Caixa de Ferramentas do Design Thinking aplicado à Análise de Impacto Regulatório - Anvisa

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A estrutura proposta traz a visão ponta a ponta dos
processos de regulamentação da Anvisa, possibilitando a
compreensão do fluxo de trabalho com um olhar
transversal, de forma a entender o escopo e as entregas
esperadas de cada etapa do processo.
A presente Caixa de Ferramentas possui o objetivo de
apresentar o processo consolidado e as ferramentas
propostas para implementação da metodologia de Design
Thinking aplicado a Análise de Impacto Regulatório (AIR).
Além de enquadrar tais informações em uma estrutura de
Gamificação 25 (o uso de princípios e dinâmicas de jogos
para engajar pessoas, resolver problemas e melhorar o
aprendizado).
Para tanto, criou-se a chamada Jornada da Regulação, que
se trata do processo regulatório estruturado no formato
de jogo.
Essa configuração aborda todas as etapas do processo e
identifica suas entradas, saídas e as atividades realizadas
em cada uma. Cada etapa da Jornada da Regulação será
abordada em detalhes no capítulo 3 desta Caixa de
Ferramentas.
Vale ressaltar que esta Caixa de Ferramentas não dispensa
as recomendações fornecidas pelo Guia de AIR da Anvisa e
as orientações apresentadas pela Portaria Anvisa nº
1.741/2018 e pela Orientação de Serviços nº 56/2018.
Tampouco afasta a necessidade de se aprofundar no
levantamento de evidências e de se validar os resultados
com a sociedade.
Trata-se de uma nova maneira de enxergar o processo
regulatório a fim de facilitar a solução de problemas,
subsidiando a construção do Relatório de Análise de
Impacto Regulatório.
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