Allt hänger ihop Allt hänger ihop…

Allt hänger ihopAllt hänger ihop…Ett försök att visa på hur (eller i alla fall att få er att tänka efter hur det är hos er)

Det här kommer jag att prata om:(och ni förhoppningsvis att reflektera över)•Vad är ett renrum?•Vad påverkar hur rent det är?•Mätning och kontroll•Hur kan vi göra det bästa av vad vi har?•Gör vi det?

Vad är ett renrum•Ett renrum är enligt SS EN ISO 14644-11 Renhetsteknik - Renrum ochtillhörande renhetskontrollerade miljöer - Del 1: Klassificering av luftburnapartiklar:”Ett rum i vilket koncentrationen av luftburna partiklar är kontrollerat ochvilket är konstruerat och används på ett sätt som förhindrar insläpp,uppkomst och spridning av partiklar i rummet och i vilket relevantaparametrar som temperatur, fukt och tryck kontrolleras om nödvändigt”0.5µm 1µm 5µm•ISO Class 8 3 520 000 832 000 29 300•ISO Class 9 35 200 000 8 320 000 293 000

Olika rent för olika behov•Indelade i klasser:Klass 8 används ofta i tillverkningslokaler för medicintekniska produkter (som tillexempel operationslakan och rockar). Vid tillverkning av elektronik har manklass 5 eller ”renare”Klass 8:

Renrumszoner•Ett rum kan ha zoner där man kontrollerar renheten (i en specificerad del avrummet)• Exempel kan vara förpackning av produkter (sterilbarriär) i avdelningsförpackningareller transportlådor (klass 9)• Avsatt område (gärna med fysisk barriär) i ett stort lager där man vill öppna lådor föratt ta prov (Jämför avdelningslager på sjukhus)

Mätning och kontroll av renhet i tillverkningsmiljöerVanlig okontrollerad luft innehåller ca 300 000 000 partiklar/m3•Totalantalet partiklar Kvartal 3 520 000/m3 0.5μm•Antal levande bakterier i luft Månad 100CFU/m3•Övertryck Dagl/kont 15-20 Pascal•Luftbyten per timme Kvartal/År 10-20•Luftflöde Kvartal/År Varierar•Temperatur Dagligen ca 21ºC•Fukt (om spec) Dagligen 35-70%•Ytor Månad 10-50CFU/platta 55mm•Vatten Månad Dricksvatten

ALLT HÄNGER VERKLIGEN IHOP!!!Personal/patientYtorVilken ärvärst??Det berorpå…ProdukterLuft

Värsta bovarna är:VIMen det är också vi som kan påverka mest!!

Faktorer som påverkar ett renrum•Ventilation• Byts luften ut tillräckligt ofta? Många partiklar-många ombyten= dragigt för personal,kostar mycket att värma/kyla ny luft etc. HITTA LAGOMLÄGET, MÄT och STYR!•Högtrycksluft i rummet eller annan utrustning som stör flödet•Fläktar i rummet t ex från datorer som stör luftflödet•Placering av instrument och personal•Antal personer i rummet•Rörelsemönster•Kläder och produkter•Hur mycket partiklar släpper vi från oss (smink, smycken nagellack etc)

Vad krävs i MHC tillverkningslokaler•Omklädning i rum med ”överstegsbänk” både renhet ochpsykologiskt, att sätta tänket..•Hur är vi klädda (hur sitter kläderna? Spegel iomklädningsrummet) Se nästa bild•Tvätt och desinfektion av händer innan inträde•Ingen får bära smink oavsett rang•Inget nagellack•Inga smycken eller synlig piercing•Klibbmattor (5 steg)•Ventilationen (luftflöde, omsättning, filterstorlek,temperatur och fuktighet)•Antalet personer i rummet (och springet ut och in…)•Fläktar från datorer och annan utrustning, riktat luftflödesom är okontrollerat utgör största risken•Utrustningens renhet (inkl sterilisering), ytor•Ingen mat inkl tuggummi eller tobak•Inga privata mobiltelefoner•Städrutiner som är validerade både metod och frekvens

Kläder i fabrikerKontorI fabriksbyggnaden utanförrenrummetRenrum

Krav i tillverkningslokaler, fortsättning•Desinfektion av händer minst en gång per timma eller efter det att du tagit i något somvarit på golvet, behållare etc.•Gå inte på toaletten tt i renrumskläder (ombyte krävs)•Lås på dörrar som säkerställer övertrycket (dörrar kan inte öppnas samtidigt åt flera hålleller mellan olika renhetszoner)•Undvik hastiga rörelser och onödiga luftflöden•Inget onödigt spring in och ut ur rummet (säkerställs även genom att det är jobbigt attbyta om samt bänk)•Råmaterial in måste passera genom slussar där man tar av yttersta lagret innan man tarin i renrummet.•Alla material, komponenter måste vara täckta om de inte används•Ingen transportkartong inne i renrummet. Dessa hanteras i packområdet (separerat fråntillverkningen).

