VZV - PL - virion\serion
VZV - PL - virion\serion
VZV - PL - virion\serion
You also want an ePaper? Increase the reach of your titles
YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.
9 CHARAKTERYSTYKA WYKONANIA<br />
Pos: 49 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift: Sensiti vität und Spezi fität @ 0\mod_1190013251494_58.doc @ 9933 @ 2<br />
9.1 Czułość i specyficzność<br />
Pos: 50 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für nur ein D okument/Leistungsmer kmal e/<strong>VZV</strong>/VZ V: Sensiti vität und Spezi fität @ 8\mod_1258453257952_58.doc @ 26190 @<br />
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgG<br />
Znaczenie diagnostyczne testu SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgG<br />
określono w zewnętrznym badaniu przeprowadzonym w Klinice Uniwersyteckiej w Jenie<br />
(Niemcy). W badaniu wykorzystano 180 klinicznie określonych próbek surowicy (50 IgG<br />
negatywnych, 50 z granicznym lub słabo pozytywnym wynikiem badania stężenia lub<br />
miana przeciwciał <strong>VZV</strong> IgG i 80 próbek pobranych od pacjentów zaszczepionych<br />
przeciwko <strong>VZV</strong>, 6 tygodni po szczepieniu). Test porównano z produktem wiodącego<br />
europejskiego producenta i będącym złotym standardem testem FAMA.<br />
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgM<br />
95 próbek surowicy pobranych od losowo wybranych dawców krwi i 31 próbek pobranych<br />
od pacjentów podejrzewanych o pierwotne zakażenie <strong>VZV</strong> lub reaktywację zakażenia<br />
porównano w testach SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgM i teście ELISA<br />
wiodącego europejskiego producenta.<br />
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgA<br />
Znaczenie diagnostyczne testu SERION ELISA classic <strong>VZV</strong> IgA oceniono, wykonując<br />
oznaczenia w panelu 135 klinicznie określonych próbek surowic na Uniwersytecie we<br />
Freiburgu (Niemcy) w porównaniu z tam używanym testem. 77 próbek surowicy określono<br />
jako negatywne a 25 jako pozytywne w obu testach. Z 22 próbek wcześniej określonych<br />
jako pozytywne, w jednym przypadku wynik badania testem SERION ELISA classic <strong>VZV</strong><br />
IgA był negatywny. W 19 z tych próbek aktywność przeciwciał IgA określono na >15 U/ml<br />
a w 2 na 10-15 U/ml. Aktywność 10-15 U/ml odpowiada immunologicznej wartości<br />
granicznej, tj. powyżej 15 U/ml specyficznych przeciwciał jest oznaczalnych. Ta niska<br />
wartość graniczna może jednak nawet w przypadku bezobjawowej reaktywacji wirusa<br />
spowodować dodatni wynik oznaczenia <strong>VZV</strong> IgA ELISA.<br />
Charakterystyka testu Czułość Swoistość<br />
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgA<br />
polski 21<br />
53 %*<br />
(98 %)<br />
>99 %**<br />
88.9 %***<br />
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgG >99 % 97.8 %<br />
SERION ELISA classic Varicella-Zoster Virus IgM > 99 % 99 %<br />
* Czułość testu wynosiłaby 98 %, jeśli wartość graniczna zostałaby ustalona na poziomie<br />
10-15 U/ml. Dla lepszego zróżnicowania klinicznie istotnego i nieistotnego miana<br />
przeciwciał IgA wartości graniczne zostały ustalone na poziomie 35 i 50 U/ml.<br />
** naturalnie nabyta odporność<br />
*** odporność poszczepienna<br />
Do obliczeń nie włączono wyników granicznych.<br />
Pos: 51 /Ar bei tsanl eitungen ELISA cl assic/Gültig für all e D okumente/ELISA classic/Leistungsmer kmale/Kapi tel überschrift Präzisi on @ 0\mod_1184676568397_58.doc @ 2126 @ 2
Change language