ISSN 1677-7042

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CM - FZ X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - FZ X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - FZ X 5.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HE - 3.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 3.30 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 3.30 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 3.30 X 5.0 PILAR DE CICATRI- ZAÇÃO - HE - 4.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.10 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.10 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.30 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.30 X 4.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HE - 4.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.50 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.50 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.50 X 4.0 PILAR DE CICATRI- ZAÇÃO - HE - 4.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.10 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.10 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.50 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.50 X 3.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HE - 5.50 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - EO X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - EO X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - EO X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - EO X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - IA X 2.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HE - IA X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - IA X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - IA X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - FZ X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - FZ X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - FZ X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - FZ X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 3.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 3.30 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 3.30 X 4.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HI - 3.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.10 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.10 X 4.0 PILAR DE CICATRIZA- ÇÃO - HI - 4.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.30 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.30 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.50 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.50 X 3.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HI - 4.50 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.10 X 3.0 PILAR DE CICATRIZA- ÇÃO - HI - 5.10 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.50 X 2.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HI - 5.50 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.50 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - EO X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - EO X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - EO X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - EO X 5.0 PILAR DE CI- CATRIZAÇÃO - HI - IA X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - IA X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - IA X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - IA X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - FZ X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - FZ X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - FZ X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - FZ X 5.0 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 3.30 X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 4.10 X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 4.30 X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 4.50 X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 5.10 X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 5.50 X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - FZ X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - IA X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - EO X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMEN- TADO - 3.30 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CI- LINDRO CIMENTADO - 4.10 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - 4.30 TAMPA DE CICATRI- ZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - 4.50 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - 5.10 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMEN- TADO - 5.50 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CI- LINDRO CIMENTADO - FZ TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - IA TAMPA DE CICATRIZA- ÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - EO TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - 3.30 TAMPA DE CICA- TRIZAÇÃO - TI - STANDARD - 4.10 TAMPA DE CICATRIZA- ÇÃO - TI - STANDARD - 4.30 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - 4.50 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STAN- DARD - 5.10 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - 5.50 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - FZ TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - IA TAMPA DE