ISSN 1677-7042

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ORTONEURO COMÉRCIO E IMPORTAÇÃO DE MATERIAL HOSPITALAR LTDA 8.02245-6 Material Implantavel 25351.463802/2009-21 SISTEMA ACETABULAR VERSAFITCUP CC FABRICANTE : MEDACTA INTERNATIONAL S.A. - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : MEDACTA INTERNATIONAL S.A. - SUÍÇA Componente Acetabular CC Light: 01.26.46MBTL; 01.26.48MBTL; 01.26.52MBTL; 01.26.54MBTL; 01.26.56MBTL; 01.26.58MBTL; 01.26.60MBTL; 01.26.62MBTL; 01.26.64MBTL;01.26.50MBT Cabeça de Cerâmica 12/14: 38.49.7172.005.22; 38.49.7172.015.26; 38.49.7172.025.20; 38.49.7172.045.27; 38.49.7172.055.20; 38.49.7172.065.24; 38.49.7175.895.20; 38.49.7175.905.20; 38.49.7175.915.20; 25050.2801; 25050.2803; 25050.2805; 25050.3201; 25050.3203; 25050.3205; 01.25.120; 01.25.121; 01.25.122. Núcleo Acetabular Reto de PE: 01.26.2839STT; 01.26.2841STT; 01.26.2844STT; 01.26.2848STT; 01.26.2852STT; 01.26.3244STT; 01.26.3248STT; 01.26.3252STT. Núcleo Acetabular Reto HC de PE: 01.26.2839HCT; 01.26.2841HCT; 01.26.2844HCT; 01.26.2848HCT; 01.26.2852HCT; 01.26.3244HCT; 01.26.3248HCT; 01.26.3252HCT; 01.26.3648HCT; 01.26.3652HCT. Parafuso Esponjoso com cabeça reta: 01.26.65.25; 01.26.65.30; 01.26.65.35; 01.26.65.40; 01.26.65.45. Tampão CC Light: 01.26.55.TPL. Tampão: 01.26.55.TP. Componente Acetabular: 01.26.48MBT; 01.26.50MBT; 01.26.52MBT; 01.26.54MBT; 01.26.56MBT; 01.26.58MBT; 01.26.60MBT; 01.26.62MBT; 01.26.64MBT. CLASSE : III 80224560024 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA POINT SUTURE DO BRASIL IND. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA 1.01555-3 Fios e Fitas Cirurgicos 25351.303282/2005-68 C AT P O I N T FABRICANTE : POINT SUTURE DO BRASIL IND. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : POINT SUTURE DO BRASIL IND. DE FIOS CIRÚRGICOS LTDA - BRASIL N° 4 a N° 5-0 CLASSE : IV 10155530015 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 Stent Ureteral 25351.033124/2003-73 STENT COM CATÉTER URETERAL BARD FABRICANTE : C. R. BARD, INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : C. R. BARD, INC. - ESTADOS UNIDOS Inlay - Inlay VersaFit CLASSE : III 10178010097 80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Precauções de MATERIAL DE USO MÉDICO Kit Instrumental 25351.121761/2006-49 KIT INSTRUMENTAL CIRURGICO PICK'N PLACE BAHA FABRICANTE : FABRICADO POR LA PRECISION, FRANÇA PA- RA COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉ- CIA FABRICANTE : FABRICADO POR HADER SA, SUÍÇA PARA COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA FABRICANTE : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA FABRICANTE : FABRICADO POR ROBOUW MEDICAL, HO- LANDA PARA COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA FABRICANTE : FABRICADO POR PINOL AS, DINAMARCA PA- RA COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉ- CIA DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB - SUÉCIA DISTRIBUIDOR : COCHLEAR AMERICAS - ESTADOS UNI- DOS 90139 Organizador cirúrgico (tamanho: 150x100x25 mm), 90943 Instrumento de dissecção, 90942 Fórceps Ti, 90944 Instrumento de raspagem, 90762 Chave de cilindro, 90469 Unigrip screwdriver, HIA 009-0 Chave de torque counter, 91116 Indicador de broca, 90478 Conexão, 90095 Pino de fixação Unigrip, 91095 Indicador do BAHA, 90381 Chave Unigrip de máquina 25 mm, 90453 Chave hexagonal 20 mm, 90474 Insersor de pilar, 90146 Bandeja instrumental , 90740 Instrumento de torque, 91109 Dermátomo. CLASSE : I 10178010134 8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL 8.00412-1 Colete Ortopedico 25351.197655/2007-17 Coletes Putti em elástico FABRICANTE : PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL - BRA- SIL DISTRIBUIDOR : PRODUTOS ORTOPÉDICOS CHANTAL - BRASIL c.324 ; c.325; c.316. CLASSE : I 80041210016 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉ- DICO HOSPITALARES LTDA 8.02976-1 IMPLANTE 25351.658692/2007-13 CONECTOR DE TRAVAMENTO TRANSVERSO - CTT FABRICANTE : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : PROSINTESE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOSMÉDICO HOSPITALARES LTDA - BRASIL Produto fabricado em liga de titânio (Ti6Al4V), em conformidade com a norma ASTM F-136. Códigos de referência: 03-050045, 03- 050050, 03-050055, 03-050060, 03-050065, 03-050070, 03-050075, 03-050080, 03-050085, 03-050090. CLASSE : III 80297610020 8419 - Retificação de Publicação em Produtos para Saúde - AN- VISA QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA 1.02693-6 TRANSFERRINA 25351.672877/2009-48 TRANSFERRINA FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL APRESENTAÇÃO 1: R1: 25 ML; R2: 2 ML> APRESENTAÇÃO 2: R1: 2 X 25 ML; R2: 2 x 2 ML> CLASSE : II 10269360186 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro TRIGLICERÍDEO 25351.008985/2010-71 TRIGLICÉRIDES MONO FABRICANTE : QUIBASA QUÍMICA BÁSICA LTDA - BRASIL APRESENTAÇÃO 1: R1: 1 X 100 ML; R2: 1 X 3 ML APRESENTAÇÃO 2: R1: 2 X 100 ML; R2: 1 X 3 ML APRESENTAÇÃO 3: R1: 4 X 100 ML; R2: 1 X 3 ML CLASSE : II 10269360193 8008 - ALTERAÇÃO da Composição do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro 8009 - ALTERAÇÃO da Apresentação Comercial do Registro/Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso in vitro SANTA FÉ TRADING IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 1.03281-9 Bomba de Vacuo Para Estetica 25351.104281/2009-05 CELLULESS FABRICANTE : WAI JIN ELETRONICS CO., LTD - CHINA DISTRIBUIDOR : THE GLOBAL DR GROUP, LLC - ESTADOS UNIDOS CLASSE : I 8092 - Desarquivamento a pedido da Empresa SIEMENS LTDA 1.02342-3 Aparelho Auditivo 25351.685218/2009-07 APARELHO AUDITIVO RETRO DIGITAL REXTON FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA FABRICANTE : SIEMENS LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : SIEMENS HEARING INSTRUMENTS,INC. - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD - CINGAPURA ARENA 1 HP, ARENA 1 HP+, ARENA 1 P, ARENA 1 P+, ARENA 2 P, ARENA 2 P+, ARENA 2 HP+, CALIBRA 1 FREE, CALIBRA 1P, CALIBRA 2, CALIBRA 2 FREE, CALIBRA 2 P, CALIBRA 3, CALIBRA 3 FREE, CALIBRA 3 P, COBALT 12, COBALT 16, DAY HP, DAY P, DAY FREE, DAY OPEN, INSITE OPEN, PICCOLO GRAN- D,REGATTA 1P, REGATTA 2 P, TARGA 1 P ,TARGA 2 , TARGA 2 P, TARGA 3 , TARGA 3 P, TARGA 3 HP, VOYAGE, CALIBRA 2 PRO FREE, CALIBRA 2 PRO P, CALIBRA 1 PRO FREE, CALIBRA 1 PRO P, TARGA PLUS FREE, TARGA PLUS P, TARGA PRO FREE, TARGA PRO P , REVERA WL FREE, RE- VERA WL P, REVO, AUDIX RUBI, AUDIX RUBI PI , AUDIX RUBI TR1 , AUDIX ONIX TR1, AUDIX ONIX PP, AUDIX ONIX P,TARGA PLUS HP, TARGA PLUS OPEN, TARGA HP, TARGA P, , GEM 8, GEM 12, REVO+, REVO ECO, INSITE P, INSITE FREE, BRIDGE 12 P, BRIDGE 12 FREE, BRIDGE 12 OPEN, BRIDGE 8 P, BRIDGE 8 FREE, BRIDGE 8 OPEN, BRIDGE 12 HP, COBALT 16+, COBALT 12+, COBALT 8+, GEM 12+, GEM 8 +, TARGA S, ARENA 1 S, ARENA 2 S+, INSITE P +, INSITE FREE+, INSITE OPEN+, BRIDGE 12 + P, BRIDGE 12 + FREE, BRIDGE 12 + OPEN, BRIDGE 8 + P, BRIDGE 8 + FREE, BRIDGE 8 + OPEN, DAY HP +, DAY P+, DAY FREE +, DAY OPEN +, COBALT ECO, COBALT ECO +. CLASSE : II 10234230174 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 Kit Instrumental 25351.025223/2004-62 SISTEMA INSTRUMENTAL STRYKER EXETER PARA ATQ FABRICANTE : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : STRYKER IRELAND - IRLANDA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co. Ltd. - CHINA FABRICANTE : STRYKER HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - IRLANDA FABRICANTE : STRYKER BENOIST GIRARD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER IRELAND - IRLANDA DISTRIBUIDOR : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co. Ltd. - CHINA DISTRIBUIDOR : STRYKER HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L - IRLANDA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER BENOIST GIRARD - FRANÇA Kit instrumental composto por: 09435000 Cabo para prótese de prova; 09439000 Instrumental Exeter completo; 09432000 Fio guia graduado; 09432001 Fio guia graduado; 09432100 Cabo para fio guia; 09432101 Fio guia graduado; 09439001 Caixa para esterilização; 05808240 Prova acetabular 22 x 40 mm; 05808640 Prova acetabular 26 x 40 mm; 05808644 Prova acetabular 