ISSN 1677-7042

CM - FZ X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - FZ X 4.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - FZ X 5.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HE - 3.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE
- 3.30 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 3.30 X 4.0 PILAR
DE CICATRIZAÇÃO - HE - 3.30 X 5.0 PILAR DE CICATRI-
ZAÇÃO - HE - 4.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.10
X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.10 X 4.0 PILAR DE
CICATRIZAÇÃO - HE - 4.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO -
HE - 4.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.30 X 3.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.30 X 4.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HE - 4.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE
- 4.50 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.50 X 3.0 PILAR
DE CICATRIZAÇÃO - HE - 4.50 X 4.0 PILAR DE CICATRI-
ZAÇÃO - HE - 4.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.10
X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.10 X 3.0 PILAR DE
CICATRIZAÇÃO - HE - 5.10 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO -
HE - 5.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.50 X 2.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - 5.50 X 3.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HE - 5.50 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE
- 5.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - EO X 2.0 PILAR
DE CICATRIZAÇÃO - HE - EO X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO
- HE - EO X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - EO X 5.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - IA X 2.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HE - IA X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE
- IA X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - IA X 5.0 PILAR DE
CICATRIZAÇÃO - HE - FZ X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO -
HE - FZ X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HE - FZ X 4.0 PILAR
DE CICATRIZAÇÃO - HE - FZ X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO
- HI - 3.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 3.30 X 3.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 3.30 X 4.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HI - 3.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI
- 4.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.10 X 3.0 PILAR
DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.10 X 4.0 PILAR DE CICATRIZA-
ÇÃO - HI - 4.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.30 X
2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.30 X 3.0 PILAR DE
CICATRIZAÇÃO - HI - 4.30 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO -
HI - 4.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.50 X 2.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 4.50 X 3.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HI - 4.50 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI
- 4.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.10 X 2.0 PILAR
DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.10 X 3.0 PILAR DE CICATRIZA-
ÇÃO - HI - 5.10 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.10 X
5.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.50 X 2.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HI - 5.50 X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI
- 5.50 X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - 5.50 X 5.0 PILAR
DE CICATRIZAÇÃO - HI - EO X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO
- HI - EO X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - EO X 4.0
PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - EO X 5.0 PILAR DE CI-
CATRIZAÇÃO - HI - IA X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI -
IA X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - IA X 4.0 PILAR DE
CICATRIZAÇÃO - HI - IA X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI
- FZ X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI - FZ X 3.0 PILAR DE
CICATRIZAÇÃO - HI - FZ X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - HI
- FZ X 5.0 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 3.30
X 4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 4.10 X
4.5 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 4.30 X 4.5
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 4.50 X 4.5
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 5.10 X 4.5
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - 5.50 X 4.5
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - FZ X 4.5
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - IA X 4.5
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - MULTI FLEX - EO X 4.5
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMEN-
TADO - 3.30 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CI-
LINDRO CIMENTADO - 4.10 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI -
PILAR CILINDRO CIMENTADO - 4.30 TAMPA DE CICATRI-
ZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - 4.50 TAMPA DE
CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - 5.10
TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMEN-
TADO - 5.50 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - PILAR CI-
LINDRO CIMENTADO - FZ TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI -
PILAR CILINDRO CIMENTADO - IA TAMPA DE CICATRIZA-
ÇÃO - TI - PILAR CILINDRO CIMENTADO - EO TAMPA DE
CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - 3.30 TAMPA DE CICA-
TRIZAÇÃO - TI - STANDARD - 4.10 TAMPA DE CICATRIZA-
ÇÃO - TI - STANDARD - 4.30 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI
- STANDARD - 4.50 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STAN-
DARD - 5.10 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD -
5.50 TAMPA DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - FZ TAMPA
DE CICATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - IA TAMPA DE CI-
CATRIZAÇÃO - TI - STANDARD - EO
CLASSE : III 80250370004
8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-
VISA
FILM SERVICE MINAS LTDA 8.02102-1
Filmes Para Raios X 25351.270968/2007-27
FILME PARA RAIOS-X CONVENCIONAL
FABRICANTE : KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC,
INC - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : KONICA MINOLTA MEDICAL IMAGING
USA, INC - ESTADOS UNIDOS
HB PLUS: 25 x 30 cm / 35 x 43 cm;
MGL-SR: 35 x 43 cm / 20 x 25 cm / 25 x 30 cm / 28 x 35 cm / 35
x 35cm / 35 x 43 cm / 18 x 24cm / 20 x 40 cm / 24 x 30 cm / 30
35 cm 30 x 40 cm
MG-SR PLUS : 17,8 x 43,2 cm / 18,0 x 24,0 cm / 20,3 x 25,4 cm /
24,0 x 30,0 / 25,4 x 30,5 cm / 27,9 x 35,6 cm / 30,0 x 40,0 cm / 30,0
x 35,0 cm / 35 x 35 cm / 35 x 43 cm
MG-SR: 28 x 35 cm / 35 x 35cm / 35 x 43 cm / 30 x 60 cm / 5 x
12cm / 30 x 80cm / 30 x 1207 cm / 30 x 120S / 40 x 120S / 6,5 x
8,5cm / 20 x 25cm / 25 x 30 / 28 x35 cm / 18 x 24 cm / 18 x 43 cm
/ 25 x 25 cm / 12 x 15 cm / 12 x 30 cm / 13 x 15 cm / 35 x 91 cm
/ 15 x 30 cm / 15 x 40 cm / 24 x 30 cm / 30 x 30 cm / 30 x 35 cm
/ 30 x 40 cm / 40 x 40 cm
MGT-SR: 18 x 24 cm, 18 x 43 cm, 20 x 25 cm, 25 x 30 cm, 28 x 35
cm, 35 x 35 cm, 35 x 43 cm
MGT-SR-N: 35 x 43 cm
MGV-SR: 30 x 90 cm / 28 x 35 cm / 35 x 35 cm / 35 x 43 cm / 18
x 43 cm / 24 x 24 cm / 20 x 25 cm / 29 x 30 cm
MGX-SR: 20 x 25cm / 24 x 30cm / 28 x 35 cm / 35 x 43 cm / 18
x 43 cm / 18 x 24 cm / 24 x 30 / 30 x 35 cm
SR-IC PLUS: 20 x 25 cm.
CLASSE : II 80210210006
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ 8.01421-7
ANTICORPO PARA VÍRUS DE IMUNODEFICIÊNCIA HUMANA
TIPO 1 E TIPO 2 (HIV 1 E HIV 2)25351.181294/2010-10
TR DPP® HIV-1/2 - Bio-Manguinhos
FABRICANTE : FUNDAÇÃO OSWALDO CRUZ - BRASIL
FABRICANTE : CHEMBIO DIAGNOSTIC SYSTEMS, INC. - ES-
TADOS UNIDOS
TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - FO - (Suporte teste: 10 un. /
Tampão de corrida: 1 x 3mL / Frascos para eluição: 10 X 1 mL /
Coletor de fluido oral: 10 un.)>
TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - FO - (Suporte teste: 20 un. /
Tampão de corrida: 1 x 6mL / Frascos para eluição: 20 X 1 mL /
Coletor de fluido oral: 20 un.)>
TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - SSP - (Suporte teste: 10 un./
Tampão de corrida: 1 x 3mL / Alças coletoras descartáveis: 10 un. /
Frascos para eluição: 10 X 1 mL / Lancetas estéreis descartáveis: 10
un. / Curativo adesivo: 10 un.)>
TR DPP HIV-1/2 - Bio-Manguinhos - SSP - (Suporte teste: 20 un./
Tampão de corrida: 1 x 6mL / Alças coletoras descartáveis: 20 un. /
Frascos para eluição: 20 X 1 mL / Lancetas estéreis descartáveis: 20
un. / Curativo adesivo: 20 un.)>
CLASSE : III 80142170023
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro
de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
GAMBRO DO BRASIL LTDA 1.03958-9
Equipo Para Hemodialise 25351.039542/2005-36
EQUIPO PRISMAFLEX M60/M100
FABRICANTE : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : GAMBRO INDUSTRIES - FRANÇA
M100
M60
CLASSE : III 10395890045
80005 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira Fabricante
de MATERIAL DE USO MÉDICO
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA.
EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6
Aparelho Movel Para Raio X 25351.138638/2005-86
RAIO X PORTATIL
FABRICANTE : TECHNIX SPA - ITÁLIA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNI-
DOS
DISTRIBUIDOR : TECHNIX SPA - ITÁLIA
TMX
TMX+
CLASSE : III 80071260063
80035 - Cancelamento de Registro/Cadastramento de EQUIPAMEN-
TOS a pedido da Empresa
Conforme disposições do Código de Defesa do Consumidor, a empresa
detentora do registro na Anvisa, mesmo que o registro esteja
cancelado, fica responsável por prestar assistência técnica e fornecimento
de peças para manutenção dos equipamentos já colocados no
mercado, bem como é a responsável pelos eventos ocasionados por
falas nos equipamento já comercializados.
Aparelho Movel Para Raio X 25351.075101/2008-41
SISTEMA DE RAIOS-X XR 6000
FABRICANTE : GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD. -
CHINA
FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E
SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E
SERVIÇOS PARA. EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES
LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : GE HUALUN MEDICAL SYSTEMS CO., LTD.
