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ISSN 1677-7042

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BENSPECK ANG. FIG. 0000 20cm; CURETA DAUBENSPECK<br />

ANG. FIG. 00 20cm; CURETA LEMPERT 215mm BOCA 1,8mm;<br />

CURETA LEMPERT 215mm BOCA 2,0mm;; CURETA LEMPERT<br />

215mm BOCA 2,4mm; CURETA LEMPERT 215mm BOCA 2,6mm;<br />

CURETA LEMPERT 215mm BOCA 2,8mm; CURETA FAHLBUS-<br />

CH MALÁVEL BIONETA 2,5X260mm; CURETA FAHLBUSCH<br />

MALÁVEL BIONETA vazada 2,5X260mm; CURETA LANDOLT-<br />

REULEN RÍGIDA BAIONETA 2,5X260mm; OSTEÓTOMO HIBBS<br />

P/ ENDOSCOPIA 47cmX10mm; GOIVA HIBBS P/ ENDOSCOPIA<br />

47cmX7mm; CINZEL LUCAS 16cmX4mm; CINZEL WAGNER RE-<br />

TO 5,0; CINZEL WAGNER CURVO 5,0mm; CINZEL WAGNER<br />

CURVO 4,0mm; GOIVA LEXER 25cm CURVA 15mm; GOIVA LE-<br />

XER 25cm CURVA 5mm; GOIVA LEXER 25cm RETA 15mm; GOI-<br />

VA LEXER 25cm RETA 5mm; GOIVA LEXER 25cm RETA 10mm;<br />

GOIVA LEXER 22cmX7mm; GOIVA LEXER 22cmX10mm; GOIVA<br />

LEXER 22cmX12mm; GOIVA LEXER 22cmX15mm; GOIVA LE-<br />

XER 22cmX20mm; GOIVA LEXER 22cmX25mm; GOIVA LEXER<br />

22cmX30mm; FACA COLLIN; JOGO DE OSTEÓTOMO HOKE PA-<br />

RA MÃO JOGO COM 5 PÇS; GOIVA LEXER 25cm CURVA 10mm;<br />

GANCHO CRILE ROMBO PONTA GROSSA PONTA GROSSA /<br />

PONTA DELICADA; GANCHO COM MOLA; OSTEÓTOMO<br />

CHAMPIONNIERE 40mmX20cm; CURETA COBB 22cm FIG. 000;<br />

CURETA COBB 22cm FIG. 00; CURETA COBB 22cm FIG. 0; CU-<br />

RETA COBB 22cm FIG. 01; CURETA COBB 22cm FIG. 000 CUR-<br />

VA; GOIVA ALEXANDER 18cmX4mm; GOIVA ALEXANDER<br />

18cmX6mm; GOIVA ALEXANDER 18cmX8mm; GOIVA ALE-<br />

XANDER 18cmX10mm; GOIVA ALEXANDER 18cmX12mm; GOI-<br />

VA ALEXANDER 18cmX14mm; CURETA SIMS JOGO FIG. 1 A<br />

FIG. 6; CINZEL COTTLE 18,5cmX12mm; GANCHO JOSEPH<br />

AGUDO16cm 02 DENTES 2mm; CURETA RECAMIER FIG. 9 -<br />

31cm ROMBA; CURETA RECAMIER FIG. 9 - 31cm CORTANTE;<br />

CURETA RECAMIER FIG. 10- 31cm ROMBA; CURETA RECA-<br />

MIER FIG. 10 - 31cm CORTANTE; FORMÃO LAMBOTTE CUR-<br />

VO 24cmX19,0mm; FORMÃO LAMBOTTE CURVO<br />

24cmX25,0mm; FORMÃO LAMBOTTE CURVO 24cmX38,0mm;<br />

FORMÃO LAMBOTTE CURVO 24cmX38,0mm; FORMÃO LAM-<br />

BOTTE CURVO 24cmX6,4mm; FORMÃO LAMBOTTE CURVO<br />

24cmX32,0mm; FORMÃO LAMBOTTE CURVO 24cmX12,7mm;<br />

CURETA 25cm PONTA RETA FIG. 1; GANCHO LANDOLT BAIO-<br />

NETA ROMBO 260mm; RUGINA LAMBOTTE CURVA<br />

17cmX20mm; RUGINA LAMBOTTE CURVA18cmX10mm; RUGI-<br />

NA LAMBOTTE CURVA 21cmX05mm; RUGINA LAMBOTTE<br />

CURVA 21cmX10mm; RUGINA LAMBOTTE CURVA<br />

21cmX15mm; RUGINA LAMBOTTE CURVA 21cmX20mm; RU-<br />

GINA LAMBOTTE CURVA 21cmX25mm; FORMÃO LAMBOTTE<br />

24cmX19,0mm; FORMÃO LAMBOTTE 24cmX25,0mm; FORMÃO<br />

LAMBOTTE 24cmX32,0mm; FORMÃO LAMBOTTE<br />

24cmX38,0mm; FORMÃO LAMBOTTE 24cmX6,4mm CURVO E<br />

RETO; OSTEÓTOMO STILLE 20cmX10mm; OSTEÓTOMO STIL-<br />

LE 20cmX14mm; OSTEÓTOMO STILLE 20cmX18mm; OSTEÓ-<br />

TOMO STILLE 20cmX20mm CURVO; OSTEÓTOMO STILLE<br />

20cmX18mm RETO; RUGINA NICOLA CORTANTE 21,5cm DI-<br />

REITA; RUGINA NICOLA CORTANTE 21,5cm ESQUERDA; RU-<br />

GINA NICOLA CORTANTE 21,5cm RETA; RUGINA ROBERT JO-<br />