26 x 44 mm; 05808648 Prova acetabular 26 x 48 mm; 05808652 Prova acetabular 26 x 52 mm; 05808656 Prova acetabular 26 x 56 mm; 05808844 Prova acetabular 28 x 44 mm; 05808848 Prova acetabular 28 x 48 mm; 05808852 Prova acetabular 28 x 52 mm; 05808856 Prova acetabular 28 x 56 mm; 05809351 Raspa femoral CDH; 05809371 Raspa femoral 37 n g1; 05809372 Raspa femoral 37 n g2; 05809373 Raspa femoral 37 n3;; 0580-375-0 Raspa nº 0 37,5 mm; 0580-375-1 Raspa nº 137,5 mm; 0580-375-2 Raspa nº 2 37,5 mm; 0580-375-3 Raspa nº 3 37,5 mm; 0580-375-4 Raspa nº 4 37,5 mm; 0580-3744-0 Raspa nº 0 44 mm; 0580-3744-1 Raspa nº 1 44 mm; 0580-3744-2 Raspa nº 2 44 mm; 0580-3744-3 Raspa nº 3 44 mm; 0580-3744-4 Raspa nº 4 44 mm; 0580-35 Extensão de cabeça 35,5 mm; 0580-37 Extensão de cabeça 37,5 mm; 0580-44 Extensão de cabeça 44 mm; 6264-8-132 Cabeça de prova 0 V40 32 mm; 6264-8-232 Cabeça de prova +4 V40 32 mm; 6264-8-332 Cabeça de prova +8 V40 32 mm; 1020-1400 Manopla da raspa; 0590-1-202 Bandejas de Raspas; 6136-0-950 Estojo; 1120-1000 Martelo; 1020-1400 Manopla da raspa; 0930-5-000 Introdutor V40; 0932-6-000 Comprimento do calibre V40; 0932-0- 000 Reamer Dupla Cunha;; 05809441 Raspa femoral 44 n g1; 05809442 Raspa femoral 44 n g2; 05809443 Raspa femoral 44 n g3; 05809444 Raspa femoral 44 n g4; 05869022 Cabeça de prova 22/0; 05869026 Cabeça de prova 26/0; 05869028 Cabeça de prova 28/0; 05869326 Cabeça de prova 26/-3; 05869328 Cabeça de prova 28/-3; 05869526 Cabeça de prova 26/+5; 05869528 Cabeça de prova 28/+5; 05901800 Caixa para esterilização; 09272500 Impactador de acetábulo curvo; 09291000 Afastador; 09291010 Afastador; 09291020 Afastador; 09291030 Afastador; 09292000 Afastador; 09304000 Medidor de colo; 09320000 Fresa inicial; 09322000 Fresa inicial; 09373200 Apoio para selador; 09378100 Apoio para pressurizador; 09428006 Aba para cimentação; 48422000 Impactor de cabeça; 05900200 Caixa para esterilização;; 09272103 Chave Allen; 09274026 Posicionador acetabular; 09293000 Tesoura; 09303002 Aplicador de prótese; 09309003 Cabo para fresa femoral; 09331000 Cureta; 09332000 Cureta; 09333000 Cureta; 09334000 Cureta; 09350000 Pressurizador acetabular com balão de silicone; 09427011 Tesoura de corte; 09427012 Dobrador de tela; 48390038 Raspa acetabular 38 mm; 48390040 Raspa acetabular 40 mm; 48390042 Raspa acetabular 42 mm; 48390044 Raspa acetabular 44 mm; 48390046 Raspa acetabular 46 mm; 48390048 Raspa acetabular 48 mm; 48390050 Raspa acetabular 50 mm; 48390052 Raspa acetabular 52 mm; 48390054 Raspa acetabular 54 mm; 48390056 Raspa acetabular 56 mm; 48390058 Raspa acetabular 58 mm; 48390060 Raspa acetabular 60 mm; 48390110 Cabo para raspa acetabular; 60792001 Cinzel;; 09378010 Pressurizador femoral proximal Exeter; 09378015 Pressurizador femoral proximal Exeter extra-pequeno, embalagem com 5; 09378025 Pressurizador femoral proximal Exeter X-Change®, embalagem com 5; 09378101 Apoio para pressurizados meia lua; 09378200 Pressurizador femoral Exeter MIS 00; 09378205 Pressurizador femoral Exeter MIS 05; 09381016 Válvula de lavagem da unidade Exeter; 09381100 Junção Manchon Exeter direita; 09381300 Tampa Ringspare de lavagem Exeter; 09390002 Introdutor de Plug primário Exeter; 09422001 Fio-guia graduado; 09422100 Cabo impactor graduado; 09427001 Impactor acetabular, 42 mm; 09427002 Impactor acetabular, 46 mm; 09427003 Impactor acetabular, 50 mm; 09427004 Impactor acetabular, 54 mm; 09427005 Impactor acetabular, 58 mm;; 09427006 Impactor 1; 09427007 Impactor 2; 09427008 Impactor 3; 09427009 Impactor tamisado; 09427010 Chave de fenda acetabular X-change®; 09431000 Martelo deslizante Xchange®; 09432010 Haste de fio-guia pistão longa X-change® III; 09433010 Impactor distal X-change® III, 10 mm; 09433012 Impactor distal X-change® III, 12 mm; 09433014 Impactor distal X-change® III, 14 mm; 09433016 Impactor distal X-change® III, 16 mm; 09433018 Impactor distal X-change® III, 18 mm; 09433020 Impactor distal X-change® III, 20 mm; 09433100 Broca para enxerto X-change® III; 09434160 Impactor de arranque proximal n° 3 X-change® III; 09434200 