VZV - PL - virion\serion
VZV - PL - virion\serion
VZV - PL - virion\serion
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
8 OCENA TESTU<br />
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgA/IgG/IgM<br />
Pos: 34 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/T estauswertung/Testauswertung: Ei n-Punkt-Quantifizi erung @ 4\mod_1255348099107_58.doc @ 21408 @ 2<br />
8.1 Jednopunktowe oznaczenie ilościowe z użyciem metody 4<strong>PL</strong><br />
Stosowanie funkcji nieliniowych, dostosowujących krzywą sigmoidalną do wartości OD bez<br />
żadnych przekształceń gwarantuje optymalne przypisanie sygnałom ekstynkcji wartości<br />
ilościowych. Określenie miana przeciwciał w oznaczeniu SERION ELISA classic jest<br />
przeprowadzane za pomocą modelu logarytmiczno-logistycznego (4<strong>PL</strong>; czteroparametrowy),<br />
który jest idealny dla dokładnego dopasowania krzywej. Jest on oparty na<br />
następującym równaniu:<br />
OD = A +<br />
1 + e<br />
polski 15<br />
D - A<br />
B(C - ln stężenie)<br />
Parametry A, B, C i D odpowiadają za dokładny kształt krzywej:<br />
1. dolna asymptota parametr A<br />
2. nachylenie krzywej parametr B<br />
3. punkt przegięcia parametr C<br />
4. górna asymptota parametr D<br />
Dla każdej serii produktów krzywa standardowa jest wyznaczana przez Institut<br />
Virion\Serion GmbH (Würzburg, Niemcy) w kilku seriach powtórzeń w warunkach<br />
optymalnych. Nie jest konieczne, aby użytkownik przeprowadzał czasochłonne i<br />
kosztowne określanie krzywej standardowej.<br />
Do każdego zestawu SERION ELISA classic dołączono swoistą dla serii krzywą<br />
standardową oraz właściwą dla serii tabelę do określania wyników w celu wyznaczenia<br />
miana przeciwciał. Oprogramowanie obliczeniowe SERION evaluate oraz aplikacja<br />
działająca pod kontrolą programu Microsoft ® Excel SERION activity dostępne są na<br />
zamówienie.<br />
W każdym indywidualnym oznaczeniu stosowana jest surowica standardowa celem<br />
wyrównania różnic występujących w typowym oznaczeniu oraz jako kontrola oznaczenia.<br />
Dla surowicy kontrolnej określana jest wartość referencyjna oraz zakres istotności przez<br />
dział kontroli jakości producenta. W tym zakresie zapewnione są prawidłowe oznaczenia<br />
ilościowe stężenia przeciwciała.<br />
Pos: 35 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/T estauswertung/Testauswertung: Testgültig kei tskriterien @ 4\mod_1255348317229_58.doc @ 21440 @ 2