NES 18cm PONTA 25mm; RUGINA ROBERT JONES 22cm PON-<br />

TA 25mm; SERRA DE GIGLI<br />

30cm; SERRA DE GIGLI 40cm; SERRA DE GIGLI 50cm; SERRA<br />

DE GIGLI 60cm; SERRA DE GIGLI 70cm; TREFINA D'ERRICO<br />

25mm; TREFINA D'ERRICO 35mm; TREFINA D'ERRICO<br />

50mm;;<br />

CLASSE : I 80413140001<br />

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em<br />

Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico<br />

BYOBRASIL COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICO HOS-<br />

PITALARES E SEUS INSUMOS LTDA8.04061-2<br />

SISTEMAS, DISCOS E FITAS PARA PESQUISA DE ANTI-IGE<br />

IMUNOESPECÍFICA (ALÉRGENOS) ISOLADOS OU EM GRUPO<br />

- INSETOS E SEUS VENENOS25351.291795/2010-58<br />

Família ENEA SPECIFIC IgE Insetos<br />

FABRICANTE : BIO GENETIX S.R.L. - ITÁLIA<br />

1N3100 I1Abelha> 20 testes; 1N3100 I2Dolichovespula maculata-<br />

White-faced hornet> 20 testes; 1N3100 I3Vespula germanica - Vespa<br />

comum> 20 testes; 1N3100 I4Polistes spp.- Marimbondo> 20 testes;<br />

1N3100 I5Dolichovespula arenaria- Yellow hornet> 20 testes;<br />

1N3100 I6Cockroach, Batella germanica - Barata> 20 testes; 1N3100<br />

I7Vespa cabro - Vespa européia> 20 testes; 1N3100 I9Tabanus -<br />

Mutuca> 20 testes; 1N3100 I70Solenopsis invicta - Formiga de fogo><br />

20 testes; 1N3100 I71Culex pipiens - Mosquito> 20 testes; 1N3100<br />

I72Larva de Quironomidio - Alimento para peixes> 20 testes;<br />

1N3100 I73Phania- Pulga de água> 20 testes; 1N3100 I74Larva de<br />

sangue> 20 testes; 1N3100 I8Pyrobombus impatiens,veneno de besouro><br />

20 testes; 1N3100 I206Periplaneta americana, barata americana><br />

20 testes; 1N3100 I207Barata Oriental> 20 testes; 1N3100<br />

I10Bicho da Seda> 20 testes; 1N3100 I205Bumblebee> 20 testes;<br />

1N3100 I202Caruncho> 20 testes; 1N3100 I76Escaravelho> 20 testes;<br />

1N3100 I203Mariposa do mediterrâneo> 20 testes; 1N3100<br />

I74Mosca do Sudão> 20 testes; 1N3100 I201Mosca parasita de cavalo><br />

20 testes;<br />

CLASSE : II 80406120009<br />

8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico<br />

de uso in vitro<br />

CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. 8.00059-1<br />

Bolsas(de Agua,Silicone,Gel,Gelo e Outras) 25351.282827/2010-01<br />

BOLSA - GEL REUTILIZÁVEL<br />

FABRICANTE : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA. -<br />

BRASIL<br />

DISTRIBUIDOR : CARBOGEL INDÚSTRIA E COMÉRCIO LT-<br />

DA. - BRASIL<br />

GEL BOX<br />

EMBA GEL<br />

CLASSE : I 80005910029<br />

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-<br />

VISA<br />

CEI COMÉRCIO EXPORTAÇÃO IMPORTAÇÃO DE MATERIAL<br />

MÉDICO LTDA 1.02344-0<br />

Bolsas de Sangue 25351.220177/2002-41<br />

KIT PARA TRANSFERENCIA E CONGELAMENTO THERMO-<br />

GENESIS<br />

FABRICANTE : MEDSEP CORPORATION - ESTADOS UNIDOS<br />

CLASSE : III 10234400063<br />

8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico<br />

CROMO LIFE DISTRIBUIDORA DE MATERIAIS HOSPITALA-<br />

RES LTDA 8.03848-6<br />

Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia 25351.338793/2007-62<br />