Impactor proximal 200 (3) X-change® III; 09434202 Impactor proximal 205 (2) X-change® III; 09434205 Prova impactora de revisão;; 09434220 Impactor proximal 220 (3) X-change® III; 09434240 Impactor proximal 240 (3) X-change® III; 09434260 Impactor proximal 260 (3) X-change® III; 09434321 Impactor proximal haste Exeter 37,5 205 mm; 09434350 Impactor proximal X-change® III 35,5; 09434370 Impactor proximal X-change® III 37,5 (0); 09434371 Impactor proximal X-change® III 37,5 (1); 09434372 Impactor proximal X-change® III 37,5 (2); 09434373 Impactor proximal X-change® III 37,5 (3); 09434440 Impactor V40 44-0; 09434441 Impactor proximal X-change® III 44 (1); 09434442 Impactor proximal X-change® III 44 (2); 09434443 Impactor proximal X-change® III 44 (3); 09434444 Impactor proximal X-change® III 44 (4); 09434501 Impactor V40 50-1; 09434502 Impactor V40 50-2; 09434571 Prova de impactor 35,5 CDH;; 09435000 Cabo para prótese de prova; 09436010 Impactor de bloqueio X-change® III, 3 mm; 09436011 Impactor de bloqueio X-change® III, 6 mm; 09436012 Impactor Semilunar X-change® III, 3 mm; 09436013 Impactor Semilunar X-change® III, 6 mm; 09439000 Caixa de instrumental para impactores proximais X-change® III; 09439002 Caixa de instrumental para impactores de haste de pistão X-change® III; 09439010 Suporte de Marcador de profundidade X-change® III; 48390061 Fresa Cotyloidienne D61mm; 48390062 Fresa Cotyloidienne D62 mm 48496080 Orientador Abgii-Bague ; 63044060 Introdutor acetabular Exeter Flange; 63044110 Impactor de acetábulo reto; 63044120 Impactor de acetábulo curvo; 63044126 Impactor de cabeça de acetábulo 26 mm; 63044128 Impactor de cabeça de acetábulo 28 mm;; 1113- 1001 Caixa; 1020-2700 Medidor de Calcar; 0590-1-201 Prova interna; 0580-30-0 Raspa A/P Offset 30 mm; 0580-33-0 Raspa A/P Offset 33 mm; 0580-4450-1 Raspa nº 1 50 mm; 0580-4450-2 Raspa nº 2 50 mm; 0580-4450-3 Raspa nº 3 50 mm; 0580-4450-4 Raspa nº 4 50 mm; 0580-4450-5 Raspa nº 5 50 mm; 0580-30 Cabeça de prova offset 30 mm; 0580-33 Cabeça de prova offset 33 mm; 0580-50 Cabeça de prova offset 50 mm; 6264-8-122 Cabeça de prova 0 V40 22 mm; 6264-8-322 Cabeça de prova +8 V40 22 mm; 6264-8-026 Cabeça de prova -3 V40 26 mm; 6264-8-126 Cabeça de prova 0 V40 26 mm; 6264-8-226 Cabeça de prova +4 V40 26 mm; 6264-8-326 Cabeça de prova +8 V40 26 mm; 6264-8-028 Cabeça de prova -4
V40 28 mm; 6264-8-128 Cabeça de prova 0 V40 28 mm; 6264-8-228 Cabeça de prova +4 V40 28 mm;; 6210-0-000 Cabo; 6210-0-001 Cabo do parafuso 12 mm; 6210-0-015 Cabo do parafuso longo; 6210- 0-010 Extensor 11,7x150 mm; 6210-9-550 Martelo deslizante; 6210- 9-400 Martelo; 6210-9-600 Alicate; 6210-9-570 Punção quadrada 6,4 mm; 6210-9-590 Punção quadrada 90˚ 9,5 mm; 6210-9-580 Punção quadrada 8,0 mm; 6210-9-560 Punção redonda 6,4 mm; 6210-9-070 Guia de corte acetabular 26 mm; 6210-9-075 Guia de corte acetabular 32 mm; 6210-9-055 Perfurador de cimento distal longa 10x350mm; 6210-9-050 Perfurador de cimento distal 10x250mm; 6210-9-060 Alicate acetabular; 6210-9-015 Guia de broca 3,2x180 mm; 6210-9-010 Guia de broca 3,2x110 mm; 6210-9-080 Forceps para cimento 250 mm; 6210-9-500 Chave Philips; 6210-9- 020 Broca 3,2x254 mm; 0580-355-0 Raspa pequena de Offset 35,5 mm;; 6210-4-200 Talhadeira "T" longo 8x250 mm; 04842200 Impactor de cabeça; 05709000 Pino de localização haste Exeter 44 curta; 05811044 Haste de prova Exeter 44 curta; 05813321 Haste de prova Exeter 37,5 205 mm; 05900201 Bandeja para haste instrumental Exeter; 09291001 Elevador femoral reto; 09291002 Elevador femoral curvo esquerdo; 09291003 Elevador femoral curvo direito; 09292001 Retrator Exeter V40 glúteo médio; 09373210 Selador femoral Exeter MIS extra-pequeno; 09373215 Selador femoral Exeter MIS pequeno; 09373220 Selador femoral Exeter MIS extra-grande; 09373225 Selador femoral Exeter MIS grande; 09373301 Pressurizador de selador femoral; 09378000 Pressurizador femoral Exeter pequeno; 09378005 Pressurizador femoral proximal Exeter pequeno, embalagem com 5;; 6210-5-200 Cortador acetabular 32x140 mm; 6210-9-040 Moedor canulado 