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mm;402-47111 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca<br />
interna 11 mm;402-47112 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável<br />
com rosca interna 12 mm;; 402-47113 - Parafuso largo ThinLine<br />
auto-rosqueável com rosca interna 13 mm;402-47114 - Parafuso largo<br />
ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 14 mm;402-47115 - Parafuso<br />
largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna 15 mm;402-<br />
47116 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com rosca interna<br />
16 mm;402-47117 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável com<br />
rosca interna 17 mm;402-47118 - Parafuso largo ThinLine auto-rosqueável<br />
com rosca interna 18 mm;402-44011 - Parafuso primário<br />
ThinLine para placa cervical 11 mm;402-44012 - Parafuso primário<br />
ThinLine para placa cervical 12 mm;402-44013 - Parafuso primário<br />
ThinLine para placa cervical 13 mm;402-44014 - Parafuso primário<br />
ThinLine para placa cervical 14 mm;402-44015 - Parafuso primário<br />
ThinLine para placa cervical 15 mm;402-44016 - Parafuso primário<br />
ThinLine para placa cervical 16 mm;402-48111 - Parafuso primário<br />
ThinLine para placa 11 mm;402-48112 - Parafuso primário ThinLine<br />
para placa 12 mm;402-48113 - Parafuso primário ThinLine para placa<br />
13 mm;402-48114 - Parafuso primário ThinLine para placa 14<br />
mm;402-48115 - Parafuso primário ThinLine para placa 15 mm;402-<br />
48116 - Parafuso primário ThinLine para placa 16 mm;;; ;407-<strong>7042</strong> -<br />
Placa ThinLine com pontas 2 níveis 42 mm;407-7044 - Placa Thin-<br />
Line com pontas 2 níveis 44 mm;407-7046 - Placa ThinLine com<br />
pontas 2 níveis 46 mm;407-7048 - Placa ThinLine com pontas 2<br />
níveis 48 mm;407-7050 - Placa ThinLine com pontas 2 níveis 50<br />
mm;407-7052 - Placa ThinLine com pontas 2 níveis 52 mm;407-7054<br />
- Placa ThinLine com pontas 2 níveis 54 mm;407-7134 - Placa<br />
ThinLine sem pontas 2 níveis 34 mm;407-7136 - Placa ThinLine sem<br />
pontas 2 níveis 36 mm;407-7138 - Placa ThinLine sem pontas 2<br />
níveis 38 mm;407-7140 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 40<br />
mm;407-7142 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 42 mm;407-7144<br />
- Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 44 mm;407-7146 - Placa Thin-<br />
Line sem pontas 2 níveis 46 mm;407-7148 - Placa ThinLine sem<br />
pontas 2 níveis 48 mm;407-7150 - Placa ThinLine sem pontas 2<br />
níveis 50 mm;407-7152 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 52<br />
mm;407-7154 - Placa ThinLine sem pontas 2 níveis 54 mm;403-1020<br />
- Placa SlimLine com pontas 1 nível 20 mm;403-1022 - Placa Slim-<br />
Line com pontas 1 nível 22 mm;403-1024 - Placa SlimLine com<br />
pontas 1 nível 24 mm;403-1026 - Placa SlimLine com pontas 1 nível<br />
26 mm;403-1028 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 28 mm;403-<br />
1030 - Placa SlimLine com pontas 1 nível 30 mm;403-1032 - Placa<br />
SlimLine com pontas 1 nível 32 mm;403-1034 - Placa SlimLine com<br />
pontas 1 nível 34 mm;;<br />
CLASSE : III 10355870127<br />
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-<br />
VISA<br />
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9<br />
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-<br />
CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.697845/2009-11<br />
Liquichek Immunology Control<br />
