCLEADOR
OU DISSECTOR HARD BAIONETA 24CM, ESQUERDA; ENU-
CLEADOR OU DISSECTOR HARD BAIONETA 26CM, DIREITA;
ENUCLEADOR OU DISSECTOR HARD BAIONETA 26CM, ES-
QUERDA; GANCHO MALLIS COM BOLA 18CM; GANCHO
MALLIS RETO ROMBO 18CM; GANCHO MALLIS RETO AGU-
DO 18CM; GANCHO MALLIS CURVO AGUDO 18CM; CURETA
HARDY BAIONETA 26cm ANG. 90° P/ TRÁS 5mm; CURETA
HARDY BAIONETA 26cm ANG. 90° P/ ESQUERDA 5mm; CU-
RETA HARDY BAIONETA 26cm ANG. 45° P/ DIREITA 5mm;
CURETA HARDY BAIONETA 26cm CURVA P/ DIREITA 5mm;
CURETA HARDY BAIONETA 26cm CURVA P/ ESQUERDA 5mm;
CURETA HARDY BAIONETA 26cm ANG. 90° P/ DIREITA 5mm;
FACA BALLANGER BAIONETA 25cmX3mm; FACA BALLAN-
GER BAIONETA 20cmX4mm; FACA BALLANGER BAIONETA
20cmX5mm; BROCA PARA PERURADOR CRUSTHIFIELD
3,0mm-1,5mm; BROCA PARA PERURADOR CRUSTHIFIELD
2,0mm- 2,5mm; FACA BALLANGER RETA19cmX4mm; FACA
BALLANGER RETA 19cmX3mm; FACA BALLANGER RETA
19cmX5mm; FACA DE ARACNÓIDE 20cm; GANCHO FRAZIER
15cm; BISTURI BUCY16cm CORTE P/ BAIXO; BISTURI BUCY
16cm CORTE P/ CIMA; BISTURI BUCY 16cm CORTE P/ BAIXO
PONTA FINA; BISTURI BUCY16cm CORTE P/ CIMA PONTA FI-
NA; BISTURI FRAZIER17cm; BISTURI OLIVERCRONA 23cm;
GANCHO MALLIS19cm RETO COM BOLA; GANCHO MAL-
LIS19cm RETO AGUDO; GANCHO MALLIS19cm 90° PONTA
10mm; GANCHO MALLIS 19cm RETO ROMBO; GANCHO MAL-
LIS 19cm 90° PONTA 8mm; GANCHO MALLIS19cm CURVO
ROMBO; GANCHO MALLIS 19cm CURVO AGUDO; MICRO RU-
GINA YASARGIL 20cm CURVO AGUDO; MICRO DISSECTOR
ROTHON Nº01; MICRO DISSECTOR ROTHON Nº02; MICRO
DISSECTOR ROTHON Nº03; MICRO DISSECTOR ROTHON
Nº04; MICRO DISSECTOR ROTHON Nº05; MICRO DISSECTOR
ROTHON Nº06; MICRO DISSECTOR ROTHON Nº07; MICRO
DISSECTOR ROTHON Nº08; MICRO DISSECTOR ROTHON
Nº09; MICRO DISSECTOR ROTHON Nº10; MICRO DISSECTOR
ROTHON Nº11; MICRO DISSECTOR ROTHON Nº12; MICRO
DISSECTOR ROTHON Nº13; MICRO DISSECTOR ROTHON
Nº14; MICRO DISSECTOR DANDY RETO 22cm; MICRO DIS-
SECTOR DANDY 22cm ANG. DIREITA; MICRO DISSECTOR
DANDY 22cm ANG. ESQUERDA; MICRO DISSECTOR HOEN
23cm RETO GANCHO 7mm; MICRO DISSECTOR HOEN ANG.
DIREITA; MICRO DISSECTOR HOEN ANG. ESQUERDA; MI-
CRO DISSECTOR ADSON RETO 20cm; MICRO GANCHO
CUSHING AGUDO; MICRO GANCHO CUSHING ROMBO; GAN-
CHO SMITHWICK 30cm; GANCHO SMITHWICK 20cm; MICRO
CORTADOR KOOS BAION 19cm AGUDO CORTE PARA CIMA;
MICRO CORTADOR KOOS BAION 19cm AGUDO CORTE PARA
BAIXO; MICRO CORTADOR KOOS BAION 19cm ROMBO COR-
TE PARA CIMA;; PARAFUSO DE FIXAÇÃO 6,5CM; GANCHO
FRAZIER 16CM; AFASTADOR GILLIES; AFASTADOR ROLET
13CM; AFASTADOR GUTRIE 18CM; DISSECTOR HARDY
22CM; CURETA HARDY 26CM; CURETA NICOLA 26CM; CU-
RETA RAY; IMPLANTADOR HARDY; ELEVADOR COBB 29CM;
DESCOLADOR MILLIGAN 21CM; DESCOLADOR DAVIS 18CM;
DESCOLADOR SACHS 20CM; DESCOLADOR OLIVERCRONA
20 E 23 CM; DESCOLADOR WOODSON 18 E 25CM; DESCO-
LADOR DORSEY 15CM; DESCOLADOR FRAZIER 15CM; DES-
COLADOR HOEN 15CM; DESCOLADOR PENFIELD 18,20 E
28CM; DESCOLADOR TOENNIS 20 E 23CM; MICRO DISSEC-
TOR RHOTON; ESTILETE RUMEL 26CM; MICRO CURETA
BAIONETA 22CM; MICRO DISSECTOR DANDY 23CM; MICRO
DISSECTOR HOEN 23CM; MICRO DISSECTOR ADSON 20CM;
MICRO DISSECTOR KRAYENBUHL 19CM; MICRO DISSECTOR
CUSHING 19CM; MICRO DISSECTOR JACOBSON 19CM; MI-
CRO DISSECTOR YASARGIL 19CM; MICRO DISSECTOR MAL-
LIS 18CM; GANCHO SMITH WICK 20 E 30CM; CURETA NO-