Lite data att reflektera överStå stillaSitta stilla men röraarmarna100 000 partiklar/min500 000 partiklar/minResa sig upp, sätta2 500 000 partiklar/minisig nedKlättra påstege/springa10 000 000 partiklar/min•Vi släpper ifrån oss ca 3.5 kg hudflagor om året!!!•Man släpper ifrån sig mest partiklar en timma efter detatt man har duschat…•Kvinnor släpper färre partiklar än män•Rökare släpper mera partiklar är icke rökare

Ju snyggare ju högre risk...Antalet partiklar som en applicering innehåller…Type of cosmeticsLäppstift 1 100 000 000Rouge 600 000 000Puder 270 000 000Ögonskugga 82 000 000Mascara 3 000 000 000En hel makeup 5 100 000 000Om vi är 5 sminkade personer med mascara,ögonskugga och läppstift kommer det attfinnas…. många partiklar…jmf 3 520 000/m 3

Luft och ytorKomponenter täcks när arbetet står stillaProvtagning/rengörning definierat och protokollförsMössaRockByxorStrumporSkor

Kläder•Alla operationsrockar, operationslakan och Clean air suits skall uppfylla standarden EN13795 och är medicintekniska produkter•Krav på:•Resistance to Microbial Penetration dry (EN ISO 22612)•Resistance to Microbial Penetration wet (EN ISO 22610)•Cleanliness, Microbial (EN ISO 11737-1)•Cleanliness, Particulate Matter (EN ISO 9073-10)•Linting (EN ISO 9073-10)•Resistance to Liquid Penetration (EN 20811)•Bursting Strength, wet and dry (EN ISO 13938-1)1)•Tensile Strength, wet and dry (EN 29073-3)

KläderEngångs versus flergångs…Viktiga frågor att ställa sig är:•Uppfyller kläderna kraven i standardenunder hela sin livlängd? Kräv bevisfrån leverantören för din och patientenssäkerhet•Uppfyller kläderna mina önskemål påpartikelsläpp under hela sin livslängd•Är de sköna att ha på sig•Kommer de att skydda patienten frånmig som släpper partiklar (3.5kg/år)Nya Clean Air Suit testas i Nyköping

Patienten•Förberedelser inför operation• Hur/var förbereds/desinfekteras patienten?• Hur täcker man patienten?• Håller vi patienten i bästa kondition under operation?• Vad har patienten på sig?•Faktorer som påverkar:• Desinfektionsmedel och rutiner• Väl avgränsat operationsområde• Att hålla patienten ren och i rätt temperatur under ingreppet

Frågor att ta med hem•Hur får man gå in och ut genom sal under operation?•Hur många får man vara inne på OP-sal?•Hur är man klädd inne på OP-sal?•Hur beter man sig inne på OP?•Hur är flödet för rent/orent?•Mäter och kontrolleras luften inne i avdelningslagret, i korridorer för transport tillOP-sal/inne på OP-sal?Hört vid sjukhusbesök:”PÅ OP SAL BEHÖVER VI INTE MÄTA för HÄR HAR VI HEPA-FILTRERADLUFT”Att mäta är att veta….

Flera frågor…•Hur har vi det med sminket? Måste vi vara vackra på operation?•Har vi koll på att våra kläder håller måttet under hela sin livslängd?•Har vi koll på att patienten är ”rengjord” på bästa sätt med bästa medlet?•Har patienten ens rengjort sig innan ankomst till sjukhuset enligt föreskrift?•Hålls patienten i bästa skick under hela operationen för att minimera risken förinfektion?•Är alla ytor i OP rummet kontrollerade, hur ofta?•Vad kan vi göra med vårt beteende för att förbättra renheten inne på OP-sal