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNI-<br />
DOS<br />
Liquichek Immunology Control Nível 1> Ref. 591- Nível 1 - 6<br />
frascos x 1 ml; 6 frascos x 3 mL;<br />
Liquichek Immunology Control Nível 2> Ref. 592- Nível 2 - 6<br />
frascos x 1 ml; 6 frascos x 3 mL;<br />
Liquichek Immunology Control Nível 3> Ref. 593- Nível 3 - 6<br />
frascos x 1 ml; 6 frascos x 3 mL;<br />
Liquichek Immunology Control Trilevel MiniPak> Ref. 590X Trilevel<br />
MiniPak- 1 frasco x 1 ml Nível 1, 1 frasco x 1 ml Nível 2, 1<br />
frasco x 1 ml Nível 3; 6 frascos x 3 mL;<br />
CLASSE : II 80020690210<br />
8451 - Alteração da Apresentação Comercial de Registro de Família<br />
ou Cadastro de Família de Produtos para Diagnóstico de uso in<br />
vitro<br />
BIOSYS LTDA 1.03508-4<br />
COLESTEROL TOTAL 25000.016840/98-01<br />
COLESTEROL FS*<br />
FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO<br />
- ALEMANHA<br />
- Kit para 1.000 determinações - R1: 1 x 1.000 ml + padrão: 2 x 3<br />
ml.><br />
- Kit para 125 determinações - R1: 5 x 25 ml+ padrão: 1 x 3 ml.><br />
- Kit para 600 determinações - R1: 6 x 100 ml + padrão: 2 x 3<br />
ml.><br />
- Kit para 800 determinações automatizadas- R1: 4 x 42,7 ml><br />
CLASSE : I 10350840010<br />
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico<br />
de uso in vitro<br />
URÉIA 25000.016839/98-13<br />
UREIA FS*<br />
FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH & CO<br />
- ALEMANHA<br />
Kit para 1.000 determinações - R1: 1 x 800 ml/ R2: 1 x 200 ml><br />
Kit para 100 determinações - R1: 4 x 20 ml/ R2: 1 x 20 ml / Padrão:<br />
1 x 3 ml><br />
Kit para 400 determinações - R1: 5 x 80 ml/ R2: 1 x 100 ml / Padrão:<br />
2 x 3 ml><br />
Kit para 800 determinacões automatizadas - R1: 4 x 38,6 ml; R2: 4 x<br />
11,4 ml.><br />
CLASSE : I 10350840017<br />
8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico<br />
de uso in vitro<br />
BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO E EXPORTA-<br />
ÇÀO LTDA 1.02311-6<br />
IMPLANTE 25000.012123/99-09<br />
ACETABULO CIMENTADO<br />
FABRICANTE : BIOTECHNOLOGY ORTOPEDIA IMPORTAÇÃO<br />
E EXPORTAÇÀO LTDA - BRASIL<br />
Embalagem individual em blister ou papel grau cirurgico, acondicionado<br />
em caixa de papelao<br />
CLASSE : III 10231160031<br />
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-<br />
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-<br />
SIVAMENTE INTERNO)<br />
Revalidado a partir de 14/09/2010: Duração da Revalidação condicionada<br />
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme<br />
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º<br />
441818/09-2 de 17/06/2009.(RDC n.º 250/2004).<br />
Abaixador de Lingua 25351.057550/2005-64<br />
PARAFUSO PARA PLACA CRANIOMAXILOFACIAL NORMED<br />
FABRICANTE : NORMED GMBH - ALEMANHA<br />
DISTRIBUIDOR : NORMED GMBH - ALEMANHA<br />
Parafusos IM-FIX para placas craniomaxilofacial - NORMED<br />
(520008080, 520014080);; Parafusos para placas craniomaxilofacial<br />
Fracture System 2.3 - NORMED (523006001, 523008001,<br />
523010001, 523012001, 523014001, 523016001, 523018001,<br />
523020001, 523022001, 527006001, 527008001, 527010001,<br />
527012001, 527014001, 527016001, 527018001, 527020001,<br />
527022001);; Parafusos para placas craniomaxilofacial L 2.3 Compressão<br />
- NORMED (523005009, 523006009, 523007009,<br />
523008009, 523009009, 523010009, 523011009, 523012009,<br />
523013009, 523014009, 523015009, 523016009, 523017009,<br />
