ciljevi analitičke kvalitete u vanjskoj procjeni kvalitete rada ...

More documents

Recommendations

Info

Ciljevi analitičke kvalitete u vanjskoj procjeni kvalitete rada medicinsko-biokemijskih laboratorija ... Z. Flegar-Meštrić i sur. eksperata i postignute kriterije prihvatljivosti, a ne poželjne ciljeve kvalitete (29, 56) . U programu nacionalne procjene kvalitete rada medicinsko-biokemijskih laboratorija u Hrvatskoj, kriteriji prihvatljivosti rezultata laboratorijskih pretraga definirani su prema deklariranim vrijednostima proizvođača komercijalnoga kontrolnog uzorka ± 2SD, prema različitim metodama i prema ciljnim vrijednostima temeljenim na veličini biološke varijacije izražene kao ukupna analitička pogrješka (2,48) gdje god je to bilo moguće. Za pretrage za koje je objavljenih podataka o biološkoj varijaciji malo, primijenjeni su kriteriji struke prema međunarodnim neovisnim organizatorima vanjske procjene kvalitete (29,56), ili prema kriterijima definiranima u zemljama u kojima vanjska procjena kvalitete podliježe zakonskoj regulativi (54,55). Ciljne vrijednosti za hematološke pretrage Kontrolni uzorci, korišteni u vanjskoj procjeni kvalitete rada u laboratorijskoj hematologiji, komercijalni su pripravci krvi za određivanje hematoloških pretraga na hematološkim brojačima, primarno s trodijelnom diferencijalnom krvnom slikom. Uzorak za retikulocite je razmaz napravljen iz venske krvi obojene vitalno briljant-krezilmodrilom (10). Ciljevi analitičke kvalitete za hematološke brojače definirani su međunarodno prihvaćenim standardima (57) koji obuhvaćaju sve parametre kompletne krvne slike uključujući i diferencijalnu krvnu sliku i u novije vrijeme i retikulocite (58). Po uzoru na procjenu Svjetske zdravstvene organizacije (WHO International External Quality Assessment Scheme for Haematology -IEQAS), parametri krvne slike koji se procjenjuju u vanjskoj procjeni kvalitete su hemoglobin, leukociti i trombociti. Retikulociti se procjenjuju kao posebna pretraga. Kriteriji za prihvaćanje rezultata hematoloških pretraga su deklarirane vrijednosti kontrolnog uzorka unutar ±2 SD prema primijenjenom hematološkom analizatoru i/ili ciljne vrijednosti prema veličini biološke varijacije izraženoj kao ukupna dozvoljena analitička pogrješka (48). U tablici 3 su usporedno prikazane ciljne vrijednosti prema kriterijima CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments, SAD) (54). Ciljne vrijednosti za koagulacijske pretrage Kontrolni uzorci koji su korišteni u vanjskoj procjeni kvalitete rada u laboratorijskoj koagulaciji su komercijalne liofilizirane plazme deklari- Ta b l i c a 3. Ciljne vrijednosti za hematološke pretrage Ta b l e 3. Analytical goals for hematological parameters Pretraga Mjera Kriteriji CLIA, Biološki kriteriji, Kriteriji HDMB, (%) (%) (%) Hemoglobin g/L 7 4,1 5 Eritrociti x 10 12 /L 6 4,4 - Hematokrit L/L 6 4,1 - MCV fL - 2,3 - MCH pg - 2,7 - MCHC g/L - 2,2 - RDW % - 4,6 - Leukociti x 10 9 /L 15 14,6 15 Limfociti % - 16,0 - Monociti % - 27,9 - Granulociti % - 22,4 - Eozinofili % - 37,1 - Bazofili % - 38,5 - Monociti + eozinofili % - 37,1 - Trombociti x 10 9 /L 25 13,4 15 MPV fL - 5,8 - PDW % - - - Trombokrit L/L - - - Retikulociti-razmaz /1000 Erc - 24,0 25 18 BIOCHEMIA MEDICA god. 15, br. 1—2, 2005.
Z. Flegar-Meštrić i sur. Ciljevi analitičke kvalitete u vanjskoj procjeni kvalitete rada medicinsko-biokemijskih laboratorija ... Ta b l i c a 4. Ciljne vrijednosti za koagulacijske pretrage Ta b l e 4. Analytical goals for coagulation parameters Pretraga Mjera Kriteriji SZO, (%) Kriteriji CLIA, (%) Biološki kriteriji, (%) Kriteriji HDMB, (%) PV % 15 15 5,3 15 PV-INR - - - 15 APTV s 15 15 4,5 15 Fibrinogen g/L 20 20 13,6 20 Antitrombin III % 15 - 4,0 15 ranih vrijednosti za koagulacijske pretrage: protrombinsko vrijeme (PV), aktivirano parcijalno tromboplastinsko vrijeme (APTV), fibrinogen i antitrombin III (AT III). Kriteriji