THERMEDICO NK1<br />

FABRICANTE : PIERENKEMPER GMBH - ALEMANHA<br />

DISTRIBUIDOR : SCHWA-MEDICO MEDIZINISCHE APPARATE<br />

VERTRIEBSGESELLSCHAFT MBH - ALEMANHA<br />

CLASSE : III 80384860001<br />

8045 - Alteração das Instruções de Uso / Manual do Usuário/RE-<br />

LATÓRIO TÉCNICO e/ou Rotulagem de MATERIAL DE USO MÉ-<br />

DICO Nacional ou Importado, de acordo com a legislação vigente<br />

DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8<br />

Evidenciador de Placas 25000.012430/95-76<br />

REPLAK SOLUCAO - SOLUCAO EVIDENCIADORA DE PLACA<br />

BACTERIANA<br />

FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL<br />

Embalagem contendo frasco com 10 mL<br />

CLASSE : II 10186370174<br />

8041 - Alteração da composição químicia/matéria-prima de MATE-<br />

RIAL DE USO MÉDICO<br />

DiaMed-Latino América S.A. 8.00040-4<br />

HEMOGLOBINA SUBTIPO 25351.005872/00-05<br />

ID-HbS - PARA TRIAGEM DE HEMOGLOBINA S<br />

FABRICANTE : DIAMED GMBH - SUÍÇA<br />

agente redutor 6x10mL><br />

CLASSE : II 80004040105<br />

8420 - RETIFICAÇÃO de Publicação de Produtos para Diagnóstico<br />

de uso in vitro<br />

ECOMED COMÉRCIO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA<br />

1.03378-5<br />

Implantes Absorviveis 25351.349488/2009-33<br />

BIO-SEAL-SISTEMA DE BIÓPSIA PULMONAR COM TAMPÃO<br />

FABRICANTE : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. - ES-<br />

TADOS UNIDOS<br />

DISTRIBUIDOR : MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. -<br />

ESTADOS UNIDOS<br />

768022019<br />

768022009MC, 768022015MC, 768020010TC, 768020016TC,<br />

768020009SC, 768020015SC.<br />

CLASSE : IV 10337850058<br />

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-<br />

VISA<br />

EMBRAMAC- EMPRESA BRASILEIRA DE MATERIAIS CIRÚR-<br />

GICOS, INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPORTA-<br />

ÇÃO LTDA1.02012-3<br />

Luvas Descartaveis 25351.183938/2005-10<br />

LUVA DE LATEX PARA PROCEDIMENTO NAO ESTERIL (TAL-<br />

CADA)<br />

FABRICANTE : TOP GLOVE SDN BHD - MALÁSIA<br />

Cores: azul, verde, cor de látex.<br />

Tamanhos: PP, P, M, G.<br />

CLASSE : I 10201230064<br />

8301 - REVALIDAÇÃO AUTOMÁTICA PARA REGISTRO/CA-<br />

DASTRO DE PRODUTOS PARA SAÚDE - (DE USO EXCLU-<br />

SIVAMENTE INTERNO)<br />

Revalidado a partir de 13/09/2010; Duração da Revalidação condicionada<br />

a futura decisão a ser proferida pela ANVISA, conforme<br />

conclusão da análise da Petição de Revalidação, expediente n.º<br />

172378/10-2 de 05/03/2010. (RDC n.º 250/2004).<br />

Seringas Descartaveis 25351.422852/2007-80<br />

SERINGA DE INSULINA COM AGULHA EMBRAMAC<br />

FABRICANTE : YUEQING CHANGCHENG PLASTIC MEDICAL<br />

DEVICE FACTORY - CHINA<br />

DISTRIBUIDOR : WENZHOU WUZHOU IMPORT & EXPORT<br />

CO., LTD - CHINA<br />

Seringa de 1ml com agulha: 26 ½", 27G ½", 27.5G ½", 29G ½", 30G<br />

½", 30G 5/16" - Ponta Lateral, Central - Bico: Luer Lock, Luer<br />

Slip.<br />

CLASSE : II 10201230084<br />

832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em<br />

Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico<br />

ESCAD DO BRASIL - TECNOLOGIA LTDA 8.02903-9<br />

Endoscopio Rigido 25351.643949/2008-13<br />

ENDOSCÓPIO PARA LAPAROSCOPIA<br />

FABRICANTE : MSI MEDSERV INTERNATIONAL DEUTSCH-<br />