523018009, 523019009, 523020009, 523021009, 523022009,<br />
523023009, 523024009, 523025009, 523026009, 523027009,<br />
523028009, 523029009, 523030009, 525006009, 523005013,<br />
523006013, 523007013, 523008013, 523009013, 523010013,<br />
523011013, 523012013, 523013013, 523014013, 523015013,<br />
523016013, 523017013, 523018013, 523019013, 523020013,<br />
523021013, 523022013, 523023013, 523024013, 523025013,<br />
523026013, 523027013, 523028013, 523029013, 523030013,<br />
525006013, 523008015, 523010015, 523012015, 523014015,<br />
523016015, 523018015, 523020015, 523022015, 523024015,<br />
523026015, 523028015, 523030015);; Parafusos para placas craniomaxilofacial<br />
Micro System 1.0 - NORMED (510003001, 510004001,<br />
510005001, 510006001, 510007001, 510008001);; Parafusos para<br />
placas craniomaxilofacial Micro System 1.2 - NORMED (512003001,<br />
512004001, 512005001, 512006001, 512007001, 512008001,<br />
512009001, 512010001, 512011001, 512012001, 512013001,<br />
512003013, 512004013, 512005013, 512006013, 512007013,<br />
512008013, 514003001, 514005001, 514007001, 514003013,<br />
514005013, 514007013);; Parafusos para placas craniomaxilofacial<br />
Mid System 1.7 - NORMED (517003001, 517004001, 517005001,<br />
517006001, 517007001, 517008001, 517009001, 517011001,<br />
517012001, 517013001, 517014001, 517015001, 517016001,<br />
517017001, 517018001, 517019001, 517020001, 517021001,<br />
517022001, 517023001, 517024001, 519005001, 519007001,<br />
517003008, 517004008, 517005008, 517006008, 517007008,<br />
517008008, 517009008, 517010008, 517011008, 517012008,<br />
517013008, 517014008, 517015008, 517016008, 517017008,<br />
517018008, 517019008, 517020008, 517021008, 517022008,<br />
517023008, 517024008, 519005008, 519007008, 517006015,<br />
517007015, 517008015, 517009015, 517010015, 517011015,<br />
517012015, 517013015, 517014015, 517015015, 517016015,<br />
517017015, 517018015, 517019015, 517020015, 517021015,<br />
517022015, 517023015, 517024015);; Parafusos para placas craniomaxilofacial<br />
Mini System 2.0 - NORMED (520004001, 520005001,<br />
520007001, 520009001, 520011001, 520013001, 520015001,<br />
520017001, 520019001, 523005001, 523007001, 523009001,<br />
520004005, 520005005, 520007005, 520009005, 520011005,<br />
520013005, 520015005, 520017005, 523007005, 520004009,<br />
520005009, 520006009, 520007009, 520008009, 520009009,<br />
520010009, 520011009, 520012009, 520013009, 520014009,<br />
520015009, 520016009, 520017009, 520019009, 520020009,<br />
520021009, 520022009, 523005009, 523006009, 523007009,<br />
523008009, 523009009, 523010009, 520004013, 520005013,<br />
520006013, 520007013, 520008013, 520009013, 520011013,<br />
520013013, 520015013, 520017013, 520019013, 520021013,<br />
523005013, 523006013, 523007013, 523008013, 523009013,<br />
523010013);; Parafusos para placas craniomaxilofacial para Cirurgias<br />
de Profiloplastias e Ortognáticas - NORMED (520004001,<br />
520005001, 520007001, 520009001, 520011001, 520013001,<br />
520015001, 520017001, 520019001, 520004009, 520005009,<br />
520007009, 520009009, 520011009, 520013009, 520015009,<br />
520004013, 520005013, 520007013, 520009013, 520011013,<br />
520013013, 520015013);; Parafusos para placas craniomaxilofacial<br />
Reconstruction System 2.7 - NORMED (527 008001, 527 010001,<br />
527 012001, 527 014001, 527 016001, 527 018001, 527 020001, 527<br />
022001);; Parafusos para placas craniomaxilofacial tipo String para<br />