za prihvaćanje rezultata koagulacijskih pretraga su deklarirane vrijednosti kontrolnog uzorka unutar ±2 SD specificirane prema reagensima i mjernim instrumentima i/ili ciljne vrijednosti koje se koriste za procjenu rezultata sudionika međunarodne procjene iz koagulacije pod pokroviteljstvom Svjetske zdravstvene organizacije (WHO International External Quality Assessment Scheme for Coagulation- IEQAS), iako bi trebalo težiti ciljnim vrijednostima prema veličini biološke varijacije (44,46,59,60) kao optimalnom kriteriju. U tablici 4. su usporedno prikazane ciljne vrijednosti prema veličini biološke varijacije izražene kao ukupna dozvoljena analitička pogrješka (48) i ciljne vrijednosti prema kriterijima CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments, SAD) (54). Za PV-INR su prihvaćene ciljne vrijednosti kao i za PV s obzirom na nestandardiziranu metodologiju i primjenu različitih kalibratora (60,61) koji uzrokuju značajne međulaboratorijske razlike. Ciljne vrijednosti za biokemijske pretrage Kontrolni uzorci korišteni u vanjskoj procjeni kvalitete rada za biokemijske pretrage su komercijalni liofilizirani humani serumi uz dodatak pojedinih sastojaka humanoga ili životinjskog podrijetla, s deklariranim vrijednostima prema proizvođačima, primijenjenim analitičkim metodama ili analizatorima. Kriteriji za prihvaćanje rezultata općih biokemijskih pretraga su deklarirane vrijednosti kontrolnog uzorka unutar ±2 SD i/ili ciljne vrijednosti utvrđene primarno prema veličini biološke varijacije izražene kao ukupna dozvoljena analitička pogrješka (48). Za analite s vrlo malom biološkom varijacijom kao što su natrij, ukupni kalcij, kloridi, albumin i ukupni proteini, kriteriji prihvatljivosti definirani su prema zahtjevima struke koji dozvoljavaju nešto veća odstupanja (51), što primjenjuju i neovisni međunarodni organizatori vanjskih procjena kvalitete rada (29). U tablici 5 su usporedno prikazane ciljne vrijednosti iskazane prema neovisnom organizatoru vanjske procjene (External Quality Assessment Schemes, Labquality, Helsinki, Finska) (29), kriterijima CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments, SAD) (54) i biološkim kriterijima (44). Ciljne vrijednosti za analizu mokraće Program za kemijsku analizu test trakom temelji se na kemijskom određivanju sintetski dobivene tekuće ili liofilizirane kontrolne mokraće namijenjene za vizualno ili instrumentalno očitavanje komercijalnim test-trakama u svakodnevnom radu. Rezultati međulaboratorijske procjene rada statistički se obrađuju tako da se rezultati grupiraju prema metodi (vrstama test-traka) i načinu očitavanja test-traka (instrumentalno ili vizualno), također grupiranih prema metodi. Ispis ukupnih rezultata je usporedni prikaz rezultata svih sudionika svrstanih u pripadajuće skupine. Rezultati se izražavaju prema kriterijima redne ljestvice, što znači da je svako reagencijsko polje određeni koncentracijski raspon koji se kreće od negativnog, 1/+, 2/++, 3/+++. Očekivani rezultat predstavlja onaj koncentracijski raspon (reagencijsko polje) čija je učestalost pojavljivanja najveća u pripadajućoj skupini. Prihvatljiv rezultat predstavlja viši i niži koncentracijski raspon (reagencijsko polje) do najučestalijeg u pripadajućoj skupini. Svi rezultati koji su izvan tih kategorija predstavljaju negativan rezultat (62-64). Kriterij uspješnosti kemijske analize mokraće test-trakom iskazuje se kao očekivani ili prihvatljivi odgovor za ≥ 50% parametara (reagencijskih polja) na test-traci u istoj skupini. U kemijskoj analizi mokraće test-trakom trebaju se BIOCHEMIA MEDICA god. 15, br. 1—2, 2005. 19
Page 1 and 2: Z. Flegar-Meštrić i sur. Ciljevi
Page 3: Z. Flegar-Meštrić i sur. Ciljevi
Page 11: Z. Flegar-Meštrić i sur. Ciljevi

ciljevi analitičke kvalitete u vanjskoj procjeni kvalitete rada ...

You also want an ePaper? Increase the reach of your titles

Delete template?

Save as template?