9,5x254 mm; 6210-9-045 Moedor canulado 9,5x330 mm; 6210-9-035 Moedor canulado longo 12,7x330 mm; 6210-9-030 Moedor canulado longo 12,7x254 mm; 6210-3-450 Gancho chato 1x300 mm; 6210-3-100 Gancho 2x300 mm; 6210-3- 200 Gancho 4x300 mm; 6210-3-300 Gancho 6x250 mm; 6210-3-400 Gancho 10x250 mm; 6210-0-810 Osteótomo acetabular 40 mm; 6210-0-815 Osteótomo acetabular 46 mm; 6210-0-820 Osteótomo acetabular 56 mm; 6210-0-825 Osteótomo acetabular 66 mm; 6210-1- 200 Ponteria "V" invertida 6,4x250 mm; 6210-1-100 Ponteria "V" invertida 6,4x120 mm; 6210-2-200 Medidor de off-set 6,4x180 mm; 6210-2-100 Medidor ½ volta 6,4x250 mm; 6210-4-100 Talhadeira "T" 10x125 mm;; 6264-8-328 Cabeça de prova +8 V40 28 mm; 6264-8-032 Cabeça de prova -4 V40 32 mm; 1020-1400 Manopla da raspa; 0930-5-000 Introdutor V40; 0930-6-000 Comprimento do calibre V40; 0590-2-200 Prova interna; 6210-0-100 Osteótomo reto 6,4x120 mm; 6210-0-300 Osteótomo curvo 6,4x120 mm; 6210-0-200 Osteótomo reto longo 6,4x210 mm; 6210-0-400 Osteótomo curvo longo 6,4x210 mm; 6210-0-500 Osteótomo reto largo 12,7x120 mm; 6210-0-600 Osteótomo curvo médio 12,7x120 mm; 6210-9-100 Trefina canulada ¼"; 6210-4-300 Talhadeira de cimento; 6210-0-720 Osteótomo flexível 6x67 mm; 6210-0-730 Osteótomo flexível 8x80 mm; 6210-0-740 Osteótomo flexível 12x93 mm; 6210-0-710 Osteótomo flexível 12x120 mm; 6210-5-100 Cortador acetabular 26x140 mm;; 6304-4-120 Impactor de acetábulo curvo; 6304-4-126 Impactor de cabeça de acetábulo 26 mm; 6304-4-128 Impactor de cabeça de acetábulo 28 mm; 6304-4-140 Tesoura para Flange Exeter Contemporary; 6304-7-244 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 22x44 mm; 6304-7-644 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 26x44 mm; 6304-7-646 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 26x46 mm; 6304-7-648 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 26x48 mm; 6304-7-846 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x46 mm; 6304-7-848 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x48 mm; 6304-7-850 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x50 mm; 6304-7-852 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x52 mm; 6304-7-854 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x54 mm;; 63044140 Tesoura para Flange Exeter; 63047244 Prova de acetábulo Exeter 22x44 mm; 63047644 Prova de acetábulo Exeter 26x44 mm; 63047646 Prova de acetábulo Exeter 26x46 mm; 63047648 Prova de acetábulo Exeter 26x48 mm; 63047846 Prova de acetábulo Exeter 28x46 mm; 63047848 Prova de acetábulo Exeter 28x48 mm; 63047850 Prova de acetábulo Exeter 28x50 mm; 63047852 Prova de acetábulo Exeter 28x52 mm; 63047854 Prova de acetábulo Exeter 28x54 mm; 63047856 Prova de acetábulo Exeter 28x56 mm; 63047858 Prova de acetábulo Exeter 28x58 mm; 63047860 Prova de acetábulo Exeter 28x60 mm; 63095100 Cabo para fresa de reborda Exeter Contemporary; 62101100 Osteótomo invertido V 120 mm; 63095244 Osteótomo invertido V 250 mm; 63095246 Fresa de reborda Exeter Contemporary;; 6304-7-856 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x56 mm; 6304-7-858 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x58 mm; 6304-7-860 Prova para acetábulo Exeter Contemporary 28x60 mm; 58004125 Broca 1/8x 10 mm; 58008125 Broca 1,8x 20 mm; 062109085 Parafuso de secção acetabular; 0580-300-0 Raspador Exeter V40 30; 0580-330-0 Raspador Exeter V40 33; 0586-9-330 Cabeça de prova femoral 30 MM - 3MM; 0586-9-530 Cabeça de prova femoral 30 MM - 5MM; 6210-1-100 HRIS invertido "V" TIP. 25x120'; 6210-9-085 Parafuso para fio-guia HRIS; 6264-7-226 Cabeça de prova V40 26 mm +4; 6264-8-222 Cabeça de prova 22 +3; 6264-8-336 Cabeça de prova 36 +10; 6264-8-426 Cabeça de prova 26 +12; 6264-8-428 Cabeça de prova 28 +12; 6264-8-432 Cabeça de prova 32 +12; 6781-8-750 Broca acetabular com limitador Exeter.; 63095248 Fresa de reborda acetabular Exeter Contemporary; 63095250 Fresa de reborda acetabular Exeter Contemporary; 63095252 Fresa de reborda acetabular Exeter Contemporary; 63095254 Fresa de reborda acetabular Exeter Contemporary; 63095256 Fresa