Osteossíntese com tração - NORMED (517010090, 517013090,<br />
517015090, 512003001, 512004001, 512005001, 512006001,<br />
512007001, 512008001, 512009001, 512010001, 512011001,<br />
512012001, 512013001, 512003013, 512004013, 512005013,<br />
512006013, 512007013, 512008013, 512009013, 512010013,<br />
512011013, 512012013, 512013013, 514003001, 514005001,<br />
514007001, 514003013, 514005013, 514007013).; Parafusos para<br />
placas craniomaxilofacial XS 1.2 - NORMED (512004001,<br />
512005001, 512006001, 512007001, 512008001, 512009001,<br />
512010001, 512011001, 512012001, 512013001, 514003001,<br />
514005001, 514007001, 512004013, 512005013, 512006013,<br />
512007013, 512008013, 512009013, 512010013, 512011013,<br />
512012013, 512013013, 514003013, 514005013, 514007013,<br />
512006015, 512007015, 512008015, 512009015, 512010015,<br />
512011015, 512012015, 512013015, 512014015;;<br />
CLASSE : III 10231160068<br />
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-<br />
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-<br />
SIVAMENTE INTERNO)<br />
Revalidado a partir de 13/09/2010: Duração da Revalidação condicionada<br />
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme<br />
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente<br />
n.º195508/10-0 de 12/03/2010 (RDC n.º 250/2004).<br />
Kit Instrumental 25351.214438/2005-37<br />
KIT INSTRUMENTAL PARA IMPLANTE DOS PINOS BIODE-<br />
GRADAVEL OTPS INION<br />
FABRICANTE : INION LTD - FINLÂNDIA<br />
DISTRIBUIDOR : INION LTD - FINLÂNDIA<br />
INS-9230 Aplicador de Pino 1,5 mm; INS-9231 Aplicador de Pino<br />
2,0 mm; INS-9232 Cabo do Aplicador; INS-9233 Raspa Artroscópica<br />
1,5 mm; INS-9234 Raspa Artroscópica 2,0 mm; INS-9240 Extrator;<br />
INS-9235 Pistão Artroscópico; INS-9236 Pistão Artroscópico; INS-<br />
9237 Trocar tipo Broca 1,5 mm; INS-9238 Trocar tipo Broca 2,0 mm;<br />
ACC 9818 Bandeja Compacta para Instrumental; ACC 9820 Bandeja<br />
de Esterilização.<br />
CLASSE : I 10231160072<br />
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-<br />
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-<br />
SIVAMENTE INTERNO)<br />
Revalidado a partir de 20/09/2010: Duração da Revalidação condicionada<br />
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme<br />
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º<br />
222357/10-1 de 22/03/2010(RDC n.º 250/2004).<br />
Kit Instrumental 25351.089705/2005-21<br />
KIT INSTRUMENTAL PARA PLACA PARA OSTEOSINTESE EM<br />
CIRURGIA DAS MAOS NORMED<br />
FABRICANTE : NORMED MEDIZIN-TECHNIK GMBH - ALE-<br />
MANHA<br />
CLASSE : I 10231160075<br />
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-<br />
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-<br />
SIVAMENTE INTERNO)<br />
Revalidado a partir de 27/09/2010: Duração da Revalidação condicionada<br />
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme<br />
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º<br />
246826/10-3 de 30/03/2010 (RDC n.º 250/2004).<br />
Material Implantavel 25351.089641/2005-69<br />
PARAFUSO PARA PLACAS PARA OSTEOSINTESE EM CIRUR-<br />
GIA DAS MAOS NORMED<br />
FABRICANTE : NORMED GMBH - ALEMANHA<br />
DISTRIBUIDOR : NORMED GMBH - ALEMANHA<br />
2825008, 2825010, 2825012, 2825014, 2825016, 2825018, 2825020,<br />
2825022, 2825024, 2825026, 2825028; 2825108, 2825110, 2825112,<br />
2825114, 2825116, 2825118, 2825120, 2825122, 2825124, 2825126,<br />
2825128; 512004001, 512005001, 512006001, 512007001,<br />
