UPUTSTVO ZA UPOTREBU A5 I A6+.pdf - MEDIPRO

1. Smernice u pogledu bezbednosti
• Ova uputstva opisuju kako da se ispravno koriste stomatološke jedinice serije A5 i A6 PLUS. Pažljivo
pročitajte i upoznajte se sa sadržajem ovog priručnika pre nego koristite ovu opremu.
• Ovde su opisane sve verzije jedinica Anthos “Klase A” stomatoloških jedinica sa punom opremom i
zbog toga svi paragrafi ne moraju da se odnose na opremu koja je kupljena.
• Ni jedan deo ovog priručnika ne sme da se reprodukuje, memoriše u neki sistem za uzimanje ili
prenosi u bilo kojoj formi ili bilo kojim sredstvima, tj. elektronski, mehanički, fotokopiranjem, prevodom ili
na neki drugi način, bez prethodne pismene dozvole od ANTHOS-a.
• Proizvoñač ima korporativnu politiku neprekidnog razvoja. Iako se čine svi napori da tehnička
dokumentacija bude ažurirana u svakom trenutku, ovaj priručnik ne mora tačno da odgovara važećim
specifikacijama.
Proizvoñač zadržava pravo vršenja izmena bez prethodnog pismenog obaveštenja.
• Originalna verzija ovog priručnika je napisana na italijanskom jeziku.
• Ova oprema je opremljena ureñajem koji sprečava vraćanje tečnosti “liquid back up”.
1.1. Definicija simbola
Lista simbola koji se koriste u ovom dokumentu za označavanje odreñenih uslova:
1) Tip zaštite od direktnog i indirektnog kontakta: Klasa I.
Tip zaštite od direktnog i indirektnog kontakta: Tip B.
2) UPOZORENJE!
Nepridržavanje u skladu sa uslovima može da dovede do oštećenja opreme ili povrede korisnika i/ili
pacijenta.
3) NAPOMENA:
Identifikuje informacije koje su naročito važne za korisnika i/ili asistenta.
4) Uzemljenje. Funkcionalna veza sa uzemljenjem.
5) Naizmenična struja
6) Deo koji se steriliše u autoklavu.
7) Dugme za UKLJUČ./ISKLJUČ. (ON/OFF)
8) Otvoren (deo utreñaja).
9) Zatvoren (deo ureñaja).
10) Oprema je u skladu sa bitnim zahtevima direktive EEC 93/42 (oprema Klase II).
11) Oprema je u skladu sa bitnim zahtevima direktive EEC 93/42
(medicinska oprema za uobičajenu upotrebu Klase I).
12) Oznaka I.M.Q. (službena oznaka obezbeñenja kvaliteta).
13) I.M.Q. - CSV (službena oznaka obezbeñenja kvaliteta koja se odnosi na opremu koja se ne napaja
direktno iz mreže)
14) Simbol koji ukazuje na zasebno skupljanje električne i elektronske opreme u skladu sa Direktivama
2002/95/ EC, 2002/96/ EC e 2003/108/ EC.
1.2. Namenjena upotreba
• Stomatološki kompleti opreme serije “Klasa A” su medicinski ureñaji namenjeni za stomatološku
terapiju.
• Instrument tabla može da drži do 5 instrumenata.
• Pomoćna tabla može da drži 2 sisaljke i 2 instrumenta.
• Ovu opremu mora da koristi samo adekvatno obučeno osoblje (doktori i sanitetsko osoblje).
1.2.1. Klasifikacija
• Klasifikacija MEDICINSKIH UREĐAJA
Klasifikacija stomatološke jedinice u skladu sa indikacijama datim u aneksu IX direktive 93/42/EEC:
Klasa IIa
• Klasifikacija ELEKTRIČNE MEDICINSKE OPREME
Klasifikacija stomatološke jedinice u skladu sa standardom CEI EN 60601-1 za bezbednost medicinske
opreme: Klasa I - Tip B.
1.2.2. Uslovi sredine
Oprema ima da se montira u prostorije koje zadovoljavaju sledeće zahteve:
• temperatura izmeñu 10 i 40 °C.
• relativna vlažnost izmeñu 30 i 75%.
3