Handel med vissa receptfria läkemedel - Dagens Apotek
Handel med vissa receptfria läkemedel - Dagens Apotek
Handel med vissa receptfria läkemedel - Dagens Apotek
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
2008/09:SoU25<br />
UTSKOTTETS ÖVERVÄGANDEN<br />
läke<strong>med</strong>len inte skadar människor, egendom eller miljö samt så att läke<strong>med</strong>lens<br />
kvalitet inte försämras. Lagen (2007:1455) om handel <strong>med</strong> nikotinläke<strong>med</strong>el<br />
ska upphöra att gälla. Flera av bestämmelserna i lagen om<br />
handel <strong>med</strong> nikotinläke<strong>med</strong>el förs över till den här föreslagna lagen. Avsikten<br />
<strong>med</strong> den nu föreslagna lagen är att specialreglera detaljhandel <strong>med</strong><br />
<strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek.<br />
Lagen om handel <strong>med</strong> läke<strong>med</strong>el blir tillämplig när öppenvårdsapoteken<br />
bedriver detaljhandel <strong>med</strong> läke<strong>med</strong>el, inklusive sådana läke<strong>med</strong>el som<br />
omfattas av den här föreslagna regleringen.<br />
1<br />
5<br />
10<br />
Vilka läke<strong>med</strong>el som får säljas på andra ställen än<br />
öppenvårdsapotek<br />
Regeringen föreslår att detaljhandel på andra försäljningsställen än öppenvårdsapotek<br />
ska få bedrivas <strong>med</strong> nikotinläke<strong>med</strong>el samt andra <strong>receptfria</strong><br />
humanläke<strong>med</strong>el som inte har förskrivits om<br />
• läke<strong>med</strong>let är lämpligt för egenvård<br />
• allvarliga biverkningar är sällsynta vid användningen av läke<strong>med</strong>let, och<br />
• det är lämpligt <strong>med</strong> hänsyn till patientsäkerheten och skyddet för folkhälsan.<br />
Det är Läke<strong>med</strong>elsverket som avgör om ett läke<strong>med</strong>el ska vara receptfritt<br />
eller receptbelagt (8 g § läke<strong>med</strong>elslagen (1992:59)). I 7 kap. 1 § Läke<strong>med</strong>elsverkets<br />
föreskrifter (LVFS 2006:11) om godkännande av läke<strong>med</strong>el för<br />
försäljning m.m. återfinns de kriterier som Läke<strong>med</strong>elsverket beaktar vid<br />
ett sådant beslut.<br />
Läke<strong>med</strong>elsverket ska enligt regeringens förslag besluta om vilka <strong>receptfria</strong><br />
humanläke<strong>med</strong>el, som inte har förskrivits, som uppfyller kraven för att<br />
få säljas på andra ställen än öppenvårdsapotek. Om ett läke<strong>med</strong>el inte<br />
längre uppfyller kraven för att få säljas, får Läke<strong>med</strong>elsverket besluta att<br />
detaljhandel <strong>med</strong> läke<strong>med</strong>let endast får bedrivas på öppenvårdsapotek.<br />
Att Läke<strong>med</strong>elsverket utifrån <strong>vissa</strong> kriterier ska fatta beslut om vilka<br />
läke<strong>med</strong>el som ska få säljas på andra ställen än öppenvårdsapotek är en<br />
nyhet och innebär att praxis på området initialt kommer att saknas. En<br />
sådan praxis får enligt förslaget gradvis växa fram och utvecklas. Regeringen<br />
anser att dagens sortiment hos apoteksombuden bör kunna användas<br />
som utgångspunkt vid bedömningen av vilka läke<strong>med</strong>el som ska få säljas<br />
på andra platser än apotek.<br />
15<br />
20<br />
25<br />
30<br />
35<br />
Anmälan av handeln m.m.<br />
40<br />
Regeringen föreslår att en näringsidkare inte ska få bedriva detaljhandel<br />
enligt lagen om handel <strong>med</strong> <strong>vissa</strong> <strong>receptfria</strong> läke<strong>med</strong>el, utan att först ha<br />
anmält handeln till Läke<strong>med</strong>elsverket. Regeringen avser att bemyndiga<br />
Läke<strong>med</strong>elsverket att <strong>med</strong>dela föreskrifter om vad en anmälan av detaljhandel<br />
<strong>med</strong> läke<strong>med</strong>el ska innehålla.<br />
10<br />
RixEdit 3.4.3.11<br />
Version 172 TB:210<br />
Märkning<br />
Skapad 2009-05-20<br />
Användare aa0630aa<br />
Databas RixEditSql /<br />
DokumentLage<br />
r_Rixdb<br />
Trycklov<br />
Justering 2009-05-20
Change language