ciljevi analitičke kvalitete u vanjskoj procjeni kvalitete rada ...
ciljevi analitičke kvalitete u vanjskoj procjeni kvalitete rada ...
ciljevi analitičke kvalitete u vanjskoj procjeni kvalitete rada ...
Create successful ePaper yourself
Turn your PDF publications into a flip-book with our unique Google optimized e-Paper software.
Ciljevi <strong>analitičke</strong> <strong>kvalitete</strong> u <strong>vanjskoj</strong> <strong>procjeni</strong> <strong>kvalitete</strong> <strong>rada</strong> medicinsko-biokemijskih laboratorija ...<br />
Z. Flegar-Meštrić i sur.<br />
laboratorijske usporedivosti (8). Uz to, ovaj proces<br />
ima vrlo značajnu edukativnu ulogu te ga treba<br />
prihvatiti i kao profesionalnu obvezu koja ima<br />
za cilj standardizacijom svih faza laboratorijskog<br />
<strong>rada</strong> postići što višu razinu <strong>kvalitete</strong> laboratorijske<br />
dijagnostike i biti osnovom za harmonizaciju laboratorijskih<br />
nalaza kako u području opće tako i<br />
specijalne medicinske biokemije (9-11).<br />
VANJSKA PROCJENA KVALITETE RADA<br />
MEDICINSKO-BIOKEMIJSKIH<br />
LABORATORIJA U REPUBLICI HRVATSKOJ<br />
Vanjsku procjenu <strong>kvalitete</strong> <strong>rada</strong> medicinskobiokemijskih<br />
laboratorija u Republici Hrvatskoj<br />
organizira i provodi 3 puta godišnje Povjerenstvo<br />
Hrvatskog društva medicinskih biokemičara<br />
(HDMB) neprekidno od 1973. godine (12-18).<br />
Povjerenstvo za vanjsku procjenu <strong>kvalitete</strong> <strong>rada</strong><br />
medicinsko-biokemijskih laboratorija HDMB-a<br />
čine djelatnici Zavoda za medicinsku biokemiju<br />
i hematologiju Farmaceutsko-biokemijskog fakulteta<br />
Sveučilišta u Zagrebu i djelatnici Zavoda za<br />
kliničku kemiju KB “Merkur” u Zagrebu koji je i<br />
Referentni centar Ministarstva zdravstva Republike<br />
Hrvatske za izradu referentnih vrijednosti iz područja<br />
opće medicinske biokemije, certificiran po<br />
standardu ISO 9001:2000. Kao jedini laboratorij iz<br />
Republike Hrvatske uključen u vanjsku procjenu<br />
<strong>kvalitete</strong> <strong>rada</strong> u organizaciji Svjetske zdravstvene<br />
organizacije za područje laboratorijske hematologije<br />
od 1985. godine i područje laboratorijske<br />
koagulacije od 1992. godine, Zavod za kliničku<br />
kemiju KB “Merkur” u Zagrebu preuzeo je obvezu<br />
sudjelovanja u organizaciji i provođenju nacionalne<br />
procjene <strong>kvalitete</strong> za navedena područja (19-<br />
28). Od 1995. godine sudjeluje u međunarodnoj<br />
<strong>procjeni</strong> <strong>kvalitete</strong> u području kvalitativne analize<br />
mokraće koju provodi neovisni organizator Labquality<br />
- WHO Collaborating Centre for Education<br />
and Training in Laboratory Quality Assurance,<br />
Helsinki, Finska (29), po čijoj je shemi organizirana<br />
vanjska procjena rezultata kvalitativne analize<br />
mokraće (30-37).<br />
Povjerenstvo za vanjsku procjenu <strong>kvalitete</strong><br />
HDMB-a obvezno je kontinuirano evaluirati korisnost<br />
uspostavljenih programa, te prikladnost<br />
i kvalitetu korištenih kontrolnih uzoraka kroz<br />
stalnu komunikaciju s laboratorijskim djelatnicima,<br />
provjeravati i utvrđivati postavljene <strong>analitičke</strong><br />
ciljeve sukladno razvoju novih analitičkih tehnika<br />
i metoda, te usavršavati analizu podataka i statističku<br />
obradu prema međunarodnim standardima<br />
(5). Kroz modularni pristup neophodno je osigurati<br />
procjenu cjelokupnog programa pretraga<br />
općih medicinsko-biokemijskih laboratorija, kao<br />
i programa specijalističkih pretraga koje su najzastupljnije<br />
u okviru proširenja njihove djelatnosti<br />
(38). Program pretraga postupno će se proširivati<br />
(tablica 1) prema zastupljenosti pojedinih pretraga<br />
u specijalističkim laboratorijima i kliničkim<br />
zavodima ovisno o dostupnom i prihvatljivom<br />
kontrolnom materijalu i visini materijalnih troškova,<br />
dok se za visokodiferentna područja laboratorijske<br />
dijagnostike preporučuje sudjelovanje<br />
u međunarodnim programima vanjske procjene<br />
<strong>kvalitete</strong> <strong>rada</strong>.<br />
Ta b l i c a 1. Program vanjske procjene <strong>kvalitete</strong> <strong>rada</strong><br />
medicinsko-biokemijskih laboratorija u<br />
Hrvatskoj<br />
Ta b l e 1. External quality assessment program<br />
for medical biochemistry laboratories in<br />
Croatia<br />
Modul<br />
Broj pretraga Godina uvođenja<br />
2004. god. modula<br />
Opća medicinska<br />
biokemija 28 1981.<br />
Laboratorijska<br />
hematologija 14 1988.<br />
Laboratorijska<br />
koagulacija 4 1994.<br />
Pregled mokraćnog<br />
sedimenta 9 1997.<br />
Analiza mokraće<br />
test-trakom 7 1997.<br />
Analiza pH, plinova<br />
i ioniziranih elektrolita 7 2003.<br />
Tumorski biljezi 5 2004.<br />
Hormoni štitne žlijezde 3 2004.<br />
Odgovarajućom statističkom analizom dobivenih<br />
rezultata omogućava se ne samo procjena<br />
dobivenih rezultata u odnosu na definirane kriterije<br />
prihvatljivosti nego i usporedba različitih<br />
analitičkih metoda i instrumenata, kao i kvaliteta<br />
upotrebljavanih reagencija (39). Danas se na organizatore<br />
vanjske procjene <strong>kvalitete</strong> postavljaju<br />
specifični zahtjevi za uspostavljanje sustava <strong>kvalitete</strong><br />
i akreditaciju njihovih programa prema<br />
međunarodnim standardima i preporukama kao<br />
što su International Laboratory Accreditation<br />
Co-operation - ILAC G13 i ISO vodič 43-1. To je i<br />
16 BIOCHEMIA MEDICA god. 15, br. 1—2, 2005.
Change language