- CHINA
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS GENERAL ELEC-
TRIC COMPANY - ESTADOS UNIDOS
CLASSE : III 80071260097
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastramento
(isenção) de EQUIPAMENTOS
G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA 1.02477-0
Enxerto Osseo 25351.247371/2004-36
KIT OSTEOGENICA - CONCENTRADOR DE ASPIRALDO DE
MEDULA OSSEA COM EFOSJ - ELEMENTO FILTRANTE OS-
TEOCONDUTOR SPONJOSA DE B-TCP (BETA-TRICALCIO
F O S FATO )
FABRICANTE : G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL
DISTRIBUIDOR : G.M. DOS REIS JÚNIOR LTDA - BRASIL
CLASSE : IV 10247700025
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Médico
GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA 8.00222-3
CÁLCIO 25351.090814/2004-19
CALCIO PP CAT 448
FABRICANTE : GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA - BRA-
SIL
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 45 mL; Cresolftaleína: 1 x 15
mL>
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 150 mL; Cresolftaleína: 1 x 50
mL>
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 1 x 75 mL; Cresolftaleína: 1 x 25
mL>
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 150 mL; Cresolftaleína: 2 x 50
mL>
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 45 mL; Cresolftaleína: 2 x 15
mL>
Padrão: 1 x 3 mL, Tampão: 2 x 75 mL; Cresolftaleína: 2 x 25
mL>
CLASSE : II 80022230080
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos
para Diagnóstico de uso in vitro
8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro
de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON-
CENTRAÇÕES - CLASSE II25351.148625/2004-34
SORO CONTROLE N CAT.497
FABRICANTE : GOLD ANALISA DIAGNÓSTICA LTDA - BRA-
SIL
1 x 5 mL>
10 x 5 mL>
5 x 5 mL>
CLASSE : II 80022230108
8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos
para Diagnóstico de uso in vitro
H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6
MONITOR P/ EXIBICAO DE IMAGENS MEDICAS E CIRURGIA
25351.018202/2010-77
MONITORES KARL STORZ
FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA-
NHA
DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA-
NHA
W29542NBO; W29542NGO; W29555NBO; W29555NGO;
29003IW; 8401ZX; 9261TL; 9266S; W20090; W20436; W20693;
W20694; W29419N; W29523NBO; W29523NGO; W29523NO;
W29524NBO; W29526NBO; W29526NGO; W29526NO; 9266T;
9270TB; 9351; 9351M; 9415N; 9419N; 9419NG; 9523NG; 9419NN;
9519N; 9519NB; 9523N; 9524N; 9524NGO; 9524NO; 9526N;
9526NB; 9526NG; 9526NGO; 9526NO; 9415NB; 9418NB; 9419NB;
9523NB; 9524NG; 9524NB; 9526NBO;
CLASSE : I 10302860152
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS
HEMOCAT COMERCIO E IMPORTACAO LTDA 8.02083-6
Reservatorios 25351.546332/2008-42
AMPOLAS SAFE-INJECT
FABRICANTE : INJEX PHARMA GMBH - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : INJEX PHARMA GMBH - ALEMANHA
546000200, 546000400, 546000500.
CLASSE : II 80208360003
8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Código/Modelo
Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO
IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA 1.03034-6
TRANSAMINASE GLUTÂMICA OXALACÉTICA (TGO OU AST)
25351.350702/2009-42
TRANSAMINASE OXALACETICA
FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL
205, 455, 955 ou 45500 determinações>
CLASSE : I 10303460254
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro.
PARÂMETROS COMBINADOS NO MESMO PRODUTO (MUL-
TIPLEX) - CLASSE I25351.350944/2009-97
TRANSAMINASES
FABRICANTE : IN VITRO DIAGNOSTICA LTDA - BRASIL
455,955,1955 ou 95500 determinações (TGO + TGP)>
CLASSE : I 10303460315
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso
in vitro.
INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A 1.01824-2
Luvas Cirurgicas 25000.033261/98-41
LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND
FABRICANTE : INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A -
BRASIL
DISTRIBUIDOR : INDUSTRIA FRONTINENSE DE LATEX S/A -
BRASIL
LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA AN-
TIDERRAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 6; LU-
VA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTI-
DERRAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 6,5; LU-
VA CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTI-
DERRAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 7; LUVA
CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDER-
RAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 7,5; LUVA
CIRÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDER-
RAPANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 8; LUVA CI-
RÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDERRA-
PANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 8,5; LUVA CI-
RÚRGICA ESTÉRIL NEW HAND TEXTURIZADA ANTIDERRA-
PANTE/LISA ANATÔMICA HIPOALERGÊNICA 9