CI- CATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - EO CLASSE : III 80250370004 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA FILM SERVICE MINAS LTDA 8.02102-1 Filmes Para Raios X 25351.270968/2007-27 FILME PARA RAIOS-X CONVENCIONAL FABRICANTE : KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING USA, INC - ESTADOS UNIDOS HB PLUS: 25 x 30 cm / 35 x 43 cm; MGL-SR: 35 x 43 cm / 20 x 25 cm / 25 x 30 cm / 28 x 35 cm / 35 x 35cm / 35 x 43 cm / 18 x 24cm / 20 x 40 cm / 24 x 30 cm / 30 35 cm 30 x 40 cm MG-SR PLUS : 17,8 x 43,2 cm / 18,0 x 24,0 cm / 20,3 x 25,4 cm / 24,0 x 30,0 / 25,4 x 30,5 cm / 27,9 x 35,6 cm / 30,0 x 40,0 cm / 30,0 x 35,0 cm / 35 x 35 cm / 35 x 43 cm MG-SR: 28 x 35 cm / 35 x 35cm / 35 x 43 cm / 30 x 60 cm / 5 x 12cm / 30 x 80cm / 30 x 1207 cm / 30 x 120S / 40 x 120S / 6,5 x 8,5cm / 20 x 25cm / 25 x 30 / 28 x35 cm / 18 x 24 cm / 18 x 43 cm / 25 x 25 cm / 12 x 15 cm / 12 x 30 cm / 13 x 15 cm / 35 x 91 cm / 15 x 30 cm / 15 x 40 cm / 24 x 30 cm / 30 x 30 cm / 30 x 35 cm / 30 x 40 cm / 40 x 40 cm MGT-SR: 18 x 24 cm, 18 x 43 cm, 20 x 25 cm, 25 x 30 cm, 28 x 35 cm, 35 x 35 cm, 35 x 43 cm MGT-SR-N: 35 x 43 cm MGV-SR: 30 x 90 cm / 28 x 35 cm / 35 x 35 cm / 35 x 43 cm / 18 x 43 cm / 24 x 24 cm / 20 x 25 cm / 29 x 30 cm MGX-SR: 20 x 25cm / 24 x 30cm / 28 x 35 cm / 35 x 43 cm / 18 x 43 cm / 18 x 24 cm / 24 x 30 / 30 x 35 cm SR-IC PLUS: 20 x 25 cm. CLASSE : II 80210210006 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 8.01421-7 ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA TIPO 1 E TIPO 2 (HIV 1 E HIV 2)25351.181294/2010-10 TR DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL FABRICANTE : CHEMBIO DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. - ES- TADOS UNIDOS TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - FO - (Suporte teste: 10 un. / Tampão de corrida: 1 x 3mL / Frascos para eluição: 10 X 1 mL / Coletor de fluido oral: 10 un.)> TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - FO - (Suporte teste: 20 un. / Tampão de corrida: 1 x 6mL / Frascos para eluição: 20 X 1 mL / Coletor de fluido oral: 20 un.)> TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - SSP - (Suporte teste: 10 un./ Tampão de corrida: 1 x 3mL / Alças coletoras descartáveis: 10 un. / Frascos para eluição: 10 X 1 mL / Lancetas estéreis descartáveis: 10 un. / Curativo adesivo: 10 un.)> TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - SSP - (Suporte teste: 20 un./ Tampão de corrida: 1 x 6mL / Alças coletoras descartáveis: 20 un. / Frascos para eluição: 20 X 1 mL / Lancetas estéreis descartáveis: 20 un. / Curativo adesivo: 20 un.)> CLASSE : III 80142170023 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro GAMBRO DO BRASIL LTDA 1.03958-9 Equipo Para Hemodialise 25351.039542/2005-36 EQUIPO PRISMAFLEX M60/M100 FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA M100 M60 CLASSE : III 10395890045 80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante de MATERIAL DE USO MÉDICO 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6 Aparelho Movel Para Raio X 25351.138638/2005-86 RAIO X PORTATIL FABRICANTE : TECHNIX SPA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : TECHNIX SPA - ITÁLIA TMX TMX+ CLASSE : III 80071260063 80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN- TOS a pedido da Empresa Conforme disposições do Código de Defesa do Consumidor, a empresa detentora do registro na Anvisa, mesmo que o registro esteja cancelado, fica responsável por prestar assistência técnica e fornecimento de peças para manutenção dos equipamentos já colocados no mercado, bem como é a responsável pelos eventos ocasionados por falas nos equipamento já comercializados. Aparelho Movel Para Raio X 25351.075101/2008-41 SISTEMA DE RAIOS-X XR 6000 FABRICANTE : GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. - CHINA FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. - CHINA DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS GENERAL ELEC- TRIC COMPANY - ESTADOS UNIDOS CLASSE : III 80071260097 8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA 1.02477-0 Enxerto Osseo 25351.247371/2004-36 KIT OSTEOGENICA - CONCENTRADOR DE ASPIRALDO DE MEDULA OSSEA COM EFOSJ - ELEMENTO FILTRANTE OS- TEOCONDUTOR SPONJOSA DE B-TCP (BETA-TRICALCIO F O S FATO ) FABRICANTE : G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL CLASSE : IV 10247700025 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA 8.00222-3 CÁLCIO 25351.090814/2004-19 CALCIO PP CAT 448 FABRICANTE : GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA - BRA- SIL Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 45 mL; Cresolftaleína: 1 x 15 mL> Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 150 mL; Cresolftaleína: 1 x 50 mL> Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 75 mL; Cresolftaleína: 1 x 25 mL> Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 150 mL; Cresolftaleína: 2 x 50 mL> Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 45 mL; Cresolftaleína: 2 x 15 mL> Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 75 mL; Cresolftaleína: 2 x 25 mL> CLASSE : II 80022230080 8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.148625/2004-34 SORO CONTROLE N CAT.497 FABRICANTE : GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA - BRA- SIL 1 x 5 mL> 10 x 5 mL> 5 x 5 mL> CLASSE : II 80022230108 8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6 MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRURGIA 25351.018202/2010-77 MONITORES KARL STORZ FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA- NHA DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA- NHA W29542NBO; W29542NGO; W29555NBO; W29555NGO; 29003IW; 8401ZX; 9261TL; 9266S; W20090; W20436; W20693; W20694; W29419N; W29523NBO; W29523NGO; W29523NO; W29524NBO; W29526NBO; W29526NGO; W29526NO; 9266T; 9270TB; 9351; 9351M; 9415N; 9419N; 9419NG; 9523NG; 9419NN; 9519N; 9519NB; 9523N; 9524N; 9524NGO; 9524NO; 9526N; 9526NB; 9526NG; 9526NGO; 9526NO; 9415NB; 9418NB; 9419NB; 9523NB; 9524NG; 9524NB; 9526NBO; CLASSE : I 10302860152 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA 8.02083-6 Reservatorios 25351.546332/2008-42 AMPOLAS SAFE-INJECT FABRICANTE : INJEX PHARMA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : INJEX PHARMA GMBH - ALEMANHA 546000200, 546000400, 546000500. CLASSE : II 80208360003 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 1.03034-6 TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST) 25351.350702/2009-42 TRANSAMINASE OXALACETICA FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 205, 455, 955 ou 45500 determinações> CLASSE : I 10303460254 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MUL- TIPLEX) - CLASSE I25351.350944/2009-97 TRANSAMINASES FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL 455,955,1955 ou 95500 determinações (TGO + TGP)> CLASSE : I 10303460315 8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro. INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A 1.01824-2 Luvas Cirurgicas 25000.033261/98-41 LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND FABRICANTE : INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A - BRASIL DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A - BRASIL LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA AN- TIDERRAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 6; LU- VA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTI- DERRAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 6,5; LU- VA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTI- DERRAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 7; LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDER- RAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 7,5; LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDER- RAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 8; LUVA CI- RÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDERRA- PANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 8,5; LUVA CI- RÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDERRA- PANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 9
CLASSE : II 10182420004 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO IOL IMPLANTES LTDA 1.02236-8 IMPLANTE 25000.023208/99-13 ACETABULO DE TITANIO POROSO IOL FABRICANTE : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : IOL IMPLANTES LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 Acetabulo de Titanio Poroso, nas medidas: Cabeca 22 e 28, nos tamanhos: 44mm, 46mm, 48mm, 50mm, 52mm, 54mm, 56mm, 58mm, 60mm, 62mm e 64mm CLASSE : III 10223680044 80001 - Inclusão/Alteração do Método de Esterilização de MATE- RIAL DE USO MÉDICO JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0 IMPLANTE 25000.006897/89-01 BOTAO PARA CRANIO ACCU-FLO* FABRICANTE : MEDOS S/A - SUÍÇA Embalagem individual esteril, acondicionadas em caixas contendo 10 envelopes CLASSE : III 10132590064 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 15/06/2010; Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 830447/09-5 de 30/10/2010. (RDC n.º 250/2004). Implantes Absorviveis 25351.010276/2004-89 GRÂNULOS DE TCP CONDUIT FABRICANTE : CAM IMPLANTS B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) FABRICANTE : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : DEPUY SPINE INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY INTERNATIONAL LIMITED - REINO UNIDO CLASSE : IV 80145900720 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.084742/2004-62 SISTEMA GERADOR DE VAPORIZAÇÃO VAPR* FABRICANTE : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : GYRUS MEDICAL LIMITED - REINO UNIDO DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL LIMITED - REINO UNI- DO DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK - ESTADOS UNIDOS VAPR* 3 CLASSE : III 80145900730 8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS Kit Para Microneurocirurgia 25351.470881/2006-77 KIT PARA ACESSO CRANIANO CODMAN FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC. - ESTADOS UNIDOS CLASSE : II 80145900962 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Valvula Para Hidrocefalia 25351.298329/2007-26 RESERVATORIO PARA HIDROCEFALIA CODMAN FABRICANTE : MEDOS SARL - SUÍÇA FABRICANTE : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : Medos International Sarl - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : CODMAN & SHURTLEFF INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : MEDOS SARL - SUÍÇA 821401, 821411, 821421, 826100, 826101. CLASSE : IV 80145901028 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado BOMBA DE IRRIGAÇÃO PARA ARTROSCOPIA 25351.494362/2008-66 FMS FABRICANTE : FUTURE MEDICAL SYSTEM - FRANÇA FABRICANTE : DEPUY MITEK, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : DEPUY MITEK, INC. - ESTADOS UNIDOS FMS Duo+ FMS Solo CLASSE : II 80145901187 8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento (isenção) de EQUIPAMENTOS 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- TO KOLPLAST COMÉRCIO E INDÚSTRIA LTDA 1.02376-1 Espatulas 25351.070043/2005-16 ESPATULA DE AYRES HOLOGIC FABRICANTE : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : HOLOGIC, INC - ESTADOS UNIDOS ESPÁTULA DE AYRES CYTYC 18,10 cm. CLASSE : I 10237619006 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado KOVALENT DO BRASIL LTDA 8.01153-1 TAMPÕES, SOLUÇÕES ELETROLÍTICAS, DILUENTES E DE- MAIS SOLUÇÕES PARA ANÁLISE LABORATO- RIAL25351.146984/2006-19 ONE HbA1c HEMOLYZING SOLUTION FABRICANTE : DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH - ALE- MANHA 1 x 500 ml> CLASSE : I 80115310062 8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9 Material Implantavel 25351.021348/2005-02 PARAFUSO DE INTERFERENCIA LIGAFIX 60 FABRICANTE : S.B.M. S.A. - FRANÇA Parafuso de interferência 10mm: COM 60 10 030, COM 60 10 035 Parafuso de interferência 11mm: COM 60 11 030, COM 60 11 035 Parafuso de interferência 7mm: COM 60 07 020, COM 60 07 025, COM 60 07 030 Parafuso de interferência 8mm: COM 60 08 025, COM 60 08 030, COM 60 08 035 Parafuso de interferência 9mm: COM 60 09 025, COM 60 09 030, COM 60 09 035 CLASSE : IV 80136990480 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 18/10 /2010: Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 166629/10-1 de 03/03/2010(RDC n.º 250/2004). Material Implantavel 25351.064314/2005-02 PARAFUSO DE INTERFERENCIA LIGAFIX 30 FABRICANTE : S.B.M. S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : S.B.M. S.A. - FRANÇA Parafuso de interferência 10mm: COM 30 10 030, COM 30 10 035 Parafuso de interferência 11mm: COM 30 11 030 Parafuso de interferência 7mm: COM 30 07 020, COM 30 07 025, COM 30 07 030 Parafuso de interferência 8mm: COM 30 08 025, COM 30 08 030, COM 30 08 035 Parafuso de interferência 9mm: COM 30 09 025, COM 30 09 030, COM 30 09 035 CLASSE : IV 80136990482 8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA- DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU- SIVAMENTE INTERNO) Revalidado a partir de 18/10/2010: Duração da Revalidação condicionada a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º 166617/10-7 de 03/03/2010(RDC n.º 250/2004). LABTEST DIAGNOSTICA SA 1.00090-1 CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE II25351.354985/2005-54 CALIBRA PCR FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Calibra PCR 1 x 0,5 mL Calibra PCR 1 x 1,0 mL Calibra PCR 1 x 10 mL Calibra PCR 1 x 2,0 mL Calibra PCR 1 x 5,0 mL Calibra PCR 2 x 1,0 mL Calibra PCR 6 x 1,0 mL CLASSE : II 10009010119 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.042787/2006-21 QUALITROL CK FABRICANTE : LABTEST DIAGNOSTICA SA - BRASIL Qualitrol 1 CK: 1 x 0,5 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 0,5 mL Qualitrol 1 CK: 1 x 1,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 1,0 mL Qualitrol 1 CK: 1 x 10 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 10 mL Qualitrol 1 CK: 1 x 2,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 2,0 mL Qualitrol 1 CK: 1 x 3,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 3,0 mL Qualitrol 1 CK: 1 x 5,0 mL, Qualitrol 2 CK: 1 x 5,0 mL CLASSE : II 10009010120 8014 - REVALIDAÇÃO DE REGISTRO de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro MADEITEX IND E COM DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA 1.02752-1 Luvas Cirurgicas 25000.014494/95-20 LUVA CIRURGICA ESTERIL MADEITEX FABRICANTE : MADEITEX IND E COM DE ARTEFATOS DE LATEX LTDA - BRASIL Embalagem esteril contendo 01 par de Luvas Cirurgicas Madeitex, nos tamanhos 6,5 / 7,0 / 7,5 / 8,0 / 8,5 / 9,0 CLASSE : II 10275210003 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MALLINCKRODT DO BRASIL LTDA 8.01367-1 Dispositivos 25351.235063/2004-68 MULTIPACK PARA OPTISTAR LE FABRICANTE : LIEBEL FLARSHEIM COMPANY (SUBSIDIÁ- RIA DA MALLINCKRODT INC.) - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO- DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI- LE DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA LTD - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : LIEBEL FLARSHEIM COMPANY (SUBSIDIÁ- RIA DA MALLINCKRODT INC.) - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU- GUAI DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS - BÉLGICA DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES- TADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : NELLCOR PURITAN BENNETT MEXICO SA DE CV - MÉXICO DISTRIBUIDOR : TYCO HEALTHCARE AG-SWITZERLAND - SUÍÇA CLASSE : II 80136710127 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA 1.04179-4 IMPLANTE 25351.092175/2005-07 PARAFUSO PEDICULAR FABRICANTE : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : MDT INDUSTRIA COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE IMPLANTES LTDA - BRASIL Parafuso Pedicol Advanced - Baixo Perfil: 04.24. 96.45025 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x25 mm; 04.24. 96.45030 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x30 mm; 04.24. 