10.06.2013 Views

VZV - PL - virion\serion

VZV - PL - virion\serion

VZV - PL - virion\serion

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

8 OCENA TESTU<br />

SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgA/IgG/IgM<br />

Pos: 34 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/T estauswertung/Testauswertung: Ei n-Punkt-Quantifizi erung @ 4\mod_1255348099107_58.doc @ 21408 @ 2<br />

8.1 Jednopunktowe oznaczenie ilościowe z użyciem metody 4<strong>PL</strong><br />

Stosowanie funkcji nieliniowych, dostosowujących krzywą sigmoidalną do wartości OD bez<br />

żadnych przekształceń gwarantuje optymalne przypisanie sygnałom ekstynkcji wartości<br />

ilościowych. Określenie miana przeciwciał w oznaczeniu SERION ELISA classic jest<br />

przeprowadzane za pomocą modelu logarytmiczno-logistycznego (4<strong>PL</strong>; czteroparametrowy),<br />

który jest idealny dla dokładnego dopasowania krzywej. Jest on oparty na<br />

następującym równaniu:<br />

OD = A +<br />

1 + e<br />

polski 15<br />

D - A<br />

B(C - ln stężenie)<br />

Parametry A, B, C i D odpowiadają za dokładny kształt krzywej:<br />

1. dolna asymptota parametr A<br />

2. nachylenie krzywej parametr B<br />

3. punkt przegięcia parametr C<br />

4. górna asymptota parametr D<br />

Dla każdej serii produktów krzywa standardowa jest wyznaczana przez Institut<br />

Virion\Serion GmbH (Würzburg, Niemcy) w kilku seriach powtórzeń w warunkach<br />

optymalnych. Nie jest konieczne, aby użytkownik przeprowadzał czasochłonne i<br />

kosztowne określanie krzywej standardowej.<br />

Do każdego zestawu SERION ELISA classic dołączono swoistą dla serii krzywą<br />

standardową oraz właściwą dla serii tabelę do określania wyników w celu wyznaczenia<br />

miana przeciwciał. Oprogramowanie obliczeniowe SERION evaluate oraz aplikacja<br />

działająca pod kontrolą programu Microsoft ® Excel SERION activity dostępne są na<br />

zamówienie.<br />

W każdym indywidualnym oznaczeniu stosowana jest surowica standardowa celem<br />

wyrównania różnic występujących w typowym oznaczeniu oraz jako kontrola oznaczenia.<br />

Dla surowicy kontrolnej określana jest wartość referencyjna oraz zakres istotności przez<br />

dział kontroli jakości producenta. W tym zakresie zapewnione są prawidłowe oznaczenia<br />

ilościowe stężenia przeciwciała.<br />

Pos: 35 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/T estauswertung/Testauswertung: Testgültig kei tskriterien @ 4\mod_1255348317229_58.doc @ 21440 @ 2

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!