08.11.2014 Views

Vaata SPC - Arst.ee

Vaata SPC - Arst.ee

Vaata SPC - Arst.ee

SHOW MORE
SHOW LESS

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

YUMPU automatically turns print PDFs into web optimized ePapers that Google loves.

Üks Diaprel 80 mg tablett on võrreldav Gliclazide MR 30 mg tabletiga. Üleminek ühelt ravimilt<br />

teisele võib toimuda, kui plasma glükoositase püsib Diaprel’iga vajalikul tasemel.<br />

Üleminek mõnelt teiselt suukaudselt antidiab<strong>ee</strong>tiliselt ravimilt Diaprel MR’le<br />

Diaprel MR 30 mg-ga võib asendada teisi antidiab<strong>ee</strong>tilisi ravimeid.<br />

Üleminekul Diaprel MR’le peab arvestama <strong>ee</strong>lmise antidiab<strong>ee</strong>tilise ravimi annust ja poolväärtusaega.<br />

Üleminekuaeg ei ole tavaliselt vajalik. Algannusena kasutatakse 30 mg, edasine annus sõltub<br />

individuaalsest vajadusest (nagu <strong>ee</strong>lpool kirjeldatud).<br />

Üleminekul pikendatud toimekestusega sulfonüüluureapreparaadilt on vajalik mõnepäevane<br />

ravimivaba periood, et ära hoida kahe ravimi aditiivset toimet, mis võib põhjustada hüpoglük<strong>ee</strong>milist<br />

reaktsiooni. Eelpool kirjeldatud sk<strong>ee</strong>mi tuleb järgida ka üleminekul Diaprel MR’le, st algannusena<br />

tuleb kasutada 30 mg gliklasiidi ööpäevas, millele järgneb annuse astmeline suurendamine vastavalt<br />

individuaalsele metaboolsele vastusele.<br />

Kombin<strong>ee</strong>ritud ravi teiste suukaudsete antidiab<strong>ee</strong>tiliste ravimitega<br />

Diaprel MR’i võib kombin<strong>ee</strong>rida biguaniididega, alfa-glükosidaasi inhibiitoritega või insuliiniga.<br />

Patsientidel, kellel ravi Diaprel MR’ga ei anna piisavaid tulemusi, võib samaaegselt arsti järelvalve all<br />

alustada insuliinravi.<br />

Eakatele (üle 65-aastastele) määratakse Diaprel MR’i enamasti samas annuses kui noorematele<br />

patsientidele.<br />

Kerge kuni mõõduka n<strong>ee</strong>rupuudulikuse korral võib kasutada tavalisi annuseid koos patsiendi seisundi<br />

hoolika jälgimisega. N<strong>ee</strong>d andmed on kindlaks tehtud kliinilistes uuringutes.<br />

Suurenenud hüpoglük<strong>ee</strong>mia risk esineb järgmistel haigetel:<br />

- alatoitunud haiged,<br />

- rasked või ravile halvasti alluvad endokrinoloogilised haiged (hüpopituitarism, hüpotüreoidism,<br />

n<strong>ee</strong>rupealiste puudulikkus),<br />

- pikaajalise ja/või suurtes annustes kortikosteroidravi lõpetamisel,<br />

- raske veresoontehaigusega patsiendid (raske südame ish<strong>ee</strong>miatõbi, raske unearteri patoloogia,<br />

difuussed veresoontehaigused).<br />

Eelnimetatud haigetele on algannusena soovitatav kasutada 30 mg gliklasiidi ööpäevas.<br />

Puuduvad andmed ja kliinilised uuringud ravimi kasutamise kohta lastel.<br />

4.3 Vastunäidustused<br />

- Ülitundlikkus gliklasiidi, ravimi abiainete, teiste sulfonüüluureate või sulfoonamiidide suhtes,<br />

- I tüüpi diab<strong>ee</strong>t,<br />

- diab<strong>ee</strong>tiline prekooma ja kooma, diab<strong>ee</strong>tiline ketoatsidoos,<br />

- raskekujuline n<strong>ee</strong>ru- või maksapuudulikkus: sellisel juhul on näidustatud insuliinravi,<br />

- ravi mikonasooliga (vt lõik 4.5),<br />

- imetamine (vt lõik 4.6).<br />

4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel<br />

Hüpoglük<strong>ee</strong>mia<br />

Ravi tuleb määrata ainult juhul, kui patsient sööb regulaarselt (k.a hommikusööki). On oluline, et<br />

süsivesikute tarbimine oleks regulaarne, sest söögikorra hilinemisel või süsivesikute ebapiisava<br />

sisalduse korral toidus suureneb hüpoglük<strong>ee</strong>mia oht. Hüpoglük<strong>ee</strong>mia tekib sagedamini vähese<br />

kalorsusega toidu söömisel, pärast pikka ja pingutavat füüsilist koormust, alkoholi tarvitamist või<br />

kombin<strong>ee</strong>ritud ravi korral teiste hüpoglük<strong>ee</strong>miliste preparaatidega.<br />

Sulfonüüluureapreparaatide kasutamisel on tekkinud hüpoglük<strong>ee</strong>miat, (vt lõik 4.8), mis mõnedel<br />

juhtudel on kulgenud raskelt ja pikaajaliselt. Hospitalis<strong>ee</strong>rimine võib olla vajalik, samuti võib glükoosi<br />

manustamise vajadus väldata mitu päeva.<br />

Hüpoglük<strong>ee</strong>miaohu vähendamiseks on vajalik hoolikas haigete ja ravimiannuse valik, samuti vastava

Hooray! Your file is uploaded and ready to be published.

Saved successfully!

Ooh no, something went wrong!