de reborda acetabular Exeter Contemporary; 63095258 Fresa de reborda acetabular Exeter Contemporary; 63095260 Fresa de reborda acetabular Exeter Contemporary; 63095300 Guia para alinhamento de cabo Exeter Contemporary; 63095400 Bandeja para fresa Exeter Contemporary; 67818750 Broca acetabular com limitador Exeter; 0939-0-002 Introdutor de Plug primário Exeter; 6304-4-040 Introdutor acetabular PIS Flange Exeter Contemporary; 6304-4-060 Introdutor acetabular LAT Flange Exeter Contemporary; 6304-4-110 Impactor de acetábulo reto;; CLASSE : I 80005430069 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL DE USO MÉDICO Importado Kit Instrumental 25351.099678/2009-42 INSTRUMENTAL PARA CIRURGIA DE QUADRIL FABRICANTE : STRYKER LEIBINGER GMBH & CO - ALE- MANHA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA AG - ALEMANHA FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND(ATUAL STRYKER ORTHOPAEDICS) - SUÍÇA FABRICANTE : BENOIST GIRARD - FRANÇA FABRICANTE : HOWMEDICA INTERNATIONAL INC (ATUAL STRYKER ORTHOPAEDICS) - IRLANDA FABRICANTE : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA FABRICANTE : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co. Ltd. - CHINA DISTRIBUIDOR : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co. Ltd. - CHINA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA INTERNATIONAL INC (ATUAL STRYKER ORTHOPAEDICS) - IRLANDA DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND(ATUAL STRYKER ORTHOPAEDICS) - SUÍÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER LEIBINGER GMBH & CO - ALE- MANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA AG - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : BENOIST GIRARD - FRANÇA DISTRIBUIDOR : STRYKER TRAUMA - SELZACH AG - ALE- MANHA A. O kit contém:; Adaptador Desacoplador de Luva de Cabeça de Cerâmica: 11181005; Bandeja de Instr. de Parafusos para ossos: 2408-0000; Bandeja de Provas de Insertes Confinados Trident: 2402- 1100, 2402-1200; Bandeja Inferior: Instrumentos Preparatórios: 2402- 0080; Bandeja Mediana: Provas de Concha: 2402-0060; Bandeja Superior: Provas de Inserte (0º e 10º): 2402-0040; Cabo de Catraca: 2107-1000; Cabo de Fresa Acetabular: 2102-0410; Caixa para Bandejas de provas de insert: 2402-0020; Caixas e Tampa: 2400-0100; Chave de Remoção de Cabeça UHR: HI-UHRK-3638, HI-UHRK-28, HI-UHRK-32; Condutor Paralelo Helicoidal Cativo: 21072014; Cup positioner (Posicionador de cup): 2101-0200; Cutting Edge Acet. Re.Tray: 2402-0007; Driver: 2107-1014, 2107-1015, 2107-1016, 2107-1017; Eixo de Broca Flexível: 2107-2200; Estojo DIN Duplo e Tampa: 80000200; Estojo DIN Simples e Tampa: 80000100; Estojo Esterilizado Trident (Base): 24023020, 24023090; Estojo: 2400-0300; Fresa Acetabular: 2102-0438, 2102-0439, 2102-0440, 2102-0441, 2102-0442, 2102-0443, 2102-0444, 2102-0445, 2102-0446, 2102- 0447, 2102-0448, 2102-0449, 2102-0450, 2102-0451, 2102-0452, 2102-0453, 2102-0454, 2102-0455, 2102-0456, 2102-0457, 2102- 0458, 2102-0459, 2102-0460, 2102-0461, 2102-0462, 2102-0463, 2102-0464, 2102-0465, 2102-0466, 2102-0467, 2102-0468, 2102- 0469, 2102-0470, 2102-0471, 2102-0472; Gabarito de Profundidade de Fio Condutor: 2107-001; Guia de Alinhamento: 2101-0210; Guia de Broca 3,3mm: 2107-3318; Impactador de Cabeça: 11041000; Impactador de Cup Acetabular: 2101-0130; Impactador Plástico: 2111- 3022, 2111-3026, 2111-3028, 2111-3032, 2111-3036; Lid (Tampa): 2402-0090; Luva de Cabeça Cerâmica: 1118-1005; Montagem de Alinhador Confinado Trident All Poly 0º: 10902244, 10902246, 10902248, 10902850, 10902852, 10902854, 10903256, 10903258, 10903260; Ponteira de Impactador de Inserção Paralela Confinado: 21992022, 21992028; Posicionador de Implante: 2111-0000, 2111- 0000B; Posicionador de Silicone: 2111-0022, 2111-0026, 2111-0028, 2111-0032, 2111-0036; Prova de Cabeça C-Taper: 120463600, 120463605, 120463699; Prova de Cabeça Femoral: 62648136, 62648236, 62648036; Prova de Implante TRIDENT 0º: 2200-22A, 2200-22B; 2200-22C, 2200-22D, 2200-22E, 2200-22F, 2200-22G, 2200-22H, 2200-22I, 2200-22J, 2200-22K, 2200-22L, 2200-26C, 