Svensk Cardiologi 4 2012 - Svenska Cardiologföreningen

TCT 2012
XIMA
Bakgrund
Patienter med en ålder > 80 år exkluderas från många kliniska
studier och detta gäller även studier som undersöker nya stentar.
Medelålder i kliniska studier som ligger till grund för behandlingsrekommendationer
är 61år. Denna studies målgrupp var
patienter > 80 år. Denna grupp har ofta många komorbiditeter
och har generellt en ökad blödningsrisk. DES reducerar restenos
till alla typer av patienter men det är möjligt att den obligatoriska
långtidsbehandlingen med dubbel trombocythämning ger en
stegrad blödningsrisk hos dessa äldre patienter, resulterande i ett
ogynnsamt risk-nytta förhållande. Hypotesen som testades var att
DES trots den ökade blödningsrisken skulle ge nettovinster till
patienter >80 år.
Primär endpoint
Död, hjärtinfarkt, Stroke eller TIA, TVR eller betydande blödnin g.
Inklusionskriterier
> 80 år, ischemisk hjärtsjukdom, stenoser lämpliga för PCI
inkluderand e stenos i vänster huvudstam, kroniska ocklusioner
och bifurkationer.
Basdata och design
Med en 80 % power att upptäcka en 8 % skillnad mellan grupperna
beräknades att det behövdes 329 pat. i varje grupp. Medelåldern
var 83 år. 26 % hade DM men bara 2 % av patienterna hade waranbehandling.
Randomisering skedde till DES eller BMS. ca 50 % av
patienterna hade AKS vid inklusion.
Resultat
Det primära effektmåttet nåddes hos 18,7 % i BMS gruppen (Visio n)
och 14,5 % i DES gruppen (Xience). Signifikanta skillnade r förelåg
mellan grupperna vad gäller hjärtinfarkt och TVR till fördel för
DES gruppen. Det var ingen ökad risk för blödning associerad till
den längre tiden med dubbel trombocythämning i DES gruppen.
Slutsats
DES är överlägset BMS även till patienter > 80år.
Kommentarer
I praktiken är det vanligt att äldre patienter med risk för blödning
får dubbel trombocytbehandling i endast 3 eller 6 månader trots
att de fått DES. Detta stöder ytterligare säkerheten med DES till
denna äldre grupp av patienter.
SVENSK CARDIOLOGI 4/12. s.45