96.45035 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x35 mm; 04.24. 96.45040 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x40 mm; 04.24. 96.48025 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x25 mm; 04.24. 96.48030 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x30 mm; 04.24. 96.48035 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x35 mm; 04.24. 96.48040 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x40 mm; 04.24.96.50025 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,0x25 mm; 04.24.96.50030 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,0x30 mm; 04.24.96.50035 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,0x35 mm; 04.24.96.50040 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,0x40 mm; 04.24. 96.55025 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x25 mm; 04.24. 96.55030 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x30 mm; 04.24. 96.55035 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x35 mm; 04.24. 96.55040 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x40 mm; 04.24. 96.55045 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x45 mm; 04.24. 96.55050 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x50 mm; 04.24. 96.55055 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x55 mm; 04.24. 96.65030 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x30 mm; 04.24. 96.65035 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x35 mm; 04.24. 96.65040 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x40 mm; 04.24. 96.65045 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x45 mm; 04.24. 96.65050 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x50 mm;; Parafuso Pedicol Advanced - Baixo Perfil: 04.24. 96.65055 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x55 mm; 04.24. 96.75030 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x30 mm; 4.24. 96.75035 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x35 mm; 04.24. 96.75040 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x40 mm; 04.24. 96.75045 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x45 mm; 04.24. 96.75050 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x50 mm; 04.24. 96.75055 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 7,5x55 mm; 04.24. 96.85030 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 8,5x30 mm; 04.24. 96.85035 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 8,5x35 mm; 04.24. 96.85040 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 8,5x40 mm; 04.24. 96.85045 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 8,5x45 mm; 04.24. 96.85050 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 8,5x50 mm; 04.24. 96.85055 - Parafuso Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 8,5x55 mm; 04.24.69.45025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x25 mm; 04.24.69.45030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x30 mm; 04.24.69.45035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x35 mm; 04.24.69.45040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,5x40 mm; 04.24.69.48025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x25 mm; 04.24.69.48030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x30 mm; 04.24.69.48035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x35 mm;; Parafuso Pedicol Advanced - Baixo Perfil: 04.24.69.48040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 4,8x40 mm; 04.24.69.50025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x25 mm; 04.24.69.50030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x30 mm; 04.24.69.50035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x35 mm; 04.24.69.50040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x40 mm; 04.24.69.55025 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x25 mm; 04.24.69.55030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x30 mm; 04.24.69.55035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x35 mm; 04.24.69.55040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x40 mm; 04.24.69.55045 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x45 mm; 04.24.69.55050 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x50 mm; 04.24.69.55055 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 5,5x55 mm; 04.24.69.65030 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x30 mm; 04.24.69.65035 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x35 mm; 04.24.69.65040 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x40 mm;; Parafuso Pedicol Advanced - Baixo Perfil: 04.24.69.65045 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x45 mm; 04.24.69.65050 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil Ø 6,5x50 mm; 04.24.69.65055 - Parafuso Espôndilo Pedicol Advanced Baixo Perfil
Page 1 and 2: ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
Page 3 and 4: mm;402-47111 - Parafuso largo ThinL
Page 5 and 6: 16320-89, 16320-91, 16320-92, 16320
Page 7: BENSPECK ANG. FIG. 0000 20cm; CURET
Page 11 and 12: Lombar Ø 6,5x45 mm; 04.24.33.65050
Page 13 and 14: 04.36.04.20030 - Cilindro de Fusão
Page 15 and 16: V40 28 mm; 6264-8-128 Cabeça de pr
Page 17 and 18: Mm; 6633-0-270 Prova Femoral Duraco
Page 19 and 20: de Prova CR 4 18mm;; T78-2-0418M In
Page 21: 54310010, 54310020, 54310110, 54310

ISSN 1677-7042

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