2200-26D, 2200-26E, 2200-26F, 2200-26G, 2200-26H, 2200-26I, 2200-26J, 2200-28D, 2200-28E, 2200-28F, 2200-28G, 2200-28H, 2200-28I, 2200-28J, 2200-32D, 2200-32E, 2200-32F, 2200-32G, 2200-32H, 2200-32I, 2200-32J, 2200-36E, 2200-36F, 2200-36G, 2200-36H, 2200-36I, 2200-36J; Prova de Implante TRIDENT 10º: 2210-22A; 22010-22B, 2210-22C, 2210-22D, 2210-22E, 2210-22F, 2210-22G, 2210-22H, 2210-22I, 2210-22J, 2210-26C, 2210-26D, 2210-26E, 2210-26F, 2210-26G, 2210-26H, 2210-26I, 2210-26J, 2210-28D, 2210-28E, 2210-28F, 2210-28G, 2210-28H, 2210-28I, 2210-28J, 2210-32D, 2210-32E, 2210-32F, 2210-32G, 2210-32H, 2210-32I, 2210-32J, 2210-36E, 2210-36F, 2210-36G, 2210-36H, 2210-36I, 2210-36J; Prova Window: 2208-2040A, 2208-2042A, 2208-2044A, 2208-2046A, 2208-2048A, 2208-2050A, 2208-2052A, 2208-2054A, 2208-2056A, 2208-2058A, 2208-2060A, 2208-2062A, 2208-2064A, 2208-2066A, 2208-2068A, 2208-2070A, 2208-2072A; Removedor de Implante de Cerâmica: 2112-0000; Removedor de Polietileno: 2112-0010; CLASSE : I 80005430183 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO Kit Instrumental 25351.677095/2009-53 INSTRUMENTAL PARA REVISÃO DE QUADRIL FABRICANTE : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS FABRICANTE : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND - IRLANDA FABRICANTE : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co. Ltd. - CHINA DISTRIBUIDOR : Stryker (Suzhou) Medical Technology Co. Ltd. - CHINA DISTRIBUIDOR : STRYKER ORTHOPAEDICS - ESTADOS UNI- DOS DISTRIBUIDOR : HOWMEDICA OSTEONICS - STRYKER IRE- LAND - IRLANDA adrão de Calcanho; ;6278-3-801-Prova de Pescoço #1 ;6278-3-802- Prova de Pescoço #2; adrão ;6278-0-001-Prova de Corpo de Parafuso -MT3 +10mm ;6278-0-002-Prova de Corpo; bandeja) ;6278-3- 160;Ponteiras de Broca ;16mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-; bandeja);6278-3-200;Ponteiras de Broca ;20mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-; bandeja);6278-3-240;Ponteiras de Broca ;24mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-; bandeja);6278-4-130-Ponteiras de Broca-13mmX167mm (2 por bandeja);6278-4-140-; bandeja);6278-4-170-Ponteiras de Broca-17mmX167mm (2 por bandeja);6278-4-180-; bandeja);6278-4-210-Ponteiras de Broca- 21mmX167mm (2 por bandeja);6278-4-220-; bandeja);6278-4-250- Ponteiras de Broca-25mmX167mm (2 por bandeja);6278-4-260-; Broca #1 ;6278-3-902-Broca Corpo-Broca #2;6278-3-903-Broca Corpo- Broca #3 ;6278-3-; Broca 10mmX127mm ;(2 por bandeja);6278-3- 110;Ponteiras de Broca;11mmX127mm (2; Broca #6 ;6278-3-907- Broca Corpo-Broca #7 ;6278-3-908-Broca Corpo-Broca #8 ;6278-4-; 26mm x 217mm;6278-9-500-Poste de Fresa Proximal;6278-9-510- Prova de Haste Distal; 14,5mm ;6278-7-150-Fresa Distal Cilíndrica 15,0mm ;6278-7-155-Fresa Distal Cilíndrica; 15mmX167mm (2 por bandeja);6278-4-160;Ponteiras de Broca-16mmX167mm (2 por; 15,5mm ;6278-7-160-Fresa Distal Cilíndrica 16,0mm ;6278-7-165- Fresa Distal Cilíndrica; 16mm x 167mm;6278-9-217-Prova de Haste Distal Curvada 17mm x 167mm;6278-9-218-; 16mmX127mm;6278- 9-017-Prova de Haste Distal Reta 17mmX127mm ;6278-9-018-Prova; 16,5mm ;6278-7-170-Fresa Distal Cilíndrica 17,0mm;6278-7-175- Fresa Distal Cilíndrica; 17mm x 217mm;6278-9-418-Prova de Haste Distal Curvada 18mm x 217mm;6278-9-419-; 170;Ponteiras de Broca ;17mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-180;Ponteiras de Broca; 17,5mm ;6278-7-180-Fresa Distal Cilíndrica 18,0mm ;6278-7-185- Fresa Distal Cilíndrica; ;18mmX127mm (2 por bandeja);6278-3- 190;Ponteiras de Broca ;19mmX127mm (2 por; 18,5mm ;6278-7- 190-Fresa Distal Cilíndrica 19,0mm ;6278-7-195-Fresa Distal Cilíndrica; 19mm x 167mm;6278-9-220-Prova de Haste Distal Curvada 20mm x 167mm;6278-9-221-; 19mmX167mm (2 por bandeja);6278- 4-200-Ponteiras de Broca-20mmX167mm (2 por; 19mmX167mm ;6278-9-120-Prova de Haste Distal Reta 20mmX167mm ;6278-9-121- Prova; 19mm+0mm ;6278-1-021-Prova de Corpo Proximal 21mm+0mm ;6278-1-023-Prova de; 19,5mm ;6278-7-200-Fresa Distal Cilíndrica 20,0mm ;6278-7-205-Fresa Distal Cilíndrica; 20mm x 217mm;6278-9-421-Prova de Haste Distal