LAND GMBH - ALEMANHA<br />

DISTRIBUIDOR : MSI MEDSERV INTERNATIONAL DEUTSCH-<br />

LAND GMBH - ALEMANHA<br />

HRL-10.00-300-00-75<br />

HRL-10.00-300-30-75<br />

HRL-10.00-300-45-75<br />

HRL-5.00-303-00-70<br />

HRL-5.00-303-30-70<br />

20 05 00<br />

20 05 30<br />

20 10 45<br />

20 10 30<br />

20 10 00<br />

CLASSE : II 80290390008<br />

8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN-<br />

VISA<br />

EUROPA MEDICO SERVICE LTDA 1.03684-1<br />

Pincas 25351.066303/2006-30<br />

PINCAS ARTICULADAS CORTANTES PARA VIDEO-CIRUR-<br />

GIA<br />

FABRICANTE : EUROPA MEDICAL - ALEMANHA<br />

DISTRIBUIDOR : MTV ENDOSKOPIE - ALEMANHA<br />

DISTRIBUIDOR : EUROPA MEDICAL - ALEMANHA<br />

395400004; 395400005; 395400007; 395400008; 395400030;<br />

395400103; 395400106; 395400104; 395400107; 395700020;<br />

395800002; 391270000; 391270012; 391270013; 391270022;<br />

391270023; 391355050; 391355060; 397100200; 397100201;<br />

397100202; 397100203; 397100204; 397100205; 397100206;<br />

397100207; 397100208; 397100209; 397100210; 397100211;<br />

397100212; 397100213; 397100214; 397100215; 397100216;<br />

397100217; 397100218; 397100219; 397100221; 397100222;<br />

397100223; 397100224; 397100226; 397100227; 397100228;<br />

397100229; 397100300; 397100310; 398400008; 398400030;<br />

398400031.<br />

393330034; 393330018; 393330006; 393330007; 393320034;<br />

393310034; 393360050; 393360051; 393360061; 393360065;<br />

393360003; 393960002; 393930072; 393920072; 393910002;<br />

393910072; 393900002; 393900072; 393560050; 393560051;<br />

393560061; 393560065; 393560003; 393560004; 393530007;<br />

393530006; 393530015; 393530068; 393530031; 393530033;<br />

393530034; 393520007; 393520006; 393520015; 393520068;<br />

393520031; 393520033; 393520034; 393510050; 393510051;<br />

393510061; 393510065; 393510003; 393510004; 393510007;<br />

393510006; 393510015; 393510068; 393510031; 393510033;<br />

393510034; 393500050; 393500051; 393500061; 393500065;<br />

393500003; 393500004; 393500007; 393500006; 393500015;<br />

393500068; 393500031; 393500033; 393500034; 393300050;<br />

393300051; 393300061; 393300065; 393300003; 393300007;<br />

393300006; 393300018; 393300034; 393300010; 393310050;<br />

393310051; 393310061; 393310065; 393310007; 393310006;<br />

393310018; 393310034; 393320007; 393320006; 393320018;<br />

393320034; 393330007; 393330006; 393330018; 393330034;<br />

393360050; 393360051; 393360061; 393360065; 393360003;<br />

395400021; 395400002; 395400003; 395400022;<br />

CLASSE : I 10368410030<br />

8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL<br />

DE USO MÉDICO Importado<br />

EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-<br />

TAÇÃO S/A 8.02503-7<br />

Componentes de Implante Odontologico 25351.347757/2005-28<br />

CICATRIZADOR EXOPRO<br />

FABRICANTE : EXOPRO INDÚSTRIA, COMÉRCIO, IMPORTA-<br />

ÇÃO E EXPORTAÇÃO S/A - BRASIL<br />

CICATRIZADOR - PLATAFORMA LARGA CICATRIZADOR -<br />

PLATAFORMA REGULAR TAMPA PROTETORA DA UNIDADE<br />

MULTIFLEX PARAFUSO DE COBERTURA - PLATAFORMA<br />

LARGA PARAFUSO DE COBERTURA - PLATAFORMA REGU-<br />

LAR PARAFUSO DE COBERTURA - CM - 3.30 X 1.0 PARAFUSO<br />

DE COBERTURA - CM - 4.10 X 1.0 PARAFUSO DE COBER-<br />