512008001, 512009001, 512010001, 512011001, 512012001,<br />
512013001; 512004013, 512005013, 512006013, 512007013,<br />
512008013, 512009013, 512010013, 512011013, 512012013,<br />
512013013, 514003001, 514005001, 514007001, 514003013,<br />
514005013, 514007013; 512006015, 512008015, 512010015,<br />
512012015, 512014015, 512016015, 517004001, 517005001,<br />
517007001, 517008001, 517009001, 517010001; 515010050,<br />
515011050, 515012050, 515013050, 515014050, 515015050,<br />
515016050, 515017050, 515018050, 515019050, 515020050,<br />
515021050, 515022050, 515023050, 515024050, 515025050,<br />
515026050, 515027050, 515028050, 515029050, 515030050;<br />
517004008, 517005008, 517006008, 517007008, 517008008,<br />
517009008, 517010008, 517011008, 517012008, 517013008,<br />
517014008, 517015008, 517016008, 517017008, 517018008,<br />
517019008, 517020008, 517021008; 517011001, 517012001,<br />
517013001, 517014001, 517015001, 517016001, 517017001,<br />
517018001, 517019001, 517020001, 517021001; 517016015,<br />
517017015, 517018015, 517019015, 517020015, 517021015;<br />
519005001, 519007001, 519005008, 519007008, 517006015,<br />
517008015, 517010015, 517012015, 517014015, 517015015;<br />
519010050, 519011050, 519012050, 519013050, 519014050,<br />
519015050, 519016050, 519017050, 519018050, 519019050,<br />
519020050, 519021050, 519022050, 519023050, 519024050,<br />
519025050, 519026050, 519027050, 519028050, 519029050,<br />
519030050; 519010150, 519011150, 519012150, 519013150,<br />
519014150, 519015150, 519016150, 519017150, 519018150,<br />
519019150, 519020150, 519021150, 519022150, 519023150,<br />
519024150, 519025150, 519026150, 519027150, 519028150,<br />
519029150, 519030150; 520005016, 520007016, 520009016,<br />
520011016, 520013016, 520015016, 520017016, 520019016;<br />
520013015, 520015015, 520017015, 520019015, 520021015,<br />
520024015, 520027015, 520030015, 520033015, 520036015,<br />
520039015, 520042015; 523005009, 523006009, 523007009,<br />
523008009, 523009009, 523010009, 523011009, 523012009,<br />
523013009, 523014009, 523015009, 523016009, 523017009,<br />
523018009, 523019009, 523020009, 523021009, 523022009,<br />
523023009, 523024009, 523025009, 523026009, 523027009,<br />
523028009, 523029009, 523030009; 523005013, 523006013,<br />
523007013, 523008013, 523009013, 523010013, 523011013,<br />
523012013, 523013013, 523014013, 523015013, 523016013,<br />
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523022013, 523023013, 523024013, 523025013, 523026013,<br />
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523013009, 523014009, 523015009, 523016009, 523017009,<br />
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523023009, 523024009, 523012013, 523013013, 523014013,<br />
523015013, 523016013, 523017013, 523018013, 523019013,<br />
523020013, 523021013, 523022013, 523023013, 523024013;<br />
525006009, 525006013, 523008015, 523010015, 523012015,<br />
523014015, 523016015, 523018015, 523020015, 523022015,<br />
523024015, 523026015, 523028015, 523030015;<br />
CLASSE : III 10231160076<br />
8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-<br />
DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-<br />
SIVAMENTE INTERNO)<br />
Revalidado a partir de 27/09/2010: Duração da Revalidação condicionada<br />
a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme<br />
conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º<br />
246834/10-4 de 30/03/2010(RDC n.º 250/2004).
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