Curvada 21mm x 217mm;6278-9-422-; 20,5mm ;6278-7-210-Fresa Distal Cilíndrica 21,0mm ;6278-7-215-Fresa Distal Cilíndrica; 21mm (+10);6278-0- 123-Prova de Corpo de Calcanho 23mm (+10) ;6278-0-125-Prova de; 21mm+10mm ;6278-1-123-Prova de Corpo Proximal 23mm+10mm ;6278-1-125-Prova de; 21mm+20mm ;6278-1-223-Prova de Corpo Proximal 23mm+20mm ;6278-1-225-Prova de; 210;Ponteiras de Broca ;21mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-220;Ponteiras de Broca; 2107-0011-Medidor de Profundidade Flexível;2107-0014-Medidor de Profundidade Fio;2107-; 2107-1000-Cabo Catraca;2107-5003 Prendedor de Parafuso Forcep;6260-4-080 - Adaptador de Torquímetro Torque;6260-4-100 - Chave de Remoção Mancal;6264-8-026 Prova de Cabeça V40-26mm-3mm;6264-8-222 Prova de Cabeça V40 22mm 3mm-; 6264-8-426 Prova de Cabeça 26mm 12mm;6264-8-432 Prova de Cabeça 32mm 12mm;6266-5-005-Cinzel Pequeno;6278-0-119 Prova de Corpo de Calcanho 19mm ( 10)-;6278-1-027 Prova de Corpo Proximal 27mm 0mm;6278-1-119 Prova de Corpo Proximal 19mm 10mm;6278-1-129 Prova de Corpo Proximal 29mm 10mm; 6278-1- 229 Prova de Corpo Proximal 29mm 20mm;6278-1-325 Prova de Corpo Proximal 25mm 30mm;; 2-127-Prova de Corpo Serrilhado profundo 27mm ;6278-2-129-Prova de Corpo Serrilhado; 21,5mm ;6278-7-220-Fresa Distal Cilíndrica 22,0mm;6278-7-225-Fresa Distal Cilíndrica; 218-Fresa Cônica Distal 18mm;6278-8-219-Fresa Cônica Distal 19mm;6278-8-220-Fresa; 22mm x 167mm;6278-9-223-Prova de Haste Distal Curvada 23mm x 167mm;6278-9-224-; ;22mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-230-Ponteiras de Broca - 23mmX127mm (2 por; 22mm+0mm Offset (Radiopaco);6264-8- 126R-V40 Cabeça de Prova -26mm+0mm Offset; 22,5mm ;6278-7- 230-Fresa Distal Cilíndrica 23,0mm ;6278-7-235-Fresa Distal Cilíndrica; 227-Fresa Cônica Distal 27mm ;6278-8-228-Fresa Cônica Distal 28mm;6278-9-010-Prova de; 228R-V40 Cabeça de Prova - 28mm+4mm Offset (Radiopaco);6264-8-232R-V40 Cabeça de; 229- Prova de Corpo de Calcanho 29mm (+20) ;6278-0-231-Prova de Corpo de Calcanho; 23mm x 217mm;6278-9-424-Prova de Haste Distal Curvada 24mm x 217mm;6278-9-425-; 23mmX167mm (2 por bandeja);6278-4-240-Ponteiras de Broca-24mmX167mm (2 por; 23,5mm ;6278-7-240-Fresa Distal Cilíndrica 24,0mm ;6278-7-245- Fresa Distal Cilíndrica; 24mmX127mm;6278-9-025-Prova de Haste Distal Reta 25mmX127mm ;6278-9-026-Prova; 2-400;Poste de Pivô Raso de Corpo Serrilhado;6278-2-401-Poste de Pivô Profundo de Corpo; 24,5mm ;6278-7-250-Fresa Distal Cilíndrica 25,0mm ;6278-7- 255-Fresa Distal Cilíndrica; 25mm x 167mm;6278-9-226-Prova de Haste Distal Curvada 26mm x 167mm;6278-9-410-; 250;Ponteiras de Broca ;25mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-260;Ponteiras de Broca; 25,5mm ;6278-7-260-Fresa Distal Cilíndrica 26,0mm ;6278-8- 213-Fresa Cônica Distal; 267mm;6278-9-524-Prova de Haste Distal Curvada-24mm x 267mm;6278-9-525-Prova de; ;26mmX127mm (2 por bandeja);6278-3-500;Fresa de Corpo em Torre;6278-3-600-Plaina; 26mm+8mm Offset (Radiopaco);6264-8-328R-V40 Cabeça de Prova -28mm+8mm Offset; 267mm;6278-9-512-Prova de Haste Distal Curvada-12mm x 267mm;6278-9-513-Prova de; 267mm;6278-9- 515-Prova de Haste Distal Curvada-15mm x 267mm;6278-9-516-Prova de; 267mm;6278-9-518-Prova de Haste Distal Curvada-18mm x 267mm;6278-9-519-Prova de; 267mm;6278-9-521-Prova de Haste Distal Curvada-21mm x 267mm;6278-9-522-Prova de; 267mm;6278- 9-610-Prova de Haste Distal Curvada-10mm x 317mm;6278-9-611- Prova de; 27mm+30mm ;6278-1-329-Prova de Corpo Proximal
Page 1 and 2: ANEXO NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO
Page 3 and 4: mm;402-47111 - Parafuso largo ThinL
Page 5 and 6: 16320-89, 16320-91, 16320-92, 16320
Page 7 and 8: BENSPECK ANG. FIG. 0000 20cm; CURET
Page 9 and 10: CLASSE : II 10182420004 8042 - Alte
Page 11 and 12: Lombar Ø 6,5x45 mm; 04.24.33.65050
Page 13: 04.36.04.20030 - Cilindro de Fusão
Page 17 and 18: Mm; 6633-0-270 Prova Femoral Duraco
Page 19 and 20: de Prova CR 4 18mm;; T78-2-0418M In
Page 21: 54310010, 54310020, 54310110, 54310

ISSN 1677-7042

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