TURA - CM - 4.30 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - CM -<br />

4.50 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - CM - 5.10 X 1.0<br />

PARAFUSO DE COBERTURA - CM - 5.50 X 1.0 PARAFUSO DE<br />

COBERTURA - CM - EO X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA -<br />

CM - IA X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - CM - FZ X 1.0<br />

PARAFUSO DE COBERTURA - HE - 3.30 X 1.0 PARAFUSO DE<br />

COBERTURA - HE - 4.10 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA -<br />

HE - 4.30 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - HE - 4.50 X 1.0<br />

PARAFUSO DE COBERTURA - HE - 5.10 X 1.0 PARAFUSO DE<br />

COBERTURA - HE - 5.50 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA -<br />

HE - EO X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - HE - IA X 1.0<br />

PARAFUSO DE COBERTURA - HE - FZ X 1.0 PARAFUSO DE<br />

COBERTURA - HI - 3.30 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - HI<br />

- 4.10 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - HI - 4.30 X 1.0<br />

PARAFUSO DE COBERTURA - HI - 4.50 X 1.0 PARAFUSO DE<br />

COBERTURA - HI - 5.10 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - HI<br />

- 5.50 X 1.0 PARAFUSO DE COBERTURA - HI - EO X 1.0<br />

PARAFUSO DE COBERTURA - HI - IA X 1.0 PARAFUSO DE<br />

COBERTURA - HI - FZ X 1.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM<br />

- 3.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - 3.30 X 3.0 PILAR<br />

DE CICATRIZAÇÃO - CM - 3.30 X 4.0 PILAR DE CICATRI-<br />

ZAÇÃO - CM - 3.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM -<br />

4.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - 4.10 X 3.0 PILAR<br />

DE CICATRIZAÇÃO - CM - 4.10 X 4.0 PILAR DE CICATRI-<br />

ZAÇÃO - CM - 4.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM -<br />

4.30 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - 4.30 X 3.0 PILAR<br />

DE CICATRIZAÇÃO - CM - 4.30 X 4.0 PILAR DE CICATRI-<br />

ZAÇÃO - CM - 4.30 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM -<br />

4.50 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - 4.50 X 3.0 PILAR<br />

DE CICATRIZAÇÃO - CM - 4.50 X 4.0 PILAR DE CICATRI-<br />

ZAÇÃO - CM - 4.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM -<br />

5.10 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - 5.10 X 3.0 PILAR<br />

DE CICATRIZAÇÃO - CM - 5.10 X 4.0 PILAR DE CICATRI-<br />

ZAÇÃO - CM - 5.10 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM -<br />

5.50 X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - 5.50 X 3.0 PILAR<br />

DE CICATRIZAÇÃO - CM - 5.50 X 4.0 PILAR DE CICATRI-<br />

ZAÇÃO - CM - 5.50 X 5.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - EO<br />

X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - EO X 3.0 PILAR DE<br />

CICATRIZAÇÃO - CM - EO X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO -<br />

CM - EO X 5.0<br />

PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - IA X 2.0 PILAR DE CI-<br />

CATRIZAÇÃO - CM - IA X 3.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM<br />

- IA X 4.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO - CM - IA X 5.0 PILAR DE<br />

CICATRIZAÇÃO - CM - FZ X 2.0 PILAR DE CICATRIZAÇÃO -

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